复方丹参滴丸对糖尿病微血管病变的干预 PPT课件
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复方丹参滴丸产品介绍ppt课件
✓ 复方丹参滴丸的口服LD50大于16.8g/kg，皮下注 射LD50大于8.4g/kg。
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2020/10/1
复方丹参滴丸长期毒性研究——3个月
复方丹参滴丸1g生药/kg、2g生药 /kg 、4g生药/kg三种剂量范围下,(相当于 临床剂量42倍、83倍、166倍)给药3个月对 大白鼠的一般状态、血液系统、肝肾功能 及器官组织未见明显的毒副作用，证明复 方丹参滴丸安全无毒，可以长期服用。
✓ 单次静脉给药，分布半衰期为2.8分钟，进入 人体后很快分布到器官和组织；
✓ 消除半衰期为5.3小时，24小时后在肝、肾中 的蓄积量仅占总检测量的12%和9.6%，肝肾蓄 积中毒的可能性很小。
冰片相关研究
• 复方丹参滴丸中冰片含量：1mg/丸，30mg/日 • 药典规定冰片常规用量：150－300mg/日 • 国内市场上含冰片中成药冰片量对比
丹参
三七
冰片
活血化瘀 ，养血宁心， 宽胸止痛
丹参素从丹参中的 水溶性成分提炼出 来，有保护心肌、 抗血栓形成、保护 神经细胞等作用
止血不留瘀，
活血不出血 ， 化瘀止血，活血定痛
提取三七中的有效成 分三七皂甙，生物利 用度高
芳香走窜, 宽胸理气, 无往不达
冰片为天然冰片， 含量低，对肠胃刺 激小，独行则势弱 佐使则有功
心率， 降低心肌耗氧量 2）促进药物透过血脑屏障 研究表明冰片能促进某些药物透过血脑
屏障，这一发现为中医药关于冰片“芳香走窜，引药上 行”，“独行则势弱，佐使则有功”的认识提供了实验依 据，赋予了新的内涵
3）抗炎抗菌及抗病毒作用 4）对中枢神经系统的影响 5）镇痛作用
冰片概况
✓ 冰片为常用中药，使用超过1000多年的历史 ✓ 1995年德国药申局将冰片列入到了德国常用植物药范
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2020/10/1
复方丹参滴丸长期毒性研究——3个月
复方丹参滴丸1g生药/kg、2g生药 /kg 、4g生药/kg三种剂量范围下,(相当于 临床剂量42倍、83倍、166倍)给药3个月对 大白鼠的一般状态、血液系统、肝肾功能 及器官组织未见明显的毒副作用，证明复 方丹参滴丸安全无毒，可以长期服用。
✓ 单次静脉给药，分布半衰期为2.8分钟，进入 人体后很快分布到器官和组织；
✓ 消除半衰期为5.3小时，24小时后在肝、肾中 的蓄积量仅占总检测量的12%和9.6%，肝肾蓄 积中毒的可能性很小。
冰片相关研究
• 复方丹参滴丸中冰片含量：1mg/丸，30mg/日 • 药典规定冰片常规用量：150－300mg/日 • 国内市场上含冰片中成药冰片量对比
丹参
三七
冰片
活血化瘀 ，养血宁心， 宽胸止痛
丹参素从丹参中的 水溶性成分提炼出 来，有保护心肌、 抗血栓形成、保护 神经细胞等作用
止血不留瘀，
活血不出血 ， 化瘀止血，活血定痛
提取三七中的有效成 分三七皂甙，生物利 用度高
芳香走窜, 宽胸理气, 无往不达
冰片为天然冰片， 含量低，对肠胃刺 激小，独行则势弱 佐使则有功
心率， 降低心肌耗氧量 2）促进药物透过血脑屏障 研究表明冰片能促进某些药物透过血脑
屏障，这一发现为中医药关于冰片“芳香走窜，引药上 行”，“独行则势弱，佐使则有功”的认识提供了实验依 据，赋予了新的内涵
3）抗炎抗菌及抗病毒作用 4）对中枢神经系统的影响 5）镇痛作用
冰片概况
✓ 冰片为常用中药，使用超过1000多年的历史 ✓ 1995年德国药申局将冰片列入到了德国常用植物药范
复方丹参滴丸ppt课件
2.3主要成分
