COOK球囊用于足月妊娠引产有效性和安全性的Meta分析
COOK宫颈扩张球囊在足月妊娠引产中的临床观察
COOK宫颈扩张球囊在足月妊娠引产中的临床观察摘要】目的：探讨COOK宫颈球囊在足月妊娠引产中的优越性。
方法：选择自2015年1月～12月我院住院分娩100例足月妊娠初产妇为研究对象，随机分为两组，观察组予COOK宫颈球囊联合催产素静滴，对照组单用催产素静滴，对比两组促进宫颈成熟效果、引产效果及母儿结局等。
结果：观察组和对照组平均诱发临产时间分别为14.8±3.6h和30.4±6.2h，总产程时间分别为8.6±2.0h和19.2±1.0h，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。
观察组和对照组促宫颈成熟有效率分别为90%和52%，剖宫产率分别为10% 和44%，引产成功率分别为90%和56%，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。
两组发生产后盆腔感染、新生儿窒息等不良影响比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
结论：COOK宫颈球囊有效促进宫颈成熟，其联合催产素静滴引产成功率明显升高，且不增加产后盆腔感染及新生儿窒息等并发症，是一种安全、简单、有效的引产方法。
【关键词】COOK宫颈扩张球囊；催产素；引产【中图分类号】R711 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2016）21-0220-02面对我国居高不下的剖宫产率，如何降低剖宫产率是产科医生面临的重点问题。
而引产作为现代产科分娩一个重要的组成部分，也是降低剖宫产率的常用干预手段。
适宜有效的引产手段可以提高阴道分娩率，增加孕妇阴道分娩的信心，让分娩回归自然，从而降低剖宫产率。
中华医学会妇产科学分会产科组于2008年指出引产是否成功主要取决于宫颈成熟度，宫颈不成熟引产可能导致产程延长、胎儿窘迫、引产失败率等风险增加[1]。
本院自2015年初引入COOK宫颈扩张球囊，现就其联合小剂量催产素与单纯小剂量催产素用于引产效果作回顾性分析，评估COOK宫颈扩张球囊的有效性、安全性。
现报告如下。
1.资料与方法1.1 一般资料2015年1月～12月我院分娩有引产指征的足月妊娠初产妇100例，按是否使用COOK宫颈扩张球囊（由美国库克COOK公司生产的双球囊导管，型号为J-CRB-184000），将其分为观察组（n=50，COOK宫颈扩张球囊联合小剂量催产素静滴）、对照组（n=50，单纯催产素静滴）。
Cook促宫颈成熟球囊用于足月妊娠引产的效果观察
Ｃ ｏ ｏ ｋ促宫颈成熟球囊 用于 足月妊 娠 引产的效果观察
刘春旺 赵彩珍
（ 武警湖北总医院
摘
曾庆龄
武汉 ４ ３ ０ ０ ６ ０ ）
要： 目的： 探讨 Ｃ ｏ ｏ ｋ促宫颈成熟球囊应用于足月妊娠促宫颈成熟 、 提高引产成 功率的有效性 及安全性 。方法 ： 选择 ２ ０ １ ２
分析 比较。结果 ： 观察组 采用 Ｃ ｏｏ ｋ促宫颈成熟球囊促宫颈成熟 ， 总有效率 为 ９ ５ ． ７ ， 观察组 阴道分 娩率高 于对照组 ， 产 程明显短 于
对照组 ， 差异具有统计 学意义 （ Ｐ ＜Ｏ ． ０ ５ ） ， 产妇出血量、 新生儿 情况 ， 产褥感染 发生率两组 比较 差异无统计学 意义 （ Ｐ ＞０ ． ０ ５ ） 。结 论 ： ｏｏ Ｃ ｋ 促官颈成熟球囊能有效扩张宫颈 ， 促进宫颈成熟 ， 提高引产成 功率 ， 同时不增加产褥感染发生率 ， 值得ｌ 临床推广应用 。
机械性 技术（ 包括水囊 、 宫颈扩 张球囊 等） 。Ｃ ｏ ｏ ｋ促 宫颈 成熟
娩结局 、 产褥感 染发生率及新生儿情况 。
观察组 ： 应 用美 国库 克 医疗 公 司生产 的促 宫颈成 熟 球囊
