不同避孕药具避孕的临床避孕效果观察
避孕药具宣传简报
避孕药具宣传简报避孕药具不良反应/不良事件监测报告分析摘要目的：了解避孕药具的不良反应/不良事件。
方法：收集计划生育服务站避孕药具不良反应监测试点的避孕药具不良反应/不良事件报告，并进行统计分析。
结果：全区避孕药具不良反应/不良事件监测报告1036例，均为可疑器械(宫内节育器)不良事件报告。
可疑医疗器械不良事件分列前5位的主要表现为：位置与形态改变(宫内节育器下移)、月经问题(月经间期出血/点滴出血、月经过多、闭经)、非意愿妊娠(带器妊娠、不带器妊娠)、腰腹疼痛和宫内节育器完全脱落。
按照所使用的宫内节育器的不同其不良事件前5位分别为：1活性金属环型165IUD。
2元宫铜300宫内节育器。
3母体乐375宫内节育器。
4芙蓉宫内节育器。
5TCu380A宫内节育器。
5种宫内节育器发生不良事件的时间比较差异有显著性。
结论：避孕药具中，以使用宫内节育器发生不良事件为绝大多数，在使用宫内节育器前，对育龄妇女进行完善的健康宣教，置器后对其进行定期随访，发现异常情况及时处理，都是有效避免宫内节育器不良事件发生的重要措施。
关键词避孕药具宫内节育器不良反应/不良事件应对措施随着经济的发展，人们的生育观有了较大改变，避孕药具在育龄妇女的应用越来越多。
本研究通过对10000例婚后育龄妇女使用避孕药具情况进行调查了解，对避孕药具不良反应/不良事件进行监测，总结其不良反应/不良事件发生情况，现报告如下。
资料与方法2008年9月～2011年12月随访使用避孕药具的产后育龄妇女10000例，年龄22～50岁，平均36.75±8.17岁，其中22～29岁2692例(26.92%)，30～39岁4545例(45.45%)，≥40岁1763例(17.63%)。
使用宫内节育器7521例，安全套避孕1804例，药物避孕675例。
随访的所有妇女均无严重疾病。
对于上述女性由于避孕药具的使用而发生的不良反应/不良事件进行统计和分析。
结果有1036例妇女出现不良反应/不良事件，均为使用宫内节育器。
人工流产后即时放置曼月乐的可接受性观察
人工流产后即时放置曼月乐的可接受性观察目的：调查左炔诺孕酮宫内缓释系统（曼月乐）在人工流产后即时放置的可接受性，并和正常经后期放置的12个月内避孕效果、副作用、使用安全性进行对比分析。
方法：对232例自愿放置曼月乐的生育妇女随访12个月，其中，人工流产后即时放置组（观察组）120例，正常经后期放置组（对照组）112例。
结果：观察组与对照组在妊娠率、脱环率、下移率、续用率各项相比差异均无统计学意义（P＞0.05），出血模式人工流产后即时放置优于正常经后期放置。
结论：曼月乐是一种有效、安全、副作用小的宫内缓释避孕系统，是人流术后较理想的避孕选择。
标签：左炔诺酮；缓释系统；B超；人工流产宫内节育器(IUD)是我国妇女广泛使用的避孕方法之一，曼月乐是一种含有左炔诺孕酮的新型宫内节育器系统（IUS），它优于女性节育术的避孕效果及经血量减少、经期缩短的出血模式已经得到深入研究和充分肯定。
本文通过对232例人工流产后和正常经后期放置曼月乐避孕系统（LNG-IUS）12个月内的妊娠率、脱环率、续用率及出血模式进行观察分析，调查人工流产后即时放置曼月乐作为避孕方法的可接受性，现报道如下：1 资料与方法1.1 一般资料2005年6月～2007年8月就诊于本院计划生育门诊，在充分咨询下，使患者知情选择，并签署同意书后使用曼月乐，共232例，其中，人流后即时放置120例，经后期放置112例；年龄22～40岁；无置器禁忌证（月经过多，贫血者除外），且能配合随访。
