关于材料追踪(SOP)
制程追溯批次号管理SOP
1. Purpose目的：使制程材料、成品、半成品所有过程实现可追溯性。
2. Scope范围：适用于从投料到产品交付入库过程的批次管理。
3. Definition定义:可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
包括以下主要含意：1、就产品而言可能包括以下内容：原材料和零部件的来源，产品的生产历史，产品在过程中的分布及位置。
2、就校准而言：是指量测设备和国家或国际标准，基本物理常数或特性参考物质的关系。
3、就信息收集而言：是指质量环全过程中产生的统计数据和数据，有时要追溯到对实体的质量4. Responsibility权责:生产部：负责批次管理文件的归口管理并负责实施与控制。
品质部：负责对批次管理实施监督。
5. Superseded Documents 替代文件N/A无6. Precedence 优先顺序N/A无。
7. Specification 管理内容:7.1.在生产的全过程中，批次管理与其他同步进行，运用帐、票、表单、标记等对过程环节按批次进行管理，保证主要产品的可追溯性。
7.2过程产品批次号的编制7.2.1产品批次号是以产品、零部件为对象，代表同一批加工的产品或投入的同一批加工的产品，使产品的流程过程、加工状态、资源、数量等清晰可查。
7.2.2以生产产品第一个工序转出下工序的年月日6位基本编号加批次序号作为该批产品批次号（以年的后两位和月、日的两位号为准）。
当日转出第二批则批次号前6位不变，批序号为2。
例：一批同一料号产品在2017年9月20号工序1转出第一批，批次号则为：170920-1；该产品2017.9.20又转出一批则批次号为：170920-2；该产品在2017年9月21号工序1转出第一批，批次号则为：170921-1；该产品2017.9.21又转出一批则批次号为：170921-2，以此类推。
XXXXXX- X批次号序号6位日期编码7.2.3在计划调配或急需多次分批情况下，需要分单，由生产部领班以上人员决定开出分单的《工序流程单》，并在原单备注分单批次号，分单产品经品管检验OK后签名或盖章放行。
SOP是什么
SOP标准作业指导书的培训材料标准操作规程（SOP）基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。
什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。
一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。
SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。
由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。
由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。
首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。
就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。
所以检验SOP不是一个，而一套。
第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。
以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。
SOP 不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。
一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。
虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。
以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。
