4-2014-工作手册-第四章-第四节-兽药及违禁药物
兽药手册
兽药手册兽药手册第一章兽药基础知识简介1、兽药：1.1定义：指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质（含饲料药物添加剂）。
1.2基本特征1.2.1具有一定的药效即具有一定的功能；1.2.2规定有作用、用途用法与用量；1.2.3使用动物为畜禽等。
1.3分类：生物制品、中药、化学药品、抗生素、生化药品等2、毒物：指能对动物体产生损害作用的化学物质。
药物超过一定剂量或用法不当，对动物也能产生毒害作用。
所以毒物也包括中毒量的药物，药物与毒物之间并没有绝对界限。
3、制剂：兽药为了使用的安全有效和便于保存、运输，将来源于植物、动物、矿物、化学与生物合成的原料药在使用前加工制成一定包装或规格的药品，称为制剂。
4、剂型4.1定义：经加工后的制剂有各种形式，即称为剂型。
4.2剂型分类：液体剂型；半固体剂型；固体剂型。
5、药物效应动力学：简称药效学，是研究药物对机体作用的规律，阐明药物防治疾病的原理和科学。
5.1药物作用：指药物对机体组织细胞原有生理、生化机能的影响。
凡能使组织活动增强或生化变化的酶活性增高的称兴奋作用，反之，使组织活动减弱或酶活性降低的称抑制作用5.2药物作用的特点：5.2.1选择性：动物机体和组织器官对同一药物的反应各不相同，表现强弱明显不同的药物效应。
选择性是相对的，与剂量有关。
选择性高，副作用小。
5.2.2二重性：药物作用的二重性是：5.2.2.1治疗作用：a.对症治疗：药物的作用在于改善疾病症状，中医称治标。
如解热镇痛。
b.对因治疗：药物的作用在于消除疾病的原发致病因子，中医称治本。
如化学药物杀灭病原微生物控制感染。
5.2.2.2不良反应：a.副作用：在治疗剂量下产生与治疗目的无关的作用。
为药物所固有，一般反应轻微，能适应，停药后可自行消失。
副作用是药物选择性低的结果。
b.毒性作用：剂量过大或用药时间过长后，药物引起机体生理、生化或组织结构的病理变化，分为急性毒性、慢性毒性、特殊毒性（致畸、致癌、致突变）等。
对我国兽药使用规定及规范管理的分析
给药方式决定了兽药使用的成本与疗效, 因此在治疗 时,能调节饲料达到疾病防控效果的则尽量不用药；能饮用 或饲喂的尽量不注射;能注射的尽量不输液等。按照药物的 特性以及疾病具体情况选择外用、内服、注射等给药途径，在 用药期间兽医也要根据有关的用药规定，在禽畜出栏或屠宰 前一段时间停止用药，避免兽药对禽畜产品带来的影响。
在:食品安全法》第49条规定 中，食用农产品生产须根据食品安 全标准以及我国有关规定正确使 用农药、兽药以及饲料和饲料添加 剂等,明确要严格执行投入品使用 安全隔离期、休药期的规定,杜绝 国家明禁投入品的应用。畜禽产品 属于食用农产品,其生产应当遵循
理
《食品安全法》的规定。
1.2畜鮭
的
在:畜牧法》第41条中规定，
留监控制度等，用于规范兽药的使用和管理。渊1)在兽药管 理条例》第38条规定中指出，兽药的使用须遵循国务院兽医
行政管理部门规定的兽药安假劣兽药和兽医行政部门明 令禁止的药品及化合物,禁止使用的兽药及化合物目录须经
兽医行政管理部门制定和公布＜ 3)第40条规定中指出，食 用动物使用了有休药期规定的兽药,出售时饲养者须提供准
作者简介:李清兰1 969~)，河南南阳人，本科，主要从事动物 检疫工作。
2021 年第 05 期
确真实的用药记录，以确保在用药期、休药期内不被用于食 品消费』4)第41条规定中指出，禁止在动物饲料及饮水中 添加激素类药物及其他违禁药品。获批准可以在饲料中添加 的兽药也必须经兽药生产单位制成饲料添加剂后才可以使 用。禁止把原料药物直接添加于饲料、饮水中,禁止人用药物 投喂于动物！ 5)第43条规定中指出，禁止销售含违禁药物 和兽药残留超标的动物产品。 2 兽药规范管理分析 2.1加强兽药监督舖
兽药标签和说明书管理规定范本（二篇）
兽药标签和说明书管理规定范本第一章总则第一条为了规范兽药标签和说明书管理，保证兽药的合理使用，保护动物健康和人类食品安全，制订本规定。
第二条兽药标签和说明书是兽药管理的重要组成部分，必须严格按照相关法律法规和标准要求进行编制和管理。
第三条兽药标签和说明书的编制和管理适用于国内生产和进口的兽药。
第四条兽药标签和说明书应当真实、准确、完整，方便使用者正确使用和辨识。
第五条兽药标签和说明书的编制和管理应当符合兽药的注册要求，且符合相关国家标准和法律法规的规定。
