仪器校准

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测量仪器校准的步骤与要点

测量仪器校准的步骤与要点

测量仪器校准的步骤与要点引言:随着现代科技的发展,各种测量仪器在工程和科学研究中扮演着至关重要的角色。

然而,即使高质量的仪器也可能存在微小偏差,这可能导致错误结果的产生。

为了确保测量结果的准确性,测量仪器的校准就显得尤为重要。

本文将介绍测量仪器校准的一般步骤和关键要点,以帮助读者更好地理解和实施校准工作。

一、确定校准目标和标准仪器校准的第一步是确定校准目标和标准。

校准目标是指在校准过程中要达到的准确性和精度要求。

这一步需要明确校准的目的,例如校准仪器的某个特定参数或确保整个测量系统的一致性。

在选择标准时,需确保其具有足够的准确性并符合行业的标准或认可机构的要求。

二、准备校准环境在进行仪器校准之前,准备一个适当的校准环境是至关重要的。

校准环境应尽可能稳定,避免温度、湿度等因素对测量结果产生影响。

在实验室或控制环境中进行校准是最佳选择,因为这些地方通常具有稳定的温度和湿度控制设备。

三、执行校准程序进行仪器校准的第三步是执行校准程序。

校准程序包括以下主要步骤:1. 准备测试设备:根据校准标准和目标,选择适当的测试设备和工具。

根据具体仪器的要求,可能需要使用稳定的电源、信号发生器、标准电阻器等。

2. 进行校准测量:根据标准程序和操作手册,按照校准设备的需求进行测量。

确保在规定的范围内提供适当的输入,并记录测量结果。

3. 分析和比较数据:对测量结果进行分析和比较,以确定仪器的准确性和误差。

通常,校准过程中会得到一系列数据点,需要分析它们的趋势和一致性。

4. 调整校准设备:如果校准仪器的误差超过允许范围,可以根据实验人员操作手册的指导,对仪器进行调整,以减小误差并满足校准要求。

5. 生成校准报告:根据校准程序的要求,生成详尽的校准报告。

报告应包括测量数据、误差分析、校准结果等信息,并签署校准人员的签名。

四、校准记录和跟踪校准完毕后,要及时记录和跟踪校准信息。

建立一套规范的记录系统,包括校准日期、校准人员、校准结果以及任何调整或异常情况的说明。

仪器校准计划

仪器校准计划

仪器校准计划一、引言。

仪器校准是保证仪器测量准确性的重要环节,对于各类仪器设备都具有重要意义。

本文档旨在制定一套系统的仪器校准计划,以确保仪器设备的准确性和可靠性。

二、目的。

仪器校准计划的目的在于确保仪器设备的准确性和可靠性,以满足生产、测试、检验等方面的需要。

通过定期校准,可以及时发现并排除仪器设备的误差,提高测量数据的准确性,保证产品质量和生产效率。

三、范围。

本仪器校准计划适用于公司内所有需要校准的仪器设备,包括但不限于,温度计、压力表、电阻箱、示波器等各类仪器设备。

四、校准周期。

1. 一般仪器设备的校准周期为一年,特殊情况下可根据实际情况进行调整。

2. 新购进的仪器设备应在使用前进行初始校准,并制定相应的校准周期。

五、校准内容。

1. 仪器设备的校准内容包括但不限于,零点漂移校准、满度漂移校准、线性度校准、重复性校准等。

2. 根据不同类型的仪器设备,可以制定相应的校准项目和标准。

六、校准标准。

1. 校准标准应符合国家相关标准和规定,确保校准结果的可靠性和准确性。

2. 校准标准的选择应根据仪器设备的测量范围和精度要求进行合理确定。

1. 校准方法应根据仪器设备的类型和特点进行合理选择,包括但不限于,比较法、曲线法、模拟法等。

2. 校准过程中应严格按照操作规程进行,确保校准结果的可靠性和准确性。

八、校准记录。

1. 校准记录应详细记录每次校准的时间、地点、人员、方法、结果等信息。

2. 校准记录应保存完整并建立档案,以备查验。

九、校准评定。

1. 校准结果应进行评定,判断是否符合校准标准和要求。

2. 对于不符合要求的仪器设备,应及时进行调整、修理或更换,并重新进行校准。

1. 校准报告应包括校准结果、评定结论、下次校准日期等信息。

2. 校准报告应由专业人员审核并签字确认,确保报告的可靠性和准确性。

十一、总结。

仪器校准计划的制定和执行对于保证仪器设备的准确性和可靠性具有重要意义。

只有通过科学合理的校准计划,才能确保生产、测试、检验等工作的准确性和可靠性,提高产品质量和生产效率。

仪器设备校准制度(6篇)

