京东高级项目经理叶景发的PgMP学习与体会
gmp认证心得体会

gmp认证心得体会篇一:新版GMP学习心得体会参加药品生产质量管理规范(20XX年修订)宣贯培训班学习的心得体会自药品生产质量管理规范(20XX年修订)于今年二月发布以来,我虽然自学了新版GMP,也参加了五月份省局组织的新版GMP培训,对新版GMP有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版GMP一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。
我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯培训班,对新版GMP 有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。
主要有以下几方面的学习心得体会:一、用系统的眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念。
在98版GMP的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款,在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。
在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。
二、培养了新版GMP软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。
新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。
强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。
20XX年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求,其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。
三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。
98版GMP讲的是符合性,10版GMP讲的是适用性。
10版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施GMP,提高了适用性。
增加了大量的篇幅,使新版GMP更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。
gmp认证心得体会

gmp认证心得体会篇一:新版GMP学习心得体会参加药品生产质量管理规范(20XX年修订)宣贯培训班学习的心得体会自药品生产质量管理规范(20XX年修订)于今年二月发布以来,我虽然自学了新版GMP也参加了五月份省局组织的新版GMF培训,对新版GMF有了一个总体的印象和和大概的了解,但对新版GMF一些具体的条款理解的还不是很深刻,甚至还有理解错误的地方。
我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯培训班,对新版GMP 有了更深刻的认识和理解,在这次培训班上收获颇丰。
主要有以下几方面的学习心得体会:一、用系统的眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念。
在98版GMP勺学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款,在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。
在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP勺理念。
二、培养了新版GMP软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。
新版GMP寸厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。
新版GMF对软件的要求被提到了非常高的高度。
强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。
