CGMP文件 理化检验岗位工作描述
理化检验员岗位职责
理化检验员岗位职责概述理化检验员是指在制药、化工等行业中从事理化性质及品质指标检验工作的专业技术人员。
主要负责对原辅料、中间体、成品等进行检验，确保产品的质量符合国家法律法规和企业要求。
本文将详细介绍理化检验员的岗位职责和工作要求。
岗位职责1.对原辅料、中间体、成品等进行理化性质及品质指标检验，确保产品的质量符合国家法律法规和企业要求；2.负责检测方法的编制、改进及实施，基于质量管理的原则进行质量控制；3.维护实验室的设备和环境的卫生和安全，确保检验结果的准确性和可靠性；4.实验室验收、保管和使用试剂、标准物质和仪器设备等，管理试验记录和数据，及时报告不合格品，并进行处理；5.掌握相关的理化检验技术和方法，不断学习提升自身的业务水平；6.配合其他部门，共同完成技术开发、市场推广和售后服务等工作任务。
工作要求1.熟悉化学和生物学等相关理科知识，了解化学分析和检测原理；2.具有扎实的实验技能和严格的实验态度，能够独立完成检验任务；3.了解相关法律法规和标准，能够制定、实施并解析记录文档；4.具有良好的沟通和组织协调能力，能够与其他部门进行协作，解决问题；5.具有较强的工作责任心和细心耐心，对工作质量有高要求，不能出现差错。
总结理化检验员是企业中至关重要的技术职位，他们的工作对产品质量和企业的发展有着至关重要的作用。
归纳总结理化检验员的职责和工作要求，我们可以看到，这是一份需要扎实理科知识、具备实验技能和实验态度、以及协同沟通能力的工作。
只有具备这些素质和能力，才能够胜任理化检验员这一职位的工作任务，为企业提供良好的“保障服务”。
理化检验员岗位说明书
药品分析
管理技能
解决问题能力
时间管理能力
目标设置能力
书面/口头表达能力
个人素质
以质量为中心
以客户为导向
团队协作
正直诚实
快速反应
尊重他人
工作经验
无
教育程度
大专及以上学历
2.及时将出具结果通知相关部门
3.在化验组长及检验主管的协调指导下，做好内控标准的制定及标准检验操作规程的编写和修订
4.做好各类台账的登记工作
5.做好所用仪器的使用台账的建立，及仪器的保管养护工作对出现的异常情况及时联系修理
6.做好留样的提交工作
7.完成上级领导交办的其他工作
汇报关系：
以上所有职责，向理化检验组长汇报
理化检验员岗位说明书
部门：品质部
员工姓名：员工编号：
到任本职日期：/ /
职等：等级至等级
直接主管：理化检验组长
直接部属：无
职位设置目的：
理化检验员的主要职责在于做好物料的日常检验工作。及时取样检验，出具报告单，以确保车间生产的正常进行
工作职责：
1.依据药品质量标准及标准检验操作规程做好物料（包括退货换）的取样检验工作，及时出具报告单，以确保车间生产的正常进行及为退换货提供依据
理化检验员岗位说明书
序号
授受权限
授权和监督岗位
备注
1
检验报告结论初步建议权。
检验主管、主任工程师
2
仪器及设备更新升级建议权。
检验主管、主任工程师
序号
相关岗位/单位
接口信息
备注
1
检验主管
工作计划指令、检验报告
2
质控主管
检验报告
3
主任工程师
工作划、指令、检验报告
岗位素质要求
序号
素质描述
素质考查岗位
备注
1
机械类专业中专以上学历
综合部
2
获得理化检验一级以上资格证
综合部
5
负责出具理化检验报告，送理化检验主管审核。
理化检验管理程序
6
负责理化检验委托书、原始质量记录的保管及理化检验报告单的管理及发放
理化检验管理程序
7
负责对本岗位的仪器及设备进行维护保养
监测装置管理程序
8
负责按时报告相关质量信息，及时反馈异常质量信息
不合格品控制管理程序
理化检验管理程序
9
临时工作安排
工作指令
岗位名称
理化检验员
直接上级
质量部检验主管、主任工程师
直接下级
岗位职责
序号
职责内容
工作依据
1
负责接收和登记送理化检验的试样。
理化检验管理程序
2
