SCB-2003P 三所检测报告

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臭氧消毒效果验证

臭氧消毒效果验证

传递窗验证方案编号:日期:2010年5月批准页1、起草人签字的含义:你的签字表示你所制订的文件符合现有设计标准并且充分反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。

2、审核人签字的含义:你的签字表明你已经审核了这份文件,确认此文件能准确全面地反映该系统的验证任务和可交付使用的必要条件。

3、批准人签字的含义:你的签字表明这份文件符合我公司验证主计划的标准,符合验证指南的要求;并且文件及其所含盖的信息符合现行的GMP,同意按此方案实施验证。

录1.目的将臭氧直接打入空调机总送风,通过空调系统将臭氧送到需要灭菌的各个空间。

这样既可以达到对洁净区(室)进行灭菌的目的,同时又对送风和回风管道起到杀菌细菌的作用。

2范围通过对在一定的时间洁净室(区)内臭氧浓度的测试,验证在规定的时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定;通过微生物挑战性试验,确定在一定时间内臭氧对洁净室(区)的灭菌效果。

3.职责3.1设备部:制定验证方案;执行验证方案,根据需要提供测试数据,供有关部门审查;将数据收集到报告中,并上报批准;准备工程文件(图纸);核对设备关键参数,提供测试数据供有关部门审查;负责设备维护保养;负责起草设备SOP文件;编制验证报告。

3.2质量保证部:•支持验证方案;•审阅验证方案的格式;•为书写方案的人员提供指南;•为方案的实施提供具体的时间;•审阅验证方案和检验必要的SOP,完成必需的和可提供的培训;•维护全部受控的法规符合文件,包括验证方案;•审查和批准验证方案和验证报告。

3.3质量检验部:•协助确定方案中检测方法;•配合验证的实施工作;•完成相关的检测工作,出据检验报告。

3.4验证小组成员:系统简介我公司生产的可移动JA-100C臭氧发生器可对接在空调机组上,将臭氧出气管直接打入总送风机箱内,通过空调系统将臭氧送到需要灭菌的各个空间。

这样既可以达到对洁净区(室)进行灭菌的目的,同时又对送风和回风管道起到杀菌细菌的作用。

磷化氢检测报告

磷化氢检测报告

磷化氢检测报告
磷化氢(PH3)是一种无色、有毒、易燃的气体,常用于杀虫剂、膨胀剂等工业用途。

磷化氢的检测报告通常包括以下内容:
1. 报告编号:用于唯一标识该份报告。

2. 检测目的:说明为何进行磷化氢的检测。

3. 检测日期:指出进行检测的具体日期。

4. 检测地点:指出进行检测的具体地点。

5. 检测方法:描述进行磷化氢检测所采用的方法和设备。

6. 检测结果:列出磷化氢的浓度结果,常用单位为parts per million(ppm)或mg/m³。

7. 参考标准:根据相关法规或行业标准,说明磷化氢浓度是否符合安全要求。

8. 分析和评价:对检测结果进行分析和评价,如评估是否存在安全风险以及可能的影响。

9. 建议措施:根据检测结果和评价,提出相应的安全措施和建议,如通风设施改进、个人防护措施等。

10. 检测人员:列出进行检测的人员姓名和单位。

11. 备注:对于检测过程中发现的任何特殊情况或注意事项进
行说明。

12. 签字和日期:检测人员或相关负责人的签字和日期。

以上是一份典型的磷化氢检测报告的基本内容,具体报告内容可能因检测目的和要求而有所不同。

需要根据实际情况进行检测和报告编制。

三方检测报告

三方检测报告

三方检测报告委托单位:XXX有限公司被委托单位:XXX检测机构审核单位:XXX质检中心报告编号:XXX1. 检测目的本次检测是在委托单位的要求下,由被委托单位进行的蒸汽锅炉的安全性能检测。