仪器设备校准制度(6篇)

仪器设备校准制度1总则正确使用配备监测所需的仪器设备,并对仪器设备的购置、验收、标识、量值溯源、维护修理、降级或报废等管理作出了明确的规定,保证仪器设备处于有效控制状态、所有标准物质均可溯源到国家基准。

2职责2.1化验室负责人负责仪器设备的核准周期、内校程序的技术审核。

2.2化验室设备使用者负责实施仪器设备的核准(包括内校)。

2.3化验室负责人负责仪器设备的申购、停用、报废的技术审核。

2.4化验室室负责仪器设备申购、保管、使用、维护、修理。

3仪器设备分类3.1计量标准;3.2计量器具;3.3实验装置或实验设备;4仪器设备内校原则4.1化验室根据监测方法标准或技术规范的要求,提出仪器设备内校方案,污水处理厂对内校方案进行审核。

4.2仪器设备内校原则(1)当地无法外校的仪器设备采用内部校准。

(2)本化验室有能力开展内校,且校准方法稳定可靠的仪器设备采用内部校准。

(3)校准频度高,使用频繁的仪器设备,在外校期间可开展内部校准。

5仪器设备内校管理5.1严格执行设备管理相关制度,确保仪器设备和标准物质的购置、验收、标识、流转、使用、维护、修理、报废等环节受控。

5.2使用者按内校程序或仪器设备使用说明书正确校准仪器设备,并做好内校登记。

5.3精密贵重设备要做到专人使用、专人保管、专人校准、专人维护。

5.4仪器设备保管人员负责仪器设备的日常维护工作,精密贵重和影响监测结果的主要仪器设备应制定定期维护计划并按时实施。

维护过程和结果应记录。

化验室负责人对仪器设备的使用、维护状况进行监督抽查。

6不合格仪器设备的控制6.1任一仪器设备发生以下情况时,为不合格仪器设备:(1)过载或误操作;(2)显示的测量结果可疑;(3)已损坏;(4)通过检定(验证)、校准、比对等方式证明其有缺陷;(5)无任何校准状态标识;(6)检定/校准有效期外或已停用的测量设备。

