乳腺癌的个体化治疗及全程管理汇总.
HER-2阳性乳腺癌全程管理
目前并不能常规推荐含铂方案作为三阴性乳腺癌的优选方案。
不同类型乳腺癌pCR与预后的关系
Luminal A
Luminal B(HER-2阴性）
Luminal B（HER-2阳性）
T3N1/T4，或N2/N3，或侵犯同侧锁骨上淋 巴结
TECHNO
EC-TH
≥2cm或炎性乳腺癌
GeparQuinto ECHH
cT4/cT3 ， HR 阴 性 ， 或 HR 阳 性 (cN+; for cT2)或pNSLN+(for cT1) T2-3,N0-2或不能保乳的炎性乳腺癌
HER2阳性
三阴性
von Minckwitz G et al. J Clin Oncol. 2012. 30(15):1796-804.
HER-2阳性乳腺癌术前治疗研究概览
研究
方案
入组分期
MDACC
PH-FECH vs. P-FEC
II-IIIA
NOAH
AT-T-CMF+H vs. AT-T-CMF
HER-2+乳腺癌全程管理
天津市人民医院肿瘤诊疗中心 天津市中西医结合肿瘤研究所
肿瘤2科 崔宇
术前 术后 晚期解救 总结与疑问
术前 术后 晚期解救 总结与疑问
满足以下条件之一者可选择术前新辅助药物治疗：
•
1. 肿块较大（＞5cm）
•
2. 腋窝淋巴结转移
新辅助治疗的适应证不再仅仅依据
•
3. HER-2阳性
术前新辅助化疗 注意事项
HER-2阳性乳腺癌全程管理
0.8
0.7 0.6
0.5
3 years 98.4%
97.5%
4 years 96.7%
96.2%
淋巴结阳性亚组(n = 3005)
1 year
1.0
98.1% 98.2%
2 years 94.9%
0.9
93.7%
0.8
0.7 0.6
0.5
3 years 92.0%
90.2%
4 years 89.9%
一例HER-2+乳腺癌患者与指南的对接
• 既往史：既往体健 • 个人史：无烟酒嗜好 • 月经史：14 5-6/28 2021-2-20 • 婚育史：已婚，G1P1,哺乳1年5个月 • 家族史：否认直系亲属肿瘤病史
一例HER-2+乳腺癌患者与指南的对接
术后病理〔1816417〕： 化疗后，外上浸润性微乳头状癌伴浸润性导
86.7% +3.2%
0.0 0
No. of patients at risk
6 12 18 24 30 36 42 48 Time (months)
0.0 0
No. of patients at risk
6 12 18 24 30 36 42 48 Time (months)
VON MINCKWITZ G, et al. NEJM, 2021, 377(2): 122-31.
B组 帕妥珠单抗+曲妥珠单抗 +多西他赛(n = 107)
R C组 帕妥珠单抗+曲妥珠单抗 (n = 107)
D组 帕妥珠单抗+多西他赛(n = 96)
曲妥珠单抗 + FEC 手 术
曲妥珠单抗 +(多西他赛 FEC)
2020版：中国乳腺癌个案管理模式专家共识(全文)
2020版：中国乳腺癌个案管理模式专家共识（全文）乳腺癌是严重威胁女性健康的恶性肿瘤之一，世界卫生组织（WHO）将其列为一种慢性病[1,2]。
乳腺癌治疗是一种个体化、综合性的治疗[3]，因其治疗方式复杂及病程漫长，患者在带病及康复过程中会面临种种困难。
因此，迫切需要一种适合我国国情的乳腺癌患者个体化全程管理模式，而个案管理模式（CMM）正好能满足此需求。
目前个案管理在各个领域广泛应用，其中在临床领域中主要适用于一些病程较长、治疗复杂、医疗成本较高的临床病例，如慢性阻塞性肺疾病、腹膜透析、糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）、精神疾病、老年性痴呆、肿瘤等患者，多项研究表明个案管理在临床应用中取得良好的效果[4,5,6,7,8,9]。
