医疗器械招标细节
医疗器械采购和招投标的流程和规则
医疗器械采购和招投标的流程和规则医疗器械在我们的日常生活中扮演着重要的角色。
无论是医院还是个人家庭，都需要购买和使用医疗器械。
随着时代的发展，医疗器械的种类也越来越繁多。
在这样的背景下，医疗器械采购和招投标的流程和规则显得尤为重要。
一、医疗器械采购的基本步骤医疗器械采购的基本步骤包括：需求分析、招标公告、报名投标、评标、中标、合同签订、验收等环节。
1. 需求分析在采购医疗器械之前，首先需要进行一定的需求分析。
需求分析包括医院工作流程、医院现有产品和设备的情况、医疗器械市场现状等。
通过需求分析，可以找到符合医院需要的医疗器械，并制定采购计划。
2. 招标公告招标公告是采购医疗器械的必要步骤之一。
招标公告应当明确医疗器械采购的名称、规格、数量、质量要求、交货期限和报价等。
同时，招标公告也应该包括投标截止时间、开标时间、评标标准等。
3. 报名投标招标公告发布后，供应商可以根据公告提交投标文件，投标文件应包含企业营业执照、产品质量认证证书、合格供应商证明等证明文件，以及公司的技术能力和服务水平等详细介绍。
4. 评标评标是医疗器械采购过程中的重要一环。
评标委员会按照招标文件规定的评标标准和程序进行评标，最终确定中标供应商。
5. 中标评标结束后，评标委员会将中标结果公告，并与中标供应商进行合同谈判和签订。
中标供应商需要按照合同规定的时间、质量、数量和价格等条件履行合同。
6. 合同签订中标供应商需要根据合同的规定签订合同，承诺按合同规定的时间、质量、数量和价格等履行合同。
合同签订是医疗器械采购过程中必不可少的步骤。
7. 验收验收是医疗器械采购过程中的最后一环。
验收应该对医疗器械的规格、数量、质量等进行检查，确保其符合采购合同要求。
如果医疗器械有质量问题，购买方可以要求供应商处理或者退换。
二、医疗器械采购的相关规则在医疗器械采购过程中，不仅需要注意采购的基本步骤，还要了解相关的法律法规和标准。
1. 法律法规医疗器械采购和招投标需要遵循《中华人民共和国政府采购法》、《医疗器械管理条例》等相关法律法规。
医疗器械采购招标文件
医疗器械采购招标文件一、项目概述医疗器械采购招标文件旨在提供详细的招标要求和流程，以确保医疗器械采购的公正、透明和高效。
本文将对医疗器械采购招标文件的一些重要内容进行论述。
二、招标文件准备1. 招标文件的编制招标文件应包括招标公告、招标邀请函、投标须知、技术要求、评标办法、合同草案等内容。
编制招标文件时，应确保文件的准确性、完整性和清晰度，并遵循相关法律法规和规定。
2. 技术要求技术要求是医疗器械采购招标文件中非常重要的一部分。
它应具体明确医疗器械的性能指标、质量要求、规格参数、使用方法等内容，以确保采购的器械能够满足临床需求。
三、招标流程1. 招标公告招标公告应公开发布，内容应包括招标单位的信息、采购项目的基本情况、投标人资格条件和投标截止时间等。
同时，招标公告还应在合适的媒体上进行广告宣传，以吸引更多符合条件的投标人参与。
2. 投标报名投标人应在规定的时间内提交投标文件，包括法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证、资质证书、产品质量认证证书等。
投标报名时，投标人应尽量提供完整准确的信息，并确保资质的合法有效性。
3. 报名资格审核招标单位对投标人的资格进行审核，包括对资质证书、产品质量认证证书等的真实性进行核实，以筛选出符合条件的投标人。
4. 技术评审技术评审是招标过程中的重要环节，其目的是评估投标人的技术能力和医疗器械是否符合要求。
技术评审可以通过实地考察、技术审核、样品检测等方式进行。
5. 报价评审经过技术评审合格的投标人，将进入报价评审环节。
在这一环节中，招标单位将评估投标人的报价是否合理，并结合产品质量、服务保障等因素进行综合评估。
6. 中标公告中标结果将通过公告的方式进行通知，同时还会将中标结果通知给中标人。
公告中应明确中标人的信息以及中标金额等重要内容。
四、合同签订1. 合同草案合同草案是医疗器械采购招标文件中的一部分，它应包括合同的基本条款、供货期限、付款方式、质量要求、售后服务等内容。
