TS16949要求讲解-2
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TS16949培训课件
案例二
总结词
整车制造企业的质量控制与供应链管理
VS
详细描述
汽车整车制造企业需要确保整车的质量和 安全性。通过应用TS16949，企业可以建 立严格的质量管理体系，包括原材料控制 、生产过程控制、成品检验等环节。此外 ，TS16949还强调供应链管理，企业可以 通过对供应商进行评估和选择，确保供应 商提供高质量的零部件，同时对供应商进 行持续监控和改进，提高供应链的可靠性 和稳定性。
TS16949主要涉及汽车行业，而ISO/TS14001适 用于任何行业。
TS16949的实施需要建立和维护符合要求的体系 ，以确保产品质量和交货期的稳定性；而 ISO/TS14001的实施需要建立和维护符合环境管 理体系要求的过程和程序。
联系
TS16949和ISO/TS14001都要求组织制定和实施文件化 的管理体系，以确保持续改进和预防不符合项。
TS16949和ISO/TS14001都要求组织采取措施，确保员 工的安全和健康，以及环境保护和可持续发展的要求。
TS16949和ISO/TS14001都采用了相似的质量管理原则 ，如过程方法、基于风险的思维、领导作用等。
TS16949和ISO/TS14001都要求组织进行内部审计和管 理评审，以确保管理体系的有效性和符合性。
2017年，ISO/TS 16949技术规范升 级为第四版，引入了更严格的产品安 全和防污染要求，并加强了对组织过 程成熟度的评估。
TS16949的核心价值观与原则
持续改进
鼓励组织不断改进产品质量、过程质量和体 系有效性。
预防措施
强调通过预防措施来降低产品缺陷率，并识 别潜在的质量问题。
符合性
确保组织的产品和服务符合客户要求和法规 标准。
TS16949管理体系文件要求
TS16949管理体系文件要求1总则1.1依据公司组织架构及运作状况编写质量管理体系文件。
1.2文件内容应清楚明白，通俗易懂，具有执行力，能符合客户及法律法规的要求。
1.3文件化体系包括：1）质量方针和质量目标；2）质量管理手册；3）TS16949标准要求的文件化程序；4）公司所要求的确保组织过程有效计划，运作和控制的文件，分为：管理性文件、技术性文件、工程规范、检验规范、外来文件等；5）表单、记录。
Ⅰ第一阶：管理手册Ⅱ第二阶：程序文件Ⅲ第三阶：作业指导书（BOM、NPI、DWG、SOP、QCFC、WI，QSI、CMM等）Ⅳ第四阶：表单、记录2 质量管理手册2.1本质量管理手册是车灯事业部质量管理体系的纲领性文件。
2.2本手册所描述的质量管理覆盖了TS16949标准所有的条款。
2.3本手册满足客户及法律法规的要求。
2.4管理者代表应适时修订本手册，确保其适宜性、充分性、有效性。
S1文件与记录管理过程（标准条款4.2.3、4.2.3.1、4.2.4）过程描述：1）本过程定义了文件与记录的创建、批准、分发、更改修订、标识和检索、贮存、使用、归档、保护和保存期、处置、作废、管理及工程规范及时评审要求。
2）4.2.3 文件控制2.1）明确各阶层文件的编制、修改、批准、发行、使用、回收、作废等。
2.2）使各阶层文件的管理作业程序化，确保各场合所使用的文件为有效版本。
2.3）保留的过时文件要适当标明以利辨别。
2.4）文件变更时须以版本和变更履历表加以控制，以标明其变更的性质。
3）4.2.3.1 工程规范3.1）保证按客户要求的时间安排及时评审、发放和实施所有客户工程标准/规范及其更改。
3.2）及时评审工程规范资料，不应超出两个工作周。
3.3）应保存每项更改在生产中实施日期的记录,实施应包括对文件的更新。
3.4）当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如，控制计划、FMEA等）时，这些标准/规范的更改要求对客户的生产件批准记录进行更新。
TS16949基本内容
预防缺陷；
减少在供应链中的变差与浪费。
第六章：推行ISO/TS16949的好处
建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满 足不同客户的要求; 改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。
VDA6.1 上海通用、沈阳金杯、江 铃福特、长安福特要求QS 9000 二汽雪铁龙、标致、三江 雷诺要求EAQF FIAT、IVECO可能要求 AVSQ
QS 9000
+ +
VDA 6.1
=$$$$
EAQF
AVSQ 是否可以有一个汽车工业 通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ
福特（FORD）: 1999年10月7日声明，认可ISO/TS16949为QS9000的等同标准。 2002年8月声明同通用公司！ 戴姆勒· 克莱斯勒（Daimler-Chrysler）:
要求所有供应商在2004年7月1日前通过ISO/TS16949注册认证。
宝马BMW：作为VDA6.1的另一种选择被接受；要求供应商 符合ISO/TS16949的要求；
TS 16949:2002是由国际汽车工作小组 （IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在 ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支 持下共同制定的。
ISO/TS16949的组
成
ISO/TS16949:2002质量管理体系要求 TS ISO/TS16949:2002检查表
