武汉药店终端档案表
药店GSP记录全套
三、 质量管理体系文件档案
1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》 一套。 各装一个档案袋。
2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表
四、 GSP条款内部审核档案（根据GSP条款）
1、GSP条款审核的通知 2、GSP条款审核记录 3、GSP条款审核检查不合格项目情 况 4、GSP条款检查的整改实施报告
二十二：药品经营许可证验收申请上报的材料 （留存一份装进档案袋）
现场要检查的内容
《 连 锁 药 店 》 征 稿
2、 每张处方限于一名患者的用药。 3、 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明
修改日期。
4、 西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中 药饮片应当单独开具处方。
5、 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用， 特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。
十二、 供货单位档案
1. 供货单位和采购品种审核制度 3. 首营企业审批表 4. 供货单位质量体系调查表 5. 供货单位证照等资料（营业执照、药品生产 经营许可证、GMP/GSP证书、组织机构代码 证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随 货同行单样式等资料） 7. 质量保证协议 8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等
6、 处方按规定保存一年备查。
处方临摹应注明医院名称、顾客姓名、医师姓名、调配日期 7、 (与开据日期一致).
药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、
税务登记证等复印件一套存档。
2.
房产证明、租赁合同及平面布局图
二、 质量体系设置档案
1、 设置与职能框架图 2、 员工花名册 3、 主要岗位人员任命文件
十三、 药品购进、验收档案（收货与验收）
OTC代表的表格
附件：OTC代表的主要报表
表1 目标药店档案表
编号省（市）地区（市）
填表人：年月日
表2 目标药店基本情况表
OTC代表：省（市）地区（市）
备注：坐落区域指商业区、办公区、居民区，终端形态指直营、加盟、药品超市、单店。
表3、OTC代表终端拜访日报表
表4、OTC代表周拜访线路计划表
表5、OTC代表终端拜访周报表
OTC代表：经理助理：拜访日期：年月日至月日
表六：OTC代表终端拜访月报表
附表：连锁销售部优秀OTC代表获奖名单
部长签字：总经理签字：年月日年月日2、OTC代表绩效考评表
附件：OTC代表周考勤表
省市年月日经理助理：
附件：连锁销售部考勤月报表。
药店16个档案盒及内容
一、员工情况档案
1、员工花名册、健康体检汇总表
2、身份证、学历证、职称证复印件
3、健康证明或健康体检表（每年）复印件
4、上岗证复印件
八、药品销售档案
1、医院原始处方（按月或定期装订）
2、处方登记记录（注射剂、抗生素、生物制品、含毒性药材的中成药等高风险监控处方药）
3、处方药调配销售记录（普通风险较低的处方药）
1、进口药品购进验收入库记录
2、加盖供货方红章的进口药品注册证、检验报告单
3、进口药品进货票据
4、进口药品养护记录
十二、中药质量档案
1、中药验收票据
2、装斗复核记录
3、中药处方或处方登记
4、中药重点养护品种确定表
5、中药养护记录（重点品种必须按月做好养护）
六、药品养护档案
1、药品近效期催销表 （按有效期排序）
十四、保健食品、化妆品档案
1、员工档案
2、质量管理制度
3、保化产品管理法律
4、供货方档案
5、购货验收及台帐
6、售后与质量监测
7、食品药品监督部门监督检查资料
十五、食品档案
1、门店及供货方证照档案资料
2、食品安全承诺书
3、从事商品销售人员的健康证（每个门店两个）
4、重点食品的检验报告单：进口、国产奶粉、无糖饼干等
5、食品购进台帐（注意验收票据项目须填写合格与不合格字样）
6、食品近效期推销表
7、不合格食品台帐
8、不合格商品销毁记台账
2、医疗器械来货票据
3、每季度质量管理制度执行情况检查考核记录
4、员工GSP工作检查考核表
十、药品不良反应档案
1、药品不良反应报告表
2、顾客投诉处理记录
药店各类表格
