2018质量管理体系文件程序手册完整版)
IATF16949:2018新版全套质量管理手册

IATF16949:2018新版全套质量管理手册前言IATF16949:2018质量手册依据IATF16949:2016编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理控制程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
颁布令XXXXXXXXX科技有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从201X年XX月XX日起正式实施。
总经理:2018 年05 月 15 日质量方针和质量目标质量方针诠释:质量是企业生存的永恒主题,通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量,使我们的管理水平和产品质量不断提高,并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念,以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展,并满足更多客户的要求。
ISO9001-2018质量手册(2019最新版)

目录1 前言1.1 公司简介1.2 管理者代表的任命任命书为贯彻执行ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准,公司任命xxx为贵州华云汽车饰件制造有限公司管理者代表,行使以下职责:1、负责按照ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准的要求建立、实施、保持和持续改进公司的质量体系。
2、定期向公司总经理汇报质量体系的业绩和任何改进的需求。
3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。
4、代表公司负责就质量体系有关事宜与外部各方面进行联络。
总经理:年月日1.3 使用说明本质量手册由办公室负责发行和管理。
文件分两种版本,控制发行版和非控制发行版。
控制发行版:该版本盖有红色受控章,有分配发行编号,并随公司质量管理体系的变更进行修订。
管理者代表负责确定本质量手册的发放范围。
非控制发行版:该版本不需要进行更新,但需经管理者代表批准后方可发放。
非控制版本无红色受控章。
文件的每一页的上方都带有修改状态,以便跟踪变化。
并以此作为版本标识。
质量手册持有者有责任妥善保管好质量手册。
质量手册现版本状态,标识为A/0。
A为质量手册版本状态,0为该版本修改次数。
版本变化顺序为A、B、C……,该版本修改顺序为0、1、2……。
为方便对质量手册及程序文件的修改,公司统一制定“修正状态”页。
质量手册由办公室编制,管理者代表审核,总经理批准后实施。
1.4 目的采用质量管理体系是公司的一项战略决策,能够帮助企业提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。
建立公司质量管理体系其目的在于:a)向外证实公司有能力稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和有能力ISO9001:2015质量管理体系要求b)对内通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,不断提高公司质量管理水平,以增强顾客满意。
1.5 范围本手册依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》制定,规定了本公司质量管理体系的总体要求。
本质量管理体系(手册)覆盖本公司生产的所有汽车零配件产品(包括汽车内饰件)和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。
2018最新IATF16949二级程序文件-质量管理体系运行考核规定

XXX有限公司质量管理体系运行考核规定1.目的:为了保证ISO9001的贯标实施,确保体系的正常运行,实现流程最优化,达到提升内部管理水平的目标。
2.范围:适用于深圳环宇达/世纪新能源电池有限公司ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。
3.职责:3.1 ISO专员:负责制定和稽核质量管理体系运行考核规定的执行。
3.2 管理者代表:负责审核并监督质量管理体系运行考核规定的执行。
3.3 总经理:负责批准质量管理体系运行考核规定.3.4 各部门:负责执行质量管理体系运行考核规定中的要求。
4.程序:4.1考核原则:4.1.1遵循公平、公正、公开原则。
4.1.2考核对象为ISO9001质量管理体系涉及的所有部门。
4.1.3部门负责人是本部门ISO9001工作的第一责任人。
4.1.4因违反本规定所出现的罚款,首先由部门负责人无条件承担,找出直接责任人的,由责任人承担,否则,仍由部门负责人承担。