1.2 类型LNG-IUS由德国先灵芬兰Leiras公司研发而成，产品采用Nova-T型支架，不同于普通的T型IUS的地方就是在两个横臂当中有一个小“V”设计，横臂的末端是半球形，Nova-T支架柔韧而有弹性，可完美配合动态的子宫，纵臂管内含有52 mg的LNG，在五年内以25 μg/d向宫腔恒定释放LNG。
1.3 方法1.3.1 术前准备，流产前常规B超及白带分泌物等检查，经后期放置于经前行妇科及白带分泌物检查。
避孕药具知识培训
二、现代避孕药具的发明使妇女摆脱了无休 无止的生儿育女的拖累，不再被桎锢在家 庭中为养育儿女劳累。现代避孕药具使妇 女走出家庭成可能，从而使妇女走上经济 自立之路，造就了现代职业女性阶层，为 妇女赢得真正自由解放，实现社会平等地 位创造了条件。就这个意义来讲，现代避 孕药具的发明极大地推动了社会的进步， 为女性获得解放、社会地位平等作出了前 所未有的贡献。
第三阶段：60年代（1960-1969年），提倡计 划生育，避孕药具的科研、生产、供应工作有 较快发展。60年代初，我国开始有组织地仿 制女性甾体口服避孕药。1963年-1967年， 共用了4年时间完成了适合我国的甾体口服避 孕药合成路线的研究。由于周恩来总理亲自抓 这项工作，"文化大革命"期间也未停顿。
C、妈富隆避孕片，在来月经的第一天起，每日服1片，连 服21天，停药7天，从第8天开始服用下一个周期的避 孕药。停药期间会有月经来潮。
d、复方左炔诺孕酮片（21+7）：在月经来潮的第一天， 服用标有黄色药片。如月经来潮的第一天为星期三，则 服用周三日期下的淡黄色药片，以后安箭头方向每天服 用一片，服完所有的21篇淡黄色药片后，再服用淡粉色 药片，服完所有的药片（28片），不管是否还在出血， 第二天应开始服用新的一盒标有相应日期的淡黄色
自1988年开始、全国除西藏以外的所有省份都实行了" 经费包干计价调拨"的管理办法，并作出了在流通领 域中实行"双轨制"重要决策，即免费发放与市场零售 相结合，充分满足各类人群对避孕药具的需求，尤其 是流动人口的需求。 1981年国务院负责人召集各有关部门同志开会， 专门研究了避孕药具生产和供应问题。会议强调指出， 避孕药具是计划生育工作的物质保证，控制人口要以 避孕为主，必须把药具供应工作做好，会议明确了由 国家计生委负责编制全国避孕药具供应计划，以及组 织基层单位的药具发放和技术指导。据此，地方各级 计划生育部门设置了专门机构--药具站，配备了专职 人员负责药具供应、发放工作，形成了一套药具管理 体系。
320例宫内节育器避孕效果分析及不良反应监测
320例宫内节育器避孕效果分析及不良反应监测作者：朱志红来源：《中国性科学》2012年第12期【摘要】目的：探讨宫内节育器的避孕效果和不良反应，为临床计生工作提供参考。
方法：收集1997年2月～2011年12月间320例行宫内节育器避孕的女性资料，并进行随访和回顾性分析，分析总结避孕效果和不良反应。
结果：腰背痛是宫内节育器放置术后最主要的不良反应，占不良反应的30%。
宫内节育器下移、异位和月经异常占不良反应的55.72%。
3例女性在放置术后出现感染征象，6例女性出现白带增多，11例女性出现再次妊娠。
结论：根据育龄女性个性化体质，选择适宜的宫内节育器，并严密监测宫内节育器植入术后的不良反应，有助于提高宫内节育器治疗效果和降低不良反应发生率。
