设备清洁标准管理规程
设备使用和清洁管理规程
目的:明确设备使用和清洁的管理规定，防止差错，避免污染，保障安全和质量。
范围：适用于设备使用、交接班和清洁的管理。
职责: 工程设备部对此规程的实施负责。
规程：1正式使用的设备必须经过验收合格并贴有“完好”标志。
2按“SMP-EM-013-01设备状态标志管理规程”的规定标示设备状态。
3设备的使用和保管实行定人定机，有关规定如下：3.1单人使用的设备由操作人员负责,多人操作、集体使用的设备一般由班长负责，将责任人在“设备铭牌”（见SMP-EM—001-01设备编号管理规程）上标明,遇有变动，由设备管理员及时更改。
责任人的职责如下：（1）对设备的安全使用和保管负责。
（2）有权拒绝非责任人使用设备，有权拒绝违反操作规程的工作安排，有权停止使用危及安全或可能造成严重损失的设备。
（3）及时处理和报告设备事故。
（4）车间（室)负责人负有当然的领导责任，对车间(室）所属设备的安全使用整体负责。
3.2设备操作人员要保持相对稳定，并要严格执行岗位职责和操作规程，对设备操作人员的要求如下：（1）设备操作人员在上岗前要进行设备的结构、性能、技术规范、维护知识和清洁、卫生、安全操作规程的理论教育及实际技能的培训，做到三懂(懂结构、懂原理、懂性能）、四会（会使用、会维护、会检查、会排除故障），能保证四项要求（整齐、润滑、安全、清洁）。
（2）设备操作人员在人事行政中心的组织下经工程设备部等部门考核合格后方可上岗（见SMP—CM—001—01人员聘用与解聘管理规程）。
4影响产品质量的关键生产设备，如灌装机、压片机、胶囊充填机，以及锅炉、空调净化系统、水处理系统、压缩空气系统等关键设施设备，其日常使用和清洁要符合下列规定:4.1自检，设备操作人员在操作前要进行自检,自检项目和规定如下：（1）检查设备及操作间是否清洁,是否有上次生产遗留物.不合格者须重新清洁和清场。
（2）设备零部件和安全防护装置是否齐全有效。
不符合者或有疑问时,应立即报告上级,以排除潜在的安全和质量事故。
清洁工具标准管理规程
清洁工具标准管理规程生间专用”，并定期更换、清洁、消毒。
目的：建立清洁工具管理规程，规范清洁工具的使用和传递，确保符合GMP的要求，防止药品污染和交叉污染。
责任：生产部制定规程，生产车间操作人员执行，质量部QA监督。
范围：适用于车间所有清洁工具和用品。
分类：卫生工具分为一般区用、洁净区用和设备用。
各区域使用的清洁工具：一般生产区用抹布、拖布、毛刷、扫帚、水桶、簸箕、垃圾桶、盆等；洁净区用拖布、丝光毛巾、不锈钢（塑料）洁具等；设备用不掉纤维的抹布或丝光毛巾、小刷、小撮子等。
制定原则：严格分开一般生产区和洁净区用的清洁工具，丝光毛巾和抹布可用不同颜色布料挂环或字来区别，用具外部可用漆写字或贴标识。
洁净区清洁工具的管理：设备用清洁工具必须单独清洗，不同区域使用的清洁工具用完后要清洁、消毒并填写记录，停用超过一周应重新清洗、消毒或灭菌后方可使用，已清洁的工具应挂有清洁合格证标识并分区放置，清洁工具存放于洁净区相应净化级别的洁具间内并定期消毒，岗位区域与公共区域用清洁工具要分开并有颜色区别，卫生间清洁工具应标注“卫生间专用”并定期更换、清洁、消毒。
1.在卫生间和浴室内使用“生间专用”标记。
2.在A/B级区使用清洁工具之前，必须对其进行灭菌处理。
3.如果洁净区清洁工具无法清洗到原色或无法去除污渍，则不得在洁净区内使用。
如果洁净区工具破损，则不得在洁净区使用。
4.清洁工具必须有标准操作规程，包括清洁方法、程序、周期、使用的清洁剂和消毒剂。
5.清洁工具必须被定置管理，使用后必须立即清洗、晾干并放置于洁具间，禁止乱放。
6.消毒剂应由区域操作人员定点放置，根据实际需要配置，用完后必须及时领取并填写相关记录。
7.损坏的清洁工具必须立即更换。
8.一般区的清洁工具使用后必须立即清洗并存放于洁具间。
9.各生产区域的清洁工具必须专用。
不同级别洁净度的洁净工具必须分开存放。
10.清洁工具必须放置在相应级别的洁具间内清洁。
11.室内必须设有清洁和待清洁区域，并设有状态标志。
生产设备清洁管理规程
文件制修订记录
1 目的
建立生产设备清洁管理制度，保证生产设备符合工艺卫生要求。
2 范围