的 组 成
IATF的ISO/TS16949:2002指南
减少在供应链中的变差与浪费。
第六章：推行ISO/TS16949的好处
建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满 足不同客户的要求; 改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。
VDA6.1 上海通用、沈阳金杯、江 铃福特、长安福特要求QS 9000 二汽雪铁龙、标致、三江 雷诺要求EAQF FIAT、IVECO可能要求 AVSQ
QS 9000
+ +
VDA 6.1
=$$$$
EAQF
AVSQ 是否可以有一个汽车工业 通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ
福特（FORD）: 1999年10月7日声明，认可ISO/TS16949为QS9000的等同标准。 2002年8月声明同通用公司！ 戴姆勒· 克莱斯勒（Daimler-Chrysler）:
要求所有供应商在2004年7月1日前通过ISO/TS16949注册认证。
宝马BMW：作为VDA6.1的另一种选择被接受；要求供应商 符合ISO/TS16949的要求；
TS 16949:2002是由国际汽车工作小组 （IATF）和日本汽车制造协会（JAMA）在 ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支 持下共同制定的。
ISO/TS16949的组
成
ISO/TS16949:2002质量管理体系要求 TS ISO/TS16949:2002检查表
的 组 成
IATF的ISO/TS16949:2002指南
ts16949标准讲解
ts16949标准讲解TS16949标准讲解。
TS16949是全球汽车行业质量管理体系的国际标准，它是ISO9001的特定要求，专门适用于汽车行业。
TS16949标准的实施，对于汽车行业的企业来说具有非常重要的意义。
它不仅可以帮助企业建立健全的质量管理体系，提高产品质量，还可以提高企业的竞争力，满足客户的需求，降低成本，提高效率，实现持续改进。
本文将对TS16949标准的主要内容进行详细讲解，希望对大家有所帮助。
首先，TS16949标准要求企业建立健全的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、记录等。
企业必须明确质量方针，确保其符合客户的需求和期望，制定质量目标，并不断进行评审和修订。
质量手册是质量管理体系的核心文件，它包括了企业的质量方针、组织结构、程序文件等内容。
程序文件是用来规范各项工作流程和操作程序的文件，而记录则是用来证明质量管理体系运行有效的文件。
其次，TS16949标准要求企业加强过程控制，保证产品质量稳定。
企业需要对关键特性进行分析，确定关键特性的控制点和控制方法，确保产品在整个生产过程中都能够稳定地满足客户的要求。
同时，企业还需要建立合理的测量、监控和改进机制，及时发现和纠正生产过程中出现的问题，防止不合格品流入下道工序，确保产品质量的稳定性和一致性。
再次，TS16949标准要求企业加强供应链管理，确保供应商的质量能够满足企业的要求。
企业需要对供应商进行充分的评估和审核，建立合作关系，并进行持续的监控和改进。
同时，企业还需要与供应商建立质量目标，共同提高产品的质量水平，确保供应链上的每一个环节都能够满足客户的要求。
最后，TS16949标准要求企业进行持续改进，不断提高产品质量和管理水平。
企业需要建立内部审核机制，定期对质量管理体系进行审核，发现问题并及时进行纠正和改进。
同时，企业还需要进行管理评审，对质量管理体系的有效性和适用性进行评估，并确定改进的机会，制定改进计划，不断提高产品的质量和客户满意度。
ISOTS 169492002 标准讲解(206页)
针对组织所选择的任何影响产品 符合要求的外包过程,组织应确 保对其实施控制.对此类外包过 程的控制应在质量管理体系中加 以识别.
注:上述质量管理体系所需的过 程应当包括与管理活动,资源提 供,产品实现和测量有关的过程.
10
)
4 Quality management system 4 质量管理体系
4.1.1 GeneБайду номын сангаасal requirements Supplemental
Note: Process needed for the quality management system referred to above should include processes for management activities, provision of resources, product realization and measurement.
shall include: a) documented statements of a quality policy
and quality objectives, b) a quality manual, c) documented procedures required by this
international Standard, d) documents needed by the organization to
3
)
Process
An activity using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into outputs, can be considered as a process.