6.2一旦发现不合格仪器设备,应立即停止使用,贴红色“停用”标志,可能时应将其转移至非监测场所并进行有效隔离,严禁使用。

仪器仪表校准使用说明书

仪器仪表校准使用说明书

仪器仪表校准使用说明书序言:本使用说明书详细介绍了仪器仪表校准的步骤和方法,旨在帮助用户了解如何正确地进行校准以确保仪器仪表的准确性和可靠性。

在使用本说明书前,请务必详细阅读并理解其中的内容,并按照步骤操作。

第一章校准前的准备1.1 确认校准对象校准前需明确要校准的仪器仪表,确保所选对象与本说明书匹配。

1.2 检查校准设备确保校准设备完好无损,包括校准仪器、校准标准物和校准记录表等,如有损坏或缺失,应及时修复或补充。

1.3 准备工具和材料根据校准对象的要求,准备所需的工具和材料,例如校准盘、校准螺丝刀、校准液等。

第二章校准步骤2.1 校准前的环境准备确保校准环境符合仪器仪表的要求,例如温度、湿度和电磁环境等,必要时进行调整。

2.2 连接校准设备根据仪器仪表的接口类型和校准设备的连接方式,正确地连接校准设备,并确保连接牢固可靠。

2.3 执行校准程序根据仪器仪表的校准流程,按照指示进行校准操作,确保每一步骤的准确性和可靠性。

2.4 记录校准数据在校准过程中,及时记录校准数据,包括校准前后的测量值和校准参数等,并进行比对和分析。

2.5 处理校准结果根据校准数据的分析结果,判断校准对象的准确性和可靠性,如有需要,进行调整或修理,并重新执行校准程序。

2.6 完成校准校准完成后,关闭校准设备,断开连接,并整理好校准记录,确保完整可读。

第三章校准的注意事项3.1 安全操作在校准过程中,要注意安全操作,避免因操作失误导致的个人和设备安全问题。

3.2 正确仪器使用在校准前后,要正确使用仪器仪表,避免不当使用导致的误差和损坏。

3.3 周期性校准仪器仪表的校准应定期进行,确保长期稳定可靠的工作状态,具体的周期应根据使用环境和要求来决定。

3.4 维护保养定期对仪器仪表进行维护保养,包括清洁、调整和更换易损件等,确保其性能和精度处于最佳状态。

结语:本使用说明书将帮助用户正确地进行仪器仪表的校准操作,提高工作效率和测量准确性。

仪器设备检定和校准的区别

仪器设备检定和校准的区别

仪器设备检定和校准的区别一、检定和校准的定义1、检定是以保证量值准确统一、是否满足规程要求为目的的;校准是以保证量值统一、确定计量特征为目的的。

2、检定的特点是具有法制性;校准只要用户认可即可。

3、检定具有强制性,而校准是自愿的。

4、检定的依据是检定系统表和检定规程;而校准的依据是溯源链、校准技术文件、5、检定的对象是强检类计量器具,校准的对象是非强检类计量器具。

6、检定所出具的证书为:计量器具合格出具检定证书,计量器具不合格出具检定通知书;校准所出具的为校准证书或校准报告。

7、检定的结论为合格;校准的结论是给出校准结果及测量不确定度。

8、检定结果须由已经建标且人员考核合格的进行确认;而校准只需经校准实验室认可即可。

9、检定的归属为量值传递;校准的归属为量值溯源。

二、检定和校准的相同之处⑴都是测量仪器的评定形式,是确保仪器示值正确的两种最重要的方式。

⑵都是实现单位统一、量值准确可靠的活动,即都属于计量范畴。

⑶在大多数情况下,两者都是按照相同的测量程序进行的。

三、检定和校准的不同之处⑴法律制约力不同。

检定具法制性,属计量管理的执法行为,对象是法制管理范围内的计量器具,人员应取得有关计量行政部门颁发的检定员证,收费执行国家法规的规定,无论强制检定和非强制检定,都属于法制检定。

强制检定具有强制性。

而校准无法制性要求,它是用户的自觉自愿行为,服务范围、服务收费通过双方协议的形式确定。

⑵依据不同。

检定必须依据检定规程,检定机构须对被检器具作出合格与否的结论。

校准依据校准规范、校准方法或双方认同的其他技术文件,可以是技术规则、规范或顾客要求,也可以由校准机构自行制定,校准机构一般不需要作出符合性声明,由测量仪器的使用方根据校准结果对被校准的对象进行评价,必要时也可确定其某一性能是否符合预期的要求。

⑶从保证量值准确一致的方式上,检定是自上而下地将国家计量基准所复现的量值逐级传递给各级计量标准直至普通计量器具,校准是自下而上地将量值溯源到国家基准,可以越级,用户可根据需要选择提供溯源服务的实验室、溯源时间和方式。

