药事管理与法规_国家基本药物目录管理办法_2013年版
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中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构” 网址：https://www.360docs.net/doc/f812564289.html, 1、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》不能纳入国家基本药物目录是
A:血液制品
B:疫苗
C:生物制品
D:含有国家濒危野生动植物药材的中成药
E:中药保护品种
答案:D
2、根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是
A:安全性评估结果
B:药物经济学
C:临床药理学
D:药品通用名称
E:临床治疗首选程度
答案:C
3、基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是（）
A:60％
B:70％
C:80％
D:90％
E:100％
答案:E
《国家基本药物目录》要点
《国家基本药物目录》要点 说明 《国家基本药物》目录是国家药品监督管理局根据世界卫生组织的建议，按照临床治疗必需、疗效好的原则制定的，用于指导临床医生合理用药，引导药品生产企业生产方向的药品目录。 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。 一、目录的构成 目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3 部分。 二、目录的编排 化学药品和生物制品、中成药分别按药品品种编号，有“注释”的除外。不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号。药品编号的先后次序无特别涵义。 三、目录的分类 化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共417 个品种；中成药主要依据功能分类，共 268个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。
四、品种的名称 化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称（INN）中表达的化学成分的部分，剂型单列，有“注释”的药品除外；未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品；酯类衍生物的药品单独标明。中成药采用药品通用名称。 五、品种的剂型 目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型。 六、品种的规格 品种的规格主要依据2015 年版《中华人民共和国药典》。 七、对“注释”的说明 （一）化学药品和生物制品 （二）中成药 八、目录中的中药饮片 第一部分化学药品和生物制品 一、抗微生物药 （一）青霉素类 1青霉素/（钾盐）注射用无菌粉末：0.25g（40万单位）、0.5g（80 万单位）（钠盐）注射用无菌粉末：0.24g（40万单位）、0.48g（80 万单位）、0.96g（160万单位）
国家基本药物目录相关政策解答
国家基本药物目录（2012年版）相关政策问答 一、为什么要调整国家基本药物目录？实施国家基本药物目录（2012年版）的意义是什么？ 2009年8月，经卫生部、人力资源社会保障部、发展改革委等10部门组成的国家基本药物工作委员会审定，由卫生部发布了2009年版国家基本药物目录（基层部分）（以下简称2009年版目录）。2009年版目录药品的配备使用结合零差率销售政策的实施，对于促进合理用药、减轻群众用药负担、建立基层运行新机制发挥了重要作用。 国家基本药物目录（2012年版）（以下简称2012年版目录）是对2009年版目录的调整和完善。例如，增加了品种数量，优化了目录结构，增加了特殊人群适宜品种和剂型等。这是全面贯彻党的十八大精神的具体实践，将有利于进一步深化医改，巩固基本药物制度；有利于深化公立医院改革，促进医保、医药、医疗“三医”互联互动；有利于保基本、强基层、建机制；有利于常见病、多发病、慢性病特别是重大疾病防治；有利于减轻群众用药负担，满足基本用药；有利于树立正确的导向，促进药品企业优化升级；有利于推动医药科技创新。 二、制定2012年版目录开展了哪些工作？
根据国务院“十二五”医改规划和2012年医改工作安排，同时按照国家基本药物目录实行动态管理，每3年调整一次的相关规定，2012年初，卫生部着手2012年版目录的制订工作。通过对2009年版目录三年实施情况进行深入调研，总结分析各地药品配备使用情况，对照梳理增补药品，探索规范基本药物剂型、规格的路径和方法，整理积累了大量基础数据。 7月上旬，国家基本药物工作委员会召开全体会议，审议通过了工作方案，并建立健全了部门协调工作机制。随后，卫生部组织了3100余名医药和临床专家，对选入目录的基本药物安全性、有效性和经济性进行了研究论证。同时，充分听取和吸收采纳各方面意见，整个目录制定工作平稳，进展顺利。11月下旬，国家基本药物工作委员会再次召开全体会议，审议通过2012年版目录，并及时向国务院医改领导小组汇报。经各部门会签同意，专门向国务院书面报告了制定情况。 三、2012年版目录有哪些特点？ 2012年版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。2012年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。二是优
国家基本药物目录(2018年版)解读
