蒙药沉香八味散微生物限度检查方法的验证

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蒙医清心沉香八味散治疗慢性心衰临床

蒙医清心沉香八味散治疗慢性心衰临床

蒙医清心沉香八味散治疗慢性心衰临床•引言•蒙医清心沉香八味散概述•慢性心衰概述•蒙医清心沉香八味散治疗慢性心衰的临床研究•蒙医清心沉香八味散治疗慢性心衰的机制研究目•结论与展望录引言CATALOGUE 01研究背景与意义蒙医清心沉香八味散是一种传统的蒙药,被广泛应用于心血管疾病的治疗。

本研究旨在探讨蒙医清心沉香八味散对慢性心力衰竭患者的疗效和安全性。

慢性心力衰竭(CHF)是一种常见的心血管疾病,对患者的生活质量和预期寿命产生严重影响。

研究目的与方法研究方法研究目的试验流程数据分析观察指标蒙医清心沉香八味散概述CATALOGUE02成分功效蒙医清心沉香八味散的成分与功效蒙医清心沉香八味散的药理作用030201蒙医清心沉香八味散的临床应用近年来,一些临床研究已经证实,蒙医清心沉香八味散在治疗慢性心衰、冠心病等方面具有显著疗效。

临床案例适用人群使用方法注意事项该药方适用于老年人、高血压患者、冠心病患者等人群,具有安全、有效的特点。

蒙医清心沉香八味散一般采用口服方式,每日三次,每次6克,温开水送服。

孕妇禁用,过敏体质者慎用。

慢性心衰概述CATALOGUE 03定义分类慢性心衰的定义与分类病因慢性心衰的主要病因包括冠心病、高血压、糖尿病等心血管疾病。

此外,不良的生活习惯、环境污染、遗传因素等也与慢性心衰的发生有关。

病理生理慢性心衰时,心脏的结构和功能发生改变,导致心脏无法正常泵血。

病理生理机制主要包括神经内分泌激活、心室重塑和细胞凋亡等。

这些机制相互作用,导致心衰进一步恶化。

慢性心衰的病因与病理生理慢性心衰的诊断与评估诊断评估蒙医清心沉香八味散治疗慢性心衰的临床研究CATALOGUE04临床试验设计持续12周,每周记录患者病情变化。

安慰剂,外观与试验药物相同,不含有效成分。

蒙医清心沉香八味散,由蒙医传统方剂改良而成,包括沉香、广枣、红花等八味药材。

评估蒙医清心沉香八味散对慢性心力衰竭患者的治疗效果。

慢性心力衰竭患者,年龄、性别、病程等无特殊限制。

蒙药清热八味散的研究进展

蒙药清热八味散的研究进展

蒙药清热八味散的研究进展摘要:通过查阅相关文献,对蒙药清热八味散的实验以及临床上的研究进展、现代的药理作用、蒙药成分分析这些维度做了全面的讲述,为深入进行蒙医蒙药临床这一领域的探究和再次研发使用供应了借鉴的根据。

关键词:清热八味散额日赫木-8 研究进展综述额日赫木-8味大体上通过檀香、石膏、红花、苦地丁、瞿麦、胡黄连、麦冬、牛黄这8类中药材料进行构成的[1]。

它的具体药方来源于非常有名的蒙药医学书籍-《四部医典》,它还被叫做蒙药八尊。

它具有清脏腑热的作用效果,对由于肺热造成的咳黄痰、血痰、血和协日热、瘟疫热等都存在非常有效的治疗效果。

除此以外,也能依据实际的发病症状添加或减少冰片、甘草、沙棘、木香等相应的药材。

可用于治疗肺部感染、肝炎、胆囊炎等疾病,它可与沙棘-5味、檀香-8味、松石-8味等一同重建新方进行救治,使用非常普遍并且可依据病情做相应的调整且疗效好[2]。

蒙医治疗热病的常用方剂,蒙药称之为“额日赫木-8”,中文名为“清热八味散”。

具有清热之功效,用于脏腑热、尤其是肺热、血和协日热、流感热、瘟疫热等新热和旧热的治疗。

此方剂性凉,为蒙医治疗血液病、温病的常用药剂,疗效显著,近年来,诸多学者对清热八味散的临床、化学成分、药理、方剂剂型等进行了多方面的研究。

本文根据近二十年相关文献,对其临床应用和实验研究综述如下:1实验研究进展已有的文献当中明确指出,额日赫木-8味在进行小鼠淋巴细胞以及小鼠溶血素抗体生成试验以后,其结果显示,将它进行口服对非特异性或者特异性免疫性能都产生了比较显著的免疫强化效用。