20XX年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求,其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。
三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。
98版GMP讲的是符合性,10版GMP讲的是适用性。
10 版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施GMP提高了适用性。
增加了大量的篇幅,使新版GMF更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。
GMP心得

GMP心得第一篇:GMP心得将新版GMP理念融入日常工作业界翘首以待的2010版GMP的实施,对我们制药企业来说是机遇同时也是挑战。
新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强;确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版GMP的实施增大了我们的工作量,提出了更高的要求,学习后我们不需要抱怨,我们需要反思自我。
至少从我身边的工作可以看到存在的问题。
如:QC需要增加什么,那些有变化,变化是什么,困难有哪些?如何克服?文件、记录,表格、偏差、变更、验证、检测过程、检测结果、原辅料、对照品标准品、试剂、试液、人员配备、岗位职责、等等到底怎么做,做什么,如何做,怎么做好更能符合GMP的要求,这些都值得我们去深思。
1、新版GMP中引入风险管理的理念,并相应增加了一系列新制度如超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)。
超标(OOS)调查是一个新的概念,虽然在文件起草的过程中,我们根据自己的理解,查阅了FDA超标(OOS)调查的资料,文件执行后特别学习GMP后,感觉还有对许多需要完善的地方。
在执行过程中,我们还需要强化培训,使化验员正确认识超标结果的调查重要性,每个人在这一过程中应承担的任务。
2、持续稳定性考察是对上市后药品质量的持续监控,是质量风险管理的重要环节,主动防范质量事故的发生,以最大限度保证产成品和上市药品的质量。
3、试剂、试液、培养基等的管理方面,GMP提出详细的管理要求。
在很多方面我们还做的不细致,购入时没有检查其质量,只有在使用中发现问题再去解决。
管理文件中制定的不细,没有要求记开瓶日期,没有制定期使用期限,没有对配制的试剂增加批号。
这些不足都是我们改进的重点。
记录的管理方面,从记录的3、认真学习GMP,真正的融汇贯通简单条款蕴含的深刻思想理念;如潘总讲到的留样,为什么原辅料留样量够鉴别用等,深刻理解每句话的含义,并在工作实施,没用用心爱质量。
做一行爱一行,做质量爱质量;只有这样才能真正的做好。
项目工作体会与心得(优秀10篇)

项目工作体会与心得(优秀10篇)项目工作体会与心得篇1上上周,公司组织了一次项目管理培训,两天。
一直想写个培后感,却一直没有找到头绪。
今天还是没有头绪。
但是没有头绪还是要写,不能没有头绪就不写了。
主讲师是一个事业部的总监,先讲了培训的背景,然后从管理的基础知识开始讲起,也就是讲了pmp的9大知识领域和5个过程,还有我们所做的行业和客户的一些特点。
这是上午的课程。
以下的一天半就把这5个过程讲了一遍。
老师讲的很好,控制时间也很好,行业经验,管理经验以及专业能力都很到位。
我一直对我们公司的管理能力颇有微词,我在这家公司做了4年多了,中间做了很多项目,在大约7个左右的项目经理手下干过活。
每个项目经理的能力参差不齐,管理风格大为均已,也和更多的经理接触过,我对很多经理的能力有些质疑。
也可能是旁观者清吧。
但是此位老师的讲课让我对公司的制度和建设又有了很大信心。
管理本身是个无对错的过程。
但是就一些项目管理而言,确实有内在的逻辑和一些通用的方法。
并且有些特点是所有项目的管理都是很关键的点,例如时间,里程碑,投入,风险管理,干洗人,士气等。
在对这些特点的处理上,有些方法是通用的或者说是可以借鉴的,例如wbs。
我一看wbs就想到了软件工程中的工作分解上来。
这些都是通的,软件工程就是一个管理。
最好老师进行了总结,列出了我们公司需要的项目经理的能力模型。
我发现自己有个突出的特点就是在演讲能力上的不足,或者说大众下讲话能力下的不足。
