浙江省2012年1月高等教育自学考试药事管理学及法规试题
浙江20121月建设法规自考题
浙江省2012年1月高等教育自学考试建筑法规试题课程代码：06936本试卷分A、B卷，使用2002年版本教材的考生请做A卷，使用2009年版本教材的考生请做B卷；若A、B两卷都做的，以B卷记分。
A卷一、单项选择题(本大题共15小题，每小题2分，共30分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1.法律意义上的物是指______的生产资料和消费资料。
( )A.可为人们控制的并具有经济价值B.可为人们占有的并具有经济价值C.可为人们控制的并具有使用价值D.可为人们占有的并具有使用价值2.引起法律关系产生、变更和消灭的情况，即是( )A.法律事件B.法律事由C.法律事实D.法律事端3.建筑工程开工前，______应当按照国家有关规定向工程所在地，县级以上人民政府建设行政主管部门申请领取施工许可证。
( )A.施工单位B.建设单位C.监理单位D.设计单位4.下列选项中______不属于建筑工程从业的经济组织。
( )A.施工单位B.勘察单位C.设计单位D.建设单位5.下列做法中______不符合建筑法关于建筑工程发承包的规定。
( )A.发包单位将建筑工程的勘察、设计一并发包给一个工程总承包单位B.发包单位将建筑工程的施工、设备采购一并发包给一个工程总承包单位C.发包单位将建筑工程的勘察、设计、施工、设备采购一并发包给一个工程总承包单位D.发包单位将应当由一个承包单位完成的建筑工程肢解成若干部分发包给几个承包单位6.根据《建筑法》的规定，实行监理的建筑工程，由______委托具有相应资质条件的工程监理单位监理。
( )A.施工单位B.县级以上人民政府C.建设行政主管部门D.建设单位7.根据《招标投标法》，两个以上法人或者其他组织组成一个联合体，以一个投标人的身份共同投标是( )A.联合投标B.共同投标C.合作投标D.协作投标8.《安全生产法》规定，安全生产管理，坚持______的方针。
药事管理学试题及答案
药事治理学2一、单项选择题1.GMP是指 AA.药品生产质量治理标准B.药品经营质量治理标准C.中药材生产质量治理标准D.非临床试验治理标准2.非处方药分为甲类和乙类的依据是AA.平安性B.有效性C.稳定性D.适用性3.药师必须放在首位的是 DA.药剂科的利益B.医院的利益C.社会的利益D.病人的利益4.依据药品分类治理的相关规定，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以CA.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药5.省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是 BA.国家食品药品监督治理局B.省级食品药品监督治理局C.市级食品药品监督治理局D.县级食品药品监督治理局6.依据最新公布的特别治理药品目录，安钠咖属于BA.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品7.擅自仿制中药爱护品种的，论处的依据是 AA.假药B.劣药C.侵犯知识产权D.侵犯商业秘密8. 依据《药品治理法》规定，以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是AA.药品生产企业生产药品B.医疗机构使用药品C.药品批发企业购进非首营药品D.药品零售企业购进非首营药品9.依据《药品流通监督治理方法》，药品生产企业下述行为不需要具有《药品经营许可证》且合法的是BA.销售受托付生产药品B.销售托付他人生产的药品C.以互联网方法直接向公众销售非本企业的非处方药D.以邮售方法直接向公众销售处方药10.药品生产企业药品说明书的批准机构是 AA.国家药品监督治理部门B.省级以上药品监督治理部门C.市级以上药品监督治理部门D.县级以上药品监督治理部门11.以下说法正确的选项是 CA.药品价格在我国现在只实行市场调节价B.预防用药实行市场调节价C.依据GSP，质量治理机构对药品质量具有裁决权D.药品生产企业生产操作区内废弃物可随时处理12.以下药品现在按麻醉药品治理的是DA.复方樟脑酊B.曲马多C.三唑仑D.氯胺酮13.以下说法错误的选项是DA.红色专有标识用于甲类非处方药B.绿色专有标识用于乙类非处方药C.处方药不可以做广告D.非处方药可以做广告14.依据GSP，待验药品进行色标治理的颜色是BA.红色B.黄色C.绿色D.白色15.药事治理学科是 BA.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.治理学的一个分支二、多项选择题〔每个备选答案中有二个及以上正确答案，少选或多项选择均不得分〕1.药品治理法规定对已确认发生严峻不良反响的药品，药品监督治理部门可以采取BEA.责令修改说明书B.暂停生产、销售和使用C.撤销该药品批准证明文件D.追究当事人民事责任E.