医疗器械招标策划书3篇
医疗器械招标策划书3篇篇一医疗器械招标策划书一、项目背景随着医疗技术的不断发展，医疗器械的需求日益增长。
为了确保医疗机构能够采购到高质量、适合的医疗器械，提高医疗服务水平，我们将进行本次医疗器械招标策划。
二、招标目标1. 确保医疗器械的质量和性能符合医疗机构的要求。
2. 以合理的价格采购到所需的医疗器械。
3. 促进供应商之间的竞争，提高采购效率。
三、招标内容1. 医疗设备：包括诊断设备、治疗设备、监护设备等。
2. 体外诊断试剂：各类诊断试剂。
3. 低值耗材：如注射器、输液器、口罩等。
4. 高值耗材：如人工关节、心脏起搏器、支架等。
四、招标流程1. 制定招标计划：确定招标的时间、地点、规模等。
2. 发布招标公告：在指定媒体上发布招标公告，包括招标内容、要求、报名时间等。
3. 发售招标文件：潜在供应商可购买招标文件，了解招标详情。
4. 投标：供应商按照招标文件要求编制投标文件，并在规定时间内递交。
5. 开标：公开开标，唱标，记录投标价格和其他重要信息。
6. 评标：评标委员会对投标文件进行评审，推荐中标候选人。
7. 定标：招标人根据评标结果确定中标人，并发布中标公告。
8. 签订合同：中标人与招标人签订合同，明确双方权利义务。
五、时间安排本次招标预计在[具体时间]进行，具体时间安排如下：1. [具体时间]：发布招标公告。
2. [具体时间]：发售招标文件。
3. [具体时间]：投标截止。
4. [具体时间]：开标。
5. [具体时间]：评标。
6. [具体时间]：定标。
7. [具体时间]：签订合同。
六、注意事项1. 确保招标文件的准确性和完整性，避免出现歧义。
2. 严格按照招标流程进行操作，确保公平、公正、公开。
3. 对投标文件进行认真评审，综合考虑价格、质量、售后服务等因素。
4. 与中标人进行充分沟通，确保合同条款符合双方利益。
七、联系方式招标人：[单位名称]联系人：[联系人姓名]联系电话：[联系电话]联系地址：[详细地址]篇二医疗器械招标策划书一、招标背景随着医疗技术的不断发展，医疗器械的需求日益增长。
医疗器械采购招标文件
医疗器械采购招标文件医疗器械采购招标文件1. 引言本招标文件旨在邀请符合条件的供应商参与本次医疗器械采购项目，并详细阐述了招标流程、要求及评标标准等相关内容。
2. 项目需求本次采购项目为医疗器械，以下为具体的项目需求：项目名称：医疗器械采购项目采购数量：10台规格要求：X规格技术要求：X技术要求交付要求：须在X日期前完成交付。
3. 招标流程招标流程将按照以下步骤进行：1. 发布招标公告：将本招标文件发布至适当的渠道，如X网站、报纸等。
2. 采购文件获取：有意向参与招标的供应商需向采购方提出申请，获取采购文件。
3. 投标准备：供应商按照采购文件的要求准备投标文件，包括技术文件和商务文件。
4. 提交投标文件：供应商将准备好的投标文件提交给采购方。
5. 开标评标：采购方组织相关人员对提交的投标文件进行开标评标。
6. 中标结果公告：根据评标结果，采购方将公示中标结果并与中标供应商进行合同洽谈。
7. 签订合同：采购方与中标供应商签订正式合同，并按照合同约定进行资金支付和交付程序。
4. 投标文件要求投标文件应包括以下内容：技术文件：公司简介：包括公司名称、注册资金、成立时间等基本情况。
产品说明：详细介绍所提供的医疗器械，包括规格、性能参数等。
技术支持：说明提供的售后服务和技术支持。
质量控制：说明质量控制体系和相关认证。
商务文件：价格报价：明确提供的医疗器械的单价和总价。
交付期限：承诺在规定时间内交付的时间表。
支付条款：约定货款支付方式和周期。
5. 评标标准评标将根据以下标准进行：技术方案：根据所提供的技术文件评估其与项目需求的匹配度和技术优势。
经验与能力：考察供应商的经验和能力，包括相关项目经验和客户评价。
价格合理性：评估报价是否合理，与市场价格相比是否具有竞争力。
售后服务：考察供应商的售后服务承诺和能力。
6. 合同及支付中标供应商将与采购方进行合同洽谈，并根据合同约定进行货款支付和交付手续。
合同中应详细约定供应商的责任和义务，以确保双方权益。
医疗器械采购招标文件
