医疗设备、医用耗材招标采购制度
医院医用耗材采购管理规章制度内容
医院医用耗材采购管理规章制度内容为了加强医院医用耗材的采购管理，规范采购行为，提高采购效率，保证医用耗材的质量，降低采购成本，确保医疗安全和患者权益，特制定本规章制度。
一、总则1.1 医院医用耗材采购管理应遵循国家法律法规、行业标准和医院相关规定，确保医用耗材的合法性、合规性和安全性。
1.2 医院应成立医用耗材采购管理委员会，负责制定采购政策、审批采购计划、监督采购过程和评估采购效果。
1.3 医院应建立医用耗材采购管理信息系统，实现采购全过程的信息化、规范化管理。
二、采购计划管理2.1 医用耗材采购计划应根据医院临床需求、库存情况和预算安排进行编制。
2.2 采购计划应包括采购品种、数量、规格、供应商、预算金额等信息，并报医用耗材采购管理委员会审批。
2.3 采购计划应根据医院业务发展和临床需求的变化进行动态调整，确保采购计划的科学性和合理性。
三、供应商管理3.1 医院应建立供应商准入制度，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行严格审查。
3.2 医院应与符合准入要求的供应商建立长期合作关系，确保医用耗材的稳定供应。
3.3 医院应定期对供应商进行评估，对不符合要求的供应商进行淘汰，确保供应商的优质性和稳定性。
四、采购过程管理4.1 医用耗材采购应采用公开招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式进行，确保采购过程的公平、公正、公开。
4.2 采购过程中应严格执行国家有关法律法规，遵守医院采购管理制度，确保采购行为的合法性。
4.3 采购人员应具备相应的专业知识和职业道德，严格遵守采购纪律，确保采购过程的规范性。
五、验收管理5.1 医用耗材采购验收应由采购部门、使用部门和使用科室共同参与，确保医用耗材的质量和数量符合要求。
5.2 验收过程中发现的问题应及时反馈给供应商，并按照合同约定进行处理。
5.3 验收合格的医用耗材应纳入医院库存管理，确保医用耗材的及时供应和使用。
六、库存管理6.1 医院应建立医用耗材库存管理制度，对医用耗材的入库、出库、库存预警等进行规范管理。
医院医用耗材采购规章制度
医院医用耗材采购规章制度第一章总则第一条为规范医院医用耗材采购管理，提高采购效率，保障临床用药安全，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医院所有医用耗材的采购管理。
第三条医院医用耗材采购工作应当遵循公平、公正、透明、廉洁原则，依法合规进行。
第四条医院设立医用耗材采购管理部门，负责统一组织、管理和监督医用耗材采购工作。
第五条医用耗材采购应当根据临床需求、质量标准和数量需求进行计划和采购。
第六条医用耗材采购应当充分调查市场行情，依据规定程序进行谈判和招标采购。
第七条医用耗材采购应当按照合同约定的质量、数量、价格、交货期等标准进行验收。
第八条医用耗材采购人员应当加强专业培训，提高采购素质和能力。
第二章采购流程第九条医用耗材采购应当根据实际需求编制采购计划。
第十条采购计划应当包括采购物品名称、数量、规格、质量标准、要求到货时间等内容。
第十一条采购计划经相关部门审核后，提交医用耗材采购管理部门进行组织实施。
第十二条医用耗材采购管理部门可以在市场调研的基础上，确定采购方式，并制定招标文件或采购合同。
第十三条医用耗材采购管理部门应当依法向社会公开采购信息，确保公平竞争。
第十四条采购过程中，医用耗材采购管理部门应当认真审查投标文件或采购合同，选择合适的供应商。
第十五条供应商应当提供真实有效的产品信息和价格，并按照合同要求履行义务。
第十六条采购合同签订后，供应商应当按照合同要求保质保量交货。
第十七条采购验收环节，应当由专业人员进行严格把关，确保产品质量符合要求。
第十八条采购完成后，医用耗材采购管理部门应当及时归档相关资料，做好档案管理工作。
第三章监督管理第十九条医用耗材采购管理部门应当建立健全采购评估制度，对采购过程进行绩效评估。
第二十条医用耗材采购管理部门应当定期开展采购成本分析，优化采购流程，降低采购成本。
第二十一条医用耗材采购管理部门应当加强对供应商的监督管理，建立供应商信用档案。
第二十二条医用耗材采购管理部门应当加强内部控制，防范采购风险，防止腐败行为发生。
医用耗材采购管理制度
医用耗材采购管理制度第一条为进一步加强医用耗材采购管理，保障临床诊疗服务需求，确保医用耗材临床使用安全有效，依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《消毒管理办法》、《河南省高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》等相关法规，制定本制度。
