科学依据硬道理!加州地方法院叫停第65号法案的草甘膦警示标签要求
科学依据硬道理！加州地方法院叫停第65号法案的草甘膦警示
标签要求
2018年2月26日，美国加州东部地方法院支持全美主要农业团体，颁布一项临时禁令，暂停加州第65号法案要求草甘膦做出致癌警示标签的实施，直至法院对诉讼案件做出裁决。
法官表示：“目前，要求对草甘膦做出警示标签的证据不完全真实准确，且存在争议。这是因为，第65号法案致癌清单意味着，清单上物质的致癌性是毫无争议的事实。然而，来自其他几乎所有监管机构的评估结论均显示，没有足够证据表明草甘膦致癌。美国环保署（EPA）对草甘膦的致癌性进行过多次评估，结论始终一致：没有或没有足够的证据表明草甘膦致癌，其最近一次评估是2016年9月。其他国家的监管机构也得出相似的结论，即：没有足够证据显示草甘膦致癌，这些机构包括欧洲委员会健康与消费者保护总署、隶属世界卫生组织多个部门（除国际癌症研究机构IRAC）和德国主要的消费者健康和安全监管者。”
“这本质上是一个误导，仅依据单一机构的结论（如上所述，IARC仅发现草甘膦较可能致癌），便将草甘膦列入“已知可致癌物质”清单并要求做出警示标签，是具有误导性的。与之相反的是，众多法规和政府监管部门的结论显示，草甘膦不致癌，其中包括美国环保署。美国环保署是加利福尼亚州法律认定某种物质是否具有致癌性的重要依据之一。
这一临时禁令是扭转第65号法案将草甘膦不恰当地列入“加利福尼亚州已知可致癌物质”清单的第一步。超过800篇科学文献、美国环
保署、美国国立卫生研究院和全球其他监管机构一致认为：草甘膦可以安全使用。孟山都希望法院最终会支持科学结论和美国农民，扭转第65号法案对草甘膦的错误收录。
【事件回顾】
2017年7月，加利福尼亚州仅依据IARC涉嫌人为操纵结果的分类，将草甘膦列入第65号法案清单，忽略加州本地监管机构曾经做出的科学结论、超过800篇科学文献、美国环保署、欧洲监管机构和世界其他监管机构的评估结论，这些监管机构均得出一致结论：草甘膦不致癌，可以安全使用。
11月，发布于美国国家癌症研究所杂志（NCI）的关于草甘膦和农民的大型流行病学的研究结果也表明,草甘膦的使用与任何肿瘤或癌症发生没有相关性。这一结果进一步坚实了上述草甘膦不致癌的结论。同月，全美主要农业团体联合诉讼，集体反对加利福尼亚州依据第65号法案（Prop 65）将草甘膦不恰当地列入“加利福尼亚州已知可致癌物质”清单。
12月，这一诉讼申请被提交至加利福尼亚州东部地方法院。
美国加州65标准52192
美国加州65标准（CP65标准）内容资料及检测测试 加州第65号提案(一) 加州第65号提案从颁布到现在已有20余年，一直秉持减少有毒化学物质的暴露的宗旨。它允许加州居民通过一定的方式消除消费品和工业中的致癌物质和生殖毒性化学物质的行为。自第65号提案制定以来，众多关于消费品 中含有毒化学物质诉讼案在加州不断出现，从而引领整个美国一系列的限制标准的实施。 第65号提案，即《加州安全饮用水和有毒物执行法》，于1986 年11 月经加州居民投票，以压倒性的票数一致通过。该提案由加州环境保护署(Cal/ EPA)辖下的环境健康危害评估机构(OEHHA) 执行。提案规定，从事买卖的个体，其雇员人数达10个或10个以上的（另有豁免的除外），须在含已获知可致癌或生殖毒性的化学物质的产品上贴上清晰﹑合理 的警告标签，以避免与人体接触，且不 得将该等化学物质排放到饮用水中。消费品警告可直接置于产品标签上，也可置于店面产品附近的显眼处（参照表1）。表1 警告标签典型示例 警告示例
1 2 WARNING: Thisproduct contains achemical known tothe State ofCalifornia to causecancer WARNING: This productcontains a chemicalknown to the State ofCalifornia to cause birthdefects or otherreproductive harm 第65号提案列出了大约800种已被加州当局确定为致癌性或生殖毒性的化学物清单。该类化学物质清单包括大量自然产生的和人工合成的化学物质，包括用于杀虫剂﹑普通家用产品﹑食品﹑药物﹑染料或溶剂的添加剂或配料。它们可用于制造业和建造业，也可以是化学过程的副产品，如机动车尾气。所列化学物质包括烟草烟雾﹑金属（例如：铅﹑镉和镍）和有机化学物质（例如邻苯二甲酸盐：BBP﹑DBP﹑DEHP﹑DIDP ﹑DnHP等，及多环芳香烃：苯并芘等）。一 旦某一种化学物质归入了第65号提案清单之列，制造商和经销商将须在一年内完成警告的执行，在20个月内终止化学物质排放至饮用水源头。此日期过后，政府或个人执法者，包括代表公众利益的个人或组织，可对未达标者采取法律行为。在所列约800个的化学物质清单里，含铅的消费品在过去的几年里一直颇受关注。铅在1987年被列为可导致生殖毒性物质，在1992年又被列为致癌物质。它可影响人体生物系统几乎所有器官，包括中枢神经系统（可导致痴呆），其它症状包括贫血﹑食欲丧失﹑腹痛﹑便秘﹑失眠﹑易怒﹑头痛以及疲劳。对儿童而言，铅还可影响体格生长及智能发育。
加洲65项有害物质检测