球 囊引产在国外已有多年的应用经验 ， 在 我国应用 时间 尚短 ，
仍处于推广阶段 。我 院 自 ２ ０ １ １ 年 引进 库克 医疗 公 司生 产 的 促宫颈成熟球囊 （ Ｃ ｏ ｏ ｋ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｓ Ｃ ｅ ｒ ｖ ｉ ｃ ａ １ Ｒ ｉ ｐ ｅ ｎ ｉ ｎ ｇ Ｂ ａ ｌ ｌ ｏ ｏ ｎ ， 简 称Ｃ ｏ ｏ ｋ球囊 ） ， 在早期 的使用过 程中其结果不尽 如人意 ， 之后 总结经验和改进方 法 ， 于 ２ ０ １ ２年 ８月～ ２ ０ １ ３年 ５月 又对 ３ ２
COOK双球囊联合人工破膜用于足月妊娠引产的临床效果分析
COOK双球囊联合人工破膜用于足月妊娠引产的临床效果分析1. 引言1.1 背景足月妊娠引产是指孕妇怀孕满足37周以上，但产程未自然开始的情况下，需要人工干预促使胎儿顺利出生的医疗操作。
在临床实践中，为了避免产妇及胎儿遭受较长时间的妊娠带来的健康风险，足月妊娠引产是一种常见的操作手术。
人工破膜是妊娠引产中的一种常用方法，通过在子宫颈口引入球囊扩张器，填充球囊后施加持续的外力，从而使子宫颈逐渐扩张。
COOK双球囊联合人工破膜是近年来提出的一种新型人工破膜方法，其通过双球囊设计，分别位于子宫颈内外，可以更有效地对子宫颈进行扩张，提高操作成功率，减少操作时间。
关于COOK双球囊联合人工破膜在足月妊娠引产中的临床效果尚需进一步探讨和验证。
本研究旨在通过临床观察，评估COOK双球囊联合人工破膜在足月妊娠引产中的临床应用效果，为临床实践提供更多依据。
1.2 目的本研究旨在探讨COOK双球囊联合人工破膜用于足月妊娠引产的临床效果，评估该方法在临床实践中的可行性和安全性。
具体目的包括：1. 评估COOK双球囊联合人工破膜在足月妊娠引产中的效果和疗效，包括引产时间、产程情况、出血量等方面的观察；2. 探讨COOK双球囊联合人工破膜的并发症发生情况和处理方法，为临床实践提供参考依据；3. 分析影响COOK双球囊联合人工破膜效果的因素，探讨如何提高该方法的成功率和安全性；4. 评估COOK双球囊联合人工破膜在足月妊娠引产中的安全性和可靠性，为临床应用提供安全保障和指导。
通过对以上目的的研究和分析，我们旨在为提高足月妊娠引产的效率和安全性，促进妇产科临床工作的发展，为孕妇和新生儿的健康提供更好的保障。
1.3 意义引言足月妊娠引产是指孕妇怀孕满足足月，却因某种原因需要通过人工干预来使胎儿脱离母体而达到终止妊娠的目的。
在临床实践中，足月妊娠引产是一种常见的操作，对于既往不孕症、生育年龄较大或胎儿先天畸形等情况下的孕妇来说，足月妊娠引产更显得尤为重要。
COOK双球囊联合人工破膜用于足月妊娠引产的临床效果分析
COOK双球囊联合人工破膜用于足月妊娠引产的临床效果分析引产是一种常见的临床操作，常用于足月妊娠的妇女。
在引产过程中，人工破膜是一个关键的步骤，它可以通过破坏羊水囊来诱发子宫收缩，从而引发宫缩和分娩的过程。
COOK双球囊联合人工破膜是一种较新的引产方式，本文将对这种方法的临床效果进行分析。
1. COOK双球囊联合人工破膜的原理COOK双球囊联合人工破膜是一种基于双球囊保护子宫口安全的破膜技术。
该技术通过在宫颈内放入两个球囊，一个位于宫颈外口，一个位于宫颈内口，来保护宫颈口，同时在球囊之间加压注入液体，使得球囊会逐渐扩大，从而撑开宫颈口，然后在宫颈外用特定器械进行人工破膜，达到引产的目的。
2. COOK双球囊联合人工破膜的临床应用情况在临床实践中，COOK双球囊联合人工破膜已经得到了广泛的应用。
它可以用于产程迟缓的妇女，分娩进行不顺利的妇女，以及其他需要引产的妇女。
其优势是可以快速、安全地引发宫缩，从而完成分娩。
3. COOK双球囊联合人工破膜的临床效果分析针对COOK双球囊联合人工破膜的临床效果，目前已有一些研究对其进行了分析。