国家基本药物目录（2018年版）解读 发布时间：2018-10-25 来源: 一、2018年版国家基本药物目录有哪些特点？ 2018年版目录主要是在2012年版目录基础上进行调整完善。总体来看，2018年版目录具有以下特点：一是增加了品种数量，由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药），能够更好地服务各级各类医疗卫生机构，推动全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求，注重儿童等特殊人群用药，新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。三是进一步规范剂型、规格，685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个，这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。四是继续坚持中西药并重，增加了功能主治范围，覆盖更多中医临床症候。五是强化了临床必需，这次目录调整新增的药品品种中，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品，比如直接抗病毒药物索磷布韦维帕他韦，专家一致认为可以治愈丙肝，疗效确切。 新版目录发布实施后，将能够覆盖临床主要疾病病种，更好适应基本医疗卫生需求，为进一步完善基本药物制度提供基础支撑，高质量满足人民群众疾病防治基本用药需求。 二、如何发挥基本药物和基本医保联动作用？ 基本药物与医保药品既有共性，也存在差异。两者在安全有效、成本效益比方面无明显差别，基本药物在“防治必需、保障供应、优先使用”方面属性更强。一是基本药物不仅兼顾临床必需，还考虑公共卫生必需，包括免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等药品。二是基本药物需采取多种方式保障有效供给，确保不断供，政府通过定点、储备等方式保障生产供应，通过财政专项经费或纳入医保基金予以高水平保障，提高患者对基本药物的可负担性。三是基本药物是临床首选、优先使用的一线药品，随着按病种付费、总额预付等医保支付方式改革不断深入，从保证供应、指导临床合理用药角度，基本药物目录的指导性作用只会加强、不会被淡化。 在基本药物和基本医保联动方面，《意见》提出，一是完善医保支付政策，医保部门按程序将符合条件的基本药物目录内的治疗性药品优先纳入医保目录范围或调整甲
国家基本药物目录(2018版)
国家基本药物目录 2018 年版 中华人民共和国国家卫生健康委员会
说明 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。 一、目录的构成 目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片 3 部分。目录后附有索引。化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英文索引；中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。 二、目录的编排 化学药品和生物制品、中成药分别按药品品种编号，有“注释”的除外。不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号。药品编号的先后次序无特别涵义。 “备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用，并加强使用监测和评价。目录中的抗菌药物应按照抗菌药物临床应用管理相关规定执行。 三、目录的分类 化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共417 个品种；中成药主要依据功能分类，共268 个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。药品的使用不受目录分类类别的限制，但应遵照有关规定。 四、品种的名称 化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称 ? 1 ?
说明 （International Nonproprietary Names，INN）中表达的化学成分的部分，剂型单列，有“注释”的药品除外；未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品；酯类衍生物的药品单独标明。 中成药采用药品通用名称。 五、品种的剂型 品种的剂型主要依据2015 年版《中华人民共和国药典》“制剂通则”等有关规定进行归类处理，未归类的剂型以目录中标注的为准。 目录收录口服剂型、注射剂型、外用剂型和其他剂型。口服剂型包括片剂（即普通片）、分散片、咀嚼片、肠溶片、缓释（含控释） 片、口腔崩解片、胶囊（即硬胶囊）、软胶囊、肠溶胶囊、肠溶软胶囊、缓释（含控释）胶囊、颗粒剂、缓释（含控释）颗粒、混悬液、干混悬剂、口服溶液剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、散剂、粉剂、滴丸剂、丸剂、酊剂、煎膏剂（含膏滋）、酒剂。 注射剂型包括注射液、注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）。外用剂型包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、外用溶液剂、胶浆剂、贴膏剂、橡 胶膏剂、膏药、酊剂、洗剂、涂剂、散剂、冻干粉。其他剂型包括气雾剂、雾化溶液剂、吸入溶液剂、吸入粉雾剂、喷雾剂、鼻 喷雾剂、灌肠剂、滴眼剂、眼膏剂、滴剂、滴鼻剂、滴耳剂、栓剂、阴道片、阴道泡腾片、阴道软胶囊。 六、品种的规格 品种的规格主要依据2015 年版《中华人民共和国药典》。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格；未标注具体规格的，其剂型对应的规格暂以国家药品管理部门批准的规格为准。 七、对“注释”的说明 （一）化学药品和生物制品 注释1：第39 号“耐多药肺结核用药”是指按规定列入《耐多药肺结核防治管理工作方案》中的耐多药肺结核治疗药品。 ? 2 ?