• 复方丹参滴丸的主要成分为丹参素 (danshensu,Da)、原儿茶醛(protocatechuic aldehyde,Pra)和丹酚酸B(salvianolic acid B,Sal B)。 • 目的面向中药制药过程,提出一种用近红外 (MR)漫反射光谱快速测定复方丹参滴丸有 效成分的新方法。方法采用HPLC为对照分 析法测定滴使垂体后叶素所致的大鼠缺血性 心电图改善，舒张K+诱发的家兔主动脉条可猪冠状动脉环 的收缩。本品可使右旋糖苷所致的高粘滞血症模型犬的血 脂降低，红细胞膜胆固醇含量降低，全血粘度降低，使红 细胞变形指数、红细胞电泳率及红细胞膜流动性增高。本 品可使高脂血症模型大鼠增高的全血粘度，全血还原粘度、 血小板粘附率和血栓指数降低。可使高脂血症模型家兔的 甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白降低，高密度脂蛋白增 高，使颈动脉粥样斑块形成及内膜增生抑制，细胞粘附分 子-1表达抑制。
滴丸剂的种类
• • • • • • • • • 1 速效高效滴丸剂 2 缓释控释滴丸 3 溶液滴丸 4 栓剂滴丸 5 硬胶囊滴丸 6 包衣滴丸 7 脂质体滴丸 8 肠溶衣滴丸 9 干压包衣滴丸
2.复方丹参滴丸的介绍
• 复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。主要作 用是活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛。由于 其为中药，毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的，在临 床上运用可以说几乎无副作用。 1992年由闫希军和吴乃 峰夫妇研制成功，1993年获得国家食品药品监督管理局生 产批文，1994年正式投产上市。
2.6医药营销
• 复方丹参滴丸是天士力公司最主要的收入和利润来源， 2005年约占据公司主营业务收入的59%，主营业务利润的 83%。复方丹参滴丸销售额基数比较大，近年增长不明显， 03年销售额为8.2亿，05年销售额为8.6亿元。 2007年复方丹参滴丸增长17%，2008为21%；2009年为23%。 • 复方丹参滴丸是中国的立普妥：我们认为复方丹参滴丸的 地位将类似于辉瑞的“立普妥”，预期在美国市场将达到 50亿RBM以上。
李广平-复方丹参滴丸多靶点心脏保护作用幻灯片PPT
468.9万 582.5万
60岁以上
冠心病的现代治疗
药物
改善心肌缺血 减少心肌耗氧 扩张冠脉
抗血小板药物 抗凝治疗 纠治高危因素
防治高血压、血脂异常、糖尿病 糖代谢异常，等等
冠心病的现代治疗
介入治疗 冠脉搭桥术 干细胞、基因治疗 改善生活方式
戒烟、减肥、运动、饮食、劳逸结合等
冠心病二级预防的两个ABCDE
治疗慢性稳定性心绞痛药物分类
改善预后
改善症状
阿司匹林/氯吡格雷 β受体阻滞剂 调脂治疗 血管紧张素转换酶抑制剂
β受体阻滞剂 硝酸酯类药物 钙拮抗剂
中华心血管病杂志 2007,35(3):193-206
From Vulnerable plaque to Vulnerable patient
目前针对ACS的研究，已由过去单纯重视局部（易损斑块，易损血 液和易损心肌）转为重视整体（易损病人）
• 临床观察的指标：（1）观察住院期间的心律失常（动 态心电图分析或连续新电示波显示）、心力衰竭（泵 功能衰竭）、再发心绞痛、再发心肌梗死、心脏性死 亡和全因死亡等；（2）发生ASTEMI后30天内的心律失 常（2次或2次以上心电图随访）、心力衰竭（泵功能 衰竭）、再发心绞痛、再发心肌梗死、心脏性死亡和 全因死亡等；（3）PCI术后的住院期内，观察心肌酶 CK-MB和血清标记物TnT/TnI峰值,取血时间定在判断发 生ASTEMI后的20至28小时；（4）ASTEMI后5-14天进 行二维超声心动图检查。检查图象储存后，由两位有 经验的超声医师进行分析（血管造影资料对这两位医 师实行盲法）。超声心动图测量参数包括：左心房内 径（LAD）、左心室舒张末期内径（LVED）、左心室 射血分数（LVEF）和二尖瓣E/A值。
复方丹参滴丸对2 型糖尿病合并冠心病患者 血管硬化的影响及心脑血管事件的预防作用
对照
