复方丹参滴丸
复方丹参滴丸产品介绍ppt课件
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2020/10/1
复方丹参滴丸长期毒性研究——3个月
复方丹参滴丸1g生药/kg、2g生药 /kg 、4g生药/kg三种剂量范围下,(相当于 临床剂量42倍、83倍、166倍)给药3个月对 大白鼠的一般状态、血液系统、肝肾功能 及器官组织未见明显的毒副作用，证明复 方丹参滴丸安全无毒，可以长期服用。
✓ 单次静脉给药，分布半衰期为2.8分钟，进入 人体后很快分布到器官和组织；
✓ 消除半衰期为5.3小时，24小时后在肝、肾中 的蓄积量仅占总检测量的12%和9.6%，肝肾蓄 积中毒的可能性很小。
冰片相关研究
• 复方丹参滴丸中冰片含量：1mg/丸，30mg/日 • 药典规定冰片常规用量：150－300mg/日 • 国内市场上含冰片中成药冰片量对比
丹参
三七
冰片
活血化瘀 ，养血宁心， 宽胸止痛
丹参素从丹参中的 水溶性成分提炼出 来，有保护心肌、 抗血栓形成、保护 神经细胞等作用
止血不留瘀，
活血不出血 ， 化瘀止血，活血定痛
提取三七中的有效成 分三七皂甙，生物利 用度高
芳香走窜, 宽胸理气, 无往不达
冰片为天然冰片， 含量低，对肠胃刺 激小，独行则势弱 佐使则有功
心率， 降低心肌耗氧量 2）促进药物透过血脑屏障 研究表明冰片能促进某些药物透过血脑
屏障，这一发现为中医药关于冰片“芳香走窜，引药上 行”，“独行则势弱，佐使则有功”的认识提供了实验依 据，赋予了新的内涵
3）抗炎抗菌及抗病毒作用 4）对中枢神经系统的影响 5）镇痛作用
冰片概况
✓ 冰片为常用中药，使用超过1000多年的历史 ✓ 1995年德国药申局将冰片列入到了德国常用植物药范
复方丹参滴丸治什么病
复方丹参滴丸治什么病复方丹参滴丸用于兑换状心脏病和冠心病，有很好的治疗作用，具有良好的功效，可以作为日常生活当中必备的药物，在使用方面没有餐前或餐后的讲究，任何时间都可以吃，只是有的肠胃不好的人，在平时建议饭后食用，这样可以避免胃病发作，复方丹参滴丸副作用很小，主要是治疗这些疾病的。
★有没有副作用？复方丹参滴丸(天士力)需口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵医嘱。
药师建议：为不影响药效发挥，最好不要空腹使用，饭后吃药即可。
复方丹参滴丸(天士力)主要成分是丹参、三七、冰片丹参、三七、冰片。
具有活血化瘀，理气止痛的作用，用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
★复方丹参滴丸(天士力)副作用大吗？复方丹参滴丸(天士力)的副作用不大，但是大家也要懂得预防复方丹参滴丸(天士力)存在的潜在性的副作用，比如注意用药量。
服用中成药，也须按照说明书或医嘱，不宜超剂量或减少剂量。
尤其是中药注射剂应注意正确的给药方法和用药剂量，以保证安全有效。
另外了解用药方面的注意事项，也可以有效避免副作用。
服用复方丹参滴丸(天士力)的注意事项有：忌油腻食物；感冒发热病人不宜服用；服药二周货服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；本品性状发生改变时禁止使用；请将本品放在儿童不能接触的地方；如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【★主要成份】丹参、三七、冰片。
【★性状】本品为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。
【★适应症/功能主治】活血化瘀，理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
【★规格型号】 27mg*150s*2瓶【★用法用量】口服或舌下含服，一次10丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵医嘱。
