技术转让工作流程图
技术转移的流程
技术转移的流程一种模块式的方式被用于TTP，该方法将一些常规的活动组织进行一些有区别的阶段，使项目以清晰和逻辑进展证据展现给成员。
这种方法也为高层管理人员提供了清晰的审核点（阶段节点审核）。
阶段是相关活动和任务的逻辑组合，阶段审核节点为管理小组提前定义的。
阶段反应了常规项目管理方法但同时调整适应技术转移。
阶段在下面的图中定义了，在之后的章节会项目介绍。
1.阶段1：计划初期，SU和RU合作起草TTP计划，这个计划将指导整个项目。
TTP关键输入要素包括一个法规策略和一个差距分析（SU和RU间的工艺、设备、设施的比较，变更的风险评估和计划好的降低风险的措施）。
在计划阶段，要求和限制、目标和目的、关键性能指标（包括成功的标准）需要定义并批准。
技术转移小组应该设计一个计划，这个计划要考虑成本（包括物料和人员）、日程表（包括技术转移产品的供应）、范围、技术和质量。
在这个阶段的输出包括一个最终定稿的计划，这个计划包括活动细节、资源、日程表和一个项目风险评估。
使用上级领导节点审核的方式，使计划和风险显得直接，并提供批准进行下一阶段。
1.1. 项目依据技术转移通常的目标是为公司提供创新（如为现有工厂的新商业化产品或者新的生产），相反的也使TTP成为商务机会。
项目开始之前必须建立项目依据和项目关系（分析/管理/社会）。
项目依据定义了项目计划，而项目关系定义了“社会智能”。
两者都是一个TTP成功的基础。
1.2. 项目范围技术转移的应用应该基于GMP并依赖于记录完善的知识。
特定的可接受标准（目标）、批量、设计的生产能力必须提前定好。
TTP范围必须清晰的描述并且被TTP小组认同。
准备从SU转移到RU的知识（技术）应包括：•关键质量属性（CQA）；•杂质谱；•质量标准（例如API、制剂、起始物料、原料、辅助材料比如过滤设备）；•关键工艺参数和非关键工艺参数和参数范围和已证明的可接受范围；•工艺和检测耐受性结果评估；•生产程序；•工艺相关活动的程序；•设备管理和维护程序；•原料、辅助材料、废弃物、人员、起始物料、中间体、API和制剂的工艺和流程的技术说明；•有物料平衡的工艺流程图；•验证文件，包括工艺验证、清洁验证、设备验证（适用时）；•稳定性数据；•产品质量和性能历史回顾和统计数据（如有）；•安全注意事项、MSDS、特殊物料处理程序；•小组成员技能；•技能和仪器资源和程序；•时限；•财务/成本。
专利技术转让的流程与要点
专利技术转让的流程与要点在现代社会，专利技术转让是促进科技创新与经济发展的重要手段之一。
通过将专利技术转让给其他企业或个人，不仅可以将科技成果转化为实际应用，还可以为专利持有人带来经济利益。
然而，专利技术转让是一个繁琐而复杂的流程，需要遵守一系列要点和注意事项。
本文将介绍专利技术转让的一般流程，并重点讨论该过程中的关键要点。
一、确定转让意愿与目标在准备进行专利技术转让前，专利持有人需要清楚地确定他们的转让意愿和目标。
这涉及到思考以下几个问题：1. 是否确实有需要转让的专利技术？2. 转让的目的是什么？是否为了经济利益，技术合作或业务扩展？3. 想要转让给哪类企业或个人？他们是否有足够的实力和资源来推动技术的实际应用？二、寻找潜在技术购买者一旦确定了转让意愿和目标，专利持有人需要开始寻找潜在的技术购买者。
这可以通过以下几种途径来实现：1. 与专利代理机构或专利交易平台合作，寻找对技术感兴趣的企业或个人。
2. 参加专利技术交流会议、展览会或研讨会，向相关行业的专业人士宣传自己的专利技术。
3. 利用专利持有人的个人或行业网络，与潜在技术购买者建立联系，并进行技术推介。
三、进行专利技术评估在寻找到潜在技术购买者后，专利持有人需要对其技术进行评估。
这样可以确保所转让的技术具备商业化的潜力，并且能够满足购买者的需求。
评估过程包括以下几个方面：1. 技术的可行性：评估技术在商业化过程中的可行性，包括技术能力、市场需求和竞争分析等。
2. 价值评估：对技术的商业价值进行评估，包括市场的商业价值、专利的保护范围和技术差异化等。
3. 风险评估：评估技术转让过程中可能出现的风险和障碍，并提供相应的解决方案。
