制药厂 设备管理制度(2020.01.24)
药厂通用设备管理制度
第一章总则第一条为加强药厂通用设备的管理，确保设备安全、可靠、高效运行，提高设备使用寿命，降低维修成本，保障药品生产质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于药厂内所有通用设备，包括但不限于生产设备、检验设备、仓储设备、办公设备等。
第三条本制度遵循安全第一、预防为主、综合治理的原则，实行设备全生命周期管理。
第二章设备分类与标识第四条设备分类1. 按用途分类：生产设备、检验设备、仓储设备、办公设备等。
2. 按设备重要性分类：关键设备、重要设备、一般设备。
3. 按设备价值分类：大型设备、中型设备、小型设备。
第五条设备标识1. 每台设备应配备统一标识，包括设备名称、型号、编号、生产日期、制造商等。
2. 标识应清晰、醒目，便于识别和管理。
第三章设备购置与验收第六条设备购置1. 设备购置应遵循国家相关法律法规和行业标准，确保设备质量。
2. 设备购置前应进行充分的市场调研，选择性能稳定、质量可靠、售后服务良好的设备。
3. 设备购置应经过相关部门审批，并签订采购合同。
第七条设备验收1. 设备到货后，应立即组织验收，验收人员应具备相应的专业知识。
2. 验收内容包括设备外观、性能、配件、说明书、合格证等。
3. 验收合格后，应填写验收报告，并办理设备入库手续。
第四章设备使用与维护第八条设备使用1. 操作人员应经过培训，熟悉设备操作规程和安全注意事项。
2. 操作人员应按照操作规程进行操作，严禁违规操作。
3. 设备使用过程中，应定期检查设备运行状态，发现问题及时上报。
第九条设备维护1. 设备维护分为日常维护和定期维护。
2. 日常维护由操作人员负责，包括清洁、润滑、紧固等。
3. 定期维护由专业维修人员负责，包括检查、保养、维修等。
第十条设备润滑1. 设备润滑应根据设备说明书和润滑规范进行。
2. 润滑油应定期更换，确保设备正常运行。
第五章设备维修与保养第十一条设备维修1. 设备维修分为计划性维修和故障性维修。
2. 计划性维修应按照设备维护周期进行，确保设备正常运行。
制药公司生产设备管理制度范文（三篇）
制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为规范制药公司生产设备管理，确保生产设备的正常运转和安全生产，制药公司制定本管理制度。
第二条本制度适用于制药公司所有生产设备的管理和维护。
第三条制药公司生产设备管理应遵循“安全第一、预防为主、综合治理、合理利用、全员参与”的原则。
第二章设备管理职责第四条制药公司设备管理部门负责全面组织、协调、监督和实施生产设备的管理工作。
第五条各生产车间设备管理员负责管理和维护所属车间的生产设备。
第六条各车间主管负责组织、指导、监督所属车间的生产设备管理工作，并对设备管理员工作进行考核。
第三章设备验收与备案第七条制药公司新引进的生产设备在交付使用之前，应进行验收。
第八条设备验收应由设备管理部门负责组织进行，包括检查设备的合格证明、检测报告、安装情况等。
第九条验收合格的设备应填写《设备验收报告》，并备案存档。
第十条已备案的设备在进行大修、改造或更换重要部件后，应重新进行验收并更新备案。
第四章设备维护与保养第十一条制药公司生产设备应定期进行维护和保养。
第十二条设备管理员应按照设备维护计划进行维护和保养，保证设备的正常运转。
第十三条设备管理员应详细记录设备维护和保养情况，及时处理设备故障和异常情况。
第十四条设备维护和保养应包括设备清洁、润滑、紧固、调整、更换磨损部件等。
第五章设备故障处理第十五条制药公司设备出现故障时，设备管理员应及时报修，并采取紧急措施确保人员和设备安全。
第十六条设备管理部门应及时组织维修人员进行故障排除，保证设备尽快恢复正常运转。
第十七条设备故障处理应详细记录故障情况、处理过程和处理结果，并进行分类归档。