治疗前
1． 57 ± 0． 53 27． 0 ± 6． 65 可改善冠心病患者血管内皮细胞功能及内源性纤溶活性，从而避
治疗后
1． 49 ± 0． 37 25． 6 ± 4． 15 免血管内皮细胞损伤，改善血液流变学。本次研究发现，观察组
与治疗前比较，* P ＜ 0． 05； 与同期对照组比较，# P ＜ 0． 05
血小板聚集及黏附性上升，纤维蛋白原等升高，血流速度变慢，血
组别
时间
IMT / mm
面积 / mm2
液黏度增高，部分患者呈高凝状态，造成局部缺血及血管内皮细
观察
治疗前 治疗后
1． 56 ± 0． 48 26． 8 ± 7． 79 1． 23 ± 0． 28* # 21． 8 ± 4． 56* #
胞损伤，引起脂质在血管沉积。不少临床报道提示复方丹参滴丸
治疗后 5． 92 ± 1． 03* # 15． 59 ± 3． 95* # 1． 49 ± 0． 15* # 45． 47 ± 3． 09* # 3． 43 ± 0． 60* #
对照治疗前 7． 79 ±1． 08 23． 80 ±5． 51 2． 06 ±0． 23 54． 01 ±4． 13 5． 23 ±1． 00
所有患者均经冠脉造影确诊，其中稳定性心绞痛 48 例，不稳定性 2． 1 两组患者治疗前后血糖、血脂代谢变化的比较 随访 12 个
心绞痛 12 例。排除严重高血压，严重的心律失常，两次及以上脑 月，所有患者均完成本次研究，无失访病例，两组患者血糖均控制
卒中，感染性心内膜炎，失代偿性心力衰竭，严重肝、肾功能障碍， 平稳。两组患者治疗后各血脂指标均较治疗前显著改善 （ P ＜
与治疗前比较，* P ＜ 0． 05； 与同期对照组比较，# P ＜ 0． 05
复方丹参滴丸产品介绍PPT参考幻灯片
围，明确规定用于食欲不振、消化不良、胃肠痉挛性 疼痛及胃肠胀气
比利时法律规定香樟都按食品在市场上销售，作为民 间传统药的植物制品使用
如芬兰出售冰片制剂作为OTC药治疗冠心病心绞痛
中国国内大约有60余种中成药含有冰片
10
冰片药代动力学研究
冰片口服给药，经肠粘膜吸收迅速，给药5分 钟后即可透过血脑屏障，肾脏排泄迅速；
复方丹参滴丸产品培训
1
内容提纲
复方丹参滴丸产品介绍 复方丹参滴丸的核心优势，定位
复方丹参滴丸严格的质量控制 体系
复方丹参滴丸制剂优势
2
复方丹参滴丸产品介绍
复方丹参滴丸组方配伍 复方丹参滴丸多靶点药理作用 复方丹参滴丸安全性研究
3
国家基本药物 国家基本医疗保险药物 全国中医医院急诊必备中成药 国家中药保护品种
降低心肌耗氧量 2）促进药物透过血脑屏障 研究表明冰片能促进某些药物透过血脑屏障，
这一发现为中医药关于冰片“芳香走窜，引药上行”， “独行则势弱，佐使则有功”的认识提供了实验依据，赋 予了新的内涵
3）抗炎抗菌及抗病毒作用 4）对中枢神经系统的影响 5）镇痛作用
9
冰片概况
冰片为常用中药，使用超过1000多年的历史 1995年德国药申局将冰片列入到了德国常用植物药范
5
复方丹参滴丸组方
君药:丹参 臣药:三七 佐使药:冰片
6
丹参药理作用
1)扩张冠状动脉，增加血流量 2)保护心肌
•钙拮抗作用 •清除自由基 •抗氧化作用 •抑制心肌细胞肥大 •降低胆固醇，抗动脉粥样硬化 •降低血液粘度，增加红细胞膜流动性， 抑制血小板聚集，抗血栓形成 5）保护神经细胞 6）抗肝炎及早期肝硬化作用 7）抗肿瘤作用 8）抗炎与增强免疫力作用 9）对皮肤病的作用：可治疗银屑病
比利时法律规定香樟都按食品在市场上销售，作为民 间传统药的植物制品使用
如芬兰出售冰片制剂作为OTC药治疗冠心病心绞痛
中国国内大约有60余种中成药含有冰片
10
冰片药代动力学研究
冰片口服给药，经肠粘膜吸收迅速，给药5分 钟后即可透过血脑屏障，肾脏排泄迅速；
复方丹参滴丸产品培训
1
内容提纲
复方丹参滴丸产品介绍 复方丹参滴丸的核心优势，定位
复方丹参滴丸严格的质量控制 体系
复方丹参滴丸制剂优势
2
复方丹参滴丸产品介绍
复方丹参滴丸组方配伍 复方丹参滴丸多靶点药理作用 复方丹参滴丸安全性研究
3