车间一般生产区、洁净区设备。
3 责任
3.1 车间各班长负责组织实施，各工序生产操作人员有责任按本制度执行。
3.2 工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容
4.1 一般生产区设备的清洁
4.1.1 设备内表面清洁时，先用软用水（必要时加洗涤剂）擦试设备内表面至清洁，再用干抹布将设备内表面擦试干净。
4.1.2 设备外表面清洁时，用软布或湿毛巾擦拭设备外表面,注意不可让水流入电器开关及控制盘内。
4.1.3 如有污处应用去污粉或洗衣粉擦洗干净。
4.1.4 清洗完后，用毛巾擦干设备表面的水。
4.1.5 清洁时注意手勿被设备尖物刺伤。
4.1.6 电器开关清洁前必须切断电源，用干布擦去表面浮尘。
如有必要用微湿毛巾擦拭电器表面。
4.2 洁净区设备清洁
4.2.1 生产完毕后，切断电源，对设备进行整理，清除设备内外的残留物。
4.2.2 设备上可拆下部分及可移动设备送清洁间清洗，按生产用容器具清洁SOP进行清洁。
4.2.3 设备主体按各设备清洁SOP实施，内部要清洁干净，外部要见设备本色，电器擦拭无油污，设备清洗要揩净边角、缝隙。
4.2.4 用纯化水将设备内外表面及拆下部件擦洗干净，再用75%酒精对设备及部件进行全面擦拭、清洁。
4.2.5 设备清洁完后，按顺序进行安装、试车，正常后，填写清洁记录，报质监员检查，检查合格后，设备挂已清洁牌。
设备深度清洁管理制度
设备深度清洁管理制度一、前言为了保障设备设施的正常运转和延长其使用寿命，同时确保员工的健康和安全，制定设备深度清洁管理制度是非常重要的。
设备深度清洁管理制度旨在规范设备的清洁工作流程，明确责任主体，确保设备设施的清洁卫生达到标准要求。
二、适用范围本制度适用于公司所有设备设施的清洁管理工作，包括但不限于生产设备、办公设备、仪器仪表等。
三、责任主体1. 设备清洁保养人员负责设备的日常清洁工作，包括定期擦拭、清洁、消毒等操作；2. 设备管理员负责监督设备清洁保养人员的工作，确保清洁工作符合规范要求；3. 设备使用人员负责使用设备时保持设备干净、整洁，并定期进行清洁保养。
四、工作流程1. 设备日常清洁工作流程：（1）定期检查设备表面、配件等部位是否有灰尘、污垢，如有，则及时用清洁布或湿巾进行清洁；（2）使用清洁剂对设备表面进行清洁，注意清洁剂的种类和浓度要符合要求；（3）对设备密封部位进行清洁，避免灰尘进入设备内部；（4）消毒设备表面，确保设备卫生；（5）定期清洁设备周围的环境，保持设备周围干净整洁。
2. 设备深度清洁工作流程：（1）定期进行设备的深度清洁，包括拆卸设备部件进行清洁、更换耗材等；（2）使用专业设备清洁工具进行清洁，避免损坏设备表面；（3）对设备内部进行清洁，确保设备内部无积尘、异物；（4）对设备的故障部位进行清洁维护，确保设备运转正常。
五、清洁工具和清洁剂选择1. 清洁工具：清洁布、湿巾、清洁刷、清洁刮、吸尘器等；2. 清洁剂：清洁消毒剂、清洁液、洗洁精等，根据设备表面材质和清洁要求选择合适的清洁剂。
六、清洁频次1. 设备日常清洁频次：每天至少进行一次设备表面的擦拭清洁；2. 设备定期深度清洁频次：根据设备使用情况，每个月至少进行一次设备的深度清洁。
七、清洁记录和验收1. 设备清洁保养人员应当对设备清洁工作进行记录，包括清洁时间、清洁内容、清洁人员等信息；2. 设备管理员应当对设备清洁工作进行验收，确保清洁工作符合规范要求。
设备清洁管理规程
设备清洁管理规程 1 共1 页
ABC有限责任公司-管理规程设备清洁管理规程
目的：规定设备清洁范围和周期确保产品质量。
范围：所有设备。
责任人：生产制造部、质量管理部、饮片车间。
内容
1. 生产设备的清洁是指从设备表面及接触药品的部位去除可见和不可见的物质的过程，是生产工艺过程之一。
2. 生产设备的清洗对象为设备本身和在生产过程中所用的辅助物品，如容器、工具等。
3. 在单一品种非无菌药物生产过程中，每周或每生产五批后全面清洗一次；加工生产同一无菌产品时，每批之间要清洗、灭菌。
4. 在更换品种前应全面清洗一次，对已清洗过的设备，挂上"已清洗合格"牌，并做好文字记录。
5. 在药物出现问题时，如发霉、变质等异常现象，应立即全面清洗。
