药事管理学-试题+答案
药事管理学——考试题库及答案
根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是收藏A.国食药监字H20130085B.国药准字S2*******C.国食药准字Z20163026D.国卫药注字J20160008回答错误!正确答案：B根据相关法律法规的规定，经省级药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏A.中药材B.医疗机构制剂C.中药饮片D.中成药回答错误!正确答案：B下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是收藏A.含特殊药品复方制剂B.麻醉药品和精神药品C.外用药品和非处方药D.医疗用毒性药品和放射性药品回答错误!正确答案：A我国执业药师再次注册的依据是收藏A.参加省级药品监督管理部门组织的继续教育B.参加全国统一考试合格C.取得执业药师资格证书D.遵守事业道德回答错误!正确答案：A进口药品注册证书的有效期为收藏A.2年B.7年C.5年D.3年回答错误!正确答案：C根据法律法规的规定，不能在零售药店开架自选销售的药品是收藏A.乙类OTCB.医疗机构的制剂C.甲类OTCD.处方药回答错误!正确答案：D非处方药的标签和说明书的审批部门是收藏A.省级药品监督管理部门B.国家卫生与计划生育委员会C.省级卫生行政部门D.国家食品药品监督管理总局回答错误!正确答案：D关于药品标准的说法，错误的是收藏A.《中国药典》为法定药品标准药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好猫需要统一标准但尚未载入药典的品种D.医疗机构只及标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准回答错误!正确答案：B药品生产批准文号的有效期是收藏A.4年B.2年C.3年D.5年回答错误!正确答案：D根据《处方管理办法》，门诊处方一般药品限量为收藏A.7天B.1天C.5天D.3天回答错误!正确答案：A根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，红色专有标识图案用于收藏A.乙类非处方药B.需放于阴凉处贮存的药品C.甲类非处方药D.需放于冷藏处贮存的药品回答错误!正确答案：C根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，对退货药品应挂收藏黄色色标B.红色色标C.绿色色标D.黄色色标回答错误!正确答案：D根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是收藏A.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量药准确规范C.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写D.医疗机构或医师、药师不得自行编写药品所写名称或者使用代号回答错误!正确答案：C目前我国临床使用中首选的药物是收藏A.国家基本医疗保险药品B.非处方药C.处方药D.国家基本药物回答错误!正确答案：D富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请收藏A.外观设计专利B.方法发明专利C.实用新型专利D.产品发明专利回答错误!正确答案：A负责编制与修订《中华人民共和国药典》的专业技术监督机构是收藏国家药典委员会B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心回答错误!正确答案：A处方管理办法》规定，二类精神药品处方印制用纸应为收藏A.淡绿色B.淡红色C.白色D.淡黄色回答错误!正确答案：C根据《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送收藏A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.保健药品D.处方药回答错误!正确答案：B国家对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期是为了收藏A.保护消费者的合法权益B.保护新药研制者的知识产权要求C.保护药品生产企业的合法权益要求D.保护公众健康的要求回答错误!正确答案：D政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的收藏A.批发价B.最高零售价C.出厂价D.指导价格回答错误!正确答案：B药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是收藏A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件B.部门规章、行政法规、规范性文件、法律C.法律、行政法规、部门规章、规范性文件D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律回答错误!正确答案：C根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是收藏A.药品的使用说明书B.药品的宣传材料C.药品的包装D.药品的标签回答错误!正确答案：A根据《执业药师资格制度管理暂行规定》，执业药师资格考试合格者的《执业药师资格证书》收藏A.在取得者的工作地所在省内有效B.在全国范围内有效C.