国家基本药物 国家基本医疗保险药物 全国中医医院急诊必备中成药 国家中药保护品种
降低心肌耗氧量 2）促进药物透过血脑屏障 研究表明冰片能促进某些药物透过血脑屏障，
这一发现为中医药关于冰片“芳香走窜，引药上行”， “独行则势弱，佐使则有功”的认识提供了实验依据，赋 予了新的内涵
3）抗炎抗菌及抗病毒作用 4）对中枢神经系统的影响 5）镇痛作用
9
冰片概况
冰片为常用中药，使用超过1000多年的历史 1995年德国药申局将冰片列入到了德国常用植物药范
5
复方丹参滴丸组方
君药:丹参 臣药:三七 佐使药:冰片
6
丹参药理作用
1)扩张冠状动脉，增加血流量 2)保护心肌
•钙拮抗作用 •清除自由基 •抗氧化作用 •抑制心肌细胞肥大 •降低胆固醇，抗动脉粥样硬化 •降低血液粘度，增加红细胞膜流动性， 抑制血小板聚集，抗血栓形成 5）保护神经细胞 6）抗肝炎及早期肝硬化作用 7）抗肿瘤作用 8）抗炎与增强免疫力作用 9）对皮肤病的作用：可治疗银屑病
复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变临床疗效及对血清C肽水平的影响
社 ，０ １ ３ ８ ２ ０ ：９ ．
参
考
文
献
１ 胡伯虎． 大肠肛 门病治疗学 ［ ． Ｍ］ 北京 ： 北京科学技术 出版 是 运 用 针 挑 或 刀 割 断某 些 特 定 部 位 的皮 下 纤 维组 ［ ］
王庆 中国针灸独 穴疗法 ［ ． 春 ： Ｍ］ 长 吉林科 学 法 ， 于古 代刺络 的范畴啪 属 。如《 灵枢 ・ 血络论》 ： ［ ］ 云 ２ 陈德 成 ， 文．
［ ］中华 医学会 糖尿病 学会． 于糖 尿病新 诊断标 准与分 型 ２ 关
［］中国糖尿病杂志 ，０ ０ ８ １ ：－ ． Ｊ． ２０ ，（ ）５ ６
［ ］ 三届全 国眼科 学术会 议． 尿病视 网膜病 变分期标 准 ３第 糖
［］ Ｊ． 中华 眼科杂志 ，９ ５ ２ ： １— １ ． １ ８ ，１ １ ： １４ ３ ［］ ４ 胡镜清 ， 王静． 糖尿病气 阴两虚 证评分与血糖水平 相关性
糖 尿病 最严 重 的微 血 管并 发 症 之 一 ， 是 成 人致 盲 （．± ．） ； 尿 病视 网 膜病 变 分 期 ： 也 ４２ １ 年 糖 ６ Ｉ期 ８ ， 例 Ⅱ
的重 要 原 因 ， 球 每 年 约 有 ３０～ ０ 万 人 因 Ｄ 全 ０ ４０ Ｒ而 期 １ 例 ， ６ Ⅲ期 １ 例 ； 腹 血糖 （ ｓ ｎ ｌ ｄｇｕ ｏｅ ０ 空 ｆ ｔ ｇｂｏ ｌｃ ｓ ， ａｉ ｏ 失 明 ， 致盲 率是 非糖尿 病患 者 的 １ 其 Ｏ～２ 倍 ５ 。本文 Ｆ Ｇ） ７１－．） ｍｏ Ｌ 全 血 糖 化血 红 蛋 白 （ｌｃ ｓｌ Ｂ （ ．－ １ ｍ ｌ ， ３ ／ ｇ ｏｙ— ｙ 对 ２ 糖尿 病 合并 早 期 视 网膜病 变 患 者在 常 规 治疗 ａ ｄｈｍ ｇ ｂｎ Ｇ ）７６ ．） ， 化 血 清 蛋 白 型 ｔ ｅ ｏｌ ｉ， Ｈｂ （．±１ ％ 糖 ｅ ｏ ５
参
考
文
献
１ 胡伯虎． 大肠肛 门病治疗学 ［ ． Ｍ］ 北京 ： 北京科学技术 出版 是 运 用 针 挑 或 刀 割 断某 些 特 定 部 位 的皮 下 纤 维组 ［ ］
王庆 中国针灸独 穴疗法 ［ ． 春 ： Ｍ］ 长 吉林科 学 法 ， 于古 代刺络 的范畴啪 属 。如《 灵枢 ・ 血络论》 ： ［ ］ 云 ２ 陈德 成 ， 文．
［ ］中华 医学会 糖尿病 学会． 于糖 尿病新 诊断标 准与分 型 ２ 关
［］中国糖尿病杂志 ，０ ０ ８ １ ：－ ． Ｊ． ２０ ，（ ）５ ６
［ ］ 三届全 国眼科 学术会 议． 尿病视 网膜病 变分期标 准 ３第 糖
［］ Ｊ． 中华 眼科杂志 ，９ ５ ２ ： １— １ ． １ ８ ，１ １ ： １４ ３ ［］ ４ 胡镜清 ， 王静． 糖尿病气 阴两虚 证评分与血糖水平 相关性
糖 尿病 最严 重 的微 血 管并 发 症 之 一 ， 是 成 人致 盲 （．± ．） ； 尿 病视 网 膜病 变 分 期 ： 也 ４２ １ 年 糖 ６ Ｉ期 ８ ， 例 Ⅱ