追究当事人刑事责任2.处方包含ABEA.前记B.正文C.注释D.说明E.后记3.以下属于遴选非处方药目录的指导思想的是ABCDA.平安有效B.慎重从严C.结合国情D.中西药并重E.使用方便4.以下属于假药的是BCDA.药品生产批号不合法B.药品成份不符合国家药品标准的C.超过有效期且变质的D.药品批准文号不合法E.未标明或者更改有效期的5.以下检验工程不收费的有ABCA.对国产药品在国内市场的监督检查抽验B.对进口药品在国内市场的监督检查抽验C.评价性检验D.口岸检验E.国家检定6.以下药品不得公布广告的有ABCDEA军队特需药品B.批准试生产药品C.医疗机构制剂D.一类精神药品E.由于药品采取紧急操纵措施，暂停生产的期间B7.以下行为属于设区的市级药监部门的行政许可事项的是BCEA.开办药品批发企业的申请B.开办药品零售企业的申请C.经营乙类OTC的药品零售企业的业务人员的考核D.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的核发E.药品零售连锁企业从事二类精神药品零售业务的批准8.以下有关处方书写的说法正确的选项是ABDA.每张处方限一名患者的用药B.现在医疗机构实际用于处方的药品名称是药品通用名称C.处方书写药品用量的单位时，颗粒剂要以“粒〞为单位D.处方书写药品用量的单位时，胶囊剂要以“粒〞为单位E.除特别情况外，可以不注明临床诊断9.以下有关医疗机构的一般行为的说法正确的选项是ABCDEA.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上供给缺乏的品种B.医疗机构配制的制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用C.特别情况下，经有关部门批准医疗机构配制的制剂可以在指定医疗机构间调剂使用D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的E.医疗机构制剂批准文号需要经省级药监部门核发10.以下药品不得托付生产的有ACA.疫苗B.抗菌药物C.血液制品D.中药材E.中药饮片三、填空题1.执业药师考试属于〔职业资格准入〕考试。
浙江省自学考试药事管理学及法规试题 .doc
浙江省2014年4月自学考试药事管理学及法规试题课程代码：03034请考生按规定用笔将所有试题的答案涂、写在答题纸上。
选择题部分注意事项：1. 答题前，考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。
2. 每小题选出答案后，用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。
如需改动，用橡皮擦干净后，再选涂其他答案标号。
不能答在试题卷上。
一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。
错涂、多涂或未涂均无分。
1.在医药领域，必须由政府制定标准的产品有A.化学原料药B.着色剂C.医药中间体D.外包装材料2.国家药品监管部门对销售前的药品进行强制性质量监督检验，这种检验是A.监督抽验B.评价抽验C.注册检验D.指定检验3.根据规定，我国基本药物目录原则上每调整一次的时间为A.1年B.2年C.3年D.5年4.自首次获准进口5年内的药品，应报告的药品不良反应有A.所有不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.常见不良反应5.研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的是A.国家食品药品监督管理局B.国家发展和改革委员会C.国家工商行政管理总局D.国家商务部6.依据我国2010版GMP的规定，药品质量受权人应当具有A.1年从事生产管理的经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作B.3年从事生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作C.5年从事生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作D.无实践经验要求7.依据《药品管理法》及其《实施条例》的规定，下列不需要．．．进行GMP认证的企业是A.新开办的药品生产企业B.药品生产企业新建生产车间C.药品生产企业新增品种D.药品生产企业新增生产剂型8.依据《药品管理法》及其《实施条例》的规定，城乡集贸市场可以出售A.处方药B.非处方药C.中药饮片D.中药材9.根据我国《药品管理法》及其《实施条例》的规定，中国香港、澳门和台湾地区进口的药品应获得A.新药证书B.进口药品注册证书C.医药产品注册证书D.药品批准文号10.依据我国法律规定，下列可以申请并授予专利权的是A.新的科学发现B.新的智力活动的规则与方法C.新的疾病诊断与治疗方法D.新的疾病治疗药物11.麻醉药品和第一类精神药品注射剂处方的处方量控制为A.