第二条本制度所称医用耗材，是指经医疗器械注册或备案的材料、体外诊断试剂、器具、器械以及相关的物品，消毒用产品，基础实验用化学试剂和实验材料等。
第三条医疗器械采购领导小组负责对医用耗材申请、采购、招标等重大事项进行论证。
第四条医学装备科从医用耗材集中采购中标结果中遴选我院使用品种，以及对未纳入集中采购目录的医用耗材进行招标采购等。
第五条医学装备科负责统一采购医用耗材。
其他科室和个人不得擅自直接向生产或经营企业采购医用耗材。
第六条所有纳入集中采购范围的医用耗材必须使用集中采购中标产品。
第七条由医用耗材管理委员会结合临床实际需求，从中标结果中遴选我院使用品种。
如确实需要集中采购中标品种以外的医用耗材，应报市卫健委药政科或河南省医药采购服务中心审批同意。
第八条对于未纳入集中采购目录、临床需长期使用的医用耗材，医院将根据其类别和具体情况采取医院招标采购。
第九条医用耗材的遴选及评审，应遵循以下原则：1．公平、公正、公开的原则；2．质量第一，确保临床使用安全有效的原则；3．确保符合临床需求，兼顾其他需求的原则；4．坚持从患者利益出发，价格合适的原则；5．坚持集体决策的原则；第十条医用耗材的遴选及评审结果，由医学装备科负责汇总，提交医用耗材管理委员会审议后执行，相关资料归档保存。
第十一条应建立医用耗材入库管理制度并严格执行，并做好医用耗材集中采购品种的网上采购。
应按照相关法规的规定审验并留存生产企业、经营企业和产品的资质。
应当真实、完整、准确地记录进货查验情况，记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号(备案凭证号)、数量、生产批号(序列号)、有效期、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等，并经验收人签字。
2024年医疗耗材的采购制度
(一)按照供货协议的规定，在指定的时间和地点，交付品牌、产地、质量、价格、包装、有效期等均符合条件的产品；
(二)医疗器械生产企业许可证(配送企业医疗器械经营企业许可证)、医疗器械注册证、营业执照等到期前，须将变更或者延续后的最新有效证明文件报送省药械采购中心。超过证照有效期未报送变更或者延续材料的，暂停该企业或者该企业相关产品的网上交易；
5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。
二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理
1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的.选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。
3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。
2.医疗器材采购
(1)根据临床使用、消耗情况及库存量，适时执行采购计划;
(2)随时掌握市场价格和供货信息，实行招标采购。采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。
(3)对不合格器械、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。
(4)熟悉了解临床医疗器械使用情况，做好向临床科室推荐新医疗器械的'工作，把市场供应与临床使用有机地结合起来。
六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。
医疗耗材的采购制度 2
第一条 为加强对医用耗材集中采购交易工作的管理，保证我省以政府为主导、以省为单位医用耗材部门集中采购工作规范有序推进，进一步规范集中招标采购和网上阳光采购工作，围绕使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用，坚持放管并重，激发市场主体活力，平等保护各类市场主体合法权益，维护公平竞争的市场秩序，特制定本办法。
医用耗材采购制度
医用耗材采购制度医用耗材采购制度为了规范医用耗材采购流程，以下是医用耗材采购制度的具体规定：一、各科室每月初应提出耗材采购计划，并提交医务科、护理部、院感科审核，由分管副院长批准后进行采购。
对于紧急需要的医用耗材，科室必须说明理由，并经分管副院长批准后方可紧急采购。
不允许临床各科无计划采购或过量采购医用耗材，或将常规使用的医用耗材作为紧急需要的医用耗材处理。
二、医疗器械的采购计划应参考上年用量、临床科室申请报表，结合年度预算，合理增减。
每月根据库存及实际需要分次购置。