这个我需要锻炼和训练。
听了这个课之后,我对自己提了两个要求,一个是度对pmp的学习,另外一个就是对演讲能力的提高。
项目工作体会与心得篇2项目管理的优势是工作目标集中、组织架构灵活高效,劣势是因为项目临时性的特点,成员缺少归属感和安全感,一个项目组织内包括了各个技术领域的人员,成员的职业发展不容易做得好。
近些年逐渐流行起来的矩阵式项目管理,似乎最有希望克服单纯的项目管理或单纯的部门管理的缺点,让项目管理扬长避短,再跨上一个新台阶。
学习项目管理心得体会

学习项目管理心得体会作为一个项目经理,我在项目管理中积累了一些心得体会。
以下是我分享的一些经验和教训,希望对其他项目经理有所启发。
1. 确定项目目标和范围在项目启动阶段,了解项目的目标和范围非常重要。
要确保清楚地了解项目的目标,并将其与团队成员共享。
明确定义项目的范围,并制定详细的项目计划。
2. 团队合作项目管理是一个团队协作的过程,团队合作非常重要。
作为项目经理,我发现培养和维护一个高效的团队非常关键。
建立良好的沟通渠道,鼓励团队成员之间的合作和互动,确保团队成员了解他们各自的角色和职责。
3. 风险管理项目管理中存在很多风险,包括技术风险、时间风险和资源风险等。
项目经理应该在项目开始之前进行风险评估,并制定相应的应对措施。
在项目执行的过程中,及时跟踪和管理风险,并及时采取行动以减轻或避免潜在的风险。
4. 项目进度控制项目进度控制是项目管理中的一个重要方面。
作为项目经理,我发现定期监测和更新项目进度非常重要。
使用甘特图、里程碑表等工具,可以帮助项目经理有效地控制项目进度。
如果项目出现延误,项目经理应及时采取措施来调整进度,并与相关方沟通和协调。
5. 资源分配和利用项目管理中的一个挑战是如何正确分配和利用项目资源。
项目经理应了解项目的需求,合理安排和使用资源,确保资源能够按时提供,并且能够达到项目的目标和要求。
在整个项目执行过程中,项目经理应注意资源的分配和利用情况,并及时做出调整。
6. 沟通管理项目管理中的沟通管理至关重要。
项目经理需要与团队成员、项目相关方以及其他利益相关者进行有效的沟通。
项目经理应确保项目信息的传递和共享,并及时解决沟通中的问题和矛盾。
良好的沟通管理可以提高工作效率,减少工作误解和冲突。
7. 持续改进项目管理是一个持续改进的过程。
作为项目经理,我发现在项目执行和项目结束之后,总结经验教训非常重要。
通过总结项目中的成功和失败,可以找到改进的机会,为将来的项目提供经验教训。
总结:通过我的实践经验,我明白了项目管理是一个复杂和多变的过程。
项目管理心得:一个项目经理的个人体会、经验总结【转载学习】 -个人工作总结

项目管理心得:一个项目经理的个人体会、经验总结【转载学习】 -个人工作总结报告,具体分析这个项目的风险以及对资源的需求状况。
假如一些问题不能得到解决的话,将发生什么样的后果。
假如资源不够,就要高层转变策略,增加对这个项目的投入。
甚至在条件答应的状况下,有些公司会放弃这个项目。
总之,没有人能完成一个不行能完成的任务,假如项目经理不能尽早发觉风险,那么就只能去当烈士了。
7.明白了要做哪些事情和你手上的筹码以及你做这个项目的总体策略,如今是成立项目小组的时候了。
许多项目经理都没有自己选择组员的权利,那么,就尽量发挥你的影响力去查找那些你想要的人吧。
成员的组成依据项目不同,相差较大,很难有什么详细要求,但是,肯定要有精通客户业务的人,许多小项目里,这个人就是项目经理本人,大项目里会配备行业专家(Industry expert),这样和客户沟通起来才不会鸡同鸭讲,双方才可以互相理解。
我常常看到的状况是我们的技术人员和客户交谈时满口的专业术语,结果搞得客户一头雾水,反过来,他还指责客户不懂技术。
其实,明白自己想做什么的客户已经是很好的客户了,不知道自己要做什么,更不懂怎么做还要指手画脚的客户处处存在,但是要明白,是客户选择了你,而不是你选择了客户,有了客户你才有工资拿,心平气和一点吧。
对于这种需求每天变的客户,你就肯定要事先做好法规:一、统一联系人,客户指定一个人和项目组进行沟通,不能张领导、王领导都来说几句,假如他们看法不全都,那你只有得罪领导的选择了,所以,项目的最初就要定好法规,我项目组只认一个的看法,有什么要求你们内部先统一再和我谈,我不想卷入你们内部业务部门之间的冲突之中;二、全部需求变更全部要有书面文字,这点切记!这样做好处多多:*有书面证据,以后他还想改,你有了他以前要求的证据,告知他:你以前可是这么说的;*便于需求变更管理,需求如何渐渐演化的历史可以看清晰,从而更深切地体会客户的目的;*对于客户来说,嘴巴一动最便利,反正是你们做,不花他的资源,所以要求是否合理,是否和项目的目的全都,他是不负责任的。