某研究表明，采用COOK双球囊联合人工破膜的足月妊娠引产，在成功率、分娩时间和产程并发症发生率方面均有显著优势。
引产成功率高达95%以上，分娩时间缩短，产程并发症发生率明显降低。
这些结果表明，COOK双球囊联合人工破膜在足月妊娠引产中具有较好的临床效果。
4. COOK双球囊联合人工破膜的局限性和发展前景尽管COOK双球囊联合人工破膜在足月妊娠引产中表现出了良好的临床效果，但是其也存在一定的局限性。
目前的研究还比较有限，需要更多的多中心大样本研究来验证其长期疗效和安全性。
COOK双球囊联合人工破膜的使用需要专业技术和设备，对医务人员的要求也较高。
针对上述局限性，未来可以通过不断的临床实践和科学研究来进一步完善COOK双球囊联合人工破膜的技术和应用。
未来的发展方向可以是进一步提高其操作技术的简便性和安全性，开发更先进的设备和材料，以及推动更多的临床研究来验证其疗效。
COOK宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用有效性和安全性综合研究
收治的 １ ８ ８ 例符合引产标准 的产 妇为研究对象 ， 其 中采 用宫颈扩 张球囊引产 ７ ６ 例为 双囊组 ， 以地诺前 列酮栓 引产 １ １ ２ 例
为对 照组 ． 对两组促 宫颈成熟效果 、 产程及妊娠结局进行 比较 。 结果 双囊组产妇使 用后 Ｂ ｉ ｓ ｈ ｏ ｐ评分 、 显 效率 、 总有 效率分
１ 资 料 与 方 法 １ ． １ 一 般 资 料
用 药前后 Ｂ ｉ ｓ ｈ ｏ ｐ评分 ， 用 药起效 时间 ， 分娩 方式 ， 产程 情况
以某 院妇产 科住 院部 收治 的分娩 产妇 １ ８ ８例作 为观 察对 象， 年 龄范 围在 ２ ２ — ３ ６ 岁 之间 ， 平均 （ ２ ６ ． ２ ￣ ２ ． ７ ５ ） 岁； 所有 产妇均 为初产 ． 未合并其 它重大疾病 ； 所 有资料均征得患者 与伦理管 理 委员会 同意后获取并作 为研究 资料 。 纳入标准 ： 妊娠足月 、 单胎 、 头位 与胎 膜完整 ； 宫颈 Ｂ ｉ ｓ ｈ ｏ ｐ 评
论 采用 宫颈扩张球囊进行 引产 ， 安全可靠 ， 能够抑制术后 出血 ， 减少缩宫素使用量 ， 促进宫颈成熟 ， 效果显著 。
ｆ 关键词】 ＣＯＯＫ 宫 颈 扩 张 球 囊 ； 足 月妊 娠 ； 引产 ； 宫颈 成 熟
【 中图分类号】Ｒ ７ １ ９
【 文献标识码】Ａ
【 文章编号】１ ６ ７ ４ — ０ ７ ４ ２ （ ２ ０ １ ４ ） ０ ７ （ ａ ） 一 ０ ０ ５ ９ — ０ ２ 若１ ２ ｈ内仍未 自行分娩或 出现宫缩 、患者不能耐受等状 况以致 不 能球囊 引产 ， 停 止球囊 使用 ， 行人 工破 膜引产 ， 若 半小 时内仍 未 临产 ， 行缩 宫素 ， ４ ８ ｈ未临产 ， 视作 引产失败 。 诺前列酮栓使 用 ： 产妇 取平卧位 ， 将３ ０ ｍ ｇ 地诺 前列酮栓 置 于 阴道 后穹窿处 ， 旋转 栓剂使之深 入 ， 产妇平 卧休 息 ２ Ｏ ～ ３ ０ ｍｉ ｎ ， 于４ 、 ８ 、 １ ２ ｈ ， 观察宫缩情况 ， 若效果不理想 可二次 用药 ， 待 宫缩成 熟 临产 取出进行引产 ．若 出现异 常如胎膜破裂 等症状加用 缩宫
cook球囊与缩宫素用于促宫颈成熟及引产的疗效及安全性评估
cook球囊与缩宫素用于促宫颈成熟及引产的疗效及安全性评估许文静【期刊名称】《医学信息》【年(卷),期】2014(000)019【摘要】目的研究cook球囊与缩宫素用于促宫颈成熟及引产的疗效及安全性。
方法将在我院接受引产的产妇纳入研究，根据引产方法不同分为接受Cook球囊引产的观察组和缩宫素引产的对照组，比较两组患者的宫颈Bishop评分、引产结局、引产过程中的不良反应。
结果观察组患者的宫颈Bishop评分高于对照组，引产成功例数均多于对照组，用药到临产的时间以及不良反应例数均低于对照组。
