中药材中药饮片管理制度
中药材、中药饮片管理制度
目的：为了确保中药材、中药饮片购销渠道合法、行为规范，储存保管质量安全，制定本制度。
范围：适用于本公司中药材、中药饮片的经营管理全过程。
责任:采购部、销售部、储运部、质管部对本制度实施负责。
内容：
公司经营中药材、中药饮片除按照首营企业、首营品种、购销单位及销售人员审核其合法资质外，还应遵守如下规定：
1、公司在中药专用库房内设置常温库和阴凉库，建立中药样品专柜，由验收员负责保管和维护。
所设的样品柜存放的样品应标明药品的品名、常用名、产地、收载时间等便于验收时进行比对。
2、在计算机系统自动生成采购记录的过程中，对采购的中药材、中药饮片应标明产地。
3、建立中药材验收记录，内容包括品名、产地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
实施批准文号管理的中药材要记录批准文号。
4、验收中药饮片的记录中应包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等。
实施批准文号管理的应记录批准文号。
5、通过计算机系统按照药品管理类别及储存特性，自动提示相应的储存库区。
将验收合格的中药材、中药饮片分库存放。
6、养护员要按照《中药材、中药饮片养护操作规程》对在库储存的中药材、中药饮片进行养护并做好养护记录，其养护方法不得对药品造成污染。
7、由计算机系统生成的中药材销售记录应当包括品名、规格、产地、购货单位、
销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
8、中药饮片的销售记录包括品名、规格、批号、产地、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。
19-3中药材、中药饮片储存养护管理制度
中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片储存与养护管理1.目的制定本制度，规范中药材、中药饮片的储存与养护管理，确保中药材、中药饮片在库质量。
2.范围适用于药品储存与养护过程的质量管理控制。
3.职责养护员、保管员负责本制度的实施。
4.内容4.1中药材、中药饮片要求储存于中药专库内，库房按阴凉库设置，温度控制在20℃以下，湿度35-75% 之间；4.2中药材、中药饮片应按品种堆码，不同规格、不同生产批号应分开码放，间距应符合《药品储存管理制度》规定；4.3贵细中药材、中药饮片应存放在柜内，上锁保管；4.4中药材、中药饮片的养护由中药养护员负责；4.5中药养护员负责指导保管员对中药材、中药饮片进行合理储存。
每月一次对中药库房的储存条件情况、药品码放情况等进行巡查，发现问题及时要求中药保管员纠正，同时填写仓库陈列环境和存放条件的检查记录。
4.6中药养护员每天中药库房温、湿度自动监测进行查看，对超过规定温、湿度要求的应及时采取调控措施，并做好相应的记录。
4.7养护方法中药材的养护主要检查药品外观质量，发现有轻微霉变、生虫等现象，可采取晾晒、拣选等方式养护, 对较严重的霉变及生虫、变味泛油等应通知供货单位退货或进行不合格报损处理；中药饮片的养护主要检查有无包装破损，污染等现象，以及眼肉能看到的内部霉变、生虫等，发现有以上情况应填写《不合格药品报告、确认单》报告质管部，进行处理。
中药材、中药饮片需要干燥、熏蒸、降氧等养护的由本公司委托具有合法资格及《中药饮片GMP证书》的中药饮片生产企业进行中药材，中药饮片养护，并签定委托养护协议；4.8养护记录：计算机系统根据药品储存期限、效期、货位自动生成养护计划，养护员根据养护计划, 对在库药品进行外观、包装等质量状况进行检查，建立养护记录4.9养护员在发现有问题的药品时应当按其计算机操作权限在系统中停售锁定，并填写《不合格药品报告、确认单》通知质管部处理。
4.10养护员负责对经确认有质量问题的药品采取以下措施：4.10.1存放于不合格药品区，不得销售；4.10.2质管部怀疑是假药的，应报告当地食品药品监督管理局；4.10.3经确认不合格的药品按照《不合格药品处理程序》进行报损销毁，手续及记录齐全;4.10.4对不合格药品查明不合格原因，制订预防措施，防止质量事故5、相关记录中药材、中药饮片温湿度记录中药材、中药饮片药品库存情况巡查记录中药材、中药饮片养护检查计划中药材、中药饮片养护检查记录中药材、中药饮片药品不合格报告、确认单。
药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程
药品批发企业中药材中药饮片管理操作规程
一、总则
