(完整版)冷藏、冷冻药品考试试卷及答案
冷藏药品相关知识及储运注意事项考核试卷
冷藏药品相关知识及储运注意事项考核试卷姓名：部门：岗位：分数:9、冷藏药品对温度非常敏感，需要在规定的温度范围内进行和，否则可能导致药品变质、失效，甚至产生。
10、冷藏药品收货：到货时，为减少外界条件对冷藏药品的影响，。
二、单项选择题（40分，每题4分）1、《中国药典》所载的冷处系指（）A、0℃以下B、2-8 ℃C、0-10℃D、2-10℃2、生物制品冷藏是要求在（）的条件下储藏A、0℃以下B、2-8 ℃C、0-10℃D、2-10℃3、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置4、冷藏、冷冻药品应当在（）待验。
A、阴凉库B、冷库C、常温库D、任意库5、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）A、1B、2C、3D、46、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养并建立档案；A、一次B、二次C、三次D、四次7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备A、冰柜B、冰箱C、冷藏车D、蓄冷剂9、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输10、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理部处理A、存放在不合格区B、存入合格品库C、交还运输人D、存放在符合温度要求的环境三、多项选择题（20分，每题4分）1、冷藏药品包括（）等A、生物制品B、血液制品C、疫苗、抗生素D、化学药品2、冷藏药品的特性（）A、温度敏感性B、运输和储存条件严格C、保质期短D、其他3、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求：（）A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。
冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训试题及答案
冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训姓名：岗位：分数：一、填空题：（每空1分，共30分）1、冷库设计符合要求；冷库具有的功能，有备用或双回路。
2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有的空间。
3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统,可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、和的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。
二、选择题(单选，每题3分，共15分)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在()内完成。
A.常温库B.冷库C.阴凉库D.任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于()A.10立方米B.15立方米C.20立方米D.30立方米3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于()。
A.1个B.2个C.3个D.4个4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），()开始实施。
A.2012年12月1日B.2013年6月1日C.2012年12月31日D.2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行()校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A.一次B.二次C.三次D.四次三、选择题：（多选，每题5分，共25分）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）A.冷库B.冷藏车C.保温箱D.温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。
冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案
冷藏、冷冻药品岗位人员培训试题+答案冷藏药品知识培训试题姓名得分单项选择题：（40分）1、冷藏、冷冻药品指储存条件为多少的药品？( )A、温度为2℃～8℃。
B、0℃～10℃C、0℃～8℃2、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受哪方面培训，考核合格后，方可上岗。
( )A、上岗培训B、药品基本知识培训C、相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，3、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在什么地方完成？（）A、常温库B、阴凉库C、冷库4、采购中心负责购销协议、质量保证协议签订；负责供货方委托承运的承运方资质索取，并将哪些信息提前告知收货人员？( )A、承运方式、B、承运单位、C、承运方式、承运单位、启运时间等信息5、仓储中心对冷藏、冷冻药品储存于冷库并实行温湿度自动监控。
温湿度自动监控系统每隔多长时间自动记录一次实时温湿度数据。
( )A、30分钟B、10分钟C、5分钟6、冷库内制冷机组出风口哪些范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
( )A、100厘米B、50厘米C、20厘米7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于？( )A、10厘米B、5厘米C、20厘米8、冷藏车厢内，药品与厢内后板、侧板、底板间距不小于？( )A、10厘米B、5厘米C、20厘米填空题：（60分）1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照下列标准操作。
（一）打开温度调控和监测设备，将车厢内预热或预冷至规定的温度。
（二）开始装车时温度调控设备，并尽快完成药品装车。
（三）药品装车完毕，及时车厢厢门，检查厢门密闭情况，并。
（四）温度调控设备，温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
2、使用保温箱运送冷藏药品的，应当按照的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
（一）将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。