第六条标签和说明书的形式和内容应当经过相关机构的审核和批准，并取得相应的许可证。
第二章兽药标签的要求第七条兽药标签应当包括以下内容：（一）产品名称：标明兽药的名称；（二）批准文号：标明兽药的批准文号；（三）生产企业：标明兽药的生产企业名称、地址和联系方式；（四）规格和包装：标明兽药的规格和包装单位；（五）用途：标明兽药的主要适应症和作用；（六）使用方法：标明兽药的使用方法和剂量；（七）警示语：标明兽药的禁用动物和禁用情况；（八）贮存条件：标明兽药的贮存条件和有效期限；（九）批号：标明兽药的生产批号；（十）其他：还可以根据需要标明其他必要信息。
第八条兽药标签应当采用易识别、易读、耐久的材料制作，确保标签的完整性和清晰可辨。
第九条兽药标签应当粘贴在兽药的外包装上，并尽量保持完整和不易脱落。
第十条一包含两个或两个以上兽药产品的组合包装，应当在组合包装上标明包装内每个兽药产品的名称和用途。
第三章兽药说明书的要求第十一条兽药说明书应当包括以下内容：（一）产品名称：标明兽药的名称；（二）批准文号：标明兽药的批准文号；（三）生产企业：标明兽药的生产企业名称、地址和联系方式；（四）规格和包装：标明兽药的规格和包装单位；（五）用途：标明兽药的主要适应症和作用；（六）使用方法：标明兽药的使用方法和剂量；（七）禁用动物和禁用情况：标明兽药的禁用动物和禁用情况；（八）警示语：标明兽药的禁忌症、注意事项和不良反应；（九）贮存条件：标明兽药的贮存条件和有效期限；（十）药物相互作用：标明兽药与其他药物的相互作用；（十一）禁用动物食用期：标明兽药停药后禁止动物食用的时限；（十二）质量标准：标明兽药的质量标准和检验方法；（十三）批号：标明兽药的生产批号；（十四）其他：还可以根据需要标明其他必要信息。
兽药管理制度或规定
兽药管理制度或规定一、总则为规范兽药使用，保障兽医卫生安全，维护畜禽生产生态环境和人类健康，制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于所有从事兽医工作的单位和个人，包括兽药的研发、生产、销售、使用等方面。
三、兽药分类及标准根据不同用途和成分，兽药可分为口服药、注射剂、外用药、消毒药等四类。
所有兽药必须符合国家标准以及相关法律法规的规定，保证药品的质量。
四、兽药登记管理生产、销售兽药的单位必须向国家相关部门申请兽药登记，经过审批后方可生产销售。
未经登记的兽药禁止生产、销售和使用。
五、兽药包装、标识和说明书所有兽药必须在包装上标注生产厂家、产品名称、主要成分、使用方法、剂量以及有效期等信息，并在说明书上详细介绍药品的使用方法和注意事项。
六、兽药存储和使用兽药必须存放在干燥、阴凉、通风良好的地方，避免受潮和高温。
使用兽药必须按照说明书的要求使用，避免药品误服或过量使用。
七、兽药监督检查相关部门定期对兽药生产、销售、使用单位进行监督检查，对发现的违规行为和问题进行处理，并及时通报公众。
八、兽药使用记录兽医单位和个人在使用兽药时必须做好记录，包括用药的数量、日期、用途等信息。
对于重点监控的药品，需要定期上报使用情况。
九、兽药废弃处理兽药废弃物必须按照国家相关法律法规进行处理，不能随意丢弃或混入水体，避免对环境造成污染。
十、兽药安全教育兽医单位和个人必须接受兽药使用安全教育，提高对药品的认识和使用技能，减少因药物不当使用导致的意外事件。
十一、兽药事故处理一旦发生因兽药使用导致的事故，需要及时报告相关部门，并配合进行调查处理，减少事故对环境和人类健康造成的损害。
十二、违规处理对违反兽药管理制度的单位和个人，根据具体情况给予批评教育、警告、罚款甚至吊销相关资质等处理，维护兽医卫生安全。
十三、附则本管理制度经领导批准后生效，如有需要修改，必须报相关部门审批后方可实施。
对于违反本管理制度的行为，相关部门将给予严厉处理。
禁用药物、兽药、物质,兽药停药期,最高残留限量规定
国家禁用药物、兽药、物质，兽药停药期，兽药最高残留限量规定广东省农业厅广东省畜牧兽医局二○一三年八月《国家禁用药物、兽药、物质，兽药停药期，兽药最高残留限量规定》编委会主任：郑惠典副主任：余业东编委：刘付启荣罗建民黎晓仪前言兽药是一种特殊商品，关系到食品安全和人体健康等民生问题。
为便于各级农牧管理部门查阅、学习，提高办事效率和服务水平；为便于兽药生产、经营、使用单位熟悉有关规定，现将农业部等部门公布的禁用药物、兽药、物质，兽药停药期，兽药最高残留限量规定，以及近期省农业厅印发的《广东省依法依规生产兽药告知书》等资料汇编成册，供大家学习。
