特药签收表
含特殊药品复方制剂管理培训
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• 七、运输管理 • 该类药品运输, 应恪守本企业《药品运输
质量管理制度》各项要求。
•
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• 八、结算
• • 在含特殊药品复方制剂经营活动中, 不得
使用现金进行交易
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谢 谢!
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含特殊药品复方制剂管理
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• 一、什么是含特殊药品复方制剂
含有精、麻、毒、放成份复方药品制剂 即是含特殊药品复方制剂。
本企业经营这类产品为含麻黄碱类复方 制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬 诺酯片和复方甘草片 以及国家局要求其它 划为这类品种。
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• 对实施电子监管含特殊药品复方制剂入库 时需核实是否有监管码, 并及时扫码, 上传 至国家药品电子监管网, 未赋码一律不得入 库。
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• 四、储存、养护管理
专库储存、专员保管、 专员养护、重点养护
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• 五、出库复核
• 专员复核
• 该类药品发货出库时需严格执行出库复核 制度, 经复核人员认真查对实物与销售出库 单是否相符后方可出库。对实施电子监管 含特殊药品复方制剂出库复核时需及时扫 码, 并上传至国家药品电子监管网。
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• 〈3〉对该类药品销售情况进行跟踪, 对于 企业业务员或送货员自己上门送货, 应让对 方签收回执交销售内勤, 对于发货运或购方 自提, 销售内勤要及时跟踪核实药品到货情 况, 确保药品送达购置方《药品经营许可证》 所载明仓库地址、药品零售企业注册地址, 或者医疗机构药库
特殊药品管理制度及程序
特殊药品管理制度及程序特殊药品是指对人体具有特殊危害性、或者具有特殊疗效的药品，其使用和管理必须符合一定的制度和程序。
下面将详细介绍特殊药品管理制度及程序。
一、特殊药品的分类特殊药品根据其特殊危害性和特殊疗效，可以分为以下几类：1.剧毒药品：具有剧毒性，对人体有很大的危害；2.一类精神药品：对人体的中枢神经系统有影响，可以导致依赖性、药物滥用等问题；3.麻醉药品：可以导致人体意识和感觉的丧失，具有强烈的镇痛作用；4.放射性药品：内含放射性物质，具有一定的放射性危害性；5.危险化学品：具有化学品的特性，对人体有一定的危害性。
二、特殊药品管理制度特殊药品的管理必须遵循一定的制度，包括以下几个方面：1.法律法规的规定：特殊药品管理必须符合国家相关的法律法规，包括药品管理法、特殊药品管理条例等；2.许可证的申请：特殊药品生产、销售和使用需要取得相应的许可证，必须具备相应的资质和条件；3.强制备案制度：特殊药品的生产、销售和使用必须按照相关的制度进行备案，确保其合法合规；4.登记制度：特殊药品的销售必须进行登记，以便及时追溯和监管；5.质量控制制度：特殊药品的质量控制必须严格遵循相关标准和要求，确保药品的质量和安全性；6.配送管理制度：特殊药品的配送必须按照相关程序进行，确保药品的安全和追溯；7.禁止销售制度：特殊药品的销售必须严格控制，禁止在无相关许可证的情况下销售。
三、特殊药品管理程序特殊药品的管理需要按照一定的程序进行，包括以下几个环节：1.申请和审批：特殊药品的生产、销售和使用必须向相关部门申请并获得审批，需要提供相关的资料和证明；2.许可证的颁发：一旦审批通过，相关部门将颁发相应的许可证，许可证上将注明经营或使用的范围和条件；3.备案登记：特殊药品的生产、销售和使用需要按照相关规定进行备案登记，确保相关信息的准确性和可追溯性；4.质量控制：特殊药品必须按照相关标准和要求进行质量控制，包括原材料的采购、生产过程的控制和药品的检验等；5.配送管理：特殊药品的配送必须按照相关程序进行，包括货物的装载和运输、签收和验收等；6.销售检查：特殊药品的销售需要进行检查，确保销售的药品符合法律法规的要求；7.国家监管：特殊药品的管理需要接受国家相关部门的监管，确保其合法合规。
(完整版)PIVAS表格
静脉药物配置中心青霉素类抗生素配置登记表注：该表格由青霉素类药品配置人员负责登记，“普通青霉素”包括160万单位和80万单位2种青霉素。
静脉药物配置中心青霉素类抗生素发药登记表注：该表格由青霉素类药品打包装人员负责登记，“普通青霉素”包括160万单位和80万单位2种青霉素。
