UDEM(2292)CE申请表
CE认证申请书
CE认证申请书Our reference 申请书编号Date 申请日期Applicant name申请人名称:Applicant address申请人地址:Tel. 电话号Fax传真号E-mail电子邮箱Contact person name/ Tel./E-mail联系人姓名/电话/ E-mailManufacturer’s name制造商名称Manufacturer’s address制造商地址Tel. 电话号Fax 传真号E-mail 电子邮箱Product name 产品名称Trade mark产品商标Model and specification 型号规格Technical data 技术参数Directive指令号Relevant Standard 标准号/及增补件Has the applying equipment been awarded the CCC/CQC/CB Test Certificate. If yes, please fill in the Certification’s number and the name of the test Lab:申请认证的产品是否有CCC/CQC/CB测试证书.如果是，请填写证书号及检测机构名称：The country which the product will be export to拟出口国家:Components/spare parts and materials used in the appliance整机的安全元器件及材料清单:Other information of value to the CQCs (see applicant’s notice) (preferably in quadruplicate)提供给CQC的其它有价值的信息（见申请人须知）作为申请书附件（一式二份）授权人签章 Authorized signatory。
CE申请书
HARVEST 海瑞德 顾客 自然 未来中国. 青岛 市南区鄱阳湖路3号杰中苑 邮政编码：266071电话：(0532)85806837 传真：(0532) 85800257 Http:// 申请书Manufacturer , name/address制造商名称/地址：Tel 电话： Fax传真：E-mail 电子邮箱： EC Representative name/addressEC 代表名称/地址：Tel 电话： Fax传真：E-mail 电子邮箱：Product name产品名称： Model and specification产品型号规格：The country which the product will be export to产品拟出口国家：产品用途及主要功能（附产品说明书）：The usages and functions of the product (the product description attached) 产品主要技术参数（包括安全要求）附清单或检测报告： The technical parameters of the product (inc. the safety requirements) plus the detailed list or test report 采用的相应技术标准（EC/GB ）： The relevant technical standards (EC/GB)申请 CE 认证 产品 描述 The description of product for CE certification application 是否已获得CCC 或其他安全认证，如是，请填写证书号及产品检测机构名称：CCC or other safety certifications achieved? If YES, please fill in the certificate number or the product testing body.CE 认证的适用指令applicabledirectivesApplicant name申请人名称及签章：Contact Person name/Tel./E-mail联系人姓名/电话/传真/电子邮箱：。
质量管理体系认证申请表
构的随机抽查
初审企业需提
交的资料
1.有效期内的工商营业执照副本复印件、质量手册和程序文件
2.从事建筑工程、装饰装修工程项目的企业需填写《建筑施工企业在建工程项目清单》、
“建筑施工企业竣工项目及有关信息调查表”，并加盖企业公章
标准、技术要求
申请方盖章
委托代表人
申请方申明及必须提供的材料
申请方说明
本企业自愿向认证机构申请质量管理体系认证并作如下保证
1.申请质量管理体系认证所涉及的产品/服务及活动符合国家和地方的法律、法规及规
章制度
2.遵守认证机构关于注册质量管理体系认证的相关规定
3.按规定向认证机构缴纳认证活动所需各项费用
监督企业还需
提交的材料
1.已注册质量管理体系认证证书复印件
2.最近一次审核的审核报告匏印件
3.最近一次审核开具的不合格报告及其整改材料
4.需要时也应提供资质证明文件、生产许可文件等
质量管理体系认证申请表
编号:
单位名称
注册地址
传真
通信地址
邮编
法人代表
职务
电话
管理者代表
职务
电话
联系人
职务
电话
企业性质
口国有口集体□个体口有限责任□合资口独资
口股份口其他
巾清认证类型