6. 设备拆卸重装后，应将表面及接触药品的部位全面清洗。
7. 设备在闲置两天后重新启用时应全面清洗。
8. 可移动的设备宜移至清洗区清洗。
9. 清洗剂的选用可视表面和表面污染物质不同，分别选用雕牌洗洁精、75%酒精和碳酸钠溶液。
操作时注意戴好防护物，以免烧伤皮肤。
10. 清洗过程及清洗后的检查的有关数据记录应保存，清洗后设备应有标示标志，注意清洗日期及清洗人员。
设备清洁操作规程
设备清洁操作规程一、背景介绍设备清洁是确保设备正常运行、延长设备使用寿命的重要环节。
为了保证员工的工作环境安全和生产过程的顺利进行，制定设备清洁操作规程是必要的。
二、适用范围本操作规程适用于公司内各个部门的设备清洁工作，并可根据实际情况进行适当调整和补充。
三、设备清洁的原则1. 安全第一：设备清洁操作必须在确保员工人身安全和设备完整性的前提下进行。
2. 规范操作：根据设备的不同特点和材质，制定相应的清洁操作标准，并确保操作规范执行。
3. 频次合理：根据设备的使用频率、环境条件和清洁要求，合理安排清洁的频次，以保证设备的整洁和运行效果。
4. 原材料选择：选择适合的清洁剂和工具，确保对设备的清洁效果，并不对设备造成损害。
5. 环保节能：在设备清洁过程中，减少对环境的污染和能源的浪费，提倡环保节能的操作方法。
6. 专人管理：设备清洁工作由专人负责，并进行相应的培训和考核，确保清洁工作的质量和效率。
四、设备清洁的具体操作步骤1. 准备工作：a) 穿戴好防护用品，如工作手套、口罩等；b) 查阅设备清洁操作手册，了解清洁对象的特点和要求；c) 准备好清洁剂和工具。
2. 设备清洁步骤：a) 关闭设备电源或切断供电；b) 拆卸易拆件，如滤芯、管道等，并按照操作手册要求进行清洗；c) 用适当的清洁剂和工具对设备外壳进行清洁，注意不要让水和清洁剂渗入设备内部；d) 用清水冲洗干净清洁剂，确保不留有残留物；e) 清洁过的易拆件进行晾干或酒精消毒，确保无水痕和杂质；f) 重新安装易拆件，并进行必要的检查和调整；g) 打开设备电源或恢复供电，进行设备启动检查。
五、设备清洁的注意事项1. 使用安全：在进行设备清洁操作时，必须遵守相关的操作规程和安全操作要求，切勿擅自调整设备和操作方式。
2. 清洁剂选择：根据设备材质和清洁要求，选择适当的清洁剂，并按照说明书正确使用，避免对设备造成损害。
3. 工具选用：选择适当的清洁工具，避免使用尖锐物品划伤设备表面或使用过硬的清洁工具导致设备损坏。
设备清洁消毒管理规程
设备清洁消毒管理规程1. 目的本标准规定了设备清洁管理，使设备清洁规范化、标准化。
使设备清洁的每项具体操作能够有效实施，防止产生交叉污染2. 范围适用于各车间设备清洁3. 职责3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。
3.2. 设备所在车间操作人员负责具体清洁工作的实施.3.3. 生产管理人员及QA员负责监督实施。
4. 依据：国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010版）5. 程序内容1.1. 所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括：1.1.1. 设备清洁周期。
1.1.2. 设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料（包括清洁剂及其配制方法、清洁用水、用气的种类等）。
1.1.3. 设备清洁标准及验收检查方法。
1.1.4. 防止已清洁设备被污染的方法。
1.1.5. 清洁工具的清洁方法及存放地点。
1.1.6. 设备清洁的负责人、实施人、检查人。
1.2. 对清洁工具的基本要求：1.2.1. 不脱落纤维和颗粒，不易孳生微生物。
1.2.2. 可以洗涤、消毒、干燥。
1.2.3. 不同洁净区的清洁工具应有明显的区分标志，不得混用。
1.3. 设备使用后，应在设备明显位置贴挂“待清洁”状态标志，并在规定时间内进行清洁。
1.4. 设备应严格按照清洁的标准操作规程进行清洁。
对不锈钢设备、容器进行清洁时应注意不能用锐器划伤不锈钢表面。
1.5. 设备清洁后应用适当方法干燥。
