华蟾素口服液
骨癌的中医治疗
骨癌的中医治疗老聃医生中医治疗骨癌能够扶正祛邪，标本兼治，既能提高患者的免疫功能，又能控制症状，改善患者的生活质量，有效的延长生存期。
中医对骨肿瘤的治疗虽然已有较长的历史，历代医家经过不懈的努力，使其逐趋完善和丰富，但由于骨肿瘤恶性程度较高，有的在早期即可发生转移，因而造成了本病的治愈率低及预后不良。
所以，在一般情况下尚须结合现代医学的手术、化疗、放疗等法。
通过中医药的治疗，能起到改善症状，延长生存期，提高生存质量的作用，并能减轻化疗、放疗的毒不良反应，也有治愈的个案报道。
还有一些控制原发症状和转移症状的中药：华蟾素口服液，复方斑蝥胶囊，鸦胆子油口服乳液等。
骨癌晚期容易引起癌性疼痛，蟾乌巴布膏，雪莲贴而舒，阿魏化痞膏等是很好的止痛药物，剂型先进，药效持久，标本兼治，能够取得很好的治疗效果。
有关专家指出，导致骨癌的发生不但与骨肿瘤的性质有关系，还与年龄、部位、性别等也有关联。
虽可能无特殊临床表现，但病史，病状和体征仍有重要意义。
骨肿瘤的临床表现在许多情况下不是特异性的。
早期骨肿瘤症状有时不明显，常在发展到一定程度，局部肿胀或疼痛或压痛时，才引起注意，甚至直到发生病理骨折才就诊断被发现。
㈠骨癌的常见问题1.骨和关节疼痛或肿胀，经常在夜间更重，且不一定与活动有关；骨癌症状疼痛可以是持续钝痛，或只在受压时感到疼痛。
2.发热、体重下降、疲劳和活动能力下降，有时发生于晚期骨癌症状。
良性骨癌症状通常无疼痛。
出现以下情况应去就医。
3.肿块：早期肿瘤位于骨内，随肿瘤生长，骨质扩张膨胀日益明显。
肿瘤突破骨质后形成软组织肿块。
肿块常与疼痛同时出现，有时肿块为首先表现。
4.全身症状任何年龄可发生骨肿瘤，但在一特定年龄内，常有好发某种肿瘤倾向。
例如婴儿易患神经母细胞瘤累及骨骼常见，少年多发尤文氏瘤，成人为巨细胞瘤及骨肉瘤，老人则为髓瘤及转移瘤。
㈡骨癌的早期症状骨癌，由于它生长快，往往有肢体明显肿胀、压痛，甚至皮肤发热，血管怒张。
海南省物价局关于贯彻国家发展改革委制定华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药最高零售价格的通知
海南省物价局关于贯彻国家发展改革委制定华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药最高零售价格的通知文章属性•【制定机关】海南省物价局•【公布日期】2006.11.17•【字号】琼发改价格[2006]1645号•【施行日期】2006.11.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】价格正文海南省物价局关于贯彻国家发展改革委制定华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药最高零售价格的通知（2006年11月17日琼发改价格[2006]1645号）各市县物价局、洋浦经济发展局：根据《国家发展改革委关于制定华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药最高零售价格的通知》（发改价格〔2006〕2337号）精神，结合我省实际情况，现将贯彻国家发展改革委关于制定华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药价格有关问题通知如下：一、附表所列药品价格为统一最高零售价格。
二、附表中未列的剂型及规格，我省药品生产、经营企业有生产（进口）或销售的，应在11月25日前向我局申报价格，我局将按照《药品差比价规则（试行）》等有关政策规定，于11月30日前制定在我省执行的最高零售价格。
三、附表所列药品价格自执行之日起，县及县以上非营利性医疗机构要同时降低销售相关药品的实际加价率，并以最小零售包装的实际采购价为基础，顺加不超过15%的加价率作价。
