实验一散剂的制备

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中药药剂学实验报告4

中药药剂学实验报告4

《中药药剂学》实验报告姓名:张莉敏学号:201225821034 专业:中药学实习时间:2014.9.21-2014.10.18实习地点:汕头市金润堂中药饮片厂有限公司指导老师:吴晓杰实习课目:《中药药剂学》实习主要内容:散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备实验一益元散剂的制备一、实验目的(1)掌握一般散剂的制备方法。

(2)熟悉散剂等量递增的原则。

二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平2.药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g三、实验内容制法:(1)水飞朱砂成极细粉。

(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。

(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。

再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。

取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。

按每包3g分包。

四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。

3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。

除另有规定外,不得过9.0%。

4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。

检查法取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。

标示装量装量差异限度0.1g及0.1g以下0.1g以上至0.5g0.5g以上至1.5g1.5g以上至6g 6g以上±15% ±10% ±8% ±7% ±5%5.装量多剂量包装的散剂,照最低装量检查法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查,应符合规定。

《药剂学》散剂的制备实验

《药剂学》散剂的制备实验

《药剂学》散剂的制备实验一、实验目的1.掌握散剂的制备工艺流程。

2.掌握含小剂量药物及共熔性成分等特殊类型散剂的制备方法。

3.掌握散剂的质量检查方法。

4.掌握如下基本操作技能:熟悉并能正确使用药典所用药筛;掌握固体药物的粉碎方法、混合方法(等量递加混合法)、过筛方法、散剂的均匀度检查方法、散剂的分剂量法、散剂的包装方法(纸包装法)二、基本概念和实验原理散剂的概念:散剂(powders)是指药物或与适宜辅料经粉碎均匀混合而制成的干燥粉末状剂型,共内服或外用。

配制环境要求:精制、干燥、粉碎、包装等生产操作环境D级散剂的制备工艺流程:粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。

散剂的质量评定①均匀度取散剂适量在光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。

②其他按《中国药典》.2010年版. 制剂通则.散剂.项下进行检查,结果应符合规定。

三、实验药品与器材药品:硫酸阿托品、胭脂红乳糖(1%)、乳糖、薄荷脑、樟脑、麝香草酚、薄荷油、水杨酸、硼酸、升华硫、氧化锌、淀粉、滑石粉。

器材:上皿天平、玻璃乳钵、瓷乳钵、包药纸。

四、实验内容(一)含小剂量药物散剂的制备1. 1:100硫酸阿托品散【处方】硫酸阿托品 1.0g胭脂红乳糖(1%) 0.5g乳糖加至 100.0g【制法】先研磨乳糖使乳钵内壁饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖至乳钵中研合均匀,再按等量递加的混合原则逐渐按加入所需量的乳糖,充分研和,待全部色泽均匀,即得。

【性状】本品为红色的极细粉末。

【作用与用途】硫酸阿托品为胆碱受体阻断药,可解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,散大瞳孔。

主要用于胃肠、肾、胆绞痛等。

【用法与用量】口服,以硫酸阿托品计算,每次0.5mg,每天3次。

极量:每次1mg,每天3mg。

【贮藏】置玻璃瓶中,密闭,于干燥处保存。

【注释】(1)本品为100倍硫酸阿托品散(即1%硫酸阿托品散),若需配发硫酸阿托品0.5mg/包,需称取本品0.05g ,因称量太小,误差大,所以应取本品稀释成1000倍散后再分装。

中药药剂学实验报告2

中药药剂学实验报告2

《中药药剂学》实验报告姓名:冯春霞学号:201225821049 专业:中药学实习时间:2014.9.21-2014.10.18实习地点:汕头市金润堂中药饮片厂有限公司指导老师:吴晓杰实习课目:《中药药剂学》实习主要内容:散剂、煎膏剂、颗粒剂、丸剂的制备实验一六一散剂的制备一、实验目的(1)掌握一般散剂的制备方法。

(2)熟悉散剂等量递增的原则。

二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平2.药材:滑石粉60g,甘草10g三、实验内容制法:(1)滑石、甘草各粉碎成细粉。

(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。

再称取甘草10g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,过筛,即得。

按每包7g分包。

四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

2.均匀度照《中国药典》2010年版一部附录检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。

3.水分照《中国药典》2010年版附录照水分测定法(附录ⅨH)测定。

除另有规定外,不得过9.0%。

4.装量差异依照《中国药典》2010年版一部附录I B检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。

检查法取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。

5.装量多剂量包装的散剂,照最低装量检查法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅻ C)检查,应符合规定。

6.无菌用于烧伤或严重创伤的外用散剂,照无菌检查法(《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ B)检查,应符合规定。

