最新版农药登记申请表(制剂)

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农药登记资料要求

农药登记资料要求

农药登记资料要求农药混合制剂登记资料要求一、按化工部化工司和农业部农业司联合发布的(90)化化工字第22文要求,所报送的登记资料须经各省(自治区、直辖市)化工厅(局)审查签署意见,并报送化工部(化工司和科技司)审核签署意见,各省(自治区、直辖市)农药检定所(站)或植保站对农药登记资料提出初审意见。

二、混合制剂中所用的单剂均已获得登记时,申请混剂临时登记应提供下列资料。

1.填写“农药临时登记申请报”,一式五分。

2.产品化学:一式两份。

(1)产品标准和编制说明(可以是草案或报批槁)。

要求有准确的分析方法(用仪器分析须附上谱图);编制说明中要有分析方法的准确度和精密度;产品质量分析报告卑(如若尚未正式生产可以补交)。

(2)热稳定性试验报告:54+2℃,贮存两周的相对分解率%(50+l℃也可),要求混剂中几种有效成分单剂分别测定。

(3)冷稳定性试验(液体农药):0+It,贮存7天,析出液体或固体的体积。

3.混合制剂急性毒性:要求详细的试验报告,试验负责人签字、盖公章。

一式两份。

(1)急性经口(LD 0):大鼠(增毒时须做联合毒性)。

(2)急性经皮(L比0):大鼠(高毒农药时需做)。

(3)急性吸人(L00):大鼠(气体或挥发性农药,20℃时蒸汽压大于1调10mmHg)。

(4) 对眼睛和皮肤的刺激性。

4.药效试验:要求详细的试验报告,要符合登记要求,一式两份。

(1)室内混剂及各单剂的L马0(或LC50)值和混剂的活性系数;(2)混剂与各单剂的田间小区药效对比试验结果,一般要求在两个有代表性耕作地区进行一年的药效试验,混剂至少设三个剂量,各单剂各一个常用量及空白对照。

要明确登记作物、防治对象、施药适期、使用方法,最佳用药范围(大田以每亩有效成分量表示,同时注明使用浓度和用药液量,果树、树木以ppm和稀释倍数表示)、持效期、使用次数、对作物安全性、对产量的影响及注意事项等。

试验设计要符合要求,要有统计学分析,对试验结果做出科学结论。

农药登记试验单位认定申请书

农药登记试验单位认定申请书

附件6
农药登记试验单位认定申请书
□首次申请□重新申请
申请试验机构名称 _______ ____________________(公章)
法人机构名称 ________________________________(公章)
申请机构所在地 _______________(省、自治区、直辖市)
填写说明
一、本申请书内容的填写应准确完整,字迹清晰,不得使用没有规定的符号、代码和缩写。