的重 要 原 因 ， 球 每 年 约 有 ３０～ ０ 万 人 因 Ｄ 全 ０ ４０ Ｒ而 期 １ 例 ， ６ Ⅲ期 １ 例 ； 腹 血糖 （ ｓ ｎ ｌ ｄｇｕ ｏｅ ０ 空 ｆ ｔ ｇｂｏ ｌｃ ｓ ， ａｉ ｏ 失 明 ， 致盲 率是 非糖尿 病患 者 的 １ 其 Ｏ～２ 倍 ５ 。本文 Ｆ Ｇ） ７１－．） ｍｏ Ｌ 全 血 糖 化血 红 蛋 白 （ｌｃ ｓｌ Ｂ （ ．－ １ ｍ ｌ ， ３ ／ ｇ ｏｙ— ｙ 对 ２ 糖尿 病 合并 早 期 视 网膜病 变 患 者在 常 规 治疗 ａ ｄｈｍ ｇ ｂｎ Ｇ ）７６ ．） ， 化 血 清 蛋 白 型 ｔ ｅ ｏｌ ｉ， Ｈｂ （．±１ ％ 糖 ｅ ｏ ５
复方丹参滴丸多靶点心脏保j课件-PPT课件
复方丹参滴丸在AMI不同发病时间 对血清TnT浓度的影响
表2 两组不同时点血清TnT比较
50 45 40 35 30 25 20 15 10
5 0
峰值（ug/L）
**
峰值时间
治疗组 对照组
*
*
升高持续时间 恢复正常时间
注：* P<0.05；**P<0.01
复方丹参滴丸对溶栓治疗后 再通指征和并发症及4周病死率影响
复方丹参滴丸对血管内皮细胞ICAM-1和 白细胞粘附因子CD11b表达的抑制作用
I/R
CP+I/R ICAM-1
CD11b
复方丹参滴丸对I/R后肥大细胞 脱颗粒的抑制作用
A:缺血再灌注30分钟后的图像。
CP+I/R
B:复方丹参滴丸预给药大鼠缺血再灌注30分钟后的图像。
复方丹参滴丸对再灌注后血浆白蛋白 渗出的抑制作用
复方丹参滴丸对家兔血小板 细胞膜流动性的影响
LFU
30
**
25
20
**
15
**
**
10
5
0
50μg/ml 100μg/ml 200μg/ml 400μg/ml
对照组
实验组
对照组分别与实验组比较： **P＜0.01
中国血液流变学杂志.2001,11(2):100-101
复方丹参滴丸与血脂康治疗高脂血症 患者前后血脂水平的变化
9 8 7 6 5 4 3 2 1 0
TC
TG HDL-C LDL-C
治疗前 注：与治疗前比较* P<0.05
**
TC
复方丹参滴丸
治疗后
心血管康复医学杂志.2002年6月第11卷第3期
复方丹参滴丸防治糖尿病并发症22页PPT
复方丹参滴丸组的不良事件大多轻微。只 对消化系统有轻度刺激性，如腹胀的感觉， 轻微的面部潮红等。表明复方丹参滴丸是 一种可以在临床中安全使用的药物。
• 主要结论
复方丹参滴丸每次20粒或30粒，每天两次 治疗对冠心病稳定型心绞痛患者运动耐量 的提高与安慰剂相比具有显著统计学意义 （P<0.05），并可以减少硝酸甘油酯类药物 的使用量以及心绞痛发作次数。
复方丹参滴丸
美国FDAⅡ期临床试验
• 试验目的
评价复方丹参滴丸对慢性稳定型心绞痛患 者的有效性和安全性。
• 试验设计
多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评 价复方丹参滴丸对慢性稳定型心绞痛患者 的有效性和安全性。
• 研究人群
18岁至80岁的中度慢性稳定型心绞痛患者， 依据加拿大心血管学会标准诊断为心绞痛2 级或3级。患者能够在-14天筛查后的洗脱期 停用所有的治疗心绞痛药物，以及阿司匹
复方丹参滴丸治疗冠心病稳定型心绞痛安
谢谢大家！！
66、节制使快乐增加并使享受加强。 ——德 谟ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ利 特 67、今天应做的事没有做，明天再早也 是耽误 了。——裴斯 泰洛齐 68、决定一个人的一生，以及整个命运 的，只 是一瞬 之间。 ——歌 德 69、懒人无法享受休息之乐。——拉布 克 70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭
三七：降血脂，抗血 栓形成，降低血管阻 复方丹参滴丸改善微循力环障碍原理图
复方丹参滴丸延缓初发2型糖尿病患者颈动脉内中膜增厚
（国家十五科技攻关课题，基金项目：No.2019BA702B01）