第十八条设备故障处理工作应定期进行总结和分析，提出改进建议。
第六章设备报废与更新第十九条制药公司生产设备达到使用寿命或无法修复时，应根据公司规定程序报废。
第二十条设备管理部门应定期对设备进行评估，判断是否需要更新。
第二十一条设备报废和更新应有相应的申请、审批和执行程序，并进行备案存档。
制药 设备管理制度
制药设备管理制度第一章总则第一条为了规范制药企业设备管理，提高设备利用率和运行效率，保障药品质量和生产安全，制定本制度。
第二条本制度适用于所有制药企业的设备管理工作。
第三条制药企业应建立健全设备管理制度，配备专业设备管理人员，实行规范、合理、高效的设备管理。
第四条制药企业应加强设备管理宣传教育，提高员工设备管理意识、责任心和规范操作水平。
第五条本制度由设备管理部门负责解释。
第二章设备管理责任第六条制药企业应建立完善设备管理组织机构，明确设备管理人员岗位职责。
第七条设备管理部门负责全面管理企业设备使用、维护、维修等工作，并报告企业领导。
第八条生产部门负责设备运行、维护、清洁等工作。
第九条质量管理部门负责设备验收、检验、维修检查等工作。
第十条设备保管人员负责设备保养、保管、日常维护等工作。
第十一条设备操作人员要遵守设备使用规程，按规定操作设备。
第十二条设备管理人员要加强对设备管理规定的执行情况的检查力度，及时发现问题并处理。
第十三条制药企业要定期进行设备管理工作的培训，提高设备管理人员的专业水平。
第三章设备管理流程第十四条制药企业设备管理应按照以下流程进行：（一）设备采购阶段：1. 编制设备采购计划，并报领导审批；2. 经过招标、比价等程序，选定供应商；3. 签订设备采购合同，并核对设备是否符合要求；4. 进行设备验收，确认设备达到要求后安装调试。
（二）设备使用阶段1. 设备管理部门对设备进行定期检查和保养；2. 设备运行监测，及时发现问题并处理；3. 设备操作人员按规定操作设备，保证生产安全和质量；4. 设备保管人员负责设备保养和维护；（三）设备维护阶段1. 设备管理人员负责制定设备维护计划；2. 设备保管人员负责设备维护和维修；3. 设备维修部门负责设备维修和更换备件；4. 设备维修记录统计，并报告设备管理部门。
第十五条制药企业设备管理流程应明确、完整、规范，确保设备的正常运行和维护。
第十六条制药企业各个部门要加强协作，做好各自部分的工作，确保设备管理工作顺利进行。
药厂设备安全管理制度(三篇)
药厂设备安全管理制度第一章总则第一条为保证药厂设备安全，提高设备使用效率，加强设备维护保养，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于药厂所有设备的安全管理工作。
第三条设备安全管理原则：安全第一，预防为主，综合管理。
第四条目标：确保设备异常时能即时发现并采取有效措施，提高设备使用寿命，保证生产过程的顺利进行。
第二章设备采购第五条设备选型：根据生产需求，选用符合国家标准的设备。
第六条设备供应商评估：对采购设备的供应商进行评估，包括供应商的信誉、产品质量、售后服务等方面。
第七条采购合同：与设备供应商签订采购合同，明确设备的规格、技术参数、质保期、维护保养等要求。
第八条设备验收：按照国家标准及合同规定的要求进行设备验收，确保设备质量符合要求。
第三章设备安装与调试第九条设备安装：设备由专业人员进行安装，确保设备的稳定性和安全性。
第十条设备调试：设备安装完成后，进行设备调试，确保设备功能正常。
第十一条安全教育：对设备操作人员进行安全操作培训，提高操作人员的安全意识和技能。
第四章设备使用与维护第十二条设备使用：按照设备操作手册和相关规定进行设备使用，严禁擅自更改设备参数或使用不当方法。
第十三条设备维护：定期进行设备维护保养，包括设备清洁、润滑、紧固、更换易损件等。
第十四条设备保养记录：每次维护保养后都要做详细记录，包括维护保养内容、时间、人员等信息。