医疗器械采购招标文件医疗器械采购招标文件一、招标文件内容本招标文件是为了向供应商公开发布一份医疗器械采购的招标文件，详细说明采购需求、投标要求和评标标准等相关内容。
二、招标项目概述1. 采购项目名称本次采购项目的名称为：医疗器械采购。
2. 采购项目背景根据医疗机构的需要，为了提升医疗服务质量和扩大服务范围，需要采购一批新的医疗器械设备。
3. 采购项目范围本次采购项目包括以下方面的医疗器械设备：呼吸器心电监护仪血压仪输液泵灵敏度测试仪4. 采购需求数量具体的采购需求数量如下：呼吸器：30台心电监护仪：50台血压仪：100台输液泵：80台灵敏度测试仪：20台三、投标要求1. 供应商资格要求注册并合法经营的公司具备相关医疗器械生产或销售经验的公司具备良好的质量控制体系和资金实力的公司2. 报名手续供应商需要通过邮件方式向采购方提交报名表格，并提供以下文件：公司营业执照副本公司资质证书公司质量控制体系证明3. 投标文件要求投标文件需要包含以下内容：公司简介近期产品销售情况技术方案和产品说明技术支持和售后服务承诺投标报价单4. 投标保证金要求供应商需要提供符合规定的投标保证金，具体金额和支付方式将在后续通知中详细说明。
四、评标标准1. 价格比较采购方将根据供应商的报价进行价格比较，选择价格合理的供应商。
2. 技术方案评估采购方将评估供应商的技术方案和产品说明，选择技术先进、质量可靠的供应商。
3. 售后服务评估采购方将评估供应商的技术支持和售后服务承诺，选择能够提供全面、高效售后服务的供应商。
五、招标时间安排具体的招标时间安排将在后续通知中公布，请各供应商及时关注。
六、如有任何问题或需要进一步咨询，请联系我们：联系人：X方式：X-X请各供应商根据上述要求，准备投标文件并按时提交，我们期待您的参与和合作！。
医疗器械招标采购规范
医疗器械招标采购规范1. 引言医疗器械是医疗机构必不可少的设备之一，招标采购医疗器械是保障医疗服务质量的重要环节。
为了规范医疗器械的招标采购过程，加强对供应商的管理和监督，制定本规范以便于医疗机构有效地进行医疗器械招标采购工作。
2. 目的和适用范围本规范的目的是为了规范医疗器械的招标采购工作，提高医疗器械招标采购的效率和透明度，确保医疗机构能够获得合格、安全、有效的医疗器械产品。
本规范适用于所有招标采购医疗器械的医疗机构，包括各类医院、诊所、医疗中心等。
3. 招标采购流程医疗器械招标采购的流程主要包括需求确定、招标公告、投标、评标、中标和合同签订等环节。
具体流程如下：3.1 需求确定医疗机构应根据实际需求制定医疗器械招标采购计划，并明确需求规格、质量标准和交货期限等要求。
3.2 招标公告医疗机构应通过相关媒体或招标平台发布招标公告，公告内容应包括招标单位、需求概述、投标条件、投标截止时间等信息，以便吸引有资质的供应商参与投标。
3.3 投标符合招标条件的供应商可以在投标截止时间前将投标文件提交给医疗机构，投标文件应包括公司资质、产品资料、价格等信息，并需按要求提供样品或样本。
3.4 评标医疗机构应组织专家对收到的投标文件进行评审，评审内容包括供应商资质、产品质量、价格合理性等方面。
评审结果应进行公示，并录入相关招标采购系统。
3.5 中标和合同签订医疗机构根据评审结果确定中标供应商，并与其签订正式合同。
合同内容应包括供货时间、数量、质量要求、价格和支付方式等条款。
4. 供应商管理和监督医疗机构应加强对供应商的管理和监督，确保中标供应商能够按照合同要求提供合格的医疗器械产品。
具体措施包括：•建立供应商档案，记录供应商的资质、信用等信息；•定期对供应商进行评估，评估内容主要包括供货及时性、产品质量等方面；•对供应商不合格行为进行追责，包括中止合作、降低信用等级等。
5. 结束语本规范的制定旨在规范医疗器械的招标采购工作，提高医疗器械采购的效率和公正性，确保医疗机构能够获得合格的医疗器械产品。
医疗器械招投标细节
医疗器械招投标细节首先，招投标应明确需求。
医疗机构在发布招标文件之前，应准确、详细地描述所需的医疗器械的规格、数量、使用目的等信息，以及配套的服务要求和技术标准等。
这可以帮助供应商更好地了解采购需求，准备投标文件。
其次，招投标应公开透明。
