药物制剂(GMP)
gmp对药物制剂包装的要求
gmp对药物制剂包装的要求Good Manufacturing Practice (GMP)是一套药品生产方面的质量管理准则，确保药物制剂的安全、质量和有效性。
除了对药物制剂的制造过程和药物成分的控制外，GMP也对药物制剂包装的要求提出了相应的标准。
以下是GMP对药物制剂包装的要求的详细介绍。
1.药物包装材料的选择：药物制剂包装材料必须符合药典标准，并且应满足特定的要求。
例如，药物制剂包装材料应具有足够的机械强度，以防止包装材料破裂或泄漏；同时，包装材料应具备足够的抗湿、抗光、抗气味和防水的性能，以保护药物制剂免受外部环境的影响。
3.包装容器的清洁和消毒：在药物制剂包装前，必须确保包装容器经过适当的清洁和消毒。
这是为了防止包装容器中存在污染物，以保证药物制剂的无菌和纯净。
4.包装过程的环境要求：药物制剂包装过程必须在恰当的环境条件下进行，以防止任何污染的发生。
空气过滤器和洁净室的使用可以确保空气中的微生物和颗粒物质控制在合适的范围内。
5.包装操作员的培训与合格：包装操作员必须具备适当的培训和资质，以确保他们对包装操作的理解和控制。
他们应熟悉GMP的要求，并按照相关的程序和工艺规程进行操作。
7.包装材料的质量控制：药物制剂包装材料必须有相应的质量控制过程，并且必须对供应商进行审核和评估。
药物制剂包装材料应按照规定的程序进行验收，并进行必要的测试和验证。
以上是GMP对药物制剂包装的要求的一些主要方面。
通过遵守这些要求，药品制造商可以确保药物制剂的包装过程安全、有效并符合质量标准。
这有助于提高药物品质并保障患者用药的安全性。
(完整版)药剂学完整整理版(推荐)
药剂学概述（1）掌握药剂学、药物制剂、制剂学、药品标准、GMP的概念。
药剂学: 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。
制剂学: 制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的学科。
（药物制剂是指各种剂型中的具体药物, 简称制剂）（2）药品标准：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做出的技术规定, 是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
（3）GMP：GMP（药品生产质量管理规范）是WHO对世界医药工业生产和药品质量要求的指南, 是药品生产和质量管理的基本准则, 是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施, 是全面质量管理的重要组成部分。
（4）掌握药物剂型的重要性和分类方法。
重要性: 影响药物作用的效果；改变药物的作用性质；改变药物作用速率；可降低药物毒副作用；可增加药物靶向作用分类方法:按形态: 液体、固体、半固体、气体剂型分类按分散系统: 液体、胶体溶液、乳状液、混悬液、气体分散、固体分散、微粒按给药途径: 胃肠道给药、非胃肠道给药（5）按中医理论: 酊剂、醑剂、汤剂、曲剂（6）熟悉药品标准的分类和特性。
药品标准分类: 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。
法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。
药品生产一律以药典为准, 未收入药典的药品以行业标准为准, 未收入行业标准的以地方标准为准。
无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。
（7）特性: 安全性、有效性、稳定性、可控性（8）了解药剂学的发展、药剂学的任务及GMP的基本内容。
药剂学任务: 研究药剂学的基本理论和技术；提高药物制剂的质量；新制剂的研发和开发；制剂生产工艺设计科学化；研究和开发优质药用辅料；研究和开发新型制药机械和设备第二章GMP内容：GMP是药品生产和质量管理的基本准则, 是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施, 是全面质量管理的重要组成部分。
GMP
43
GMP-客人参观
• 进入厂区范围全程必须由公司员工带领及陪 伴
• 客人应不得随意触摸药品、生产材料和机器 设备，不得随意取走生产线上的成品