“加州65提案”即“1986年饮用水安全与有毒物质强制执行法”，该法案于1986年11月颁布实施，并被编纂列入加利福尼亚州健康与安全法规的第6.6章, 第25249.5至25249.13项。 一、法案目的 该法案旨在保护美国加州居民及饮用水资源免受已知的可导致癌症、先天性缺陷或其它具有生殖毒性的化学物质的影响，并在出现该类化学物质时如实通知居民。 二、管控范围 加州65提案要求政府公布一个相关机构所知的致癌或具有生殖毒性的有害物质清单，此清单至少每年更新一次。目前已公布了约850种化学物质，这些物质包括大量天然的和人工合成的化学物质，涉及杀虫剂、普通家用产品、食品、药品、染料及溶剂的添加剂或配料等多种产品，也可能用于制造业和建造业，也可能是化学过程的副产品，如机动车尾气。加州65提案涉及的化学物质范围广泛，包括铅和镉等常见重金属，也包括邻苯二甲酸盐、多环芳香烃等有机化学物质，最新化学物质清单可通过“加州65提案列表”获取。 那么，究竟怎么样的化学物质才会被列入清单内？ 1.由美国环境保护署 (EPA)、美国食品及药物管理局 (FDA)、美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)、国家毒物学计划 (NTP) 和国际癌症研究机构 (IARC) 评定的致癌或具生殖毒性物质的化学物质会列入清单。 2.由加州或美国联邦政府机关要求进行标识的化学物质，或将之区分为致癌或生殖有毒物质的化学物质会列入清单。 3.州长可任命两个由科学家和卫生专家组成的独立小组，以化学物质能否清楚表现致癌或致畸或其他生殖危害为依据，来决定此化学物质是否列入清单之内。 三、评估标准 加州65管控和评估具体产品是否含有有毒物质是根据类似产品的诉讼案例（court case）情况来判断的。针对一种产品并不建议将清单上850多种化学物质一一测试，因为一个产品几乎不可能包含清单所列的所有化学物质。具体产品管控的化学物质种类和限值要求需要以类似产品案例的最新判定为依据，比如某公司因产品的某部件含铅被起诉后败诉，法庭上会宣判一个限值，则这一个限值将作为以后这一类产品部件铅含量的限值。针对不同产品，不同材料，管控的化学物质不同，限值要求也不同。CTI旨在协助客户进行受关注的、已订立限值及/或标签要求的、并针对特定产品类型的测试，帮助您有效应对加州65条例。 四、标示警告
加州65标准---英文版
STATE OF CALIFORNIA ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY OFFICE OF ENVIRONMENTAL HEALTH HAZARD ASSESSMENT SAFE DRINKING WATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT OF 1986 CHEMICALS KNOWN TO THE STATE TO CAUSE CANCER OR REPRODUCTIVE TOXICITY JUNE 11, 2010 The Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986 requires that the Governor revise and republish at least once per year the list of chemicals known to the State to cause cancer or reproductive toxicity. The identification number indicated in the following list is the Chemical Abstracts Service (CAS) Registry Number. No CAS number is given when several substances are presented as a single listing. The date refers to the initial appearance of the chemical on the list. For easy reference, chemicals which are shown underlined are newly added. Chemicals or endpoints shown in strikeout were placed on the Proposition 65 list on the date noted, and have subsequently been removed. Chemical Type of Toxicity CAS No. Date Listed A-alpha-C (2-Amino-9H-pyrido [2,3-b]indole) cancer 26148-68-5 January 1, 1990 Acetaldehyde cancer 75-07-0 April 1, 1988 Acetamide cancer 60-35-5 January 1, 1990 Acetazolamide developmental 59-66-5 August 20, 1999 Acetochlor cancer 34256-82-1 January 1, 1989 Acetohydroxamic acid developmental 546-88-3 April 1, 1990 2-Acetylaminofluorene cancer 53-96-3 July 1, 1987 Acifluorfen sodium cancer 62476-59-9 January 1, 1990 Acrylamide cancer 79-06-1 January 1, 1990 Acrylonitrile cancer 107-13-1 July 1, 1987 Actinomycin D cancer 50-76-0 October 1, 1989 developmental October 1, 1992 AF-2;[2-(2-furyl)-3-(5-nitro-2-furyl)] acrylamide cancer 3688-53-7 July 1, 1987 Aflatoxins cancer --- January 1, 1988 Alachlor cancer 15972-60-8 January 1, 1989 Alcoholic beverages, when associated with