年计划需报请分管副院长批准，月计划及常规采购计划应报医疗设备科科长批准。
三、医用耗材采购采取定期招标制。
四、供货商必须选择公司规模较大、运作正规、资金雄厚、售后服务比较好、信誉程度高的公司。
五、属于集中采购的医用耗材严格按照集中采购的相关规定，在候选公司中进行二次招标谈价。
六、随着医用耗材的价格下降，中标方应按比率相应下降医用耗材价格。
如果不从，则下一次招标将禁止该商家入选。
七、医疗器械的采购应以质量为前提，从具有合法资质的医疗器械生产企业或经营企业购进。
采购时必须查验以下资料：一）从医疗器械生产企业购进医疗器械应查验并索取以下证件和证明：1.《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》复印件；2.《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》复印件；3.产品的合格证明；4.企业法定代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
二）从医疗器械经营企业购进大型医疗器械应查验并索取以下证件和证明：1.《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》复印件；2.《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》复印件；3.产品的合格证明；4.企业法定代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
5.进口产品还应提供商品的报关手续。
医用耗材采购制度范本
医用耗材采购制度第一章总则第一条为了规范医用耗材的采购行为，保证医用耗材的质量和供应，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医用耗材的采购活动，包括采购计划的制定、采购方式的选用、采购文件的编制、采购过程的管理、采购合同的签订、采购支付的管理、采购验收和质保等环节。
第三条医用耗材采购应遵循公开、公平、公正、诚实信用的原则，确保医用耗材的质量和供应。
第四条医用耗材采购应严格执行国家相关法律法规和政策，遵守医院的相关规定，确保采购活动的合法性、合规性。
第五条医用耗材采购应建立和完善内部管理制度，明确各部门的职责和权限，确保采购活动的规范运行。
第二章采购计划与预算第六条医用耗材采购计划应根据医院的医疗需求、库存情况和资金状况等因素制定，确保医用耗材的合理供应。
第七条医用耗材采购预算应按照医院的财务管理规定进行编制，明确采购项目的名称、数量、单价、预算金额等，确保采购活动的财务合规性。
第八条医用耗材采购计划和预算应提交医院相关部门审批，审批通过后方可进行采购活动。
第三章采购方式与程序第九条医用耗材采购可选用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购等方式，根据采购项目的特点和需求选择合适的采购方式。
第十条医用耗材采购应按照医院的相关规定，编制采购文件，包括采购公告、采购邀请书、采购文件等，明确采购项目的需求、规格、数量、交货时间、付款方式等内容。
第十一条医用耗材采购应按照采购文件的规定进行采购活动，包括采购公告的发布、采购文件的发放、答疑和澄清、投标（响应）文件的提交、开标（评审）等环节。
第十二条医用耗材采购评审应按照采购文件的规定进行，评审委员会应根据评审标准和评审方法进行评审，确保评审的公正性和透明度。
第十三条医用耗材采购结果应进行公示，公示期结束后，采购人应与中标（成交）供应商签订采购合同。
第四章采购合同与支付第十四条医用耗材采购合同应根据采购文件和评审结果进行签订，明确合同双方的权利和义务，确保合同的合法性和合规性。
药品和耗材采购管理制度
药品和耗材采购管理制度第一章总则为了规范药品和耗材的采购管理工作，保障医院的正常运转和医疗服务质量，订立本药品和耗材采购管理制度。
第一条目的本制度的目的在于明确药品和耗材采购的权限、程序和要求，确保采购过程的公开、公平、公正，合理使用医院的财力和物力资源。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部药品和耗材的采购管理工作，包含但不限于中成药、西药、中药材、手术器械、医用耗材等。
第三条采购原则药品和耗材采购应遵从以下原则：1.公开透亮原则：采购过程应公开透亮，确保供应商的平等竞争机会。
2.公平竞争原则：采购应通过公开招标、比价等方式择优选择供应商。
3.资金合理利用原则：在保证药品和耗材质量的前提下，以合理价格采购，确保医院的财务负担合理。
4.质量优先原则：选购药品和耗材应严格依照质量标准进行，确保医疗服务质量。