结论：在初发2型糖尿病人中，复方丹 参滴丸可延缓颈动脉内中膜厚度的增加， 对早期动脉粥样硬化有保护作用
复方丹参滴丸改善糖尿病大鼠视网膜形态
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8
糖网的临床治疗
(一) 全身病情控制:
• 1.控制血糖 • 2.控制高血压、高血脂 • 3.治疗糖尿病的其它并发症
9
糖网的临床治疗
(二) 手术:光凝疗法
• • • • • 1.严格选择适应症 2.花费较大、不易普及 3.治疗时间持续长(2周---1月) 4.易出现玻璃体出血 5.易引起或加重黄斑善作用
治疗前
治疗后
22
复方丹参滴丸对DR患者眼底小出血斑的改善作用
4 3 2 1 0 治疗前 出血灶 治疗后
*#
多贝斯 复方丹参滴丸
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P＜23 0.05
小结
复方丹参滴丸(15粒／次，3次／日)服用90日： 改善DR患者的视力 改善DR患者的视野 减少DR患者的眼底血管瘤 减少DR患者的出血面积 对DR患者的肾功、空腹血糖无影响
治疗后 治疗前 治疗前 血管瘤数
视力 视力
治疗前 治疗后 治疗后 治疗后 出血面积
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P＜0.05
17
复方丹参滴丸对DR患者视野的改善作用
重度缺损区
轻度缺损区
正常区
治疗前
治疗后
18
复方丹参滴丸对DR患者视野灰度值的改善作用
6
4
* *#
多贝斯 复方丹参滴丸
2
0 治疗前 视野 治疗后
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P ＜0.05 19
复方丹参滴丸对DR眼底血管瘤改善作用
治疗前
治疗后
20
复方丹参滴丸对DR患者眼底血管瘤的改善作用
30
20
*
*#
多贝斯 复方丹参滴丸
10
0
治疗前 血管瘤 治疗后
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P＜0.05
10
糖网的临床治疗药物治疗
• 应选用降低血小板高聚集性，增加红细胞
柔韧性（即用纠正血液流变学）的药物。 • 阿司匹林、山梨醇酶、降脂药等均无效； • 乙酰唑胺—对有些黄斑水肿有效，对毛细 血管通透性无改善； • 新近研究发现：中药复方丹参滴丸可通过 纠正血液流变性及其成分异常、增强纤溶 活性而改善视网膜微循环、减轻视网膜组 织缺血、缺氧状态，对糖网有良好的防治 作用。
卫生部中日友好医院眼科 天津中医学院第一附属医院
一般资料
病源：中日友好医院眼科门诊、 天津中医学院第一附属医院门诊 纳入：收集58例Ⅰ～Ⅲ期的2型DR患者； 分组：其中治疗组30例60只眼，对照组28例56只眼。 干预：治疗组口服复方丹参滴丸，15粒／次，3次／日。 对照组口服多贝斯，500mg／次，3次／日。
复方丹参滴丸 对糖尿病微血管病变的干预
糖网的流行病学
三大致盲眼病
• 白内障 • 老年黄斑变性 • 糖尿病视网膜病变(糖网)
2
糖尿病性微血管病变
• • • • • • • 糖尿病性视网膜病变 糖尿病性肾病 糖尿病性神经病变 肌肉病变 心肌病变 皮肤病变 胃肠病变
3
糖尿病微血管病变主要发生部位：
视网膜 肾脏
糖尿病视网膜病变发病趋势
糖尿病病程 2— 8年 11—25年 30年以上 30%并发糖网 80%并发糖网 95%并发糖网
糖网患病率每年按8%的速度递增。
5
糖网发生的机理（学说）
• “三高”学说: 毛细血管高通透 性、血液高粘滞性、血小板高聚集 性,造成视网膜缺血、缺氧，视网膜 新生血管形成。
6
糖网发生的危险因素
24
总结
• 糖网是糖尿病引起视力下降和失明最主 要的并发症； • 糖网的发生与以下原因有关： “三高”学说: 1.毛细血管高通透性; 2.血液高粘滞性; 3.血小板高聚集性; 上述原因造成视网膜缺血、缺氧，视网膜 新生血管形成----糖网形成.