负责采购进料的理化检验样件取样、制样。
进料检验管理程序
实验室管理控制程序
3
负责样件的日常理化检验工作。
理化检验管理程序
4
负责失效件、故障零部件理化检验、分析。
不合格品控制管理程序
2024年理化岗位职责
2024年理化岗位职责理化岗位职责1任职条件:1、化学、环境等相关专业本科及以上学历;2.3年及以上第三方检测机构环境理化检测的相关工作经验;3、熟悉uv、ic、天平、培养箱、蒸汽压力锅等实验室常用仪器的使用和维护;4、熟悉环境监测包括气、水、土壤或食品等理化分析检验方法,微生物检测方法;熟悉相关评价标准;并能独立解决异常技术问题;5、有良好的团队协作与沟通能力。
岗位职责:1、负责环境监测理化分析项目(包括微生物项目)的检测工作,新方法的开发和验证;2、负责本组理化分析仪器及微生物检测相关仪器的规范使用与维护;3、负责理化组日常工作的安排与公司相关部门的沟通与协调,负责本组组员的技术培训;负责本组原始数据的`审核与异常问题的解决与汇报;4、上级安排的其他工作。
理化岗位职责2职责描述：1、为学员提供专业的高质量教学服务；2、帮助学员提高学习兴趣，养成好的学习方法及习惯；3、参加学科教研活动，提高教研水平，为学校提供高质量的`教学资源/教案。
任职要求：1、普通话标准，相貌端庄，人品正直，举止大方得体，有亲和力；2、头脑灵活，反应速度快，应变能力强，做事严谨、虚心好学；3、态度积极、性格开朗、做事有激情，抗压能力强，有责任心，执行力强；有良好的团队合作精神；迎接挑战的信心和对工作的激情；4、讲课条理清晰、风趣幽默，有互动、能够因材施教，启发教学；5、具有良好的教师职业操守和服务意识，热爱教育教学工作，热爱学生，为人师表。
理化岗位职责3职位描述：1、贯彻执行ISO17025质量体系；2、按照要求负责理化/化学计量实验室标准仪器设备维护，保养，确保实验室仪器的安全；3、主要负责理化/化学仪器设备的计量检定/校准，能够参与协助其它专业计量工作；4、负责理化/化学类校准方法及相关技术文件的.编制，及新校准项目的开发；5、协助上级主管安排的工作，执行相应的工作任务；6、有责任保持实验室工作场所的清洁，整齐和有序摆放；7、协助和支持其他计量技术人员以及业务销售人员。
理化检验岗位职责
理化检验岗位职责1. 引言为了规范企业中的理化检验岗位职责，确保理化检验工作的质量和效率，提高产品质量和安全性，特订立本规章制度。
2. 岗位背景理化检验是企业生产过程中至关紧要的环节，通过对原材料子、中心产品和最终产品的检验，确保产品的质量符合标准要求。
理化检验人员承当着保障产品质量和安全的紧要责任。
3. 职责描述3.1 岗位职责1.进行原材料子、中心产品和最终产品的理化检验，包含但不限于外观检验、成分分析、物理性能测试等；2.依据标准操作程序，使用各种仪器设备进行检验，确保检验结果准确可靠；3.搭配质量管理部门进行抽样检验，帮助解决质量问题；4.及时记录并上报检验结果，编制相关的检验报告和档案；5.参加相关岗位的培训和学习，提高自身的专业知识和技能；6.乐观参加质量改进过程，提出合理化建议，降低不合格品率和本钱；7.遵守公司的各项规章制度，保障工作的安全和环境的卫生。
3.2 管理标准1.岗位人员应具备相关专业的知识背景，熟识理化检验的基本原理和方法；2.岗位人员应熟识和遵守相关的国家和行业标准，确保检验工作符合法规要求；3.岗位人员应严格依照标准操作程序进行检验工作，不得私自更改数据或结果；4.岗位人员应保证检验设备的正常运行和维护，及时进行设备检修或报修；5.岗位人员应乐观参加团队合作，与其他部门紧密搭配，共同完成工作任务；6.岗位人员应保密工作涉及的商业机密和产品信息，不得泄露给外部人员。
3.3 考核标准1.定时完成岗位工作任务，并保证工作质量；2.检验结果准确可靠，检验报告规范完整；3.乐观参加质量改进活动，并提出有效的改进措施；4.遵守公司相关制度，没有违纪行为；5.及时完成岗位培训计划，不绝提升自身的专业本领和素养。