四、各级价格主管部门要加强对有关药品市场实际购销价格变化的跟踪调查，发现中标价格或实际成交价格与规定最高零售价格相差较大的药品，要及时向我局报告，我局将采取措施降低相关药品的实际零售价格，并将有关情况向国家发展改革委报告。
优质优价品种和只有一家企业生产的品种，其中标价格或实际成交价格在地区间的差异超过5%时，国家发展改革委将参照其较低的中标价格或实际成交价格，及时调整并公布其最高零售价格。
五、各级价格主管部门要加强宣传解释工作，积极引导生产经营企业和医疗机构照常生产经营和使用降价药品。
要加强价格监督检查工作，对不执行本通知有关规定的，依法严肃查处。
华蟾素胶囊治疗晚期消化道恶性肿瘤疗效观察
ｃ ｉ ｎ ｏ ｂ ｕ ｆ ａ ｃ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｐ ｓ ｕ ｌ ｅ（ Ｓ ｈａ ａ ｎ ｘｉ Ｄｏ ｎ ｇ ｔ ａ ｉ Ｐ ｈａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ａ ｌ Ｃ ｏ ．Ｌｔ ｄ． ，ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｕ ｎ ｔ ｒ ｙ ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ａ ｃ ｃ ｕ ｒ ａ ｔ ｅ ｎ ｕ ｍｂ ｅ ｒ ：ｚ ２ ０ ０ ５ ０ ８ ４ ６ ．０ ． ２ ５ ｇ ／
论著
Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ａｅ ｓ ｔ ｈ ｅ ｔ ｉ ｃ ｓ ａ ｎ ｄ Ｃｏ ｓ ｍｅ ｔ ｏ ｌ ｏ ｇ ｙ
医学美学美容
２ ０ １ ３ 年４ 月第４ 期
Ｎｏ． ４，Ａｐ ｒ ｉ ｌ ，２ ０ １ ３
华蟾素胶囊治疗晚期消化道恶性肿瘤疗效观察
陈武
（ 资阳市中医院内科 四川资阳 ６ ４ １ ３ ０ ０ ）
摘要 ： 目的 观察 华蟾素胶囊胶 囊注射 液治疗晚期消化道 恶性肿 瘤的疗 效。 方 法 将患者 随机分为两组 ， 治疗 组５ ０ 例 采用口 服华蟾素胶囊胶 囊 （ 陕
西东泰制药有 限公 司生产， 国药准号： ｚ ２ ０ ０ ５ ０ ８ ４ ６ ， ０ ． ２ ５ ｇ ／ 粒） ， 每日 三次 ， 每 次２ 粒， 连 用３ ０ 天。 对照组３ ｏ 例 用采取 相 同的治疗， 只减 少口 服华蟾 素 胶 囊胶 囊， 共 用２ 周期 。 结果 治疗组有效率 为５ ３ ． ５ ％， 疼痛缓 解率为６ ８ ． ５ ％； 对照 组有效率４ ６ ． ７ ％， 疼 痛缓解率为５ ６ ． ７ ％； 两组相比 治疗组优于对
ｏ ｎｌ ｙ ｒ ｅ ｄ ｕｃ ｅ ｏ ｒ ａ ｌ ｃ ｉ ｎ ｏ ｂｕｆ ａ ｃｉ ｎｉ ｃ ａ ｐｓ ｕｌ ｅ ｓ ，ｓ ｈａ ｒ ｅ ２ ｃ ｙｃ ｌ ｅ ｓ ． Ｒｅｓ ｕ ｌ ｔ ｓ ｔ ｈｅ ｅ ｆ ｆ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ｒ ａ ｔ ｅ ｏ ｆ ｔ ｈｅ ｔ ｒ ｅａ ｔ ｍｅ ｎ ｔ ｇｒ ｏ ｕｐ ｗ ａ ｓ ５ ３． ３ ％ ， ｐａ ｉ ｎ
华蟾素注射液
华蟾素注射液【药品名称】通用名称：华蟾素注射液【成份】本品为干蟾皮提取物。
【功能主治】解毒，消肿，止痛。
用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。
【用法用量】肌内注射。
一次2～4毫升，一日2次；静脉滴注。