除签字外,可以打印各项内容。

二、上级主管部门名称:填写申请机构法人单位的上一级主管部门,无上级主管部门的可以空项。

三、机构类型与机构类别:在对应的“□”内打“√”选择。

企业法人机构应在企业登记注册类型名称对应的“□”内打“√”选择。

四、申请类型:在对应的“□”内打“√”选择;重新申请的,应当填写原证书编号或上一次的受理编号。

五、申请机构人数:填写本机构实际从事农药登记试验的总人数。

六、申请试验范围和项目:在对应的试验范围和项目“□”内打“√”选择。

七、联系电话、传真号码均应填写电话区位号。

八、申请书和其他申请资料应分别装订,使用A4规格纸张打印或复印。

九、申请多项试验范围的,应按试验范围分别提交资料。

十、申请书首页应加盖法人机构的公章。

申请试验机构负责人(签字)申请试验机构(盖章)年月日
表1 试验机构人员构成情况
备注:试验机构负责人、质量保证部门负责人、试验项目负责人等应分别填写此表格。

试验项目负责人应说明参与完成的登记试验项目名称、试验项目个数,并在括号内注明其作为项目负责人的试验项目个数,例如:参与完成全组分分析试验3项(1)。

7
8。

农药登记类别及其判定

农药登记类别及其判定

资料规定概要
表10 微生物农药新原.doc 表11 微生物新农药制剂登记资料要求一览表.doc 表12 植物源农药新原.doc 表13 植物源新农药制剂登记资料要求一览表.doc 表14.新剂型登记资料要求一览表doc 表15.微小剂型优化登记资料要求一览表doc 二、剂型微小优化.doc
资料规定概要
四、关于原药登记和原药来源证明
下列情况需要减免原药(母药)登记或原药 来源证明的,企业可以提出申请,经农药 临时登记评审委员会或农药登记评审委员 会审定通过后,可以作相应的减免,但应 根据评审会意见用制剂进行原药登记所需 相关项目的试验。
几项政策难点问题
– 微生物农药; – 植物源农药; – 生物化学农药; – 转基因生物; – 天敌生物; – 其他行业广泛使用的有效成分或化工原料; – 其他难以生产原药的农药。
三、相同产品是个广义的概念。相同产品三要素: 有效成分相同、含量相同、剂型相同。每种类型 登记均可能有相同产品:新农药保护期内相同产 品、新农药保护期外尚未正式登记的相同产品、 正式登记保护期内相同产品、正式登记保护期外 相同产品等等。
10号令中采用了38号令第八条中“质量无明显差 异相同产品”概念,只有过正式登记6年保护期, 且质量无明显差异的相同产品才能减免资料登记;
农药登记类别及其判定
第一章 农药登记类别及其判1.doc 丁醚脲.doc 丁烯氟虫腈.doc
资料规定概要
表1 农药登记类别一览表.doc 表2 新农药原药登记资料要求一览表.doc 表3 新农药制剂登记资料要求一览表.doc 表4 卫生用新农药原药登记资料要求一览表.doc 表5 卫生用新农药制剂登记资料要求一览表.doc 表6 杀鼠剂新原药登记资料要求一览表.doc 表7 杀鼠剂新农药制剂登记资料要求一览表.doc 表8 生物化学农药新原药登记资料要求一览表.doc 表9 生物化学新农药制剂登记资料要求一览表.doc

农药经营许可证申请表

农药经营许可证申请表
(盖 章)负责人年月日签发可证经办人签发日期


1. 本表一式三份,审批机关、主管部门(审核机关)、申请单位各一份。
2. 单位性质按国有企业、集体企业、事业单位填写。
3. 经营方式按批发、零售填写。
农药经营许可证申请表
(晋)农药经申字()第号
申请单位
法定代表人
职务职称
详细地址
电话
单位性质
营业地点
经营范围
经营方式






从业总人数
其中:业务员
技术员
注册资金
开户银行
账号
营业面积
仓储面积
检验室面积
检验仪器
安全设施
农药来源
申请单位
(盖 章)
法定代表人年月日
审核机关意见
(盖 章)
负责人年月日
审批机关意见

农药临时登记申请表

农药临时登记申请表

农药临时登记申请表
一、申请单位基本信息
1.申请单位名称:
2.申请单位地址:
3.联系人姓名:
4.联系电话:
二、申请产品信息
1.产品名称:
2.产品通用名:
3.产品剂型:
4.主要成分:
5.生产厂家:
6.厂家地址:
7.产品用途:
三、申请理由
1.详细说明申请该产品临时登记的理由:
四、评价资料提交
1.申请单位应提交的评价资料清单:
–产品质量控制标准
–产品化学结构图
–产品毒性、残留等评价报告
–产品生物学试验报告
–产品环境毒理学试验报告
五、申请费用
1.申请费用总计:
六、申请单位声明
申请单位保证所提交的材料真实可靠,如有虚假陈述,愿意承担法律责任。

以上为《农药临时登记申请表》内容,申请单位提交完成后,将会进行专业评估审核。

农药经营许可证申请表

农药经营许可证申请表

农药经营许可证申请表尊敬的相关部门:您好!为了合法、规范地经营农药业务,保障农业生产的安全和质量,我特此填写此农药经营许可证申请表,希望能够获得贵部门的批准。

一、申请人基本信息申请人姓名:_____联系电话:_____身份证号码:_____详细地址:_____二、申请经营范围1、杀虫剂:包括有机磷类、氨基甲酸酯类、拟除虫菊酯类等。