借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。
SOP制作注意事项
SOP制作注意事项制作SOP（Standard Operating Procedure，标准操作程序）是组织确保工作流程高效、统一和可追踪性的重要工具。
以下是制作SOP时需要注意的事项：1.明确目标和目的：在制作SOP之前，必须明确制定目标和目的。
清楚地定义需要制定SOP的过程和目标，以便明确工作的要求和最终的预期结果。
2.详细描述步骤：制作SOP时，必须提供详细的步骤说明。
确保每个操作步骤都清晰明确，并使用简单明了的语言描述。
避免使用模糊、不具体或歧义的术语，以确保操作的准确性和一致性。
3.使用图表、图像和示意图：使用图表、图像和示意图可以更直观地展示工作流程。
这些可视化元素可以帮助人们更容易地理解和遵循步骤。
确保图表和图像的质量良好，清晰易读。
4.考虑读者：制作SOP时必须考虑到最终用户的需求和水平。
使用适当的语言和术语，并提供足够的背景信息，以确保所有读者都能理解和遵循SOP。
如果有多个受众群体，可以考虑使用分级的SOP或为不同群体提供相关的培训和支持。
5.准确性和可靠性：确保SOP的准确性和可靠性非常重要。
在制作SOP之前，进行充分的研究和检查，以确保所有信息都是正确和最新的。
定期检查和更新SOP以反映最新的工作流程和最佳实践。
6.简洁明了：尽量做到简洁明了。
使用简明扼要的语言和简洁的表达方式，避免不必要的详细描述和冗长的句子。
确保每个步骤和要求都尽可能精简和简单，以便读者易于理解和实施。
7.规范性和统一性：制作SOP时必须确保规范性和统一性。
确保所有SOP都遵循相同的模板和格式，以便在整个组织中保持一致性。
制定一套统一的术语和标准来描述同样的操作和要求，以便在不同团队和部门之间实现一致性。
9.考虑风险控制和安全性：在制作SOP时，应该考虑风险控制和安全性。
为危险的操作或要求提供额外的警示和安全提示，并确保所有步骤符合安全标准和法规。
10.经常审查和评估：制作SOP后，应经常审查和评估其有效性。
包装材料检验的SOP
目的：建立包装材料检验的程序。
范围：包装材料的检验过程。
责任者：包装材料检验人员。
程序：
1、中心化验室接到质量保证室送来的化验申请单及其它文件后，仔细检查化验申请单上程序是否填齐全，其它文件是否正确，若有误应查明原因，正确无误后，在包装材料检验台帐上进行登记。
2、中心化验室将接收的化验申请单及其它文件，发给检验人员。
3、进行微生物检验，则由生测人员按规定进行取样。
4、取样后，按批准的标准样稿或批准的书面质量标准和检验规程进行检验。
5、检验后，填写化验记录。
最新原材料进货检验SOP (2)
原材料进货检验S O P(2)1．目的规范原材料进货检验，确保原材料检验的及时性，确保原材料质量符合我司要求，保证产品的质量。
2．适用范围原材料进货检验QC3．工作流程4.原料进货检验4．1．来货通知4．1．1．QC每天查阅由物料申购员发放“物料每周到货计划”，合理安排检验工作。
4．1．2．QC检验员接到仓管员发出的“物料送检通知”后,根据来货的具体品种及数量并依据《原料取样及检验程序》做好取样前的准备工作。
4. 2. 检查车箱及供应商的COA4．2．1.检查车辆防水及卫生情况，检查原料中外来物质污染情况：车辆具防雨、防晒、防尘设施；必须干净、卫生、无异味、无油污、无动物排泄物及其它不洁物污染；不得与有毒、有害或其它污染物混载，若不符合我司的标准要求，可判定该批原料为不合格。
4. 2. 2.查看供应商提供的COA（检验报告单），原料的生产日期、批号是否与供应商提供的检验报告单上的一致；检验报告单上的检测项目、检测数据是否符合我司要求。
4．3．感官检验4．3．1．所有原料必须进行感官检验，感官指标以我司R&D/QA认可的样版为准。
4．3．2. QC检验员根据《原料取样及检验程序》中的取样方法，打开原料的包装，检查内容物风味、质地、颜色，并根据《原料取样及检验程序》中的取样原则要求进行取样，取样后将样品与标准样比较。
4．3. 3. QC检验员对送检原料感官判定后，仓管员应安排人员将原料按指定的区域摆放，并且马上挂上相应的标识牌。