alcohol abuse cancer --- July 1, 1988 Aldrin cancer 309-00-2 July 1, 1988 All-trans retinoic acid developmental 302-79-4 January 1, 1989 Allyl chloride Delisted October 29, 1999 cancer 107-05-1 January 1, 1990 Alprazolam developmental 28981-97-7 July 1, 1990 Altretamine developmental, male 645-05-6 August 20, 1999 Amantadine hydrochloride developmental 665-66-7 February 27, 2001 Amikacin sulfate developmental 39831-55-5 July 1, 1990 2-Aminoanthraquinone cancer 117-79-3 October 1, 1989 p -Aminoazobenzene cancer 60-09-3 January 1, 1990 o -Aminoazotoluene cancer 97-56-3 July 1, 1987
美国加州65号法案(Proposition 65)与咖啡致癌案
美国加州65号法案（Proposition 65）与咖啡致癌案 3月28日，美国加利福尼亚州洛杉矶县高等法院做出初步裁决，认定某咖啡企业没有能够按照加州65号法案（Proposition 65）的要求对其在加州出售的咖啡饮品上给消费者提供致癌警告。包括中国在内的多个国际知名咖啡公司也同被列为本案被告，一时舆论大哗。加州65号法案是什么？该法案对输美的食品企业意味着什么？咖啡又是否真的致癌呢？本文结合笔者作为美国食品安全律师的执业经验，针对以上3个问题分别进行解析。 加州65号法案是什么？ 加州65号法案的全名是《安全饮用水及有毒物质管控1986法案》（The Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986），顾名思义，其立法的根本目的在于保护加州饮用水源，以及减少人们暴露于可能导致癌症、出生缺陷或损害生殖系统的有毒物质中。法案规定加州政府需公布一份已知的致癌或损害生殖健康的化学物质清单，并且每年更新。从法案施行起至今，已经有超过950种有毒物质被列入此清单，其中包括丙烯酰胺及砷、汞、铅等多种重金属。值得一提的是，该法案实质并不绝对禁止含有列入清单中有毒物质产品在加州销售――如果企业的产品会使加州居民接触到可能产生危害剂量的有毒物质，法案规定企业必需为消费者
提供相应的“清晰和合理”的警告；反之，假如消费者接触到有害物质的剂量尚未超出安全水平，企业可以不用提供任何警告。对于可能致癌的有害物质来说，安全水平的定义为在一生（70年）都持续接触该有毒物质的十万人中，不会有超过1个癌症案例的接触水平，而接触水平取决于产品所含相关有毒物质的浓度和消费者对特定产品的消费量。 如果判定需要为消费者提供警告，法案中提供多种方式供企业选择，常见的包括在食品标签上加附警告字句标签或在产品陈列处提供警告。在线销售的产品，如果可以被身处加州的消费者购买，电商也有责任在交易完成前通过网络进行警示。适用于致癌物质的警告内容也有弹性，比如加州的快餐店在收款处大多贴有这样的警告――“警告：本店销售的某些食品和饮品中会让你接触到例如薯条中的丙烯酰胺和鱼中的水银等加州已知的可能导致癌症、出生缺陷或损害生殖系统的化学物质。”毫无疑问，类似的警告与很多食品企业希望塑造的食品安全健康形象相冲突。这就是为什么很多咖啡企业在本案结案前不愿意将类似的警告标注在所售咖啡上。 虽然作为州法，加州65号法案原则上只适用于美国加州。但由于加州自身的消费市场体量庞大且不可忽视，几乎美国所有全国性的消费品企业和食品进口企业都需要遵守该法规。而最让企业头疼的是加州65号法案的所谓“赏金
加州 65 法案：1986安全饮用水及毒性物质禁用准则
SAFE DRINKING WATER AND TOXIC ENFORCEMENT ACT OF 1986 (Chapter 6.6 added by Proposition 65 1986 General Election) 25249.5. Prohibition On Contaminating Drinking Water With Chemicals Known to Cause Cancer or Reproductive Toxicity. No person in the course of doing business shall knowingly discharge or release a chemical known to the state to cause cancer or reproductive toxicity into water or onto or into land where such chemical passes or probably will pass into any source of drinking water, notwithstanding any other provision or authorization of law except as provided in Section 25249.9. 