在颁发地省内有效D.在取得者的居住地所在省内有效回答错误!正确答案：B根据相关法律法规的规定，可以发布处方药的媒体是收藏A.京东商城网站B.中国医药报C.大河报D.河南电视台回答错误!正确答案：B我国现行的国家基本药物目录的颁布部门是收藏A.国家食品药品监督管理部门B.国务院C.国家卫生行政管理部门D.国家人力资源和社会保障部门回答错误!正确答案：C根据相关法律法规的规定，必须经国务院药品监督管理部门核发药品批准文号才能生产的药品是收藏A.中药饮片B.中成药C.中药材D.医疗机构制剂回答错误!正确答案：B根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是收藏A.放射性药品B.二类精神药品C.一类精神药品D.麻醉药品回答错误!正确答案：B关于中药材管理的规定，不正确的是收藏A.发运中药材可以没有包装B.城乡集贸市场可以出售中药材C.新发现的中药材须经国务院药品监督管理部门审核批准后方可销售D.药品经营企业销售中药材，必须标明产地回答错误!正确答案：A我国历史上第一部由国家颁布的药典是收藏A.《中华药典》B.《新修本草》C.《中国药典》D.《新农本草经》回答错误!正确答案：B哪级以上医院应成立药事管理与药物治疗学委员会收藏A.二级B.一级C.高级D.三级回答错误!正确答案：A非处方药分类甲、乙类是根据药品的收藏A.有效性B.稳定性C.均一性D.安全性回答错误!正确答案：D《麻醉药品精神药品管理条例》属于收藏A.行政法规B.法律C.行政规章D.规范性文件回答错误!正确答案：A甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例，应制定召回计划并组织实施的主体是收藏A.乙医院B.甲省药品监督管理部门C.丙医药公司D.丁药品生产企业回答错误!正确答案：D我国执业药师再次注册的依据是收藏A.取得执业药师资格证书B.参加指定的继续教育C.遵守事业道德D.参加全国统一考试合格回答错误!正确答案：B医疗用毒性药品的限量是每张处方不得超过收藏A.3日极量B.2日极量C.3日常用量D.2日常用量回答错误!正确答案：B在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是收藏A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师执业注册许可D.执业药师继续教育回答错误!正确答案：C根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是收藏A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品回答错误!正确答案：C根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是收藏A.双黄连口服液B.抗生素C.医疗机构制剂D.麻醉药品E.放射性药品回答错误!正确答案：A目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是收藏A.山茱萸B.马鹿茸C.甘草D.梅花鹿茸回答错误!正确答案：D下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是收藏A.《处方管理办法》B.《药品注册管理办法》C.《药品召回管理办法》D.《中药品种保护条例》回答错误!正确答案：D对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是收藏A.国家海关总署B.国务院卫生行政部门C.国务院D.国务院药品监督管理部门回答错误!正确答案：C进口药品海关通关单》的核发部门是收藏A.海关总署B.进口药品口岸所在地的海关部门C.进口药品口岸所在地药品监督管理部门D.CFDA回答错误!正确答案：C下列属于药品的通用名称的是收藏A.诺氟沙星B.吗丁啉C.新康泰克D.氟哌酸回答错误!正确答案：A根据《药品管理法》的规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关资料可以收藏A.进行再评价B.立即停止产、经营和使用C.撤销其生产批准文号D.采取查封、扣押的行政强制措施回答错误!正确答案：D下列药品的广告发布行为，符合规定的是收藏A.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名B.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒体广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”C.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告回答错误!正确答案：A《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是收藏A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量回答错误!正确答案：C临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。
药事管理学试题(答案)
药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）A、国药准字H13021770B、国药准字J14031880C、H20040008D、国药证字H200200092、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。
