6-生物检测室清洁标准操作规程
(精品)微生物检验室清洁、消毒操作规程
标准操作规程Standard Operating Procedure1.目的建立微生物检验室清洁、消毒程序，防止样品被环境中的微生物污染影响检测结果的准确性。
2.适用范围适用于本公司微生物检验室及其室内各种用具的清洁和消毒。
3.责任者微生物检验人员。
4.程序4.1微生物检验室的消毒范围包括：地面、墙面、门窗、顶棚、净化工作台面、水浴锅、检查室空间、各种用具等。
4.2消毒方法有加热（湿热）、化学试剂等方法。
4.3微生物检验室室内设施设备清洁消毒：4.3.1按要求配制75％乙醇或0.1％新洁尔灭适量(临用时新配)。
4.3.2用不掉毛的抹布蘸取新配制的消毒液擦拭顶棚、门窗、墙面、净化工作台、仪器及外露电线，用拖把拖净地面。
4.3.3 75％乙醇和0.1％新洁尔灭交替使用，使用周期为一个月。
4.3.4使用可拆卸式拖把，洗净后，烘干，包好，灭菌．备用。
4.3.5清洁工具须专用。
4.4微生物检验室空间消毒方法：4.4.1冰醋酸和乳酸熏蒸法：计算房间体积，在密闭仓储空间，按4—6 ml/m3的比例量出等量的冰醋酸和乳酸相混合于容器中，在电炉上加热30min后通风30min。
4.4.2过氧乙酸喷雾法：将过氧乙酸按一定比例（2%）配制，倒入喷雾器中，对空间进行喷雾杀菌（600 m3空间用量约2-3 L计），或按7-8 ml/m3加热熏蒸30 min后通风30min。
4.4..3二氧化氯熏蒸法：计算房间体积（以600 m3计），将二氧化氯粉剂100克配成2500ml溶液，均匀倒入多个不锈钢盆中，将盆放在需要熏蒸的各个位置自然挥发，持续时间不少于10小时。
4.4.4紫外线杀菌: 打开紫外线灯开关，保证室内紫外照射不低于30分钟，关闭紫外灯。
紫外灯管一年至少更换一次。
4.5各种用具的清洁、消毒方法：4.5.1穿戴物品每周清洗一次，晾干后放在紫外灯下照射至少30分钟备用。
4.5.2拖把、抹布的清洁与消毒：4.5.2.1使用过的拖把、抹布，用水冲洗干净后，在0.1％新洁尔灭溶液或75％乙醇中浸泡20分钟，拧干后烘干，用一次性塑料袋装好封口，放在定点位置备用。
生物实验室操作规程起草
生物实验室操作规程起草
《生物实验室操作规程起草》
一、实验室安全规定
1. 实验室进入与退出
- 实验室进入时需佩戴实验服和手套，并保持干净整洁。
- 实验室退出时需彻底清洁实验台面和设备，并将实验服和手
套放置在指定的地方。
2. 实验室设备使用
- 使用实验室设备前，需仔细阅读设备说明书，并按照操作规
程进行操作。
- 实验室设备操作完毕后，需要将设备清洁干净，并进行定期
保养与维护。
3. 实验室废弃物处理
- 废弃物需按照实验室指定的分类要求进行妥善处理。
- 实验室化学废物需统一收集并由专业公司处理。
二、实验室操作流程规定
1. 实验前准备工作
- 实验前需将所需的实验器材准备好，并清点确认数量与品质。
- 确认实验室设备的操作状态良好，避免发生意外。
2. 实验操作规程
- 按照实验操作规程进行操作，严格按照时间和步骤进行实验。
- 实验操作中应注意个人安全，避免接触危险物质或使用危险
设备。
3. 实验后清理工作
- 实验结束后，需要将实验器材进行清洗和消毒，保持实验台面干净整洁。
- 废弃物需按照规定的分类要求进行妥善处理，保持实验室环境卫生。
以上就是《生物实验室操作规程起草》的相关内容，希望大家能够严格遵守操作规程，确保实验室安全和实验工作的顺利进行。
微生物实验室清洁消毒操作规程