扣款由财务部从工资中体现。
4.2考核时机:4.2.1随机考核:随时到部门对ISO9001运作情况进行稽查、抽查等。
4.2.2培训考核:对培训内容的掌握程度进行考核,如体系专题培训、程序文件培训、作业指导书培训等。
4.2.3专项考核:按照公司公布的时间所进行的专项考核,如内审、管理评审等。
4.3考核方式:具体方式由ISO推行专员根据实际情况灵活采用。
包括但不限于以下几种:4.3.1日常稽查;4.3.2专项/专题审核;4.3.3内部审核;4.3.4培训考试等。
4.4考核依据:4.4.1经部门确认的不符合项数目;4.4.2考试的分数(60分为及格分,低于60分为不达标)4.5考核处理:。
完整版质量管理体系手册

完整版质量管理体系手册质量管理体系手册是企业建立和运行质量管理体系的重要文件,为保障产品和服务的质量、提高客户满意度、促进持续改进起到了关键性作用。
在进行质量管理体系手册编写时,必须全面、系统地涵盖各方面内容,确保完整性,并符合相关标准和法规要求。
本文将探讨完整版质量管理体系手册的必要内容和编写原则。
首先,完整版质量管理体系手册应包括质量管理体系的概述。
在这个部分,对质量管理体系的目的、范围、适用范围、术语和定义进行说明,以确保所有相关人员对质量管理体系的理解一致,为后续内容的理解奠定基础。
其次,质量政策和质量目标是质量管理体系手册的重要组成部分。
质量政策是企业对质量的基本要求和承诺,质量目标是企业为实现质量政策而制定的具体目标。
在质量管理体系手册中,应对质量政策和质量目标做出明确的表述,并对其实施进行控制,以确保其有效性和一致性。
在质量管理体系的运行机构方面,质量管理体系手册需要详细说明组织结构、人员职责和任务分工等相关内容。
这些内容对于确保质量管理体系的运行和维护至关重要。
通过明确人员职责和任务分工,可以保证各项质量管理活动的责任分解和追责机制的顺利运行。
接下来,对质量管理体系的各个要素进行详细论述是质量管理体系手册中的重点。
其中包括质量策划、质量控制、质量评估等方面。
质量策划用于确定质量目标、质量计划和资源需求,是质量管理体系的基础。
质量控制包括质量输入、过程控制、验收和最终产品验证等环节,旨在确保产品和服务的质量符合要求。
质量评估则是通过内部和外部审查、评估和审核等手段,对质量管理体系的有效性和一致性进行评价,为持续改进提供依据。
此外,质量管理体系手册还应包括不容忽视的相关程序和记录要求。
程序是指为实现特定目标或结果而需要执行的一系列操作。
通过制定和实施程序,可以规范质量管理活动的进行。
而记录则是用于记录和存档质量管理活动和结果的文件和信息,如检测报告、检验记录、不合格品处理记录等。
这些程序和记录有助于质量管理体系的连续性和可追溯性。
(完整版)质量管理体系程序文件(全套)

质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料,包括外来文件进行控制,确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布;3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布;3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布;3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作,有关人员配合执行。
4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件:包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料;b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等;c) 外来文件和资料:顾客或供方提供的文件和资料;监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料;本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
4.2 文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施;外来文件和资料的编号沿用原有编号。
GSP零售药店质量管理体系文件2018版