仪器仪表校准原理

仪器仪表校准原理

仪器仪表校准原理一、引言仪器仪表校准是指通过对仪器仪表进行比较、调整和验证,以确保其测量结果的准确性和可靠性的过程。

在各行各业中,仪器仪表的准确性至关重要,因为它们直接影响到产品质量、工艺控制和安全性能。

本文将介绍仪器仪表校准的原理和方法。

二、仪器仪表校准的原理仪器仪表校准的原理基于以下几个关键概念:1. 溯源溯源是仪器仪表校准的基础。

它指的是将仪器仪表的测量结果追溯到国家或国际标准,确保测量结果的可靠性和可比性。

通常,溯源是通过将仪器仪表与标准仪器进行比较来实现的。

2. 校准误差校准误差是指仪器仪表测量结果与标准值之间的差异。

校准误差可以分为系统误差和随机误差两种类型。

系统误差是指仪器仪表在测量过程中存在的固定偏差,而随机误差是指由于测量环境等因素引起的不确定性。

3. 校准方法校准方法包括外部校准和内部校准两种。

外部校准是指将仪器仪表与已知准确度的标准仪器进行比较,以确定校准误差并进行调整。

内部校准是指使用内部校准功能或参考物进行校准,例如使用已知的信号源校准示波器。

4. 校准标准校准标准是用于比较和调整仪器仪表的基准。

校准标准通常是由国家或国际标准机构提供的。

校准标准应具备稳定性、准确度和可追溯性等特点,以确保校准结果的可靠性。

三、仪器仪表校准的方法仪器仪表校准的方法根据不同的仪器类型和应用领域而有所不同。

以下是常用的几种校准方法:1. 零点校准零点校准是指通过调整仪器仪表的零点位置,使其在无信号输入时输出为零。

这种校准方法常用于测量仪器仪表,如温度计、压力计等。

2. 比例校准比例校准是指通过调整仪器仪表的增益系数,使其输出与输入信号之间的比例关系准确。

这种校准方法常用于电子仪器仪表,如电压表、电流表等。

3. 多点校准多点校准是指通过多个已知输入信号点对仪器仪表进行校准,以获得更准确的校准结果。

多点校准常用于复杂的仪器仪表,如光谱仪、气体分析仪等。

4. 验证校准验证校准是指通过与已知准确度的标准仪器进行比较,验证仪器仪表的准确性和可靠性。

仪器设备校准制度(3篇)

仪器设备校准制度(3篇)

仪器设备校准制度1总则正确使用配备监测所需的仪器设备,并对仪器设备的购置、验收、标识、量值溯源、维护修理、降级或报废等管理作出了明确的规定,保证仪器设备处于有效控制状态、所有标准物质均可溯源到国家基准。

2职责2.1化验室负责人负责仪器设备的核准周期、内校程序的技术审核。

2.2化验室设备使用者负责实施仪器设备的核准(包括内校)。

2.3化验室负责人负责仪器设备的申购、停用、报废的技术审核。

2.4化验室室负责仪器设备申购、保管、使用、维护、修理。

3仪器设备分类3.1计量标准;3.2计量器具;3.3实验装置或实验设备;4仪器设备内校原则4.1化验室根据监测方法标准或技术规范的要求,提出仪器设备内校方案,污水处理厂对内校方案进行审核。

4.2仪器设备内校原则(1)当地无法外校的仪器设备采用内部校准。

(2)本化验室有能力开展内校,且校准方法稳定可靠的仪器设备采用内部校准。

(3)校准频度高,使用频繁的仪器设备,在外校期间可开展内部校准。

5仪器设备内校管理5.1严格执行设备管理相关制度,确保仪器设备和标准物质的购置、验收、标识、流转、使用、维护、修理、报废等环节受控。

5.2使用者按内校程序或仪器设备使用说明书正确校准仪器设备,并做好内校登记。

5.3精密贵重设备要做到专人使用、专人保管、专人校准、专人维护。

5.4仪器设备保管人员负责仪器设备的日常维护工作,精密贵重和影响监测结果的主要仪器设备应制定定期维护计划并按时实施。

维护过程和结果应记录。

化验室负责人对仪器设备的使用、维护状况进行监督抽查。

6不合格仪器设备的控制6.1任一仪器设备发生以下情况时,为不合格仪器设备:(1)过载或误操作;(2)显示的测量结果可疑;(3)已损坏;(4)通过检定(验证)、校准、比对等方式证明其有缺陷;(5)无任何校准状态标识;(6)检定/校准有效期外或已停用的测量设备。

