库存药品养护检查记录
药店GSP记录填写指导

药品经营企业在质量管理中的每一个环节,都应有相应的文字记录,质量管理工作是否完善,实际操作是否到位,从原始记录就能查看出来。
因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视,门店的各项管理工作是否到位,认真做好每一项记录,是门店全体员工的必修课。
记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写,不得打省略号。
4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要有专用封面,装订固定后放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业场所:0~30 ℃;冷藏柜:2~10 ℃;阴凉柜:20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温,时间从上午8时开始,至晚上21时左右为止。
作好记录。
(设施设备使用记录,应与温湿度记录相对应)2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。
3、生物制品等需2℃~10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。
4、室温达到或超过20℃时,需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
药房药品养护记录表-西药房药品养护记录表

内在性状检查
疑似质量问题
养护情况分析总结:
养护员签名:
遂宁市中心医院
药房药品养护检查季度分析表
日期:年月~月
常规
养护
检查
统计
普通储存的药品
()个品种共()批次
冰箱储存的药品
()个品种共()批次
疫苗养护品种
生物制品养护品种
质量异常品种Байду номын сангаас
质量异常原因
总结
季度分析:本季度常规养护检查的药品:生物制品()个品种共()个批次,疫苗()个品种共()个批次;重点养护检查的药品:生物制品()个品种共()个批次,疫苗()个品种共()个批次;近效期药品()个品种共()个批次。
检查合格率达。药品质量状况。不合格药品报损共()个品种共()个批次,超过药品有效期报损的药品占。发现质量问题的品种:生物制品:()个品种共()个批次、疫苗:()个品种共()个批次。
库房温湿度情况:,设备运转情况:。
导致药品质量问题发生原因:
建议:
药品养护员签名:
遂宁市中心医院
药房药品养护记录表
日期:年月日
储存环境是否符合要求
是□
否□
药房温度/湿度
冰箱温度/湿度
库存药品堆放是否符合要求
是□
否□
特殊药品管理是否符合要求
是□
否□
药房所用设备运转是否正常
是□
否□
养护检查数量
()个品种共()批次
抽查中有质量问题药品情况
药品名称
规格
生产厂家
单位数量
批号
有效期
存放库区
包装质量情况
药品验收养护管理内容

药品验收养护管理内容一、药品入库验收管理1、入库验收主要内容入库验收内容主要包括数量验收、包装质量验收和外观质量验收三方面,其中,包装质量验收内容主要包括法定的包装标识、破损、污染、标签、说明书、合格证、封口签、封口胶条、瓶口严密程度、内外包装是否一致等。
2、入库验收操作程序验收员到待验库(区)依据法定标准、合同条款及有关随货证对到货药品进行外观质量、包装质量及数量的逐批验收,验收完后合格的填入库通知单,通知仓管员入合格品库;直接发现外观质量和包装质量不合格的,填不合格药品确认报告单(一式四联),报质管部门确认签意见后,流转仓储、业务等部门处理;有疑问的报质管部门检验,然后规范、完整、真实地做好入库验收记录。
3、入库验收注意事项经过运输、储存、药品外观质量和包装质量都有可能发生变化,特别是遇霉雨季节、高温季节等环境变化,某些中药制剂、中药材(饮片)很容易发生长霉、走油、虫蛀、裂片等变化。
这就需要验收员认真履行职责。
二、药品在库养护管理1、在库养护主要内容(1)养护员在质管部门的技术指导下具体负责在库药品的养护和外观质量、包装质量检查工作。
(2)养护人员对库存药品应依据季节、天气、有效期、储存期长短、定期进行循环质量检查。
(3)在质量检查中,对下列情况应有计划地抽样送验;易变质的品种;已发现不合格品种的相邻批号;储存两年以上的品种;近失效期(使用期)和厂方负责期的品种;销货退回属外观质量不合格的库存品种,其它认为需要抽验的品种等。
2、在库养护操作程序养护人员定期循环检查在库(柜)药品的外观质量和包装质量,检查合格的允许继续销售,直接发现外观不合格的及时填停售通知单,转质管部门确认签意见后,再流转到仓储、业务部门处理,同时,仓储部门的不合格品保管员应凭流转过来的停售通知单,把不合格品转入不合格品库(区);对有疑问的药品,挂停售牌,并填停售通知单转质管、仓储、业务部门,同时,填药品复验单,转质管部门检验,检验合格的办理解除停售手续,不合格的通知仓储从合格品库转入不合格品库。
03 药品养护检查管理制度