新版国家基本药物目录公布 药品扩至520种
新版国家基本药物目录公布药品扩至520种2013年03月15日18:50 本文转自：卫生部网站 导读：2013年3月15日，卫生部网站公布《国家基本药物目录》（2012年版），新版目录已经于2012年9月21日经卫生部部务会议讨论通过，将于2013年5月1日起施行。2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。 新版基本药物目录全文下载 2012年版国家基本药物目录（以下简称2012年版目录）已经发布。目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中，化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种（2009年旧版目录中化药和生物药共205个品种，中成药102个品种，共计307个品种）。目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐的基本药物数量相近，并坚持中西药并重。 2009年8月，国家基本药物制度正式启动实施。2009年版目录药品的配备使用结合零差率政策的实施，对于促进合理用药、减轻群众基本用药负担和建立基层运行新机制，发挥了重要作用。但是，由于2009年版目录主要针对基层医疗卫生机构，在实施中存在一定的局限性：品种较少，基层普遍反映不够用，较大医院很少使用；缺少妇儿、肿瘤等专科用药，地方增补药品不规范；药品剂型规格宽泛，不利于招标带量采购。2012年版目录是以2009年的目录为基础，坚持“保基本、强基层、建机制”，在数量上与目前基层实际使用数量相衔接，参考WHO基本药物示范目录，充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障能力。 2012年版目录具有以下特点：一是增加了品种，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。二是优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。三是规范了剂型、规格，初步实现标准化。尽管品种数量增加，但剂型、规格的数量减少，有利于基本药物招标采购，保障供应，落实基本药物全程监管。四是注重与医保（新农合）支付能力相适应，确保基本药物较高的比例报销。 国家基本药物目录原则上3年调整一次。根据国务院“十二五”医改规划和2012年医改工作安排，卫生部制定公布2012年版国家基本药物目录。遴选过程严格按照“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则，结合我国疾病谱，突出常见病、多发病防治需要，进一步优化结构，保持合理的品种、剂型和规格，充分兼顾重大公共卫生服务项目、重大疾病保障、中西医临床路径实施、重大新药创制科技专项等相关政策要求，促进医保、医药、医疗互联互动，推动公立医院改革，确保基本药物安全可及，逐步满足群众基本用药需求。2012年初，卫生部着手2012年版目录的制订工作。7月上旬，基本药物工作委员会召开全体会议，审议通过工作方案，并建立健全部门协调工作机制。卫生部组织3100余名医药和临床专家，对选入目录的基本药物安全性、有效性和经济性进行研究论证，同时，在国务院医改办和相关部门大力支持下，充分听取和吸收采纳了各方面意见。11月下旬，基本药物工作委员会再次召开全体会议，审议通过2012年版目录，并及时向国务院医改领导小组汇报。经各部门会签同意，专门向国务院书面报告了目录制定情况。 国家基本药物目录是实施基本药物制度的基础和龙头。2012年版目录发布后，还将继续完善相关政策。主要是按照“十二五”医改规划部署要求，落实《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新
国家基本药物目录(2018版)
________________________________________________________________________________________________________ ______ 国家基本药物目录 2018 年版 精品资料
中华人民共和国国家卫生健康委员会