微生物实验室清洁消毒操作规程集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-1.目的规范微生物实验室清洁与消毒程序，使洁净区环境控制始终符合GMP要求，减少甚至避免因环境不合格导致的假阳性结果的出现。
2.适用范围适用于微生物实验室清洁与消毒管理。
3.引用/参考文件ChP2015实用药品微生物检验检测技术指南《工作环境控制程序》《微生物实验室管理规程》4.职责微生物QC负责执行微生物实验室的清洁与消毒操作，QA实施监督并参与偏差处理。
5.程序5.1清洁工具丝光毛巾（蓝色用于顶棚及墙面、绿色用于地面、黄色用于仪器设备）、人字梯、不锈钢盆或桶、喷瓶、镊子、吸水拖把、T型架等。
5.2清洁剂洗洁精、纯化水、0.1%氢氧化钠、乙醇。
5.3消毒剂75%乙醇、臭氧、0.1%新洁尔灭（仅用作地漏消毒）、3%双氧水（仅用作地漏消毒）、84消毒液。
5.4清洁原则从上到下，从里往外的原则进行清洁和消毒，即从较干净的地方到较脏的地方，如天花板、灯罩、墙面、设备表面、工作台面、设备侧面、工作台支架、地面。
5.5清洁方法5.5.1顶棚的清洁用不锈钢桶接15L的纯化水，蓝色色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证丝光毛巾浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从里往外。
从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域天花板都能清洁到位。
在需要时重新清洗丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。
阳性室清洁工具不能和其他房间混用。
5.5.2墙壁（玻璃窗）的清洁蓝色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，将丝光毛巾包裹在T字架上，T字架的运动方向应是从上到下，不能反方向清洁。
从室内的最远端开始清洁，至通往缓冲间的通道处结束，要保证所有区域墙壁都能清洁到位。
在需要时重新清洁丝光毛巾或者更换新毛巾后再使用。
阳性室清洁工具不能喝其他房间混用。
5.5.3表面的清洁（设备、工作台面、仪器等）黄色的丝光毛巾放入纯化水中浸湿，保证浸湿均匀，机器、设备按照从上到下、从后到前的顺序清洁。
生物实验室安全操作规程
生物实验室安全操作规程
《生物实验室安全操作规程》
生物实验室是进行生物学研究和实验的重要场所，为了确保实验室中的工作安全和实验数据的准确性，我们需要严格遵守一系列的安全操作规程。
以下是一些基本的生物实验室安全操作规程：
1. 穿着个人防护装备：在进入实验室之前，必须穿戴实验室指定的个人防护装备，包括实验服、手套、护目镜等。
这些装备可以提供基本的防护，防止生物试剂或化学物质对皮肤和眼睛造成伤害。
2. 实验室进出要遵守规定：在进入和离开实验室时，需要遵守实验室的流程和规定，比如对实验物品的交接、洗手消毒等，确保实验室的整洁和安全。
3. 生物试剂的处理：在进行生物试剂实验时，要遵循相关的操作规程，比如避免直接接触生物试剂、正确操作生物试剂的使用和存储等，防止生物试剂的泄漏或污染。
4. 医疗急救设备的了解：在实验室中要了解医疗急救设备的位置和使用方法，以备不时之需。
5. 实验室废弃物的处理：对于实验室产生的废弃物，要按照规定的方式进行处理，比如分类存放、正确标识、及时清理等，避免对环境和健康造成影响。
总之，生物实验室安全操作规程是确保实验室安全和工作正常进行的重要保障。