第五章设备维修与更新第十五条设备维修：设备出现故障时，及时通知维修人员进行维修，维修完毕后进行设备安全检查。
第十六条设备更新：对老旧设备进行定期检查，根据实际情况决定是否进行更新，确保设备安全可靠。
第十七条设备文件管理：建立设备档案，包括设备购置信息、维护保养记录、维修记录等，进行分类管理，便于查询和追溯。
第六章设备报废与处置第十八条设备报废：对达到报废标准的设备，进行报废申请并进行相应审批程序。
第十九条设备处置：经过报废程序的设备，根据国家相关法律法规进行合法处置，严禁私自销售或外借。
制药公司生产设备管理制度范本（3篇）
制药公司生产设备管理制度范本第一章总则第一条为规范公司生产设备的管理，提高生产效率和产品质量，确保员工生命财产安全，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于公司全部生产设备的管理。
第三条生产设备管理涵盖设备采购、使用、维修、报废等整个生命周期。
第四条公司生产设备管理原则：科学管理原则、先进技术原则、预防保养原则、维修报废原则。
第五条公司将按照国家有关法律法规和标准要求，制定并修订本管理制度，不断完善设备管理工作。
第六条公司将建立并更新设备台账，记录设备资料、维护情况、维修记录等相关信息。
第七条公司将定期对生产设备进行安全检查，发现问题及时进行整改，确保生产设备的正常运行。
第八条员工使用公司生产设备时应遵守使用规范，确保设备的正常使用，不得擅自改变设备参数或操作程序。
第二章设备采购管理第九条公司设备采购须经过严格程序，按照合理性、先进性、可持续性等原则进行选择，其具体程序如下：1. 购置需求评估：根据生产需求，确定采购设备的类型、规格及数量。
2. 供应商选择：根据设备的技术指标、质量保证、售后服务等要求，选择合适的供应商。
3. 采购合同签订：与供应商签订采购合同，明确设备价格、质量标准、交货期限等条款。
4. 设备验收：对采购的设备进行验收，检查设备是否符合合同要求，设备质量是否达标。
第十条设备采购相关文件应妥善保存，包括采购合同、验收报告、发票等。
第三章设备使用管理第十一条设备使用前，员工应经过相关培训，了解设备操作规范和安全注意事项。
第十二条设备操作人员应按照规定的操作程序进行操作，严禁擅自更改设备参数。
第十三条设备使用过程中，应注意设备的运行情况，发现异常及时报告并采取相应措施。
第十四条设备使用完毕后，应及时清洁设备并进行保养，确保设备的长期可靠性和稳定性。
第十五条设备使用人员应保证设备资源的合理利用，禁止私自占用或挪用设备。
第四章设备维修管理第十六条公司将建立健全设备维修管理制度，确保设备的及时修复和恢复运行。
制药公司生产设备管理制度模板（4篇）
制药公司生产设备管理制度模板第一章总则第一条为了规范制药公司的生产设备管理工作，确保生产设备的正常运行和安全使用，提高生产效率和产品质量，制定本管理制度。
第二章生产设备的管理职责和权限第二条制药公司的生产设备管理由设备管理部门负责，具体职责和权限如下：1. 负责编制生产设备管理制度，并定期修订和完善；2. 负责设备的采购、安装、验收和调试工作；3. 负责设备的保养维修工作，制定设备保养计划，并监督执行；4. 负责设备的更新和淘汰工作，及时报废或处理老化、损坏或不符合生产要求的设备；5. 负责设备的安全管理，组织进行设备安全检查和隐患排查，并及时采取措施消除安全隐患；6. 负责设备的使用培训和操作规程的制定，确保操作人员熟悉设备操作流程和安全注意事项；7. 负责设备的数据统计和报表分析，提供设备使用情况和运行指标分析报告；8. 负责设备的故障处理和事故调查工作，提供相应的故障处理和事故调查报告；9. 负责设备的技术改造和质量提升工作，开展设备优化改进和创新应用工作。