另外，仓管员会打印一份《材料收货单》。
QC检验员对《材料收货单》上的内容进行确认并签名接收。
4．4．理化检验及微生物检验4．4．1．原料感官判定合格后，根据《原料检验内控参考标准》，填写原料检验报告单，清楚注明需检验的项目、标准，然后将样品与原料检验报告单一起送QA/QC实验室检验。
4．4．2．根据原料的检验周期，QC检验员应及时的跟进理化、微生物检验结果，以便尽快完成检验收货工作。
实验室防止高风险和危险材料失窃的SOP程序
实验室防止高风险和危险材料失窃的SOP程序
1 目的
防止剧毒物品、菌（毒）种等高风险和危险材料失窃，特制定本程序。
2 适用范围
适用于实验室高风险和危险材料的接收、传递、处置、储存和弃置等项活动。
3 职责
菌（毒）种和化学品管理人员、领用危险材料的实验人员负责执行本程序，分管副主任实施监督。
4 过程要求
4.1 高风险和危险材料的标识，实行唯一性标识，按规定填写记录。
4.2 高风险和危险材料接收和传递
4.2.1 样品管理员负责详实地填写接样记录，有任何疑问时，都应与送样人员联系，获得妥善的解决。
4.2.2 实验室工作人员在接收传递来的高风险和危险材料时，应核查是否符合实验的要求，若发现不符合要求，实验室工作人员应立即退回，要求重新送样。
4.3 高风险和危险材料储存、保管和弃置
4.3.1 在实验过程中，实验人员负责样品的储存、保管，避免发生混淆、遗失。
4.3.2双人双锁制保管。
4.3.3报废样品，报请实验室安全负责人批准，进行无害化处理后弃置。
4.4 高风险和危险材料防盗措施
4.4.1 实验室入口和实验室内装有电子监控系统。
4.4.2 实验室外围有保安人员巡逻值班。
5 相关记录。
sop文件
SOP文件引言标准操作程序（Standard Operating Procedure，简称SOP）是一种详细描述组织、团队或个人在特定任务中如何执行、管理和监控流程的文档。
SOP文件的目的是确保组织内的人员在执行任务时能够遵循统一的标准和流程，从而提高工作效率、降低错误率，并确保任务的一致性和可追踪性。
本文档将介绍SOP文件的编写流程和要求，并提供一些编写SOP文件的最佳实践。
编写流程编写SOP文件需要经过以下几个步骤：1. 确定编写目标在编写SOP文件之前，首先需要明确编写的目标是什么。
可能的目标包括但不限于：规范化某个工作流程、阐述某个操作的步骤、提供某个操作的培训材料等。
明确目标可以帮助我们更好地组织内容和确定适当的结构。
2. 调研和收集信息在编写SOP文件之前，应该进行充分的调研和收集信息。
这包括与相关人员讨论、查阅相关资料和参考其他组织的SOP文件等。
调研和收集信息可以帮助我们了解任务的流程、注意事项和最佳实践，从而更好地编写SOP文件。
3. 确定SOP文件的结构根据编写目标和所收集到的信息，确定SOP文件的结构。
一个典型的SOP文件通常包括以下几个部分：•标题和简介：简述SOP文件的目的、适用范围和背景信息。
•相关人员和角色：列出执行任务所需要的相关人员和各自的职责。
•流程步骤：逐一描述执行任务的每个步骤，包括所需的工具、材料、参考资料和注意事项。
•培训和评估：提供培训材料和评估方法，以确保执行任务的人员能够按照SOP文件的要求进行操作。
•修订历史和版本控制：记录SOP文件的修订历史和版本信息，以方便追溯和管理。
4. 编写SOP内容根据SOP文件的结构，逐一编写SOP的内容。
在编写过程中，应尽量使用简练明了的语言，避免使用技术性词汇和冗长的句子。
可以使用标题、列表、表格等Markdown格式的元素来提高文档的可读性和可理解性。
5. 审查和修改完成SOP文件的编写后，应进行审查和修改。
SOP是什么写SOP的时候有什么基本的原则什么样的SOP是好的SOP
SOP是什么写SOP的时候有什么基本的原则什么样的SOP是好的SOPSOP（Statement of Purpose）即个人陈述，是申请研究生、博士、奖学金等项目时常见的申请材料之一、在SOP中，申请人需要向招生官员展示自己对该领域的热情、能力和个人成长的经历。
下面将介绍SOP的基本原则以及好的SOP该具备的特点。