若用压缩空气吹干，压缩空气应经过滤，符合洁净空气的质量要求。
1.6. QA检查员按照设备清洁标准及验收检查方法进行检查，必要时取样送QC进行残留物的检测。
1.7. 检查合格，岗位操作人员在设备上挂上“已清洁”状态标志，注明设备清洁的日期及有效期。
1.8. 设备的清洁有效期为48小时。
清洁后的设备应在清洁有效期内使用。
超过有效期，应重新清洁并经QA检查员检查合格后才能使用。
1.9. 设备使用前，工序负责人应对设备的清洁状况进行检查复核，检查合格，在批生产记录上签名后，操作人员才能开始使用。
设备清洁管理规程制度范本
设备清洁管理规程制度范本一、目的为了确保设备正常运行，提高生产效率，保证产品质量，降低设备故障率，特制定本设备清洁管理规程。
本规程旨在规范设备清洁工作，确保设备清洁工作得到有效执行，从而提高整体生产环境。
二、适用范围本规程适用于公司所有生产设备、辅助设备及设施的清洁管理工作。
三、清洁管理原则1. 设备清洁工作应遵循“预防为主，防治结合”的原则，做到定期清洁与随时清洁相结合。
2. 设备清洁工作应遵循“谁使用，谁负责”的原则，使用人员为设备清洁的第一责任人。
3. 设备清洁工作应遵循“全面、彻底、规范”的原则，确保设备清洁到位。
四、清洁内容与要求1. 设备外部清洁（1）设备表面应无油污、灰尘、锈蚀等污物。
（2）设备操作面板应干净、无破损、无功能障碍。
（3）设备周边环境应保持整洁，无杂物、无油污、无泄漏。
2. 设备内部清洁（1）设备内部应无灰尘、油污、异物等污物。
（2）设备传动部件应加注润滑油，无泄漏。
（3）设备电器部件应无灰尘、无异物，接线端子应牢固、接触良好。
3. 清洁工具与用品（1）根据设备材质及清洁要求，选择合适的清洁工具与用品。
（2）清洁工具与用品应保持干净、完好，不得污染设备。
五、清洁流程与方法1. 设备清洁前，应关闭设备电源，确保设备安全。
2. 使用合适的清洁工具与用品，按照设备清洁要求进行清洁。
3. 清洁设备表面时，可使用清洁剂、湿布、毛巾等；清洁设备内部时，可使用吸尘器、压缩空气、清洁剂等。
4. 清洁过程中，应注意防止设备部件损坏、松动、脱落。
5. 清洁完毕后，应检查设备清洁情况，确保达到清洁要求。
六、清洁周期与责任1. 设备清洁周期可根据设备运行情况、生产环境等因素确定，必要时可随时清洁。
2. 设备使用人员为设备清洁的第一责任人，负责设备日常清洁工作。
3. 设备管理部门定期对设备清洁情况进行检查，发现问题及时整改。
七、培训与指导1. 新员工入职前，应进行设备清洁操作培训。
2. 设备管理部门应定期对设备清洁工作进行指导与培训，提高员工清洁技能。
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2. 范围：本标准适用于本厂所有设备的清洁管理。
3. 责任人：设备操作人员、清洁人员、QA
4. 程序：
4.1. 所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括：
4.1.1. 设备清洁周期。
4.1.2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料（包括清洁剂及其配制方法、清洁用水、用气的种类等）。
4.1.3. 设备清洁标准及验收检查方法。
4.1.4. 清洁工具的清洁方法及存放地点。
4.1.
5. 设备清洁的负责人、实施人、检查人。
4.2. 对清洁工具的基本要求：
可以洗涤、干燥。
4.3.设备应严格按照清洁的标准操作规程进行清洁。
对不锈钢设备、容器进行清洁时应注意不能用锐器划伤不锈钢表面。
4.4.清洁完成后，填写《设备清洁及检查记录》，通知QA进行检查。
4.5. QA按照设备清洁标准及验收检查方法进行检查。
4.6. 检查合格，QA在《设备清洁及检查记录》上签名，发放《清洁》（状态标志），注明设备清洁的有效期。
清洁后的设备应在清洁有效期内使用。
超过有效期，应重新清洁并经QA检查合格后才能使用。
4.7.设备经维修、保养后，应按本规程进行彻底清洁，经检查合格后，才能使用。
4.8. 生产过程中发生异常情况，需要清洁时，应按本程序进行清洁。
5. 相关文件
《设备清洁及检查记录》。