北京昌平小汤山供销合作社药部药品养护检查管理制度1. 目的:建立药品养护检查管理制度,规范药品储存过程中养护检查的操作,保证药品在库储存的质量。
2. 范围:适用于本药店在库药品的养护检查工作的管理。
3. 责任:质量管理员、仓库人员、对本制度的实施负责。
4. 内容:4.1从事药品保管、养护的人员应经过专业培训,考核合格并持上岗证,熟悉药品的贮存条件,能够根据具体情况对药品的储存质量进行合理调控。
4.2药品养护检查工作由养护员担任,根据库存流转情况,进行循环的质量检查,对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划地抽样送检,对重点养护品种的养护应建立档案。
4.3在库药品的养护每三个月进行一次,门市在架药品每月进行一次。
4.4近效期药品按月填报“近效期药品催销表。
”对于效期近半年的药品应增加养护次数。
4.5 药品养护检查内容:4.5.1 检查药品包装情况、外观性状:有无包装破损、外观性状变化、发霉现象。
4.5.2检查药品存贮情况,重点检查存储期长,或近效期药品质量问题。
4.5.3检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行库房温湿度的监测管理。
4.5.4养护检查的重点品种为:因异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品、储存时间较长的药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品,发现问题及时处理,必要时抽样送检。
4.5.5在药品养护检查记录中详细记录药品养护检查中出现的异常情况及发现问题的处理结果。
214.5.6对发现可疑情况(如外观有变化,包装发霉变质等现象)的药品应暂停出库,移入待验区,挂黄色“待验”标志牌。
同时填写药品质量复验申请单,交质量管理组申请复验。
4.5.7对于不合格的药品要同时签发药品停售通知单,通知库房、门市停止同批号及相邻批号药品的销售,等待质量管理组确认后进行相应处理。
4.5.8药品养护人员和仓库保管人员应互相配合对药品进行合理储存。
4.5.9质量管理员应对药品的储存养护情况进行不定期的抽查,发现有不符合要求的情况严肃处理,并对有关人员进行批评教育,防止此类问题的再次发生。
仓库检查记录

仓库检查记录引言概述:仓库检查记录是指对仓库进行定期检查和记录的过程,旨在确保仓库的安全、整洁和高效运作。
通过仓库检查记录,可以及时发现和解决仓库管理中存在的问题,保障物资的安全和质量,提高仓库管理水平和效率。
正文内容:1. 仓库环境检查1.1 温度和湿度检查1.1.1 检查仓库内部温度和湿度是否符合存储物资的要求。
1.1.2 检查仓库内是否设置了合适的温湿度控制设备,如空调、加湿器或者除湿器。
1.1.3 记录温湿度数据,并与标准要求进行对照分析,及时采取相应措施。
1.2 照明和通风检查1.2.1 检查仓库内的照明设施是否正常工作,是否有照明死角。
1.2.2 检查仓库内通风设施是否畅通,确保空气流通。
1.2.3 如有问题,及时更换灯泡或者修复通风设备,保证仓库环境符合要求。
1.3 卫生和安全检查1.3.1 检查仓库内是否保持干净整洁,是否有垃圾和杂物堆积。
1.3.2 检查仓库内是否设置了明确的安全标识和应急设施,如灭火器、应急出口等。
1.3.3 如有问题,及时清理卫生和整理杂物,确保仓库环境安全有序。
2. 货物存储检查2.1 货物分类和标识检查2.1.1 检查仓库内货物是否按照分类和标识要求妥善存放。
2.1.2 检查货物标识是否清晰可读,以便快速识别和取用。
2.1.3 如有问题,及时整理货物存放位置和标识,确保货物存储有序。
2.2 货物堆放和摆放检查2.2.1 检查货物是否按照规定的堆放和摆放方式进行,避免堆垛不稳和摆放不整齐。
2.2.2 检查货物堆放高度是否超过安全限度,是否影响通道和安全出口。
2.2.3 如有问题,及时调整货物堆放和摆放,确保安全和便捷取用。
2.3 货物损坏和过期检查2.3.1 检查货物是否有损坏和过期情况,避免存放过期或者损坏货物对其他物资造成影响。
2.3.2 检查货物是否有霉变、变质或者破损等情况,及时处理和清理。
2.3.3 如有问题,及时报告上级或者相关部门,采取相应措施,确保货物质量和安全。
新GSP内审检查表--储存与养护