我们每个人都有责任遵守这些规程，并且不断加强安全知识的学习，从而确保在实验室中进行科学研究时能够做到安全可靠。
制药厂洁净区卫生管理标准
制药厂洁净区卫生管理标准篇一：制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括制药厂洁净区工艺卫生管理制度概括说明一、目的：建立洁净区工艺卫生管理制度，使洁净室洁净区工艺卫生中涉及到的卫生项目得到良好实施和维持，确保洁净区不会因工艺卫生不良而带来侮辱按和交叉污染。
二、范围1、本标准适用于制药厂万级―30万级洁净区工艺卫生管理，包含如下项目：1.1hvac系统、纯化水系统、饮用水系统；1.2洁净厂房环境卫生；1.3设备、容器、生产工具卫生要求；1.4物料卫生；1.5生产过程卫生；三、定义：1、工艺卫生：对所有使用的物料、生产过程及设备等的卫生要求。
2、污染：做为处置对象的物体或物质，由于附着，混进或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响过程或使其不良影响的状态，沦为污染。
通俗观点就是：指因某物与不能洁净的或腐败物碰触或混合在一起，而因物质显得不清澈或不适用于时，即为受到污染。
3、交叉污染：在生产中，一种原料、中间产品或成品被另一种原料或产品污染。
四、职责：1、洁净室各岗位人员、修理人员、空调系统操作方式人员、提纯水系统操作方式人员对本标准中规定牵涉至各自卫生建议实行负责管理；2、qc检验人员负责纯化水系统、hvac系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责；3、质量员、车间工段长、车间主任、qc主任、质量科负责管理本标准监督管理制药厂洁净区工艺卫生管理对hvac系统有哪些要求1、hvac系统就是保证步入洁净区空气质量合乎药品生产建议，并能对温湿度、压差进行控制和调节；2、法规规定，30万级洁净区对温湿度、压差、尘埃粒子和浮降菌要求：3、为了确保洁净室的洁净度和温湿度符合标准建议，生产过程中必须开净化空调系统，严禁部分岗位在生产操作时，不开净化空调系统。
4、洁净室操作方式人员、hvac系统操作方式人员应当按规定身心健康温湿度和压差，如未达到要求，应及时调查原因后再进行调整。
5、例如压差未达至建议时，不得对hvac系统内压差不合格的房间的送风阀进行调整，只能更换初中效过滤器或加大风机运行频率，最后才考虑调整压差不合格房间的回风阀，使压差符合标准；6、洁净室应当按规定，定期在静态条件下测试尘埃粒子和下陷菌，以评价洁净度符合要求；7、在测试下陷菌前，应当按程序规定，对洁净室展开空气消毒，才能进行测试。
设备清洁验证标准操作规程
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE终如一地达到预定的清洁标准。
适用范围:所有工艺设备清洁方法的验证.贵任者：生产车间、质量保证部程序：清洁验证实际就是对清洗标准操作规程的验证,通过验证建立合适的设备清洁标准操作规程.清洁验证的目的足证明所采用的清洁方法确能避免产品的交又污染，微生物污染以及清洁后残留的污染,使之达到可接受限度标准。
1、清洁验证的步骤1．1列出待进行清洁验证的设备所生产的一组产品.1．2选择参照产品.在所生产的一组产品中，选择最难清洁（即溶解度最小)的产品作参照产品。
相对于辅料而言,活性成分的残留物对下批产品的质量，疗效和安全性有更大的威胁,通常将残留物中的活性成分确定为最难清洁物质。