尤其是在对表现免疫特性的溶血素的干扰方面,它的药效表现出了剂量梯度;可是在表现细胞免疫特性的淋巴细胞扩增繁殖反应试验当中,中等剂量的药效更显著[1]。

从该实验结果来看,治疗组比对照组的发热周期减少了2.0天左右,并且其体温改进治疗效果积分是2.31+0.60,比对照组好很多,并且有显著性差异。

治疗组的治疗前后的动脉血氧饱和度改进也有显著性差异。

蒙药八味沉香散治疗支气管哮喘的临床疗效分析

蒙药八味沉香散治疗支气管哮喘的临床疗效分析

蒙药八味沉香散治疗支气管哮喘的临床疗效分析作者:忽日查达日斯仁来源:《中西医结合心血管病电子杂志》2020年第13期【摘要】目的本文主要研究蒙药八味沉香散治疗支气管哮喘的临床疗效。

方法本次实验的研究对象选为2017年3月~2019年3月于我院进行治疗的支气管哮喘的30例患者作为研究对象,按照统计学中的随机分配法将所有患者分为两组,每组15例患者,将两组患者实施不同的治疗方式,对照组实施中医传统药物即肺宁颗粒对患者进行治疗,实验组实施蒙药八味沉香散对患者进行治疗,四周为一疗程,观察两组患者的治疗情况,并对两组患者的治疗有效率作对比,结果对照组患者的治疗有效率为75.36%,实验组患者的治疗有效率为98.65%,实验组患者的治疗总有效率优于对照组患者,其治疗结果存在差异性,具有统计学价值(P【关键词】蒙药八味沉香散;支气管哮喘;临床疗效【中图分类号】R562.2+5 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2020.13..01支气管哮喘属于气道炎症性疾病,是一种慢性病,其病因分为三种,一种为遗传因素,家族史中存在支气管哮喘的患者遗传几率较大;一种为变应原,是指室内中存在的尘螨、花粉等过敏原;另一种为促发因素,指剧烈运动、吸烟、冷空气的影响而产生的支气管哮喘疾病。

支气管哮喘若久治不愈还有可能出现其他心部、肺部疾病,严重影响患者的生活质量,故需对其进行尽早治疗。

本文主要是探究蒙药八味沉香散对治疗支气管哮喘的治疗效果,并进行研究讨论,具体内容如下[1]。

1 资料与方法1.1 一般资料本次实验择取于我院进行治疗的支气管哮喘的30例患者作为本次研究对象,其治疗时间为2017年10月~2019年3月,将两组患者随机分为实验组和对照组,每组15例,其中实验组男性患者有9例,女性患者有6例,最小年龄为25对,最大年龄为74岁,平均年龄为(45.65±3.85)岁;对照组男性患者8例,女性患者7例,最小年龄为27岁,最大年龄为75岁,平均年龄为(47.39±2.68)岁。

HPLC法测定清心沉香八味散中沉香四醇的含量

HPLC法测定清心沉香八味散中沉香四醇的含量

HPLC法测定清心沉香八味散中沉香四醇的含量那顺白乙拉;孟和【摘要】目的:测定清心沉香八味散中沉香四醇的含量.方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,0.1%甲酸溶液为流动相B,柱温为30℃;流速1.0mL/min;检测波长为252nm.结果:沉香四醇进样量在0.004985~0.074775μg范围之内与两个峰面积之和具有良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为98.3%,RSD值0.9%(n=6).结论:该方法稳定、准确,可用于清心沉香八味散的质量控制.【期刊名称】《中国民族民间医药》【年(卷),期】2017(026)012【总页数】3页(P11-13)【关键词】清心沉香八味散;沉香四醇;高效液相色谱法【作者】那顺白乙拉;孟和【作者单位】内蒙古自治区通辽市传染病医院,内蒙古通辽 028000;内蒙古自治区通辽市食品药品检验所,内蒙古通辽 028000【正文语种】中文【中图分类】R284.1清心沉香八味散为《国家中成药标准汇编》内科肺系(二)分册[1]收载的品种,是地标升国标的品种,由沉香、广枣、檀香、紫檀香、红花、肉豆蔻、天竺黄和北沙参八味药材组成。