• 公司陪同人员有责任向客人解释本规定并确 保其在参观过程中遵守规定
人员进入洁净室
物料进入洁净室
复习
❖卫生要求 ➢衣着 • 手套 ✓公司提供，卫生干净 ✓被污染后及时更换 ✓材料应不易损坏或撕破，不利于 微生物生长
GMP-个人GMP
❖头部卫生要求 ➢衣着 • 发罩 ✓公司提供，卫生干净 ✓完全罩住头发包括鬓角，盖住耳朵 ✓每天更换，损坏或弄脏时马上更换 ✓需戴安全帽时，先戴发罩再戴安全帽
GMP-个人GMP
抓好药厂人员管理的关键： ❖1.人员素质方面要强调能力 ❖2.明确职责分配 ❖3.加强员工的培训、教育工作 ❖4.建立以企业文化为导向的人力资源
管理
GMP-客人参观
• 进入厂区范围的客人不能佩戴手表、项链、 耳环、戒指等物品，穿露趾凉鞋时需穿鞋 套
• 必须戴上发罩，发罩覆盖耳朵，并将头发 全部包裹在发罩内
❖配对排列游戏
➢根据你的知识与经验你认为下面左列 这些人体部位的细菌数量是多少？请将 下列两组连线配对。
手
1000－100000/cm2
前额
约1000万/g
头发
约10亿/g
鼻腔分 泌物
唾液
100－1000/cm2 约100万/cm2
GMP-个人GMP
❖疾病控制----发生下列情况时，应及时报 告，同时不得接触药品、药品接触面或包 装材料，甚至不能进入生产区域。
标准及执行标准结果的记录 ❖硬件：生产环境、设备设施
GMP的三要素
gmp对药物制剂包装的要求
GMP对药物制剂包装的要求1. 引言Good Manufacturing Practice（GMP）是一种质量管理体系，旨在确保药品在制造过程中的质量和安全性。
药物制剂包装是GMP的重要组成部分，它涉及到药品包装材料、容器、封闭系统以及标签和说明书等方面。
本文将详细介绍GMP对药物制剂包装的要求。
2. 药物包装材料的选择与验证2.1 材料选择根据GMP的要求，药物包装材料应符合以下标准：•不会与药物发生相互作用或污染；•具有足够的强度和稳定性，以保护药品免受外界环境的影响；•具有适当的防潮、防氧化和防光能力；•符合国家或国际相关法规和标准。
2.2 材料验证为确保所选用的包装材料符合GMP要求，应进行材料验证。
验证应包括以下内容：•材料成分分析：通过化学分析确定材料成分是否符合规定；•物理性能测试：如强度测试、渗透性测试等，以评估材料的质量；•包装材料的稳定性研究：通过加速老化试验等方法，评估材料的稳定性。
3. 容器和封闭系统的要求3.1 容器要求•容器应符合所包装药物的特性和要求；•容器应具有足够的强度和密封性，以防止药物泄漏和外界污染；•容器应易于操作，方便患者使用。
3.2 封闭系统要求•封闭系统应能有效地保护药物免受外界环境的污染；•封闭系统应具有足够的密封性，以防止药物泄漏和氧化。
4. 标签和说明书要求4.1 标签要求•标签上应清晰、准确地标示药物名称、规格、剂量等信息；•标签上应包含必要的警示语句和注意事项；•标签上的文字和图案应易于辨认。
4.2 说明书要求•说明书应提供关于药物使用、储存、剂量等方面的详细信息；•说明书中的文字应简明扼要，易于理解；•说明书应符合国家或国际相关法规和标准。
5. 药物包装过程的要求5.1 清洁和消毒在药物包装过程中，操作人员应保持良好的卫生习惯，并进行必要的清洁和消毒措施，以防止污染。
5.2 包装环境控制药物包装过程中的环境应符合GMP的要求，包括温度、湿度、洁净度等方面。
药剂学名词解释
1药剂学(Pharmaceutics)：研究药物制剂的基本理论，处方设计,制备工艺，质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2药物剂型(dosage form)是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
3药物制剂(pharmaceutical preparations/manufacturing)：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂。
.4GMP：《药品生产质量管理规范》GLP：《药物费临床研究质量管理规范》GCP：《药品临床实验管理规范》GSP：《药品经营质量管理规范》5液体制剂(liquid pharmaceutical preparations)是指药物分散在适宜的分散介质中制成的内服或外用的液态制剂。
6混悬剂(suspensions)：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