编委会2013 年8 月目录一、农业部、卫生部、药监局公布《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》（中华人民共和国农业部公告第176 号）二、食品动物禁用的兽药及其它化合物清单（中华人民共和国农业部公告第193 号）三、禁止在饲料和动物饮水中使用的物质（中华人民共和国农业部公告第1519 号）四、兽药地方标准废止目录（中华人民共和国农业部公告第560 号）五、废止兽药质量标准目录中华人民共和国农业部公告第1845 号六、淘汰兽药品种目录（中华人民共和国农业部公告第839 号）七、兽药停药期规定（中华人民共和国农业部公告第278 号）八、动物性食品中兽药最高残留限量（中华人民共和国农业部公告第235 号）九、附件最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释关于印发《广东省兽药行政管理部门及其工作人员告知书》的通知《广东省依法依规生产兽药告知书》《广东省依法依规经营兽药告知书》《广东省依法依规使用兽药告知书》《广东省依法依规生产兽药承诺书》《广东省依法依规经营兽药承诺书》《广东省依法依规使用兽药承诺书》，农业部、卫生部、药监局公布《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》（中华人民共和国农业部公告第176 号）为加强饲料、兽药和人用药品管理，防止在饲料生产、经营、使用和动物饮用水中超范围、超剂量使用兽药和饲料添加剂，杜绝滥用违禁药品的行为，根据《饲料和饲料添加剂管理条例》、《兽药管理条例》、《药品管理法》的有关规定，现公布《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》，并就有关事项公告如下：一、凡生产、经营和使用的营养性饲料添加剂和一般饲料添加剂，均应属于《允许使用的饲料添加剂品种目录》（农业部第105 号公告）中规定的品种及经审批公布的新饲料添加剂，生产饲料添加剂的企业需办理生产许可证和产品批准文号，新饲料添加剂需办理新饲料添加剂证书，经营企业必须按照《饲料和饲料添加剂管理条例》第十六条、第十七条、第十八条的规定从事经营活动，不得经营和使用未经批准生产的饲料添加剂。
(医疗药品)家畜药物手册
目录第一节药物残留和管理职责1第二节抗生素和抗菌药5第三节疫苗10第四节杀虫剂20第五节防治或根除螨和虱的药物26第六节激素和前列腺素29第七节消毒剂32第八节正确管理和维护注射器械38第九节选择注射用合适的针头和注射器41第十节注射途径和部位44第十一节计算注射药物的剂量48第十二节正确处理针头、注射器和药物51第十三节与注射药物有关的问题54第十四节饲料添加药物60第十五节饮水给药67第十六节购买、存货、贮存和运输73第十七节与家畜药物使用有关的人类疾病和危害80第十八节药物使用不当易出现的问题84第十九节术语汇编88第一节药物残留和管理职责本节要点：什么是药物？疫苗和其它生物制品抗生素和其它药物制剂残留物：它们的起因和严重性家畜药物所有管理者的职责猪饲养者的具体职责兽医的具体职责概念家畜药物的使用者应了解这些药物在饲养过程中所起的重要作用，使用药物时，必须把安全放在首位。
什么是药物药物可定义为：由人们生产出来并出售出去，有以下作用的一种物质或几种物质的混合物：疾病的诊断、治疗、缓解、预防，以及作用于由疾病引起人或动物的功能紊乱；人或动物器官功能的恢复、调正至正常；生产，制备或保存食品的环境。
能杀灭寄生虫的药物也称为“药物”。
品牌名称：有特色的名称或可鉴别出一厂家药物的商标，品牌名称也可称为药物名称，厂家一般喜欢用品牌名称，因他们可用它来作广告，用户也根据它来选择药物。
化学名称：药物的活性化学成分。
生物制品生物制品是指从动物或植物组织中获得的药物或药物制剂。
类毒素、疫苗和菌苗是指能刺激动物免疫系统对特殊感染病原（病毒或细菌）迅速产生应答的生物制品。
此类药物一般在接触感染前应用，以预防疾病。
抗体、抗血清、免疫球蛋白和抗毒素药物是指接触感染后应用的生物制品，例如，未免疫过的马，皮肤受伤后应用破伤风抗毒素。
含有抗体的诊断试剂盒也可归类为生物制品。
抗生素和其它药物制剂药物制剂是指通过生成、混合或合成化学物质而得到的药物，药物制剂用于疾病的预防和治疗，以及卫生保健。
兽药标签和说明书管理规定（四篇）
兽药标签和说明书管理规定导言：兽药标签和说明书是兽药产品的核心信息载体，对于确保兽药的正确使用和保障兽药使用者的安全具有重要意义。