一次10～20毫升，用5％的葡萄糖注射液500毫升稀释后缓缓滴注，用药7天，休息1～2天，四周为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】个别病人如用量过大或两次用药间隔不足6～8小时，用药后30分钟左右，可能出现发冷发热现象；少数患者长期静滴后有局部刺激感或静脉炎，致使滴速减慢，极个别病人还可能出现荨麻疹、皮炎等。
【禁忌】避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。
【注意事项】个别病人出现不良反应时，应停止用药作对症治疗，待反应消失后仍可正常用药。
【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药理作用】1.抗肿瘤作用华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S180肉瘤、H22肝癌具有明显的抑瘤作用，对L1210白血病小鼠有延长生命的倾向。
华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W256的抑制率为63.7%。
体外药物试验表明华蟾素生药2毫克/毫升对三种消化系统肿瘤株（人肝癌SMMC-7721.人胃癌MKN45.人结肠癌LOVO）均有杀伤作用，其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA，导致肿瘤细胞坏死。
从分子水平观察华蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP 含量升高，并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。
华蟾素对S180肉瘤小鼠单用抑制率为35.5%，与CTX联合应用后抑制率提高71%，疗效优于CTX单独用药，表明华蟾素与CTX联合应用具有协同作用，临床资料也表明华蟾素与5-Fu、CTX、MTX、VCR联合应用具有协同作用，化疗与华蟾素联合应用的疗效比单独用药治疗有所提高，并能减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。
2.免疫促进作用华蟾素对CTX所致白细胞减少症有防治作用，能提高小鼠淋巴细胞比率，也可提高小鼠血清中IgG、IgA、IgM的含量；试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。
华蟾素抗肿瘤
华蟾素的抗肿瘤药理作用研究及临床应用进展QQ978602878 （泰山医学院）摘要华蟾素作为我国自行研制的二类新药,具有调节免疫、抑制肿瘤细胞增殖、抗乙肝病毒的药理作用,在抗肿瘤、治疗慢性乙型肝炎以及其他疾病的临床治疗上已经得到广泛的应用。
运用中西医结合的方法,进一步深入药理机制的研究,探讨新的用药途径,充分发挥中医药的独特疗效,仍是今后进一步研究的方向。
其抗肿瘤的机制主要为抑制肿瘤细胞DNA和RNA的生物合成、诱导肿瘤细胞凋亡、免疫调节作用、影响癌基因表达、干扰细胞周期、抑制血管内皮细胞生长[1]。
关键词:华蟾素;药理作用;临床应用华蟾素(cinobufotalin)为蟾蜍科动物中华大蟾蜍(Bufobufo gargarizans cantor)或黑眶蟾蜍(Bufo melanostictusSchneider)等的全皮提取制剂,是我国自行研制的二类新药,现已开发出注射液、口服液及片剂,已列为国家级中药保护品种并已广泛应用于临床。
华蟾素注射液(简称华蟾素,下同)是我国传统药材中华大蟾蜍阴干全皮加工制成的水溶性注射剂,从20世纪80年代上市,至今已广泛用于肝癌等多种恶性肿瘤的治疗,和癌性疼痛、肿瘤热、癌性胸腔积液、顽固性呃逆等肿瘤相关并发症的辅助治疗,已被列为国家级中药保护品种。