7乳剂(Emulsion)：互不相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散与另一相液体中形成的非均相液体分散体系。
8Fo：在一定灭菌温度，Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
意义：Fo可作为灭菌过程的比较参数，对灭菌过程的设计和验证灭菌效果极为有用。
9注射剂(injection)：俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。
10胶囊剂(capsules)：药物装于空心硬质胶囊中或密封与弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
11硬胶囊：将药物或加适宜辅料制成粉末，颗粒，小片或小丸等充填于空心胶囊中。
12软胶囊：将一定量的液体药物直接包封或将固体药物溶解或分散在适宜赋形剂中制备成软质囊材。
13滴丸剂：固体或液体药物与适当物质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服。
14膜剂(films)：药物溶解或均匀分散与成膜材料中加工成的薄膜制剂。
15软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用半固体制剂。
GMP课程标准1
襄樊职业技术学院《GMP》课程标准一、课程基本信息课程代码：SGMP 课程类型：B 学分：4总课时：60 理论课时:48 实践课时:12教学场地要求：校内标准教室、校内GMP实训中心、隆中药厂任课教师要求：（1）教师应具备药学专业或药学相关专业本科及以上学历，具有高等学校教师资格证书。
（2）专业实训课教师应具备药学专业或药学相关专业职业资格证书或相应技术职称。
二、课程定位《GMP》是生物制药技术专业的专业核心课之一，是一门理论兼应用型专业课程。
本课程的教学是药品生产质量控制，厂房设计，设备管理等职业岗位要求设计组织教学内容，以药品生产过程设计课程单元。
通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产、设备仪器使用，厂房设计维护的基本知识和基本技能；具备药品GMP的基本知识与基本技能，培养学生的药品安全生产质量意识，旨在药品生产企业培养能生产懂管理的高素质技能型人才奠定基础。
前导课程有《药物制剂技术》，《天然药物化学》《中药炮制技术》。
此课程为学生进入药厂工作培养了依法从事药品生产，具备规范从事药品生产的知识和能力。
三、课程目标1.知识目标（1）掌握GMP管理制度的内容（2）认识药品质量检验过程中的管理要求和实施方法。
（3）清楚物料接受，物料储存和物料发放各环节的管理要求和实施方法。
（4）知晓生产前准备，生产过程和生产结束各环节的管理和实施方法。
2.能力目标（1）遵守GMP规定，依法从事物料验收，入库发放。
（2）按GMP要求，对药品质量进行检验。
（3）按GMP要求，对生产人员进行培训，考核。
（4）按GMP要求，对机构进行设置。
3.态度目标（1）树立“依法制药、规范生产”的观念，培养严谨细致、认真负责的工作态度。
（2）严格执行 GMP 管理，养成实事求是、一丝不苟的职业习惯。
（3）善于沟通和合作的品质，树立环保、节能、质量第一和安全生产的意识。
四、课程设计1、设计思想课程打破了以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的内容模式，目的让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，发展职业能力。
药物制剂车间GMP规范的要求
药物制剂车间GMP规范的要求药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）第四章厂房与设施第一节原则第三十八条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。
第三十九条应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。
第四十条企业应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。