6.2一旦发现不合格仪器设备,应立即停止使用,贴红色“停用”标志,可能时应将其转移至非监测场所并进行有效隔离,严禁使用。

仪器校准报告

仪器校准报告

仪器校准报告1. 背景介绍。

本次仪器校准报告涉及的是实验室常用的光谱仪器和分析仪器的校准情况。

仪器的准确性和精度对实验结果的可靠性至关重要。

因此,定期对仪器进行校准和验证是保证实验结果准确性的重要步骤。

2. 校准目的。

本次校准的目的是验证仪器的准确性和精度,以确保仪器在实验过程中能够提供可靠的数据支持。

通过校准,可以及时发现仪器存在的偏差和误差,并进行调整和修正,以确保实验数据的准确性和可靠性。

3. 校准方法。

本次校准采用了标准样品的比对方法,通过与已知浓度的标准样品进行比对,验证仪器的测量结果是否准确。

同时,还采用了零点校准和灵敏度校准等方法,全面检验仪器的性能和准确性。

4. 校准结果。

经过校准测试,各项指标均符合要求,仪器的准确性和精度得到了有效验证。

校准结果表明,仪器在测量过程中能够提供准确可靠的数据支持,符合实验要求。

5. 校准结论。

根据本次校准结果,可以确认仪器的准确性和精度符合实验要求,能够为实验数据的准确性提供保障。

建议在日常实验过程中,定期对仪器进行校准和验证,以确保实验结果的可靠性和准确性。

6. 校准建议。

为了保证仪器长期稳定的性能和准确性,建议定期对仪器进行校准和验证,并做好相应的记录和管理。

同时,对仪器的使用和维护也要加强,确保仪器在实验过程中能够提供准确可靠的数据支持。

7. 结语。

仪器校准是保证实验数据准确性的重要步骤,通过本次校准报告的编制和实施,验证了仪器的准确性和精度,为实验数据的可靠性提供了保障。

希望本次校准报告能够为实验室的科研工作提供有力支持,确保实验数据的准确性和可靠性。

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目录1.批准 (2)2.绪论 (2)2.1 目的 (2)2.2范围 (2)2.3主要校准要求 (2)2.4定期复审 (3)3.校准程序 (3)4.范围和限度 (4)5.周期性 (4)6. 校准相关变更 (4)7.标准操作规程 (4)8.仪器校准方法的指导原则 (5)9.校准工艺 (5)9.1 仪器规格 (5)9.1.1范围 (5)9.1.2 准确度 (5)9.1.3 滞后性/温度效应/非线性 (5)9.2 环校准 (5)9.3 不符合 (6)9.4 第三方校准 (6)9.5 标签 (7)10. 文档 (7)10.1 校准记录 (7)10.2 校准证书 (7)10.3 不符合文件 (7)11. 专业术语 (8)1.批准已签署的文件必须与现行的校准标准相一致,并且要充分体现校准任务和可交付结果必要性。

起草者签名日期已经过复核的文件必须已经审查通过,并且它准确完全的体现校准任务和可交付结果必要。

复核者签名日期批准者的签名表明此文件及其中信息适用于公司、地区/部门要求的规定及cGMP.批准者签名日期2.绪论校准主方案的起草文件描述了公司质控实验室的仪器校准的政策方案;校准主计划方案描述了校准方法、职责、总的校准指导原则,逐步校准步骤和再校准的频率。

此文件阐述了校准方案的要素,在艾哈迈达巴德建立了质控实验室的校准计划的文件常被用于资源和技术规划的指导原则。

并且还定义出各种功能组在校准性能中的责任,同时提出了校准的方案。

2.1 目的校准主方案的编写为校准管理提供了一种方案,仪器的初始确认和仪器或系统的持续性性能的校准是仪器校准的必要条件。

所以,在仪器或系统设备安装期间和在规定周期内仪器的校准审查是必要的。

2.2范围校准主方案范围包括艾哈迈达巴指控实验室所有的仪器设备,校准主方案不仅包含有测试方法的内容而且还注重于仪器校验管理规程;校准主方案适用于工程师、质量保证部门、和仪器校准方案起草的参与者。