不得超过7日用量B.不得超过3日用量C.特殊情况可适当延长D.一次用量12.下列药品中，应单独开具处方的是A.中成药处方B.西药处方C.中药饮片处方D.生物制品处方13.依据GSP规定，药品经营企业的仓库分类中常温库的温度要求是A.0℃以下B.2～10℃C.不高于20℃D.0～30℃14.依据2010版GMP的规定，制药用水至少应当采用A.天然水B.饮用水C.纯化水D.注射用水15.依据2010版GMP的规定，药品生产管理部门和质量管理部门的负责人A.可以兼任B.不得互相兼任C.生产部门的负责人地位和层级高于质量管理部门负责人D.质量管理部门负责人地位和层级高于生产部门的负责人16.互联网药品信息服务可分为A.经营性和非经营性B.B2B型和B2C型C.全国性和区域性D.营利性和非营利性17.药品广告批准文号的有效期为A.1年B.3年C.5年D.7年18.下列野生药材中，属于一级保护药材的是A.鹿茸（马鹿）B.羚羊角C.蟾酥D.麝香19.定点区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，批准的机构是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家卫生部D.省级卫生厅20.新药生产申请与审批时，国家食品药品监督管理部门需要抽取3批样品的药物是A.化学药物B.中成药C.天然药物D.生物制品二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。
全国2012年1月高等教育自学考试行政法学试题及答案
全国2012年1月高等教育自学考试行政法学试题及答案( D )A．行政确认B．行政许可C．行政奖励D．行政给付12．．的是( D ) A．行政合同纠纷属于行政纠纷B．行政合同纠纷可以适用调解C．行政合同纠纷责任承担的方式主要是赔偿责任D．行政合同纠纷应该适用民事诉讼程序13．．( B ) A．适应行政需要的原则B．全面适当履行原则C．不超越行政权限原则D．合同内容合法原则14( A )A．不具有强制力B．部分有强制力C．无法律意义D．是否具有强制力取决于具体情况15性行政指导和( 促进性(或辅助性)行政指导)A．限制性行政指导B．授益性行政指导C．教育行政指导D．个别行政指导16．法中的( C )A．调查制度B．告知制度C．表明身份制度D．说明理由制度17( B ) A．行政委托必须有法律依据B．行政行为必须基于正当考虑基础上作出C．行政职权必须基于法律的授予才能存在D．行政主体必须依据法律行使行政职权18．根据法律是否明确规定和要求为标准，行政程序可以分为( B )A．抽象行政程序和具体行政程序B．自由行政程序和法定行政程序C．内部行政程序和外部行政程序D．行政立法程序和行政执法程序19于( B )A．适用法律法规错误B．滥用职权C．超越职权D．违反法定程序20．某市公安局刑事警察赵某发现有人在街头吵架便去制止。
碰巧参与吵架的马某曾经与赵某发生过邻里纠纷，见赵某来劝架，便对赵某出言不逊。
赵某大怒，拔枪将马某( A ) A．应由赵某赔偿，因其行为属于与行使职权无关的个人行为B．应由赵某赔偿，因其是刑事警察，无治安管理职权C．应由公安局赔偿，因赵某与马某是民事纠纷D．应由公安局赔偿，因赵某的行为属于违法使用武器、警械造成公民身体伤害的情形21偿的是( B )A．行政机关及其工作人员行使职权造成的损害B．因行政机关及其工作人员违法行使职权造成的损害C．因对道路、桥梁管理不善造成的损害D．行政机关及其工作人员为其单位采购物品造成的损害22．王某是有权请求国家赔偿的受害人，在请求国家赔偿期( D )A．王某请求国家赔偿的权利因王某死亡而消失B．王某请求国家赔偿的权利只能转移给他的近亲属C．王某请求国家赔偿的权利只能转移给他的继承人D．王某请求国家赔偿的权利转移给他的继承人和有抚养关系的亲属23．刘某开办个体百货店，既未办理营业执照，也未办理税务登记，且从未申报纳税。
药事管理学考试试题及答案
药事管理学考试试题及答案集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。
《药事管理学》(高起专)试题及参考答案
《药事管理学》（高起专）在线作业参考资料一、单选题1、GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（B）A 橙色标B 蓝色标C 绿色标D 黄色标E 红色标2、县级药品监督管理机构为上一级药品监督管理机构的（A）A 派出机构B 直属机构C 分支机构D 垂直机构3、《麻醉药品管理办法》属于（B）A 法律B 行政法规C 部门规章D 地方性法规4、药事管理从医药管理中分离出来，始于（C）A 公元前11世纪中国西周建立六官体制B 17世纪英国皇家药学会的建立C 13世纪欧洲西西里王国的卫生立法D 15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》5、属于麻醉药品的是（E）A 氯胺酮B γ-羟丁酸C 咖啡因D 