静脉药物配置中心临时医嘱药品配送登记表注：该表格由临时医嘱发药人员负责登记。
静脉药物配置中心药品配送、验收登记表注：该表格由包装（发药）人员负责登记。
静脉药物配置中心质量检查登记表注：该表格由PIV AS质量检查小组成员负责填写。
静脉药物配置中心药品质量管理登记表注：该表格由PIV AS质量检查小组组长负责填写。
静脉药物配置中心药品质量检查登记表注：该表格由PIV AS质量检查小组成员负责填写。
静脉药物配置中心不合格药品、辅料登记表注：该表格由PIV AS质量监控组组长负责审核、登记。
静脉药物配置中心不合格处方登记表注：该表格由PIV AS审方人员负责填写，组长进行监督。
静脉药物配置中心工作差错量化表注：该表格由PIV AS质量监控小组成员填写。
静脉药物配置中心重大差错、事故等级报告表注：该表格由PIV AS质量小组成员填写。
静脉药物配置中心“三基三严”考试记录表注：该表格由PIV AS “三基三严”培训小组组长填写。
静脉药物配置中心空针消耗登记表注：该表格由PIV AS各配置间组长负责填写。
静脉药物配置中心配置间紫外线灯消毒登记表注：该表格由PIV AS各配置间每日值班人员负责填写，组长进行监督。
静脉药物配置中心冰箱温度湿度登记表静脉药物配置中心临床科室反馈意见汇总表注：该表格由PIV AS病房调研人员填写。
静脉药物配置中心温度、湿度、气压登记表注：该表格由PIV AS早班人员填写，组长负责监督。
静脉药物配置中心药品破损登记表注：该表格由药品管理负责人填写，组长负责监督。
静脉药物配置中心医疗垃圾处理登记表注：该表格由院内感染监控小组成员负责填写。
物资签收表
会员签名确认：
房门
□良好
备注：
窗户
□良好
备注：
窗帘
□良好
备注：
网络电源
网线插口
□良好
备注：
电话插口好
备注：
其它物资
□良好
备注：
□良好
备注：
□良好
备注：
□良好
备注：
注：以上物资,如有损坏,租户需照价（物价或维修费用）赔偿。
本表一式两份，会员一份，商务中心留档一份。
注意：为了您和他人的身体健康及防止火险，请勿在本商务中心（有地毯的范围内）吸烟，多谢合作。
商务中心物资签收表
房号：会员号码：签收日期：年月日
项目
价值
数量
状态
办公设备
电脑台
□良好
备注：
办公椅
□良好
备注：
小柜
□良好
备注：
文件柜
□良好
备注：
各类锁匙
电脑台锁匙
□良好
备注：
小柜锁匙
□良好
备注：
房门锁匙
□良好
备注：
门禁卡
□良好
备注：
房间内公共设施
天花及附属物件
□良好
备注：
地毯
□良好
备注：
墙身
□良好
备注：
制药医药企业-含特殊药品复方制剂管理制度
1.目的：规范含特殊药品复方制剂的管理，防止含特殊药品复方制剂流入非法渠道。
2．依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录、国家、省食品药品监督管理部门关于含特殊药品复方制剂的通知。
3．适用范围适用于本公司含特殊药品复方制剂的购进、验收、储存、养护、销售、运输、退货、不合格等全过程管理。
4．职责质量管理部、采购部、销售部、储运部对本制度的实施负责；5．内容5．1含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂，其中含麻黄碱类复方制剂不包括含中药麻黄的中成药。
5．2质量管理部在计算机信息系统质量基础数据库中对含特殊药品复方制剂进行品种维护，提示各环节加强管理。
5．3采购管理5．3．1含特殊成分复方制剂购进时应按公司《药品采购管理制度》、《供货单位及供货单位销售人员审核管理制度》、《首营品种审核管理制度》、《首营企业审核管理制度》严格执行，从合法的生产企业或经营企业购进，建立完整的购进记录，并将记录保存5年。
5．3．2含特殊药品复方制剂不得现金采购。
5．3．3凡具有《药品经营许可证》的经营企业均可经营含特殊药品复方制剂。
5．3．4从经营企业购进复方地芬诺酯片、复方甘草片、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂，需让供货单位提供从生产厂家购进的相关证明。
5．3．5含特殊药品复方制剂采购退货按照公司《药品采购退出管理制度》执行。
5．4收货与验收含特殊药品复方制剂收货、验收严格执行《药品收货管理制度》、《药品质量验收管理制度》，建立好记录，按规定保存5年。
5．5储存与养护5．5．1含特殊药品复方制剂应专区相对集中存放，与一般药品分开。
5．5．2仓储部严格按照《药品储存管理制度》、《药品盘点管理制度》对含特殊药品复方制剂进行保管、盘点，养护员严格按照《药品养护管理制度》定期进行养护检查。
3.21含特殊药品复方制剂操作规程
6.1、经营含特殊药品复方制剂的记录应按规定保存，核实记录保存至药品有效期后一年。
|编制部门| |起草人| |起草日期|
|审核部门| |审核人| |审核日期|
|批准人| |批准日期| |执行日期|
5.3.1、对于自提客户（特别是整件以上的），必须仔细核对提货人的身份、委托提货书，与销售部及系统进行核实；核实无误后方可交接货物，并要求提货人在销售清单上签收；
5.4、药品送达后，销售人员应收取销售回执，经收货人签字并加盖购货单位印章，资料齐全后交质量管理部保存；