2.3主要校准要求校准主方案要求能够影响产品质量评估的关键仪器必须要附上校准的标准要求,根据评估的影响程度,把仪器分成关键、非关键和监控性。

关键仪器是仪器的的设备/系统的运行、连接、数据、控制、警告或错误可能对产品质量有直接的影响。

非关键仪器是仪器的的设备/系统的运行、连接、数据、控制、警告或错误可能对产品质量没有直接的影响或不影响产品的质量。

监控仪器是仪器的设备/系统仅被用于监控的目的,并且它的运行连接、数据、控制、警告或错误将不会对产品的质量产生直接或间接地影响。

根据以下这些仪器/组件提供的标准指示出仪器那些组件是关键的。

1.仪器/组件控制标准方法可能会影响产品质量。

2.仪表组件被用于监控生产工艺的参数。

3.仪表组件的报错及警告将会对产品质量有直接影响。

4.仪表组件的信息也作为是批生产记录的一部分。

下面与关键仪器相关的声明是仪器校准程序成功实施的必要条件。

1.每台仪器都应当具有一份永久的主要历史记录。

2.所有的设备应当指定特定的编号,并且附上仪器的生产、工艺及安全标准。

3.校准方法必须依据标准操作规程。

4.每台仪器根据各自的标准操作规程制定相应的校准频率及工艺限度。

5.每台仪器应当有一种简单方式决定仪器校准状态。

6.校准记录应当持续保存。

7.校准测试标准应当比设备自身校准要求的准确度更高。

8.每个测试标准应当源于国内或者国际认可的现存标准。

9.应当有书面证明参加校准程序编写的人员已经过培训且有能力够胜任10.变更管理文件系统的建立用于管理标签号、仪器、标准操作规程等的变更。

2.4定期复审校准主设计方案必须在两年之内复审一次确保其遵从规定,决定是否变更取决于以下几个原因。

(i)校准方法的改变。

(ii)主要校准要求的改变。

(iii)设配的变动及更新。

(iv)添加新的仪器。

3.校准程序校准程序通常适用于质量控制实验室的所有设备/系统的组分,无论它是否影响产品的质量。

与产品质量关联重要的组分应当有更加频繁的校准方案。

关键仪器的校准将会被认证在其确认期间(譬如首要的运行确认),这都是为了确保测试结果的有效性。

以下几点在开发一个校准方法和方案是需要考虑的:●供应方/委托方的建议●供应方的组件的重要应用的历史和经验●仪器的校准和维护方案的实用性●仪器维护的系统和方法●这些活动都要有文件要求待校准的仪器在确认阶段应当检定和校准,仪器的标准操作规程应当明确指出特定的测试参数和有关规格。

仪器运行确认完成后,仪器应当定期按照各自仪器校准标准操作规程再校准。

4.范围和限度在校准范围和限度的制定时,应当考虑生产厂商的准确度和工艺要求。

比如,仪器通常校准依据仪器的全量程和仪器生产制造商的给出的准确度,然而,如果仪器通常用于测试/控制一种具有更小的操作范围的工艺时,那么一种更实用性的方法将要降低校准范围以至于工艺操作范围完全遵从有关规定。

校准限度失败的启示我们应当为校准标准提供一个适当的值。

任何一种仪器的范围和限度在各自的标准操作规程和工艺卡片都是有效的。

校准的准确度:已达成的仪器运行准确度特定标准。

通常被设定为仪器生产制造商的出厂的准确度,但根据工艺要求可以放宽或者降低其标准。

校准失败限度:仪器失败限度的设置可根据工艺要求来决定。

如果校准失败限度超过已经发生的一个可能不一致的规定,应当用文件把这些反应记录下。

5.周期性根据以下标准对仪器进行定期校准。

1.生产制造商的建议。

2.适用标准/条例。

3.仪器的历史性信息。

4.校准失败结果是否关键。

6. 校准相关变更关键性仪器及与其先关联的校准详细内容的有些地方可能需要变更,仪器校准工艺计划、标准操作规程及校准频率的任何的变更应当用文件来支持这些修订作为变更管理程序的一部分。

7.标准操作规程标准操作规程都是以校准方法总的指导原则的基础上建立的。

校准标准操作规程应当包含以下内容:明确校准仪器的类型相关仪器的名称有关仪器的校准方案校准机构的申报(内部或者外部机构)校准范围内的校准方法校准周期校准记录和证明的存放校准的责任和义务8.仪器校准方法的指导原则仪器的校准应当按照各自的标准操作规程的参照标准。

任何国标的参照标准应当是已校准且具有可追溯性。

仪器和参照仪器应当按照预定周期进行校准,通过仪器运行范围检查其校准;仪器校准时仪器输出量应当在可接受的偏差范围内,如果校准测试结果体现偏差超过可接受范围,仪器需要更换或者进行维修,仪器维修后,外部校准机构校准合格后才能再次使用。

9.校准工艺9.1 仪器规格市场上有大量可用的仪器使我们在选择很困难,仅仅凭靠生产商声称的准确度是不对的。

以下几点当我们在做决定时需要考虑的重要的因素及影响:→非线性的累积误差→滞后性→温度效应重要问题需要考虑→什么是仪器必须要做的?→校准失败限度和范围要求?理想中仪器其准确度至少是工艺要求的的四倍。