华蟾素具有清热解毒,利水消肿,化瘀溃坚等作用,现代药理研究发现其主要的两种生物活性成分是: (1)吲哚类生物碱(蟾毒色胺、蟾毒色胺内盐,去羟基蟾毒色胺等; (2)甾类强心苷(蟾蜍灵、华蟾蜍素、蟾蜍他灵等),目前主要测定华蟾素中总生物碱的含量来控制质量[2]。
现将其在肿瘤治疗上的应用及其抗肿瘤机制的研究进展综述如下。
1药理机制1.1免疫调节作用赵兴梅等[3]报道, 12.5g/L(原液浓度)的华蟾素溶液能促进植物血凝素刺激健康献血者的单个核细胞分泌白细胞介素-2,白细胞介素-2主要是由T辅助细胞产生的细胞因子,对巨噬细胞、NK细胞、T细胞、B细胞等多种免疫效应细胞有促进其活化作用,并能增强淋巴因子活化的杀伤细胞的活性,具有很强的免疫增强作用,因此华蟾素具有免疫促进作用。
肿瘤中成药临床应用手册
紫金锭（玉枢丹）
大活络丸
小活络丸
回生口服液
二、常用现代中成药
（一）口服药
安康欣胶囊
安替可胶囊
博尔宁胶囊
慈丹胶囊
复方斑蝥胶囊
复方菝葜胶囊
复方蟾酥丸
复方红豆杉胶囊
复方鹿仙草颗粒
复方木鸡颗粒
复方天仙胶囊
复方万年青胶囊
复方康胶囊
肝复乐片附：肝复乐胶囊
宫颈癌片
臌症丸
华蟾素片附：华蟾素口服液
鹤蟾片
槐耳颗粒
噎膈丸
益肺清化颗粒
增生平片
珍香胶囊
肿节风片
紫龙金片
安多霖胶囊
百令胶囊-
鼻咽清毒颗粒
复方阿胶浆附：复方阿胶胶囊
附：复方阿胶颗粒
复方扶芳藤合剂
复方皂矾丸
葫芦素
健脾益肾颗粒
健延龄
解毒降脂片
金果饮咽喉片
金菌灵胶囊
金水宝胶囊
两面针镇痛片
螺旋藻胶囊
七叶安神片
气血康口服液
芪珍胶囊
茸术口服液
参芪片
生白口服液
生血宝颗粒
一、经典名方名药
八正颗粒（合剂）
八珍丸
十全大补丸
六君子丸
六味地黄丸
龙胆泻肝丸
少腹逐瘀丸
云南白药胶囊
小金胶囊
大黄蛰虫丸
小柴胡颗粒
安宫牛黄丸
百合固金丸
鳖甲煎丸
冰硼散
补中益气丸
当归补血丸
当归龙荟丸
归脾丸
桂枝茯苓丸
控涎丹（子龙丸、妙应丸）
六神丸
梅花点舌丹
片仔癀
如意金黄散
妇月康胶囊
四神丸
五苓散
犀黄丸
抗癌药物“华蟾素”的药理作用
抗癌药物“华蟾素”的药理作用[拼音名] Chán Sū[英文名] VENENUM BUFONIS[别名] 蛤蟆酥、蛤蟆浆、癞蛤蟆酥[来源]蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor 或黑眶蟾蜍Bufo melanostictus Schneider 的干燥分泌物，多于夏、秋二季捕捉蟾蜍，洗净，挤取耳后腺及皮肤腺的白色浆液，加工，干燥。
[产地分布]主产河北、山东、四川，湖南，江苏，浙江等省。
[药材特征]呈扁圆形团块状或片状。
棕褐色或红棕色。
团块状质坚，不易折断，断面棕褐色，角质状，微有光泽；片状质脆，易碎，断面红棕色，半透明，气微腥，味初甜而后持久的麻辣感，粉末嗅之作嚏。
本品按干燥品计算，含华蟾酥毒基（C26H34O6）和脂蟾毒配基（C24H32O4）的总量不得少于6.0％。
[功能主治]解毒，止痛，开窍醒神。
用于痈疽疔疮，咽喉肿痛，中暑吐泻，腹痛神昏，手术麻醉等。
【性味归经】辛，温；有毒。
归心经。
【功能主治】解毒，止痛，开窍醒神。
用于痈疽疔疮，咽喉肿痛，中暑神昏，腹痛吐泻。
【用法用量】0.015～0.03g，多入丸散用。
外用适量。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】置干燥处，防潮。
【摘录】《中国药典》【药理作用】1.强心作用：蟾毒配基类和蟾蜍毒素类化合物均有强心作用，但蟾毒配基类化合物作用更为明显，其化学结构与强心作用有一定的关系。
对猫离体心脏乳头肌标本，蟾毒灵及日蟾毒它灵的强心作用的最低有效浓度为10（-8）g/ml；脂蟾毒配基、华蟾毒精的强心作用的最低有效浓度为10（-7）g/ml。