25249.6. Required Warning Before Exposure To Chemicals Known to Cause Cancer Or Reproductive Toxicity. No person in the course of doing business shall knowingly and intentionally expose any individual to a chemical known to the state to cause cancer or reproductive toxicity without first giving clear and reasonable warning to such individual, except as provided in Section 25249.10. 25249.7. Enforcement. (a) Any person that violates or threatens to violate Section 25249.5 or 25249.6 may be enjoined in any court of competent jurisdiction. (b) (1) Any person who has violated Section 25249.5 or 25249.6 shall be liable for a civil penalty not to exceed two thousand five hundred dollars ($2500) per day for each violation in addition to any other penalty established by law. That civil penalty may be assessed and recovered in a civil action brought in any court of competent jurisdiction. (2) In assessing the amount of a civil penalty for a violation of this chapter, the court shall consider all of the following: (A) The nature and extent of the violation. (B) The number of, and severity of, the violations. (C) The economic effect of the penalty on the violator. (D) Whether the violator took good faith measures to comply with this chapter and the time these measures were taken. (E) The willfulness of the violator’s misconduct. (F) The deterrent effect that the imposition of the penalty would have on both the violator and the regulated community as a whole. (G) Any other factor that justice may require. (c) Actions pursuant to this section may be brought by the Attorney General in the name of the people of the State of California, by any district attorney, by any city attorney of a city having a population in excess of 750,000, or, with the consent of the district attorney, by a city prosecutor in any city or city and county having a full-time city prosecutor, or as provided in subdivision (d). (d) Actions pursuant to this section may be brought by any person in the public interest if both of the following requirements are met: (1) The private action is commenced more than 60 days from the date that the person has given notice of an alleged violation of Section 25249.5 or 25249.6 that is the subject of the private action to the Attorney General and the district attorney, city attorney, or prosecutor in whose jurisdiction the violation is alleged to have occurred, and to the alleged violator. If the notice alleges a violation of Section 25249.6, the notice of the alleged violation shall include a
美国加州65标准