5.4.1、在15天内未提供销售回执的购货单位，系统自动锁定该单位含特殊药品复方制剂的销售；
4、销售
4.1、无含特殊药品复方制剂经营资质的单位不允许销售；
4.1.1、业务销售前应收取核实采购人员授权委托书、身份证复印件，收货提货人员授权委托书及身份证复印件；
4.1.2、购货单位为合格购方，并有相应的许可范围；新的购货单位应按相关制定、操作规程审核合格后方可销售；
4.2、复方地芬诺酯片、复方甘草片等含特殊药品复方制剂从生产企业购进的，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业、医疗机构；如果从批发企业购进的此类药品只能销售到零售企业、医疗机构；
1.3、签订采购合同与质量保证协议；
1.4、必须通过银行转账方式承付货款，不ห้องสมุดไป่ตู้许现金支付；
1.5、向供货方索要税票（指增值税专用发票或增值税普通发票），税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应附《增值税应税货物或劳务销货清单》，并加盖供货企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码。供货方所销售药品还应附销售出库单，包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容，税票（包括清单，下同）与销售出库单的相关内容应对应，金额应相符。
特殊药品管理工作记录本
特殊药品管理工作记录本工作日期：XXXX年XX月XX日记录人：XXX工作内容：1.特殊药品的收购与进货管理：-确认供应商提供的特殊药品是否符合国家相关标准要求，包括药品的生产日期、有效期、批号等信息。
-按照采购程序，与供应商签订合同或购销协议，明确交货时间、运输方式等细节。
-对于特殊药品的采购需要进行严格的审批程序，包括医疗机构内部审批、财务审批等。
-特殊药品进货后，对每批次药品进行验收，确保药品的质量和数量与合同一致。
2.特殊药品的仓储管理：-将特殊药品按照药品的特性和存储要求进行分类存储，确保药品的质量和有效期。
-定期检查特殊药品的质量，比如药品的外观、颜色、味道等，以及药品包装是否完好。
-对特殊药品进行定期盘点，确保库存信息与实际库存一致，并及时更新库存记录。
-对特殊药品进行温度、湿度等环境监测，确保药品储存环境符合要求，并做好相关记录。
3.特殊药品的配送与使用管理：-根据医疗机构的需求，及时将特殊药品配送到相应的科室或病区，并及时更新配送记录。
-对每次配送的特殊药品进行签收确认，确保药品的流向和使用情况可追溯。
-配送前对特殊药品进行质量检查，确保药品符合使用要求，避免给患者带来风险。
-对特殊药品的使用情况进行监测，包括使用数量、使用效果等，以便及时调整采购计划。
4.特殊药品的销售与报损管理：-对特殊药品的销售进行记录，包括销售日期、销售数量、销售金额等信息。
-对每次销售的特殊药品进行核实，确保销售的药品符合相关法规要求，避免销售假冒伪劣药品。
-对特殊药品的报损进行管理，包括报损原因、报损数量、报损处理方式等信息，并及时更新库存记录。
总结与反思：特殊药品管理工作需要严格按照相关法律法规和医疗机构的要求进行操作，作为管理人员，要保证操作的准确性和规范性。
在今后的工作中，我将进一步加强对特殊药品的了解和学习，不断提高自己的管理水平，确保特殊药品管理工作的顺利进行。
特殊管理药品之简述
蛋白同化制剂, 肽类激素 药品类易制毒 化学品 含特殊药品复 方制剂 终止妊娠药品
国家有专门管 理要求的药品
蛋白同ห้องสมุดไป่ตู้制剂、肽类 激素
反兴奋剂条例
《蛋白同化制剂和 肽类激素进出口管 理办法》
《2016年反兴奋 剂目录》
《福建省蛋白同化 制剂、肽类激素批 发企业验收标准》
药品类易制毒化学品
《易制毒化学品管理条 例》
经营许可
运输
采购
销售
储存
申请主体
主体应该具 备的条件
申请流程
药品批发企业
药品零售连锁企 业总部及其门店
药品零售企业
麻醉药品和精神药品全 国性定点批发，区域性 批发
二类精神药品
医疗用毒性药品经营 （仅限于配方）
二类精神药品批发 、医 疗用毒性药品收购与批 发，放射性药品批发 （但目前全省都没有）
参照二类精神药品。
双人验收，双人出 库复核，专用账册， 逐笔记录，货、卡、 账相符。
验收、复核同普通 药品，但需专用账 册，逐笔记录，货、 卡、账相符。
麻醉药品和第一类精神药品
运输证明（一年有效， 正本和若干个副本，副 本随货同行）；邮寄证 明（一次有效）。 道路运输必须采用封闭 式车辆，有专人押运， 中途不应停车过夜。 水路运输应有专人押运。 邮寄、托运收货人只 能是单位，不能是个 人。
网络直报能力 企业及相关人员没有违反禁 毒规定。 安全管理制度
• 企业提供？ • 发证部门主动采集？
• 购进、验收、储存、保管、供应、运输、退货、 报残损、安全管理、丢失和被盗案件报告以及24 小时值班等制度
储存条件
• 药品库房内设立专库或专柜，有防盗，防火等， 设施牢固。
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签名 确认
负责人