四、签订转让协议在完成专利技术评估后，双方需要签订专利技术转让协议。
协议是专利技术转让过程中的关键文件，用于明确双方的权益和责任。
协议内容应包括以下要点：1. 转让的专利技术范围和内容。
2. 转让的方式和条件，包括转让费用、授权期限和合同终止条件等。
关于技术转移服务规范的介绍 实用
关于技术转移服务规范的介绍1 范围本标准规定了技术转移服务的服务原则、服务要求和服务流程。
本标准适用于北京市行政区域内从事技术转移服务的机构。
2 术语和定义2.1 技术转移technology transfer制造某种产品、应用某种工艺或提供某种服务的系统知识，通过各种途径从技术供给方向技术需求方转移的过程。
2.2 技术转移服务technology transfer service为实现和加速技术转移提供的各类服务。
2.3 技术转移服务机构technology transfer service organization从事各类技术转移服务的机构。
以下简称服务机构。
2.4 技术转移服务委托人clients委托服务机构办理技术转移事务的组织或个人。
以下简称委托人。
2.5 技术转移服务人员customer service为委托人提供技术转移服务的专业工作人员。
以下简称服务人员。
2.6 技术成果technological achievements利用科学技术知识、信息和经验作出的涉及产品、工艺、材料及其改进等的技术方案。
包括专利、专利申请、技术秘密、计算机软件、集成电路布图设计、植物新品种等。
2.7 技术秘密technological secret指不为公众所知悉，具有商业价值，并经权利人采取保密措施的技术信息。
2.8 技术交易technology transaction技术供需双方对知识形态的商品和技术密集型服务进行交易的行为。
包括技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务等。
2.9 技术转让technology assignment合法拥有技术的权利人，包括其它有权对外转让技术的人，将特定的专利、专利申请、技术秘密的相关权利让与他人或者许可他人实施使用，由受让方支付约定的费用的行为。
包括专利权转让、专利申请权转让、技术秘密转让、专利实施许可、计算机软件著作权转让、植物新品种权转让和实施许可、集成电路布图设计权转让与许可等。
科技成果转移转化流程图
专利转让合同签订后续手续
1、 合同签订后各位项目负责人在学校科技业务系统中录入合同信息，科技业务
系统登陆途径：登录学校科技业务系统（初次登录用户名及密码均为人事编号）
（https:///）——我的项目——新增横向项目——填写项目基本信息—
—保存（初次登陆需补充完整信息）——我的项目——新增横向项目。
2、 办理专利变更手续
3、 专利转让技术合同登记
操作流程参见科技处网站办事流程中“横向合同免税办理流程及说明”，在广
东省阳光政务平台申请技术合同登记，流程：申报管理——项目申请——新增项目
申请——行政审批类——技术合同登记——卖方填写——根据合同填写合同信息和
买方信息——提交。办理点更改为“国家知识产权局专利局广州代办处”。办理点
记表（3 份），变更证明，校长授权书，经办人身份证复印件，学校法人证书，汇款
证明。
其中技术合同登记表需要提交科技处盖章，单位负责人处由科技处签字盖章；
校长授权书及学校法人证书由科技处提供；汇款证明由财务处 223 室孙老师复印到
款凭证盖章。
4、技术合同登记完成后凭“广东省技术合同登记证明”到科技处办理经费入账，凭
下载、填写《暨南大学专用技 术或专利授权/转让申请表》，
相关成果完成人知情签字Fra bibliotek学院审核、盖章
委托具有资质的第三方独立评 估机构进行评估
科技管理部门（技术转移中心） 审核材料
科技处网站下载中心
根据评估报告，拟定转让 协议（初稿），明确转让 方式、转让收益、各方的 责任权利等
科技成果转化咨询委员会审 核、论证
更改为“国家知识产权局专利局广州代办处”。
阳光政务平台提交技术登记后，打印技术合同登记表，科技处盖章签字，所有
技术转让工作流程.