1．3选择设备最难清洗部位和取样点.凡是死角、清洁剂不易接触的部位-—如带密封垫圈的管道连接处，压力、流速迅速变化的部位如有歧管或岔管处，管径由小变大处，容易吸附残留物的部位如内表面不光滑处等,均应视为最难清洗部位。
取样点应包括各类最难清洗部位。
1．4选择最不利清洗条件的参数A=一组产品中最小NOEL=活性成分最小LAD／40（μｇ/60kg体重）其中：NOEL—活性成分的无显著影响值；LAD—每60kg体重最小有效剂量;40(即4×10)—总体安全系数；B-一组产品中最大口服日剂量（m1／g或mｇ/日）C—一组产品中最小批量（mg或m1）D—棉签取样面积(25cm2／每个棉签)；E-设备内表面积(或与物料直接接触的总面积) (cm2）F—取样有效性(一般取50％，即假定棉签所取样品有50％的量被洗脱出来);共5页第2页G—冲洗溶剂的体积（m1）.1．5化学验证及可接受标准限度。
清洗效果的最终评价根据是产品活性成分即主药及洗涤剂的残留量、微生物限度。
目前,企业界普遍接受的限度标准基于以下原则：(1）生物活性限度：任何产品不能受到前一品种带来的超过其0．001的日剂量的污染;(2）分析方法客观能达到的能力：污染不能超过10PPm.（3）微生物限度：视取样方法不同而异。
实验室清洁管理制度文件
实验室清洁管理制度文件第一章总则第一条为了规范实验室的清洁管理工作，提高实验室的整体卫生水平，保障实验室工作的顺利进行，特制定本制度。
第二条本制度适用于实验室的日常清洁管理工作，包括实验室工作场所、设备、器材、仪器等的清洁管理。
第三条实验室的清洁管理工作应遵循“预防为主、综合治理”的原则，坚持清洁与消毒相结合，防治结合，整治与促进相结合。
第四条实验室清洁管理工作应按照“谁主管、谁负责”的原则，由实验室负责人统一管理、专人负责执行。
各实验员员必须实施监督。
第五条实验室管理人员应加强对实验室清洁管理工作的监督、检查，对违反本制度规定的行为给予相应的处罚。
第二章清洁管理责任第六条实验室负责人应负总责，定期检查实验室的清洁卫生工作，并定期组织对实验室进行彻底的清洁卫生检查。
第七条实验室管理员应对实验室的日常清洁卫生管理工作进行具体指导，并对清洁人员进行培训，保证清洁工作的质量。
第八条实验室清洁工作人员应按照管理人员的指导和工作计划，认真执行清洁卫生工作，并定期进行岗前培训。
第九条实验员员应按照相关规定，保持自己的工作台面整洁，不得随意堆放物品，保持实验室的整洁和秩序。
第十条各部门负责人应对本部门的清洁卫生工作负责，并协调和配合其他部门开展清洁卫生工作。
第三章实验室清洁管理工作程序第十一条实验室清洁管理工作应按照“日常清洁、定时清洁、定期清洁”的原则，循序渐进。
第十二条日常清洁工作包括：对实验室的地面、墙面、试验台面等进行日常清洁，定期对实验仪器进行基本的清洁。
第十三条定时清洁工作包括：定时对实验室的地面、墙面、台面进行深度清洁，对实验仪器进行定期的清洁和维护。
第十四条定期清洁工作包括：定期对实验室的地面、墙面、台面进行大扫除，对实验仪器进行大清洁。
第十五条实验室清洁卫生工作中涉及到的清洁药品、设备等应符合相关的标准和规定。
第四章实验室清洁管理工作规范第十六条实验室清洁卫生工作涉及到的清洁剂应具备杀菌、消毒、除臭、洁净等功能，并应符合相关的卫生标准和规定。
清洁度检验操作流程
清洁度检验操作流程
1. 准备工作
- 准备所需的检验设备和材料,包括采样工具、培养基、无菌容器等。
-正确穿戴防护用品,如无菌手套、口罩等。
-彻底清洁和消毒工作台面。
2. 采样
- 根据检验目的和要求,选择适当的采样方法和位置。
-使用无菌采样工具,如拭子或滤膜,采集样品。
-将采集的样品立即转移到无菌容器中,避免污染。