华蟾毒与化蟾毒精的作用相似，以适宜浓度灌注蛙心，可使其停止于收缩期，给麻醉猫、狗静脉注射引起心博减慢，收缩振幅变大，心律不整，继而心动过速而死亡；在麻醉狗所得的心电图呈现P-R间期延长、心室率变慢、异性节律、期外收缩、束枝传导阻滞、T波变平或倒置，继而室性心动过速，室性纤维而死亡；认为蟾毒配基对心脏的作用系通过迷走神经中枢或末梢，并可直接作用于心肌，与洋地黄相比，可能因无糖基存在，蟾毒配基与蟾毒的强心作用较弱并缺乏持久性，因此无积蓄作用，亦有报告精氨酸能延长其强心作用。
华蟾素胶囊联合内分泌药物辅助化疗治疗乳腺癌疗效及对血脂和免疫
华蟾素胶囊联合内分泌药物辅助化疗治疗乳腺癌疗效及对血脂和免疫功能的影响于晓强ꎬ柳㊀杨(内蒙古兴安盟人民医院ꎬ内蒙古乌兰浩特１３７４００)㊀㊀[摘要]㊀目的㊀观察华蟾素胶囊联合内分泌药物辅助化疗治疗乳腺癌疗效及对血脂水平和免疫功能的影响ꎮ方法㊀将１３８例乳腺癌患者随机分为２组ꎬ对照组６９例应用内分泌药物辅助化疗治疗ꎬ研究组６９例应用华蟾素胶囊联合内分泌药物辅助化疗治疗ꎬ２组均以２８ｄ为１个化疗周期ꎬ持续治疗２个化疗周期ꎮ比较２组治疗后临床疗效ꎬ检测２组治疗前后血脂水平和免疫功能ꎬ统计２组治疗前后生存质量ꎮ结果㊀研究组治疗后临床治疗总有效率为６９.６％(４８/６９)ꎬ显著高于对照组的５０.７％(３５/６９)ꎬ差异有统计学意义(Ｐ<０.０５)ꎻ研究组治疗后三酰甘油(ＴＧ)㊁总胆固醇(ＴＣ)㊁低密度脂蛋白胆固醇(ＬＤＬ－Ｃ)和ＣＤ８＋水平均显著低于治疗前和对照组(Ｐ均<０.０５)ꎬ高密度脂蛋白胆固醇(ＨＤＬ－Ｃ)和ＣＤ３＋㊁ＣＤ４＋㊁ＣＤ４＋/ＣＤ８＋水平均显著高于治疗前和对照组(Ｐ均<０.０５)ꎻ２组治疗后Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ(ＫＰＳ)评分均显著高于治疗前(Ｐ均<０.０５)ꎬ且研究组ＫＰＳ评分显著高于对照组(Ｐ<０.０５)ꎮ结论㊀华蟾素胶囊联合内分泌药物辅助化疗治疗乳腺癌疗效满意ꎬ同时能明显改善血脂水平和免疫功能ꎮ[关键词]㊀华蟾素胶囊ꎻ内分泌ꎻ化疗ꎻ乳腺癌ꎻ血脂ꎻ免疫功能ｄｏｉ:１０.３９６９/ｊ.ｉｓｓｎ.１００８－８８４９.２０１９.３０.０２３[中图分类号]㊀Ｒ７３７.９㊀[文献标识码]㊀Ｂ㊀[文章编号]㊀１００８－８８４９(２０１９)３０－３３８８－０３㊀㊀乳腺癌是女性常见恶性肿瘤ꎬ其首选治疗方案有手术㊁放疗和化疗ꎬ但存在较多化学毒副作用ꎬ降低患者耐受性和依从性[１]ꎮ相关研究证实ꎬ多数乳腺癌属于激素依赖性肿瘤ꎬ可服用内分泌药物来抑制乳腺癌肿瘤细胞生长与增殖ꎬ但可能会增加患者心血管疾病发生的危险性[２]ꎮ近年来ꎬ华蟾素胶囊已开始应用于多种恶性肿瘤的辅助治疗中ꎬ其具有解毒㊁消肿㊁止痛之功效ꎬ有较强抑瘤作用ꎬ且毒副作用小ꎬ可显著提高患者生存质量[３]ꎮ本研究观察了华蟾素胶囊联合内分泌药物辅助化疗治疗乳腺癌疗效ꎬ并探讨了联合治疗对血脂水平和免疫功能的影响ꎬ现将结果报道如下ꎮ１㊀临床资料１ １㊀一般资料㊀选择２０１５年９月 ２０１７年１２月在我院诊治的１３８例女性乳腺癌患者为研究对象ꎬ符合«原发性乳腺癌规范化诊疗指南(试行)»[４]中关于乳腺癌诊断标准ꎬ并经病理学或细胞学检查确诊ꎬ临床分期为Ⅱａ㊁Ⅱｂ和Ⅲａ期ꎮ患者年龄３０~７０岁ꎻ近２个月内未使用其他抗肿瘤药物治疗ꎻ孕激素或雌激素受体阳性ꎻ不存在转移与复发ꎻＫａｒｎｏｆ￣ｓｋｙ(ＫＰＳ)评分>６０分ꎬ预计生存期>３个月ꎻ均自愿签署知情同意书ꎮ排除既往应用药物卵巢去势治疗者ꎻ伴有其他恶性肿瘤者ꎻ精神疾病或无法正常合作者ꎻ属于异时双侧乳腺癌者ꎻ严重肝脏㊁心肺或肾功能不全等疾病者ꎻ对本研究治疗药物过敏者ꎻ伴有化疗禁忌证者ꎮ应用随机数字表法将１３８例乳腺癌患者随机分成２组:对照组６９例ꎬ年龄３１~７０(５６.８ʃ９ ６)岁ꎻ临床分期:Ⅱａ期２４例ꎬⅡｂ期１９例ꎬⅢａ期２６例ꎮ研究组６９例ꎬ年龄３０~６８(５７.２ʃ９.６)岁ꎻ临床分期:Ⅱａ期２１例ꎬⅡｂ期１８例ꎬⅢａ期３０例ꎮ２组一般资料比较差异无统计学意义(Ｐ均>０.