丁丙诺啡E 美沙酮6、GSP规定，药品零售企业中处方审核人员应为（D）A 药师以上技术人员B 药师或药师以上技术人员C 药师或主管药师以上技术人员D 执业药师或药师以上技术人员E 执业药师或主管药师以上技术人员7、互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（D）A 精神药品信息B 放射性药品信息C 戒毒药品信息D 抗生素信息E 医疗机构制剂信息8、医疗机构行政管理的主管部门是（A）A 卫生行政管理部门B 医药行业主管部门C 药品监督管理部门D 工商行政管理部门9、二十世纪最大的药害事件是（C）A 磺胺肔剂事件B 斯蒙事件C 反应停事件D PPA事件10、我国现行药品有效期的表示方法为（C）A 有效期为2年B 有效期至2003年9月C 有效期至2003年09月D 失效期至2003年09月11、以下试产期化学药品批准文号的是（B）A 国药准字H20020006B 国药试字H20020006C 国药准字X20020006D 国药试字X2002000612、对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（C）A 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用B 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器生产药品，按劣药论处C 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门在审批药品时不需再审批D 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批13、用于鉴定新工艺的是（B）A 抽查性检验B 评价性检验C 仲裁性检验D 国家鉴定14、医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过（B）A 1种B 2种C 3种D 4种E 5种15、《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是（C）A 30945B 31229C 36950D 3722616、我国的药品价格包括（D）A 政府价格、部门指导价和市场调节价B 部门定价、企业定价和市场定价C 政府定价、部门定价和市场定价D 政府定价、政府指导价和市场调节价17、决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（A）A 服饰外表B 声音C 表情D 谈话内容E 姿势18、GMP规定，洁净室的温度一般应控制在（C）A 16℃~24℃B 16℃~26℃C 18℃~26℃D 15℃~27℃19、依据《药品管理法》及其实施条例的规定，不得收取费用的为（B）A 实施药品审批检验及其强制性检验B 抽查检验C 进行药品注册D 核发证书20、医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（C）A 设施、设备、检验仪器B 设施、设备、卫生条件、管理条件C 设施、检验仪器、卫生条件D 洁净室、库房、管理条件、设备21、Ⅲ期临床试验的病例数一般应为（C）A 100例B 200例C 300例D 500例E 2000例22、修订后的《药品管理法》共计有（A）A 10章106条B 11章106条C 10章121条D 11章121条23、执业药师注册有效期为（B）A 2年B 3年C 5年D 10年24、执业药师报考条件为（D）A 药学或相关专业大专毕业工作满6年B 药学或相关专业研究生班毕业工作满2年C 药学或相关专业中专毕业工作满8年D 药学或相关专业大学本科毕业工作满3年E 药学或相关专业硕士毕业工作满3年25、依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（B）A 公开、公平、诚实、质价相符B 公平、合理、诚实信用、质价相符C 公平竞争、合理、质价相符D 诚实信用、公开公平、质价相符26、对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（D）A 国家食品药品监督管理局B 卫生部C 国家海关总署D 国务院27、由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有（A）A 注射剂、放射性药品、生物制品B 中药饮片、中药材C 片剂、颗粒剂D 首次在中国销售的药品。
1月浙江自考药事管理学及法规试题及答案解析