医疗机构应通过公开媒介或相关网络平台发布招标公告，明确招标的时间、地点、要求和截止日期，并开展现场投标或通过网络平台接收电子投标。
招标公告还应包含技术标准、评审标准、评审方式等信息，让供应商清楚了解招标要求。
第三，招投标应严格遵守法律法规。
在招投标过程中，医疗机构和供应商均应严格遵守国家相关的法律法规，如《招标投标法》等，确保公平竞争与合法合规。
医疗机构应设立专门的采购评审委员会，一手公正地评审投标文件，遵循公正、公开、透明的原则。
第四，招投标应注重技术与质量。
医疗器械的使用关乎人体健康和生命安全，因此，医疗机构在招投标过程中应高度重视产品的技术性能和质量安全。
在评审投标文件时，医疗机构应根据需求和技术标准，仔细检查供应商的技术能力和质量保证体系，确保最终选择的供应商具备提供高质量产品及服务的能力。
第五，招投标应注重经济效益。
医疗机构在选择供应商时，除了考虑技术和质量因素外，还需要综合考虑经济成本。
供应商在投标文件中应详细列明产品的价格、交付方式、售后服务等相关信息，医疗机构在评审中需进行全面综合比较，选择经济合理且符合要求的投标商。
最后，招投标应注重售后服务。
医疗器械的售后服务是一个重要的环节，供应商在投标文件中应详细说明售后服务的内容和承诺，如产品质量保证、维修、培训等。
医疗机构在选择供应商时，需综合考虑投标商的售后服务能力和承诺，以确保产品的正常使用和维护。
医疗器械招投标的细节很多，上述仅为其中的一部分，医疗机构和供应商在招投标过程中需充分了解并遵守相关的法律法规和招标要求，确保招投标的公正、公开和透明。
只有这样，才能促进医疗器械市场的健康发展，保障患者的健康和安全。
医疗器械耗材及试剂招标流程及简要
医疗器械耗材及试剂招标流程及简要一、引言二、招标准备工作1.确定需求：根据医院或诊所的具体需求，明确所需要的医疗器械耗材及试剂的品种、数量、规格等详细信息。
2.编制招标文件：招标文件是供应商参与招标的依据，包括招标公告、招标说明、技术规格书、投标表格等各种文件。
3.确定招标方式：根据采购的规模和特点，可以选择公开招标、邀请招标或限制性招标等方式。
三、公告招标1.发布公告：按照法定程序，将医疗器械耗材及试剂的招标信息发布于相关媒体或政府采购网站上，公告的内容包括招标项目的基本信息、报名要求和截止日期等。
2.发放招标文件：将招标文件发送给报名的供应商，供其参与投标。
报名截止后，不再接受新报名。
四、投标1.投标准备：供应商在规定的截止日期之前，完成投标准备，包括准备投标函、填写投标表格、准备技术规格书、商务报价等相关文件。
2.递交投标：供应商在规定的截止日期之前，将投标文件递交给采购方指定的地点，以确认其参与招标。
五、开标评标1.开标：在规定的开标日期和时间，由采购方组织开标会议，公开接受供应商提交的投标文件，并在场公开揭示投标的技术规格、商务报价等内容。
2.评标：根据招标文件的规定，采购方对投标文件进行评标，评标的标准一般包括技术能力、产品质量、服务能力、价格等。
六、中标及合同签订1.中标：评标结束后，采购方将确定中标结果，并将中标通知书发送给中标供应商。
2.合同签订：根据中标结果，中标供应商和采购方进行合同谈判和签订，明确具体的供货或服务条款。
七、履行合同中标供应商按照合同的约定，履行供货或服务的义务，按时按量完成交付，并提供相关的质量证明和售后服务。
八、验收及结算采购方按照合同的约定，对所供应的医疗器械耗材及试剂进行验收，确保其质量符合合同要求。
验收合格后，进行结算，并按照合同支付中标供应商相应的款项。
九、总结医疗器械耗材及试剂的招标流程详细而复杂，需要严格执行，通过合理的招标流程，可以保证产品质量和价格的公正性，选择到合适的供应商。
医疗卫生器械招标文件
一、招标公告根据《中华人民共和国招标投标法》及有关法律法规的规定，我单位现对医疗卫生器械进行公开招标，欢迎符合招标文件要求的投标人参加投标。
一、招标项目概况1.项目名称：医疗卫生器械采购项目2.项目编号：[招标编号]3.项目地点：[项目地点]4.项目内容：[项目内容]5.项目总投资：[项目总投资]6.招标范围：[招标范围]7.招标方式：公开招标8.招标类型：货物类二、投标人资格要求1.投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。