1、为遵守国家法律法规，管理中药材中药饮片批发企业，根据《药品经营许可证》中的规定，制定本管理操作规程，以确保药品及其相关物品的质量，做到安全、有效，保障消费者的健康权益。
2、本管理操作规程适用于中药材中药饮片批发企业药品经营活动中的管理和操作，包括采购管理、进货管理、存储管理、销售管理、结算管理等。
二、采购管理
1、采购原则
（1）法律法规、药品标准、中药材中药饮片管理要求要求及企业考核标准；
（2）保证采购产品质量，满足消费者要求；
（3）积极参与药品采购活动，对促销活动积极参加，以确保企业利润；
（4）注重建立企业品牌，维护企业形象；
（5）尊重社会公共秩序，保持良好的行业风气；
2、采购流程
（1）申请采购：根据企业销售情况，把握进货时间，申请采购，向采购科发出采购申请；
（3）采购合同签订：采购负责人按照要求，认真签订采购合同；（4）付款：按照签订的采购合同付款；
（5）纳入系统：将采购的中药。
中药材中药饮片进存销管理制度
中药材中药饮片进存销管理制度第一章总则第一条为规范中药材、中药饮片的进、存、销管理，保证产品的质量与安全，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本公司从事中药材、中药饮片的进、存、销业务的全部环节。
第三条进、存、销业务人员应遵守国家相关法律法规及公司的各项管理制度，严格执行操作规程，不得私自改动。
第四条本管理制度的所有权和知识产权归本公司所有，未经允许不得进行复制或传播。
第二章进货管理第五条进货应按照公司的采购计划进行，必须严格按照国家法律法规及公司的相关规定进行，不得采用非法途径。
第六条进货人员应进行严格的供应商资质审核及产品质量把关，选择合格的供应商和产品进行采购。
第七条进货记录应详实可查，包括供应商名称、产品名称、规格、数量、进货日期、进货金额等内容。
第八条进货人员应及时整理进货资料，并将其存档备查。
第三章存储管理第九条公司应按照产品特性和存储条件的要求，对中药材、中药饮片进行分类存放，并制定相应的存储标准。
第十条存储地点应符合相关卫生、环境和安全要求，防止潮湿、阳光直射、有害气体等对产品造成损害。
第十一条存储区域应保持清洁、干燥，产品需有相应的包装进行二次封装，以防虫鼠侵入。
第十二条存储区域应制定定期清理和检查制度，确保存储环境和产品的整洁与安全。
第十三条存储记录应详实可查，包括产品名称、规格、数量、存储日期等内容。
第十四条存储人员应对存储区域的温湿度等环境指标进行监测，确保符合要求。
第四章销售管理第十五条销售应按照公司的销售计划进行，不得超出计划范围销售，防止滞销和过期。
第十六条销售人员应进行严格的客户资质审核，签订合同后方可进行销售，不得违反法律法规或公司规定。
第十七条销售记录应详实可查，包括客户名称、产品名称、规格、数量、销售日期、销售金额等内容。
第十八条销售人员应根据销售情况及时汇总销售数据，并进行销售分析。
第十九条销售人员应对客户进行定期回访，了解产品情况以及客户的意见和建议，及时处理和解决问题。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收，验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度，确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案，记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度，确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理，确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测，发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度一、背景中药材和中药饮片是中医药领域的重要组成部分，对人们的健康起着重要作用。
为了确保中药材和中药饮片的质量和安全性，需要建立完善的管理制度。
二、管理目标1.确保中药材和中药饮片的质量符合国家标准和药典要求。
2.提高中药材和中药饮片的生产、加工、储存和销售过程的规范化水平。
3.加强对中药材和中药饮片的监管，防止假冒伪劣产品的流入市场。
4.保护中药材和中药饮片的知识产权和品牌形象。
5.提高中药材和中药饮片的市场竞争力和行业发展水平。
三、管理内容1.中药材管理（1）建立中药材采购档案：对每一批次进货的中药材进行登记，包括供应商信息、药材名称、产地、批号等。