第三章设备的购置与验收第三条制药公司购买新设备时，设备管理部门应按照以下程序进行：1. 制定购买设备的计划，明确设备的种类、规格和数量；2. 负责设备的供应商选择和比选工作，确保设备供应商有资质和信誉；3. 进行设备的技术评估和验收，包括设备的质量、性能和安全性；4. 在设备到货后，进行设备的安装和调试工作，确保设备的正常运行。
第四章设备的保养与维修第四条制药公司应建立设备的保养维修制度，设备管理部门应按照以下要求进行设备的保养和维修工作：1. 制定设备保养计划，明确保养周期和内容，并制定保养记录表；2. 设备的保养工作应由设备管理部门负责，保养人员应熟悉设备的保养要求和操作流程；3. 设备的维修工作应由设备管理部门负责，设备维修人员应具备相关的技术知识和技能；4. 对设备进行定期巡查和检修，及时排除故障和隐患，以保证设备的正常运行；5. 对设备的保养和维修工作进行记录和统计，分析设备的故障情况和原因，并及时改进。
药厂内机械设备管理制度
第一章总则第一条为确保药厂生产、检验等环节的顺利进行，保障药品质量，提高生产效率，降低生产成本，根据国家相关法律法规和药厂实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于药厂内所有机械设备的管理、使用、维护和保养。
第三条药厂内机械设备管理应遵循“预防为主、防治结合、安全第一、质量第一”的原则。
第二章机械设备的管理第四条药厂应建立健全机械设备管理制度，明确各级管理人员职责，确保机械设备安全、高效运行。
第五条设备管理部门负责药厂内机械设备的购置、验收、安装、调试、维修、保养、报废等工作。
第六条购置机械设备时，应充分考虑其性能、质量、安全、环保等因素，优先选择国内知名品牌和有良好口碑的供应商。
第七条机械设备验收时，应严格按照国家标准和药厂要求进行，确保设备符合规定要求。
第八条机械设备安装、调试、验收完成后，应由相关部门组织验收，并做好相关记录。
第三章机械设备的使用第九条药厂内机械设备的使用应遵循以下原则：（一）严格按照操作规程进行操作，确保操作人员熟悉设备性能、特点及操作方法。
（二）设备操作人员应经过培训，取得相应操作资格证书。
（三）操作人员应保持设备清洁，不得随意改变设备结构。
（四）设备操作过程中，如发现异常情况，应立即停止操作，并及时报告相关部门。
第十条设备操作人员应做好以下工作：（一）定期对设备进行检查，发现问题及时上报。
（二）定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。
（三）做好设备使用记录，包括操作时间、使用情况、故障处理等。
第四章机械设备维护与保养第十一条药厂应制定机械设备维护保养计划，明确保养内容、周期、责任人等。
第十二条设备维护保养工作应遵循以下要求：（一）定期对设备进行清洁、润滑、紧固等保养工作。
（二）定期对设备进行检查，发现隐患及时处理。
（三）根据设备使用情况，调整保养周期。
第十三条设备管理部门应负责以下工作：（一）制定设备维护保养计划，并监督执行。
（二）定期对设备进行检查，确保设备正常运行。
药厂的设备管理制度
一、总则第一条为了确保药厂生产设备的安全、高效、稳定运行，提高生产效率，保障药品质量，特制定本制度。
第二条本制度适用于药厂所有生产、检验、辅助生产等部门的设备管理。
第三条设备管理应遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主；2. 规范化、标准化、程序化；3. 严格检查，定期维护，确保设备完好；4. 不断提高设备管理水平，降低设备故障率。
二、设备管理职责第四条设备管理部门负责全厂设备的采购、验收、安装、调试、维修、保养、报废等工作。
第五条生产部门负责设备的使用、操作、维护和保养。
第六条检验部门负责设备检验、校准、维护和保养。
第七条其他辅助生产部门负责所属设备的维护和保养。