具有清心肺、理气、镇静安神的功效,主要用于心肺火盛,胸闷不舒,胸肋闷痛,心慌气短。

沉香是沉香八味散的主要成分,具有行气止痛、温中止呕、纳气平喘的功效,可以改善和治疗气逆喘息、呕吐呃逆、脘腹胀痛等症。

现代研究表明,沉香对于改善血液循环、调节血压及呼吸等有不错的作用。

沉香的醇提取物具有抗组胺、平喘作用[2],用于治疗胸闷气短,喘息气逆等。

沉香四醇在沉香药材中含量较高,稳定性较好[3]。

根据2015年版《中国药典》一部[4]建立沉香药材中沉香四醇的含量测定方法,采用高效液相色谱法测定制剂中沉香四醇的含量,使其制剂的质量可控。

1.1 仪器赛默飞世尔 U3000DGLC超高效液相色谱仪;Precisa92SM-202A型电子天平。

蒙成药小儿清肺八味丸的质量控制方法研究

蒙成药小儿清肺八味丸的质量控制方法研究

蒙成药小儿清肺八味丸的质量控制方法研究
蒙成药小儿清肺八味丸是一种用于小儿肺热症状的中药制剂。

为了保证药品质量的稳
定性和有效性,需要进行质量控制方法的研究。

下面将对蒙成药小儿清肺八味丸的质量控
制方法进行探讨。

1. 性状鉴别:通过对蒙成药小儿清肺八味丸的外观、颜色、形状等进行观察,判断
其是否符合规定的标准。

药丸应呈黄褐色,圆形或略扁圆形。

2. 含量测定:选取一定数量的蒙成药小儿清肺八味丸样品,按照一定方法进行提取,然后使用高效液相色谱等技术对所含有效成分进行定量测定。

确保每粒药丸中所含有效成
分的含量符合规定。

3. 总灰分测定:将一定数量的蒙成药小儿清肺八味丸样品进行干燥,然后加热至灰化,将灰渣称量并计算灰分的质量百分比。

灰分的含量能够反映样品的纯度。

4. 微生物限度:通过对蒙成药小儿清肺八味丸样品进行菌落总数、大肠杆菌群和霉菌、酵母菌的检测,以及对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌的检测,判断样品是否符合微生
物限度的要求。

5. 溶出度测定:将蒙成药小儿清肺八味丸样品投放于适当的试剂中,控制溶出条件,测定其中的有效成分溶出的百分比。

该方法可以判断样品在人体中的溶出情况和药效。

6. 质量稳定性研究:通过对蒙成药小儿清肺八味丸在不同存储条件下的质量变化进
行观察和分析,判断其在实际应用中的质量稳定性。

包括对药丸外观、含量、微生物限度
等进行定期检测和评估。

蒙药让·阿嘎日-8味散的临床与实验研究

蒙药让·阿嘎日-8味散的临床与实验研究

投稿邮箱:sjzxyx88@世界最新医学信息文摘 2019年第19卷第94期263(下转第266页)·民族医药·蒙药让·阿嘎日-8味散的临床与实验研究师立伟(辽宁省阜新市阜新蒙古族自治县大五家子卫生院,辽宁 阜新)摘要:蒙药让·阿嘎日-8味散,原方收载于中华人民共和国卫生部药品标准蒙药分册,由沉香、广枣、檀香、肉豆蔻等8味药组方而成,具有清心肺、理气、镇静安神之功能,临床用于心肺火盛、胸闷不舒、胸胁闷痛、心慌气短等病症,历史悠久,目前对该方剂的质量控制、药理作用等已有一定的研究,但复方的药效、有效物质基础、毒理等研究方面较少。