本次检测旨在确认蒸汽锅炉的各项性能是否符合相关的国家标准和法规要求。

2. 检测对象被检测对象为委托单位提供的蒸汽锅炉,规格为XXX。

3. 检测方法本次检测采用了以下方法:(1)对蒸汽锅炉进行了目视检查和外观检测。

(2)对蒸汽锅炉的操作面板及相关仪表进行了校准。

(3)对蒸汽锅炉进行了性能测试,包括燃烧效率、能效、排放等方面的检测。

4. 检测结果(1)外观检测:蒸汽锅炉外观完好,操作面板干净整洁。

(2)仪表校准:蒸汽锅炉相关仪表均已进行校准,符合相关要求。

(3)性能测试:①燃烧效率:在正常工作情况下,蒸汽锅炉的燃烧效率为XX%。

②能效:在正常工作情况下,蒸汽锅炉的能效为XX%。

③排放:在正常工作情况下,蒸汽锅炉的排放符合国家要求。

5. 综合评价根据本次检测结果,被检测的蒸汽锅炉在外观、仪表校准、燃烧效率、能效和排放方面均符合相关的国家标准和法规要求。

因此,可以认为该蒸汽锅炉具有合格的安全性能。

6. 检测结论根据检测结果和综合评价,我们检测机构认为被检测的蒸汽锅炉安全性能符合相关要求,具备合格的水平,可以进行正常使用。

7. 注意事项本检测报告仅对被检测对象进行了检测。

对于非本报告中提到的其他部件或者可能存在的隐蔽缺陷,本检测报告不负任何责任。

8. 报告保管本次检测报告的原件作为重要证明文件,请妥善保管。

如有遗失或者损坏,本机构将不再提供补发。

XXX检测机构日期:XX年XX月XX日。

羊副流感病毒 3 型检测技术规范

羊副流感病毒 3 型检测技术规范

羊副流感病毒3型检测技术规范1 范围本文件规定了绵羊、山羊副流感3型的临床诊断、病原分离、RT-PCR、ELISA方法的诊断技术要求。

本文件适用羊饲养场(户)和动物疫病检疫、诊疗单位对羊副流感病毒3型的检测。

2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。

其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法NY/T 541 兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

羊副流感病毒3型 caprine Parainfluenza virus type 3,CPIV3属于副黏病毒科,呼吸道病毒属成员,为有囊膜的单股负链RNA病毒(见附录A中图A.1)。

4 临床诊断感染羊主要临床症状表现为发热(体温≥40 ℃)、呼吸困难、流浆液性或黏脓性鼻液和咳嗽等呼吸道症状。

病理剖检可见肺部实变。

5 实验室诊断病毒分离5.1.1 试剂耗材牛肾细胞系(MDBK细胞系)、棉签、FBS、DMEM培养基、青霉素、链霉素、细胞培养板。

5.1.2 仪器电子天平、研磨仪、台式冷冻离心机、生物安全柜、CO2培养箱、倒置显微镜、冰箱。

5.1.3 病料采集用无菌棉签刮取鼻道分泌物,然后放入3 mL ~5 mL 含1000 IU/mL 青霉素1000 µg/mL链霉素的DMEM 培养基的冻存管中,编号,记录,于2 ℃~8 ℃条件下保存并尽快送往实验室。

5.1.3.25.1.3.1鼻拭子血清使用非抗凝采血管采集新鲜血液2 mL ~5 mL ,静置分离血清,编号,记录,于2 ℃~8 ℃条件下保存并尽快送往实验室。

5.1.3.3 肺组织疑似因CPIV3感染死亡的羊,按照NY/T 541采集肺组织样品,放入离心管,编号,记录,于2 ℃~8 ℃条件下保存并尽快送往实验室。

新生产机动车和非道路移动机械排放检验机构联网规范试行

新生产机动车和非道路移动机械排放检验机构联网规范试行

附件新生产机动车和非道路移动机械排放检验机构联网规范(试行)一、适用范围本规范对新生产机动车和非道路移动机械排放检验机构与环境保护部实施联网、试验数据采集传输和相关信息交换等进行规范要求。