门店质量信息记录药品拒收报告单门店：日期：本表一式三份：一份门店留存，一份交配送中心，另反馈一份至总部。
药品拒收报告单本表一式三份：一份门店留存，一份交配送中心，另反馈一份至总部。
门店温湿度记录门店：年月适宜温度范围：10～30℃适宜相对湿度范围：35%～75%冷藏设备运行记录门店：年月空调运行记录门店：年度：设施设备维修保养记录近效期药品催销月报表药品拆零销售记录门店陈列环境与存放条件检查表陈列药品质量检查记录检查人：质量负责人：处方调配销售记录突发性应急药品销售记录进口药品检索目录进口药品资料药师用药指导记录门店缺货登记表顾客意见簿门店：药品质量查询（或投诉）处理记录药品质量查询（或投诉）处理记录本表一式二份：一份门店留存，一份质量管理部。
销售退回不合格药品记录销售退回不合格药品处理记录本表一式二份：一份门店留存，一份交质量管理部。
退货申请单门店负责人或质量负责人：退货申请单门店负责人或质量负责人：销售退回单销售退回单退货药品处理记录废弃药品回收登记表（企业使用）回收点名称：注（单位统计）：片剂、胶囊剂等统计至粒，颗粒剂统计至袋，半固体制剂统计至支（合），液体制剂、输液统计至瓶门店调拨出库单日期单据编号：调出药店：调入药店：货位：门店：负责人：负责人：经手人：门店调拨入库单开票日期单价编号调入药店：调出药店：记录数门店：负责人：货位负责人：验收员：含麻黄碱类复方制剂药品销售记录。
2021年武汉市OTC单体药店终端月销售额分类统计表
武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌
国乙堂大药房 好福大药房有限公司 好联心大药房 好良方大药房 好仁大药房玉带街 好心康大药房 好医康门诊部 合众大药房 和春堂大药房三眼桥北路 和顺康大药房 和顺康大药房工业路 和顺堂大药房 和运堂大药房 恒康大药房 恒之康苗栗路 宏佳大药房 宏君达大药房 洪山贺君君西医内科诊所 洪山区富强大药房 洪山区瑞华经纬大药房 洪山区瑞华经纬大药房(2) 厚仁大药房后湖二路 湖北传奇春天大药房连锁有限公司第42291分店 湖北国安大药房有限责任公司鲁磨路店 湖北济世堂医药有限公司 湖北康福堂药房有限公司 湖北思维康生物工程有限公司百姓大药房 湖北思维康生物工程有限公司百姓大药房贺家墩 店 湖北泽世大药房有限公司 华安新大药房 华康源大药房 华茂大药房南湖店 汇佳大药房 惠安大药房 惠美佳大药房 惠美康大药房 惠阳大药房景兰苑店
武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌 武昌
武汉三强大药房有限公司 武汉善心汇药房有限公司 武汉尚宁大药房 武汉盛鑫大药房 武汉顺慈大药房有限公司 武汉泰福堂药房责任有限公司 武汉天地和大药房有限公司 武汉武昌区慈药康大药房 武汉武昌区好药师静安大药房 武汉修和堂大药房有限公司邮科院店 武汉夜华医药有限公司 武汉佑康大药房有限责任公司 武汉元泰药房有限公司 武汉正兴堂大药房车站路店 武汉正兴堂大药房有限公司 武汉泰昌大药房有限公司 武汉天迈康大药房有限公司 武汉天瑞康大药房有限公司 武汉同安盛世大药房有限公司 武汉唯千福泰药房有限公司 武汉兴泰唯康大药房 武汉杏林堂大药房有限公司 武汉修正堂大药房烽火店 武汉修正堂大药房连锁经营有限公司南湖恒安路 店 武汉益安堂大药房 武汉益福康大药房有限公司 武汉益星堂大药房有限公司 武汉益源健康大药房有限公司 武汉振生药房有限责任公司 武汉中联大药房医药有限责任公司民主街店 武汉中隆大药房 武汉佐今臣健康药房有限公司 武汉佐今臣健康药房有限公司未来城店 武汉佐今臣健康药房有限公司长丰店 武汉佐今臣健康药房有限公司左岭店 现代人大药房 祥安堂大药房
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号：XXX-GSP-JL-01 日期：年月日总经理：主管副总：质管部负责人：记录人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号：XX-GSP-JL-02记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）文件借阅、复制记录表编号：XXX-GSP-JL-03记录：XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号：XXX-GSP-JL-04修订申请人：年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）质量否决记录表编号：XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司（总部）年质量管理风险评估记录表制表：XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司（总部）内部审核实施计划档案编号：XXX-GSP-JL-08审核组组长：组员：年月1.