【关键词】宫内节育器；避孕；不良反应宫内节育器避孕是我国女性主要的避孕措施，占各种避孕措施的45%以上[1]。
宫内节育器虽然在计生工作方面发挥了积极重要的作用，但其临床治疗的安全性和有效性仍不能达到满意的预期效果。
认识宫内节育器的临床治疗效果和不良反应，对计生工作者有着重要的意义。
我们对1997年2月～2011年12月间320例行宫内节育器避孕的女性进行分析，评价治疗效果和不良反应，报告如下。
1临床资料1.1一般资料选取我站要求放置宫内节育器的随访资料完整的育龄女性320例（1997～2011年放置宫内节育器者4538例，本研究例数占总放置宫内节育器女性人数的7.05%）为本研究的研究对象。
年龄22～49岁，平均32.7岁，其中30岁以下女性112例，占35%；30～39岁女性165例，占51.56%；40岁及以上女性43例，占13.44%。
根据查体及辅助检查结果，所有患者均无节育器放置禁忌症。
宫内节育器放置类型：爱母型58例（18.13%），活性γ型67例（20.94%），宫铜型25例（7.81%），母体乐38例（11.87%），曼月乐112例（35%），其他种类20例（6.25%）。
避孕药具使用指导
避孕药具使用指导女用避孕药多甾体药物，由孕激素和雌激素配伍而成，如：炔诺酮、利奈孕酮、左炔诺孕酮、去氧孕烯、孕二烯酮、诺孕脂等，也有一些非甾体药物由于能影响生殖过程中不同环节，而被应用于避孕节育。
这些药物根据作用环节不同归纳为4类：1、主要抑制排卵的药物：多为雌激素和孕激素组成的复方制剂或孕激素的单方制剂；2、主要阻碍受精的药物，如：低剂量孕激素、外用杀精子剂及绝育药等；3、主要干扰受精卵着床的药物，如：大剂量的孕激素及其他事后避孕药等；4、主要影响子宫和胎盘功能的药物，如：抗孕激素、3 –羟基脱氢酶抑制剂和前列腺素等。
下面就口服避孕药的适应症、禁忌症、使用的安全性等方面逐一讲解：一、哪些妇女适于用口服避孕药？避孕药效果可靠，服用方便，副作用小，又不影响性生活与生育机能，因此，凡身体健康，愿意采用避孕药避孕的妇女，包括新婚妇女、不宜结扎与放置宫内节育器或使用其他避孕方法失败者，均可采用此法避孕。
二、哪些女性不宜用口服避孕药？一般而言，凡是身体健康的已婚育龄妇女均可使用避孕药，但处于下列情况的妇女不宜使用口服避孕药：1、患有急、慢性肝炎和肾炎的妇女不宜服用。
因为进入体内的避孕药都在肝脏进行代谢，经肾脏排泄，如果患有急、慢性肝炎和肾炎的妇女使用，将会增加肝、肾负担。
2、患有心脏病或心功能不全的人不能使用。
避孕药中的雌激素能使体内水、钠等物质滞留，会加重心脏负担。
3、有高血压的妇女不宜使用。
少数妇女用药后会使血压升高。
4、有糖尿病及糖尿病家族史者不宜使用。
由于使用口服避孕药后，可能会使血糖轻度升高，使隐性糖尿病变为显性，故对患有糖尿病的女性会产生不良影响。
5、甲状腺功能亢进的妇女，在没有治愈前，最好不要使用避孕药。
药物的有效性和安全性
COC对心血管疾病的影响
COC使用者可能增加心血管疾病的发生
第三代COC只对缺血性卒中有影响，而对心 肌梗塞的影响小
第二代COC使用者的心肌梗塞和缺血性卒中 都增加，而出血性脑卒中没有影响
缺乏国内第一代COC对心血管疾病影响的证 据
COC对子宫内膜癌有保护作用，在使用COC一年 后，这种作用就很明显，且可维持到终止使用后 的数年
COC使用者患结肠直肠癌的风险降低，正在使 用者可能保护作用更强
COC对代谢的影响