第四十一条应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。
应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。
第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
第四十三条厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。
应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
第四十四条应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。
生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。
第四十五条应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。
第二节生产区第四十六条为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：（一）应当综合考虑药品的特性、工艺和预定用途等因素，确定厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性，并有相应评估报告；（二）生产特殊性质的药品，如高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。
青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应当远离其他空气净化系统的进风口；（三）生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开；（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；（五）用于上述第（二）、（三）、（四）项的空气净化系统，其排风应当经过净化处理；（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。
《新版GMP实务教程》课程标准--药物制剂技术(药品生产质量管理技术)
《药品生产质量管理技术》课程标准一、课程定位《药品生产质量管理技术》是一门研究与发展药品生产企业药品生产质量管理规范的方法学科，是药品生产管理的一个组成部分，是药物制剂等专业教学计划中规定设置的一门课程。
本课程以药品生产质量管理规范为主线进行课程设计，以药品生产管理环节的具体工作项目模块为载体组织教学内容，重点培养学生熟悉管理规范要点及管理技能，使教学更加贴近于药品生产管理工作实际。
通过本课程的教学，要求学生树立全面控制质量是企业的生命的观念，管理为质量服务，运用药品生产管理规范和准则来指导和管理生产和质量，具有药品质量控制的基本管理方法和管理技能，能够胜任药品生产技术及质量管理工作，适合各类药品生产企业，能从事药品生产的技术和质量管理工作的高等应用型专门人才。
备注：1．学分：根据课程总学时及在专业中的重要程度定。
2．“开课学期”可以按各专业要求进行调整。
3．“实践学时”指为培养学生动手能力而安排的实操训练学时，“其它学时”是指除实验之外的现场观摩、参观、社会调查等实践教学活动学时。
4．“总学时”指本门课程实际教学学时，不可随意删减。
二、课程目标本课程以“培养学生熟练掌握现代药品生产和质量控制准则，现代药品生产质量管理技术，熟悉药品生产的质量管理体系，具有高水平的药品质量意识和质量管理管理技能、生产管理等技能和良好的职业素养”为教学目标。
（一）知识目标1．能按药品生产质量管理规范要求编制操作岗位品生产管理文件及正确执行规范标准。
2．熟悉GMP规范所有规范要求。
3．掌握药品生产机构组成、岗位人员的配备和人员岗位职务要求；培训要求。
4．熟悉GMP规范对硬件中厂房、设施、设备、原料要求和管理技术。
5．掌握各种药品品种和剂型的药品生产洁净厂房空气洁净度级别要求和技术参数。
6．掌握风险控制的理论方法。
（二）能力目标1．熟悉GMP规范对硬件中厂房、设施、设备、原料要求和管理技术。
2．掌握药品生产的软件即管理标准、技术标准和操作规程（SOP）的要求，熟悉药品生产管理的过程管理要求和质量管理要求要求。
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药物制剂实训教学仿真系统解决方案