审核目的：3.审核时间：年月日至月日首次会议时间：年月日时末次会议时间：年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动：首末次会议；最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动：按审核日程安排，被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号：XXX-GSP-JL-10 XX整（）年号部门：质管部记录：XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品采购记录表档案编号：XXX-GSP-JL-11 年度制单：XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号：XXX-GSP-JL-13 年部门：质量管理部制表：XX大药房连锁有限责任公司（总部）库存药品质量养护记录表档案编号：XXX-GSP-JL-14 年月养护员：XX大药房连锁有限责任公司（总部）出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单（随货同行单）档案编号：XX-GSP-JL-16 单据编号：制单员：发货员：复核员：验收员：发货地址：XX市XX区XX路XX号电话：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号：XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门：申请人：XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号：XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司（总部）药品质量档案记录表档案编号：XXX-GSP-JL-20 年月日制表：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号：XXX-GSP-JL-21供货单位：评审小组签名：质量负责人审核：XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号：XXX-GSP-JL-22制表：X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号：XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号：XXX-GSP-JL-24 年月日经办人：XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号：XXX-GSP-JL-25 制单日期：经手人：XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号：XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门：以下药品暂停正常出库发货及销售，特此告知。
药店认证必备的22个档案盒资料模板
药店档案目录（购买档案盒或档案袋，按以下标题贴好相应的标签。
）一、药店证件档案1. 药品经营许可证、营业执照、GSP证、组织机构代码证、税务登记证等复印件一套存档。
2. 房产证明、租赁合同及平面布局图二、质量体系设置档案1、设置与职能框架图2、员工花名册3、主要岗位人员任命文件三、质量管理体系文件档案1. 《质量管理体系文件》一套及《空白质量记录表格》一套。
各装一个档案袋。