０５)ꎮ１ ２㊀治疗方法㊀对照组采用内分泌药物辅助化疗治疗:盐酸多柔比星注射液(浙江海正药业股份有限公司ꎬ国药准字Ｈ２００４１３１８ꎬ规格:１０ｍｇ/支)５０ｍｇ/ｍ２静脉滴入ꎬ第１ꎬ８天ꎻ注射用环磷酰胺(江苏恒瑞医药股份有限公司ꎬ国药准字Ｈ３２０２０８５７ꎬ规格:２００ｍｇ/支)５００ｍｇ/ｍ２静脉推注ꎬ第１天ꎻ氟尿嘧啶(南通精华制药股份有限公司ꎬ国药准字Ｈ３２０２２２４６ꎬ规格:２５０ｍｇ/支)５００ｍｇ/ｍ２静脉滴入ꎬ第１天ꎻ以２８ｄ为１个化疗周期ꎬ持续治疗２个化疗周期ꎬ同时在治疗期间服用依西美坦片(齐鲁制药有限公司ꎬ国药准字Ｈ２００２０００２ꎬ规格:２５ｍｇ/片)ꎬ每次２５ｍｇꎬ每天３次ꎮ研究组在对照组治疗基础上给予华蟾素胶囊(陕西东泰制药有限公司ꎬ国药准字Ｚ２００５０８４６ꎬ规格:０.２５ｇ/粒)每次２粒口服ꎬ每天３次ꎬ每个化疗周期第１ ２１天服用ꎬ持续治疗２个化疗周期ꎮ１ ３㊀观察指标㊀①比较２组治疗后临床疗效ꎬ依据实体瘤ＲＥＣＩＳＴ中相关标准[５]ꎮ完全缓解:临床检查显示实体瘤完全消失ꎬ且维持时间>１个月ꎻ部分缓解:实体瘤体积较治疗前缩小ȡ５０％ꎬ且维持时间>１个月ꎻ疾病稳定:实体瘤体积较治疗前缩小<５０％或扩大<２５％ꎻ疾病进展:实体瘤体积较治疗前扩大ȡ２５％或形成新病灶ꎮ完全缓解＋部分缓解为总有效ꎮ②２组治疗前后采集清晨空腹外周血５ｍＬꎬ使用全自动生化分析仪检测血脂水平ꎬ其中三酰甘油(ＴＧ)和总胆固醇(ＴＣ)应用酶法测定ꎬ低密度脂蛋白胆固醇(ＬＤＬ－Ｃ)和高密度脂蛋白胆固醇(ＨＤＬ－Ｃ)使用直接法测定ꎮ③治疗前后采用流式细胞仪检测２组ＣＤ３＋㊁ＣＤ４＋㊁ＣＤ８＋Ｔ淋巴细胞亚群含量ꎬ并计算ＣＤ４＋/ＣＤ８＋ꎮ④统计２组治疗前后生活质量ＫＰＳ评分ꎮ１ ４㊀统计学方法㊀使用ＳＰＳＳ２０.０统计学软件对计数资料和计量资料进行统计分析ꎮ计数资料应用卡方检验ꎻ计量资料描述成均数ʃ标准差( ｘʃｓ)形式ꎬ组间或组内对比行ｔ检验ꎮＰ<０.０５为差异有统计学意义ꎮ２㊀结㊀㊀果２ １㊀２组临床疗效比较㊀研究组治疗后完全缓解１７例ꎬ部分缓解３１例ꎬ疾病稳定１２例ꎬ疾病进展９例ꎬ临床治疗总有效率为６９.６％(４８/６９)ꎮ对照组治疗后完全缓解１１例ꎬ部分缓解２４例ꎬ疾病稳定１６例ꎬ疾病进展１８例ꎬ临床治疗总有效率为５０.７％(３５/６９)ꎮ研究组临床治疗总有效率明显高于对照组( ２＝４.３５３ꎬＰ＝０.０３７)ꎮ２ ２㊀２组血脂水平比较㊀研究组治疗后ＴＧ㊁ＴＣ㊁ＬＤＬ－Ｃ水平均较治疗前和对照组显著降低(Ｐ均<０ ０５)㊁ＨＤＬ－Ｃ水平均较治疗前和对照组显著升高(Ｐ均<０.０５)ꎮ对照组治疗前后ＴＧ㊁ＴＣ㊁ＬＤＬ－Ｃ和ＨＤＬ－Ｃ水平相比差异无统计学意义(Ｐ均>０ ０５)ꎮ见表１ꎮ２ ３㊀２组免疫功能比较㊀研究组治疗后ＣＤ３＋㊁ＣＤ４＋㊁ＣＤ４＋/ＣＤ８＋水平均较治疗前和对照组显著升高(Ｐ均<０.０５)㊁ＣＤ８＋水平均较治疗前和对照组显著降低(Ｐ均<０.０５)ꎮ对照组治疗前后ＣＤ３＋㊁ＣＤ４＋㊁ＣＤ８＋和ＣＤ４＋/ＣＤ８＋水平相比差异无统计学意义(Ｐ均>０.０５)ꎮ见表２ꎮ２ ４㊀２组生存质量比较㊀２组治疗后ＫＰＳ评分均表１㊀２组治疗前后血脂水平比较( ｘʃｓꎬｍｍｏｌ/Ｌ)组别ｎＴＧ治疗前治疗后ＴＣ治疗前治疗后ＬＤＬ－Ｃ治疗前治疗后ＨＤＬ－Ｃ治疗前治疗后研究组６９１.８８ʃ０.３７１.７１ʃ０.３０①②５.５７ʃ０.６８５.０３ʃ０.５９①②２.６８ʃ０.５２２.２７ʃ０.４５①②１.２４ʃ０.２３１.３５ʃ０.２９①②对照组６９１.８３ʃ０.３４１.８６ʃ０.３６５.４６ʃ０.６５５.５８ʃ０.６９２.７３ʃ０.５４２.６６ʃ０.５１１.１９ʃ０.２１１.２３ʃ０.２２㊀㊀注:①与治疗前比较ꎬＰ<０.