2、杀菌剂:如多菌灵、百菌清、嘧菌酯等。

3、除草剂:例如草甘膦、百草枯(在允许经营的范围内)等。

三、经营场所情况1、经营场所地址:_____2、经营场所面积:_____平方米3、经营场所产权:自有/租赁(请注明)经营场所的布局合理,设有农药展示区、储存区、销售区等,各个区域划分明确,符合安全和卫生要求。

四、仓储设施情况1、仓库地址:_____2、仓库面积:_____平方米3、仓库类型:普通仓库/恒温仓库(请注明)仓库具备良好的通风、防潮、防火、防盗等设施,能够保证农药的储存安全。

五、技术人员情况1、技术人员姓名:_____2、技术人员学历:_____3、技术人员专业:_____技术人员具备丰富的农药知识和相关经验,能够为顾客提供专业的技术咨询和服务。

六、管理制度1、质量管理制度建立了严格的农药进货检验制度,确保所采购的农药质量合格。

对库存农药定期进行质量检查,及时处理过期或变质的农药。

2、安全管理制度制定了完善的安全操作规程,确保员工在经营过程中的人身安全。

配备了必要的安全防护设备和消防器材。

3、环境保护制度采取有效措施防止农药对环境造成污染,如合理处理废弃农药包装等。

七、销售与服务1、销售方式:零售/批发(请注明)2、售后服务为顾客提供使用指导和技术咨询服务。

对顾客反馈的问题及时处理和解决。

八、安全防护措施1、为员工配备了符合国家标准的劳动防护用品,如手套、口罩、护目镜等。

2、在经营场所和仓库设置了明显的安全警示标志。

九、承诺声明我郑重承诺,在农药经营过程中,将严格遵守国家有关法律法规和政策规定,诚实守信,合法经营,确保农药质量安全,为农业生产和农民利益服务。

药品注册申请表(2023版)

药品注册申请表(2023版)

药品注册申请表(2023版)
申请人信息
- 申请人姓名:
- 申请人身份证号码:
- 申请人联系
- 申请人电子邮箱:
申请药品信息
- 药品通用名:
- 药品商品名:
- 药品英文名:
- 药品剂型:
- 药品规格:
- 药品生产厂家:
- 药品生产批号:
- 药品注册分类:
- 药品申请用途:
- 药品有效期:
- 药品存储条件:
- 药品成分:
- 药品适应症:
- 药品禁忌症:
- 药品剂量:
- 药品使用方法:
申请材料清单
请提供以下申请材料(所有申请材料需提供中英文对照版本):
1. 药品注册申请表
2. 药品生产工艺流程图
3. 药品质量控制标准
4. 药品临床试验报告
5. 药品不良反应报告和安全性评估
6. 药品效能和功效研究资料
申请费用
请在申请提交时支付注册费用,费用金额请咨询相关部门。

申请流程
1. 准备所有申请材料。

2. 填写药品注册申请表。

3. 将申请材料和申请表提交给相关部门。

4. 缴纳注册费用。

5. 相关部门审核申请材料。

6. 进行药品质量评审和临床试验评审。

7. 审核通过后,颁发药品注册证书。

注意事项
- 请确保提供的申请材料齐全、准确。

- 请按照申请流程提交申请材料。

- 如有需要,可以向相关部门咨询或索取申请指南。

以上为药品注册申请表(2023版)的内容。

请您根据实际情况填写并提交申请。

如有任何疑问或需要进一步的帮助,请随时联系我们。

谢谢!。

农药经营许可证申请表(电子版)