【★不良反应】偶见胃肠道不适。
【★禁忌】尚不明确。
【★注意事项】孕妇慎用。
简述复方丹参滴丸的临床应用
［］蔡广研 三 七总皂 甙对慢 性肾衰 患者 自由基及 红细胞 膜流动 性的作 用 ２
中华肾脏 病 ．９ ７ １ （ ） ２０ １９ ，３ ４ ４
［］周小 名 丹 参防治 实验性 动脉 再狭ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ及 其机 制的初 步研究 中国中西 医 ３
杂 志 ．１ ９ ． ６ （ ） ８ ６ １ ５ ：４ ０ ９
缺点。在使用 中未发现毒副作用，安全可靠，长期服用无奈耐受 性 ，且有高效 、速效的特点 。 １ １４ 治疗高血压和冠心病 ． 高血压 （ ） ＨＰ 和冠心病（ ＡＤ） Ｃ
是危害人类健康的常见病和多发病。ＨＰ压力 负荷过渡可形成 左
［】朱 宝良 复方丹 参滴 丸治疗 无症状 性心 肌 缺血 ５ ４ ２例疗效 观察 中草 药 ，
清热止痛之上品 ，以上诸药配合 ，有 活血化瘀 ，通经活络，理气
止痛 ，醒神开窍之功效 ，为进一步阐明其药理 作用 ，我们对其临
床应用作一简述 。
１ 临 床 应用
１ １ 治疗心绞痛 ．
Ｃ ＤＰ自临床治疗心绞痛以来 已被证实 Ｄ
基 清除功能 。 】
具有速效、高效。安全和毒 副作用小 等特点。其疗效不仅优于传
高红细胞膜的流动性＿。动脉粥样硬化伴有颈动脉早 期硬化是临 ２ ＿ 床的常见病 。 大量的研究表明 ，ＣＤＤ Ｐ对动脉 粥样硬化 有较好的治疗作
清 中脂质过氧化物水平 ， 清除氧 自由基 ， 保护心肌细胞膜的作用 。 心血管疾病是临床常见疾病 ，严重威胁人类的健康 ，心血管疾病 基本病机是气虚血瘀 、心脉瘀滞 ，因此益气活血 当时治疗心血管 病的基本治法。复方丹参滴丸用于心脑血管疾患可显著扩 张冠状 心脑血管疾患有 良好的预防和治疗作用。 回 参考文献
复方丹参滴丸——活血化瘀祛心痛
肌 梗 死 ，动 脉 硬 化 引 起 的 头 流 量 ，降 低 心 肌 兴 奋 性 和 传 奏 化 瘀 血 、 通 心脉 、 开 窍 止 痛
晕、 健忘、 失 眠 等 。 请 在 医 生 导 性 ，对 心 肌 缺 血 缺 氧 所 致 之 功 。 本 方 以活血 化瘀 为 主 ， 指导下服用 。 的 心 肌 损 伤 具 有 明 显 保 护 作 辅 以 芳 香 开 窍 ， 这 样 就 增 强 用 法 ： 口服 或舌 下含 服 ， 用 。 丹 参 还 有 降血 压 、 降血 了通 脉 宽 胸 的 作 用 。 用 于 心 每次 １ ０粒 ， 每 日 ３次 。 心 绞 脂 、 保 护 心 肌 细 胞 的作 用 ， 还 脉 瘀 阻 所 致 的 胸 痹 心 痛 ， 即 痛 急 性 发作 时 ，舌 下 含 化 １ ０ 可 改 善 血 液 流 变性 异 常 ， 抑 西 医 之 冠 心 病 、 风 心病 、 肺 心 粒 ，缓 解 疼 痛 时 间在 ３ ～ ８分 制 凝 血 ， 激 活纤 溶 系统 ， 抗血 病等 ， 证 见胸 闷、 心悸 、 气短、 钟 。 单 纯 气 阴虚 者 慎 用 。 小 板 聚 积 和 血 栓 形 成 ，稳 定 心 痛 、 唇 舌 黯 红 、脉 弦 不利 复 方 丹 参 滴 丸 是 用 现 代 红 细 胞 。 丹 参 还 具 有 促 进 肝 等 。
年 代 的 经 验 方 。 在 临 床 获 得 物 ， ０分钟 后 ／ Ｊ ｏ ， ｇ Ｅ １ ０粒 。 正如清代《 本草求真》 所 １
广 泛 成 功 的 基 础 上 ，科 技 工 说 ： “ 丹参 ， 书 载 能 入 心包 络 破 作 者 对 这 个 经 验 方 进 行 了单 瘀 一 语 ， 已尽 丹 参 功 效 矣 。 ”
复方丹参滴丸
组成
丹参、三七、冰片。
用法用量
口服或舌下含服，每次10丸，每日3次，4周为1个疗程，或遵医嘱。
功用