XXXXXXX大药房有限公司质量管理体系文件目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告的规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管的规定管理制度二、各岗位管理标准1、各岗位人员职责分工2、企业负责人岗位职责3、质量管理人员岗位职责4、药品采购人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、营业员岗位职责7、处方审核岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、国家有专门管理要求的药品销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统的操作和管理操作规程12、不合格药品处理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请批准表2、文件发放回收记录表3、制度执行情况检查记录4、供货方汇总表5、首营企业审批表6、首营品种审批表7、供货方质量体系调查表8、合格供货方档案表9、合格供货单位目录10、药品采购计划表11、购进、质量验收药品目录12、药品质量档案表13、药品拒收报告单14、药品验收纪录15、药品储存、陈列环境检查记录16、环境温湿度监测记录17、近效期药品催销表18、药品拆零销售记录19、处方药销售调配记录20、中药饮片装斗复核记录21、中药方剂调配销售记录表22、顾客意见征询表23、药品质量问题查询表24、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告25、药品质量信息汇总分析表26、药品销售分析表27、药品质量异常情况报告表28、不合格药品确认、报告、报损、销毁表29、药品购进退出、销后退回记录30、药品不良反应报告表31、药店员工花名册32、企业年度培训计划表33、药店员工个人培训教育档案34、药店员工个人健康档案35、企业设施设备一览表36、设施、设备档案表XXXX大药房管理文件1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。
ISO9001-2018质量管理体系最新版标准

ISO9001:2018标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
2018年最新ISO15189:2012一整套程序文件(CNAS-CL02:2012)

2018年最新ISO15189:2012⼀整套程序⽂件(CNAS-CL02:2012)ISO15189-2012质量管理体系⽂件(程序⽂件)程序⽂件⽂件编号:TJDX-2-01~30第C版依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能⼒的要求》编制编制:审核:批准:⽣效⽇期:2018年01⽉01⽇关于发布《程序⽂件》的声明实验室全体⼈员:《程序⽂件》作为《质量⼿册》的⽀持性⽂件,是实验室按ISO15189:2012《医学实验室-质量和能⼒的要求》编制的⽂件化管理体系。
是医学实验室管理体系⽂件的重要组成部分,是《管理⼿册》中涉及的要素的具体描述。
现予以批准发布实施。
《程序⽂件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个⼈必须认真贯彻执⾏,严格维护管理体系的有效运⾏,切实保证产品的检测质量。
本《程序⽂件》持有单位和个⼈未经允许,不得私⾃更改、转让和复制。
TJDX附属协和医院检验科主任:2018年01⽉01⽇修订页保护机密信息程序1 ⽬的保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独⽴、公正的形象。
2 范围2.1临床医⽣提供的患者信息;2.2检验结果;2.3参加能⼒验证实验室的验证结果;2.4质量体系的各层⽂件和相应运⾏资料;2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1科主任(1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任⼈;(2)批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长(1)对各项保密措施的组织进⾏监督检查;(2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长(1)批准本组相关⼈员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。
(2)协助综合组负责⼈,对本室⼈员执⾏各项保密措施进⾏监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理⼯作3.5 其它有关⼈员(1)对本⼈从事和接触到的保密内容保密;(2)对违反保密的⾏为进⾏制⽌,并向上级报告。
4 ⼯作程序4.1临床医⽣提供的患者信息对临床医⽣提供的患者信息由承担检验任务的⼈员负责接收、保管、保密。