2.投标人须具备有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（或三证合一营业执照）。
3.投标人须具备医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证。
4.投标人须具备良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
5.投标人须具备履行合同所必需的设备和专业技术能力。
6.投标人须具有履行合同所必需的售后服务能力。
7.投标人须近三年内无重大违法、违规行为。
8.投标人须符合国家有关医疗器械生产、经营、使用等方面的规定。
三、投标文件要求1.投标文件应按照招标文件的要求编制，并符合国家有关法律法规的规定。
2.投标文件应包括以下内容：（1）投标函（2）法定代表人身份证明或授权委托书（3）营业执照副本复印件（4）医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证复印件（5）近三年财务审计报告复印件（6）近三年业绩证明材料复印件（7）售后服务承诺书（8）其他相关证明材料3.投标文件应按照招标文件的要求装订，并确保文件完整、清晰。
四、投标截止时间和地点1.投标截止时间：[投标截止时间]2.投标地点：[投标地点]五、开标时间和地点1.开标时间：[开标时间]2.开标地点：[开标地点]六、评标方法和标准1.评标方法：综合评分法2.评标标准：（1）投标报价（30%）（2）技术指标（30%）（3）售后服务（20%）（4）企业信誉（20%）七、合同签订1.中标通知书发出后，中标单位应在规定时间内与招标单位签订书面合同。
医疗器械招标采购流程
引言概述:医疗器械招标采购流程是保障医疗器械采购透明、公正、合规的重要环节。
本文旨在详细阐述医疗器械招标采购流程的各个环节，包括需求确认、招标文件编制、招标公告发布、投标人资格审核、招标文件评审、中标候选人确定和中标确认等。
通过了解和掌握医疗器械招标采购流程，能够提高招标环节的有效性和透明度，确保医疗器械采购的质量和合规性。
正文内容:一、需求确认1.明确采购目标：根据医疗机构的需求，明确所需医疗器械的种类、型号和数量等。
2.编制采购需求书：根据采购目标，编制采购需求书，详细描述医疗器械的技术规格、使用要求和验收标准等。
二、招标文件编制1.制定招标文件编制规范：根据相关法规和规范要求，制定医疗器械招标文件编制的标准和规范。
2.编制招标文件：根据需求确认的结果，编制招标文件，包括招标公告、招标说明、技术规范和合同模板等。
三、招标公告发布1.选择合适的公告媒介：根据招标的范围和预算，选择合适的媒体发布招标公告，如报纸、网络平台等。
2.发布招标公告：按照规定的时间和方式发布招标公告，包括招标项目的基本信息、投标文件的递交时间和地点等。
四、资格审核1.投标人资格要求：制定明确的投标人资格要求，包括注册资质、财务状况和业绩等。
2.资格审核程序：对投标人的资格进行审核，包括资格预审和现场审核，确保投标人具备履行合同的能力和条件。
五、招标文件评审1.评审委员会组建：根据规定，组建评审委员会，由专业人员和相关部门的代表组成。
2.评审标准和程序：制定明确的评审标准和程序，对投标文件进行评审，包括技术方案、价格和服务承诺等方面的评估。
六、中标候选人确定1.评审结果公示：根据评审结果，公示中标候选人名单，包括中标候选人的名称、中标金额和服务条款等。
2.中标候选人确认：中标候选人签署确认书，确认其接受中标的意愿和承诺履行合同。
七、中标确认1.中标结果公示：公示中标结果，包括中标人的名称、中标金额和服务条款等。
2.中标合同签署：与中标人签署正式的合同，明确双方的权责和履行义务，确保医疗器械招标采购合法合规。
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医疗器械招投标细节（文章很长，值得收藏）
随着政府在公共卫生领域的投入越来越大，医疗器械采购正成为政府采购中一个范围不断拓展的领域。