药事管理学试题及答案
药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药学是研究什么的科学？A. 药物的起源和发展B. 药物的研发和生产C. 药物的销售和监管D. 药物的使用和评价答案：B2. 药事管理中的DUE是指什么？A. Drug Utilization EvaluationB. Drug Use EfficiencyC. Drug Utilization EfficiencyD. Drug Use Evaluation答案：A3. 药理学主要研究什么？A. 药物的化学成分B. 药物的剂型和制剂C. 药物的作用机制答案：C4. 下列哪项属于药学基本概念？A. 药物化学B. 药物代谢C. 药物不良反应D. 药物动力学答案：A5. 药师（药剂师）的职责之一是什么？A. 临床用药指导B. 药物临床试验C. 药物生产管理D. 药品市场监督答案：A6. 药物治疗的三要素不包括下列哪一项？A. 药物的剂量B. 药物的疗效D. 药物的价格答案：D7. 药物质量控制是药学中的一个重要环节，下列哪一项不属于药物质量控制的内容？A. 药物的合理使用B. 药物的质量标准C. 药物的贮存条件D. 药物的检验方法答案：A8. 药理学研究药物对生物体的作用和机制，下列哪一项不属于药物作用的类型？A. 治疗作用B. 预防作用C. 检测作用D. 诊断作用答案：C9. 药品注册是国家对药品质量和安全进行监管的重要环节，下列哪一项属于药品注册的内容？A. 药品的生产设备审核B. 药品的临床试验结果C. 药品的生产工艺图纸D. 药品的价格和销售渠道答案：B10. 药事管理的核心概念之一是临床路径管理，下列哪一项不属于临床路径管理的主要内容？A. 临床决策支持B. 医院资源调度C. 患者信息管理D. 药物经济评价答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 请简述药物不良反应的概念及分类。
答：药物不良反应是指在正常或合理用药的条件下，药物对人体产生的有害反应。
药事管理试题及答案
药事管理试题及答案一、单项选择题1. 药事管理学是一门研究（）的学科。
A. 药品的监督管理B. 药品的研制、生产、流通、使用全过程C. 药品的临床应用D. 药品的不良反应监测答案：B2. 我国药事管理的法律体系中，最高法律是（）。
A. 药品管理法B. 药品管理法实施条例C. 中华人民共和国宪法D. 药品生产质量管理规范3. 药品监督管理部门对药品生产企业的GMP认证属于（）。
A. 行政确认B. 行政许可C. 行政处罚D. 行政强制答案：B4. 根据《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备的条件不包括（）。
A. 有依法经过资格认定的药学技术人员B. 有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C. 有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 有与所经营药品相适应的检验仪器和设备5. 我国药品分类管理中，处方药和非处方药的分类依据是（）。
A. 药品的疗效B. 药品的安全性C. 药品的剂型D. 药品的给药途径答案：B二、多项选择题1. 以下哪些属于药品监督管理部门的职责（）。
A. 制定药品管理的法律、法规B. 审批药品的生产、经营和使用C. 对药品质量进行监督检查D. 组织药品不良反应监测和再评价答案：BCD2. 药品生产企业在生产过程中必须遵守的规范包括（）。
A. 药品生产质量管理规范（GMP）B. 药品经营质量管理规范（GSP）C. 药品非临床研究质量管理规范（GLP）D. 药品临床试验质量管理规范（GCP）答案：ACD3. 以下哪些药品属于特殊管理药品（）。
A. 麻醉药品B. 精神药品C. 医疗用毒性药品D. 放射性药品答案：ABCD三、判断题1. 药品的有效期是指药品在正常储存条件下，能够保持其安全性和有效性的时间。
（）答案：√2. 药品的批准文号是药品生产企业的资质证明，与药品的质量无关。
（）答案：×3. 药品的不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
药事管理学考试试题及答案
药事管理学试题一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分）1、下列哪一项为进口药品注册证号（）2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（）A、查处方B、查药品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP4、标准操作规程的英文缩写是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、药品广告内容的审查机关是（）A、工商行政管理部门B、国家食品药品监督管理局C、省级药品监督管理部门D、国家中医药管理局7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（）A、现代药与传统药B、新药与仿制药品C、处方药与非处方药D、国家基本药品与国家储备药品8、药品实用新型专利的保护期为（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新药”的定义为（）A、未曾在中国境内生产的药品B、首次在中国境内生产使用