美国加州65标准 （CP65）proposition 65加州第65号提案从颁布到现在已有20余年，一直秉持减少有毒化学物质的暴露的宗旨。 它允许加州居民通过一定的方式消除消费品和工业中的致癌物质和生殖毒性化学物质的行为。 自第65号提案制定以来，众多关于消费品中含有毒化学物质诉讼案在加州不断出现，从而引领整个美国一系列的限制标准的实施。 第65号提案，即《加州安全饮用水和有毒物执行法》，于1986年11月经加州居民投票，以压倒性的票数一致通过。 该提案由加州环境保护署(Cal/ EPA)辖下的环境健康危害评估机构(OEHHA)执行。 提案规定，从事买卖的个体，其雇员人数达10个或10个以上的（另有豁免的除外），须在含已获知可致癌或生殖毒性的化学物质的产品上贴上清晰﹑合理的警告标签，以避免与人体接触，且不得将该等化学物质排放到饮用水中。 消费品警告可直接置于产品标签上，也可置于店面产品附近的显眼处（参照表1）。 表1警告标签典型示例警告示例12WARNING： This product contains a chemical known to the State of California to causecancerWARNING： This product contains a chemical known to the State of California to cause birthdefects or other reproductive harm第65号提案列出了大约800种已被加州当局确定为致癌性或生殖毒性的化学物清单。 该类化学物质清单包括大量自然产生的和人工合成的化学物质，包括用于杀虫剂﹑普通家用产品﹑食品﹑药物﹑染料或溶剂的添加剂或配料。
加州65号提案即《1986 年饮用水安全与毒性物质
加州65号提案，即《1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法》，于1986年11月颁发，其宗旨是保护美国加州居民及该州的饮用水水源，使水源不含已知可能导致癌症、出生缺陷或其他生殖发育危害的物质，并在出现该类物质时如实通知居民。 加州65号提案负责监管加州已知可能导致癌症或生殖毒性的化学品。目前已有700多种化学品被列为该类化学品受到监管。 根据该法规规定，化学品清单至少每年修订和再版一次。 65号文件关于玻璃器皿和陶瓷品的要求 1986年颁布的安全饮用水和有毒物执行法，即65号文件，要求在加州任何会排出致癌或再生毒性的化学物质的商品上标有警告。列出的化学物质中包括铅和镉。 法院对最近一起65号文件提出的诉讼做出了一项新的试行判决，判定被告必须重新制作那些外部装饰含有铅和镉的玻璃器皿和陶瓷品。达到再制作标准的产品可以在加州出售而无需标有65号文件所要求的警告。 产品包括： ? 用于食物或饮料储存、盛放的玻璃和陶瓷制品 ? 非食物或饮料用玻璃和陶瓷制品（日用品） 外部装饰是指产品外部表面上着色的图形、设计及制作。外部装饰包括延伸到边缘区的设计只能使用符合关于铅和镉的再制作标准的材料。儿童产品必须符合一系列更严格的再制作标准。 对于不能达到再制作标准的产品，需在产品上标有65号文件要求的警告。 下面列出的是一项已达成共识的关于玻璃器皿和陶瓷器皿警告标识的的指导方针。 玻璃器皿 所有儿童产品： 外部装饰，包括边缘区，只能使用含有少于0.06的铅和 0.48镉的装饰材料。 食品/饮料产品（边缘装饰过的） 外部装饰，包括边缘区，只能使用含有少于0.06的铅和 0.48镉的装饰材料。 所有延伸至边缘区的外部装饰只能使用无可检测的铅或镉的装饰材料（≤ 0.02%铅, ≤ 0.08%镉）。 非食品/饮料产品： 在进行擦拭试验时（美国国立卫生研究所测试方法第9100号），外部装饰的铅必须少于1.0μg或镉少于8.0μg。或者 外部装饰，包括边缘区，只能使用含有少于0.06的铅和 0.48镉的装饰材料。或者 在进行擦拭试验时（美国国立卫生研究所测试方法第9100号），所有表面的装饰部分都必须只含有低于4.0μg的铅或是32.0μg的镉。
加州65测试介绍
加州65测试介绍 加州65提案内容介绍 加州65号提案，即《1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法》，于1986年11月颁发，其宗旨是保护美国加州居民及该州的饮用水水源，使水源不含已知可能导致癌症、出生缺陷或其他生殖发育危害的物质，并在出现该类物质时如实通知居民。 加州65号提案负责监管加州已知可能导致癌症或生殖毒性的化学品。目前已有700多种化学品被列为该类化学品受到监管。列出的化学物质中包括铅和镉。 加州65号文件是关于玻璃器皿和陶瓷品的要求，要求在加州任何会排出致癌或再生毒性的化学物质的商品上标有警告。 加州65测试的必要性 建议企业应尽量避免使用被纳入加州65提案有害物质清单中的物质。评估产品风险，明确产品中重点管控的物质。 产品没有合格的情况下出口美国会有以下影响 1）任何人违反或者可能违反提案条款会在法庭上受到诉讼； 2）任何违反条款的人会处于最多每天2500美元的罚款。 处罚时考虑的因素： ①违规的广度和性质； ②违规的数量和严重性； ③处罚对于违规者的经济影响； ④违规者是否采取积极的措施去遵守条款，以及采取措施的时间； ⑤违规者是否有意处理不当等。 加州65测试适用国家 美国、加利福利亚 加州65测试产品类型 用于食物或饮料储存、盛放的玻璃和陶瓷制品 非食物或饮料用玻璃和陶瓷制品（日用品） 外部装饰是指产品外部表面上着色的图形、设计及制作。 外部装饰包括延伸到边缘区的设计只能使用符合关于铅和镉的再制作标准的材料。 儿童产品必须符合一系列更严格的再制作标准。 玻璃器皿和陶瓷器皿警告标识的的指导方针： 玻璃器皿 所有儿童产品： 外部装饰，包括边缘区，只能使用含有少于0.06的铅和0.48镉的装饰材料。 食品/饮料产品（边缘装饰过的）： 外部装饰，包括边缘区，只能使用含有少于0.06的铅和0.48镉的装饰材料。
加州65号文件