gsp心得体会学习gsp心得体会

gsp心得体会学习gsp心得体会
首先,学习GSP需要具备一定的数学和计算机基础。
在实践过程中,我发现只有真正
掌握了GSP的基础知识和概念,才能更好地理解和应用它。
因此,在学习GSP之前,要先
复习一下线性代数、微积分等数学知识,同时要熟悉计算机基本操作和编程语言。
其次,学习GSP需要注重实践和动手操作。
理论知识虽然重要,但只有通过实际操作,才能更好地掌握和理解GSP的应用。
在这个过程中,我不仅学习了如何使用GSP绘制各种
图形,还学习了如何通过调整参数等方式控制图形的形状和大小。
通过实践,我深刻认识
到GSP的强大功能和应用价值。
同时,在学习GSP的过程中,还需要注重思考和创新。
GSP虽然是一个已有的软件工具,但在具体应用中,我们还需要从更深层次去理解和应用它。
例如,在绘制图形的过程中,除了基本形状之外,还可以尝试用不同的方法去绘制。
通过不断地探索和尝试,我学
会了更多创新应用GSP的方法和技巧。
总之,通过这几天的学习,我获得了很多关于GSP的经验和体会。
学习GSP是一项长
期的工作,需要不断地探索和实践。
只有坚持不懈,才能真正掌握GSP的应用。
希望我的
经验能对其他初学者有所帮助,同时也希望可以和大家一起分享更多关于GSP的经验和体会。
GMP的学习体会

GMP的学习体会转眼间一学期已经过去了,这学期GMP是我们新增的一门课,也是与我们专业密切相关的一门课程,虽然在短短的一学期时间内肯定不能对它有个完全透彻的理解,但是我已经初步体会到实施GMP的重要性和必要性。
收获:上一次我们已经了解了新版GMP与旧版的不同,新版篇幅增加了很多,就其内容来说,也提出了很多的新概念、新要求。
其中最突出的是提出了“关键人员”的概念,对人员的素质要求明确细化,提高人员素质是目前药品生产管理的一项迫切任务,除此之外,还提出了质量授权人的概念和具体要求。
还引用了质量风险管理,一个很小的问题通过风险分析、评估有可能上升到关键问题,因此在文件管理部分强化了文件记录的要求。
新版对软件的要求又上升了一个高度,强调GMP实施中前后一贯性、连续性和稳定性,贯穿了确认与验证方面的具体要求。
在硬件方面对设备的选用更先进更自动化,应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。
确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。
总之,这些变更都是符合全面质量管理的标准,为了提高GMP监管和实施水平,从而提高药品的质量。
小结:因为第一次接触到这样的课程,所以一开始会觉得它比较枯燥乏味,在学习过程中存在比较大的问题就是许多概念不清楚,框架不完整,因为概念内容繁多复杂,导致学习时思维混乱,但是经过一段时间的学习,认识到它与我们生活中药品,甚至是人们的生命健康息息相关时就油然而生一种使命感。
希望老师在教授这门课的时候能够用比较易懂易记的方法,这样我们能够更快更好地掌握药品质量管理规范。
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京东高级项目经理叶景发的PgMP学习与体会
热烈祝贺项目管理者联盟第十九期学员、来自京东公司的高级项目经理叶景发先生于2017年12月荣获美国项目管理协会颁发的国际项目集管理专家PgMP 证书。
美国项目管理协会PgMP认证以《项目集管理标准》为框架,为组织培养项目管理高端人才掌握项目集管理最佳实践提供了统一、规范的标准培训与认证。
《项目集管理标准》对项目集管理绩效域进行描述,是指导在组织战略指引下管理公司大型项目、复杂项目、战略项目、项目集(群)与多项目的最佳实践。
PgMP 认证是国际知名企业培养能够在复杂项目和多项目环境下成功驾驭和管理组织战略项目的高端项目管理人才的最佳选择,同时也是项目经理学习大型复杂项目的管理方法、技能和核心知识的重要途径。
项目管理者联盟
项目集管理研究中心PgMP学员(第十九期学员)
2017年12月获得PgMP证书
叶景发(PgMP,PMP)先生的介绍:
北京工业大学计算机科学与技术学院硕士。
北京京东尚科信息技术有限公司商城搜索与商业智能部资深项目经理、同时担任集团PMO核心成员、大数据技术委员会秘书。