检查项目
责任人
整改时限
*08604
8605
养护人员应当按照养护计划对库 存药品的外观、包装等质量状况 进行检查,并建立养护记录。
8606
养护人员应当对储存条件有特殊 要求的或者有效期较短的品种进 行重点养护。 养护人员发现有问题的药品应当 及 时 在 计 算 机 系 统中 锁定 和记 录,并通知质量管理部门处理。
8609
养护人员应当定期汇总、分析养 护信息。
*08701
企业应当采用计算机系统对库存 药品的有效期进行自动跟踪和控 制,采取近效期预警及超过有效 期自动锁定等措施,防止过期药 品销售。
8801
药品因破损而导致液体、气体、 粉末泄漏时,应当迅速采取安全 处理措施,防止对储存环境和其 他药品造成污染。 对质量可疑的药品应当立即采取 停售措施,并在计算机系统中锁 定,同时报告质量管理部门确认 。 对存在质量问题的药品应当存放 于标志明显的专用场所,并有效 隔离,不得销售。 怀疑为假药的,及时报告药品监 督管理部门。
储存药品的货架、托盘等设施设 2.有货架、托盘等储存设施设备的检查、维护记录。 备应当保持清洁,无破损和杂物 3.货架、托盘等储存设施设备应清洁、无杂物堆放,保证药品不 堆放。 受污染。 4.货架、托盘等储存设施设备应完好无损,保证药品储存、摆放 安全。 1.有储存作业区人员出入管理制度,人员必须经过授权方可进出 未经批准的人员不得进入储存作 药品库房。 2.应采用门禁系统、人员登记等方式对库房进出人员实行可控管 业区。 理,防止药品被盗、替换或者混入假药。 储存作业区内的人员不得有影响 药品质量和安全的行为。 药品储存作业区内不得存放与储 存管理无关的物品。 储存作业区内的人员不得有不得有洗漱、就餐、饮酒员的日常生活用品,打扫卫生的 工具等。 1.有药品养护管理制度或规程,有养护岗位职责。
《药品养护质量信息汇总分析报告》

《药品养护质量信息汇总分析报告》目的:为便于质量管理部和业务部能及时全面的掌握储存药品的质量信息,合理调节库存药品的结构和数量,保证所经营的药品符合质量要求,现就11至12月份药品养护质量信息汇总分析如下:一、公司经营品种的结构、数量公司库存药品主要包括:粉针、水针、输液、糖浆、滴眼、片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂和口服等十几种剂型。
公司业务部门根据公司销售情况采取“勤进勤销”的原则,杜绝药品积压。
在库药品因养护员在日常的管理过程中,能及时采取调控措施,使药品储存的稳定性100%、合格率100%。
二、药品养护质量报告药品养护的各项工作内容都是紧紧围绕保证药品质量为主要目标。
检查控制在库药品的储存条件,对药品进行定期质量检查,从药品质量报表中反映,11至12月份公司养护员工养护检查在库药品批次,阴凉库区库内最高为10℃,最低为3℃,相对湿度最高为68%,最低为48%,养护员按时进行监控及时进行调节,保证了在库药品的质量。
二、对今后养护工作的改进意见和养护目标药品的储存质量是受储存环境和药品性状的制约,在我们实际工作中,应根据经营药品的品种数量和结构,药品储存条件、自然环境变化,监督管理要求,在确保日常养护工作有效开展的基础上,采取有针对性的养护方法。
养护员:张玲202x年12月31日第二篇:养护质量汇总分析内江市一生好药业连锁有限公司202x年度养护质量信息汇总分析本年度在质量管理部门的技术指导下,在库养护品规数共计xx 个(西药xx个,中药xx个,重点养护xx个)。
其中首营品种xx个,贮存期较长的品种xx个,近期发生质量问题品种xx个。
现将养护质量信息汇总如下:1.加强了贵重药品、近效期药品、易变质药品、贮存期较长的药品、己发现质量问题的相邻批号药品、生物制品等重点养护品种的检查次数,坚持做到每月养护一次。
2普通药品均按照“三、三、四”原则进行,即药品在库三个月后就进入循环养护周期。
对有质量问题的品种及时采取了养护措施,保证了在库药品的质量。
重点药品养护

重点检查与养护药品目录维生素AD滴剂、维生素C片、猴头菌片、丽珠肠乐、VC银翘片、红花油、风油精、氯霉素滴眼液、阿昔洛韦滴眼液、珍珠明目滴眼液、板蓝根颗粒、清开灵颗粒、冰硼散、牛黄解毒片、复方丹参片、东宝肝泰、肝必复、拆零品种、首营品种人参、党参、麦冬、白术、板蓝根、玉竹、大黄、当归、独活、橘核、杞子、桃仁、杏仁、柏子仁、郁李仁、酸枣仁、火麻仁、玫瑰花、月季花、刺猬皮、九香虫、蜈蚣、冬虫草以上品种多为:
易变色、混浊、裂片、渗漏、潮解,易虫蛀、泛油、发霉等,每月对所有陈列药品(或每季对所有库存药品)进行质量检查外,对上述药品每月(或每季)增加一次质量检查。
栆重点药品质量检查记录检查日期:
序号品名规格剂型生产厂家批号有效期单位数量外观包装其他质量问题处理结果检查人备注
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