2. 文件审批、变更、发放、收回、销毁记录表四、GSP条款内部审核档案（根据GSP条款）1、GSP 条款审核的通知2、GSP 条款审核记录3、GSP 条款审核检查不合格项目情况4、GSP 条款检查的整改实施报告五、质量管理制度执行情况检查、考核档案（通知＋通报）1. 质量管理制度执行情况检查考核记录表2. 整改通知单3. 整改实施报告六、药品质量信息档案1. 质量信息管理制度2. 药品质量信息处理记录表3. 下载药监部门、检查部门发放文件或公报等信息资料七、不合格药品管理档案1. 不合格药品管理制度2、《质量问题报告、确认单》3、拟报损清单4.《不合格药品报损销毁记录》5.《不合格药品管理台账》6.《药品停售（收回）通知单》7.《解除停售通知单》八、药品不良反应档案1. 药品不良反应报告管理制度2. 药品不良反应/事件报告表3. 药品群体不良反应事件基本信息表4. 药品不良反应相关信息九、质量事故和质量投诉档案1. 质量事故和质量投诉的管理制度2. 质量事故报告记录表3. 质量事故分析报告书4. 药品质量查询、投诉调查处理表5. 药品质量查询登记表十、召回药品档案1. 药品召回管理制度2. 药品召回通知单3. 药品召回记录表十一、药品追回档案1、药品追回计划表2、药品追回记录表十二、供货单位档案1. 供货单位和采购品种审核制度3. 首营企业审批表4. 供货单位质量体系调查表5. 供货单位证照等资料（营业执照、药品生产经营许可证、GMP/GSP 证书、组织机构代码证、税务登记证、开户银行、账号、印章、随货同行单样式等资料）7. 质量保证协议8. 业务员身份证复印件、法人授权委托书等十三、药品购进、验收档案（收货与验收）1. 购进、验收管理制度2、药品购进记录表3. 药品质量验收记录4.《药品拒收报告单》十四、进口药品档案1. 进口药品目录表2. 进口药品注册证及检验报告书十五、药品养护档案1. 药品养护的管理制度2. 重点养护品种（包括中药饮片）3. 库存药品养护质量检查记录4、养护汇总分析十六、退货记录档案售后退回管理台帐、购进退出记录、退货申请单十七、个人档案1. 个人简历、身份证、学历、职称、执业资格证、上岗证、劳动合同＋个人培训教育登记表、试题（每个人装一个档案袋）十八、员工教育培训及考核档案1. 质量教育培训及考核管理制度3. 年度培训计划表4. 年度培训管理台帐5．培训签到表、单次考核汇总表6. 员工培训效果评估表十九、员工健康档案1. 卫生和人员健康状况管理制度2. 体检结果汇总表3、员工健康情况登记表（附每个人的健康证或体检表）二十、设施、设备档案1. 仓库设施设备管理制度2. 设施设备管理台帐3. 设施设备使用记录表4. 仪器设备维修保养记录5、计量器具检定记录（温湿度计及称需检定）6、计量器具校准与检定报告备注：设施设备购买发票、使用说明书、合格证、保修卡等相关证件（可单独装好）二十一、单独用的表格：1、中药饮片清斗装斗复核记录2、处方调配销售记录（西药可用）3、处方登记本（中药饮片可用）4、药品拆零销售记录5、含特殊药品复方制剂销售记录6、近效期药品催销表7、环境卫生检查记录8、温湿度监测记录表9、顾客意见及投诉受理表（即：顾客意见本）10、药品质量与服务质量满意度征询表11、质量管理员工作随笔二十二：药品经营许可证验收申请上报的材料（留存一份装进档案袋）现场要检查的内容：1、《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP 证用框装订好上墙；2、执业药师注册证、执业药师资格证复印件贴上墙；3、各岗位人员的岗位监督牌（贴上相片及标注岗位、职称或执业药师资格）4、统一工作服、工作牌（工作牌要标明：姓名、岗位、职称或执业药师资格）5、服务公约及监督电话（留当地药监的）、投诉电话：123316、顾客意见本7、温湿度计（阴凉区、常温区、冷柜各一个）8、经营中药饮片的要配备：铜盅（两个，内服与外用各一个）、戥枰、台称、中药托等设备；墙上贴好“十八反和十九畏”9、经营冷藏药品的，应有冷柜或冰箱等设备10、营业场所应设立：待验区、退货区、不合格品区11、计量器具（温湿度计、称）要定期进行检定（每年一次）12、如要拆零，需设拆零专柜，需准备拆零工具（药勺、剪刀、镊子、医用手套、酒精棉、拆零袋、托盘等）注：所拆零的药品应保留原包装和说明书，销售期间要提供说明书复印件给顾客，在最后一次可给原件。
药店GSP记录全套
2、
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养护时间从上午9时开始，至晚上21时左右为止，中间时间可视情况（室温降至26℃以下时）停机。 相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。 室温达到或超过8 ℃时，生物制品等需2℃～8 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存 （如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。 室温达到或超过25℃时，需25 ℃以下保存的药品应放入冷藏柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。 填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。 空调、冷藏柜（无药品）未使用时，保持清洁卫生，保持随时启用状态，按月试机，作好记录。