4. 附则4.1 培训计划公司将定期组织理化检验人员的培训，包含技术培训、质量管理培训、安全培训等。
岗位人员应乐观参加培训并完成培训计划。
4.2 工作安全岗位人员应坚固树立安全意识，防范和避开工作中可能显现的不安全，正确使用和保养检验设备，确保工作安全。
理化检测职责
理化检测岗位职责理化技术员：职责：1.负责材料物理分析和化学分析技术文件的编制，技术状态的管理工作。
2.负责对理化检测员进行培训、技术指导工作。
3.负责金属及非金属材料等原材料的化学成份、机械性能、硬度、金相等的分析工作，并对分析结果的正确性负责。
4.研究理化分析的新技术、新工艺。
5.认真填写试验记录和试验报告，并妥善保存。
6.负责分析结果的复核、校对工作，保证结果的准确性。
7.维护好本岗位的试验设备仪器，保持设备仪器处于完好状态。
8.严格执行工艺操作规程，遵守各项规章制度，确保安全生产，保守秘密。
9.完成公司安排的临时工作。
权限：1、有权对理化检测员进行培训、技术指导工作。
2、有权编制分析技术文件，有权更改试验工艺规程。
3、有权出具试验报告和产品合格或不合格证明，处理检测现场发现的技术问题。
4、有权操作本岗位设备仪器进行检测分析。
理化检测员：职责：1.负责金属及非金属材料等原材料的机械性能、化学成份、硬度、金相等的分析工作。
2.负责完成零部件的硬度试验、拉力试验、金相检测等。
3.严格执行工艺操作规程，遵守各项规章制度确保安全生产，保守秘密。
4.认真填写试验记录和试验报告，保证试验结果数据准确。
5.记录填写规范，并妥善保存。
6.维护好本岗位的试验设备仪器，保持设备仪器处于完好状态。
7.完成公司安排的临时工作。
权限：1、有权操作本岗位设备仪器进行检测分析。
2、有权出具试验报告和产品合格或不合格证明，处理检测现场发现的技术问题。
3、有权对检测员的工艺纪律、文明生产和工作质量进行监督检查。
1理化检验员的岗位职责
1 理化检验员的岗位职责：1）负责生产过程、下线产品的采样和理化指标检测与控制；2）负责对生产过程进行监督；3）负责各种清洗液浓度等指标和各工位清洗后漂洗水指标的检测验证；4）负责外来样品理化指标的检测；5）按规定做好各项质量记录和交接班记录；6）负责理化室所用仪器、器皿、设备的保养和维护工作；7）负责理化室所需物品采购计划的统计与费用控制；8）负责理化检测数据电子版的录入工作；9）负责理化室6S的具体实施；1010）按时完领导交给的临时性工作。
）按时完领导交给的临时性工作。
2.工艺流程图3.质量标准：3.1 苹果清汁的感官要求项目指标（企标）指标（内控）色泽澄清透明黄褐或红褐色液体呈浅棕色或棕红色，久置后稍许变深香气及滋味稀释至11.5Brix11.5Brix，，具有典型苹果香气与滋味，无异味将浓缩汁稀释至可溶性固形物为11.5Brix11.5Brix，该果汁应具有新鲜苹果固，该果汁应具有新鲜苹果固有的滋味与香气，无异味外观形态澄清透明，无沉淀物，无悬浮物呈透明状，无沉淀物，悬浮物杂质不允许有肉眼可见杂质不允许有肉眼可见的杂质3.2 浓缩苹果清汁AJC 物理化学特性项 目指标（内控）指 标（企标）可溶性固形物（可溶性固形物（202020℃折光℃折光计法）计法）/ / ºBrix 70.0-70.5Min 65.0总酸（以苹果酸计）/（%） / Min 0.7氨基态氮 /（mg/100g mg/100g））/ / pH pH（（11.5 ºBrix Brix）） / / 透光率（T625nm T625nm））/（%） ≥97.0 Min 95.0色值（色值（T440nm T440nm T440nm））/（%） ≥80.0/ 色值稳定性（ΔT440T440）） /（ %） ≤30/吸光度（吸光度（A420nm A420nm A420nm））≤0.200 / 浊度 / NTU ≤2.00Max 3.00热稳定性试验（Δ****************°°Brix Brix））<1稳定果胶试验 阴性 阴性 淀粉试验阴性 阴性 钠（钠（11.5Brix 11.5Brix ）mg/kg≦30/ 注：除可溶性固形物、可滴定酸、氨氮外，其余项目均在11.5 ºBrix 条件下测定。