０５ꎻ②与对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎮ表２㊀２组治疗前后免疫功能比较( ｘʃｓ)组别ｎＣＤ３＋/％治疗前治疗后ＣＤ４＋/％治疗前治疗后ＣＤ８＋/％治疗前治疗后ＣＤ３＋/ＣＤ８＋治疗前治疗后研究组６９５５.３４ʃ６.１８６０.６２ʃ８.３０①②３３.６８ʃ５.１９３６.５７ʃ６.８２①②３２.２５ʃ５.３７２９.１３ʃ５.２２①②１.０６ʃ０.２１１.２８ʃ０.２７①②对照组６９５５.４７ʃ６.２１５６.１１ʃ７.６８３３.７９ʃ５.２４３４.１６ʃ６.０７３２.０４ʃ５.２８３２.８６ʃ５.４１１.１１ʃ０.２２１.１５ʃ０.２４㊀㊀注:①与治疗前比较ꎬＰ<０.０５ꎻ②与对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎮ较治疗前显著增加(Ｐ均<０.０５)ꎬ且研究组ＫＰＳ评分明显高于对照组(Ｐ<０.０５)ꎮ见表３ꎮ表３㊀２组治疗前后生存质量ＫＰＳ评分比较( ｘʃｓꎬ分)组别ｎ治疗前治疗后研究组６９６５.７２ʃ５.１８８７.３９ʃ１４.４０①②对照组６９６６.１４ʃ５.３５７９.６１ʃ１２.８７①㊀㊀注:①与治疗前比较ꎬＰ<０.０５ꎻ②与对照组比较ꎬＰ<０.０５ꎮ３㊀讨㊀㊀论乳腺癌普遍于围绝经期发病ꎬ多以乳头液外溢㊁腋窝淋巴结出现肿大㊁乳腺肿块产生等为主要临床特征ꎬ其雌孕激素受体情况复杂ꎬ且在早期极易形成微转移ꎬ需及时采取有效治疗措施[６]ꎮＦＡＣ化疗方案是由氟尿嘧啶＋多柔比星＋环磷酰胺药物组成ꎬ能有效减少原发肿瘤的大小ꎬ同时消除肿瘤细胞的微转移ꎬ防止转移病灶的急速增长ꎬ提高生存率[７]ꎮ研究发现ꎬ乳腺癌病灶大小与患者雌激素含量密切相关ꎬ雌二醇(Ｅ２)能促进乳腺癌细胞生长ꎬ而减小Ｅ２含量或阻断Ｅ２结合乳腺癌细胞受体过程ꎬ均能对乳腺癌细胞增殖发挥抑制作用[８]ꎮ依西美坦片属于内分泌药物ꎬ是不可逆的新型芳香化酶抑制剂ꎬ具有天然底物雄烯二酮的相似结构ꎬ在体内可抑制肾上腺和其他部分产生的雄激素转化成雌激素ꎬ进而减小Ｅ２含量ꎬ有效治疗乳腺癌[９]ꎮ相关报道显示ꎬ长期服用内分泌药物会影响机体血脂代谢ꎬ导致脂质代谢改变ꎬ甚至引起心血管疾病ꎬ通常表现为ＴＧ㊁ＴＣ㊁ＬＤＬ－Ｃ的升高以及ＨＤＬ－Ｃ降低ꎬ而本研究中用药时间较短ꎬ尚未发现这一现象[１０]ꎮ另外ꎬ乳腺癌患者多处于免疫功能低下状态ꎬ而免疫功能同样关系着恶性肿瘤患者预后情况ꎬ尤其是细胞免疫功能ꎬ其在恶性肿瘤免疫治疗中具有重要作用ꎬ可通过监测Ｔ淋巴细胞亚群ＣＤ３＋㊁ＣＤ４＋㊁ＣＤ８＋和ＣＤ４＋/ＣＤ８＋水平来判断机体细胞免疫功能的变化情况[１１]ꎮ乳腺癌属于祖国医学 乳岩 奶岩 范畴ꎬ如«妇人大全良方»中提到 若初起ꎬ内结小核ꎬ或如鳖棋子ꎬ不赤不痛ꎬ积之岁月ꎬ渐大如巉岩ꎬ崩破如熟石榴ꎬ或内溃深洞ꎬ血水滴沥ꎬ此属肝脾郁怒ꎬ气血亏损ꎬ名曰乳岩 ꎬ描述了乳岩的临床表现ꎬ并指出其多因肝脾郁怒㊁气血亏损所致[１２]ꎮ现代中医认为ꎬ本病多由于患者正气不足ꎬ又因外感六淫㊁饮食不节㊁情志不畅等因素ꎬ造成肝脾两伤㊁冲任失调ꎬ出现气血凝滞㊁邪毒蕴结ꎬ终成乳癌ꎬ故在临床治疗中应注重扶正祛邪㊁清热解毒㊁益气活血等方面[１３]ꎮ华蟾素胶囊是从中华大蟾蜍或黑框蟾蜍等蟾蜍科动物全皮中提取的中药制剂ꎬ其功效主要在于清热解毒㊁化坚散结㊁消肿利尿等[１４]ꎮ相关药理研究证实ꎬ华蟾素胶囊不仅能诱导肿瘤细胞凋亡ꎬ直接抑制或杀伤肿瘤细胞ꎬ还能加快抗菌肽㊁溶菌酶的分泌ꎬ促进Ｔ淋巴细胞㊁自然杀伤细胞等多种免疫效应细胞的增殖与活性ꎬ提高吞噬细胞的吞噬功能ꎬ进而调节机体免疫功能ꎬ发挥明显抗肿瘤作用ꎬ同时还能增强组织器官的血氧供应㊁改善血液微循环㊁调节血脂代谢㊁破坏或抑制新生血管形成[１５]ꎮ本研究结果显示ꎬ研究组治疗总有效率和ＫＰＳ评分明显高于对照组ꎬ治疗后ＴＧ㊁ＴＣ㊁ＬＤＬ－Ｃ和ＣＤ８＋水平均显著低于对照组ꎬＨＤＬ－Ｃ和ＣＤ３＋㊁ＣＤ４＋㊁ＣＤ４＋/ＣＤ８＋水平均显著高于对照组ꎮ提示华蟾素胶囊联合内分泌药物辅助化疗治疗乳腺癌疗效优于单纯西医治疗ꎬ且可明显改善患者血脂水平和免疫功能ꎬ提高患者生存质量ꎮ但本研究未统计不良反应发生情况ꎬ未能进行随访ꎬ有待进一步研究ꎮ[参考文献] [１]㊀李惠平.