TS培训
FMEA表格之應用
17) 探測度 (Detection)
指零件離開制造工序或裝配工位之前, 第二種現行過程 控制方法找出失效起因/過程缺陷的可能性之評價指標; 或用第三種過程控制方法找出後工序發生失效模式的可 能性之評價指標 評價指標分為“1 - 10”級 不要擅自推斷, 因頻度低, 不易探測度數也低。所以一定 要評價過程控制方法去找出不易發生的失效模式的能力 或阻止它們進一步蔓延
APQP
APQP 先期品质策划 APQP的流程 成立小组 确定范围 计划和定义 产品设计和开发（DFAME） 过程设计和开发（PFAME） 产品和过程确认（MSA SPC) 反馈和纠正预防措施
在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言， 重要的是识别顾客需要、期望和要求。小组必须召开会 议，至少：
– 选出项目小组负责人负责监督策划过程(有时，在策划循环中小组负 责人轮流担当可能更为有利)； – 确定每一代表方的角色和职责； – 确定顾客─內部和外部； – 确定顾客的要求（如适用，使用附录B中所述的QFD质量功能展开)； – 确定小组职能及小组成员，哪些个人或供应商应被列入，哪些可排除； – 理解顾客的期望，如设计、试验次数； – 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性； – 确定成本、进度和应考虑的限制条件； – 确定所需的来自于顾客的帮助； – 确定所采用的报告过程或形式。
确定范围
FAME（失效模式与效益分析）
FMEA表格之應用
12)
嚴重度 (Severity)
指潛在失效模式對顧客影響的嚴重程度的評價 指標 嚴重度只適用于失效的後果 嚴重度評估分為“1 - 10”級
TS16949基础知识培训-2
Do
实施
实施过程
注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于 所有过程。PDCA模式可简述如下：
P－策划：根据顾客的要求和组织的方
针，为提供结果建立必要的目标和过程；
D－实施：实施ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ程；
C－检查：根据方针、目标和产品要求，
对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A－处置：采取措施，以持续改进过程
绩效。
ISO 9001:2008质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
管理职责
顾
客
顾
要 资源管理
测量、分析、改进
客
求
满
意
产品实现
产品
“P-D-C-A 循环”
采取措施，以 持续改进过程 业绩
Act
处置
建立目标、 过程
Plan
计划
Check 检查
根据方針、目标 和环境要求监察 并产品，活动和 服务,报告结果
4. 1940年至1960年期间:统计品质管制(Statistical Quality Control)由休华特及戴明提出.
5. 1956年:全面品质管制(Total Quality Control),费 根堡博士提倡,基本要求是三全:全员;全过程;全方 面.
6. 1987年:摩托罗拉提出6σ(即缺点数为:3.4PPM)
注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。
7.3.4.1监视
应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、 分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评 审的输入。
注：这些测量包括质量风险、成本、提前期、 关键路径及其他适宜的方面。
7.4采购
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
组织应以供方符合本标准为目标进行供方质 量管理体系的开发。符合GB/T 19001： 2008是达到这一目标的第一步。
TS16949标准条文
–组织必须按本标准的要求管理这些过程。 TS16949
27
4 质量管理体系
•当选择与产品符合性有影响的外包过程 时，组织必须确保控制这些过程。对这 些过程的控制应在质量管理体系中加以 明确。 •注：以上所涉及的质量管理体系过程包 括管理活动、资源提供、产品实现、测 量。
TS16949
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4 质量管理体系
到产品的安全或法规的符合性、安装、功能、 性能或后续生产过程。
TS16949
26
4 质量管理体系
•4.1总要求
–组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成 文件，加以实施和保持，并予以持续改进。 –组织必须：
•a）识别质量管理体系所需要的过程； •b）确定这些过程的顺序和相互作用； •c）确定为确保这些过程的有效运作和监控所需的准则和 方法； •d）确保可以获得必要的信息和资源，以支持这些过程的 有效运作和对这些过程的监控； •e）测量、监控和分析这些过程； •f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。