三、设备采购与验收第八条设备采购应遵循以下程序：1. 制定设备采购计划，明确设备型号、规格、数量、技术参数等要求；2. 选择合格的供应商，进行询价、比价、谈判；3. 严格按照合同要求进行设备验收，确保设备质量符合规定标准。
第九条设备验收应包括以下内容：1. 设备外观检查，确保无损伤、锈蚀、变形等现象；2. 设备技术参数检查，确保符合合同要求；3. 设备试运行，检查设备性能是否满足生产要求。
四、设备安装与调试第十条设备安装应按照以下程序进行：1. 设备安装前，对安装现场进行清理，确保符合安装要求；2. 安装人员应熟悉设备结构、性能和安装要求；3. 按照设备安装说明书进行安装，确保设备安装牢固、正确；4. 安装完成后，进行设备调试，确保设备运行正常。
五、设备使用与维护第十一条设备使用人员应具备相应的操作技能，熟悉设备性能、安全操作规程和保养方法。
第十二条设备使用过程中，应严格执行以下规定：1. 严格按照操作规程进行操作，不得擅自改变设备参数；2. 定期检查设备运行状态，发现异常情况立即报告；3. 保持设备工作环境整洁，防止灰尘、水汽等侵入；4. 不得在设备运行过程中进行清洁、维修等操作。
第十三条设备维护保养应按照以下要求进行：1. 按照设备维护保养计划，定期进行清洁、润滑、紧固、调整等保养工作；2. 设备出现故障时，及时进行维修，确保设备正常运行；3. 维护保养记录应完整、准确，便于追溯。
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目的：确保公司所有设备自投资计划、设计、选型、采购、验收、安装、调试、改造、使用至报废的生命周期全过程均处于有效控制之中并符合GMP要求。
范围：适用于本公司生产设备及检验设备的管理。
生产设备指用于产品生产、加工、包装的机器设备、工具及公用系统设备。
检测设备指用于产品质量检测、分析、控制的设备、仪器等。
职责：1、公司领导：1.1审核批准设备采购计划。
1.2领导和组织重大、特大设备事故的调查处理工作。
2、设备工程部：2.1对设备自投资计划、设计、选购、安装、调试、验收、使用、维修、改造、更新、闲置、报废的全过程进行有效管理。
2.2负责做好设备主要技术经济指标的统计工作，并督促检查设备管理制度的执行情况。
2.3负责对设备维修人员提供技术方面的培训，以提高设备维修人员的维修技能。
2.4负责督促检查设备的清洁状况与设备操作规程的执行情况。
2.5编制年度设备购置、改造更新计划、年度设备预防性维护计划及设备备件库存定额等。
2.6负责编制和更新设备台帐。
2.7负责设备技术档案的建立与管理工作。
2.8负责设备一般事故的调查处理工作。
2.9负责审核设备有关文件。
2.10负责组织做好设备确认、偏差、纠正与预防措施、变更及风险管理工作。
3、设备使用部门职责：3.1建立设备责任人制度，认真执行设备操作规程，杜绝安全事故的发生。
3.2负责对设备操作人员和跟设备有关人员提供技术方面的培训，提高设备操作人员的操作技能。
3.3 执行并完成设备管理的各项技术经济指标。
3.4 组织完成部门、车间内设备维修，提出设备报废申请，参与设备验收。
3.5 督促操作人员对设备进行清洁、检查和必要的维护保养，并做好设备的清洁记录、运行记录及维护保养记录。
3.6负责本部门、本车间设备事故原因调查分析，并提出分析报告上报设备工程部。
3.7负责设备有关文件的起草。
3.8完成设备确认、落实设备偏差处理、风险管理、变更等具体事务性工作。
4、质量保证部：4.1督促完成设备、仪器的确认与管理，组织开展风险评估，审批设备偏差与变更。
4.2负责审核设备有关文件。
5、物料与产品管理部：5.1 负责赣州市内可购的设备配件、备品与五金材料的采购工作；5.2负责组织搬运工装卸设备。
5.3 负责设备备品备件的库存管理。
6、财务部：6.1 对达到一定金额和使用年限并具有独立使用功能的设备进行登记存档；6.2对已经折旧完的需要报废的设备或出售的报废设备必须进行统一核实登记造册。