□初审口转监督审核口复评□扩大（或缩小）业务范围
质量管理体系覆盖人数
希望审核日期
认证涉及的产品或服务范围
需执行的法律法规及执行的产品
二类医疗器械注册申请表范本
二类医疗器械注册申请表本本文从网络收集而来，上传到平台为了帮到更多的人，如果您需要使用本文档，请点击下载按钮下载本文档（有偿下载），另外祝您生活愉快，工作顺利，万事如意！本1受理流水号：批准流水号；省第二类医疗器械注册申请表产品通用名：产品商品名：申请企业：盖章省食品药品监督管理局制2014填写说明一、本表适用于省第二类医疗器械注册事项的申请。
二、本表由企业填写，需打印。
容应完整、真实。
申请企业相关信息应与有效《医疗器械生产企业许可证》及营业执照载明的容一致。
申报产品名称、型号规格原则上应与所提交的注册产品标准或采标声明、注册检测报告、临床试验报告、产品使用说明书一致。
产品主要结构和性能、预期用途应与申报材料中的有关容相一致。
三、根据申请注册种类，在本表“注册形式”栏中相关类型前方框用“√”做标记。
按照规定报送的相关申请材料，在本表“注册申请材料”的名称前方框用“√”做标记。
四、注册申请表及产品使用说明书应有企业法人代表或法定授权人签字并加盖企业印章；其余每份注册申报资料均应加盖企业印章，必要时加盖骑缝章。
五、本表与申报材料一并装订成A4幅面，每注册单元提交一式一份。
提交资料中未特别注明的，均应提交原件。
因故不能提交的，应有书面说明。
资料详细要求见注册申请材料要求。
产品名称商品名称规格型号注册形式□ 产品首次注册□ 原注册证有效期届满重新注册□ 型号规格变化重新注册□ 产品标准容变化重新注册□ 生产地址变更重新注册□ 性能、结构及组成变化重新注册□ 适用围变化重新注册□ 产品管理类别变化重新注册生产企业许可证号注册地址邮政编码生产地址 1邮政编码生产地址 2邮政编码生产地址 3 邮政编码法人代表签字：传真联系人联系手机号码电子信箱原注册证号主要结构性能产品预期用途注册申请材料□1.医疗器械生产企业许可证正、副本□2.营业执照副本□3.产品技术报告□4.安全风险分析报告□5.注册产品标准及编制说明；国家标准及采标声明□6.产品性能自测报告□7.产品检测证明之一:注册检测报告或免于或部分免于注册检测的情况说明及证明文件□8.临床试验证明之一:临床试验材料或免于临床试验情况说明及证明文件□9.使用说明书□10.质量体系考核或认证材料:质量体系考核材料；质量体系考核或认证证明；质量体系考核或认证材料免提交说明。
CE申请书
CE申请书1. 引言CE申请书是用于申请CE认证的重要文件，本文档将详细介绍如何撰写一份完整的CE申请书。
CE认证是欧洲市场上对于产品的安全和质量方面的认可标准，通过CE认证可以使产品更容易进入欧洲市场，因此编写一份合格的CE申请书非常重要。
2. 申请人信息在CE申请书中首先需要提供申请人的相关信息，包括申请人的姓名、联系方式、地址等。
同时还需要提供申请人的公司或组织的信息，包括公司名称、注册地址、注册号码等。
3. 产品信息在CE申请书中需要详细描述待申请CE认证的产品的相关信息。
包括产品的名称、型号、规格、功能等。
同时需要提供产品的制造商和供应商的信息，包括公司名称、联系方式等。
4. 产品符合性声明CE申请书中需要包含一份产品符合性声明。
在声明中，申请人需要明确表示该产品符合欧洲相关的安全和质量标准。
声明中应该陈述产品符合的具体标准，并使用相应的法规文件和测试报告来支持这一声明。
5. 技术文档在CE申请书中需要提供详细的技术文档，以证明产品符合相关的安全和质量标准。
技术文档应该包含以下内容：•产品设计和制造的详细描述，包括产品的材料、构造、组件等。
•产品的性能测试报告，包括产品的电气性能、机械性能等。
•产品的安全测试报告，包括产品的电气安全、机械安全等。
•产品的环境测试报告，包括产品在各种环境条件下的适应性和耐久性。
•产品的用户手册和安装指南等使用说明文档。
6. 标识和包装CE申请书中需要提供产品的标识和包装的相关信息。
标识和包装应该符合欧洲相关的标准和要求，以便于消费者正确使用产品并了解产品的相关信息。
7. 合规证书在CE申请书中需要提供产品的合规证书。
合规证书是由认证机构或者第三方实验室进行评估和测试后颁发的，用于证明产品符合欧洲相关标准的文件。
申请人需要提供合规证书的副本或者相关证明文件。
8. 申请流程和费用在CE申请书中需要提供申请的流程和相关费用的说明。
申请人需要清楚了解整个申请过程，并了解申请的费用，以便做好准备。
ul认证申请表
ul认证申请表
申请人信息：
申请人姓名：
申请人联系地址：
申请人电话：
申请人电子邮箱：
UL认证申请信息：
1. 产品信息：
产品名称：
产品型号：
生产厂商：
产品描述：
2. 认证要求：
请详细描述您对UL认证的具体要求和目标。
3. 技术规格：
请提供产品的技术规格和性能要求，并附上相应的技术文档。
4. 测试样品：
请提供测试样品的数量和型号，并注明提供方式（自行送样或者邮寄送样）。
5. 其他支持材料：
请提供其他与UL认证相关的支持材料，如产品说明书、电路图、原理图等。
申请人声明：
我，申请人，在此声明所提供的信息和支持材料是真实有效的。
如有任何虚假陈述或提供不真实的证明材料，我愿意承担由此产生的法律责任。
申请人签署：
日期：
请将填写完整的认证申请表和相关材料发送至以下地址：
UL认证中心
联系人：
地址：
联系电话：