八、药品不良反应档案
单击此处添加小标题
药品不良反应报告管理制度
单击此处添加小标题
药品群体不良反应事件基本信息表
单击此处添加小标题
药品不良反应/事件报告表
单击此处添加小标题
药品不良反应相关信息
九、质量事故和质量投诉档案
质量事故和质量投诉的管理制度 质量事故报告记录表 质量事故分析报告书 药品质量查询、投诉调查处理表 药品质量查询登记表
十三、药品购进、验收档案（收货与验收）
添加标题
购进、验收管理制度
添加标题
药品购进记录表
添加标题
药品质量验收记录
添加标题
《药品拒收报告单》
十四、进口药品档案
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中联 中联 中联 中联 中联 中联 中联 爱尔康 爱尔康 安馨 单店 单店 单店 健兴 普安 普安 同济堂 同济堂 同济堂 同济堂 泽源堂 九州通 百岁康 单店 单店 单店 同济堂 营养大师 智仁 单店 金药堂 阳慷 普安
终端名称
地
址
邮编 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000 430000
同济堂关西车站药店 关西小区 马应龙杨家湾店 杨家湾 同济堂楚平店 五角塘 同济堂小何村药店 王家店 同济堂杨家湾店 小河村 爱尔康巴黎豪庭分店 巴黎豪庭 爱尔康纺院店 纺院后门/蜡台山 爱尔康交通学院分店 交通学院 爱尔康金地阳光城店 新竹路 春天大药房4239店 卓豹路 中联城市广场店 春天大药房4265店(覃孟龙） 卓豹路 春天大药房4295分店 关山防疫站 安泰康大药房（惠源医药有限公司） 关山口 百利堂大药房 森林公园 恒泰康大药房 关山中学 湖北众康堂大药房（可删除，没找到此店，且从无流向） 马家庄 康瑞大药房 关山市场 人福现代鲁磨路店（武汉人福益民医药） 鲁磨路 仁杰大药房 纺织路 同永堂大药房（删除，店已拆） 关山大道 怡仁堂大药房（德康医药有限公司） 关山市场雄楚1072 中元大药房 新竹路 定康大药房光谷分店 东湖高新 定康大药房国光分店 鲁磨路 洪山区好邻居大药房 左岭 健兴大药房保利店 保利花园 健兴大药房健国店(已拆） 鲁磨路 健兴大药房健欣店 马家庄 金药堂鲁磨路店 鲁磨路 好药师关山店 关山中学 好药师鲁磨路店 鲁磨路 九州通大药房新竹路店/好药师新竹路店 新竹路 好药师熊家嘴店（删除，无此终端） 熊家嘴 刘有余鲁磨路店 鲁磨路 隆泰卓豹路分店 卓豹路 仁民关山店更名（仁泰大药房） 五角塘 马应龙森林公园店 森林公园 仁民阳光店更名（仁济康大药房） 新竹路 普安关山店 关山超市 荣泰堂创业街店更名（惠康大药房） 创业街 普安光谷店 光谷步行街 普安鲁广店 鲁巷广场 荣泰堂高新店 东湖高新 普安珞瑜路店 光谷步行街
连锁名称
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推广代表 姓名 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津 黄津
终端编码 武汉-1366 武汉-1399 武汉-1434 武汉-1437 武汉-1438 武汉-1484 武汉-1485 武汉-1489 武汉-1490 武汉-1499 武汉-1499 武汉-1501 武汉-1502 武汉-1503 武汉-1504 武汉-1507 武汉-1508 武汉-1509 武汉-1511 武汉-1512 武汉-1514 武汉-1518 武汉-1519 武汉-1520 武汉-1521 武汉-1523 武汉-1524 武汉-1527 武汉-1529 武汉-1530 武汉-1532 武汉-1533 武汉-1535 武汉-1536 武汉-1541 武汉-1542 武汉-1542 武汉-1543 武汉-1543 武汉-1544 武汉-1544 武汉-1545 武汉-1546 武汉-1546 武汉-1547 同济堂 马应龙 同济堂 同济堂 同济堂 爱尔康 爱尔康 爱尔康 爱尔康 春天 中联 春天 春天 单店 单店 单店 单店 单店 单店 单店 单店 单店 单店 定康 定康 单店 健兴 健兴 健兴 金药堂 九州通 九州通 九州通 九州通 刘有余 隆泰 仁民 马应龙 仁民 普安 荣泰堂 普安 普安 荣泰堂 普安
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