附件1工作流程为落实《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注…2013‟38号，以下简称38号文件）有关要求，现将其涉及的药品技术转让注册申请事项的工作流程明确如下：申请人应根据38号文件要求，按药品批准文号逐一填写《药品补充申请表》，按照《申报资料项目及要求》的要求向所在地省级药品监督管理部门提交申报资料项目1所规定资料及相应电子文档，省级药品监督管理部门按照《申报资料项目及要求》的要求进行形式审查，符合要求的，予以签收并填写《药品技术转让申请形式审查表》（附表）。
省级药品监督管理部门按照《审查审评要点》的要求对申报资料进行审查，必要时可要求申请人补充资料，并说明理由，审核符合要求的，发给《受理通知书》，不符合要求的，发给不予受理通知书。
药品技术转让补充申请受理后，申请人完成相应技术研究工作，凭《受理通知书》，提出开展后续技术审评工作申请,按照《申报资料项目及要求》的要求向所在地省级药品监督管理部门提交申报资料项目2、项目3等资料及相应电子文档。
省级药品监督管理部门按照《申报资料项目及要求》的要求进行审查，符合要求的，予以签收。
省级药品监督管理部门按照相关要求组织开展技术审评、生产现场检查，并进行抽样检验。
必要时可要求申请人补充资料，并说明理由。
省级药品监督管理部门依据技术审评意见、生产现场检查报告和样品检验结果形成综合审评意见，依据综合意见起草《补充申请批件》/《审批意见通知件》送签件，将药品补充申请表、省局核准意见表、药品技术转让申请形式审查表、受理通知书、技术审评意见、生产现场检查报告、样品检验结果、综合审评意见和送签件电子文档上传总局信息系统，并同时将送签件纸质文件上报国家食品药品监督管理总局，审评符合要求的，发给《补充申请批件》，核发药品批准文号，同时注销原药品批准文号，审评不符合要求的，发给《审批意见通知件》。
附表：省药品技术转让申请形式审查表附表省药品技术转让申请形式审查表附件2申报资料项目及要求一、申报资料项目表二、申报资料说明（一）管理信息1.1药品批准证明文件及其附件药品批准证明性文件及其附件的复印件，包括本品所获得的所有药品批准证明文件，如药品最初批准上市文件、再注册批件、历次补充申请批件、药品标准颁布件、药品标准修订件和新药证书等。
精细化工技术移交(转让)管理办法
发放编号：密级：技术移交（转让）管理办法编写：审核：批准：文件编号：QESM/LE-0055-2008版本号：0/1实施日期：2008.8利尔化学股份有限公司二○○八年八月1 目的确保所移交（转让）的技术是成熟的，能迅速转化，形成批量生产。
2 适用范围本管理办法适用于设计和开发部门将开发的新产品、新工艺等技术向公司生产部门移交和其他单位向公司转让的新技术。
3 职责3.1公司技术总监负责对所移交（转让）的新技术、新工艺的成熟性、完整性把关，并作最终评审报告。
3.2总经办负责技术移交（转让）活动的组织和相关资料的归档。
3.3新技术、新工艺开发部门（单位）负责技术移交（转让）的全部服务工作。
3.4新技术、新工艺使用部门负责相关技术的接收工作，并负责组织试生产。
3.5财务部负责技术移交（转让）活动中有关的财务事宜。
4 工作程序4.1移交（转让）技术的基本要求所移交（转让）的技术一般应该满足下列条件：4.1.1产品经中试生产并通过评审。
4.1.2 产品物化特性，经有资格的（权威）机构分析检定，确定分子结构正确，主要技术指标达到目前标准规定值或有关文献公布的指标。
4.1.3 产品的功能特性，经有资格单位应用试验，效果良好，并出具试验验证报告。
4.1.4 产品生产工艺经过中试考核（一般为5批次生产试验），证明产品质量稳定，产品平均收率符合国家标准或企业标准、符合设计开发输入的要求。
4.1.5 产品在生产运行过程中符合环境保护以及职业健康安全的有关法律法规的要求。
4.1.6产品符合国家产业政策的要求，不属于违禁品。
4.1.7 产品的技术图纸应齐备。