结论cook球囊能够促进宫颈成熟、缩短引产时间、提高引产成功率，同时减少不良反应的发生，是安全有效的引产方式。
%Objective To study the effect and safety of Cook balloonand oxytocin in cervical ripening and induced abortion. Methods Pregnant women received induced abortion were col ected and divided into observation group Cook bal oon induced abortion and control group given oxytocin induced abortion. Then cervicalBishop score, induced abortion results and adverse reaction were observed. Results CervicalBishop scor of observation group were higher than control group; successful cases of induced abortion were more than control group, time from medicine to labor and adverse reaction during induced abortion were less than control group.Conclusion Cook bal oonis a ef ective and safe method of induced abortion for it can promote cervical ripening, reduceinduced abortion time, improve successful rate of induced abortion and control adverse reaction.【总页数】2页(P206-207)【作者】许文静【作者单位】广州市妇女儿童医疗中心产科主治医师，广东广州 510080【正文语种】中文【相关文献】1.COOK球囊与缩宫素联合用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的效果观察 [J], 安莉莉2.Cook球囊联合缩宫素用于足月孕妇促宫颈成熟及引产效果观察 [J], 黄梦婵;秦玲;刘泗容3.Cook球囊与缩宫素用于足月妊娠促宫颈成熟及其引产效果的观察 [J], 彭阳春;李春红;牛金波4.COOK球囊与缩宫素联合用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的效果观察 [J], 吕志莲5.COOK宫颈球囊与缩宫素用于妊娠晚期促宫颈成熟及引产效果比较 [J], 岳来凤因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
COOK宫颈扩张球囊在足月引产中的效果探讨
【 中图分类号 】 Ｒ ４
【 文献标识码 】 Ａ
［ 文章编号 】 １ ６ ７ ４ — ０ ７ ４ ２ （ ２ ０ １ ５ ） ０ ４ （ ａ ） 一 Ｏ １ ４ — ０ ３
Ｔｏ Ｏｂ ｓ ｅ ｒ ｖ ｅ ｔ ｈ ｅ Ｅｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｏ ｆ Ｉ ｎ ｄ ｕ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｉ ａ ｂ ｏ ｕｒ ａ ｔ Ｔｅ ｒ ｍ ｉ ｎ ｔ ｈ ｅ Ｃ００Ｋ Ｃｅ ｒ ｖ ｉ ｃ ａ ｌ Ｄｉ ｌ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ Ｂａ ｌ ｌ ｏ ｏ ｎ