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X X X X X X X X X X X X X X X X X X X质量管理体系文件文件编号:XX-CW-2018程序手册(第三版)发布日期:2018年8月1日生效日期:2018年8月1日X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X XX X X X X X X X X X X X X X X X X X X X质量管理体系文件文件编号:XX-CW-2018程序手册(第三版)编写:日期:审核:日期:批准:日期:受控状态:持有人:受控号:执有日期:X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X目录 (1)批准页 (3)修改页 (4)序号程序名称编号对应条款页码1 保证公正性、诚信程序XX-CW01(0)-2018 4.1.4 52 保密和保护客户XX-CW02(0)-2018 4.1.5 8 所有权程序3 人员管理程序XX-CW03(0)-2018 4.2.1 104 人员培训和考核程序XX-CW04(0)-2018 4.2.6 135 环境保护控制程序XX-CW05(0)-2018 4.3.3 186 内务管理程序XX-CW06(0)-2018 4.3.4 207 仪器设备、设施管理程序XX-CW07(0)-2018 4.4.2 228 仪器设备期间核查程序XX-CW08(0)-2018 4.4.3 269 量值溯源程序XX-CW09(0)-2018 4.4.3 2810 标准物质溯源程序XX-CW10(0)-2018 4.4.6 3211 文件控制程序XX-CW11(0)-2018 4.5.3 3312 评审客户要求、标书、XX-CW12(0)-2018 4.5.4 36 合同程序13 服务和供应品采购程序XX-CW13(0)-2018 4.5.6 4014 客户服务程序XX-CW14(0)-2018 4.5.7 4315 处理投诉和申诉程序XX-CW15(0)-2018 4.5.8 4516 不符合工作控制程序XX-CW16(0)-2018 4.5.9 4817 纠正措施控制程序XX-CW17(0)-2018 4.5.10 51序号程序名称编号对应条款页码18 预防措施控制程序XX-CW18(0)-2018 4.5.10 5619 记录和档案管理程序XX-CW19(0)-2018 4.5.11 6020 管理体系内部审核程序XX-CW20(0)-2018 4.5.12 6221 管理评审程序XX-CW21(0)-2018 4.5.13 6422 检测方法管理程序XX-CW22(0)-2018 4.5.14 6723 测量不确定度评定程序XX-CW23(0)-2018 4.5.15 6924 计算机检测系统及数据安XX-CW24(0)-2018 4.5.16 71 全性控制程序25 样品管理程序XX-CW25(0)-2018 4.5.18 7326 检测质量控制程序XX-CW26(0)-2018 4.5.19 7527 比对和能力验证程序XX-CW27(0)-2018 4.5.19 7828 检测报告管理程序XX-CW28(0)-2018 4.5.20 80批准页关于发布新版程序文件的通知检测站各工作人员:我站新版程序文件已编制完毕,经办公会议讨论通过,现正式批准予以发布。
新版程序文件根据《检验检测机构资质评定评审准则》,编制而成,共28个,于二零一八年八月一日起实施,原有程序文件作废。
要求各有关部门、岗位认真学习,做好实施准备,全体人员熟悉、理解并遵照执行。
编制:审核:批准:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX二零一八年八月一日修改页文件修改记录文件编号修改条款修改内容批准人修改日期程序文件第 1 页共 3 页标题:保证公正、诚信程序第三版第0次修订实施日期:2018 年08月01 日1 目的:本站进行的检测工作是判定机动车行驶质量的依据,其检测报告具有法律效力,为保证检测工作的公正、科学,用可靠的数据客观评价汽车的质量等级,确保本单位避免卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动,特制定本程序。
2 范围:本程序适用于本检测站各办公室、检测部及其它相关作业场所。
3 职责:3.1 最高管理者:3.1.1 发布公正性声明,组织制订公正性、诚实性政策措施;3.1.2 组织宣贯,安排监督、检查;3.1.3 带头抵制来自上级和其他方面对检测工作独立性和公正性的干预;3.1.4 制订有关奖惩规定,并敦促落实。
3.2 技术负责人3.3.1 保证检测全过程的诚实性,使检测数据和结果报告的逐项审批制度落到实处。
3.3 质量负责人3.3.1 把执行本程序文件的情况纳入内审计划,组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况;3.3.2 对审核中出现的问题提出纠正和预防措施并组织跟踪检查。
4 工作程序程序文件第 2 页共 3 页标题:保证公正、诚信程序第三版第0次修订实施日期:2018 年08月01 日4.1 最高管理者或责成有关负责人在全体员工大会上宣贯公正性声明及措施,对新员工应指定专人对其适时宣贯;4.2 必要时可把措施张贴在明显的位置,接受社会各方和客户的监督。