（二）按照验证确定的条件，在保温箱内合理与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题一、填空题1、冷库具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品3、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 5厘米的导流距离4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输人员必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。
8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的，采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体系文件及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；二、选择题1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ABCDE ）等区域A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD )A．具有自动调控温度的功能 B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ABCDE ）A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（ ABCDE ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
冷藏药品培训试题
冷藏药品培训试题（100分）感谢您能抽出几分钟时间来参加本次答题，现在我们就马上开始吧！1、姓名【填空题】（0分）________________________2、冷藏药品中，冷藏是指温度符合（）的贮藏及运输条件【单选题】（5分）A.0~2℃B.2~20℃C.2℃～8℃D.0~10℃正确答案: C3、冷藏药品应当在（）内待验。
【单选题】（5分）A.保温箱B.冷库C.冷藏车正确答案: B4、冷库内制冷系统启停温度为（）【单选题】（10分）A.3℃~7℃B.2℃~8℃C.2℃~6℃D.4℃~6℃正确答案: D5、冷库停电或故障时保证在（）分钟内启动备用发电机。
【单选题】（5分）A.20B.30C.40D.60正确答案: D6、冷藏药品出库，应在（）【单选题】（5分）A.库房出库复核台B.冷库C.阴凉库中正确答案: B7、开门出入库操作，冷库在3℃时开门，（）分钟内完成。
【单选题】（5分）A.3B.5C.4D.1正确答案: A8、专用蓄冷冰排预先放在-12℃至-20℃环境中连续冷冻（）小时达到蓄冷剂固态。
【单选题】（5分）A.12B.24C.48D.72正确答案: B9、冰排冷冻后第一步的操作是（）【单选题】（10分）A.在冷库中预冷B.在阴凉库中释冷C.放在保温箱中装药品正确答案: B10、保温箱在配送过程中，开箱次数不能超过（）次，每次开箱不能超过（）分钟。
【单选题】（10分）A.4 1B.3 1C.5 2D.3 2正确答案: A11、冷藏药品养护类型为（）【单选题】（5分）A.一般养护B.重点养护C.不养护正确答案: B12、冷藏药品收货时需做好收货记录，收货内容包括（）【多选题】A.药品名称（5分）B.发货单位（5分）C.到货温度（5分）D.起运时间（5分）正确答案: ABCD（少选得部分分；错选得0分）13、下列说法正确的是（）【多选题】A.运输过程中，药品不可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
(完整word版)冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
(完整版)冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
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《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》考试试卷
姓名: 得分：
一、判断题：（每题5分共100分）
1、冷藏车辆发生故障后，应尽量减少开启车厢门次数，以避免外界热空气进入，延迟车厢内冷空气储存时间。
（）
2、逢冷藏、冷冻药品运输，车辆一经驶离公司，储运部即应随时做好应急准备。
（）
3、如遇停电，可以看情况启动备用发电机。
（）
4、运输途中，如接到温度超标报警，驾驶员应当及时查明原因，并采取有效措施，确保温度控制在正常范围内。
（）
5、与具有应急设施设备的企业或单位签订互助协议，内容包括：互助单位名称、地址、联系电话、联系人、有效期等，并留存协作单位及应急设施设备的资质证明文件。
（）
6、当冷库库存药品数量较少，可以用冷藏箱进行保温储存时，冷藏箱储存时间不得超过其验证的有效时限。
（）
7、冷藏、冷冻药品运输前，驾驶员应当仔细检查车辆机械状况、温控设备及温度监测系统状况，如有故障，应当及时报修。
（）8、冷藏、冷冻药品到货的，应当优先收货，并按《药品收货管理制度》的规定在阴凉环境下或冷库内进行收货检查，并做好收货记录。
（）
9、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。
（）
10、冷藏、冷冻药品应当随到随验。
（）
11、当冷库温度达到或超出预设报警值时，系统应当立即报警，报警信息接收人员在收到报警信息后，应当在第一时间赶赴现场，查明原因，并采取相应措施处理。
（）
12、冷藏药品是指包装、标签、说明书上标明贮藏条件为2℃～8℃保存、或2℃～10℃保存、或冷处保存的药品。
（）
13、药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。
（）
14、冷库作业人员出入冷库应及时关闭冷库门，禁止库门敞开作业。
（）
15、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
（）
16、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
（）
17、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。
（）
18、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
（）
19、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查。
（）
20、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训、考核，操作人员应考核合格。
（）
《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》考试试卷答案√√×√√
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× × √√√。