本规范适用于从事新生产机动车和非道路移动机械(发动机)环保型式检验及承担环保达标监管检验任务的检验机构。

二、规范性引用文件本规范内容引用了下列文件中的条款,其有效版本适用于本规范。

GB 18352.5-2013《轻型汽车污染物排放限值及测量方法(中国第五阶段)》GB 1495-2002《汽车加速行驶车外噪声限值及测量方法》GB 3847-2005《车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法》GB 18285-2005《点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法及简易工况法)》HJ 509-2009《车用陶瓷催化转化器中铂、钯、铑的测定电感耦合等离子体发射光谱法和电感耦合等离子体质谱法》GB 17691-2005《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法(中国Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ阶段)》GB 11340-2005《装用点燃式发动机重型汽车曲轴箱污染物排放限值及测量方法》GB 20890-2007《重型汽车排气污染物排放控制系统耐久性要求及试验方法》GB 14762-2008《重型车用汽油发动机与汽油排气污染物排放限值及测量方法(中国Ⅲ、Ⅳ阶段)》GB 14763-2005《装用点燃式发动机重型汽车燃油蒸发污染物排放限值及测量方法(收集法)》HJ 689-2014《城市车辆用柴油发动机排气污染物排放限值及测量方法(WHTC工况法)》HJ 437-2008《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车车载诊断(OBD)系统技术要求》HJ 438-2008《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车排放控制系统耐久性技术要求》HJ 439-2008《车用压燃式、气体燃料点燃式发动机与汽车在用符合性技术要求》GB 14622-2007《摩托车污染物排放限值及测量方法(工况法,中国Ⅲ阶段)》GB 18176-2007《轻便摩托车污染物排放限值及测量方法(工况法,中国Ⅲ阶段)》GB 14621-2011《摩托车和轻便摩托车排气污染物排放限值及测量方法(双怠速法)》GB 20998-2007《摩托车和轻便摩托车燃油蒸发污染物排放限值及测量方法》GB 16169-2005《摩托车和轻便摩托车加速行驶噪声限值及测量方法》GB 19756-2005《三轮汽车和低速货车用柴油机排气污染物排放限值及测量方法(中国I、Ⅱ阶段)》GB 19757-2005《三轮汽车和低速货车加速行驶车外噪声限值及测量方法(中国I、Ⅱ阶段)》GB 18322-2002《农用运输车自由加速烟度排放限值及测量方法》GB 20891-2014《非道路移动机械用柴油机排气污染物排放限值及测量方法(中国第三、四阶段)》GB 26133-2010《非道路移动机械用小型点燃式发动机排气污染物排放限值及测量方法(中国I、Ⅱ阶段)》GB 19755-2016《轻型混合动力电动汽车污染物排放控制要求及测量方法》GB/T 27630-2011《乘用车内空气质量评价指南》三、术语和定义3.1检验机构新生产机动车和非道路移动机械排放检验机构的简称,指依法通过计量认证,使用经依法检定合格的检验设备,按相关标准进行检验并出具检验报告,相关检验数据与环境保护主管部门联网上传,具有法人资格,具备独立承担法律责任能力的从事新生产机动车和非道路移动机械检验的单位。

第三方实验室检测报告

第三方实验室检测报告

第三方实验室检测报告第一篇:第三方实验室检测报告第三方实验室调研一、分类及数量据中国能效标识网站新闻公告,截至目前,共28类(实际上类别数量并不明确,如此处说是28类,但网站上备案实验室分类列表中有34类,已备案表格中有36类),产品1000多家实验室申请能效标识检测实验室备案,通过现场核验和数据一致性核验,备案实验室共870家,其中第一方实验室占比约65%,第三方实验室占比约35%。