移交（转让）的新技术、新工艺的图纸资料一般应包括以下材料：a产品图纸或产品标准；b经中试考核的生产工艺（工艺流程图和工艺操作规程）；c产品功能特性验证报告；d生产设备清单；e主要原材料清单；f关键、重要工序清单及控制措施；g中试总结报告及评审报告；h经双方同意，资料内容可以增减，但必须在合同中明确约定。
技术转让(专利实施许可)合同范文8篇
技术转让(专利实施许可)合同范文8篇篇1合同编号：____________甲方（转让方）：____________乙方（受让方）：____________鉴于甲方拥有某项专利（以下简称“该专利”）的所有权，并愿意将该专利的实施许可权转让给乙方，乙方愿意受让该专利的实施许可权，双方经过友好协商，达成如下协议：一、专利基本信息该专利名称为：____________专利号：____________专利申请日：____________专利授权日：____________专利有效期：____________二、许可范围1. 甲方同意将其拥有的该专利实施许可权转让给乙方，允许乙方在约定的范围内使用该专利。
2. 乙方获得该专利的实施许可权后，可以在自身业务范围内使用该专利，包括但不限于生产、销售、推广等与该专利相关的活动。
三、技术转让内容1. 甲方将向乙方提供该专利的所有技术资料，包括但不限于技术说明书、工艺流程图等。
2. 甲方将向乙方提供必要的技术支持，确保乙方能够顺利实施该专利。
3. 乙方应按照约定的方式支付技术转让费用。
四、双方权利义务1. 甲方应保证所转让的专利实施许可权真实有效，不存在任何纠纷和争议。
2. 乙方应按时支付技术转让费用，确保双方权益。
3. 乙方应遵守国家法律法规，保证在受让专利实施许可权后，合法使用并合法经营。
4. 甲方应提供必要的技术支持，确保乙方能够顺利使用该专利。
5. 双方应共同保护专利的安全，防止专利被非法侵犯。
五、保密条款1. 双方应对涉及本合同的所有商业秘密进行保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
2. 乙方在使用甲方提供的专利技术过程中，所接触到的甲方商业秘密，应严格保密，不得泄露给任何第三方。
六、违约责任1. 若甲方违反本合同约定，导致乙方无法顺利使用该专利，甲方应承担违约责任，并赔偿乙方因此造成的损失。
2. 若乙方违反本合同约定，如擅自扩大专利使用范围或侵犯甲方专利权等，乙方应承担违约责任，并赔偿甲方因此造成的损失。
科技成果转让与许可管理流程
科技成果转让与许可管理流程一、拟转化科技成果的基本前提条件与流程图1.权属清晰，不存在知识产权纠纷。
2.成果发明人意见统一，不存在不同意见。
3.不存在放弃、终止或无效等情况。
二、申请材料要点及注意事项（一）中山大学技术转让申请表（纸质盖章件）1.确定科技成果类型以及转化的方式，包括转让与许可。
2.成果编号应录入完整，例如：ZL 2013 1 0040236.33.成果完成人应包括成果证书上所有发明人姓名。
4.成果来源项目应真实，且项目经费应大于转让或许可金额。
5.查询受让方企业相关信息，是否为独立法人，是否在存续期。
6.发明人需承诺知识产权权属清晰等事项，与受让方是否存在关联关系，并对虚假承诺承担法律责任。
若有，则必须在表上勾选存在关联关系，且应由发明人提交关联关系情况说明（纸质版）。
经办人将在“启信宝”APP或者“天眼查”网页上搜索关联关系。
7.全体成果完成人应在申请表上签名，由学院分管科研副院长审批后，加盖学院公章，送产学研合作处。
（二）专利证书（电子件）1.发明专利应在有效期内，且已交纳当年度相关知识产权维护费用。
查询网址!advSearch.action，注意：左侧目录应勾选中国发明申请和中国发明授权，即可将专利申请纳入查询范围。
（三）成本明细（电子件）1.通常采取成本法进行评估，表格内需注明各项设备采购、耗材、人力成本明细。
2.如采用收益法等，可由受让企业做研发产品的市场收益、份额分析、技术领域发展情况等并提供相关材料。