的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品D、未曾在中国境内使用的药品10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门B、药品不良反应监测专业机构C、药品检验所D、卫生行政部门11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（）A、绿色B、红色C、黄色D、白色12、麻醉药品处方颜色是（）A、白色B、淡黄色C、淡绿色D、淡红色13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（）A、I期临床试验B、II期临床试验C、III期临床试验D、IV期临床试验14、GAP适用于（）A、中药生产企业B、药品生产企业C、中药加工企业D、中药材生产企业15、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（）。
A、企业负责人变更B、企业名称变更C、注册地址变更D、法定代表人变更二、B型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。
药事管理学试题及答案
药事治理学2一、单项选择题1.GMP是指 AA.药品生产质量治理标准B.药品经营质量治理标准C.中药材生产质量治理标准D.非临床试验治理标准2.非处方药分为甲类和乙类的依据是AA.平安性B.有效性C.稳定性D.适用性3.药师必须放在首位的是 DA.药剂科的利益B.医院的利益C.社会的利益D.病人的利益4.依据药品分类治理的相关规定，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以CA.批发经营甲类非处方药B.批发经营乙类非处方药C.零售经营乙类非处方药D.零售经营甲类非处方药5.省内调剂使用医疗机构制剂的批准机构是 BA.国家食品药品监督治理局B.省级食品药品监督治理局C.市级食品药品监督治理局D.县级食品药品监督治理局6.依据最新公布的特别治理药品目录，安钠咖属于BA.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品7.擅自仿制中药爱护品种的，论处的依据是 AA.假药B.劣药C.侵犯知识产权D.侵犯商业秘密8. 依据《药品治理法》规定，以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是AA.药品生产企业生产药品B.医疗机构使用药品C.药品批发企业购进非首营药品D.药品零售企业购进非首营药品9.依据《药品流通监督治理方法》，药品生产企业下述行为不需要具有《药品经营许可证》且合法的是BA.销售受托付生产药品B.销售托付他人生产的药品C.以互联网方法直接向公众销售非本企业的非处方药D.以邮售方法直接向公众销售处方药10.药品生产企业药品说明书的批准机构是 AA.国家药品监督治理部门B.省级以上药品监督治理部门C.市级以上药品监督治理部门D.县级以上药品监督治理部门11.以下说法正确的选项是 CA.药品价格在我国现在只实行市场调节价B.预防用药实行市场调节价C.依据GSP，质量治理机构对药品质量具有裁决权D.药品生产企业生产操作区内废弃物可随时处理12.以下药品现在按麻醉药品治理的是DA.复方樟脑酊B.曲马多C.三唑仑D.氯胺酮13.以下说法错误的选项是DA.红色专有标识用于甲类非处方药B.绿色专有标识用于乙类非处方药C.处方药不可以做广告D.非处方药可以做广告14.依据GSP，待验药品进行色标治理的颜色是BA.红色B.黄色C.绿色D.白色15.药事治理学科是 BA.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.治理学的一个分支二、多项选择题〔每个备选答案中有二个及以上正确答案，少选或多项选择均不得分〕1.药品治理法规定对已确认发生严峻不良反响的药品，药品监督治理部门可以采取BEA.责令修改说明书B.暂停生产、销售和使用C.撤销该药品批准证明文件D.追究当事人民事责任E.追究当事人刑事责任2.处方包含ABEA.前记B.正文C.注释D.说明E.后记3.以下属于遴选非处方药目录的指导思想的是ABCDA.平安有效B.慎重从严C.结合国情D.中西药并重E.使用方便4.以下属于假药的是BCDA.药品生产批号不合法B.药品成份不符合国家药品标准的C.超过有效期且变质的D.药品批准文号不合法E.未标明或者更改有效期的5.以下检验工程不收费的有ABCA.对国产药品在国内市场的监督检查抽验B.对进口药品在国内市场的监督检查抽验C.评价性检验D.口岸检验E.国家检定6.以下药品不得公布广告的有ABCDEA军队特需药品B.批准试生产药品C.医疗机构制剂D.一类精神药品E.由于药品采取紧急操纵措施，暂停生产的期间B7.以下行为属于设区的市级药监部门的行政许可事项的是BCEA.开办药品批发企业的申请B.开办药品零售企业的申请C.经营乙类OTC的药品零售企业的业务人员的考核D.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的核发E.药品零售连锁企业从事二类精神药品零售业务的批准8.以下有关处方书写的说法正确的选项是ABDA.每张处方限一名患者的用药B.现在医疗机构实际用于处方的药品名称是药品通用名称C.处方书写药品用量的单位时，颗粒剂要以“粒〞为单位D.处方书写药品用量的单位时，胶囊剂要以“粒〞为单位E.除特别情况外，可以不注明临床诊断9.以下有关医疗机构的一般行为的说法正确的选项是ABCDEA.医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上供给缺乏的品种B.医疗机构配制的制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用C.特别情况下，经有关部门批准医疗机构配制的制剂可以在指定医疗机构间调剂使用D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的E.医疗机构制剂批准文号需要经省级药监部门核发10.以下药品不得托付生产的有ACA.疫苗B.抗菌药物C.血液制品D.中药材E.中药饮片三、填空题1.执业药师考试属于〔职业资格准入〕考试。