7.微生物限度除另有规定外,照微生物限度检查法(《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ C)检查,应符合规定。

五、思考题1、等量递增法的原则是什么?当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全部量大的组分,混匀,过筛。

散剂实验报告

散剂实验报告

散剂实验报告散剂实验报告引言:散剂是一种常见的药物剂型,它以粉末的形式存在,方便患者使用和调剂。

本次实验旨在研究散剂的制备方法以及其在药物吸收和释放方面的特点。

通过实验,我们能够更好地理解散剂的应用和优势。

实验一:散剂的制备方法散剂的制备方法有多种,本实验选择了两种常见的方法进行研究。

1.1 方法一:机械法首先,我们将药物样品经过研磨器进行细磨,使其成为细小的颗粒。

然后,将细磨后的药物与辅料混合均匀,通过筛网进行过筛,以确保颗粒的均一性和粒径的一致性。

最后,将混合好的药物装入密封容器中,制成散剂。

1.2 方法二:湿法湿法制备散剂的过程与机械法类似,只是在混合药物和辅料时,需要添加一定量的溶剂。

溶剂的选择应根据药物的性质和辅料的特点进行调整,以确保药物能够均匀地分散在辅料中。

然后,将混合好的药物与辅料通过干燥的方式去除溶剂,最终得到散剂。

实验二:散剂的药物吸收特点散剂作为一种粉末剂型,具有一定的药物吸收特点。

本实验通过模拟人体消化道环境,研究了散剂在不同条件下的药物吸收情况。

2.1 pH值对散剂吸收的影响我们将不同pH值的模拟胃液和模拟肠液与散剂进行接触,观察药物的溶解度和吸收情况。

实验结果显示,散剂在酸性环境下的溶解度较低,吸收率也相对较低;而在中性和碱性环境下,散剂的溶解度和吸收率明显提高。

这一结果表明,散剂在中性和碱性环境下更容易被人体吸收。

2.2 药物粒径对散剂吸收的影响我们制备了不同粒径的散剂样品,并将其与模拟肠液进行接触。

实验结果显示,粒径较小的散剂更容易被溶解和吸收,与之相比,粒径较大的散剂则表现出较低的吸收率。

这一结果表明,散剂的粒径对其吸收特性有一定的影响。

实验三:散剂的药物释放特点除了药物吸收特点,散剂的药物释放特点也是我们关注的重点。

本实验通过模拟人体消化道环境,研究了散剂在不同条件下的药物释放情况。

3.1 pH值对散剂释放的影响我们将不同pH值的模拟胃液和模拟肠液与散剂进行接触,观察药物的释放情况。

实验报告1 散剂、颗粒剂制备及休止角测定

实验报告1 散剂、颗粒剂制备及休止角测定

药剂学实验报告
实验一散剂和颗粒剂的制备,粉体流动性测定
一、实验目的和要求
1. 掌握散剂的制备方法
2. 掌握不同密度药物混合的原则
3. 掌握毒、剧药物倍散的制法,熟悉倍散的混合原则,了解倍散均匀度的检查方法
4. 掌握测定粉体流动性的方法
二、实验内容和原理
1. 实验内容
实验1:制酸散的制备
以氧化镁、碳酸氢钠为原料,制备制酸散剂。

实验2:硫酸阿托品倍散的制备(配研法)
以硫酸阿托品、胭脂红乳糖为原料,制备硫酸阿托品倍散。

实验3:Vc颗粒剂的制备及物料制粒前后休止角的测定
2. 实验原理
(请根据实验教材自己补充,包括散剂、颗粒剂制备工艺流程,粉体流动性的测定方法,休止角定义及计算方法等)
三、主要仪器设备
1. 实验材料:氧化镁、碳酸氢钠、硫酸阿托品、胭脂红乳糖、乳糖、维生素C、糖粉粉、糊精、柠檬酸
2. 设备与仪器:研钵、玻璃棒、电子天平、培养皿、漏斗、铁架台(配铁圈)
四、实验步骤、操作过程
(根据实验过程填写,必须列出处方。


实验1:实验书85页制酸散的制备
实验2:实验书86页硫酸阿托品倍散的制备
实验3:实验书87页维生素C颗粒剂的制备
注意:实验3在将Vc与辅料混匀后,先测定休止角;待制得颗粒后,再次测定休止角,根据两次测定休止角的不同,比较制粒前后粉体流动性的变化。