其中有研究表明，个案管理模式在乳腺癌患者中也取得一定的效果，包括提高患者治疗依从性、减轻症状困扰、改善生活质量等[10,11,12]。
然而，乳腺癌个案管理模式在我国起步较晚，在国内仍处于初级发展阶段，存在个案管理模式构建缺乏系统化；个案管理工作流程缺乏标准化；个案管理师培养缺乏规范化；成效评价指标不完善等问题[13]。
因此，中国医药教育协会于2019年3月成立了国内首个乳腺癌个案管理师分会，组织来自北京、长春、广州、长沙等地区具有个案管理照顾经验的医疗及护理专家，通过复习文献、参考既往相关疾病诊治专家共识，同时结合自身的实践经验，编写了中国乳腺癌个案管理模式专家共识，期望为国内乳腺癌个案管理师工作的进一步推进提供研究证据和经验。
一、乳腺癌个案管理的定义乳腺癌个案管理是指通过乳腺癌个案管理师，依托多学科团队，充分有效地利用医疗成本及资源，在乳腺癌疾病诊疗及护理过程中采用评估、计划、评价、反馈及实施5个步骤，对患者进行动态的、持续的、个体化、全程化的专业指导与咨询，确保个案接受完整的治疗与照护[14,15]。
二、乳腺癌个案管理师的管理1．乳腺癌个案管理师准入标准为：（1）具有护师及以上专业技术资格；（2）具备本科及以上学历[14]；（3）从事乳腺肿瘤专科护理工作5年及以上（硕士学位者3年及以上）[8,16]；（4）通过规范化肿瘤专科护士培训取得肿瘤专科护士资格[17,18]；（5）通过个案管理师培训，并取得合格证书[15,16]；（6）具有良好的沟通能力和责任心，有一定康复、心理、社会学知识，及具有一定的管理、科研、协调能力等[19,20]。
乳腺癌最新治疗方案
乳腺癌最新治疗方案第1篇乳腺癌最新治疗方案一、方案背景乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。
近年来，随着医疗技术的不断发展，乳腺癌的治疗手段日益丰富，患者生存率显著提高。
本方案旨在结合当前乳腺癌治疗的最新进展，为患者提供一套合法合规、科学合理的治疗方案。
二、治疗原则1. 个体化治疗：根据患者的年龄、病情、体质等因素，制定个性化的治疗方案。
2. 综合治疗：结合手术、化疗、放疗、内分泌治疗、靶向治疗等多种治疗手段，提高治疗效果。
3. 规范治疗：遵循国内外相关指南和规范，确保治疗过程的合规性和安全性。
4. 全程管理：从诊断、治疗到康复，对患者进行全程管理，确保治疗效果。
三、治疗方案1. 手术治疗（1）手术方式：根据患者病情和分期，选择合适的手术方式，如保乳手术、乳房切除术等。
（2）术前准备：完善相关检查，评估患者手术风险，制定预防措施。
（3）术后管理：密切观察患者病情，及时处理术后并发症，指导功能锻炼。
2. 化疗（1）化疗方案：根据患者病情和分期，选择合适的化疗方案。
（2）化疗周期：通常为4-6周期，每周期21天。
（3）化疗注意事项：密切监测血常规、肝肾功能等指标，及时处理化疗不良反应。
3. 放疗（1）放疗时机：术后辅助放疗或姑息性放疗。
（2）放疗方案：根据患者病情和分期，制定个体化放疗方案。
（3）放疗并发症：密切观察皮肤反应、放射性肺炎等并发症，及时处理。
4. 内分泌治疗（1）适应症：激素受体阳性的乳腺癌患者。
（2）治疗方案：根据患者病情和分期，选择合适的内分泌治疗药物。
（3）治疗周期：一般为5-10年。
5. 靶向治疗（1）适应症：HER2阳性的乳腺癌患者。
（2）治疗方案：根据患者病情和分期，选择合适的靶向治疗药物。
（3）治疗周期：一般为1年。
四、康复管理1. 心理干预：针对患者心理状况，提供心理咨询和支持，帮助患者树立战胜病魔的信心。
2. 功能锻炼：指导患者进行适当的锻炼，促进术后康复。
浸润性乳腺癌治疗方案
一、引言乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，其发病率在我国呈逐年上升趋势。