一、引入医学仿真教学软件的必要性
当前社会竞争越来越激烈，学生毕业走上工作岗位时已经没有太多的企业愿意给新员工大量的时间来进行工作的熟悉，学生书本的知识又远远不够岗位需求，更严重的是书本理论没有经过现实的验证让学生面对强大的竞争压力时越来越不敢前进。
而学校面临这一问题却是分身乏力。
因为没有太多的岗位可以让学生去实习，退而求其次，就算医院愿意提供岗位让学生来实习，学生又有多少机会可以真正的接触真实的东西？生命毕竟是珍贵的，没有人愿意承担藐视生命的责难。
医疗仿真系统的引入却可以解决以上种种问题。
让学生在校时可以学习理论知识的同时在计算机上用软件来模拟现实。
可以解决很多现实无法解决的问题。
仿真可以提高对设备操作方式的理解、模拟现实世界的变化、降低测试成本以及在执行计划或者优化方案的过程中使发生错误风险的机会最小化。
二、引入医学仿真教学软件的意义
仿真教学不仅仅是一种新的教学方法，它是一种将理论与实践相结合的新教学手段，更是未来智能化教育的基础。
为学生提供了充分动手的机会。
强大的交互性能，使得学生们可以自己动手设置各种实验参数，并及时地得到结果，这在真实世界中往往是无法实现的。
除了易见的优点，仿真教学还有一些超出人们预
期的效果：
1、调动学生的学习主动性。
仿真软件一般都是独立操作，独立完成，学生必须开动脑筋认真分析问题，从而才能准确地解决问题。
传统的教学中，学生往往会等待教师给出正确答案。
2、开拓想象空间。
仿真软件的操作不存在限制，学生可以海阔天空地想象，进行各种各样的设计，并迅速地通过仿真看到结果。
这在传统教学中是不可能实现的。
3、减轻教师的负担。
学生们主观能动性的提高，就意味着教师可以腾出手来做更多的教学工作，或进行有针对性的指导工作。
传统教学中，一个教师往往要面对几十位学生，无法跟踪每个学生的全过程。
4、增强学生的自信心和成就感。
通过仿真训练，学生们充分了解自己所学的知识，应用领域，应用前景等，将理论与实践相结合，增强了对专业技术的认识，从而激发敬业精神。
而传统教学中，学生们掌握了一大堆知识，却不知道如何应用，往往会对本专业有一种挫败感，丧失从事专业工作的积极性。
5、增强学生的安全意识。
通过计算机仿真，在虚拟世界中由于错误的操作而产生的安全事故，可以提高学生的警觉，分析故障原因，掌握排除故障的技巧。
总之，仿真教学是一种新的科学研究手段和教学手段，为本科生、硕士生、博士生以及专业教师提供了教学和研究的一个平台，延展了创新的想象空间，必将在未来的智能化教育领域中取
得重大的发展，成为现代教育的基础。
三、药物制剂（GMP）实训教学仿真系统介绍
1、总体介绍及截图
该产品是国内第一套，也是目前唯一覆盖全国主要药学高专院校的药物制剂生产实训三维仿真教学软件。
历时三年，投资近百万，涵盖了国内药品生产的主要工艺流程，包括药物制剂生产过程中九条不同的生产流程：胶囊制剂线、颗粒制剂线、摇摆制粒流程、一步制粒流程、空气净化系统、快速搅拌制粒、片剂生产流程、水针剂制剂线、制药用水系统生产流程等的交互式仿真教学，并首次实现了全自动化、全专业知识点覆盖的电脑三维仿真操作考核，在国内教学软件领域独树一帜。
该软件系统从2007年推向市场以来，历经多次升级，用户遍布全国各地，覆盖了所有的省（直辖市）级的药学高专院校，并紧跟国家GMP规范进行了多次的版本更新，其技术和设计模式已成为国家教学资源库项目的指定参考模板。
2、系统架构总览
为了更好地适应制药类专业教学面向生产一线岗位群的需要，加
强多媒体技术在教学中的应用功能，利用数字技术，整合教学素材，建立创新型的、综合化的、能够有效提高教学效果的教学资源，已经成为现代科技水平下制药技术类教育教学的重要工作。
为此，我们开发了药物制剂实训教学仿真软件系统，设置了《课堂教学辅助》、《学生仿真练习》、《实训仿真考核》等三个不同的功能模块，分别满足了教师授课、学生自学、综合考评的多项要求，开创了“统一资源、多向仿真”的新模式。
药物制剂实训教学仿真软件系统就是在数字技术平台上，以仿真、模拟的形式，形象而逼真地植入了药物制剂专业综合技术的大型软件系统。
该软件融合了现代药物制剂生产工艺、药品生产管理规范（GMP）、药物制剂设备、岗位标准化操作（SOP）、药品生产过程质量控制以及车间管理等内容，适用于药学类、制药技术类高职高专，药学、制药工程等专业本科及研究生的教学，以及制药企业员工培训等。
3、图文并茂的课堂教学