（2）严格控制中药材的质量：对每一批次进货的中药材进行质量把关，确保质量符合国家标准。
（3）加强中药材的储存和保管：要求中药材采取防潮、防虫、防火等措施，保持质量稳定。
（4）建立中药材质量追溯制度：对每一批次的中药材进行追溯，以便于问题排查和质量追溯。
2.中药饮片管理（1）建立中药饮片生产档案：对每一批次生产的中药饮片进行登记，包括原材料、配方、生产过程等。
（2）严格控制中药饮片的质量：对每一批次生产的中药饮片进行质量把关，确保质量符合国家标准和药典要求。
（3）加强中药饮片的储存和保管：要求中药饮片采取防潮、防虫、防火等措施，保持质量稳定。
（4）建立中药饮片质量追溯制度：对每一批次的中药饮片进行追溯，以便于问题排查和质量追溯。
3.监管措施（1）成立中药材、中药饮片质量监管机构：负责中药材、中药饮片的质量监管和事故处置工作。
（2）加强对中药材、中药饮片生产企业的监督检查：定期对中药材、中药饮片生产企业进行质量检查，发现问题及时整改。
（3）建立中药材、中药饮片投诉举报制度：对于中药材、中药饮片质量问题的投诉和举报，进行调查核实，并依法进行处理。
（4）加大对假冒伪劣产品的打击力度：加强市场监督，联合公安机关对假冒伪劣中药材、中药饮片进行打击，保证市场秩序。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度中药材和中药饮片是我国传统医药文化的重要组成部分，对于保障人民群众的健康具有重要意义。
为了确保中药材和中药饮片的质量和安全性，制定一套科学、规范的管理制度是必要的。
本文将围绕中药材和中药饮片管理制度进行详细阐述，从管理机构、管理内容和管理方法三个方面进行论述。
一、管理机构：为了规范中药材和中药饮片的生产、流通和使用，需要设立专门的管理机构。
中药材和中药饮片的管理可以由国家食药监管部门牵头，具体职责如下：1.出台相关监管政策和法律法规，明确中药材和中药饮片的质量标准和生产要求；2.设立专门的执法机构，对中药材和中药饮片的生产企业进行监督检查；3.加强对中药材和中药饮片生产企业的日常监管，确保其生产过程符合相关要求；4.加强对中药材和中药饮片流通环节的监管，打击假冒伪劣产品的生产和销售行为；5.对中药材和中药饮片使用环节进行监管，避免以次充好、滥用药物等问题。
二、管理内容：中药材和中药饮片管理的内容主要包括质量标准、生产要求、流通管理和使用监管。
1.质量标准：应根据中药材和中药饮片的特点，制定相应的质量标准。
主要包括外观质量、化学成分、微生物指标、重金属等指标。
2.生产要求：中药材和中药饮片的生产企业应符合相关的生产要求，包括生产场所、设备设施、生产工艺、人员素质等要求。
4.使用监管：对中药材和中药饮片的使用行为进行监管，防止滥用药物、以次充好等行为的出现。
同时，还需要对中药材和中药饮片的剂型、用药方法、疗效、不良反应等进行规范管理。
三、管理方法：为了加强中药材和中药饮片的管理工作，需要采取科学合理的管理方法。
1.加强监督检查：中药材和中药饮片的生产企业应定期接受监管部门的检查和抽检，对于不符合要求的企业要严格按照法律法规进行处罚。
2.完善信息化管理：建立中药材和中药饮片的信息化管理系统，对于生产、流通和使用环节的数据进行采集和分析，及时发现问题并加以解决。
3.健全监督机制：加强中药材和中药饮片的监督机制，形成多方合作、互相监督的格局。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度一、中药材、中药饮片的管理责任部门与人员管理（一）中药材、中药饮片的管理应由专人负责。
（二）专人管理应由具有一定相关中药知识、经验及职务职称的专业人员进行。
（三）负责中药材、中药饮片管理的人员应接受专业培训，确保具备专业资质，以便对其所采购、验收和储存的中药材和中药饮片质量负责。
二、中药材、中药饮片的采购管理（一）应向具备合法资质的供货商采购中药材、中药饮片，并保存好供货商的相关资质证明文件。
（二）所采购的中药材、中药饮片必须是经过国家药品监督管理部门批准生产的合格产品。
（三）应定期对采购的中药材、中药饮片进行质量检查，确保药品质量。
三、中药材、中药饮片的验收管理（一）验收人员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收。
（二）验收时应按照规定的程序和方法对中药材、中药饮片的外观、包装、标签、说明书等逐项检查，并做好验收记录。
（三）对不合格的中药材、中药饮片应拒收或退货，并记录在案。
四、中药材、中药饮片的储存管理（一）储存中药材、中药饮片的场所应具备合理的布局和适宜的环境条件。