五、实验结果与分析
硫酸阿托品倍散
休止角测定次数2
休止角测定次数3。

散剂的制备实验报告

散剂的制备实验报告

散剂的制备实验报告散剂的制备实验报告一、实验目的1.学习和掌握散剂的制备方法。

2.了解散剂的质量要求和检查方法。

3.理解散剂在医药领域的应用。

二、实验原理散剂是一种粉末状的药物制剂,通常用于口服、外用或吸入。

其制备过程包括药物粉碎、混合、分剂量和包装等步骤。

药物粉碎可以改变药物的物理性质,提高药物的溶解度和吸收效果。

混合则是将各种药物或辅料均匀地分散在载体中,以保证药物的稳定性和均一性。

分剂量是将混合后的药物按所需剂量进行分配,包装则是为了保护药物不受外界环境影响,保证药物的质量和稳定性。

三、实验步骤1.准备原料:本实验以阿司匹林和糖粉为原料,制备阿司匹林散剂。

阿司匹林是解热镇痛药,糖粉则作为稀释剂,增加药物的体积和甜度,便于分剂量。

2.粉碎:将阿司匹林原料进行粉碎,使其变成细小的颗粒,以便于混合和分剂量。

3.混合:将粉碎后的阿司匹林和糖粉按照一定的比例混合在一起,使药物和糖粉均匀地分散在载体中。

4.分剂量:按照所需剂量将混合后的药物进行分配,本实验以0.1g为一个剂量进行分装。

5.包装:将分剂量后的药物进行包装,以保护药物不受外界环境影响,保证药物的质量和稳定性。

四、实验结果及数据分析1.实验结果(1)阿司匹林原始颗粒大小不一,形状不规则。

经过粉碎后,阿司匹林颗粒被破碎成细小的颗粒,大小均匀,形状近似圆形。

(2)混合过程中,阿司匹林颗粒和糖粉按照一定比例混合在一起,混合物呈粉末状,质地均匀,无肉眼可见的颗粒或团块。

(3)分剂量过程中,每个剂量准确,符合规定的要求。

分剂量后的药物可以按照规定进行包装。

(4)包装后的散剂外观整洁,标识清晰,无泄漏或受潮等现象。

每个包装都有相应的批号和有效期,方便追踪和管理。

2.数据分析通过对实验数据的分析,我们可以发现制备的阿司匹林散剂符合质量要求。

具体表现在以下几个方面:(1)原料质量:实验所用的阿司匹林和糖粉都符合药品和食品添加剂的相关质量标准,保证了制备的散剂质量稳定且安全有效。

中药,实验报告

中药,实验报告

篇一:中药药剂毕业实验报告实验报告实习时间:实习地点:指导老师:实习课目:实习主要内容:散剂、煎膏剂、丸剂的制备实验一散剂的制备一、实验目的(1)掌握一般散剂的制备方法。

(2)熟悉散剂等量递增的原则。

二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平2.药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g三、实验内容益元散制法:(1)水飞朱砂成极细粉。

(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。

(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。

再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。

取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。

按每包3g分包。

四、散剂的常规质量检查1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

2.均匀度照《中国药典》2005年版一部检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。

3.水分照《中国药典》2005年版附录照水分测定法(附录ⅸ h)测定。

除另有规定外,不得过9.0%。

4.装量差异依照《中国药典》2005年版一部附录i b检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。

检查法:取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。

实验二煎膏剂的制备一、实验目的掌握煎膏剂的制备方法。

二、实验仪器、试剂和药材1.仪器:电磁炉、锅、纱布若干2.药材:益母草125g,红糖31.5g三、实验内容益母草膏制法:取益母草洗净切碎,置锅中,加水高于药材3-4cm,煎煮两次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度1.21-1.25(80-85℃)的清膏。

称取红糖,加糖量1/2的水及0.1%酒石酸,直火加热熬炼,不断搅拌,至呈金黄色时,加入上述清膏,继续浓缩至相对密度1.4左右,即得。

散剂的制备实验报告记录

散剂的制备实验报告记录

散剂的制备实验报告记录————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:散剂的制备一、实验目的1、学习散剂的制备方法及均匀度检查方法。

2、学习含有共熔组分散剂的配置。

二、实验原理1、概念:散剂是一种或多种药物经粉碎、均匀混合而成的干燥粉末状剂型,供内服或外用。

2、要求:内服散剂的粉末细度应通过5~6号筛(80~100目),儿科和外用散剂应通过7号筛(120目)。

3、散剂的制备工艺流程:药料准备——粉碎——过筛——混合分剂量——质检——包装。

附:(1)混合是制备散剂的重要环节。

混合方法有研磨混合法、搅拌混合法、过筛混合法三种,其中研磨混合法在药房制剂及调剂中常用。

(2)研磨混合时,处方中药物密度相差悬殊时,一般将密度小者先放入乳钵内,再加密度大者等量研匀。

4、特殊散剂的制备(1)含毒性药物的散剂处方中含毒性药物时,因剂量小,称取费时,服用也容易损耗,应在毒性药物中添加一定比例的赋形剂制成稀释散(即倍散),以利临时配方用。