GMPQC理化检测人员岗位职责
GMPQC理化检测人员岗位职责1.根据药品生产工艺要求，制定理化检验方案。
理化检测要求严格，检验标准必须符合国家药品检验标准和企业的质量控制要求。
理化检测人员需要根据具体的生产工艺要求，设计检验方案，选择合适的检测方法和仪器。
2.进行药品原辅材料的检测。
理化检测人员需要对药品原辅材料进行全面的检测，确保原辅材料的质量符合标准要求。
他们会进行物理性质、化学成分、微生物、杂质等多个方面的检验。
3.进行药品制剂的检测。
药品制剂是最终提供给病人使用的药品，其质量直接关系到病人的安全和疗效。
理化检测人员需要对药品制剂进行全面的理化检验，包括药品的物理性质、化学成分、含量、杂质、稳定性等多个指标。
4.负责仪器设备的维护和校验。
理化检测人员需要保证仪器设备的正确运行，并按照规定周期对仪器设备进行校验和维护。
他们需要做好各种仪器的日常清洁和保养，以确保仪器的准确性和可靠性。
5.编写并维护相关记录和报告。
理化检测过程中产生的数据和结果需要进行记录和报告，以备后续追溯和审核。
理化检测人员需要编写并维护相关的记录和报告，确保数据的准确性和可靠性。
6.参与质量控制体系的建设和改进。
理化检测人员需要积极参与企业的质量控制体系建设和改进工作。
他们需要参与质量风险评估、质量风险管理和质量风险控制等工作，提出相关改进建议，以不断提高生产过程的质量控制水平。
7.参与新产品开发和技术攻关。
理化检测人员需要参与新产品开发和技术攻关工作，为新产品的质量控制提供技术支持。
他们需要与研发团队密切合作，参与新产品的设计和开发，制定相应的理化检测方案，并进行实验验证。
总之，GMPQC理化检测人员是药品生产企业中非常重要的岗位。
他们负责药品生产过程中的理化检测工作，需要制定检验方案，进行原辅材料和制剂的检测，负责仪器设备的维护和校验，编写并维护相关记录和报告，参与质量控制体系的建设和改进，以及参与新产品开发和技术攻关工作。
只有通过这些工作，才能确保药品生产的质量符合标准要求，保证病人的用药安全和疗效。
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文件分发部门：
文件变更历史：
1. 工作描述的目的
规范质量控制部理化检验岗位的工作内容、责任及权限。
2. 工作描述的内容
2.1 工作岗位
理化检验
理化检验工作岗位描述：负责运用物理、化学等检验手段，按照分析说明对样品进行相应项目检验
2.2 直接主管姓名
2.3 直接主管职务
2.4 工作要求
2.4.1 熟悉质检工作流程，熟悉岗位SOP
2.4.2 熟悉相关仪器设备的使用、校正和维护SOP
2.4.3 具备高度责任心及严谨认真诚实的工作态度
2.4.4 药物分析、药学或相关专业中专以上毕业
2.5 工作内容
2.5.1 按规定运用物理化学方法，按照分析说明对进厂物料、出厂成品及生产过程中的中间产品进行相关项目的检验，及时填写检验记录。
2.5.2 对相关的检验仪器进行管理、校正和维护。
2.5.3 负责成品的留样，依照规定对重点留样成品进行稳定性考查，并填写稳定性考查记录。
2.5.4 负责工艺用水的定期监测等。
2.5.5 完成上司交代的其它任务。
2.6 责任
2.6.1 对出具的检验结果准确可靠负责。
2.6.2 对按质、按量、按时完成检验任务负责。
2.6.3 对仪器的正常运作负责。
2.7 权限
2.7.1 有权拒绝未接受仪器操作培训的人员进行仪器操作。
直接主管签名、日期
员工签名、日期。