本文通过文献检索的方法对蒙药让·阿嘎日-8味散的传统应用、质量控制、药理作用加以总结归纳,并针对性提出该方药目前存在的问题及下一步研究的思路。

对其进行标准化研究、药理药效学研究和规范化临床研究可为开发一种质量稳定、疗效可靠、毒副作用少、服用方便的让·阿嘎日-8味散奠定坚实的基础。

关键词:让·阿嘎日-8味散;质量控制;药理作用;文献综述中图分类号:R29 文献标识码:B DOI: 10.19613/ki.1671-3141.2019.94.170本文引用格式:师立伟.蒙药让·阿嘎日-8味散的临床与实验研究[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(94):263,266.0 引言蒙药让·阿嘎日-8味散为蒙医临床使用多年的成药,主治心肺火盛、胸闷不舒、胸肋闷痛、心慌气短等病症。

本文对蒙药让·阿嘎日-8味散的传统应用、药理作用、质量控制、制剂的制备等方面进行了文献综述,以期为临床研究提供文献参考依据。

1 传统应用蒙药让·阿嘎日-8味散,出自蒙医学古籍《萨日嘎德》,是一种蒙药传统方剂,又名清心沉香八味散,别名让·阿嘎日-8味。

该方由沉香、广枣、白檀香、红花、肉豆蔻、石膏、北沙参、紫檀等8味药材配伍组成[1]。

蒙药黄柏八味散微生物限度检查方法验证

蒙药黄柏八味散微生物限度检查方法验证

离心管中 以 50 。 0 转 分 离心 1rn , 0 i后 取上清液 h L a n 加
人置有冲洗液的反 复使用 的薄膜滤器 中, 冲洗液 3 m 0 L・
无菌氯化钠 , 营养 琼脂培养基 、 玫瑰 红纳琼脂培养基 、 胆盐
乳糖培养基等由中国生物制品检定所提供。 13 试验菌珠 : . 大肠埃希 菌 c c B)4 o , 黄色葡 萄 Mc ( 4 1 金 2 球 菌 C C B 20 3 枯草芽孢杆菌 C C ( ) 30 , MC ( )60 , M C B 65 1 黑曲 霉菌 C C F 90 3 白色念珠 菌 c c( ) 80 。以上 MC ( ) 8 , Mc F 9 0 1
中 目民族 医药杂 志
21 年8月第8 01 期
蒙 药黄 柏 八 味散 微 生物 限度检 查 方 法 验 证
刘 续芳 张 秀 兰
( 内蒙古 自治区医院, 内蒙古 摘
呼和 浩特
00 1) 10 7
要: 缀生物限度检 查方法验证是 2 1 00版增修订 内容, 本文按 2 1 0 0版药典要 求时蒙药黄 柏八味散徽生物限度 检查方 法
膜 分 3次冲洗。在最后的 冲洗液中加入 lJ 菌液( o~ n. , 5
1 C U・ L 1 滤干 , 后取膜 贴于琼 脂板 , 0 F m I) 然 置适 宜 的温 度培养 铝 ~7 h观察结果 。 2 2 14 回收率测定 .. 试验组 : l1 取 :0的供试液各 1 L 加入 5 m , O~10 F 0 C U的
匀, 凝固后 , 将平板倒置于规定 的温度培养值规定 的时间 , 计数其菌落数。 菌液组 : 取试验菌液 l L 分别放人 2个平 皿 , m , 同上述 方法计数所加 的试验菌数 。

蒙药阿日希·阿嘎如—8味散的研究进展

蒙药阿日希·阿嘎如—8味散的研究进展

蒙药阿日希·阿嘎如—8味散的研究进展蒙药阿日希·阿嘎如-8味散是由沉香、广枣、肉豆蔻、红花、紫檀香、白檀香、天竺黄、北沙参组成的蒙古族验方,笔者主要从药物性能、药理研究、临床应用等对其进行综述。

标签:蒙药;阿日希·阿嘎如-8味散;研究进展蒙药阿日希·阿嘎如-8味散,别名让·阿嘎如-8,收载于中华人民共和国卫生部药品标准《蒙药分册》,来源于《蒙医传统验方》[1],是由沉香、广枣、肉豆蔻、红花、紫檀香、白檀香、天竺黄、北沙参组成的蒙古族验方,具清心肺、理气、镇静安神之功效,蒙医临床用于治疗心肺火盛、胸闷不适、胸胁闷痛,心悸气短等病症[2]。