________________________________________________________________________________________________________ ______ 精品资料
______________________________________________________________________________________________________________ 说明 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。 一、目录的构成 目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片 3 部分。目录后附有索引。化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英文索引；中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。 二、目录的编排 化学药品和生物制品、中成药分别按药品品种编号，有“注释”的除外。不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号。药品编号的先后次序无特别涵义。 “备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用，并加强使用监测和评价。目录中的抗菌药物应按照抗菌药物临床应用管理相关规定执行。 三、目录的分类 化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共417 个品种；中成药主要依据功能分类，共268 个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。药品的使用不受目录分类类别的限制，但应遵照有关规定。 四、品种的名称 化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称 精品资料
《国家基本药物目录 基层医疗卫生机构配备使用部分 》 版
《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版) 国家基本药物目录化学药品和生物制品部分 序号品种名称英文名称剂型备注 一、抗微生物药 (一)青霉素类 1 青霉素Benzylpenicillin 注射剂 2 苯唑西林Oxacillin 注射剂 3 氨苄西林Ampicillin 注射剂 4 哌拉西林Piperacillin 注射剂 5 阿莫西林Amoxicillin 口服常释剂型 6 阿莫西林克拉维酸钾Amoxicillin and Clavulanate Potassium 口服常释剂型 (二)头孢菌素类 7 头孢唑林Cefazolin 注射剂 8 头孢氨苄Cefalexin 口服常释剂型、颗粒剂 9 头孢呋辛Cefuroxime 口服常释剂型、注射剂注释1 10 头孢曲松Ceftriaxone 注射剂 (三)氨基糖苷类 11 阿米卡星Amikacin 注射剂 12 庆大霉素Gentamycin 注射剂 (四)大环内酯类 13 红霉素Erythromycin 口服常释剂型、注射剂 14 阿奇霉素Azithromycin 口服常释剂型、颗粒剂 (五)其他抗生素 15 克林霉素Clindamycin 口服常释剂型、注射剂 16 磷霉素Fosfomycin 注射剂 (六)磺胺类 17 复方磺胺甲噁唑Compound Sulfamethoxazole 口服常释剂型 (七)喹诺酮类 18 诺氟沙星Norfloxacin 口服常释剂型 19 环丙沙星Ciprofloxacin 口服常释剂型、注射剂 20 左氧氟沙星Levofloxacin 口服常释剂型、注射剂 (八)硝基呋喃类 21 呋喃妥因Nitrofurantoin 口服常释剂型 (九)抗结核病药 22 异烟肼Isoniazid 口服常释剂型、注射剂 23 利福平Rifampicin 口服常释剂型 24 吡嗪酰胺Pyrazinamide 口服常释剂型 25 乙胺丁醇Ethambutol 口服常释剂型 26 链霉素Streptomycin 注射剂 27 对氨基水杨酸钠Sodium Aminosalicylate 口服常释剂型、注射剂 (十)抗麻风病药 28 氨苯砜Dapsone 口服常释剂型 (十一)抗真菌药 29 氟康唑Fluconazole 口服常释剂型
《国家基本药物目录》word版