(各类别实验室、企业备案数详见附件1)二、能效检测业务概况经查询多种类别、二十余家备案实验室,发现多为大型实验室(检测研究院),业务广泛,能效检测均非主要业务,且各类别能效检测差异很大,因此未取得能效检测业务的收费方式、标准(如确定具体类别,可进行针对性调研)。

具备设计生产能力的企业,一般具有能效检测能力,且产品能效检测为自我申报、备案,监测方式为抽查、并不严格,故单纯第三方能效检测业务面较小。

三、设备场所要求因已备案实验室多为大型实验室(检测研究院),且业务不专注于能效检测,其设备、场所参考性不大。

目前,《能效检测实验室能力要求(2009)》中有11篇具体类别的设备标准(因是2009年版,部分或已过期,已咨询标准化研究院人员,也无新版文件),联系标准化研究院仅取得通风机、电力变压器两篇设备标准(各类别产品检测、实验室备案有专人负责,确定具体类别后可进一步咨询)。

(详见附件2)四、备案流程1、网上注册企业信息,填写注册表单(附件3)2、通过网上审核后,邮寄文本资料(详见附件4)a)实验室概况b)能源效率检测产品目录c)主要检测设备(包括标准物质)清单d)工作人员名单e)实验室能源效率检测人员及技术负责人(检验报告审批人员)简历表 f)授权人签字备案表g)各相关产品的检测管理规范(包括样品来源、测试环境、测试设备、测试方法、判定准则等)3、中国标准化研究院能效标识管理中心检验第二篇:第三方检测实验室如何良性发展[范文模版]第三方检测实验室如何良性发展?近几年,国家连续出台激励政策,大力推动第三方检验检测产业发展。

国家认监委关于发布2016年第三批两项认证认可行业标准的通知-国认科〔2016〕60号

国家认监委关于发布2016年第三批两项认证认可行业标准的通知-国认科〔2016〕60号

国家认监委关于发布2016年第三批两项认证认可行业标准的通知
正文:
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国家认监委关于发布2016年第三批两项认证认可行业标准的通知
国认科〔2016〕60号
各相关认证机构、检验检测机构,研究所、认可中心、认证认可协会:
经审查,现将《食品微生物定量检测的测量不确定度评估指南》和《出口作物类农产品监管链评价要求》等两项认证认可行业标准予以发布。

国家认监委
2016年9月22日
2016年第三批认证认可行业标准目录
序号
标准编号
标准名称
实施日期
1
RB/T151-2016
食品微生物定量检测的测量不确定度评估指南
2017-4-1
2
RB/T152-2016
出口作物类农产品监管链评价要求2017-4-1
——结束——。

国家食品药品监督管理局关于认可济南医疗器械质量监督检验中心一次性使用输液器等产品和项目检测资格的通知

国家食品药品监督管理局关于认可济南医疗器械质量监督检验中心一次性使用输液器等产品和项目检测资格的通知

国家食品药品监督管理局关于认可济南医疗器械质量监督检验中心一次性使用输液器等产品和项目检测资格的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2006.09.25•【文号】国食药监械[2006]496号•【施行日期】2006.09.25•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于认可济南医疗器械质量监督检验中心一次性使用输液器等产品和项目检测资格的通知(国食药监械[2006]496号)山东省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年6月3~6日,对国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力扩项进行了现场评审。