不同类型的COC对血脂的影响不同。1号片、2 号片和LNG COC都可能会升高总胆固醇和高密度 脂蛋白，甘油三酯等，但测量值均在正常范围内 。只有国产避孕药1号片对甘油三酯影响较大， 增加甘油三酯症的风险
与妈富隆比较，2号片组的总胆固醇约增高， 差异无统计学意义
国产LNG单相片不影响糖耐量，尚缺乏国内其 他COC对糖代谢影响的证据
对血凝的影响
COC对血凝影响的争议较大 国产2号片对血液凝固和血小板功能都有影响 LNG单相片在使用12月后对血凝有影响 携带ⅤLeiden突变因子的人，服用COC静脉血栓发 生率可增加35倍 一些研究认为第三代COC比第二代对凝血的影响大 ，但有偏倚因素影响，确切的结论尚需要证据支持
产后组织残留、阴道流血伴感染及组织机化等引起宫腔 粘连，应加强普及和宣传安全、科学药物流产程序及药 物流产知识，尤其是对未育妇女
宫外孕误用药物流产：
宫外孕误用药物流产较常见（构成比的4.16%）， 其中孕妇自购药最常见（51.6%）
小组讨论：
您所在单位所遇到 的药具不良反应 （案例）
药具名称
避孕药具统计分析报告
避孕药具统计分析报告
到2011年9月30日止，有关统计显示，我乡有已婚育龄妇女总数1799人，已采取措施和不需采取措施人总数1744人，其中：男扎668人，女扎445人，上环407人，有生育指标的135人，无生育条件的98人，男扎半年内9人，应使用人数为55人。
应用率100%，随访率100%，有效人数55人，有效率100%，占综合节育措施比率 3.5%，全年使用避孕药具人数共200人，临时使用药具人数145人，期末长期使用人数55人。
其中全年使用避孕套183人，口服短效药5人，外用避孕栓5人，外用避孕膜7人。
通过以上数据显示，外用避孕套人数的比例较高，由于避孕套的推广较好，因为避孕套除了极少数有过敏现象发生外，对身体无害，还可以预防妇科疾病的发生，避孕套造成避孕失败的比例很低，用它本年无一例避孕失败，虽然今年也无其他用药失败的例子，但也存在一些具体问题，比如口服避孕药的副作用大，对于我们乡服务的大多数是农村妇女，都是以农业为主，加上文化素质总体较低，即造成漏服的现象比较严重，外用避孕栓和避孕膜一部分人出现过敏现象，有的人反映用起来不方便，对性生活影响很大。
为了进一步提高人口素质，保障育龄人群的生殖健康，我
乡建立避孕药具免费发放点3个，政府每年拨专项资金一万元用于避孕药具工作。
近几年来，虽然避孕、节育技术有了长足发展，但至今世界上没有一种避孕方法是尽善尽美的。
**乡计划生育技术服务站
2011.9.30。
避孕药具不良反应监测与防治
现、报告、评价和控制的过程。
MDAE ）是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情 况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效 果无关的有害事件。
3
国外药品不良反应监测进展
历史上曾发生过无数例因药品引起器官功能损害、致残 致死事件: 1950年 女婴的外生殖器男性化畸形（600多例）与 母亲孕期服用孕激素有关； 1961年 “反应停” （沙利度安）-海豹儿（1万多 例）； 1966年 己烯雌酚-阴道腺癌（8例）等。
7
黄卡系统在避孕药监测中的作用
在1968—1984年间，英国的药品安全委员会（CSM）为了 评价甾体类口服避孕药（OC）与抗惊厥药或抗生素之间的 交互作用时，运用了“黄卡系统”:结果发现 监测对象中有43例妇女使用OC同时服用抗癫痫药而怀孕 63例妇女使用OC同时服用抗生素的妇女而怀孕 提出抗癫痫药或抗生素与OC同时使用将影响避孕效果