农药经营许可证申请表(电子版)
手机
电子邮箱
法定代表人 (负责人)签

二、申请农药经营范围
经营范围分类
申请经营范围
(在对应的栏目中打“"”)
农药
农药(限制使用农药除外)
三、分支机构
序号
营业场所
仓储场所
四、提交材料清单
材料名称
是否提交(在相应 栏目中打“"”)
备注
1、企业营业执照复印件(加盖公章)
2、申请资料真实性、合法性声明
3、法定代表人(负责人)身份证明复印 件
农经营许可证申请表
(适用于首次申请,经营范围增加限制使用农药、
改变营业场所或仓储场所地址)
申请人:(公章)■
联系人:
联系电话:
申请日期:
、申请人基本情况
申请人名称
(公章)
住所
营业场所
仓储场所
邮政编码
传真
电子邮箱
成立时间
统一社会信用代码
固定资产(万
注册资金(万元)
法定代表人 (负责人)
电话
联系人
固定电话
4、经营人员的学历或者培训证明复印件 (加盖公章)
5、营业场所和仓储场所地址、面积、平 面图等说明材料及照片
6、计算机管理系统、可追溯电子信息码 扫描设备、安全防护、仓储设施等清单及 照片
7、房产证或租赁证明
&有关管理制度目录及文本
9、农药经营许可证明文件复印件
10、申请材料电子文档
11、其他
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
农药类别
( )杀虫剂;( )杀菌剂;( )除草剂;( )植物生长调节剂;
( )卫生用农药;( )杀鼠剂;( )其他:。
农药有效成分
中文通用名称
国际通用名称
含量
1
2
3
申请作物、防治对象
申请作物/场所
防治对象
使用方法
1
2
3
申请人法定代表人签名: 申请日期:
境外企业在我国的办事处或代理机构名称(公章):
通讯地址: 邮 编:
2.[ ] 新剂型
3.[ ] 新含量
4.[ ] 新混配制剂
5.[ ] 新使用范围
6.[ ] 新使用方法
7.[ ]相同制剂:
申请人认定与 (企业名称)的(产品名称及登记证号)相同
[ ] 使用范围和使用方法相同
[ ] 使用范围和使用方法不同
8.[ ]相似制剂:
[ ] 使用范围和使用方法相同
[ ] 使用范围和使用方法不同
3.本表中农药类别按农药用途分类(如:杀虫剂、杀菌剂、除草剂是指GB 4839规定的农药通用名称;农药国际通用名称是指国际标准化组织(ISO)批准的农药名称,暂无规定的农药中文通用名称或国际通用名称的,可使用相关机构确定的建议名称。
4.申请人必须填写此表,并按所填写的登记种类和相应的农药登记资料要求提交资料。申请人因登记种类填写或判断错误所产生的后果或损失,由申请人承担。
附件2
农 药 登 记 申 请 表
适用于农药制剂
农 药 名 称:
剂 型:
总有效成分含量:
新农药登记试验批准证书编号:
申 请 人:(公章)
填表说明
1.本表适用于农药制剂登记申请。
2.表中“申请人”是指申请登记的农药生产企业、境外企业和新农药研制者。新农药研制者和境外企业不填写农药生产许可证号。新农药研制者为个人的,“统一社会信用代码”处填写个人身份证号。境外企业应填写在我国的办事处或代理机构的相关信息,不需填写统一社会信用代码。
联 系 人: 电子邮箱:
电 话: 传 真:
负责人签名: 申请日期:
农药登记类型
农药种类
[ ]农药制剂 [ ]卫生用农药制剂 [ ]杀鼠剂制剂 [ ]其他
农药类型
[ ]化学农药 [ ]生物化学农药 [ ]微生物农药 [ ]植物源农药
[ ]其他
登记种类
1.[ ] 新农药制剂(包括6年保护期内未取得首家授权的)
5.申请人应当根据《农药登记资料要求》,对照本表逐项填写。表内有选择项目的,应在相应的项目括号内打“√”。
6.本表一律用墨水笔填写或打印,请勿使用圆珠笔填写。
7.本表由农业部负责解释。
农药登记申请表
申请人
(公章)
通讯地址
农药生产许可证号
统一社会信用代码
邮编
联系电话
传真
经办人
电话
农药名称
剂型
总有效成分含量
其他(选择此栏的申请人,应当对农药登记种类进行详细说明。本申请填写不全的,可附另页说明):
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