第二章采购流程管理第四条采购计划编制1.医院每年依据临床需求和预算情况，组织编制药品和耗材采购计划。
2.采购计划应明确采购品种、数量、预算等内容，并依照法定程序进行审批。
第五条采购方式选择1.依据采购计划的具体情况，采购可以选择公开招标、邀请招标、询价等方式进行。
2.采购方式的选择应公正、公平、透亮，而且符合相关法律法规的要求。
第六条采购文件编制1.在订立采购文件时，应认真列明采购物品的规格、质量要求、技术参数、报价方式等相关信息。
2.采购文件应清楚明白，确保供应商能够准确理解采购要求。
第七条采购公告发布1.对于公开招标和邀请招标方式的采购，应当在指定的采购渠道发布采购公告，包含采购物品的相关要求和采购文件的取得方式。
2.采购公告的发布应在预定时间内完成，确保供应商有充分的准备时间。
第八条供应商资格审查1.对于参加招标的供应商，应进行资质审核，包含企业资质、质量管理体系认证等。
2.资格审查应严格遵从法律法规和采购文件的要求，确保供应商符合相关标准。
第九条投标文件评审1.采购单位应依照采购文件的要求，对投标文件进行评审，包含商务条件、技术条件、价格等方面。
医疗耗材采购和使用管理制度
医疗耗材采购和使用管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是规范医疗耗材的采购和使用，确保医疗耗材的质量和安全，提高医疗服务的质量和效益。
本制度依据国家有关法律法规和医院管理规定。
第二条适用范围本制度适用于医院内全部涉及医疗耗材采购和使用的部门和人员。
第三条定义医疗耗材：指在医疗过程中使用的各种医用耗材，包含但不限于手术器械、消毒耗材、导管、敷料、注射器等。
第二章采购管理第四条采购计划1.各科室依据临床需求和业务发展情况，订立医疗耗材采购计划，并报送医务部审批。
2.采购计划应包含所需耗材名称、规格、数量、质量要求、采购渠道等信息。
3.采购计划应依据实际需求和财务预算合理布置，并确保充分利用集中采购平台，提高采购效率和降低采购本钱。
第五条供应商选择1.医院应建立供应商库，定期对供应商进行评估和管理。
2.供应商应符合国家有关医疗耗材质量管理的法律法规要求，并具备供应本领和信誉。
3.采购部门在选择供应商时应依据医院采购政策和采购合同要求，选择质量可靠、价格合理的供应商。
第六条采购程序1.采购部门应依照规定的采购程序进行采购，包含需求确认、招标或询价、评审、合同签订等环节。
2.采购部门应严格依照法律法规和医院规定的程序和标准，确保采购的透亮度、公正性和合法性。
3.采购部门应保存好相关采购文件和记录，做好采购过程的信息管理和档案归档工作。
第七条验收和入库1.采购部门应组织专业人员对采购的医疗耗材进行验收、检测和测试。
2.验收人员应依照医疗耗材的质量标准和验收规程进行验收，确保入库的耗材符合质量要求。
3.入库的医疗耗材应进行分类、编号和登记，并妥当保管。
第八条退换货管理1.医院接受供应商合理的退换货要求，并在退换货协议中明确退换货的条件和责任。
2.采购部门应负责退换货事宜的处理和记录，并自动与供应商进行沟通和协商，确保合理解决退换货问题。
第三章使用管理第九条领用管理1.各科室应依照临床需求和患者需求合理计划和领用医疗耗材。
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114.医疗设备、医用耗材招标采购制度
一、器械科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。
二、建立供应商资质审核评价制度和进货索证及查验制度，在购置医疗器械前，必须对供应商的资质进行审核，查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》等证件，并核实证件真实性与有效性。
不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。
三、医疗器械采购方式(包括政府集中采购、委托代理和自行采购等)需按照有关法规及主管部门制定的相关办法进行。
属于政府采购目录集中采购招标范围的医疗设器械应按规定委托招标采购。
对于分散自行招标的应做到公开、公平、公正。
四、对于继续和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。
但事件前后要根据规定补办相关手续。
五、医疗器械的采购由药械科统一管理。
不得擅自或先试用后付款方式进行采购。
确需试用的，经院办审查后执行。
采购部门应及时掌握采购计划的进度，以保障临床需要。
六、万元以上设备采购须由医院与供应商签订统一的合同，使用科室不得对外签订定购合同或向厂商承诺购置意向。
2018年11月制定。