口服避孕片0号（短效） 复方左旋炔诺孕酮滴丸（短效） 双炔失碳酯片（速效） 左旋炔诺孕炔雌醚片（长效） 左旋炔诺孕酮片（紧急口服避孕药） 避孕反应抑制片（辅助口服避孕药） 炔诺酮滴丸（探亲避孕丸）
2006年《政府采购目录》新增的避孕药
复方左炔诺孕酮片(21＋7) 壬苯醇醚栓 壬苯醇醚膜
这一研究结果用于指导临床安全使用避孕药。
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监测体系和方法
自愿报告制度 (Spontaneous reporting system)
处方事件监测（Prescription-event Monitoring，PEM) 医院集中监测系统 system) 病例对照研究 (Case-control study) 队列研究 (Cohort study) 记录联接 (Recorded linkage) (Intensive hospital monitoring
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给予复方长效炔诺孕酮片 醚） ， 每个月服用一次 ， 一次 １ 片。
１ ． ２ ． ２ 外用避孕 药组
分为 １ ２ ｍ ｇ 的炔诺孕酮和 ３ ｍ ｇ 的炔雌
口服避孕药组避孕失败主要原 因是 服药 时间不规律 ； 外用避孕药组 避孕 失败主要原 因是 药物使用不 当 ， 未放入 阴道深处 ； 宫 内节育 器组避 孕失败主要原因是型号选择不当和位 置放置不 准等 。
采用不 同保健避 孕药具 的避孕效 果 比较结果 如下 ：口服避孕 药组 １ ０ ８ 例妇女 中避孕失败发生 ５ 例， 避孕 失败 发生率为 ４ ． ６ ３ ％； 外 用避 孕药 组１ １ ２ 例妇女 中避孕失 败发生 ６ 例， 避孕失 败发生 率为 ５ ． ３ ６ ％； 宫 内节 育器组 １ １ ８ 例妇女中避孕失败发生 ７ 例 ，避孕失败发生 率为 ５ ． ９ ３ ％； 天 然乳胶橡胶避孕套 组 １ ０ ４例妇 女中避孕失败发生 ０ 例， 避孕失败发 生率 为Ｏ ％。 天然乳胶橡胶避孕套组 的避孕失败发生均显著低于其他组 ， 且组 间 数 据 比较 差 异 具 有 显 著 统 计 学 意 义 （ ｘ ２ ＝ ５ ． ０ ７ ３ ８ ， Ｐ ＝ ０ ． ０ ２ ４ ３ ； ｘ ５ ．
７ ３ ０ ６ ， Ｐ ＝ ０ ． ０ １ ６ ７ ； ｘ ２ ＝ ６ ． ３ ７ ４， ０ Ｐ ＝ ０ ． ０ １ １ ６； ） 。具体数据详见表 １ 。
１ 资 料 和 方 法
１ ． １ ｌ ｝ 缶 床资料 入选本次研究 的研究对象均 为我院领取避孕药具 的已婚 育龄 妇女 ， 全部患者共计 ４ ４ ２例 。４ ４ ２例已婚育龄妇 女的一般 临床 基线资料如 下 ： （ １ ） 年 龄情况 ： 年 龄最大 ４ ０岁 ， 年龄最 小 ２ ４岁 ， 平 均年 龄为 （ ３ ２ ． １ ４±２ ． ２ ４ ） 岁； （ ２ ） 全部入选对象 中有生 育者 均恢复月经 １ 次 以上 ； （ ３ ） 全 部人 选
（ １ ０ ４例 ） 。 对 四组人选对象临床基线资料进行 两两 比较后 ， 统计 验证数 据 结果 显示 数 据 比较 差异 均无 显 著 统 计 学 意 义 。 因 此 具 有 临 床 研究
可 比性 。 １ ． ２ 避 孕方 法 １ ． ２ ． １ 口服避 孕 药组