为了规范兽药标签和说明书的管理工作，保证兽药标签和说明书的准确性和权威性，各国纷纷制定了相应的管理规定。
本文将对兽药标签和说明书管理的相关规定进行详细介绍。
一、兽药标签管理规定1.兽药标签的内容要求（1）兽药名称：标明兽药的通用名称和商品名。
（2）适用动物：标明该兽药适用的动物种类。
（3）药理学作用和适应症：简要说明兽药的药理学作用和其适应症。
（4）用法用量：明确标明兽药的使用方法和推荐剂量。
（5）禁用期和副作用：明确标明兽药的禁用期限和可能出现的副作用。
（6）储存条件：标明兽药的储存条件和有效期。
2.兽药标签的制作要求（1）兽药标签的制作必须符合相关的法律法规规定，字体清晰，标识符合规范要求。
（2）标签应使用兽药标签专用纸张，纸张质量良好，耐水性能好。
（3）标签必须与兽药产品相符，任何形式的修饰、涂改、覆盖等，均使标签失去效力。
3.兽药标签的管理责任（1）企业应负有兽药标签的管理责任，确保兽药标签符合相关法律法规的要求。
（2）有关部门应对兽药标签进行监督检查，发现问题及时指导企业进行整改。
（3）兽药使用者应仔细阅读兽药标签，按照标签上的要求正确使用兽药。
二、兽药说明书管理规定1.兽药说明书的内容要求（1）兽药的通用名称和商品名。
（2）兽药的药理学作用和适应症。
（3）兽药的用法用量和给药途径。
（4）兽药的禁忌症和注意事项。
（5）兽药的副作用和不良反应。
（6）兽药的贮存和运输条件。
（7）兽药的生产企业名称、联系地址和联系电话。
2.兽药说明书的管理要求（1）企业应按照有关规定编制兽药说明书，并负责其准确性和权威性。
（2）兽药说明书应采用简明易懂的语言，将技术术语和专业知识尽可能解释清楚。
（3）兽药说明书应对兽药副作用和不良反应进行全面而准确的描述，以提醒使用者注意。
（4）兽药说明书必须清晰明了，不得使用含糊其辞、模棱两可的措辞。
农业部禁用兽药清单
农业部禁用兽药清单
发布时间：2011-12-15
按照农业部规定,有下列18种兽药属于养殖禁用药物；有三种为不准以抗应激，提高饲料报酬，促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用：
禁用兽药有：
1.β-兴奋剂类：克仑特罗、沙丁胺醇、西马特罗及其盐、酯及制剂。
2.性激素类：己烯雌酚及其盐、酯及制剂。
3.具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制剂。
4.氯霉素及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素）及制剂。
5.氨苯砜及制剂。
6.硝基呋喃类：呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸钠及制剂。
7.硝基化合物：硝基酚钠、硝呋烯腙及制剂。
8.催眠、镇静类：安眠酮及制剂。
9.林丹（丙体六六六）。
10.毒杀芬（氯化烯）。
11.呋喃丹（克百威）。
12.杀虫脒（克死螨）。
13.双甲脒。
14.酒石酸锑钾。
15.锥虫胂胺。
16.孔雀石绿。
17.五氯酚酸钠。
18.各种汞制剂。
包括：氯化亚汞（甘汞）、硝酸亚汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞。
不准以抗应激，提高饲料报酬，促进动物生长为目的在食品动物饲养过程中使用的药物有：
1.性激素类：甲基睾丸酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、苯甲酸雌二醇及其盐、酯及制剂。
2.催眠、镇静类：氯丙嗪、地西泮（安定）及其盐、酯及制剂。
3.硝基咪唑类：甲硝唑、地美硝唑及其盐、酯及制剂。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
第四节兽药及违禁药物
1动物源性食品中β-受体激动剂残留GC/MS法测定的标准操作程序
e
2肉及肉制品中β-兴奋剂的测定酶联免疫方法
3 食品中氯霉素残留测定法测定的标准操作程序
4动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定的标准操作程序
5蛋类中氯霉素的测定酶联免疫方法
6水产品中硝基呋喃类代谢物残留量测定的标准操作程序
7动物源性食品中硝基呋喃代谢物残留量液相色谱-串联质谱法测定的标准操作程序
8水产品中孔雀石绿和结晶紫残留量测定的的标准操作程序。