药事管理学自考试题及答案
药事管理学自考试题及答案一、单项选择题（每题1分，共10分）1. 药事管理学是一门研究什么的学科？A. 药物的化学性质B. 药物的临床应用C. 药物的管理与监督D. 药物的制备工艺答案：C2. 以下哪项不属于药品的特殊性？A. 专属性B. 两重性C. 时效性D. 多样性答案：D3. 《药品管理法》规定，药品经营企业必须具备的条件不包括以下哪项？A. 合法的经营许可证B. 合格的药品储存条件C. 专业的药品销售人员D. 丰富的药品种类答案：D4. 国家对药品实行分类管理，其中非处方药的英文缩写是什么？A. RxB. OTCC. TCMD. GMP答案：B5. 药品不良反应监测的目的是？A. 提高药品价格B. 促进药品销售C. 保障公众健康D. 增加药品种类答案：C6. 以下哪项不是药品经营企业应履行的义务？A. 保证药品质量B. 提供虚假药品信息C. 遵守药品管理法律法规D. 建立药品追溯体系答案：B7. 药品的批准文号是由哪个部门颁发的？A. 国家卫生健康委员会B. 国家药品监督管理局C. 国家市场监督管理总局D. 国家中医药管理局答案：B8. 药品的有效期是指什么？A. 药品的生产日期B. 药品的出厂日期C. 药品在规定条件下保持质量的期限D. 药品的销售截止日期答案：C9. 以下哪项不是药品经营企业应遵守的药品价格管理规定？A. 严格执行政府定价B. 合理制定药品价格C. 实行价格垄断D. 明码标价答案：C10. 药品召回制度的实施主体是？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 药品监督管理部门答案：A二、多项选择题（每题2分，共10分）11. 药品经营企业在经营过程中应遵循的原则包括哪些？（）A. 诚实守信B. 公平竞争C. 价格垄断D. 合法经营答案：A B D12. 以下哪些行为属于违反药品管理法规定的？（）A. 未经批准擅自生产药品B. 销售假药C. 销售劣药D. 未经批准擅自进口药品答案：A B C D13. 药品不良反应报告的内容包括哪些？（）A. 患者基本信息B. 不良反应表现C. 药品使用情况D. 药品生产企业信息答案：A B C14. 以下哪些因素可能影响药品的质量？（）A. 药品的储存条件B. 药品的生产工艺C. 药品的包装材料D. 药品的价格答案：A B C15. 药品经营企业在药品销售过程中应提供哪些信息？（）A. 药品的适应症B. 药品的禁忌C. 药品的副作用D. 药品的促销活动答案：A B C三、判断题（每题1分，共5分）16. 所有药品都必须标明生产日期和有效期。
药事管理学_试题+答案
药事管理学_试题+答案桂林医学院学年度学期（B 卷）考试⽅式卷年级专业层次学科期末试题90 分钟注：选择题答在最后⼀页的答题卡中。
答在卡外的不给分。
⼀、A型题。
（备选答案中只有⼀个最佳答案，每题1分，共35分）1.不属于开办药品经营企业必须具备的条件是( )eA.具有依法经过资格认定的药学技术⼈员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫⽣环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者⼈员D.具有保证所经营药品质量的规章制度E.具有《药品⽣产许可证》和《药品GMP证书》2.药品零售企业法定代表⼈应当具有( )a BA.从业药师资格B.执业药师资格C.职业药师资格D.主管药师资格E.主任药师资格3.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是( )dA.按剂型、⽤途以及储存要求分类陈列B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进⾏监测和记录C.中药饮⽚柜⽃谱的书写应当正名正字D第⼆类精神药品在专门的橱窗陈列 E.经营⾮药品应当设置专区4.《药品经营许可证》的有效期为( )aA.5年B.3年C.6年D.4年E.7年5.我国药品价格的管理形式为( )b AA.政府定价和市场调节价B.企业定价和市场调节价C.国家定价和⽣产企业定价D.政府定价和企业调节价E.经营企业定价和⽣产企业定价6.在药品包装或说明书中印有“凭医师处⽅销售、购买和使⽤！”的药品是( )cA.现代药B.传统药C.处⽅药D.⾮处⽅药E.国家基本药物7.可以在城乡集贸市场交易的是( )eA.中成药B.医疗器械C.罂粟壳D.中药饮⽚E.中药材8.医疗机构必须配备( )cA.执业药师B.药师C.经过资格认定的药学技术⼈员D.主管药师E.主任药师9.药学专业技术⼈员调剂处⽅时的“四查⼗对”的“查药品”内容不包括( )c EA.对药名B.对剂型C.对规格D.对数量E.对⽤法⽤量10.不符合处⽅书写规则的是( )cA.西药和中成药处⽅可以开具⼀张处⽅B.中药饮⽚处⽅的书写⼀般按照“君、⾂、佐、使”的顺序排列C.