国家基本药物目录第一部分化学药品和生物制品 序号品种名称英文名称剂型备注一、抗微生物药 (一)青霉素类 1青霉素Benzylpenicillin 注射剂 2苯唑西林Oxacillin注射剂 3氨苄西林Ampicillin 注射剂 4哌拉西林Piperacillin 注射剂 5阿莫西林Amoxicillin 口服常释剂型 6阿莫西林 克拉维酸 钾 Amoxicillin and Clavulanate Potassium 口服常释剂型 (二)头孢菌素类 7头孢唑林Cefazolin注射剂 8头孢氨苄Cefalexin 口服常释剂型、颗粒剂 9头孢呋辛Cefuroxime口服常释剂型、注射剂注释1 10头孢曲松Ceftriaxone注射剂 (三)氨基糖苷类 11阿米卡星Amikacin 注射剂 12庆大霉素Gentamycin 注射剂 (四)大环内酯类 13红霉素Erythromycin口服常释剂型、注射剂 14阿奇霉素Azithromycin口服常释剂型、颗粒剂(五)其他抗生素 15克林霉素Clindamycin口服常释剂型、注射剂 16磷霉素Fosfomycin注射剂 (六)磺胺类 17复方磺胺 甲噁唑 Compound Sulfamethoxazole 口服常释剂型 (七)喹诺酮类
18诺氟沙星Norfloxacin 口服常释剂型 19环丙沙星Ciprofloxacin 口服常释剂型、注射剂 20左氧氟沙 星 Levofloxacin口服常释剂型、注射剂 (八)硝基呋喃类 21呋喃妥因Nitrofurantoin口服常释剂型 (九)抗结核病药 22异烟肼Isoniazid口服常释剂型、注射剂 23利福平Rifampicin口服常释剂型 24吡嗪酰胺Pyrazinamide口服常释剂型 25乙胺丁醇Ethambutol口服常释剂型 26链霉素Streptomycin注射剂 27对氨基水 杨酸钠 Sodium Aminosalicylate 口服常释剂型、注射剂 (十)抗麻风病药 28氨苯砜Dapsone口服常释剂型(十一)抗真菌药 29氟康唑Fluconazole口服常释剂型30制霉素Nysfungin口服常释剂型(十二)抗病毒药 31阿昔洛韦Aciclovir口服常释剂型 32利巴韦林Ribavirin 口服常释剂型、颗粒剂、注射剂 33抗艾滋病 用药 注释2 二、抗寄生虫病药 (一)抗疟药 34氯喹Chloroquine口服常释剂型、注射剂35伯氨喹Primaquine口服常释剂型 36青蒿素类 药物 注释3
国家基本药物目录(2018年版)
国家基本药物目录（2018年版） 国家基本药物目录xx 年版中华人民共和国国家卫生健康委员会说明基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。 一.目录的构成目录中的药品包括化学药品和生物制品.中成药和中药饮片3 部分。 目录后附有索引。化学药品和生物制品为中文笔画索引.中文拼音索引和英文索引；中成药为中文笔画索引.中文拼音索引。 二.目录的编排化学药品和生物制品.中成药分别按药品品种编号，有“注释”的除外。不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号。药品编号的先后次序无特别涵义。 “备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用，并加强使用监测和评价。目录中的抗菌药物应按照抗菌药物临床应用管理相关规定执行。 三.目录的分类化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共417 个品种；中成药主要依据功能分类，共268 个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。药品的使用不受目录分类类别的限制，但应遵照有关规定。
四.品种的名称化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称?1 ?（International Nonproprietary Names，INN）中表达的化学成分的部分，剂型单列，有“注释”的药品除外；未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品；酯类衍生物的药品单独标明。 中成药采用药品通用名称。 五.品种的剂型品种的剂型主要依据xx 年版《中华人民共和国药典》“制剂通则”等有关规定进行归类处理，未归类的剂型以目录中标注的为准。 目录收录口服剂型.注射剂型.外用剂型和其他剂型。 口服剂型包括片剂（即普通片）.分散片.咀嚼片.肠溶片.缓释（含控释）片.口腔崩解片.胶囊（即硬胶囊）.软胶囊.肠溶胶囊.肠溶软胶囊.缓释（含控释）胶囊.颗粒剂.缓释（含控释）颗粒.混悬液.干混悬剂.口服溶液剂. 合剂（含口服液）.糖浆剂.散剂.粉剂.滴丸剂.丸剂.酊剂.煎膏剂（含膏滋）.酒剂。 注射剂型包括注射液.注射用无菌粉末（含冻干粉针剂）。 外用剂型包括软膏剂.乳膏剂.凝胶剂.外用溶液剂.胶浆剂.贴膏剂.橡胶膏剂.膏药.酊剂.洗剂.涂剂.散剂.冻干粉。 其他剂型包括气雾剂.雾化溶液剂.吸入溶液剂.吸入粉雾剂.喷雾剂.鼻喷雾剂.灌肠剂.滴眼剂.眼膏剂.滴剂.滴鼻剂.滴耳剂.栓剂.阴道片.阴道泡腾片.阴道软胶囊。