经审查,认可该中心对一次性使用输液器等285种医疗器械产品和项目(见附件)进行了检测和资格。

有效期5年。

附件:认可的医疗器械受检目录国家食品药品监督管理局二○○六年九月二十五日附件认可的医疗器械受检目录┌───┬──────────┬─────────┬──────────┬────────────┬─────────┐│ 序号│产品/产品类别│项目/参数│领域代码│检测标准(方法)名称及编│限制范围及说明│││├──┬──────┤│号(含年号)│││││序号│名称││││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│1│一次性使用输液器││全项目│01040244.010244.02 │GB8368-2005一次性使用输││││││││液器重力输液式││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│2│一次性使用输血器││全项目│01040244.010244.02 │GB8369-2005一次性使用输││││││││血器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│3│一次性使用无菌││全项目│01040244.010244.02 │GB15810-2001一次性使用无││││注射器││││菌注射器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│4│一次性使用无菌││全项目│01040244.010244.02 │GB15811-2001││││注射针││││一次性使用无菌注射针││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│5│一次性使用无菌注││全项目│01040244.010244.02 │YY/T0243-2003一次性使用││││射器用活塞││││无菌注射器用活塞││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│6│一次性使用塑料血袋││全项目│01040244.010244.02 │GB14232.1-2004人体血液成││││││││分袋式塑料容器第1部分:││││││││传统型血袋││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│7│一次性使用采血器││全项目│01040244.010244.02 │YY 0115-1993一次性使用采││││││││血器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│8│一次性使用静脉││全项目│01040244.010244.02 │GB18671-2002一次性使用静││││输液针││││脉输液针││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│9│医用输液.输血.注射器││部分项目│01040244.010244.02 │YY 0114-1993医用输液、输│密度.熔融指数.拉伸│││用聚乙烯专用料││││血、注射器用聚乙烯专用料│屈服强度.弯曲模量.││││││││悬臂梁冲击强度5项││││││││不能测│├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│10│输血(液)器具用软聚││全项目│01040244.010244.02 │GB 15593-1995输血(液)││││氯乙烯塑料││││器具用软聚氯乙烯塑料││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│11│医用输液.输血.注射器││部分项目│01040244.010244.02 │YY 0242-1996医用输液、输│密度.熔体流动速率.│││用聚丙烯专用料││││血、注射器用聚丙烯专用料│拉伸屈服应力.弯曲││││││││模量悬臂梁冲击强度││││││││5项不能测│├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│12│硅橡胶泵管││全项目│01040244.010244.02 │YY 91048-1999人工心肺机││││││││硅橡胶泵管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│13│腹膜透析管││全项目│01040244.010244.02 │YY 0030-2004腹膜透析管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│14│硅橡胶输血(液)管││全项目│01040244.010244.02 │YY 0031-1990硅橡胶输液(││││││││血)管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│15│输血胶管││全项目│01040244.010244.02 │GB 4491-2003橡胶输血胶管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│16│橡胶医用手套││全项目│01040244.010244.02 │GB 7543-1996 ISO/DIS 102││││││││82:1990橡胶医用手套││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│17│一次性使用橡胶检查手││全项目│01040244.010244.02 │GB 10213-1995一次性使用││││套││││橡胶检查手套││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│18│硅橡胶外科植入物││全项目│01040244.010244.02 │YY 0334-2002硅橡胶外科植││││││││入物││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│19│二甲硅油││全项目│0101.09│中国药典2005版二部││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│20│医用橡皮膏││全项目│01040244.010244.02 │YY 0148-1993医用橡皮膏││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│21│非吸收性外科缝线││全项目│01040244.010244.02 │YY 0167-2005非吸收性外科││││││││缝线││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│22│带线缝合针││全项目│01040244.010244.02 │YY0166-2002带线缝合针││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│23│医用脱脂纱布││全项目│01040244.010244.02 │YY0331-2002医用脱脂纱布││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│24│医用脱脂棉││全项目│01040244.010244.02 │YY0330-2002医用脱脂棉││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│25│医用透明质酸钠凝胶││全项目│01040104.03│YY 0308-2004医用透明质酸││││││││钠凝胶││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│26│一次性使用无菌血管内││全项目│01040244.010244.02 │YY0285.1-2004 ISO 10555-││││导管││││1:1995一次性使用无菌血││││││││管内导管││││││││第1部分:通用要求││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│27│一次性使用无菌血管内││全项目│01040244.010244.02 │YY0285.2-1999 ISO 10555-││││导管造影导管││││2:1996一次性使用无菌血││││││││管内导管││││││││第2部分:造影导管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│28│一次性使用无菌血管内││全项目│01040244.010244.02 │YY0285.3-1999ISO 10555││││导管││││-3:1995一次性使用无菌血││││中心静脉导管││││管内导管││││││││第3部分:中心静脉导管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│29│一次性使用无菌血管内││全项目│01040244.010244.02 │YY0285.4-1999 ISO 10555-││││导管││││4:1996一次性使用无菌血││││球囊扩张导管││││管内导管││││││││第4部分:球囊扩张导管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│30│一次性使用无菌血管内││全项目│01040244.010244.02 │YY0285.5-2004 ISO 10555-││││导管││││5:1996一次性使用无菌血││││套针外周导管││││管内导管││││││││第5部分:套针外周导管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│31│一次性使用滴定管式输││全项目│01040244.010244.02 │GB18458.2-2003 ISO8536-5││││液器││││:2001一次性使用滴定管式││││││││输液器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│32│一次性使用血路产品││全项目│01040244.010244.02 │GB19335-2003一次性使用││││││││血路产品通用技术条件││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│33│蓝芯全玻璃注射器││全项目│0244.02│YY1001.2-2004玻璃注射器││││││││第2部分:蓝芯全玻璃注射││││││││器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│34│一次性使用微量采血吸││全项目│01040244.010244.02 │YY/T 0289-1996一次性使用││││管││││微量采血吸管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│35│一次性使用静脉血样采││全项目│01040244.010244.02 │YY 0314-1999 idt ISO 671││││集容器││││0:1995一次性使用静脉血││││││││样采集容器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│36│医用羟基磷灰石粉料││部分项目│01040104.03│YY 0303-1998医用羟基磷灰│含量不能测│││││││石粉料││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│37│羟基磷灰石生物陶瓷││部分项目│01040104.03│YY 0305-1998羟基磷灰石生│密度.容量.显气孔率│││││││物陶瓷│3项不能测│├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│38│石膏绷带粉状型││全项目│ 01040244.010244.02 │YY/T 1117-2001石膏绷带││││││││粉状型││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│39│石膏绷带粘胶型││全项目│ 01040244.010244.02 │YY/T 1118-2001石膏绷带││││││││粘胶型││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│40│一次性使用麻醉用针││全项目│01040244.010244.02 │YY 0321.2-2000一次性使用││││││││麻醉用针││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│41│一次性使用││全项目│01040244.010244.02 │YY 0321.1-2000一次性使用││││麻醉穿刺包││││麻醉穿刺包││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│42│输血输液及配套用针││全项目│01040244.010244.02 │YY 91020-1999输血输液及││││││││配套用针││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│43│腰锥穿刺针││全项目│01040244.010244.02 │YY/T 91148-1999腰锥穿刺││││││││针││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│44│输血针││全项目│01040244.010244.02 │YY/T 91140-1999输血针││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│45│人工晶体││全项目│01040244.010244.02 │YY 0290.5-1997人工晶体││││││││第5部分:生物相容性││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│46│一次性使用去白细胞滤││全项目│01040244.010244.02 │YY 0329-2002一次性使用去││││器││││白细胞滤器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│47│血浆离心杯││全项目│01040244.010244.02 │YY0326.1-2002一次性使用││││││││离心式血浆分离器第1部分││││││││:血浆离心杯││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│48│血浆管路││全项目│0517.04│YY 0326.2-2002一次性使用││││││││离心式血浆分离器第2部分││││││││:血浆管路││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│49│一次性使用机用││全项目│01040244.010244.02 │YY 0328-2002一次性使用机││││采血器││││用采血器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│50│医用缝合针││全项目│01040244.010244.02 │YY 0043-2005医用缝合针││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│51│医用超声耦合剂││部分项目│01040244.010244.02 │YY 0299-1998医用超声耦合│声速、声阻抗、声衰│││││││剂│减不能测│├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│52│人工乳房││全项目│01040244.010244.02 │Q/NPAT01-1998硅凝胶充填││││││││人工乳房││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│53│皮肤扩张器││全项目│01040244.010244.02 │YY 0333-2002软组织扩张器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│54│人工鼻梁││全项目│01040244.010244.02 │Q/YJS002-1999硅橡胶人工││││││││鼻梁││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│55│橡胶避孕套││全项目│0516.01│GB7544-2004 ISO 4074:20││││││││02天然胶乳橡胶避孕套技术││││││││要求和试验方法││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│56│一次性使用无菌阴道扩││全项目│01040244.010244.02 │YY 0336-2002一次性使用无││││张器││││菌阴道扩张器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│57│可吸收性外科缝线││全项目│01040244.010244.02 │YY1116-2002可吸收性外科││││││││缝线││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│58│医用粘合剂││全项目│0318│Q门/SKY01-1999瞬康医用胶││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│59│一性使用无菌导尿管││全项目│01040244.010244.02 │YY 0325-2002一性使用无菌││││││││导尿管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│60│植入式给药装置││全项目│01040244.010244.02 │YY 0332-2002植入式给药装││││││││置││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│61│一次性使用塑料容器││全项目│01040244.010244.02 │Q/320483 KWY007-1999一次││││││││性使用塑料容器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│62│医用几丁糖││全项目│01040104.03│Q/IBEB02-1998医用几丁糖││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│63│一次性使用麻醉用过滤││全项目│01040244.010244.02 │YY 0321.3-2000一次性使用││││器││││麻醉用过滤器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│64│常用型气管插管││全项目│01040244.02│YY 0337.1-2002气管插管││││││││第1部分:常用型插管及接││││││││头││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│65│柯尔型气管插管││全项目│01040244.02│YY 0337.2-2002气管插管││││││││第2部分:柯尔(Cole)型插││││││││管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│66│成人用气管切开插管││全项目│01040244.02│YY0338.1-2002气管切开插││││││││管第1部分:成人用插管及││││││││接头││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│67│小儿用气管切开插管││全项目│01040244.02│YY0338.2-2002气管切开插││││││││管第2部分:小儿用气管││││││││切开插管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│68│一次性使用输注泵││全项目│01040244.010244.02 │YY0451-2003一次性使用输││││││││注泵││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│69│一次性使用││全项目│01040244.010244.02 │Q/ZWW001-1999一次性医用││││无纺布产品││││无纺布卫生制品││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│70│支架││全项目│01040244.010244.02 │YZB/HOL2492-2003 EN14299││││││││支架系统││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│71│纯化水││全项目│0101.09│中国药典2005版二部纯化水││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│72│注射用水││全项目│0101.09│中国药典2005版二部注射用││││││││水││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│73│热敷灵││部分项目│01040244.010244.02 │YY 0060-1991热敷灵│气密性不能测│├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│74│特定电磁波治疗器││部分项目│0433│YY 0061-1991│有害射线不能测│││││││特定电磁波治疗器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│75│低频电子脉冲治疗仪││全项目│0433│YY 0016-1993低频电子脉冲││││││││治疗仪││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│76│医用X射线防护装置及││部分项目│0433│YY 0128-1993医用X射线防│铅当量不能测│││用具││││护装置及用具││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│77│脚踏吸引器││全项目│0433│YY 0101-1993脚踏吸引器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│78│孔式手术无影灯││全项目│0433│YY 0102-1993孔式手术无影││││││││灯││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│79│冷光单孔手术灯││全项目│0433│YY 0103-1993冷光单孔手术││││││││灯││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│80│压力蒸汽消毒器││全项目│0433│YY 