为显示稀释倍数,一般加入着色剂。

(2)含低共熔成分的散剂两种或两种以上药物按一定比例时,室温条件下,有时出现润湿或液化现象,这种现象称为低共熔现象。

混合此类药物时是否发生低共熔主要取决于两点:a、混合物的比例量:越接近最低共熔点的比例,越容易发生低共熔。

b、混合时的室温:室温高于低共熔点时一般就会发生低共熔。

对于可形成低共熔混合物的散剂,是否采用低共熔法制备,应根据低共熔后对药理作用的影响,以及处方中所含其他固体成分的多少而定,一般有一下几种情况:a、药物形成低共熔物后,若药理作用改变,如药理作用增强则宜采用低共熔法;如药理作用减弱则应避免采用低共熔法,可分别先用其他组分稀释低共熔组分后再进行混合制备散剂,以免影响疗效。

b、药物形成低共熔物后,若药理作用无变化,可先将两种药物同研至液化,再与其它固体组分混匀;或先分别用固体组分稀释低共熔组分,再轻研混匀。

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实验一散剂的制备
一、实验目的
1.掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成份散剂的制备方法及其操作要点。

2.熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法。

二、实验提要
散剂是一种或多种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂,供内服或外用。

其制备工艺分为粉碎、过筛、混合、分剂量、包装等几个步骤。

不同的给药途径对散剂的细度要求也不同。

对于特殊的药材,如含黏性成分多、油脂多、矿物类、贵重、量小等药物,应分别采取串料、串油、单独粉碎、水飞法等特殊的粉碎方法。

混合是制备散剂的重要过程,混合均匀与否直接影响散剂质量,尤其是含毒剧成分的散剂。

常将搅拌、研磨、过筛等几种混合方法结合起来使用。

处方中含有量小、贵重、质重、色深的药物时,应将此药“打底”,然后按等量递增的原则与其它药粉混合均匀,打底前应先用量大的药粉饱和乳钵表面。

处方中含毒剧药物时,由于其剂量小,称量、包装与服用都不方便,应加入适量的固体稀释剂将其制成倍散,配制时仍需要遵循等量递增的原则。

为了显示稀释倍数与混合均匀程度,可加入适量着色剂。

处方中如含有低共熔组分时,一般是先将其共熔,再与其他药物混合均匀。

散剂由于比表面积大,吸湿性及化学活性也相应增大,要注意选用适宜的包装材料及贮藏条件。

三、实验内容
1. 痱子粉Pulvis pro Miliaria
【处方】麝香草酚6g
薄荷脑(Mentholi)6g
薄荷油6ml
樟脑(Camphorac)6g
水杨酸14g
升华硫40g
淀粉100g
氧化锌(Zinci Oxydi)60g
硼酸(Acidi Borici)85g
滑石粉(Pulvis Talci)加至1000g
【制法】取处方1/10量。

樟脑、薄荷脑、麝香草酚研磨至液化,与薄荷油混合均匀。

另将水杨酸、硼酸、氧化锌、升华硫、淀粉分别研细混合,用混合粉吸收共熔物,最后按等量递增法加入滑石粉研匀,过七号筛即得。

【作用与用途】有吸湿、止痒及收敛作用,用于汗疹、痱子等。

【用法】外用。

涂撒于患处。

【质量检查】
(1)性状本品为干燥、疏松的白色粉末。

(2)检查
a)均匀度:取供试品适量置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处
观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。

b)水分:水分:依照《中国药典》2005版(一部)附录水分测定法(甲苯法)
测定本品水分含量,不得超过9.0%。

c)装量差异:取本品10袋分别称定其内容物重量,每袋的重量与标示装量相
比较,超出限度不得多于2袋,并不得有1袋超出限度的一倍,装量差异限度见
单剂量包装散剂装量差异限度表。

d)微生物限度检查:不得检出大肠杆菌等致病菌,每克本品细菌数不得超过
10万个;霉菌数不得超过500个。

单剂量包装散剂装量差异限度表
标示装量装量差异限度
0.1g或0.1g以下±15%
0.1g以上至0.5g ±10%
0.5g以上至1.5g ±8%
1.5g以上至6.0g ±7%
6.0g以上±5%
【制剂评注】
(1)因薄荷脑和樟脑可形成低共熔混合物,故使之先共熔,再与其它粉末混匀。