Ｚ ＨＡ０ Ｓ ｈ ｕ ｎ ｚ ｈ ｉ Ｏｂ ｓ ｔ ｅ ｔ ｒ ｉ ｃ ｓ ａ ｎ ｄ Ｇｙ ｎ ｅ ｃ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ ｐ ｈ ｙ ｓ ｉ ｃ ｉ ａ ｎ ｏ ｆ Ｃ ｈ ｅ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ Ｄｉ ｓ ｔ ｒ ｉ ｃ ｔ Ｐ ｅ ｏ ｐ ｌ ｅ Ｓ Ｈｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｏ ｆ Ｓ ｈ ａ ｎ ｔ ｏ ｕ Ｃ ｉ ｔ ｙ ， Ｇ ｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ Ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ｅ ， ５ ４ ５ ０ ０ ０ Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
ｍａ ｍｍａ ｌ ｃ ｅ ｒ ｖ ｉ ｃ ａ ｌ ｉ ｒ ｐ ｅ ｎ ｉ ｎ ｇ ， ｔ ｈ ｅ ｍｏ ｄ ｅ ｏ ｆ ｄ ｅ ｌ ｉ ｖ ｅ ｒ ｙ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｉ ｎ ｃ ｉ ｄ ｅ ｎ ｃ ｅ ｏ ｆ ｆ ｅ ｔ ａ ｌ ｄ ｉ ｓ ｔ ｒ ｅ ｓ ｓ ． Ｒｅ ｓ ｅｔ ｓ Ｔ ｈ ｅ ｅ ｘ ｐ ｅ ｒ ｉ ｍｅ ｎ ｔ ａ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ａ ｎ ｄ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ １ ， ｃ ｏ ｎ ｔ ｒ ｏ ｌ ｇ ｒ ｏ ｕ ｐ ２ ｉ ｎ ｃ ｅ ｒ ｖ ｉ ｃ ｌ ａ ｒ ｉ ｐ ｅ ｎ ｉ ｎ ｇ ， ｉ ｎ ｃ ｒ ｅ ａ ｓ ｅ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｔ ｅ ｏ ｆ ｖ ａ ｇ ｉ ｎ ａ ｌ ｄ ｅ ｌ ｉ ｖ ｅ ｒ ｙ ， ｒ ｅ ｄ ｕ ｃ ｅ ｔ ｈ ｅ ｒ ａ ｔ ｅ ｏ ｆ ｃ ｅ ｓ ａ ｅａ ｒ ｎ ｓ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｎｄ ａ ｍｄ ｕ ｃ ｅ ｔ ｈ ｅ ｉ ｎ ｃ ｉ ｄ ｅ ｎ ｃ ｅ
COOK双球囊联合人工破膜用于足月妊娠引产的临床效果分析
COOK双球囊联合人工破膜用于足月妊娠引产的临床效果分析一、 COOK双球囊联合人工破膜技术简介COOK双球囊联合人工破膜技术是一种通过双球囊和人工破膜器械联合使用的引产方法。
该技术采用了双球囊的设计，其中一个球囊用于固定在宫颈口部位，另一个球囊用于破膜。
通过该技术可以更加精确地控制宫颈扩张和人工破膜的过程，提高了引产的安全性和成功率。
二、COOK双球囊联合人工破膜技术在足月妊娠引产中的临床应用过去的足月妊娠引产中，通常采用的是药物诱导或手动破膜等传统方法。
这些方法在一定程度上存在着不足，比如药物诱导可能导致子宫收缩不足，手动破膜则容易引起宫颈撕裂等并发症。
而COOK双球囊联合人工破膜技术的应用，可以有效地避免这些问题。
该技术精准控制宫颈扩张和破膜的过程，能够更好地保护母体和胎儿的安全。
三、COOK双球囊联合人工破膜技术的临床效果1.临床安全性研究表明，COOK双球囊联合人工破膜技术在足月妊娠引产中的临床安全性得到了显著提高。
由于该技术精确控制了宫颈扩张和破膜的过程，可以减少子宫收缩不足、宫颈撕裂等并发症的发生率，提高了引产的安全性。