3. 培养
- 根据检测对象的不同,选择合适的培养基。
- 将采集的样品均匀涂布或接种到培养基上。
-将接种后的培养基置于恒温培养箱中,设置适当的温度和时间进行培养。
4. 观察和计数
- 在规定的时间内,定期观察培养基上的菌落生长情况。
-计数并记录每个培养基上的菌落数量。
-对可疑菌落进行进一步的鉴定和分析。
5. 结果评估
-根据检测目的和标准,评估结果是否符合要求。
-如果结果超出允许范围,需要采取必要的纠正措施。
6. 记录和报告
-准确记录检验过程中的所有相关信息,包括采样位置、时间、培养条件等。
-根据要求,编写检验报告,并提交给相关部门或人员。
7. 清洁和消毒
- 彻底清洁和消毒工作台面、设备和用具。
-正确处理使用过的培养基和其他废弃物。
注意事项:
- 严格遵守无菌操作规程,避免污染。
- 正确选择和使用适当的培养基和培养条件。
- 及时观察和记录结果,确保数据的准确性。
- 遵守相关的安全和环保规定。
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目的：建立生物检测室的清洁标准操作程序。
适用范围：生物检测室的清洁和消毒。
责任：生物检测室所有检验人员执行本规程，检验室主任监督本规程的执行。
程序：
1.生物检测室应配备紫外线灭菌灯、高压蒸汽灭菌锅、干热灭菌箱、5%石碳酸、3—5%来苏溶液、75%酒精、碘酒洗液等。
2.新购买的吸管、试管、平皿等玻璃仪器，因有灰尘和游离碱性物质，应先用自来水冲洗，沥干、浸泡洗液，然后沥尽酸液，用自来水冲洗，再用纯化水洗2—3次。
吸过菌液或装有细菌培养物的吸管、试管和培养皿，应用消毒液处理或高压灭菌后倾去，浸入温水内，用洗衣粉洗干净，饮用水冲洗，再用纯化水洗2—3次，干燥备用。
3.无菌操作前后，应用消毒剂擦拭净化工作台，开启紫外线灯灭菌30分钟，对空间和操作环境灭菌处理。
4.检验人员入室必须在缓冲间更换工作服、鞋帽、戴口罩；离室时再换下取回原处。
工作服、鞋帽、口罩应经常洗涤，保持清洁。
5.生物检测室的墙壁、天花板和地面，应经常擦洗，不留尘土；室内的桌面、器材设备，均应保持清洁，并用3%来苏溶液擦拭消毒。
6.定期检测无菌操作室内的净化程序，控制室内的尘埃粒子和细菌数。
空气中所含≥0.5μm的尘埃粒子≤3500/m3；细菌和霉菌数以平板法计分别不得超过10个。
如发现超过规定，应即采取措施处理净化系统，并彻底消毒灭菌。
7.一般常用吸管、培养皿、量筒及其化玻璃仪器以及陶瓷制品可在干热灭菌箱内灭菌逐步加热至150—160℃ 2小时或130—140℃ 4小时，可达完全灭菌。
物品的放置应留有间隔，切勿过于紧密，以利于热室空气流动，使温度均匀，降温时速度不宜
过快，以免因骤冷引起玻璃器皿炸裂。
8.普通培养基、生理盐水，无菌工作服等宜用高压蒸汽灭菌。
高压灭菌器内水量加足，用时检查安全阀是否灵敏。
将需灭菌的物品装锅后，关好锅盖，打开排气阀，煮沸，待冷空气完全排出，关好排气阀，使锅内升至需要的压力达到灭菌时间，停止加热，待压降到“0”时，打开排气，再开启盖取出物品。
灭菌操作过程注意观察压力和温度，以防爆炸伤人事故。
9.发生培养物污染工作衣时，应脱下翻转包裹，使污染部分包在内部，经消毒灭菌后，洗涤再用。
如有病原性菌液污染了工作室，衣物或体表时，当事人应冷静，切勿乱动以免扩大污染面，应呼他人用浸透消毒液的毛巾覆盖或将消毒液倒在污染区，浸没一定时间，从外至内清理污染源，最后彻底灭菌。
10.清理偶然打破或有培养物的玻璃器皿时，不得用手指收集玻璃碎片，以防损伤皮肤，造成感染事故。