⾮处⽅药的⽤法可以使⽤“遵医嘱”、“⾃⽤”等字句D.每张处⽅不得超过5种药品E.除特殊情况外，应当注明临床诊断11.可以申报医疗机构制剂的是( )c DA.市场上已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的制剂D.变态反应原E.医疗⽤毒性药品12.属于国家⼀级保护的野⽣药材物种是( )bA.穿⼭甲B.⿅茸（梅花⿅）C.麝⾹D.蛤蚧E.当归13.⼄类⾮处⽅药规定必须印制的特殊标识是( )aA.绿底⽩字B.红底⽩字C.⿊底⽩字D.蓝底⽩字E.黄底⽩字14.不得零售的是( )a CA.⿇醉药品和医疗⽤毒性药品B.⿇醉药品和第⼆类精神药品C.⿇醉药品和第⼀类精神药品D.第⼆类精神药品E.精神药品15.关于⿇醉药品和精神药品，下列说法错误的是( )a DA.国家对⿇醉药品和精神药品实⾏定点经营制度B.国家对⿇醉药品和精神药品实⾏定点⽣产制度C.精神药品分为第⼀类精神药品和第⼆类精神药品D.国家禁⽌零售⿇醉药品和精神药品E.国家对⿇醉药品药⽤原植物的种植、⿇醉药品和精神药品实⾏总量控制16.药品有效期标注正确的是( )AA.有效期⾄2013年02⽉B.有效期⾄2013年2⽉C.有效期⾄2013年2⽉30⽇D.失效期⾄2013年02⽉30⽇E.失效期⾄2013年02⽉17.依照《处⽅管理办法》规定，处⽅书写规则正确的是( )EA.药品超剂量使⽤时，仅需医⽣注明原因即可B.药品名称可以使⽤规范的中⽂、英⽂名称、也可以使⽤⾃⾏编制药品缩写名称或者代号C.书写药品名称、剂量、规格、⽤法、⽤量要准确规范，药品⽤法可⽤规范的中⽂、英⽂、拉丁⽂或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“⾃⽤”D.中成药和中草药可以开具在⼀张处⽅上E.处⽅医师的签名式样和专⽤签章应当与院内药学部门留样备查的式样相⼀致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案18.有关药品通⽤名称印制与标注，正确的是( )bA.不得⼤于商品名称所⽤字体的1/2B.不得选⽤草书、篆书等不易识别的字体C.可以使⽤斜体、中空、阴影等形式对字体进⾏修饰D.对于竖版标签，必须在左1/3范围内显著位置标出E.不得分⾏书写19.根据《医疗⽤毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是( )eA.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医⽣签名的正式处⽅B.每次处⽅剂量不得超过⼆⽇极量C.对处⽅未注明“⽣⽤”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处⽅时，必须认真负责、计量准确E.处⽅⼀次有效，取药后处⽅保存三年备查20. 采购药品时，与本企业⾸次发⽣共需关系的药品⽣产或经营企业是( )bA.直销药品B.⾸营企业C.购进药品D.⾸营品种E.直销品种21.以下答案，正确的⼀组是( )e C药品与、与外⽤药，易串味的药品与，处⽅药与应分柜摆放。
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桂林医学院学年度学期（ B 卷）考试方式卷年级专业层次学科期末试题 90 分钟注：选择题答在最后一页的答题卡中。
答在卡外的不给分。
一、A型题。
（备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共35分）1.不属于开办药品经营企业必须具备的条件是( )eA.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.具有保证所经营药品质量的规章制度E.具有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》2.药品零售企业法定代表人应当具有( )a BA.从业药师资格B.执业药师资格C.职业药师资格D.主管药师资格E.主任药师资格3.根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是( )dA.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字D第二类精神药品在专门的橱窗陈列 E.经营非药品应当设置专区4.《药品经营许可证》的有效期为( )aA.5年B.3年C.6年D.4年E.7年5.我国药品价格的管理形式为( )b AA.政府定价和市场调节价B.企业定价和市场调节价C.国家定价和生产企业定价D.政府定价和企业调节价E.经营企业定价和生产企业定价6.在药品包装或说明书中印有“凭医师处方销售、购买和使用！”的药品是( )cA.现代药B.传统药C.处方药D.非处方药E.国家基本药物7.可以在城乡集贸市场交易的是( )eA.中成药B.医疗器械C.罂粟壳D.中药饮片E.中药材8.医疗机构必须配备( )cA.执业药师B.药师C.经过资格认定的药学技术人员D.主管药师E.主任药师9.药学专业技术人员调剂处方时的“四查十对”的“查药品”内容不包括( )c EA.对药名B.对剂型C.对规格D.对数量E.对用法用量10.不符合处方书写规则的是( )cA.西药和中成药处方可以开具一张处方B.中药饮片处方的书写一般按照“君、臣、佐、使”的顺序排列C.非处方药的用法可以使用“遵医嘱”、“自用”等字句D.每张处方不得超过5种药品E.除特殊情况外，应当注明临床诊断11.可以申报医疗机构制剂的是( )c DA.