不同分子类型乳腺癌的治疗策略和治疗后管理[Ｊ].癌症进展ꎬ２０１６ꎬ１４(１２):１１６６[２]㊀黄晓芸ꎬ陈海龙.乳腺癌新辅助内分泌治疗的进展及策略[Ｊ].浙江医学ꎬ２０１６ꎬ３８(１９):１６２０－１６２４[３]㊀舒波ꎬ游川ꎬ刘福.华蟾素胶囊对中晚期癌症癌痛患者疼痛及生存质量的影响[Ｊ].中医药导报ꎬ２０１７ꎬ２３(１５):４８－５０[４]㊀中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.原发性乳腺癌规范化诊疗指南(试行)[Ｊ].慢性病学杂志ꎬ２０１３ꎬ５(９):３０－３７[５]㊀ＢｏｇａｅｒｔｓＪꎬＦｏｒｄＲꎬＳａｒｇｅｎｔＤꎬｅｔａｌ.ＩｎｄｉｖｉｄｕａｌｐａｔｉｅｎｔｄａｔａａｎａｌｙｓｉｓｔｏａｓｓｅｓｓｍｏｄｉｆｉｃａｔｉｏｎｓｔｏｔｈｅＲＥＣＩＳＴｃｒｉｔｅ￣ｒｉａ[Ｊ].ＥｕｒＪＣａｎｃｅｒꎬ２００９ꎬ４５(２):２４８－２６０[６]㊀刘钟芬ꎬ陈创ꎬ姚晓莉ꎬ等.乳腺癌不同分子分型的临床病理特点及预后分析[Ｊ].中华医学杂志ꎬ２０１６ꎬ９６(２２):１７３３－１７３７[７]㊀黄景慧ꎬ尤冬山ꎬ陈欣ꎬ等.晚期乳腺癌患者行ＦＡＣ方案化疗对体内氧化应激水平的影响[Ｊ].疑难病杂志ꎬ２０１７ꎬ１６(４):３７７－３８０[８]㊀ＤａｎｉｅｌＢꎬＳａｌｍａｎＷꎬＹａｃｏｂＦꎬｅｔａｌ.ＦａｌｓｅＩｎｃｒｅａｓｅｏｆＥｓｔｒａｄｉｏｌＬｅｖｅｌｓｉｎａ３６￣Ｙｅａｒ￣ＯｌｄＰｏｓｔｍｅｎｏｐａｕｓａｌＰａｔｉｅｎｔＷｉｔｈＥｓｔｒｏｇｅｎＲｅｃｅｐｔｏｒ￣ＰｏｓｉｔｉｖｅＢｒｅａｓｔＣａｎｃｅｒＴｒｅａｔｅｄＷｉｔｈＦｕｌｖｅｓｔｒａｎｔ[Ｊ].ＣｌｉｎＢｒｅａｓｔＣａｎｃｅｒꎬ２０１６ꎬ１６(１):１１－１３[９]㊀宋先旭ꎬ宋先东ꎬ于文婷ꎬ等.依西美坦治疗晚期转移性乳腺癌的临床疗效[Ｊ].中国现代普通外科进展ꎬ２０１７ꎬ２０(２):１４８－１４９[１０]黄迪ꎬ叶志东ꎬ黄宇ꎬ等.辅助内分泌治疗对乳腺癌患者血脂及肝功能水平的影响[Ｊ].广州医药ꎬ２０１５ꎬ４６(６):５９－６１[１１]ＴｏｍｉｔａＹꎬＬｅｅＭＪꎬＬｅｅＳꎬｅｔａｌ.Ｔｈｅｉｎｔｅｒｐｌａｙｏｆｅｐｉｇｅｎｅｔｉｃｔｈｅｒａｐｙａｎｄｉｍｍｕｎｉｔｙｉｎｌｏｃａｌｌｙｒｅｃｕｒｒｅｎｔｏｒｍｅｔａｓｔａｔｉｃｅｓ￣ｔｒｏｇｅｎｒｅｃｅｐｔｏｒ￣ｐｏｓｉｔｉｖｅｂｒｅａｓｔｃａｎｃｅｒ:ＣｏｒｒｅｌａｔｉｖｅａｎａｌｙｓｉｓｏｆＥＮＣＯＲＥ３０１ꎬａｒａｎｄｏｍｉｚｅｄꎬｐｌａｃｅｂｏ￣ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄｐｈａｓｅＩＩｔｒｉａｌｏｆｅｘｅｍｅｓｔａｎｅｗｉｔｈｏｒｗｉｔｈｏｕｔｅｎｔｉｎｏｓｔａｔ[Ｊ].Ｏｎ￣ｃｏｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙꎬ２０１６ꎬ５(１１):ｅ１２１９００８[１２]周思颖ꎬ张思杰ꎬ徐寒子ꎬ等.中医药治疗乳腺癌进展[Ｊ].中国中医基础医学杂志ꎬ２０１７ꎬ２３(１０):１４８９－１４９２[１３]曾赟ꎬ顾文哲ꎬ沈政洁ꎬ等.运用癌毒病机理论辨治乳腺癌之探析[Ｊ].江苏中医药ꎬ２０１７ꎬ４９(１０):２７－２９[１４]邓爽ꎬ冯国斌ꎬ徐久东ꎬ等.华蟾素胶囊联合含卡培他滨基础方案治疗晚期乳腺癌疗效及耐受性观察[Ｊ].药学与临床研究ꎬ２０１７ꎬ２５(５):４３９－４４３[１５]贾小晴ꎬ孙萍.华蟾素抗肿瘤成分及作用机制研究进展[Ｊ].辽宁中医药大学学报ꎬ２０１７ꎬ１９(３):２１５－２１７[收稿日期]㊀２０１８－０５－０８。