0504-2005手提式压力││││││││蒸汽灭菌器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│81│保健浴足盆││全项目│0433│YZB/鲁0022-2002足浴理疗││││││││按摩器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│82│高血压治疗仪││全项目│0433│YZB/鲁0005-2002 GZ型高血││││││││压治疗仪││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│83│冠心病防治仪││全项目│0433│Q/23SCZ01-1998冠心病防治││││││││仪││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│84│一次性使用穿刺针││全项目│01040244.010244.02 │YY 0450.1-2003一次性使用││││││││无菌血管内导管辅件第1部││││││││分:导引器械││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│85│导引套管││全项目│01040244.010244.02 │YY 0450.1-2003导引套管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│86│导管鞘││全项目│01040244.010244.02 │YY 0450.1-2003导管鞘││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│87│导丝││全项目│01040244.010244.02 │YY 0450.1-2003导丝││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│88│扩张器││全项目│01040244.010244.02 │YY 0450.1-2003扩张器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│89│临床化学体外诊断试剂││全项目│0115.03│WS/T124-1999临床化学体外││││盒││││诊断试剂盒质量检验总则││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│90│一次性使用精密过滤输││全项目│01040244.010244.02 │GB18458.1-2001专用输液器││││液器││││ 第1部分:一次性使用精密││││││││过滤输液器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│91│一次性使用紫外线透疗││全项目│0517.02│YY0327-2002一次性使用紫││││血液容器││││外线透疗血液容器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│92│呼吸道用吸引导管││全项目│01040244.010244.02 │YY0339-2002呼吸道用吸引││││││││导管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│93│宫腔形宫内节育器││全项目│01040244.010244.02 │GB11234-1995宫腔形宫内节││││││││育器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│94│VCu宫内节育器││全项目│ 01040244.010244.02 │GB11235-1997 VCu宫内节育││││││││器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│95│TCu宫内节育器││全项目│ 01040244.010244.02 │GB11236-1995 TCu宫内节育││││││││器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│96│血细胞分析仪用││全项目│0115.03│YY/T0456.3-2003血细胞分││││稀释液││││析仪应用试剂第3部分:稀││││││││释液││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│97│血细胞分析仪用││全项目│0115.03│YY/T0456.2-2003血细胞分││││溶血剂││││析仪应用试剂第2部分:溶││││││││血剂││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│98│血细胞分析仪用││全项目│0115.03│YY/T0456.1-2003血细胞分││││清洗液││││析仪应用试剂第1部分:清││││││││洗液││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│99│电脑自动血压计││全项目│0433│YZB/鲁0020-2002电脑自动││││││││血压计││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│ 100│一次性使用心电电极││全项目│01040244.010244.02 │YY/T0196-2005一次性使用││││││││心电电极││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│ 101│胰岛素注射器││全项目│01040244.010244.02 │YZB/国0089-2003 ISO8537 ││││││││:1991一次性使用无菌胰岛││││││││素注射器││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│ 102│全自动血细胞││全项目│0433│YZB/FRC760-40-2004全自││││分析仪││││动血细胞分析仪││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│ 103│ 多参数监护仪││部分项目│0433│YZB/鲁0271-2003 Sunpower│除颤效应的防护不能│││││││ IIB型多参数监护仪│测│├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│ 104│远红外治疗器││部分项目│0433│YZB/鲁0038-2004远红外理│红外辐射波长、法向│││││││疗仪│辐射率不能测│├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│ 105│XNG型电脑多功能││全项目│0433│YZB/鲁0263-2003 XNG型电││││综合治疗仪││││脑多功能综合治疗仪││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│ 106│可控电生化││全项目│01040244.010244.02 │YZB/USA 0122-2003可控电││││电极导管││││生化电极导管││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────┤│ 107│烤瓷牙││全项目│01040244.010244.02 │YZB/鲁0007-2004牙科学金││││││││属烤瓷牙││├───┼──────────┼──┼──────┼──────────┼────────────┼─────────。

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