笔者主要从药物性能、药理研究、临床应用等进行综述,以期为其进一步深入研究提供参考。

1 药物性能1.1 沉香来源于瑞香科植物沉香Aquilaria agallocha Roxb.和白木香 A. si-nensis(Lour.)Gilg 含树脂的木材。

沉香味辛、苦,性微温,具有行气止痛、温中止呕、纳气平喘的功效,用于治疗胸腹、胀闷疼痛、胃寒呕吐呃逆、肾虚气逆喘急[3]。

蒙药学《认药白晶鉴》:“味苦、辛、效温、软、腻、燥”。

在《金光注释集》:“味苦、辛、效重、钝、凉、腻、软、柔”[4]。

1.2 广枣广枣是漆树科南酸枣属植物南酸枣Choerospondias axillaris (Roxb.)BurttetHill的干燥成熟果实,是蒙医习用药材,蒙古名译音为“吉如很·肖夏”或“居日很·芍沙”。

广枣性味甘、酸、平、脂、重、柔。

具有行气活血、养心、安神之功效,用于气滞血瘀、心区作痛、心跳气短、心神不定、神经衰弱、失眠等[5 ]。

1.3 肉豆蔻肉豆蔻是肉豆蔻科植物肉豆蔻Myristica fragrans Houtt.的干燥成熟种仁。

蒙药肉豆蔻又名匝迪、那玛,该药性温味辛,具有抑赫依、调胃火、消食、开胃之功效,临床上主要用于治疗心赫依、心刺痛、谵语、昏厥、心慌、司命赫依病、消化不良等癥[6-7]。

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茵计数法为常规法 ; 控制 菌检查为常规 法。结果 : 3次独立的平行试验 中, 在 5株试验茵回收率均 大于 7 % , 0 符合验证要 求。 结论 : 该方法消除了样品的抑 茵性 , 可用于该品种 的微 生物限度检查法 。
关键词 : 沉香 八 味 散 ; 生 物 限 度检 查 ; 法 验 证 微 方
中 图分 类 号 :2 12 文 献 标 识 码 : 文章 编 号 :06—6 1(000 0 5 R9 . A 10 802 1 )9— 08—0 2
沉香八味散…为新疆 巴音郭 楞蒙古 自治州蒙 医医院 自
制 制 剂 , 载 于 新 疆 维 吾 尔 自治 区 食 品药 品 监 督 管 理 局 医 收 疗 机 构 制 剂 标 准 M J 07—20 ( J , 有 开 宣 肺 气 , Z 一02 06 X )具 降 气 止 咳 , 痰 的 功效 , 祛 f 上 主 要 用 于 治 疗 胸 膈 痞 闷 , 痰 临床 咳
代, 以上 菌 种 均 由新 疆 维 吾 尔 自治 区药 品检 验 所 提 供 。 13 培 养 基 、 释 剂 及 试 液 : 养 肉 汤 培 养 基 ( 号 : . 稀 营 批
香、 广枣 、 檀香 、 紫檀香 、 肉豆蔻 、 竺黄、 天 红花 、 北沙参 等成 分 。其 中该处方 中广枣 、 天竺黄 、 北沙参等成分具有抑菌作 用, 按规定 必须进行 细菌 、 霉菌和酵母计数方法及控制菌检 查方法 的验证 , 以确认所 采用 的方法适合 于该制剂 的测定。
本 试 验所 用 样 品 均 由新 疆 巴音 郭 楞 蒙 古 自治 州 蒙 医 医 院 提
供 , 取 一 个 批 号 的样 品 , 用 敏感 菌 金 黄 色 葡 萄球 菌 、 先 选 枯
2 1 1 菌液制 备 : 取经 3  ̄ .. ① 7C培养 1 8~2h的大 肠埃 希 4 菌、 金黄色葡萄球菌、 枯草芽孢杆 菌营养 肉汤 培养物 , 0 用 .
(L ( B ) 批号 :864 ) 胆盐 乳糖 发酵基 ( 0002 、 批号 :82 8 、 0 01 )4一
甲基伞形酮葡萄糖 苷酸 培养 基 ( G) 批号 : 00 ) ( Mu ( 7 0 64 , 以 上培养基生产单位 为 中国药 品生物 制品检 定所 , 由北京牛
牛 基 因技 术 有 限 公 司提 供 )0 9 ; .%无 菌 氯 化 钠 溶 液 、H . p 70
14 供试 品: . 沉香 八味 散( 疆 巴音 郭楞蒙 古 自治州蒙 医 新 医院; 批号 :08562 000 、0866 。 2 002 、0 866 2002 )
2 方 法 与 结 果
2 1 细 菌 、 菌 及 酵 母 菌 计 数 的验 证 . 霉 】
对细菌 的抑 制作用 , 用该 法进 行药 品微 生物 限度检 查 。 可
不爽 , 气逆 喘促 等 。该 药 品为 口服 给 药 制 剂 , 方 中含 有 沉 处
20 3 、 60) 枯草芽孢 杆菌( ai ssbl )C C B 65 1 、 Bc l uti ( MC ( )30 ) 白 l u is 色念珠菌 ( ad aa i n ) C C F 90 1 、 曲霉 ( s Cn i l c s ( MC ( ) 80 ) 黑 d ba A. pr ls i r( M C F 903 , 实验 所用 菌种均 为第 3 egl g )C C ( )80 ) 本 iu n e
5 8
中 国民族 医药杂 志
21 年9月第 9 00 期
蒙 药 沉香 八 味散 微 生 物 限 度检 查 方 法 的验 证
闹 闹 尔再 杜 尔再
( 疆 巴 州 药 品检 验 所 , 疆 库 尔勒 新 新
8 10 ) 400