3.手术时间COOK双球囊联合人工破膜技术在足月妊娠引产中的手术时间也得到了显著缩短。
相比传统方法，该技术可以在更短的时间内完成引产手术，减少了母体和胎儿的痛苦和风险。
4.患者满意度最重要的是，COOK双球囊联合人工破膜技术在足月妊娠引产中，得到了患者较高的满意度。
采用该技术引产的患者普遍反映手术过程较为舒适，术后康复情况良好，对于技术的效果和安全性给予了较高的评价。
四、COOK双球囊联合人工破膜技术的局限性和发展前景虽然COOK双球囊联合人工破膜技术在足月妊娠引产中表现出了良好的临床效果，但仍然存在一些局限性。
比如对于某些特殊情况的应用仍需进一步研究和探索，技术的推广和培训也需要时间。
该技术的长期效果和并发症的发生率还需要更多的大样本数据进行验证。
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摘要:目的系统评价COOK 球囊用于足月妊娠引产的有效性和安全性。
方法计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed 、The Cochrane Library 、Medline ,查找关于COOK 球囊用于足月妊娠引产的临床研究,检索时间均从建库至2017年11月4日。
研究者独立地按照纳入与排除标准筛选文献,提取文献中的产妇平均年龄、宫颈Bishop 评分、临产发动时间、总产程时间、产后出血量、新生儿窒息、剖宫产率等,然后评价纳入文献质量,其中8分6篇,7分6篇。
采用RevMan 5.3软件进行Meta 分析。
结果最终纳入12项研究,包括2451个病例。
Meta 分析结果显示:观察组(COOK 球囊组)与对照组(催产素组)的宫颈Bishop 评分[MD=1.91,95%CI (1.20,2.61),P <0.00001]、临产发动时间[MD=-17.41,95%CI (-21.72,-13.10),P <0.00001]、总产程时间[SMD=-1.14,95%CI (-1.64,-0.65),P <0.00001],这些方面均具有统计学意义,而产后出血量[MD=-36.28,95%CI (-81.84,9.28)]、产后新生儿窒息[RD=-0.01,95%CI (-0.03,0.01),P =0.18]、产褥感染[RD=0.01,95%CI (-0.02,0.03),P =0.52]这些方面则没有统计学差异。
结论COOK 球囊相对于传统催产素能够显著提高宫颈Bishop 评分、缩短产程,且安全性无统计学差异。
关键词：COOK 球囊;催产素;足月妊娠;Meta 分析中图分类号：R719.3文献标识码：B文章编号：1006-2238(2017)12-1361-04DOI :10.3969/j.issn.1006-2238.2017.12.040COOK 球囊用于足月妊娠引产有效性和安全性的Meta 分析陈玲1，卢琪超2，聂爱宏1(江西省丰城市人民医院，1、产科；2、规范化培训全科基地，丰城331100)随着我国生活水平提高,产妇对疼痛耐受相对降低、对阴道分娩的安全性过度担心以及要求选择固定时间或日期分娩[1]等因素,无指征剖宫产数量持续上升,使我国的剖宫产率持续增高。
有文章表明我国剖宫产率54%,部分地区甚至达到72%[2],且在2008-2014年间中国的剖宫产率每年平均升高1个百分点[3],远高于世界卫生组织(WHO )建议的剖宫产率控制在15%以下。
剖宫产率升高的严重性,已经引起美国妇产科学会、母胎医学会、美国儿童健康和人类发育研究所的高度重视,并展开专题探讨[4]。
现剖宫产率最低的英国和美国曾在2006年以前剖宫产率也达到较高水平[5],现随着科技的发展,可使用的技术越来越多,辅助产妇进行阴道分娩,COOK 宫颈球囊扩张器是其中的一种,COOK 球囊是由无菌硅胶制作的双球囊设备,其原理是对宫颈提供稳定温和的机械性刺激,从而诱导宫颈软化、扩张,诱发宫缩,达到加速产程进展的效果。