浙江省2018年1月自考药事管理学及法规试题课程代码：03034一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1.检验结果由国家药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的是( )A.抽查性检验B.评价性检验C.仲裁性检验D.国家检定2.变质及被污染的药品( )A.是假药B.按假药论处C.是劣药D.按劣药论处3.药品注册境内申请人应当是中国境内的( )A.持有生产批准文号的机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.合法登记的法人机构D.办理药品注册申请事务的人员4.精神药品处方至少要保存( )A.1年B.2年C.3年D.5年5.购买甲类非处方药凭( )A.药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断6.《进口药品注册证》的有效期为( )A.1年B.2年C.5年D.6年7.国家食品药品监督管理部门可以单独制定、修订的管理规范是( )A.GMP，GLPB.GMP，GSPC.GAP，GCPD.GLP，GCP8.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括( )A.中药材、中药饮片、中成药B.中药材、中药饮片、民族药1C.中药材、中成药、民族药D.中药材、中药饮片、中成药、民族药9.我国现行《药品管理法》于______年12月1日起实施。
( )A.2000B.2001C.2002D.200310.中药材类药物命名时不需要．．．( )A.中文名B.拉丁名C.通用名D.汉语拼音11.属于第二类精神药品的是( )A.二甲基安非他明B.普鲁卡因C.哌替啶D.艾司唑仑12.国家对野生药材资源实行( )A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.保护和采猎相结合的原则D.保护与鼓励人工种养相结合的原则13.药品广告的审查机关是( )A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级工商行政管理局D.省卫生厅14.下列不符合．．．GMP要求的一项是( )A.100级洁净室区内必须设置地漏B.洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施C.操作人员不得裸手直接接触药品D.10000级洁净室区使用的传输设备不得穿越较低级别区域15.实行政府定价或政府指导价的药品不包括．．．( )A.预防用药B.垄断经营的特殊药品C.必要的老年用药D.必要的儿科用药16.开办药品经营企业，必须具备的人员条件是( )A.依法经过资格认定的药学技术人员B.依法经过资格认定的药师C.依法经过资格认定的执业药师D.依法经过资格认定的主管药师17.国家药典委员会执行委员会不具备．．．的职能是( )A.审定中国药典收载品种的编纂原则B.负责各专业委员会之间的工作协调和统一C.审议修订国家药典委员会章程D.确定国家药品标准的审订原则218.《专利法》规定，发明专利权的期限为( )A.10年，自申请日起计算B.10年，自授予专利权之日起计算C.20年，自申请日起计算D.20年，自授予专利权之日起计算19.市、县级药品监督管理机构可进行审批的是( )A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.药品批发经营许可证D.药品零售经营许可证20.GSP是药品经营企业质量管理的( )A.原则要求B.实施指南C.指导原则D.基本准则二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
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浙江省2012年1月高等教育自学考试
药事管理学及法规试题
课程代码：03034
一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分）
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1.纳入《基本医疗保险药品目录》中"甲类目录"的药品是（）
A.由国家统一制定，各省可部分调整
B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D.由国家统一制定，各省不得调整
2.我国《药品管理法实施条例》于______年9月15日起实施。
（）
A.2000
B.2001
C.2002
D.2003
3.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）
A.生产劣药依法论处
B.生产假药依法论处
C.无证生产药品论处
D.生产假、劣药品论处
4.随机盲法对照试验是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
5.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等（）
A.不得超过2日常用量，处方至少保存2年
B.不得超过2日常用量，处方至少保存3年
C.不得超过3日常用量，处方至少保存2年
D.不得超过3日常用量，处方至少保存3年