7、安全环保部：7.1参与公司设备的安全性验收。
8、质量控制部：8.1负责仪器仪表、计量衡器具校准及采购。
8.2负责编制和更新仪器仪表、衡器具的校验、检定及台帐的建立。
内容：1、设备设计、选型、选购管理：1.1根据公司批准的技改项目，设备工程部组织有关人员围绕公司经营方针、生产目标进行设备的规划。
1.2 对大型及关键设备，设备工程部组织有关人员进行可行性方面的技术咨询与论证，编制费用预算，报总经理审批。
对非标准的设备或对产品质量有影响的设备起草URS并进行设计确认及FAT测试。
1.3设备设计原则：以满足生产工艺和GMP要求为基础，以性能稳定、实用为目标，对设备的结构配置等方面进行设计定位。
1.4设备选型原则：技术先进，性能可靠、经济适用。
1.5对新建、扩建及改建项目的设备由公司分管领导组织评审合同，签订合同，报总经理审批，严格执行合同。
2、设备安装、调试、验收管理：2.1新购置的到货设备，按照URS和合同要求进行全面检查，确认其完整性，并收集技术资料，填写好开箱初检记录。
2.2设备工程部负责组织人员施工安装、调试及设备运行功能的测试。
2.3对关键设备进行设备的安装、运行及性能确认，测试完成后对设备进行验收。
对新置设备的随机配件要进行验收，未经验收不得入库。
2.4 设备验收合格后，对设备进行分类编号、登记，建立设备技术档案。
同时明确该设备的状态标识并移交给使用部门。
2.5在设备验收过程中，如某一环节验收不合格，必须按合同处理。
3、设备使用管理：3.1设备安装调试前编制设备标准操作规程、设备完好标准和设备清洁规程的草案。
运行测试验收合格后，修订编制正式的设备标准操作规程、设备完好标准和设备清洁规程。
两个及两个以上部门的通用设备的标准操作规程，由设备工程部召集使用部门技术人员共同制订。
3.2 贯彻执行设备“谁使用谁管理”的原则，建立设备责任人制度，责任人做好设备的清洁、巡回检查、维修保养等工作。
3.3 各类设备使用前，设备工程部应及时与设备生产厂家联系，派专业技术人员来公司对操作人员、维修人员、安全员等相关人员进行设备的结构、性能、维修维护保养及安全操作等知识进行现场培训，达到操作人员会操作，维修人员懂结构、会排除故障，掌握设备日常保养知识和安全操作知识，熟悉设备性能。
3.4 设备启动和停车时，必须事先通知本岗位所有人员，停车后不准随意启动马达；在生产过程中，发现设备有异常情况应立即停车，并按规定程序通知维修人员检修。
3.5 设备发生严重事故时，应坚持“四不放过”原则，保护好现场并报告本部门、车间管理人员，及时通知维修人员进行处理。
3.6 所有动力设备未经允许，不准拆卸设备的零配件，不准在电气设备上搭放湿物和放置金属类、棉纱类物品。
3.7操作人员应严格按照设备操作规程操作，应当在确认的参数范围内使用，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项记录。
3.8 对不遵守操作规程或玩忽职守，使工具、设备、原材料、产品受到损失者，给予经济处罚和行政处分。
4、设备维护管理：坚持以预防为主，维护保养与计划检修为辅的原则，精心保养，合理润滑，安全生产。
设备工程部和使用部门共同负责做好设备的使用、检查、保养、维修等工作，正确处理好生产与维修的关系。
4.1性能测试验收合格后，编制设备维修保养规程，根据设备重要程度编制设备的分级保养级别和维修保养计划、设备备品配件合理库存计划、润滑图表。
4.2操作人员与维修人员均须接受设备维护保养知识的培训。
使操作人员熟悉设备性能和日常维护保养，维修人员须熟悉掌握设备原理、结构及故障排除方法。
若设备发生故障，操作人员和维修人员能排除的应立即排除，不能及时排除的必须及时上报设备工程部处理。
在安排处理每项故障前，必须有相应的措施或维修方案，明确专人负责，防止故障进一步扩大，影响设备性能。