25
复方丹参滴丸改善糖网的机理
• 抗血小板聚集 • 血管内皮保护 • 纠正血液流变性及增强纤溶活性而改善了 微循环 • 减轻氧自由基损伤，提高机体抗脂质过氧 化的作用
1.病程 病程长,发病率高 2.类型
1型:病程超过15年,98%患糖网,其中增殖型56% 2型:病程超过15年,增殖型4%(不用胰岛素者)
3.高血压 4.血糖控制情况 5.微量蛋白尿
7
糖尿病视网膜病变可致盲或低视力
1.糖尿病黄斑病变 2.糖尿病视神经病变 3.视网膜前出血/和玻璃体出血 4.牵拉性视网膜脱离 5.新生血管性青光眼 6.并发性白内障
疗程：用药90天。
疗效性评价：视力、眼底彩图、眼底荧光血管造影，视野。 安全性评价：血尿便常规、心电图、 肝肾功能、空腹血糖。
16
复方丹参滴丸对DR患者视力的影响
1.2 1.2
30 25 0.8 0.8 20 15 0.6 10 0.4 0.4 5 0.2 0 0 0 治疗前 1
*#
多贝斯 多贝司 多贝斯 复方丹参滴丸 复方丹参滴丸 复方丹参滴丸
丹参(丹参素)
XO O2
SOD
抗血小板聚集
catalase
O2
-
H2O2
抗白蛋白渗出
O2
NADH oxidase
O 2 SOD
抗氧化 catalase H2O2
迁移
滚动
抗白细胞粘附
ICAM-1-CD18/11b
三七 (三七总皂苷)
抗肥大细胞脱颗粒
14
临床研究部分
复方丹参滴丸对早期糖尿病性 视网膜性病变的疗效观察
11
现代中药——复方丹参滴丸
组成：丹参、三七、冰片
作用：活血化瘀、理气止痛
12
复方丹参滴丸改善糖尿病血管病变的机理
• 抗血小板聚集； • 血管内皮保护； • 纠正血液流变性及增强纤溶活性，改善微 循环； • 减轻氧自由基损伤，提高机体抗脂质过氧 化的作用。
13
复方丹参滴丸改善微循环障碍原理
26
结论
复方丹参滴丸是治疗糖尿病性 视网膜病变有效、安全的中药复方制剂
27
服用方法 服用方法：
复方丹参滴丸
15粒/次 3次/日
专家建议：患者一旦确诊糖尿病，及早加用复 方丹参滴丸15粒/次、3次/日 能够预防糖尿病 微血管病变的发生，给患者带来益处。
28
29
糖网的临床治疗
(一) 全身病情控制:
• 1.控制血糖 • 2.控制高血压、高血脂 • 3.治疗糖尿病的其它并发症
9
糖网的临床治疗
(二) 手术:光凝疗法
• • • • • 1.严格选择适应症 2.花费较大、不易普及 3.治疗时间持续长(2周---1月) 4.易出现玻璃体出血 5.易引起或加重黄斑善作用
治疗前
治疗后
22
复方丹参滴丸对DR患者眼底小出血斑的改善作用
4 3 2 1 0 治疗前 出血灶 治疗后
*#
多贝斯 复方丹参滴丸
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P＜23 0.05
小结
复方丹参滴丸(15粒／次，3次／日)服用90日： 改善DR患者的视力 改善DR患者的视野 减少DR患者的眼底血管瘤 减少DR患者的出血面积 对DR患者的肾功、空腹血糖无影响
治疗后 治疗前 治疗前 血管瘤数
视力 视力
治疗前 治疗后 治疗后 治疗后 出血面积
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P＜0.05
17
复方丹参滴丸对DR患者视野的改善作用
重度缺损区
轻度缺损区
正常区
治疗前
治疗后
18
复方丹参滴丸对DR患者视野灰度值的改善作用
6
4
* *#
多贝斯 复方丹参滴丸
2
0 治疗前 视野 治疗后
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P ＜0.05 19
复方丹参滴丸对DR眼底血管瘤改善作用
治疗前
治疗后
20
复方丹参滴丸对DR患者眼底血管瘤的改善作用
30
20
*
*#
多贝斯 复方丹参滴丸
10
0
治疗前 血管瘤 治疗后
与治疗前比较* P＜0.05;治疗后组间比较#P＜0.05
10
糖网的临床治疗药物治疗
• 应选用降低血小板高聚集性，增加红细胞
柔韧性（即用纠正血液流变学）的药物。 • 阿司匹林、山梨醇酶、降脂药等均无效； • 乙酰唑胺—对有些黄斑水肿有效，对毛细 血管通透性无改善； • 新近研究发现：中药复方丹参滴丸可通过 纠正血液流变性及其成分异常、增强纤溶 活性而改善视网膜微循环、减轻视网膜组 织缺血、缺氧状态，对糖网有良好的防治 作用。
卫生部中日友好医院眼科 天津中医学院第一附属医院