6.中国药学会是具有______的药学社会团体。
（）
A.学术性、公益性、专业性
B.公益性、全国性、专业性
C.推广性、专业性、非营利性
D.学术性、公益性、非营利性
7.采猎二、三级保护野生药材物种（）
A.是违法的
B.必须持有采伐证
C.必须持有狩猎证
D.必须持有采药证
8.特殊管理的药品是指（）
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
9.医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
A.品种申报审批
B.《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.申请发给制剂批准文号
D.向卫生行政部门申报手续
10.《专利法》规定可以授予专利权的是（）
A.科学发现
B.疾病的诊断和治疗方法
C.智力活动的规则和方法
D.动物和植物新品种的培育方法
11.药品销售规定（）
A.麻醉药品不得零售，精神药品可以零售
B.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
C.麻醉药品和第二类精神药品不得零售
D.麻醉药品和精神药品都不得零售
12.下列不是GMP特点的一项是（）
A.条款具有时效性
B.强调生产过程的全面质量管理
C.详细列出达到GMP目标的解决办法
D.强调药品生产和质量管理法律责任
13.______以上医院应成立药事管理委员会。
（）
A.一级
B.二级
C.三级
D.特级
14.新开办药品零售经营企业，应向何部门申请筹建？（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置的药品检验机构
15.生物制品类药品命名时不需要（）
A.商品名
B.英文名
C.通用名
D.汉语拼音
16.我国境内上市销售的药品其标签和说明书须由______予以核准。
（）
A.SFDA
B.省级药品监督管理局
C.省卫生厅
D.省级工商行政管理局
17.下列药品中不得发布广告的是（）
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.医院制剂
18.下列为国家药典委员会的任务和职责的是（）
A.确定国家药品标准的审订原则
B.审定新版中国药典设计方案
C.审定中国药典收载品种的编纂原则
D.负责各专业委员会之间的工作协调和统一
19.我国执业药师资格注册机构为（）
A.地方药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.卫生部
D.国家人事部
20.《药品管理法》适用于在中国境内从事______的单位或个人。
（）
A.药品研制、生产、经营、使用、广告
B.药品研制、经营、使用、检验、监督
C.药品研制、生产、经营、使用、监督
D.药品研制、生产、经营、使用、检验
二、多项选择题（本大题共5小题，每小题2分，共10分）
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选、少选或未选均无分。
1.药品质量监督检验的类型包括（）
A.抽查性检验
B.强制性检验
C.评价性检验
D.仲裁性检验
E.国家检定
2.下列哪些情形必须符合药用要求？（）
A.生产药品的原料
B.生产药品的辅料
C.直接接触药品的容器
D.直接接触药品的包装材料
E.药品的外包装材料、容器
3.列入国家一级保护的野生药材物种有（）
A.豹骨
B.鹿茸（梅花鹿）
C.羚羊角
D.血蝎
E.穿山甲
4.GSP规定购进的药品必须符合（）
A.标明产地的中药材
B.合法企业所生产或经营的药品
C.有法定质量标准的药品
D.有法定批准文号、生产批号的药品
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求的药品
5.药师职业道德规范的主要组成部分有（）
A.药师与病人的关系
B.药师与其他医务人员之间的关系
C.药师与社会的关系
D.药师与家庭的关系
E.药师与法律的关系
三、判断题（本大题共5小题，每小题2分，共10分）判断下列各题，正确的在题后括号内打"√"，错的打"×".
1.《药品管理法》涵盖的药品包括人用药和兽用药。
（）
2.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的按劣药论处。
（）
3.毒性药品生产单位不得擅自改变生产计划自行销售。
（）
4.中药二级保护品种的保护期限是7年。
（）
5.GMP中规定100级洁净室区内不得设地漏。
（）
四、名词解释（本大题共4小题，每小题4分，共16分）
1.药事管理
2.非处方药
3.药品流通
4.执业药师
五、简答题（本大题共2小题，每小题6分，共12分）
1.简述国家食品药品监督管理局药品评价中心的主要职责。
2.简述开办药品生产企业须具备的条件。
六、论述题（本大题12分）
论我国关于新药监测期的管理规定。
长沙家教网：。