在撰写SOP时，有以下基本原则需要遵循：1.清晰明确的结构：一个好的SOP应具备清晰的结构，包含引言、主体内容和结论。
引言可以用来吸引读者的注意，主体内容应详细说明个人的学术经历、研究兴趣和未来的目标，结论可以概括申请人的核心价值观和对申请机构的渴望。
2.突出个人经历与成就：在SOP中，申请人应着重介绍自己的学术经历、研究兴趣以及相关的实践经验。
可以通过举例子、引用研究项目或成果、提及获得的奖项等方式来加强对个人经历与成就的描述，以使读者对申请人的能力有更明确的了解。
3.明确的学术目标与职业规划：一个好的SOP应该明确陈述自己的学术目标和职业规划。
申请人应阐述自己对所申请领域的热爱和研究方向的选择，以及这些选择与自己的个人发展和未来职业目标的关联。
此外，申请人还可以提及自己对未来的贡献以及为什么选择该机构。
4.独特性与个性化：尽可能在SOP中展示个性特点和独特经历。
申请人可以介绍一些与学术相关的非学术经历、兴趣爱好或者志愿活动等，以体现自己的全面素质和多样性。
这能使SOP更具吸引力，与其他申请人区分开来。
5.精炼明了的表达：避免使用复杂的词汇和长句子，尽量使用简单明了、通俗易懂的语言。
另外，注意语法和拼写错误，建议多次校对和修改，确保语句通顺和准确。
一个好的SOP应该具备以下特点：1.个性鲜明：好的SOP能够突出申请人的个性，并能让读者对其有深入的了解。
通过生动的语言和具体的例子来展示自己的特点和经历，增加与招生官员的亲近感。
3.与申请机构匹配：好的SOP应该充分展示申请人对申请机构的了解和渴望，说明为什么选择该机构以及如何将自己的目标与该机构的优势相匹配。
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关于材料追踪（SOP）
日期：2009-2-17
编制：Yuehua
审核：Baty
1、在发现有依据长期（one week）缺料时，先要明确知道缺料时间点与影响的
数量，依据此先向MC询问，若是有开PR的材料，在有足够LT时间时，是有机会pull in的，此时可要求采购push厂商尽早出货；
2、若材料无法pull in，要了解材料的状况，（一般采购会确认到厂商是否有库存，
有经验的采购会知道厂商的制程，以推算最好ETD日期），并依据此先行向业务highlight，并寻求业务的帮助；
3、三天内材料追踪：
A、先要请MC确认厂商地址，是否有库存，或是产品是否做好（是否有WIP
可以清出出货），是否有PR、EC；
B、在得到MC回复的ETD时间后，要密切关注厂商是否做了EC单，在QUANTA
体系里，厂商只有做了EC单才有资格向QUANTA送货；
C、确认出货方式：陆运、海运、空运；
D、在得到MC提供的EC单号后，确认急料航班信息，可以确认到几点起飞，
航班是否正常，并可根据距离、航线推算出到达上海的时间；
E、货在装柜时，可得到大分单号及小分单号，此号可以追踪货物的状态；
F、货到机场后，在海关需要报关、清关，上海海关预报关成功信息知悉时间为
上午11：30与下午4：30，若在上午能报关完成，及时提货下午4：00-6：00可以进CS91，若下午报关完成，则在晚上12：00左右进CS91；
G、在MC处了解到已经去提货后，可以根据分单号向关务询问司机在途信息；
H、在MC确认料到时，要明确是到QUANTA的海关口还是CS91，若在海关口，
减去检验关封等处理时间后，最快30分钟能到CS91，若车多，则视情况几小时也不一定能进CS91，若到CS91，则在仓库码头，仓库需要点数收料；
I、在有急料信息时，可依据EC单号预先给仓库，IQC报急料，要求优先收料
及检验，并及时跟催物料将料领发产线；
J、在了解到料到时间点时，要及时询问仓库是否收料，来料是否有issuer（例如无标签不收料需要MC找采购确认料号并下去贴label；无出货检验报告要求IQC先pass后补，其他还有签MRB单等），确保产线不能停线；
在仓库收料后可以从SAP系统中MD04查询材料状态：
材料可领用
材料入料挂IQC K、晚上要到急料，可要求晚班MC帮忙注意，但对于CS91厂区，还需要W/H 及物料兄弟帮忙配合，可以电话询问，并通过电话及时跟催。
急料追踪是要求从厂商出货追踪到物料上线！。