9.1.1范围仪器校准范围不应该超过操作要求范围。

仪器校准不止一种校准工艺,如果可能需要,它设定更大范围超过工艺要求,产品关键应用中其调整范围内至少有一个测试点在仪器操作范围内;因此指定的仪器操作范围是非常重要的。

9.1.2 准确度一旦关键性工艺评估指定出测试准确度的限度要求,仪器的零部件将要被检查以保证其有能力满足一贯的要求且无导致仪器校准失败的偏差。

9.1.3 滞后性/温度效应/非线性当系统性证明需要被考虑时,一些校准要求测试将要实施通过上升和下降期数值。

这都是为了满足校准前后的检查。

9.2 环校准在系统内,环校准的实施是为了确定系统内全部的偏差,如果出现的偏差超过了指定环的准确度,我们应当在仪器的之间的交叉点采取采取措施,进而找出误差的源头。

9.3 不符合当关键性仪器校准失败时,应当对其进行不符合性调查。

如果校准前测试结果表明仪器已超出校准限度,接着应当对其采取以下措施:1.移去以前的校准标签2.贴上仪器校准已失效的标签3.记录仪器失败4.所有校准失败的关键仪器应有不确定度报告5.列出在上次校准和当前校准期间同这台设备分析的产品清单6.在此期间,对已分析的样品做影响评估报告7.依据影响评估的研究对其采取措施:比如重新检测样品8.依据在偏差期间批次产品的重新检测的结果所得的结论采取合理的行动9.应当密切注意已维修、调整和更换的仪器10.仪器校准失败应当实施设备评估调查11.一旦发生不符合,质量保证部门应当召回已批准/放行的产品9.4 第三方校准仪器校准的实施者也可以第三方(比如:承包方或者仪器供应商),但为负责保证校准方法应当正确的服从仪器拥有者(比如:设备的使用者或者个人的仪器)。

通过审计或者其他合适的方式对有能力的委托方进行评估,然后决定采用被认可的一方。

承包方应当提供合适的契约、设备、知识、经验、及其有能力的人员。

事先未经委托方的检定和批准,不能把委托的工作的任何部分转让给外包商;不能改变已达成协议的测试、标准和限度。

应当与承包商起草合约,任何工艺的安排都要一招合约来办,合约应当包括以下内容:1.明确承包方和委托方各自的责任2.相关测试、标准和限度的应用3.承包方的质量系统的描述4.委托方提供给承包方应用、生产、保存等详细的文档5.允许委托方访问承包方的契约,并审计相关校准活动。

6.为降低在运输时潜在的破坏,应当对操作、包装和运输等项目的明确安排应当校准。

7.使用和测试条例下的相关危害。

8.参与者应当有一定的资历和经验丰富的人员。

9.决定产品清洗相关部分。

10.分享任何已变更的信息直到与承包方的合约结束。

针对委托方的要求由承包商提供完成校准的文件,应当清晰的指出相关条目,提供原始测试结果,,指明做的任何调整以及调整后测试的结果。

当委托方接受到从承包商返回来的相关条例时,应当认真检查在运输中可能的破坏。

有资历且经过培训的人员应当对承包商的文档进行复审。

9.5 标签最低要求就是所有的产品、工艺和关键仪器安全性都应当有标签指示,指南建议关键性仪器标签应当有下次校准日期。

10. 文档10.1 校准记录校准记录应当是描述仪器和系统在准确度要求标准范围内可变性的测试。

校准记录中重要数据应当明确和具有可恢复性。

校准记录的标准格式应当包含以下内容:→校准日期和下次校准日期→仪器的概况→参考仪器概况→校准数据应当有校准前的读数和校准后读数标准校准记录格式应附在校准总计划后作为附录-3.用钢笔填写数据记录,错误处划一线然后在错误处署名、签日期。

为确保下次校准在相同的条件下,应记录下当时校准时详细信息。

10.2 校准证书校准证书应当包含以下内容:●仪器测试下特定鉴定●可追溯性测试设备的特别检定●校准范围●校准准确度和失败限度的要求●校准前的读数,调整后,校准读数●校准日期●仪器校准状态指示(通过或失败)●仪器校准操作者姓名●产品关键校准记录批准者姓名●记录可以包含不确定的综合性错误,但这些信息可被保存为设备测试检定的一部分。

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