冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试答案
(完整版)冷藏、冷冻药品考试试卷及答案
《冷藏、冷冻药品储存及运输应急预案》考试试卷姓名: 得分：一、判断题：（每题5分共100分）1、冷藏车辆发生故障后，应尽量减少开启车厢门次数，以避免外界热空气进入，延迟车厢内冷空气储存时间。
（）2、逢冷藏、冷冻药品运输，车辆一经驶离公司，储运部即应随时做好应急准备。
（）3、如遇停电，可以看情况启动备用发电机。
（）4、运输途中，如接到温度超标报警，驾驶员应当及时查明原因，并采取有效措施，确保温度控制在正常范围内。
（）5、与具有应急设施设备的企业或单位签订互助协议，内容包括：互助单位名称、地址、联系电话、联系人、有效期等，并留存协作单位及应急设施设备的资质证明文件。
（）6、当冷库库存药品数量较少，可以用冷藏箱进行保温储存时，冷藏箱储存时间不得超过其验证的有效时限。
（）7、冷藏、冷冻药品运输前，驾驶员应当仔细检查车辆机械状况、温控设备及温度监测系统状况，如有故障，应当及时报修。
（）8、冷藏、冷冻药品到货的，应当优先收货，并按《药品收货管理制度》的规定在阴凉环境下或冷库内进行收货检查，并做好收货记录。
（）9、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品。
（）10、冷藏、冷冻药品应当随到随验。
（）11、当冷库温度达到或超出预设报警值时，系统应当立即报警，报警信息接收人员在收到报警信息后，应当在第一时间赶赴现场，查明原因，并采取相应措施处理。
（）12、冷藏药品是指包装、标签、说明书上标明贮藏条件为2℃～8℃保存、或2℃～10℃保存、或冷处保存的药品。
（）13、药品运输过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。
（）14、冷库作业人员出入冷库应及时关闭冷库门，禁止库门敞开作业。
（）15、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。
（）16、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。
（）17、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。
（）18、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
GSP冷链培训试题答案
冷链培训试题姓名：分数：一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B存放在不合格区C存入合格品库D交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置:「0、I 一C极端外部环境保温性能D温度分布特性X [I3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B温湿度监控测点安装位置C确定药品存储区域D确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
_ - \\\\ j | 匚二〔、A、温度记录仪B冷藏（保温）箱C蓄冷剂D隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A 0C 以下B 2-8 CC 2-10 CD 0-10 °C6、生物制品冷藏是要求在（）的条件下储藏。
A 0C 以下B 2-8 CC 2-10 CD 0-10 C7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B保证人员操作C存够多的存放药品D保证包装物存放8企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）I . ■ I IA、审计B审核* 1 I I I」C考察D考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）■■■| ■ ■ ■ ■A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间X [IB尽量米用直达客户的运输方式，避免中途中转C冬季采用夜间运输D尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输——一J 、 / ,_二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选_ 「-\\\\ j | 匚八均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C安全运输能力D风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
冷藏药品培训考试题答案
冷藏药品培训考试题答案成绩一、填空题:1. 凡是要求在低温条件下（一般指2-8 C ）储存的药品，等都属于冷藏药品范畴。
2. 冷藏药品的购进管理时应注意3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要 多进行验收检查。
6•如果药品规定的冷藏温度是 2-8C ，冷库应设置温度超标预警线,9•冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求,姓名 ，检查验收的内容也有所 增加4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱 内外的温度状态，做好__记录 。
同时，还要记录__运输方式运输时间。
对不符合温度要求的来货应5.对冷藏药品到货的验收特别要做好 包装和温度 状态的检 查。
冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的待验其温度预警线可设调整士 1C,即温度设置在3-7 C 。
7.放置冷藏药品不得直接接触 控温物质,防止对药品质量造成影响。
8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品, 应立即将药品转入规定温度的待验区 。
要求至少能监测到冷库 最低温度点和最高温度点O确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。
或双回路与药品隔离的装置。
存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
出风口的位置，不得码放药品。
板、侧板、底板间距不小于 17•企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
19.冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据稳定性数据11•冷库设计符合；冷库具有的功能,有备用 12.冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能，车厢内部留有 的空间。
13.冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统，可15.冷库内制冷机组出风口范围内，以及高于冷风机16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后18•冷藏、冷冻药品运输过程中, 系统应当远程及就和的培训，经考核合格后,方可上岗。
药店用 冷链药品管理培训试题、答案
冷链药品管理培训试题姓名: 分数:一、填空题1、从事冷藏、冷冻药品、、、、、等岗位工作的人员，应当接受相关、、和标准操作规程的培训，经后，方可上岗。
2、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其及的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。
3、冷藏药品冷库温度控制在℃，制冷设备的启停温度设置在℃，五距规范，冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品；二、判断题1、企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，不用按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
（）2、冷藏、冷冻药品验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，可以在冷库外完成。
（）3、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,可以码放药品。
（）4、冷藏药品码放高度以装满冷藏柜所有空间为准。
（）三、单项选择题1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并通知质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存放在合格品区D、交还运输人2、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏箱C、蓄冷剂D、隔离装置3、生物制品冷藏温度要求是：（）A、0℃B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃四、不定项选择题1、冷库应当配备的设备所具备的功能包括（）。
A、冷库具有自动调控温湿度的功能。
B、冷库配置温湿度自动监测系统。
C、可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。
D、具有远程及就地实时报警功能。
E、可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
2、冷藏冷冻药品收货时，须做好记录，内容包括：（）A、药品名称、数量、生产企业、发货单位B、发运地点、启运时间C、运输方式、温控方式D、到货时间、收货人员等。
3、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（），选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
A、药品数量、运输距离B、运输时间、温度要求C、外部环境温度等情况答案填空题：1、收货、验收、储存、养护、出库、运输配送。
冷藏药品培训考试题答案