4.3建立设备维护保养责任人制度，责任人负责对设备进行维护保养工作。
4.4严格执行设备维护保养规程，准确填写规定的各项记录。
5、设备故障分析与处理管理：5.1对设备薄弱环节进行立项，凡属下列情况均属设备薄弱环节：5.1.1运行中经常发生故障停机而反复处理无效的部位；5.1.2运行中影响产品质量和产量的设备、部位；5.1.3运行达不到小修周期要求，经常要进行计划外检修的部位(或设备)；5.1.4存在安全隐患，且日常维护和简单修理无法解决的部位或设备。
5.2薄弱环节处理：5.2.1建立设备故障趋势图，找出设备薄弱环节，按时组织专业技术人员对其进行评审，确定当前应解决的项目，提出改进方案；5.2.2及时对改进方案进行审议，审定后列入维修计划；5.2.3设备薄弱环节改进方案实施后，要对该设备的运行性能进行验证确认，作出报告存入设备档案。
6、高效过滤器高效过滤器正常使用时，A/B级区域更换周期为5年，C/D级区域更换周期为6年。
空调系统每年进行再确认，定期检测洁净区域的风量以及其他环境参数，在测定的同时对高效过滤器进行检漏，根据风量、终阻力及泄漏率的情况对高效过滤器进行更换。
6.1高效过滤器的风量下降为额定风量的75%时，更换高效过滤器；6.2高效过滤器的泄漏检测不合格时，更换高效过滤器；6.3当洁净区设定的高效过滤器终阻力达到初阻力的2倍时，对全部的高效过滤器进行检漏及风量测试，当不满足6.1条时及高效过滤器检测不合格时更换高效过滤器；7、设备变更管理7.1设备使用过程中功能、用途、位置的更改需进行风险评估。
7.2重新启用变更的设备需进行使用前的功能和性能确认，如位置变更的需进行安装确认，合格后方能投入使用。
7.3对停止运行的设备进行现场标识或移出生产区，终止维修计划和配件购买计划；7.4对改造后的设备应做好其安装、运行及性能确认工作，确认合格后方可投入使用；并将其改造后的有关技术资料及变更记录归档保存。
8、设备报废管理：8.1设备使用年久陈旧不适应生产或检验需要或无再使用价值，应由使用部门申请报损、报废，报损、报废之前，应进行技术鉴定与咨询。
设备工程部指派专人对设备使用年限、损毁情况、影响工作情况及残值等情况进行鉴定与评估，填写意见书按程序审批。
申请批准后，将旧设备报损、报废。
报损、报废的旧设备由设备工程部负责按有关规定处置。
8.2对已审批报废的设备应及时移出生产区，同时终止其维修计划、仪表校验计划和配件购买计划。
对已报废的所有相关资料信息归档封存。
9、设备固定资产管理：9.1性能测试验收合格后，按建立设备固定资产卡，按固定资产管理规程进行管理，保证合理使用和正常维修、防止损坏和丢失。
10、设备档案管理：10.1设备的技术资料是指从设备规划、设计、制造（购置）、安装、调试、验收、使用、维修、改造、更新、直至报废等全过程中形成并经整理应当归档保存的图纸、图表、文字说明、计算资料、照片、录像、录音带等技术文件资料。
10.2设备工程部负责将公司所有设备逐台建立设备技术档案及其档案资料的管理工作，主要包括资料来源的组织工作、收集记录归档工作、资料加工分析工作、归档审定工作以及资料使用过程的管理工作。
10.3设备启用前需建立设备运行和维护所需的基本信息，主要包括：设备技术参数、设备财务信息、售后服务信息、仪表检验计划（校验合格证书）、维修计划、维修记录、设备技术资料存档、设备配件计划、设备标准操作规程、清洗清洁操作规程、设备运行记录等。
10.4设备档案资料力求齐全、完整、准确。
11、动力设备管理11.1动力设备设施的管理范围：11.1.1动能发生设备：空气压缩设备、氢氧发生器、工业泵、锅炉房设备、空调和其他动能发生设备。
11.1.2电器设备：变压器、高低压配电设备、动力照明和其他电器设备。
11.1.3 其他动力设备，包括通用采暖设备、管道、工艺用槽、除尘设备和其他动力设备。
11.2、动力设备设施管理按动力设备设施管理规程实施。
12、文件变更历史。