（二）中药材、中药饮片应按照其性质和储存要求分类存放，并定期检查储存条件是否符合要求。
（三）应建立完善的库存管理制度，定期对库存进行清点，确保药品数量准确无误。
五、中药材、中药饮片的调剂使用管理（一）中药材、中药饮片的调剂使用应遵循临床合理用药的原则，按照医师处方进行调配。
（二）中药材、中药饮片的调配应由专业人员负责，确保药品质量安全。
（三）调配时应按照规定的程序和方法进行，确保药品剂量准确无误。
六、中药材、中药饮片的信息化管理（一）应建立中药材、中药饮片的信息化管理系统，实现药品信息的数字化管理。
（二）信息化管理系统应具备药品采购、验收、储存、调剂使用等全过程的管理功能。
（三）信息化管理系统应定期进行维护和升级，确保药品信息的安全性和准确性。
七、中药材、中药饮片的追溯管理（一）应建立中药材、中药饮片的追溯体系，实现药品来源可追溯、去向可查证。
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中药材中药饮片管理制度 The document was prepared on January 2, 2021
中药材、中药饮片管理制度
一、中药材、中药饮片的购进
1．中药饮片只能从具有合法资质的批发公司购进。
2．所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合格药品。
3．所购中药饮片应有包装，包装上除应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期外，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
4．购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位鲜印章的《进口药材批件》及《进口药材验收报告书）复印件。
5．该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
二、中药材、中药饮片验收
1．验收中药材、中药饮片，验收员按送货凭证对照实物，进行品名、规格、批号、生产厂商及数量的核对，并在送货凭证上签字。
2．送货凭证应保存至超过药品有效期满一年，但不得少于三年。
3．中药饮片标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片，在包装上应注明批准文号。
4．如发现质量不合格或货单与实物不符的应拒收，退回供货单位，并作好记录。
5．毒、麻中药材必须实行双人验收。
6．规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全准确，保存三年。
三、中药饮片陈列与储存
1．中药饮片装斗前应做质量复核，净选、过筛后装斗，不得错斗、串斗，及时清理格斗，防止混药，做好记录。
2．饮片上柜必须执行先产先出、先进现出、易变先出的原则。
饮片斗前应写正名正字。
3．中药饮片必须定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检。
每年5一10月份，要随时检查饮片质量，发现问题及时处理。
4．每天应校对所有衡器，打扫贮存场所、配方场所，保持清洁、无杂物。
5．不合格中药饮片处理按有关制度执行处理，严禁不合格的中药饮片上柜使用。
四、中药饮片配方使用
1．严把饮片质量关，配方使用的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确。
2．调配中药饮片必须凭医师开具的处方，处方调配记录留存三年备查。
3．调配中药饮片时，司药人员必须对处方进行审核，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配，不得擅自更改。
必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配。
4．每天校对所有衡器，按方配制，称准分匀。
处方配完后，应自行核对，无误后交处方复核员复核，审查无误签字后方可发给顾客。
有先煎、后下、洋化、兑服等特殊用法的中药应另包注明，并向顾客交待清楚，主动耐心介绍服用方法。
五、中药饮片装斗复核规定
1．中药饮片应及时装斗。
2．装斗前应将斗格与待装中药饮片品名、规格等核对清楚。
3．装斗时应将斗格内的中药饮片取出．清洁药斗后，先装新补充的中药饮片；装斗不宜过满，一般装入中药饮片体积总量为该斗格容量的四分之三至五分之四，不能边装边按压，防止溢出。
4．中药饮片装斗后应再次复核，防止错装、混装。