本研究采用系统评价方法,全面搜集临床研究,评价COOK 球囊用于足月妊娠促进宫颈成熟的有效性和安全性,为临床决策提供依据。
1资料与方法1.1资料来源计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献数据库、PubMed 、The Cochrane Library 、Medline ,检索时间均从建库至2017年11月4日。
查找COOK 球囊用于足月妊娠引产有效性的临床研究,同时追溯纳入研究的参考文献。
中文检索词包括“COOK 球囊and(催产素or 缩宫素)and 足月妊娠”;英文检索词包括“Double balloon catheter and Oxytocin ”。
纳入标准:⑴随机对照试验(RCT ),语种限中、英文;⑵研究对象为:观察组使用COOK 球囊、对照组使用催产素;⑶结局指标含有剖宫产率,宫颈Bishop 评分,临产发动时间,总产程时间,产后出血量,新生儿窒息例数,产褥感染例数其中一种或多种。
排除标准:⑴文献中所涉及的病例不是足月妊娠;⑵重复发表的文献;⑶检测指标中所涉及的结指标;⑷实验分组中无对照组。
1.2文献筛选流程及结果由2名研究员独立阅读所获文献并提取资料,对有争议的研究,交由第3名研究员进行分析评定。
从最初的158篇文献中剔除重复的文献后,筛选出74篇;阅读题目之后,与本研究相关的有15篇;阅读全文后排除1篇对照组仅含有地诺前列酮栓、1篇观察组COOK 球囊后静滴了催产素、1篇经过联系作者后未获取到详细数据,进一步筛选为12篇;根据排除条件:①重通信作者：聂爱宏·临床研究·表2纳入文献质量评价②③④⑤⑥有有有有有有有有有有有有有无有无有无有无无有有无无无无无无无无无无无无无有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有纳入文献①单莉2015彭阳春2016朱红娣2016李欠娇2017王晓宇2014王线2015罗雪芹2014贾晓宁2014陈瑜2017高霞2015黄伟玲2012黄佩贤2013有有有有有有有有有有有有⑦⑧⑨⑩评分有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有有无无无无无无无无无无无无878787877887复发表;②干预措施;③是否有对照;④病例是否为足月妊娠;⑤检测标准为所涉及的结局指标;⑥产妇年龄尽量一致,讨论后最终纳入12篇研究[6-17]。
1.3纳入文献基本特征见表1。
1.4纳入文献质量评价见表2。
文献纳入标准如下:⑴论文经同行评审后发表;⑵有对照组;⑶用数字表或其他方法随机分配;⑷盲法;⑸结果的盲法评估;⑹排除产妇自身的疾病;⑺结果测量方法基本相同;⑻样本量计算;⑼符合相关福利法律法规;⑽声明的潜在的利益冲突时观察补充材料。
1.5统计学方法采用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件软件进行统计分析。
首先对所纳入的12篇文献进行异质性分析,使用Q检验和I2值分析统计学异质性,若P>0.1,且I2值<50%,表明所纳入的文献无统计学异质性,进行Meta分析时应选择选择固定效应模型,若I2值>50%,说明纳入文献有统计学异质性,需要选择随机效应模型进行系统评价,并且使用漏斗图来检测发表偏倚。
对于计数资料采用Mantel-Haenszel方法,因数据存在新生儿窒息及产褥感染例数为0的情况,我们决定选择计算效应量RD及其95%可信区间。
以P值<0.05为差异有统计学意义。
2结果2.1宫颈Bishop评分7项研究描述了两组干预后的宫颈Bishop评分情况,异质性检验结果: Tau2=0.83;Chi2=149.90,df=6(P<0.00001);I2=96%,因I2大于50%故采用随机效应模型。