（四）专利登记簿副本（电子件）由发明人团队向国家知识产权局申请，约15个工作日可得到纸质件。
（五）缴费证明建议缴交当年度专利维护费，确保专利有效。
三、合同填写要点1、主体资格的合法性受让方或被许可方必须是合法机构（企业）且具有法人资格，在存续期内。
2、各合同版本有区别，应根据成果的形式和转化方式选择合适的合同版本：技术转让（专利权）合同：专利已经过授权，并进行转让。
技术转让（专利申请权）合同：已申请了专利，但尚未授权的专利技术进行转让。
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附件1工作流程为落实《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注〔2013〕38号，以下简称38号文件）有关要求，现将其涉及的药品技术转让注册申请事项的工作流程明确如下：申请人应根据38号文件要求，按药品批准文号逐一填写《药品补充申请表》，按照《申报资料项目及要求》的要求向所在地省级药品监督管理部门提交申报资料项目1所规定资料及相应电子文档，省级药品监督管理部门按照《申报资料项目及要求》的要求进行形式审查，符合要求的，予以签收并填写《药品技术转让申请形式审查表》（附表）。
省级药品监督管理部门按照《审查审评要点》的要求对申报资料进行审查，必要时可要求申请人补充资料，并说明理由，审核符合要求的，发给《受理通知书》，不符合要求的，发给不予受理通知书。
药品技术转让补充申请受理后，申请人完成相应技术研究工作，凭《受理通知书》，提出开展后续技术审评工作申请,按照《申报资料项目及要求》的要求向所在地省级药品监督管理部门提交申报资料项目2、项目3等资料及相应电子文档。
省级药品监督管理部门按照《申报资料项目及要求》的要求进行审查，符合要求的，予以签收。
省级药品监督管理部门按照相关要求组织开展技术审评、生产现场检查，并进行抽样检验。
必要时可要求申请人补充资料，并说明理由。
省级药品监督管理部门依据技术审评意见、生产现场检查报告和样品检验结果形成综合审评意见，依据综合意见起草《补充申请批件》/《审批意见通知件》送签件，将药品补充申请表、省局核准意见表、药品技术转让申请形式审查表、受理通知书、技术审评意见、生产现场检查报告、样品检验结果、综合审评意见和送签件电子文档上传总局信息系统，并同时将送签件纸质文件上报国家食品药品监督管理总局，审评符合要求的，发给《补充申请批件》，核发药品批准文号，同时注销原药品批准文号，审评不符合要求的，发给《审批意见通知件》。
附表：省药品技术转让申请形式审查表附表省药品技术转让申请形式审查表附件2申报资料项目及要求一、申报资料项目表二、申报资料说明（一）管理信息1.1药品批准证明文件及其附件药品批准证明性文件及其附件的复印件，包括本品所获得的所有药品批准证明文件，如药品最初批准上市文件、再注册批件、历次补充申请批件、药品标准颁布件、药品标准修订件和新药证书等。
附件指上述批件的附件，如药品标准、说明书、标签样稿及其他附件。
具有新药证书的品种，提供所有新药证书持有者同意该品种技术转让证明材料的原件。
新药证书持有者发生企业名称变更或已注销的，应提供有关工商行政管理部门的证明文件。
1.2证明性文件，包括：（1）转出方、转入方《药品生产许可证》及其变更记录页复印件。
（2）按38号文件规定情形三申报的技术转让申请，转入方生产企业应提供新修订《药品生产质量管理规》相应剂型认证证书复印件。
（3）转出方向所在地省级药品监督管理部门提出注销技术转让品种药品批准文号的申请。
（4）转出方所在地省级药品监督管理部门核准意见。
（5）按38号文件规定情形一、情形三申报的技术转让申请，应提供转出方所有品种或所放弃剂型所有品种的清单（包括通用名称、规格、执行标准、批准文号等）。
（6）按38号文件规定情形二申报的技术转让申请，应提供企业登记所在地工商行政管理部门出具的关于双方控股关系或同属一个集团的查询证明文件。