TS16949
2
前
言
• 国际标准是根据ISO／IEC导则第3部分的规则起草的。 • 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投 票表决， • 在其他情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市
场需求时，技术委员会可以决定发布其他类型的标准 化文件： –ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一 个ISO工作组内的技术专家达成协议并已获得公众 承认，如果它已获得至少50%委员会成员的表决通 过。 –ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会 达成的协议并已获得公众承认，如果它已获得至少 2/3委员会成员的表决通过。
•3.1.6生产(manufacturing)
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实施要点
- 管理者代表名字与职务 - 管理者代表职责： ● 建立和维护QMS过程
最高管理层应规定质量目标和测量方法，将其包括在经营计划中，并用这些质量目标和测 量方法,部署质量方针。
- 注：质量目标应当体现顾客期望，且在规定的时间内是可以达到的。
实施要点 - 质量目标确定 - 确定目标时有高层管理者参与
- 与顾客相关的目标一致，包括产品要
求及质量方针 - 可测量的 优胜方法
实施要点 - QMS策划过程（包括高层管理者） - 确定QMS过程（满足4.1）的实施计划
- 实施质量目标的计划（包括持续改进计划）
- 实施计划所需的资源 优胜方法 - 达到包括其他利益方目标的业务计划
- 过程流程的应用
SULIBIN
5
管理职责 Management Responsibility
SULIBIN
5
管理职责 Management Responsibility
目的 - 确保高层管理者始终关注顾客的 要求
5.2 顾客为中心 Customer Focus 最高管理者必须 以顾客满意为目标 确保顾客要求的确定与满足
产品 顾客需求 和期望 业 务 跟要求有关 的业务 跟要求有关 的产品 TS要求
4.2.4强调对已经形成的质量记录档案的管理
SULIBIN
5
管理职责 Management Responsibility
质量方针
强调持续改进（5.3）
质量策划
落实在有关部门和层次
要有可衡量的目标（5.4.1）
在管理上的要求
职责、权限、内部沟通（5.5） 指定管理者代表（5.5） 进行管理评审（5.6）
SULIBIN
4.2 文件化要求--Documentation requirements
c. 文件的定期评审和评价： 评审现行文件的适宜性、充分性和符合性。 d. 文件的更改控制： 更改的提出和批准。 e. 文件的标识： 版本标识； 更改或修订状态识别。 f. 文件的保管：
保持清晰，易于识别和检索；
件的，并加以实施和维护。
注：ISO/TS 16949规定了附加文件要求。
七个基本文件： 文件资料管理程序； 内部审核控制程序； 纠正措施控制程序； 培训管理程序；
SULIBIN
质量记录控制程序； 不合格品控制程序； 预防措施控制程序；
4.2 文件化要求--Documentation requirements
SULIBIN
4.2 文件化要求--Documentation requirements
4.2.3文件控制 —概念：文件:信息及其承载媒体。（与文书的区别） 受控和非受控文件：是否受更改控制。内部使用的是受控文件。 有效和无效文件：是否适用现行质量活动控制。 最新文件：时间上最接近现在。 作废文件：完全没有使用价值、不能再用的文件。 最新文件 ≠ 有效文件 —文件控制程序： a. 文件的审核和批准： 审批时机：文件发布前。 审批内容：文件的适宜性、充分性和文件发放范围； 一般实施分级分类审批。 b. 文件的发放： 对质量活动有关的场所均应能得到相应文件的有效版本； 发放现行有效版本文件； 发放时留下事后追溯的信息（记录）：文件发放登记； 发放时对文件的控制状态进行标识：受控、非受控
SULIBIN
ISO/TS16949：2002标准的要求的结构
1---说明范围与裁剪的范围
2---引用标准
3---术语和定义
4---质量管理的体系 5---管理职责 6---资源管理 7---产品实现 8---测量、分析与改进
八 条 要 素
4，5，6，7，8是重点所在
SULIBIN
- ISO/TS16949：2002的新要求
转化为要求
设计和开发 过程
- 最高管理层应确保顾客的要求已明确并得到满足,以 此来提高顾客的满意度（见7.2.1和8.2.1）。
转化为要求
实施要点 - 顾客的种类和名称 - 顾客期望收集的过程、频率
跟要求有关 的业务实现
- 顾客要求识别 - 顾客要求优先排列以采取进一步措施 优胜方法 - 顾客需求管理系统化
1. 范围 Scope
1.1 总则 General
本国际标准所规定的是质量管理体系要求： 它要求一个组织需要： -持续提供符合要求的产品 -达到顾客与规范要求
-持续改进
-预防不合格 -顾客满意
SULIBIN
1. 范围 Scope
1.2 允许的裁剪