(2)为保证微生物限度符合规定,制备时先将滑石粉、氧化锌150℃干热灭菌1小时。

(3)痱子粉属于含低共熔成分散,制备过程中需用细粉吸收低共熔物。

(4)制备过程中需采用等量递增法(配研法),以利于药物细粉混合均匀。

2.益元散
【处方】滑石6g甘草1g朱砂0.3g
【制法】朱砂水飞成极细粉,滑石、甘草各粉碎成细粉(过六号筛)。

取少量滑石粉置于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能,再将朱砂置研钵中,以等量递
增法与滑石粉混合均匀,倾出。

取甘草置研钵中,以等量递增法加入上述粉
末,研匀,即得。

【功能与主治】消暑利湿。

用于感受暑湿,身热心烦,,口渴喜饮,小便赤短。

【用法与用量】调服或煎服,一次6g,一日1次-2次。

【质量要求】
(1)性状本品为浅红色粉末;味甜,手捻有润滑感
(2)定性鉴别显微鉴别,观察本品显微特征。

薄层色谱鉴别本品中甘草次酸。

(3)检查
a)水分:依照《中国药典》2005版(一部)附录烘干法测定本品水分含量,不得超
过9.0%。

b)装量差异:取本品10袋分别称定其内容物重量,每袋的重量与标示装量相比较,
超出限度不得多于2袋,并不得有1袋超出限度的一倍,装量差异限度见表1-1。

c) 微生物限度检查:不得检出大肠杆菌等致病菌,每克本品细菌数不得超过10万个;霉
菌数不得超过500个。

(4)含量测定采用铁铵矾指示剂法(V olhard法)测定本品中硫化汞(HgS)的含量。

【制剂评注】
(1)方中滑石粉清热解暑,利尿通淋。

朱砂清心镇惊,甘草调和诸药,缓解毒性。

三药合用清热利湿。

(2)朱砂主要含有硫化汞,含量达96%。

常夹杂雄黄、磷灰石等。

药理学研究表明:朱砂有镇静、催眠、抗惊厥、抑制生育作用。

朱砂有毒,不宜过量服用,也不能持续服用。

肝肾功能异常者慎用。

入药只宜生用,忌火煅。

内服,只入丸、散剂。

每次0.1~0.5g。

外用适量。

(3)方中朱砂质重色深,且有毒量少,而滑石粉色浅、量大,宜采用打底套色法混合。

3.硫酸阿托品散(Pulvis Atropini Sulfatis)
【处方】硫酸阿托品(Atropini Sulfatis)0.25g
乳糖(Lactosi)24.5g
胭脂红乳糖(1.0%)0.25g
【制法】研磨乳糖使研钵饱和后倾出,将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置研钵中研合均匀,再以等量递增法逐渐加入乳糖,研匀,待色泽一致后,分装,每包0.1g。

【作用和用途】抗胆碱药,解除平滑肌痉挛,抑制腺体分泌,散大瞳孔。

用于胃、肠、胆绞痛等。

【用法与用量】口服。

需要时服1包。

【质量要求】
(1)性状本品为淡红色粉末。

(2)定性鉴别取本品适量(约相当于硫酸阿托品1mg),置分液漏斗中,加氨试液约5ml,混匀。

用乙醚10ml振摇提取后,分取乙醚层,置白瓷皿中,挥尽乙醚后,加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,得黄色的残渣,放冷,加乙醇2~3滴湿润,加固体氢氧化钾一小粒,即显深紫色。

(3)检查
a)均匀度:取供试品适量置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处
观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。

b)水分:依照《中国药典》2005版(一部)附录烘干法测定本品水分含量,
不得超过9.0%
c)装量差异:取本品10袋分别称定其内容物重量,每袋的重量与标示装量相
比较,超出限度(±15%)不得多于2袋,并不得有1袋超出限度的一倍。

d)微生物限度检查:照《中国药典》2005年版(一部)附录微生物限度检查
法检查,应符合规定。

【制剂评注】
(1)本品以胭脂红为着色剂,以保证散剂的均匀性和不同稀释度散剂间及其与原药的区别。

(2)胭脂红乳糖的制法:取胭脂红1g,置乳钵中,加90%乙醇10 mL~20mL,研磨使溶,再按配研法加入乳糖99g,研磨均匀,在50℃~60℃干燥、过筛,即得。

四、思考题
1.何谓共熔?在处方中常见的共熔成分有哪些?
2.等量递增法的原则是什么?
3.散剂中如含有少量挥发性液体及酊剂、流浸膏时如何制备?。

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