（7）转出方提供技术转让品种不涉及正在进行的行政复议、行政诉讼或其他法律纠纷的承诺。
（8）转出方提供拟技术转让品种是否存在其他已申报但尚未完成审评审批补充申请的情况说明。
1.3药品技术转让合同，应提供转出方与转入方药品生产企业签订的药品技术转让合同原件。
1.4 转让前药品基本信息，包括以下容：（1）技术转让申请情形。
（2）药品批准处方、生产工艺（制法）、稳定性研究结果。
（3）转出方现行的生产工艺规程、控标准及检验操作规程、生产设备清单、产品工艺验证资料。
（4）转出方原、辅料的合法来源证明性文件，包括批准证明文件、药品质量标准、原料药生产企业营业执照、《药品生产许可证》等复印件及供应商审计材料（如转让原料，提供起始试剂供应商资料和试剂标准），包材供应商资质证明性文件和包材注册证及标准。
（二）综述2.1 立项综述，包括以下容：（1）技术转让药品的研究背景情况及国外研究现状。
（2）药品历史沿革（处方、工艺、质量标准、说明书等容变更情况；上市不良反应监测情况，是否属于正在上市再评价的品种）。
（3）近五年本品生产、销售、临床使用和不良反应情况（包括检索报告）的总结报告。
2.2药学主要研究信息汇总按照所附“药学主要研究信息汇总要求（原料/制剂/中药）”提供。
（三）药学研究资料按照《药品技术转让注册管理规定》附件“第二部分生产技术转让”中“5.药学研究资料”相对应容的要求提供。
三、申报资料提交要求（一）根据38号文件要求准备申报资料，并按“一、申报资料项目表”的形式整理后提交。
整理时，应按照“1.管理信息，2.综述，3.药学研究”分别进行整理，将申报资料整理为相应的文件，若目录对应项目无相关资料，可不提供。
（二）应提供电子申报资料和纸质申报资料，电子申报资料应与纸质资料容一致。
如有特殊情况，请在文件夹中以备注文件说明。
电子申报资料的格式为可文字识别的PDF格式，文件名称应与申报资料项目表中的名称一致。
（三）申报资料按照所附《申报资料体例与整理规》的要求进行整理。
申报资料所附的色谱数据和图谱文件可参照国家食品药品监督管理局药品审评中心发布的《药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一）》的相关容准备，建议对每项申报资料所附图谱前面建立交叉索引表，说明图谱编号、申报资料中所在页码、图谱的实验容。
附：1. 药学主要研究信息汇总要求（原料药）2. 药学主要研究信息汇总要求（制剂）3. 药学主要研究信息汇总要求（中药）4. 申报资料体例和整理规附1药学主要研究信息汇总要求（原料药）一、基本信息（一）药品名称原料药的中英文通用名、化学名（二）结构原料药的结构式、分子式、分子量（三）理化性质原料药的主要物理和化学性质：性状(如外观、颜色、物理状态)，熔点或沸点，比旋度，溶解性，溶液pH, 分配系数，解离常数，将用于制剂生产的物理形态（如多晶型、溶剂化物、或水合物），粒度等。
二、生产信息（一）生产商生产商的名称（一定要写全称）、地址以及生产场所的地址。
（二）生产工艺和过程控制1.工艺流程图：按合成步骤提供工艺流程图，标明工艺参数和所用溶剂。
2.工艺描述：按反应路线简述各步反应的反应类型（氧化、还原、取代、缩合、烃化、酰化等），各步反应的原料、试剂、溶剂和产物的名称，终产物的精制方法和粒度控制等；特殊的反应条件（如高温、高压、深冷等）应说明。
3.生产设备：提供主要和特殊设备的型号及技术参数。
4.大生产的拟定批量。
kg（g）/批。
（三）物料控制生产用物料（如起始物料、反应试剂、溶剂、催化剂等）的质量控制信息（包括来源、质量标准等）。
（四）关键步骤和中间体的控制列出所有关键步骤（包括终产品的精制、纯化工艺步骤）及其工艺参数控制围。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