一般资料
病源：中日友好医院眼科门诊、 天津中医学院第一附属医院门诊 纳入：收集58例Ⅰ～Ⅲ期的2型DR患者； 分组：其中治疗组30例60只眼，对照组28例56只眼。 干预：治疗组口服复方丹参滴丸，15粒／次，3次／日。 对照组口服多贝斯，500mg／次，3次／日。
复方丹参滴丸 对糖尿病微血管病变的干预
糖网的流行病学
三大致盲眼病
• 白内障 • 老年黄斑变性 • 糖尿病视网膜病变(糖网)
2
糖尿病性微血管病变
• • • • • • • 糖尿病性视网膜病变 糖尿病性肾病 糖尿病性神经病变 肌肉病变 心肌病变 皮肤病变 胃肠病变
3
糖尿病微血管病变主要发生部位：
视网膜 肾脏
糖尿病视网膜病变发病趋势
糖尿病病程 2— 8年 11—25年 30年以上 30%并发糖网 80%并发糖网 95%并发糖网
糖网患病率每年按8%的速度递增。
5
糖网发生的机理（学说）
• “三高”学说: 毛细血管高通透 性、血液高粘滞性、血小板高聚集 性,造成视网膜缺血、缺氧，视网膜 新生血管形成。
6
糖网发生的危险因素
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总结
• 糖网是糖尿病引起视力下降和失明最主 要的并发症； • 糖网的发生与以下原因有关： “三高”学说: 1.毛细血管高通透性; 2.血液高粘滞性; 3.血小板高聚集性; 上述原因造成视网膜缺血、缺氧，视网膜 新生血管形成----糖网形成.
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复方丹参滴丸改善糖网的机理
• 抗血小板聚集 • 血管内皮保护 • 纠正血液流变性及增强纤溶活性而改善了 微循环 • 减轻氧自由基损伤，提高机体抗脂质过氧 化的作用
1.病程 病程长,发病率高 2.类型
1型:病程超过15年,98%患糖网,其中增殖型56% 2型:病程超过15年,增殖型4%(不用胰岛素者)
3.高血压 4.血糖控制情况 5.微量蛋白尿
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糖尿病视网膜病变可致盲或低视力
1.糖尿病黄斑病变 2.糖尿病视神经病变 3.视网膜前出血/和玻璃体出血 4.牵拉性视网膜脱离 5.新生血管性青光眼 6.并发性白内障
疗程：用药90天。
疗效性评价：视力、眼底彩图、眼底荧光血管造影，视野。 安全性评价：血尿便常规、心电图、 肝肾功能、空腹血糖。
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复方丹参滴丸对DR患者视力的影响
1.2 1.2
30 25 0.8 0.8 20 15 0.6 10 0.4 0.4 5 0.2 0 0 0 治疗前 1
*#
多贝斯 多贝司 多贝斯 复方丹参滴丸 复方丹参滴丸 复方丹参滴丸
丹参(丹参素)
XO O2
SOD
抗血小板聚集
catalase
O2
-
H2O2
抗白蛋白渗出
O2
NADH oxidase
O 2 SOD
抗氧化 catalase H2O2
迁移
滚动
抗白细胞粘附
ICAM-1-CD18/11b
三七 (三七总皂苷)
抗肥大细胞脱颗粒
14
临床研究部分
复方丹参滴丸对早期糖尿病性 视网膜性病变的疗效观察
11
现代中药——复方丹参滴丸
组成：丹参、三七、冰片
作用：活血化瘀、理气止痛
12
复方丹参滴丸改善糖尿病血管病变的机理
• 抗血小板聚集； • 血管内皮保护； • 纠正血液流变性及增强纤溶活性，改善微 循环； • 减轻氧自由基损伤，提高机体抗脂质过氧 化的作用。
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复方丹参滴丸改善微循环障碍原理
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结论
复方丹参滴丸是治疗糖尿病性 视网膜病变有效、安全的中药复方制剂
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服用方法 服用方法：
复方丹参滴丸
15粒/次 3次/日
专家建议：患者一旦确诊糖尿病，及早加用复 方丹参滴丸15粒/次、3次/日 能够预防糖尿病 微血管病变的发生，给患者带来益处。
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