冷藏药品培训考试题答案姓名__________成绩__________一、填空题：（每空2分，共54分）1. 冷链药品指对贮藏、运输条件有要求的药品。
2.冷处指℃，常温指℃3.对于冷藏药品的收货须做好相关记录，内容包括药品名称、数量、生产企业、、、、、到货时间、收货人员等。
4.冷藏药品的收货验收应该在进行。
5．冷藏药品按品种、批号分类堆垛，垛间距不小于厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于厘米，与地面间距不小于厘米；冷库内制冷机组出风口厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品6.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行检查7.在将冷藏药品放入保温箱的过程中，放置冷藏药品不得直接接触等控温物质，防止对药品质量造成影响。
8、冷藏车具有自动调控温度、、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有和箱体内温度数据的功能9、冷库设计应符合国家相关标准要求，具有温湿度的功能，有机组或供电系统10.冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
11.冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。
12.冷库内制冷机组出风口厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
13.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于厘米，与后板、侧板、底板间距不小于厘米。
二、不定项选择题：（每题3分，共18分）1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。
A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库D. 任意库2、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。
A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个3、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次B 二次C 三次D 四次4、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（） A. 冷库 B. 冷藏车C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统5、冷藏、冷冻药品到货时，应对其 __________ 等质量控制状况进行重点检查及记录。
冷链培训试题答案
冷链药品培训试题姓名分数一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
冷链药品人员培训试题及答案
新版《G S P》培训试题姓名：岗位：分数：一、填空题：1、冷库设计符合；冷库具有的功能，有备用或双回路。
2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。
二、选择题(单选)：1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。
A. 常温库B. 冷库C. 阴凉库D. 任意库2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）A. 10立方米B. 15立方米C. 20立方米 D 50立方米3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。
A. 1个B. 2个C. 3个D. 4个4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。
A. 2012年12月1日B. 2013年6月1日C. 2012年12月31日D. 2013年12月31日5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次B 二次C 三次D 四次三、选择题（多选）1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）A. 冷库B. 冷藏车C. 保温箱D. 温湿度自动监测系统2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。
冷链培训试题答案
冷链培训试题姓名：分数：一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
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冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训试题
一、填空题
1、冷库具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统
2、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品
3、冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，冷
藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于 5厘米的导流距离
4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对
储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责
5、药品运输过程中发生温度超出规定范围的情况，运输人员必须查明原因，及时
采取有效措施进行调控。
6、企业应当制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案
7、风险防范方案应当根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和优化。
8、保温箱内使用较低温度蓄冷剂的，采用隔热装置将药品与蓄冷剂进行隔离
9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品质量管理体
系文件及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行岗位职责。
10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的运输资质文件、专用
设施设备证明、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料；
二、选择题
1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（ ABCDE ）等区域
A．收货验收、B．储存、C．包装物料预冷、D．装箱发货、E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求( ABCD )
A．具有自动调控温度的功能 B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能
C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间 D．具有良好气密性能的排水孔
3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（ ABCDE ）
A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品
B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录
C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；
D．对收货过程和结果进行记录
E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况
4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（ ABCDE ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
A．药品数量、 B．运输距离、C．运输时间、D．温度要求、E．外界温度
5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（ ABCD ）A．提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度
B．开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车
C．药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁
D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运
6、从事冷藏、冷冻药品（ BD ）等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、
专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。
A．收货、验收、 B．储存、养护、C．出库、D．运输配送
三、判断题
1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置( X )
2、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷（ X ）
3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度
和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗（√）
4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷
藏、冷冻药品( √ )
5、根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核
( √ )。