活血化瘀，理气止痛。
主治
气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述症候者。
方义
方用丹参为君药，通行血脉，活血祛瘀。
三七化瘀通络止痛为臣药。
冰片芳香开窍，通阳定痛为佐药。
诸药合用，具有活血化瘀、理气止痛的功效。
使用注意
忌生冷、辛辣、油腻食物，忌烟酒、浓茶。
重要文献摘要
《家庭常用药物一本通》：“复方丹参滴丸主要成分是丹参、三七、冰片。
方中丹参味苦、性微寒，长于活血祛瘀、通经止痛，为方中之主药。
三七活血祛瘀、通络止痛，为本方之辅药：冰片辛香走窜、芳香开窍、引药入心、通脉止痛，为本方之佐药。
全方具有活血化瘀，理气止痛功效。
本品在临床上广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗、急救。
”
注意事项
本品含有冰片，较寒凉。
受凉后胸痛等症状加重的寒凝血瘀型心绞痛患者，或平素喜热食、大便易稀溏的脾胃虚寒者，不宜服用。
服药后偶见胃肠不适反应。
孕妇慎用。
复方丹参滴丸ppt课件
2.3主要成分
• 复方丹参滴丸的主要成分为丹参素 (danshensu,Da)、原儿茶醛(protocatechuic aldehyde,Pra)和丹酚酸B(salvianolic acid B,Sal B)。 • 目的面向中药制药过程,提出一种用近红外 (MR)漫反射光谱快速测定复方丹参滴丸有 效成分的新方法。方法采用HPLC为对照分 析法测定滴使垂体后叶素所致的大鼠缺血性 心电图改善，舒张K+诱发的家兔主动脉条可猪冠状动脉环 的收缩。本品可使右旋糖苷所致的高粘滞血症模型犬的血 脂降低，红细胞膜胆固醇含量降低，全血粘度降低，使红 细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜流动性增高。本 品可使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度，全血还原粘度、 血小板粘附率和血栓指数降低。可使高脂血症模型家兔的 甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低，高密度脂蛋白增 高，使颈动脉粥样斑块形成及内膜增生抑制，细胞粘附分 子-1表达抑制。
滴丸剂的种类
• • • • • • • • • 1 速效高效滴丸剂 2 缓释控释滴丸 3 溶液滴丸 4 栓剂滴丸 5 硬胶囊滴丸 6 包衣滴丸 7 脂质体滴丸 8 肠溶衣滴丸 9 干压包衣滴丸
2.复方丹参滴丸的介绍
• 复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。主要作 用是活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛。由于 其为中药，毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的，在临 床上运用可以说几乎无副作用。 1992年由闫希军和吴乃 峰夫妇研制成功，1993年获得国家食品药品监督管理局生 产批文，1994年正式投产上市。
2.6医药营销
• 复方丹参滴丸是天士力公司最主要的收入和利润来源， 2005年约占据公司主营业务收入的59%，主营业务利润的 83%。复方丹参滴丸销售额基数比较大，近年增长不明显， 03年销售额为8.2亿，05年销售额为8.6亿元。 2007年复方丹参滴丸增长17%，2008为21%；2009年为23%。 • 复方丹参滴丸是中国的立普妥：我们认为复方丹参滴丸的 地位将类似于辉瑞的“立普妥”，预期在美国市场将达到 50亿RBM以上。
复方丹参滴丸申报资料
复方丹参滴丸申报资料作者：z_king_d_23药品名称中文名：复方丹参滴丸汉语拼音名：fufang danshen diwan命名依据：本品为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。