市场上已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的制剂D.变态反应原E.医疗用毒性药品12.属于国家一级保护的野生药材物种是( )bA.穿山甲B.鹿茸（梅花鹿）C.麝香D.蛤蚧E.当归13.乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是( )aA.绿底白字B.红底白字C.黑底白字D.蓝底白字E.黄底白字14.不得零售的是( )a CA.麻醉药品和医疗用毒性药品B.麻醉药品和第二类精神药品C.麻醉药品和第一类精神药品D.第二类精神药品E.精神药品15.关于麻醉药品和精神药品，下列说法错误的是( )a DA.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品D.国家禁止零售麻醉药品和精神药品E.国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品实行总量控制16.药品有效期标注正确的是( )AA.有效期至2013年02月B.有效期至2013年2月C.有效期至2013年2月30日D.失效期至2013年02月30日E.失效期至2013年02月17.依照《处方管理办法》规定，处方书写规则正确的是( )EA.药品超剂量使用时，仅需医生注明原因即可B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、也可以使用自行编制药品缩写名称或者代号C.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明“遵医嘱”、“自用”D.中成药和中草药可以开具在一张处方上E.处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案18.有关药品通用名称印制与标注，正确的是( )bA.不得大于商品名称所用字体的1/2B.不得选用草书、篆书等不易识别的字体C.可以使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.对于竖版标签，必须在左1/3范围内显著位置标出E.不得分行书写19.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是( )eA.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品D.调配处方时，必须认真负责、计量准确E.处方一次有效，取药后处方保存三年备查20. 采购药品时，与本企业首次发生共需关系的药品生产或经营企业是( )bA.直销药品B.首营企业C.购进药品D.首营品种E.直销品种21.以下答案，正确的一组是( )e C药品与、与外用药，易串味的药品与，处方药与应分柜摆放。
A.食品内服药特殊药品非处方药B.医疗器械注射剂贵重药品非处方药C.非药品内服药一般药品非处方药D.保健品内服药易串味食品非药品E.非药品保健品一般药品贵重药品22.药品广告的批准文号的格式为( )CA.×药广准字第0000000000号B. ×药广审第0000000000号C.×药广审（视、声、文）第0000000000号D. ×药广审（视、声、文）第00000000号E. ×药广审第00000000号23.医疗机构药品的采购方式是( )CA.医疗机构根据需要自行向药品生产企业采购B. .医疗机构根据需要自行向药品批发企业采购C.集中招标采购D.省级政府统一采购E. 市级政府统一采购24.药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括( )BA.含有不科学地表示功效的断言或者保证的B. 说明适应症或功能主治C.与其他药品的功效和安全性进行比较的D.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状E.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所需等内容的25.符合申请中药一级保护品种的条件是（）E AA.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.已申请专利的中药品种D.列入省级药品标准的中药品种E.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂26. 说明书【药品名称】项应按下列顺序列出（）CA.商品名称、通用名称、英语名称、汉语拼音B.商品名称、通用名称、汉语拼音、英语名称C.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音D.通用名称、商品名称、汉语拼音、英语名称E.英语名称、通用名称、商品名称、汉语拼音27.政府制定药品价格的原则是( )E AA.按照通用名称制定统一价格B.按照商品名称制定统一价格C.按照企业最高成本制定统一价格D.按照企业最低成本制定统一价格E.按照出厂价格制定统一价格28.发明专利权的期限为( )DA.5年B.10年C.15年D.20年E.25年29.执业药师注册机构为( )D CA.国家人事部B.省及地市级食品药品监督管理局C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局E.省、自治区、直辖市人事厅（局）30.关于药品商标注册，说法错误的是( )BA.药品商标注册要具备显著性、可视性、新颖性B.药品通用名可作为商标注册C.药品注册商标的有效期是10年D.药品商标注册实行申请在先原则E.