加州65号提案对产品铅含量和铬含量的要求 加州65号提案，即《1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法》，于1986年11月颁发，其宗旨是保护美国加州居民及该州的饮用水水源，使水源不含已知可能导致癌症、出生缺陷或其他生殖发育危害的物质，并在出现该类物质时如实通知居民。 加州65号提案负责监管加州已知可能导致癌症或生殖毒性的化学品。目前已有700多种化学品被列为该类化学品受到监管。 根据该法规规定，化学品清单至少每年修订和再版一次。 65号文件关于玻璃器皿和陶瓷品的要求 1986年颁布的安全饮用水和有毒物执行法，即65号文件，要求在加州任何会排出致癌或再生毒性的化学物质的商品上标有警告。列出的化学物质中包括铅和镉。 法院对最近一起65号文件提出的诉讼做出了一项新的试行判决，判定被告必须重新制作那些外部装饰含有铅和镉的玻璃器皿和陶瓷品。达到再制作标准的产品可以在加州出售而无需标有65号文件所要求的警告。 产品包括： ?用于食物或饮料储存、盛放的玻璃和陶瓷制品 ?非食物或饮料用玻璃和陶瓷制品（日用品） 外部装饰是指产品外部表面上着色的图形、设计及制作。外部装饰包括延伸到边缘区的设计只能使用符合关于铅和镉的再制作标准的材料。儿童产品必须符合一系列更严格的再制作标准。 对于不能达到再制作标准的产品，需在产品上标有65号文件要求的警告。 下面列出的是一项已达成共识的关于玻璃器皿和陶瓷器皿警告标识的的指导方针。 玻璃器皿 所有儿童产品： 外部装饰，包括边缘区，只能使用含有少于0.06的铅和0.48镉的装饰材料。 食品/饮料产品（边缘装饰过的） 外部装饰，包括边缘区，只能使用含有少于0.06的铅和0.48镉的装饰材料。 所有延伸至边缘区的外部装饰只能使用无可检测的铅或镉的装饰材料（≤0.02%铅, ≤0.08%镉）。 非食品/饮料产品： 在进行擦拭试验时（美国国立卫生研究所测试方法第9100号），外部装饰的铅必须少于1.0μg或镉少于8.0μg。或者 外部装饰，包括边缘区，只能使用含有少于0.06的铅和0.48镉的装饰材料。或者 在进行擦拭试验时（美国国立卫生研究所测试方法第9100号），所有表面的装饰部分都必须只含有低于4.0μg的铅或是32.0μg的镉。
美国加州65标准
美国加州65标准（CP65）proposition 65 加州第65号提案从颁布到现在已有20余年，一直秉持减少有毒化学物质的暴露的宗旨。它允许加州居民通过一定的方式消除消费品和工业中的致癌物质和生殖毒性化学物质的行为。自第65号提案制定以来，众多关于消费品中含有毒化学物质诉讼案在加州不断出现，从而引领整个美国一系列的限制标准的实施。 第65号提案，即《加州安全饮用水和有毒物执行法》，于1986 年11 月经加州居民投票，以压倒性的票数一致通过。该提案由加州环境保护署(Cal/ EPA)辖下的环境健康危害评估机构(OEHHA) 执行。提案规定，从事买卖的个体，其雇员人数达10个或10个以上的（另有豁免的除外），须在含已获知可致癌或生殖毒性的化学物质的产品上贴上清晰﹑合理的警告标签，以避免与人体接触，且不得将该等化学物质排放到饮用水中。消费品警告可直接置于产品标签上，也可置于店面产品附近的显眼处（参照表1）。 表1 警告标签典型示例 警告示例 1 2 WARNING: This product contains a chemical known to the State of California to cause cancer W ARNING: This product contains a chemical known to the State of California to cause birth defects or other reproductive harm 第65号提案列出了大约800种已被加州当局确定为致癌性或生殖毒性的化学物清单。该类化学物质清单包括大量自然产生的和人工合成的化学物质，包括用于杀虫剂﹑普通家用产品﹑食品﹑药物﹑染料或溶剂的添加剂或配料。它们可用于制造业和建造业，也可以是化学过程的副产品，如机动车尾气。所列化学物质包括烟草烟雾﹑金属（例如：铅﹑镉和镍）和有机化学物质（例如邻苯二甲酸盐：BBP﹑DBP﹑DEHP﹑DIDP﹑DnHP等，及多环芳香烃：苯并芘等）。一旦某一种化学物质归入了第65号提案清单之列，制造商和经销商将须在一年内完成警告的执行，在20个月内终止化学物质排放至饮用水源头。此日期过后，政府或个人执法者，包括代表公众利益的个人或组织，可对未达标者采取法律行为。 在所列约800个的化学物质清单里，含铅的消费品在过去的几年里一直颇受关注。铅在1987年被列为可导致生殖毒性物质，在1992年又被列为致癌物质。它可影响人体生物系统几乎所有器官，包括中枢神经系统（可导致痴呆），其它症状包括贫血﹑食欲丧失﹑腹痛﹑便秘﹑失眠﹑易怒﹑头痛以及疲劳。对儿童而言，铅还可影响体格生长及智能发育。 下表概括了第65号提案对不同消费品的铅（镉）含量的一致 协定的要求（表2）。 项目产品/ 材料法庭议案编号/方法 铅（镉）含量要求 1 带焊接部件的铜容器1 如：铜盘﹑栽种盆﹑蒴壶﹑靠墙水池﹑花 盆﹑茶托等马林郡法庭议案编号CV 064425 铅：200 ppm 聚氯乙烯PVC软线2 如：聚氯乙烯PVC外皮﹑热固塑料涂层 和/或热塑性塑料电线和电缆外皮（不常接触的产品除外）旧金山议案编号CGC-07-460934
reach与加州65标准的区别