4.3 本站所有人员均有监督制止违反公正性声明和公正性、诚实性措施的人和事,必要时应及时向主管负责人报告;4.4本检测站严格遵守国家和上级部门的有关法律、法规和方针政策,坚持科学严谨的态度和公正的立场,严格执行标准,依法办事,任何人不干预检测工作。
本检测站对出具的检测数据负法律责任。
4.5本检测站具有独立开展业务的能力,对所有客户一视同仁。
在检测工作中不受任何势力的干扰,不受经济利益的支配,排除一切影响公正性的因素,始终保持判断的独立性和诚实性。
4.6本检测站各项质量活动严格按《质量手册》规定的程序和方法进行。
对检测工作实施全过程全要素控制,保证检测工作质量和检测结果的真实、准确。
4.7本检测站严格遵守保密原则,为委托人提供的汽车资料及所有测试相关信息保密,未经委托人的授权,保证不向任何方提供。
4.8本检测站不从事检测工作范围内产(商)品开发设计制造工作,严格维护委托人的专利和所有权。
5 奖惩措施5.1最高管理者对自觉维护实验室声誉,坚持原则,忠于职守,维护检测工程序文件第 3 页共 3 页标题:保证公正、诚信程序第三版第0次修订实施日期:2018 年08月01 日作诚实性和公正性声明从而避免实验室声誉受到损害的人和事给与表扬和奖励;5.2最高管理者对违反公正性和诚实性的人和事,视情节严重程度给予批评、警告、经济或行政处罚至辞退的处分,对于触犯法律的,则追究其法律责任;5.3当内审和管理评审发现对公正性存在理解、掌握和执行的问题时,最高管理者应组织专题研究并组织一定范围内的直至全体员工的培训,以期统一认识,统一行动。
6相关文件XX-CW01(0)-2018 《保密和保护所有权程序》XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 程序文件控制编号:XX-CW02(0)-2018 第 1 页共 2 页标题:保密和保护客户所有权程序第三版第0次修订实施日期:2018 年08月01 日1、目的:保证客户机密及所有权益是本站对客户的郑重承诺,为保证国家、本站及公正性和客户机密及所有权益不受侵犯,特制订本程序。
2、适用范围:本程序适用于涉及国家、本站及客户机密和所有权的保密管理。
3、职责:凡涉及国家、本站及公正性和客户机密的人员应遵守本程序的规定,办公室负责监督。
4、工作程序:4.1保密范围:4.1.1本站工作中涉及国家或上级规定的机密;4.1.2未公开的检测数据或科研成果;4.1.3客户明确需要保密的技术资料等;4.1.4本站负责人强调需要保密的内容。
4.2本站工作中涉及国家或上级规定的机密只限规定的人员知悉,不得对外泄密。
4.3客户委托的检测数据,在未公开时,不得以任何方式擅自告知任何人。
特殊情况,因工作需要的,应报请本站负责人批准,并确认对方身份。
4.4客户明确的检测方法等,只限必须涉及的人员接触。
4.5 本站留存的原始记录、检测报告应严格按《记录和档案管理程序》管理,不得外借或复印,确因工作需要的,应报请本站负责人批准,并严格履行外借手续。
程序文件第 2 页共 2 页标题:保密和保护客户所有权程序第三版第0次修订实施日期:2018 年08月01 日4.6检测报告、客户提供的技术资料等需要面交客户,因客户要求(一般为书面)需采用邮寄、传真等方式,办公室应书面报请质量负责人批准,传真前后须确认客户身份并记录。
4.7本站工作人员有责任为客户保守机密,不得利用客户的机密从事技术咨询、科研开发等活动。
4.8非本站人员不得擅自进入于检测活动有关部、室内,因工作需要或参观学习等,应经本站站长批准,并由专人陪同,外来人员不得随意翻看资料、仪器设备、样品或拍摄,保证客户机密及权益不受侵害。
4.9办公室应不定期进行监督检查,对违反本程序规定造成泄密的,应视为质量事故,追究责任者责任。
5、相关文件:XX-CW02(0)-2018记录和档案管理程序程序文件第 1 页共 3 页标题:人员管理程序第三版第0次修订实施日期:2018 年08月01 日1、目的:本站具有与从事岗位、职务相适应的人员是保证检测工作质量的重要因素之一,建立考核监督机制,督促员工不断提高专业技术素质和业务技能。
检验检测机构应确保人员理解其工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责。
2.适用范围:本程序用于本站所有人员的管理。
3.职责:3.1 最高管理者负责人员管理。
3.2 质量负责人负责所有人员的监督。
3.3办公室负责建立人员名册、个人技术档案、相关记录的整理、归档工作。
4、工作程序:4.1 人员能力与资格确认4.1.1 本站技术负责人、质量负责人、检测部主任、办公室主任由站长任命。
内审员、监督员由技术负责人或质量负责人根据实际情况进行推荐,由站长对其审批授权。
4.1.2 本站在《质量手册》对检测相关岗位人员任职资格条件和能力均作出了明确的要求。
根据岗位要求,管理层依据检测相关人员的经验和技能进行能力和资格确认。
4.1.3 检测人员和特殊岗位工作人员经考核合格后,持证上岗。
办公室对持证上岗人员进行登记记录。
4.2 人员管理。