要: 目的: 建立沉香八味散的微生物限度检 查法, 并对方 法进 行验证 。方 法 : 细菌计数 法为培养 基稀释 法 ; 菌和酵母 霉
氯化钠 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ蛋 白胨缓 冲液 ( 号 :895 , 批 002 ) 以上稀 释剂 自配 ;
靛基 质试 液 。
菌试验确定 霉菌 和酵母 菌数 的检 查法 。按 《 国药典》 中 规
定, 在采用培养 基稀 释法 等方法处理样 品后 , 加入以上 5 种
菌 , 养 后 回收 率 达 7 % 以 上 , 明 该 法 有 效 消 除 了 药 品 培 0 证
用 09 .%无 菌 氯 化 钠 溶 液 稀 释 为 5 ~10 f・ L 菌 悬 液 , 0 0e m u
备 用 。③ 取 经 2 ℃ 培 养 1周 的 黑 曲 霉 的 斜 面 培 养 物 , 5 加
11 仪 器 : 化 工 作 台 型 号 S —I . 净 W B苏 州 净 化 设 备 厂 : 菌 落 计 数 器 型 号 仰 一S 江 苏 省 无 锡 县 电 化 教 具 厂 ; 燥 箱 I 干
本试验按照《 中国药典)0 5 20 年版一部 附录 xⅢc微 生物 限
度 检 查 法 有 关 规 定 , 立 沉 香 八 味 散 的微 生 物 限 度 检 查 法 建 并 加 以验 证 , J 即采 用 大 肠 埃 希 菌 、 黄 色 葡 萄 球 菌 、 草 金 柘 芽 孢 杆 菌 试 验 确 定 细 菌 数 检 查 法 , 用 白色 念 珠 菌 、 曲霉 采 黑
0 11) 玫瑰红钠琼 脂培 养基 ( 7 16 、 批号 :866 、 00 1) 营养琼脂 培 养基 ( 号 : 078 、 康 凯 琼 脂 培 养 基 ( c ) 批 号 : 批 080 ) 麦 MaC ( 012 )改 良马丁培养 基( 7 24 、 批号 :8 17 、 盐乳糖 培养基 0 12 )胆
9 %无 菌 氯 化 钠 溶 液 稀 释 为 5 0~10 u m I菌 悬 液 , 用 。 0o ・ L 1  ̄ 备
草芽孢杆菌、 白色念珠菌进行预试验 , 摸索 出合适方法后再
用 3 批 号 的药 品 进 行 试 验 。 个 1 仪 器 与 材料
②取经 2 ' 5 E培养 2 ~4h的白色念珠 菌改 良马 丁培养物 , 4 8
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