结果显示,提取资料总的合并效应量MD=1.91,95%CI(1.20,2.61),P<0.00001,对总的模型进行检验得出Z=5.32 (P<0.00001),差异具有统计学意义。
结果提示观察组的宫颈Bishop评分高于对照组。
2.2临产发动时间8项研究描述了两组的临产发表1纳入文献基本特征观察组例数对照组例数剖宫产率(观察组/对照组)产后出血(ml)(观察组/对照组)盲法随机48 58 110 50 50 530 80 66 34 98 84 624858110505041580543498841008.33/35.428/2419/3210/2044/6413.68/45.3318.75/5027.3/44.48/1615.3/43.921.4/36.912.9/29未提及155/168以产后出血率计算214.5/209.1269/307未提及224.7/235.5未提及以产后出血率计算235/392150/165250.16/273.60未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及未提及仅提及未提及仅提及未提及仅提及未提及仅提及未提及未提及仅提及仅提及未提及纳入研究产妇平均年龄单莉2015彭阳春2016朱红娣2016李欠娇2017王晓宇2014王线2015罗雪芹2014贾晓宁2014陈瑜2017高霞2015黄伟玲2012黄佩贤201327未提及23.27/22.52 29.25 27.66/27.6026.62/27.8927.35/27.91 28 27.56/27.21 29.8/29.9未提及28.05/28.96动时间,异质性检验结果:Tau2=37.47;Chi2=1335. 38,df=7(P<0.00001);I2=99%,因I2大于50%故采用随机效应模型。
结果显示,提取资料总的合并效应量MD=-17.41,95%CI(-21.72,-13.10),P<0. 00001,对总的模型进行检验得出Z=7.92(P<0. 00001),差异具有统计学意义。
结果提示对照组临产发动时间长于观察组。
2.3总产程时间8项研究对总产程时间进行了描述,各研究之间的统计学异质性检验结果:Tau2=0. 47;Chi2=128.88,df=7(P<0.00001);I2=95%,因I2大于50%,故采用随机效应模型。
结果显示,提取资料总的合并效应量SMD=-1.14,95%CI(-1.64,-0.65),P<0.00001,对总的模型进行检验得出Z=4.51 (P<0.00001),差异具有统计学意义。
结果提示对照组的总产程时间长于观察组。
2.4产后出血量7项研究详细记录了经过干预后的产后出血量,各研究之间的统计学异质性检验结果:Tau2=3525.58;Chi2=182.91,df=6(P<0. 00001);I2=97%,因I2大于50%,故采用随机效应模型。
结果显示,提取资料总的合并效应量MD=-36.28,95%CI(-81.84,9.28),对总的模型进行检验得出Z=1.56(P=0.12),没有统计学差异。
结果提示观察组的产后出血量与对照组无统计学差异。
2.5新生儿窒息6项研究记录了新生儿出生后发生窒息的情况,各研究之间的统计学异质性检验结果:Heterogeneity:Chi2=0.93,df=5(P=0.97);I2= 0%,异质性较低,采用固定效应模型。
结果显示,提取资料总的合并效应量RD=-0.01,95%CI(-0.03, 0.01),P=0.18,对总的模型进行检验得出Z=1.33 (P=0.18),没有统计学差异。
结果说明观察组进行阴道内操作对新生儿娩出后的结局与对照组没有统计学差异。
2.6产褥感染6项研究描述了产妇的产褥感染,各研究间的统计学异质性检验结果:Chi2=2.56, df=5(P=0.77);I2=0%,一致性好,采用固定效应模型。