问：REACH法规主要内容是什么？ 答：REACH是注册（R）、评估（E）、许可与限制（A）和化学品（CH）等英文单词的缩写，通称《关于化学品注册、评估、许可和限制》。REACH法规旨在为管制欧盟内各种化学物质创造一套统一的体系。 REACH法规于今年6月开始生效，并逐渐取代现行40种化学品条例和指令，其主要目的是确保对人类健康和环境提供高度保护，促进绿色化学品的创新与发展。 如果违反这一法规，将受到相应地惩罚。惩罚条款将由欧盟各成员国制定，细节最迟于2008年12月1日颁发。 问：哪些化学品类别受REACH法规管制？ 答：REACH管制其明确规定除外的各类化学品。 注册：REACH法规从不同方面实施化学品管制。根据规定，凡每年制造或进口化学物质、配制品或物品中的化学物质，总量超过1吨者，欧盟制造商或进口商应自行向欧盟化学品管理局（ECHA）注册。 对于向欧盟出口化学物质、配制品或物品的非欧盟企业，只能通过其进口商进行注册。如果无进口商负责注册，非欧盟制造商必须通过双方协议任命一欧盟唯一代表完成注册。 据估算，约有3万种左右的化学品需要注册，最迟需在11年内完成注册。 化学物质的注册分为分阶段注册和非分阶段注册。对于分阶段注册物质，具体根据其化学品的吨位和毒性而定，注册者可拥有更长的准备期，必须在2008年6月1日至2008年12月1日期间进行预注册。对于非分阶段物质，注册者必须从2008年6月开始进行注册。 评估：欧盟化学品管理局将至少评定提交注册卷宗的5%，挑选部分高风险性物质信息进行详细评估。同时，对于涉及脊椎动物的试验提案，欧盟化学品管理局将评估其合适性。 许可与限制：第1类和2类致癌物质、致诱变物质、生殖毒性物质、持久生物累积性有毒物质、长久生物累积性有毒物质以及具有同类毒性的其他物质，欧盟化学品管理局将之通称
加州65宣告书(中英文)
California Proposition 65 Declaration 加州65宣告書 California's Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986 (known as "Prop 65"), seeks to ensure that individuals in California are informed about exposure to chemicals known by the State to cause cancer and/or reproductive harm. To comply, businesses are required to provide a clear and reasonable warning before exposing anyone to a listed chemical. In late 2016, the State of California amended the warning language and methods that are deemed "clear and reasonable" under the statute. These amendments become effective on August 30, 2018. 加州1986年的“安全飲用水和有毒物質強制法案”(稱為“第65號提案”)，要求該州公佈已知會造成癌症、先天性缺陷及其它生殖傷害的化學物質清單。為了遵守規定，企業必須在將任何人暴露於所列化學品之前能提供警告標示。2016年底，美國加州OEHHA修改了根據法規被視為“明確和合理”的警告語言和方法，這些修正案於2018年8月30日生效。 This declaration is to inform XXX at products manufactured by (Company Name) do not contain chemicals which are listed on California’s Safe Drinking Water & Toxic Enforcement Act of 1986. This Act, commonly known as Proposition 65 (Prop 65), establishes a list of chemicals which the state of California’s risk assessment process has determined to present a risk of cancer, birth defects or other reproductive harm. 此宣告書在通知，(公司名稱) 生產的產品不含加州1986年安全飲用水和有毒執法法案中列出的化學品。該法案稱為第65號提案（第65號提案），其中列出了加利福尼亞州風險評估過程中的化學品已確定存在癌症，出生缺陷或其他生殖危害的風險。 Be assured, (Company Name) will continue to monitor the Proposition 65 regulations for any new chemicals. We will compare any newly listed chemicals with the raw materials in our finished product and communicate this information to our customers. 請放心，(公司名稱)將繼續監控任何新化學品的65號提案。我們會將所有新上市的化學品與我們成品中的原材料進行比較，並將這些信息傳達給我們的客戶。 The Proposition 65 chemical list as the attached file (pdf format), please refer. 第65號提案化學品清單作為附件（pdf格式），請參閱。 公司名稱(Company Name): 用印(Seal) 負責人(Person in Charge): 用印(Seal) 聲明日期(Release Date): FMD-18
美国加州65法令安全饮用水和有毒物执行法