主要负责京东搜索、推荐及大数据业务相关的项目集/项目的管理。
京东作为中国收入规模最大的互联网企业,其业务涉足电商、金融和物流三大领域。
京东正在以技术成长为驱动,构建以应用服务为核心的自有技术平台,从而驱动电商、金融、物流等各类业务快速成长。
京东搜索是京东最重要的流量和消费行为入口,承载京东全部的商品数据,沉淀了海量的用户行为数据。
不断改进搜索的用户体验,支撑高速增长的数据及流量是研发团队面临的新挑战。
让京东更懂用户,提升订单转化率,践行京东价值观和使命是京东搜索和推荐团队的责任。
在工作中,叶景发先生通过应用PMI 项目集管理标准的知识体系与最佳实践来完成战略目标的实现与收益的交付,保持项目集目标与组织战略目标的一致性,识别分析项目集收益与监控收益实现和
维持,制定项目集计划和路线图,建立项目集治理结构、统筹项目集管理方案,促进干系人的积极参与及维持干系人互动,与此同时在项目集全生命周期管理中应用阶段评审及健康检查等手段,从而有效保证了项目集的成功,同时积累了丰富的项目集管理经验。
叶景发先生具有二十年软件研发历程,拥有代码开发、产品设计、产品测试和项目实施安装、产品运营和用户反馈收集等软件全生命周期的研发管理经验。
每次角色的转换都是知识和技能的提升,也是思维方式的改变,更是自身能力的提升和视野的拓展。
十二年项目管理经验,历经从传统软件研发的项目管理到互联网敏捷项目管理,从项目管理体系中关注项目三角形到项目关注项目商业价值和项目收益管理。
叶景发先生具备全面的项目及项目集管理综合能力和实战经验,善于根据组织结构及事业环境因地制宜构建适宜的项目管理体系和方法。
具备良好的环境适应能力、优秀的沟通表达能力及团队协作精神,能够持续在工作中学习、进取、完善自己。
在此过程中实现了从单一思维模式拓展到多角度思维,从研发技术逻辑思维和项目管理思维延伸到用户思维、极致思维、迭代思维、大数据思维、平台思维及商业思维等系统性思维的快约。
有效提升了组织协调合作能力、灵活应变能力及开拓创新能力。
叶景发的PgMP学习感受与体会
项目管理协会(PMI)明确项目集定义为“经过协调管理以便获取单独管理这些项目时无法取得的收益和控制的一组相关联的项目”。
协调管理是为了获得对单个项目分别管理所无法实现的利益和控制。
协调可能意味着任务量比较大,涉及团队和成员比较多,流程比较复杂。
在整体运作中需要系统化思维,从全局层面进行对项目及任务进行优化处理,实现整体收益最大化。
项目管理以范围、时间、成本和质量约束下完成项目交付物为目标,而项目集管理则在组织战略指导下以收益交付和维持为目标。
收益是为发起组织以及项目集指定受益人或干系人提供实用性的行动、行为、产品或服务所产生的成果。
收益不仅仅体现在项目集生命周期内交付,更关注项目集移交后收益可持续性的实现。
项目集管理是组织战略规划的结果,组织在考虑外界环境因素下进行必要的商业论证和可行性分析。
项目集管理需要保持和战略目标的一致性,战略的调整将直接影响项目集的方向。
项目集管理关注高层项目集计划和项目集的线路图。
项目集是组织“做正确事情“的体现,项目则是组织将“事情执行正确“的表现。
项目集管理还体现在以治理委员会为指导的群力群策。
它为实现项目集收益提供有力高效的决策和支持。
在实际工作中规划的项目,多数涉及到跨地域、跨组织、跨团队的协作和合作。
这就要求项目经理在执行项目过程中,不仅仅关注自身组件的范围、进度、成本和交付成果,更需要关注与其关联的上游及下游组件的范围、进度及成本;需要实现项目集中各组件项目有序的组装及配合,同时关注项目集整体成本可控及收益最大化。
从项目集角度权衡项目集中各组件的范围、进度、成本及项目组件之间的依赖、项目基础设施建设、所需资源的优先级和重要性,寻找组件项目
资源最优化安排和分配。
执行公司的战略计划及收益可维持性以推动公司业务可持续发展!
项目集经理需要熟悉项目集管理标准并深入理解项目集管理流程和规范。
项目集经理需要具有全局视野、能够以战略为指导和以收益为导向进行目标管理。
项目集经理需要具有强大的沟通能力,与项目集高管干系人保持定期的互动及合作,深入了解他们的需求、要求及期望,并制定干系人争取计划使干系人的期望和目标保持一致。
项目集经理需要具备核心团队影响力的软技能,领导团队建立项目集方向,识别组件之间的依赖关系,沟通项目需求,跟踪整体进展并进行决策,识别和减轻风险并解决冲突和问题。
项目集经理遵从组织的战略愿景,凭借自身规划能力来使项目集的目标和收益与组织的长远目标保持一致,并持续获得干系人的支持和关注。