药品商标的设计必须吻合医药行业的属性31.有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的( )E EA.后一天B.前一天C.当天D.前一个月E.后一个月32.根据《执业药师资格制度暂行规定》，下列说法错误的是( ) D AA.执业药师注册有效期为5年B.执业药师再注册，除须符合注册条件外，还须参加继续教育的证明C.注册有效期满前3个月，持证者需到注册机构办理再次注册手续D.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册E.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续33.药师的职能不包括( )A BA.调配处方B.修改处方C.提供合理用药咨询D.提供药学保健E.提供临床药学服务34.药品经营企业销售中药材，必须标明( )A CA.药理活性B.指标成分C.产地D.含水量E.保质期35.药品标签中不需要印有规定标识的是( )AA.处方药品B.非处方药品C.外用药D.麻醉药品E.精神药品1.E2.B3.D4.A5.A6.C7.E8.C9.E10.C 11.D12.B13.A14.C15.D 16.A17.E18.B19.E20.B 21.C22.C23.C24.B 25.A26.C 27.A 28.D29.C30.B 31.B32.A33.B34.C35.A二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。
每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。
每题有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不被选用。
（每题1分，共25分）A.对用药适宜性B.对科别、性别、年龄C.对药名、剂型、规格、数量D.对药品性状、用法用量E．对临床诊断36.“四查十对”中，“查处方”对应的是( )e B37.“四查十对”中，“查药品”对应的是( )c38.“四查十对”中，“查配伍禁忌”对应的是( )a D39.“四查十对”中，“查用药合理性”对应的是( )b EA.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药一级保护品种E.中药二级保护品种40.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是( )a41.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的中药野生药材物种是( )b42.资源严重减少的主要常用野生药材物种( )cA.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品43.某药厂以淀粉压片冒充阿司匹林肠溶片，该药品应( )c A44.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液未经检验即销售的，该药品应( )b C45.某药厂生产儿科药品擅自添加香料，该药品应( )d46.某药店销售的左氧氟沙星胶囊的主要含量超过国家标准规定，该药品应( )e BA.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【禁忌】E.【药物相互作用】47.该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在药品说明书中的( )a48.需要慎用该药品（如肝、肾功能的问题）的内容应列在药品说明书中的( )b49.欲了解应禁用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在药品说明书中的( )d50.“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入药品说明书中的( )cA.1次用量B.1日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量51.门（急）诊患者麻醉药品注射剂处方一般不得超过( )c A5门（急）诊患者第一类精神药品除控缓释制剂外的剂型处方一般不得超过( )b C 53.门（急）诊患者第二类精神药品处方一般不得超过( )d EA.35%~75%B.40%~70%C.2~10℃D.<20℃E.0~30℃54.药库的湿度一般保持在( )c A55.常温库的温度是( )b E56.冷库的温度是( )dC57.阴凉库的温度是( )c DA.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.淡蓝色E.白色58.急诊处方印刷用纸为( )b59.儿科处方印刷用纸为( )c60.麻醉药品处方印刷用纸为( )a36.B 37. C 38. D 39. E 40. A 41. B 42. C 43. A 44. C 45. D46. B 47. A 48. B 49. D 50. C 51. A 52. C 53. E 54. A 55. E56.C 57. D 58. B 59. C 60. A61.药品P1962.OTC P2063.仿制药P2164.药品标准P2965.CFDA P4966.两报两批P15467.药物依赖性P15768.药品召回P27169.GSP P28670.处方P314四、简答题（每题5分，共10分）72.请简述开办药品生产企业的申请与审批程序。