CP65美国加州65法令 安全饮用水和有毒物执行法 加州第65号提案从颁布到现在已有20余年，一直秉持减少有毒化学物质的暴露的宗旨。它允许加州居民通过一定的方式消除消费品和工业中的致癌物质和生殖毒性化学物质的行为。自第65号提案制定以来，众多关于消费品中含有毒化学物质诉讼案在加州不断出现，从而引领整个美国一系列的限制标准的实施。 第65号提案，即《加州安全饮用水和有毒物执行法》，于1986 年11 月经加州居民投票，以压倒性的票数一致通过。该提案由加州环境保护署(Cal/ EPA)辖下的环境健康危害评估机构(OEHHA) 执行。提案规定，从事买卖的个体，其雇员人数达10个或10个以上的（另有豁免的除外），须在含已获知可致癌或生殖毒性的化学物质的产品上贴上清晰﹑合理的警告标签，以避免与人体接触，且不得将该等化学物质排放到饮用水中。消费品警告可直接置于产品标签上，也可置于店面产品附近的显眼处（参照表1）。表1 警告标签典型示例 警告示例 1 2 WARNING: Thisproduct contains achemical known tothe State ofCalifornia to causecancer WARNING: This productcontains a chemicalknown to the State ofCalifornia to cause birthdefects or otherreproductive harm 第65号提案列出了大约800种已被加州当局确定为致癌性或生殖毒性的化学物清单。该类化学物质清单包括大量自然产生的和人工合成的化学物质，包括用于杀虫剂﹑普通家用产品﹑食品﹑药物﹑染料或溶剂的添加剂或配料。它们可用于制
加州65提案对消费品铅(镉)含量的要求
For personal use only in study and research; not for commercial use 加州65提案（Proposition 65） ★2005年8月，美国加利福尼亚州收紧1986年前通过的《加州65提案（Proposition 65）》，引起各地区供应商关注。条例把700多种化学物质列为“已知可致癌”或“已知可导致生殖系统受损”的物质，其中包括铅和镉等常见金属；并规定商家须于可能释出该等物质的消费品附上“清晰和合理”的警告标签。 ★在所列约800个的化学物质清单里，含铅的消费品在过去的几年里一直颇受关注。铅在1987年被列为可导致生殖毒性物质，在1992年又被列为致癌物质。它可影响人体生物系统几乎所有器官，包括中枢神经系统（可导致痴呆），其它症状包括贫血、食欲丧失、腹痛、便秘、失眠、易怒、头痛及疲劳。对儿童而言，铅还可影响体格生长及智能发育。 下表概括了第65号提案对不同消费品的铅（镉）含量的一致协定的要求（见下
仅供个人用于学习、研究；不得用于商业用途。 For personal use only in study and research; not for commercial use. Nur für den pers?nlichen für Studien, Forschung, zu kommerziellen Zwecken verwendet werden. Pour l 'étude et la recherche uniquement à des fins personnelles; pas à des fins commerciales. толькодля людей, которые используются для обучения, исследований и не должны использоваться в коммерческих целях. 以下无正文
加州65介绍-中文
加利福尼亚州65号提案（安全饮用水和有毒物质强制法令）于1986年11月颁布实施。 该提案目的： 保护加州公民以及保护加州饮用水资源免受以知的具有致癌、致生出缺陷或其它生殖毒性的化学物质的污染；告知加州公民有关暴露在他们所购买的物品、家里或工作场所中的化学物质或释放进入环境的化学物质的危害。 该提案要求政府至少每年一次公布加州已知的可导致致癌或生殖毒性的化学物质。已经有超过800种的化学物质被公布。 该提案涉及到的产品： 珠宝、玩具、电气装置、玻璃陶瓷材料、服装、饰物、药、农药、染料、化妆品、礼品、制造或施工用品、化学过程的副产品如汽车尾气、烟雾、天然气燃烧等，几乎覆盖了所有的产品，并对危险品的暴露场景进行列明。 提案的核心要求： 1)不容许将提案列明的危险物质排放到引用水里。 2)提供清晰且合理的警告（对列明的物质，必须警告，除非暴露含量特低，不会造成风险）。 警告标签可以贴在产品上，放在工作场所、零售商店，或者分发通知，在报刊刊印，一般建议贴在产品上。标签主要内容是描述该产品含铅。 1、加州65法规对玩具产品的要求： 2008年8月，美国加利福尼亚州针对铅和邻苯二甲酸盐对使用或操作玩具或其它儿童产品的使用者的暴露达成协议裁决。裁决规定，制造商在加州销售的特定产品不得含有铅和邻苯二甲酸盐。 “不含邻苯二甲酸盐”是指，特定产品中邻苯二甲酸盐DEHP(邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯)、BBP(邻苯二甲酸丁基苄基酯)、DBP(邻苯二甲酸二丁酯)、DIDP(邻苯二甲酸二异葵酯)和DnHP(邻苯二甲酸二正己酯)每种的含量不超过0.1%(1,000ppm)。 “不含铅”是指，特定产品中： (i) PVC部件的铅含量小于0.02%(200ppm)；并且 (ii) 可接触到的非PVC部件铅含量小于0.06%(600ppm)。 “特定产品”包括： (i) 为6岁以下儿童设计，或在合理情况下被6岁以下儿童使用的“玩具”；以及 (ii) 为3岁以下儿童设计，或在合理情况下用于促进3岁以下儿童睡眠、放松、修饰、卫生、喂食或辅助3岁以下儿童吮吸或磨牙的“儿童护理品”。 备注：符合美国《消费品安全改进法》(CPSIA)不意味着符合加州Proposition 65的要求。Proposition 65有关邻苯二甲酸盐的要求包含了DnHP，而这种物质在《消费品安全改进法》中并未提及。另外，根据Proposition 65规定，PVC部件的铅含量不得超过0.02%(200ppm)，而将于2009年2月10号生效的《消费品安全改进法》要求底材的铅含量限值为0.06%(600ppm)。