主要药材为丹参、三七、冰片。
是参照收载于《中国药典》2000年版一部“复方丹参片”改剂型研制成的滴丸剂。
据中国药典委员会《中国药品通用名称》的命名原则，采用处方中药材药性、功能并结合剂型的命名原则，将本品命名为“复方丹参滴丸”。
三、立题目的与依据总体分析在现代高科技条件下提取丹参、三七的有效成分再加入适量冰片而制成的新型纯中药滴丸剂，是中医的传统理论与现代药学新技术相结合的结晶，具有剂量小、服用方便、溶出速度快、起效迅速、可直接经粘膜吸收入血、生物利用度高、疗效高及无胃肠刺激、无明显毒副作用的特点。
可用冠心病、心绞痛等心血管疾病的治疗。
2、剂型优势制作工艺方面复方丹参片的主要成分为丹参、三七和冰片，系采用生药直接磨粉、压片而成；复方丹参滴丸则是在复方丹参片处方的基础上利用现代科学技术精制而成的滴丸。
有效成分方面复方丹参片的有效成分脂溶性的丹参酮，而复方丹参滴丸的有效成分是水溶性的丹参素。
丹参素较丹参酮水溶性更好，药理性更强。
不良反应方面复方丹参片和复方丹参滴丸均含有冰片，但复方丹参片中冰片含量偏大，对胃肠道刺激性较大，因而对许多患有胃肠疾病尤其是属于虚寒体质者不宜选用；而复方丹参滴丸中的冰片含量相对较少，减轻了对病人胃肠道的刺激，易为病人所接受。
3、市场需求和发晨趋势当前，“天然绿色、回归自然”已成为世界潮流；而冠心病心绞痛发病在世界范围逐年都在增多。
很多的西药既无病因治疗作用．又有较明显的毒副反应，且价格较高（见表1）4、药理学研究复方丹参滴丸其主要成分是水溶性的丹参素，具有扩张冠状动脉、提高机体抗缺氧能力、扩张外周血管而降压的作用。
复方丹参滴丸能阻滞钙通道，在不增加心室做功及心肌耗氧的前提下扩张冠状动脉，增加冠脉血流，降低血管阻力，促进侧枝循环，改善心肌微循环，缓解心肌缺血。
复方丹参滴丸
【说明书修订日期】核准日期：2007年4月17日【药品名称】复方丹参滴丸【汉语拼音】Fufang Danshen Diwan【成份】丹参、三七、冰片。
【性状】本品为棕色的薄膜衣滴丸；气香，味微苦。
【功能主治】活血化瘀，理气止痛。
用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
【规格】每丸重27mg【用法用量】口服或舌下含服，一次l0丸，一日3次，4周为一个疗程；或遵医嘱。
【不良反应】本品无毒性，偶见胃肠道不适，停药后症状消失。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】孕妇慎用。
【药理毒理】药理作用：药效学试验表明，本品可使使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善，使体外血小板聚集率降低，使离体大鼠心脏冠脉流量增加，舒张K+诱发的家兔主动脉条和猪冠状动脉环的收缩。
本品可使右旋糖苷所致的高粘滞血症模型大鼠的红细胞最大变形指数增高。
本品可使高脂血症模型犬的血脂降低，红细胞膜胆固醇含量降低，全血粘度降低，使红细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜流动性增高。
本品可使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度、全血还原粘度、血小板粘附率和血栓指数降低。
可使高脂血症模型家兔的甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低，高密度脂蛋白增高，使颈动脉粥样斑块形成及内膜增生抑制，细胞粘附分子-l表达抑制。
【贮藏】密封(10～30℃)。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶装150丸。
【有效期】48个月【执行标准】《中国药典》2005年版一部【批准文号】国药准字Z1095011l。