电子邮箱：
申请人注意事项：
1. 申请人需确保填写的资料准确无误，并提供真实的支持材料。
2. 所提交的材料一旦提交，将无法更改或撤回，请仔细核对后再寄出。
3. 填写完整的认证申请表和提供相关材料有助于加快申请审核的进程。
4. 如需咨询或了解更多信息，请联系UL认证中心的相关负责人员。
感谢您选择UL认证服务！我们将尽快处理您的申请并提供相关支持。
ce申请表
欧盟 CE 申请表Please fill in English / 请用中英文填写1. Applicant /申请方 [complete address /详细地址] Contact Person Company/ 联系人2. Manufacturer/制造商 [complete address/详细地址]WEB/网址:Fax /传真:Tel /电话 :E-mail/邮件:3. Invoice address : /付款地址： [if different from applicant /若该地址与申请方地址不同时] Product /产品 Model /型号 此处不用填Description/具体描述此处不用填Test Instruction(s) /送检要求Safety Test according LVD for CE compliance /安全测试要求符合 CE 低电 安全测试要求符合 压指令 EMC test according EMC directive for EMC compliance /电磁兼容测试要 电磁兼容测试要 求符合电磁兼容指令 Mechanical test according MD for CE compliance /机械测试要求符合 CE 机 机械测试要求符合 械指令Service /服务要求Regular /一般服务 服务Express /加急服务 加急服务Immediate / 特 急Remarks : /备注：注：请将申请表用中英文填写，填写之后将电子版的发给我！证书相关信息以此为准，如果 请将申请表用中英文填写，填写之后将电子版的发给我！证书相关信息以此为准， 以后有任何地方需要改动，都会另外增加费用！ 以后有任何地方需要改动，都会另外增加费用！。
二类医疗器械注册申请表范本
四、初次注册申请申请者不填写“原注册证号”一栏。
五、按注册形式在相应申报资料的“□”内用钢笔划“√”。
六、产品照片为5吋以上彩色照片，照片要清晰，应能反映产品的结构和组成。
产品名称
规格型号
注册形式
准产□重新注册□
原注册证号
生产单位
企业注册地址
二类医疗器械注册申请表范本
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范本1
受理流水号：
批准流水号；
江苏省第二类医疗器械
注册申请表
产品通用名：
产品商品名：
申请企业：盖章
江苏省食品药品监督管理局制
2014
填写说明
一、本表适用于江苏省第二类医疗器械注册事项的申请。
二、本表由企业填写，需打印。内容应完整、真实。申请企业相关信息应与有效《医疗器械生产企业许可证》及营业执照载明的内容一致。申报产品名称、型号规格原则上应与所提交的注册产品标准或采标声明、注册检测报告、临床试验报告、产品使用说明书一致。产品主要结构和性能、预期用途应与申报材料中的有关内容相一致。
□产品管理类别变化重新注册:1. 2. 5. 6. 7*. 8*. 9. 10*. 11. 12, *
注：若一个注册单元同时涉及两种以上注册形式，可合并申请，每注册单元重复材料只需申报一份。带*序号为必要时时提供。
范本2
注册号：鲁食药监械字第号
山东省二类医疗器械注册申请表
产品名称:
规格型号:
申请企业:
□⑺医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告
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（表格请全部中英文填写） 持证公司信息/License Holder Information:
持证公司名称/
Certificate Holder Name:
持证公司地址/
Certificate Holder
Address:
联系人/ Contact Person: 联系电话/ Telephone:
生产厂商信息/Manufacturer Information: 生产厂商名称/
Manufacturer Name:
生产厂商地址/
Manufacturer Address:
联系人/ Contact Person: 联系电话/ Telephone:
产品信息/Product information:
产品名称/ Product Name:
主测产品型号/ Major Type Reference:
所有产品型号/
All Type
Reference:
申请项目
/Service applied:
测试标准/ Test standard
备注/Remarks: 请确保本表格全部中英文填写的正确性。
并将本申请书敲章扫描件，连同确认件的word电子版两份文件回传我司。
如因企业原因引起的修改，需由企业自行承担欧盟证书费用。
（表格请全部中英文填写）
CE认证资料需求表
类目资料名称申请方提供营业执照复印件
代码证复印件
产品外观图片、原理图、结构图
产品使用说明书
只需提供一个主测型号的
样品必须提供一个测试样品
其它。