由于实训教学是综合性的，具有知识点技术点多、专业覆盖面广、体验性强、讲解过程繁复等特点，而一般的教材、教具均有局限性，而《课堂教学辅助》模块专门针对讲解的难点进行了设计，为工艺流程讲解、复杂设备结构说明、管理知识的教授提供了动画演示、三维演示、影音文件、图片说明等各种工具，对相关资料进行了深层次的加工和表达，较好地达到了图文并茂、生动活泼的课堂教学目标。
因此，该模块可以作为教师备课的参考资料、教学课件或课件素材库、学生自学的教材等。
4、“角色扮演”模拟真实
通过实训仿真平台，让学生模拟岗位角色，感受角色任务，并完成任务的全部过程。
实训教学综合体现了岗位实操的具体过程，是实现工学结合的教学手段之一。
该实训仿真练习模块力求真实的模拟这个过程，对每个仿真“角色”的工作内容进行了细致深入的分析，多种需要传达的知识集中到了“角色”身上，包括工作文书的读写、管理单据的使用、关键操作流程的重复、取样、检验、安全、清洁清场……等等，力求在较短的时间内，让学生完成一次零距离的实操体验，真正达到“任务驱动，项目导向”的目的。
5、全面互动的三维场景
平台以实际的药物制剂生产线为参考，对生产设备、生产场景进行了三维模拟，并允许操作者对三维模型进行自由的旋转、拆分、放大，以及进行设备的机械操作、电控操作等仿真互动，让教师和学习者都能够充分地发挥主观能动性，提高教学的兴趣和有效性。
6、方便快捷的考核模块
为了解决对学生的仿真考核，本系统还设置了考核模块，该模块中安装了与药物制剂综合实训相关的理论与仿真操作、考核题库，教师可根据考核对象的不同组织试卷，试题分为理论与仿真操作两类。
该模块具有严格的权限控制，甚至可以允许教师在网络环境下，指定同一批次、在不同计算机上使用不同的试卷考试。
考核结束后，计算机将自动保存各人的试题，统计出成绩，并将成绩输出。
优点是（1）解决了仿真操作的考核问题；（2）真正实现了无纸化考试。
四、引进软件后会产生效果
降低实习、实训教学的投入、提高实习、实训安全性，减少实习、实训污染，提高实训安全性（设备安全、人身安全），降低室训污染，提供了随时上网实训的可能性，考教分离、公平考试、真实再现学生学习成绩，多种考核形式，为学生提供了自我测试学习的方便性。
仿真教学实训为我们解决了以下众多问题：
1、解决了实训设备不足、费用太高、投入太大或实训空间不足问题。
2、解决了实操实训危险性太大问题
3、解决了环境污染问题
4、解决了个性化导训问题
5、解决了标准化演示、师范问题
6、解决了工作职场展示问题
7、解决了顺序性、程序性操作训练问题
8、解决了缩短实操时间问题
9、解决了对实操训练互补问题。
五、绩效目标
A.课堂辅助
1、承担实训课程的教师进行课堂讲解、学生答疑等工作
2、学习GMP的概念、其与ISO规范的区别，以及各国的GMP
推行和管理机构。
3、学生认识和掌握制剂设备，该部分包括：机械设备基础，固
体制剂设备讲解，水针制剂设备讲解，空调与高压气源
4、学生了解和掌握生产岗位操作的规范化，该部分包括：如何
进入洁净区，各岗位操作流程概略，工作文书的读写，工厂
实习的注意要点，岗位操作录影
B.学生仿真练习
1、颗粒剂类药品的生产岗位仿真场景
2、片剂类药品的生产岗位仿真场景
3、胶囊剂类药品的生产岗位仿真场景
4、水针剂类药品的生产岗位仿真场景
这些仿真场景中，系统较合理地安排了实训知识点的分布，从更衣进入洁净区开始，到如何领取、传递物料，如何开始岗位操作，如何给物料桶贴上传递标签，如何设置生产设备的操作参数，如何采样检测，如何清洁清场……都一一进行了场景的模拟、流程规范的仿真、提问式的交互等设计，力求使学生能够自主地在本模块内自由操作，开展尝试性、探索性的学习。
C.仿真实训考核
实训仿真考核模块，是本系统首次引入药学实训教学质量评估的一个软件仿真工具。
它具有较严格的权限机制，允许教师在网络环境下，设置相关的文字考题，并从仿真场景、仿真岗位中选择出操作类的考题，组合成一份电脑考卷，供学生检验自己在实训期间的学习效果。
教师可以通过分析学生的这份电脑考卷成绩，指导学生更深入地学习实践技能知识，理解药物制剂生产原理和工艺。
六、仿真软件软硬件环境配置
客户端电脑配置：
服务器配置：
七、已经购买的部分用户
淮南联合大学黄山学院蚌埠学院北京医药职工大学北京市工业技师学院福建农林大学清远市技师学院湖南中医药高等专科学校江西省医药学校天津职业大学浙江中医药大学西南大学重庆三峡医药高等专科学校浙江医学高等专科学校天津生物工程职业技术学院湖北职业技术学院南京中医药大学
七、经费预算。