要做好医疗器械采购工作，操作环节的规范运行是关键。
“细节决定成败”，医疗器械招投标中的细节值得关注。
本文作者多年从事相关工作，在总结自身经验后，从“挑毛病、提建议”的立场出发，详细地谈了目前医疗器械招投标中的多个细节问题，很有阅读和收藏价值。
做好技术标的评审和规范
判定技术指标应答的真假
医疗器械技术指标在评标赋分中的比例通常在左右，足见其重要性。
投标者在技术指标的应答上也很用心。
而技术指标应答的真假也常常是引发质疑和投诉的热点。
判定技术指标应答是真是假，以什么为依据？
应该是《医疗器械注册证》。
《注册证》附件页有“产品性能结构及组成”一栏，由国家监管部门填写。
毫无疑义，这本应该就是依据。
遗憾的是，监管部门填写得太简单。
有的只有“组成”，没有“性能”，有时候，就是一行大约二十几个字。
在国家食品药品监督管理局颁发的第三类产品和进口产品的《注册证》中，这个栏目填写得还好一些，还能找到可供评委们参考的技术指标，可惜还是少了点。
无奈，招标时只好再要求厂商提供产品注册的《检验报告》，以便找到核准其技术指标的依据。
请看《检验报告》中的两个栏目：一是依据产品标准（国家标准、行业标准或注册产品标准，下同）规定的“技术要求”，二是“检测结果”。
投标者在对技术指标作出应答时，应该依据其中哪一个呢？评
委们又应该依据哪一个呢？
应该明确，“技术要求”是“每件产品”都必须达到的要求（必然的），而“检测结果”仅仅是数量有限的“送检样品”实测所达到的水准（偶然的）。
显然，技术指标的应答依据应该是产品标准所规定的“技术要求”，而不是“检测结果”，这一点不能含糊。
有的投标者把“检测结果”优于或符合招标要求的某项结果填写在应答栏，声称“优于”或“符合”，而“技
术要求”的对应项并不优于或并不符合招标要求，这样做显然是不正确的。
现在这一点应该是讲清楚了，如果投标者依旧把“检测结果”填写在应答栏，声称“优于”或“符合”招标要求，应该认为这不是诚实的态度。
彩页上的指标不宜作为依据
彩页即产品宣传彩页，属于医疗器械广告的范畴。
它图文并茂，有器械的外观结构，有图例图表，还有主要技术指标，利于用户直观快速地了解产品。
正因为如此，有的招标项目要求提供彩页。
借助彩页，评委们看到了“样品”，在审评技术指标应答时，有些评委也习惯于以彩页上的技术指标作为依据。
然而，彩页近几年在悄悄变化。
一种情况是，原有的技术指标消失了，代之以优美的抒情文字，空洞有物（图），可与售楼广告媲美。
这样的情况多见于知名的进口设备。
另一种情况是，有的彩页上的技术指标“升级”了。
如果仔细和《医疗器械注册证》或产品标准对照，发现并不完全一致，彩页上的指标“优化”了。
请注意，如果真是产品指标升级优化，只要涉及改变产品性能和预期用途，那就一定要体现在产品标准上，要正式修改原有标准，要在监管部门重新注册，《注册证》上也应该体现出来。
否则就是不合法规的。
彩页可以作为参考，但因为彩页上的信息变动比较随意（彩页有声明：仅供参考，如有变更，恕不另行通知），监管的难度比较大，你没有搞清楚其内容是否经过监管部门的审批和备案，就不应以彩页上的技术指标作为依据。
应该到哪里去寻找技术指标的可靠依据呢？
除了《医疗器械注册证》和《检验报告》，还可以查看产品标准，或者产品使用说明书，这些应该也是可靠的依据。
医疗器械国际招标不要求彩页，常常要求制造商提供产品的技术白皮书（），技术白皮书所提供的信息应该是核准技术指标的可靠依据。
但对于出示技术白皮书（包括产品标准），制造商常常有顾虑，怕“泄密”。
招标中介机构在操作上要注意保密的纪律和技巧。
但这并不是说，产品标准、产品使用说明书或技术白皮书里可以找到招标所要求的全部技术指标的依据，有的技术指标可能源于设计、工艺或其他过程，制造商出于保密的缘故，不会拿出来。
从这个角度说，招标所要求的技术指标并不保证都能看到依据。
技术指标筛选的三个原则
现在的招标文件对技术指标的要求越来越多，不分主次，全面细致。
但是，编这些文件时有没有想过：哪些指标对衡量设备性能是重要的，哪些是次要的？哪些指标是可以或者易于验证的？哪些指标的应答其真假有据可查？如果对此心中无数，不经筛选提出过多技术要求，对评审的过程以及验收的过程，都会造成操作上的困难。