列出已分离的中间体的质量控制标准，包括项目、方法和限度。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（五）工艺验证简述转入方所进行的工艺验证的概况，如时间、批数、规模、验证的参数等。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（六）生产工艺的开发提供转入方进行的工艺研究与验证数据汇总表，示例如下：工艺研究与验证数据汇总表三、特性鉴定（一）结构和理化性质1.结构确证列出结构确证研究的主要方法（例如元素分析、IR、UV、NMR、MS等）和结果。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
说明结构确证用样品的精制方法、纯度，对照品的来源及纯度。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
2.理化性质注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
多晶型的研究方法和结果：溶剂化物/或水合物的研究方法和结果：粒度检查方法和控制要求：（二）杂质按下表列明已鉴定的杂质：杂质情况分析注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
四、原料药的控制（一）质量标准按下表方式提供终版质量标准（方法不必详细描述，可简述为高效液相色谱（HPLC），或中国药典方法等）。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（二）分析方法列明各色谱方法的色谱条件：有关物质、残留溶剂、含量等。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（三）分析方法的验证按检查方法逐项提供，以表格形式整理验证结果。
示例如下：含量测定方法学验证总结注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（四）批检验报告三个连续批次（批号：）的检验报告，注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（五）质量对比研究转入方与转出方样品质量对比研究结果。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
五、对照品药典对照品：说明来源、批号。
自制对照品：简述含量和纯度标定的方法及结果。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
六、包装材料和容器注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
注：关于包材类型，需写明结构材料、规格等。
例如，复合膜袋包装组成为：聚酯/铝/聚乙烯复合膜袋、聚酯/低密度聚乙烯复合膜袋。
七、稳定性（一）申报转让前稳定性研究的总结注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（二）上市后稳定性承诺和稳定性方案注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
拟定贮存条件和有效期：（三）药品稳定性考察数据按以下例表简述上述批次样品的研究结果，并与转出方已进行的考察结果进行全面详细的对比，以确定是否一致。
注明详细说明：本表中的信息是基于转入方所拥有的申报资料的抽提，各项容和数据应与转出方的申报资料和批准信息保持一致。
附2药学主要研究信息汇总要求（制剂）一、剂型及产品组成说明具体的剂型，并以表格的方式列出单位剂量产品的处方组成，列明各成分在处方中的作用，执行的标准。
如有过量加入的情况需给予说明。
对于处方中用到但最终需去除的溶剂也应列如附带专用溶剂，参照上表格方式列出专用溶剂的处方。
说明产品所使用的包装材料及容器。
（一）制剂研究简要对与制剂性能相关的理化性质，如pH，离子强度，溶出度，再分散性，复溶、粒径分布、聚合、多晶型、流变学等进行分析。