裁剪的原则比ISO9001：94更为严格 裁剪的标准： 1-根据企业和产品的特性 （只允许在条款7.3） 2-裁剪不影响企业提供合格产品的能力或责任（包括 满足顾客和法规要求） 3-制造过程设计不允许被裁剪
4 质量管理体系 Quality management system
总体要求
组织必须 建立， 文件化， 实施， 维护， 并通过持续改进它的效能 以达到本国际标准的要求
一个质量管理体系
SULIBIN
4 质量管理体系 Quality management system
4.1 为了实施质量管理体体系，组织必须：
5
5.4.1要求
管理职责 Management Responsibility
目的 - 确保为组织策划了可 测量的质量目标
- 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标， 质量目标包括满足产品要求所需的内容(见7.1a)。 - 质量目标 应是可测量的，并与质量方针相一致。 5.4.1.1 质量目标—补充
目的 - 职责与权限的确定
5.5 职责，权限与沟通 5.5.1 职责与权限
最高管理层应确保的职责，权限及其相互关系的确定并在组织内得到沟通。 5.5.1.1 质量职责
若产品、过程或服务不符合规定的要求，必须立即通知有权负责纠正措施的管理层。 负责产品质量的人员有权停止生产，并根据需要纠正质量问题。 生产过程所有班次都必须配备负责人员在场或必须有被授权人员在场。
4.2文件要求 4.2.1总则 —质量管理体系文件的层次结构应包括： a.文件化的质量方针、质量目标。 b.质量手册：描述组织的、组织机构和质量管理体系过程及过程的 相互作用，并 对ISO9001：2000标准各个条款在组织的应用进行原则的规定。（见4.2.2） c.程序文件：规定某一类活动的操作顺序、方法和要求的文件。 d.作业指导文件：能直接指导某一具体活动实施，并含有技术细节的文件. e.记录表格：各种信息的记载和活动的证据的文件。 —文件的详细程度应考虑：组织的规模和产品类型； 过程网络的复杂性； 人员的能力。 文件可以采用任何形式或类型的媒体
TS16949:2002 条文讲解
质量改进网
上海企航科技咨询有限公司
ISO/TS16949的结构
第一部分：基于ISO 9001
ISO 9001（2000）加上汽车行业所规定的要求 第二部分：客户的特殊要求 行业各自的特殊要求
SULIBIN
提示注意的字眼
质量管理体系 文件化的目的 为了有效的运作 为了过程控制
过程的多少 复杂程度
控制水平
决定文件的数量
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4.2 文件化要求--Documentation requirements
质量管理体系文件应包括： a）质量方针与质量目标 b）质量手册 c）本标准要求形成文件的程序 d）组织为确保过程有效策划，动作与控制的所需文件 e）本标准要求的记录 *****凡是本标准提到的“形成文件的程序”之处，必须建立该程序，形成文
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4.2 文件化要求--Documentation requirements
4.2.2质量手册 —编制和实施质量手册
—质量手册内容：
a. 手册适用范围： 产品范围和区域范围； 包括删减的具体条款和删减的理由。 b. 引出规定的程序文件 c. 质量管理体系所需的过程以及过程之间的顺序、相互关系。
SULIBIN
5
管理职责 Management Responsibility
5.1 管理承诺 Management Commitment
最高管理层必须通过以下活动对承诺提供证据：
-向组织传达/沟通满足要求及法规要求的重要性； -制定质量方针； -确保质量目标的制定； -进行管理评审； -确保资源的获得； 5.1.1监视产品实现过程及支持过程，确保其有效性和效率(最高管理 者)
- 质量目标包括所有的利益方
SULIBIN
5
要求
管理职责 Management Responsibility
目的 - 组织提供必要的资源以满足质 量目标要求
5.4.2 质量管理体系策划
- 最高管理者确保QMS策划应： a) 满足质量体系的总体要求，且与质量目标一致 b) 体系的更改应经加以评审，保持完整性 c) 鼓励管理体系与质量体系相融合
a）确定质量管理体系有哪些过程； b）确定这些过程过程在运行和受控
d）确保资源与信息，支持这些过程的运作与监视； e）测量、监视和分析这些过程； f）实施持续改进和措施。
注1：如有外包过程，不能免除组织满足顾客所有要求的责任
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4.2 文件化要求—Documentation requirements
实施要点 - 岗位职责汇编 - 岗位资格技能 - 顶岗计划 - 不合格的处置权限 优胜方法 -结合流程再造
SULIBIN
5
管理职责 Management Responsibility
5.5 职责，权限与沟通
5.5.2.管理者代表 最高管理层应指定一名人员，无认他有如何其它职责， 目的 应提负包括以的职责与权限。 - 负责QMS的高层管理者的成员 a）确保体系所需程序的建立，实施与维护 - 增加了“促进对顾客要求的认识” b）向最高管理层报告体系的运行状况与如何改进的需求 的要求 c）以及确保顾客要求在组织内部的宣传贯彻。