备注： 与天然乳胶橡 胶避孕套组相 比较 Ｐ ＜０ ． ０ ５ ， 数据差 异具有 统
２ ０ １ ５年 ６月
第 １ ４卷 第 ６期
今日 健 康
Ｊ Ｉ Ｎ Ｒ Ｉ Ｊ Ｉ Ａ Ｎ Ｋ Ａ Ｎ Ｇ ・ ２ １ ７・
Ｊ ｕ ｎ ｅ ２ ０１ ５ Ｖｏ １ ． １ ４ Ｎｏ ． ６
不 同避 孕药具避 孕的临床避 孕效 果观察
钟小瑜 洪 霞 宝安 ， ５ １ ８ １ ０ ５ ） （ 深圳市宝安 区松 岗预 防保健所 。 深圳 【 摘
临床 避 孕 效 果 良好 ， 是 应 用 于避 孕过 程 中的安 全 理 想选 择 之 一 。
【 关键词 】 保Leabharlann 避孕 避 孕药具临床 效果
２ １ 本次研究入选对象 的整体避孕效果
随着时代 的发展 ， 人 工生殖及避孕药具 的使用 已经 愈发被人们所熟
知， 逐渐渗透到家庭结构 或婚姻 关系 中的最深层 面。避 孕手段与各类避 孕药 的正确使用 ， 能够促使性 行为 的独立 ， 将其完全 从生育过程 中分离 出来 ， 从而免受意外怀孕 的困扰 ［ ¨ 。鉴于此 ， 本次研究为 了进一 步研究和 探讨妇女常用保健避孕药具 的临床实际效果 ， 从而为相关 临床研 究提供
借鉴 和参考 依据。本次研究选 取 了年龄介 于 ２ ４ ＿ ＿ ４ Ｏ 岁 的妇女 共计 ４ ４ ２
例为研究对象 ， 对其常用保健避 孕药具的相关情况进行 了比较研 究。现 将相关结果进行如下分析和报道 ：
本次研究入 选对象的整体避孕效果如下 ： 入选本 次研究的 ４ ４ ２ 例研
究对象中 ， 避孕失败 的入选对象共计 １ ８ 例， 保健避孕药具 的临床整体有 效率为 ９ ５ ． ９ ３ ％。 ２ ． ２ 采用不 同保健避孕药具的避孕效果 比较结果
率为 ５ ． ３ ６ ％； 宫内节育器组 １ １ ８例妇 女 中避 孕失败发 生 ７ 例， 避 孕失败发 生率为 ５ ， ９ ３ ％； 天然乳胶橡胶避孕套组 １ ０ ４例妇女 中避孕失败
发生 ０ 例， 避孕失败发生率为 ０ ％。天然乳胶橡胶避孕套组的避孕失败发 生均显著低 于其他组 ， 且组 间数据比较差异具有显著统计 学意
义（ ｘ ＝ ５ ． ０ ７ ３ ８ ， Ｐ ＝ ０ ． ０ ２ ４ ３ ； ｘ ＝５ ． ７ ３ ０ ６ ， Ｐ ＝ ０ ． ０ １ ６ ７ ； ｘ ＝ ６ ． ３ ７ ０ ４ ， Ｐ ＝ ０ ． ０ １ １ ６ ； ） 。结论 ： 在各种常用保健避孕药具 中， 天然乳胶橡胶避孕套 的
要】 目的 ： 为了 研 究和探 讨妇女常 用保健避 孕药具的临床 避孕 实际效果 。 从而为相 关临床研 究提供借鉴 和参 考依 据。 方
法： 本 次研 究选取 了年龄介 于 ２ ４ —４ ０ 岁的妇女共计 ４ ４ ２ 例 为研 究对 象， 对其 常用保健避孕 药具 的相 关情 况进行 了比较研 究。结果 ： 口 服避孕药组 １ ０ ８ 例妇女 中避孕失败发生 ５例 ， 避孕失败发 生率为 ４ ． ６ ３ ％； 外用避孕 药组 １ １ ２ 例妇女 中避孕失败发生 ６ 例， 避孕失败发 生
表 １ 采用不 同保健避孕药具的避孕失败发生情况比较结果一览 表
对象均无心 、 肝、 肾慢性疾病 ， 无妇科疾 病。根据入选对象 常用保 健避 孕 药具的使用情况对患者进行分组 ， 分成了 口服避孕药组（ １ ０ ８ 例） 、 外用 避 孕药组 （ １ １ ２ 例） 、 宫 内节育 器组 （ １ １ ８例 ） 、 天然乳胶 橡胶 避孕套 组 四组