浸润性乳腺癌是一种具有侵袭性的乳腺癌类型，患者预后相对较差。
因此，制定科学、合理的治疗方案对于提高患者生存率和生活质量具有重要意义。
本文将详细介绍浸润性乳腺癌的治疗方案。
二、浸润性乳腺癌的治疗原则1. 个体化治疗：根据患者的年龄、病情、身体状况、心理因素等因素，制定个体化的治疗方案。
2. 综合治疗：乳腺癌治疗应采取手术、放疗、化疗、内分泌治疗、靶向治疗等综合手段。
3. 长期管理：乳腺癌患者需进行长期随访和监测，以发现病情变化并及时调整治疗方案。
三、浸润性乳腺癌的治疗方案1. 手术治疗（1）乳腺癌根治术：适用于早期浸润性乳腺癌患者，切除乳腺、腋窝淋巴结及部分胸大肌。
（2）乳腺癌改良根治术：适用于局部晚期或浸润性乳腺癌患者，切除乳腺、腋窝淋巴结及胸大肌。
（3）保乳手术：适用于早期乳腺癌患者，切除乳腺肿瘤及部分乳腺组织，保留乳腺皮肤和胸大肌。
2. 放疗治疗（1）术前放疗：对于局部晚期或浸润性乳腺癌患者，术前放疗可缩小肿瘤体积，提高手术切除率。
（2）术后放疗：术后放疗可杀灭残留的癌细胞，降低复发风险。
3. 化学治疗（1）新辅助化疗：对于局部晚期或浸润性乳腺癌患者，术前化疗可缩小肿瘤体积，提高手术切除率。
（2）辅助化疗：对于早期乳腺癌患者，术后化疗可杀灭残留的癌细胞，降低复发风险。
4. 内分泌治疗（1）芳香化酶抑制剂：适用于激素受体阳性的乳腺癌患者，抑制雌激素合成，降低肿瘤生长。
（2）抗雌激素药物：适用于激素受体阳性的乳腺癌患者，阻断雌激素与肿瘤细胞结合，抑制肿瘤生长。
5. 靶向治疗（1）抗HER2靶向治疗：适用于HER2阳性的乳腺癌患者，抑制HER2蛋白表达，降低肿瘤生长。
（2）抗血管生成靶向治疗：适用于血管生成相关的乳腺癌患者，抑制肿瘤血管生成，降低肿瘤生长。
四、浸润性乳腺癌的随访与监测1. 定期体检：乳腺癌患者需定期进行体检，包括乳腺超声、乳腺钼靶、CT、MRI 等检查。
乳腺癌疾病管理及治疗规范
乳腺癌疾病管理及治疗规范引言乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，对患者的健康和生活质量造成了严重的威胁。
为了提高乳腺癌患者的治疗效果和生存率，制定科学规范的乳腺癌疾病管理及治疗规范至关重要。
诊断标准乳腺癌的早期诊断是治疗成功的关键。
根据国际乳腺癌诊断标准，乳腺癌的诊断应基于以下几个方面：- 乳腺肿块的性质和特征- 影像学检查结果（如乳腺X线摄影、超声检查、磁共振成像等）- 组织学检查结果（如穿刺活检、手术切除标本检查等）分期与分级乳腺癌的分期和分级对于确定治疗方案和预测预后非常重要。
目前常用的乳腺癌分期和分级系统有TNM分期系统和组织学分级系统。
根据患者的肿瘤大小、淋巴结转移情况和远处转移情况，可以将乳腺癌分为不同的阶段，从而指导治疗决策。
治疗原则乳腺癌的治疗原则包括手术治疗、辅助治疗和综合治疗。
具体治疗方案应根据患者的分期、分级、年龄、激素受体状态等因素进行个体化选择。
手术治疗手术治疗是乳腺癌的主要治疗手段，包括乳腺癌根治性手术和保乳手术。
对于早期乳腺癌，保乳手术是可行的选择；对于晚期乳腺癌，根治性手术通常是首选。
辅助治疗辅助治疗包括放疗、化疗和内分泌治疗。
放疗可以有效控制乳腺癌的局部复发和转移，化疗可以杀灭患者体内的癌细胞，内分泌治疗则适用于激素受体阳性的乳腺癌患者。
综合治疗综合治疗是指在手术治疗和辅助治疗之后，根据患者的具体情况采取的其他治疗手段，如靶向治疗、免疫治疗等。
随访与复发监测乳腺癌患者在治疗结束后需要进行定期随访，以及进行复发监测。
随访的目的是及时发现和处理复发、转移和治疗相关并发症等情况，提高患者的生存质量。
结论乳腺癌疾病管理及治疗规范是为了提高乳腺癌患者的治疗效果和生存率而制定的科学规范。
在乳腺癌的诊断、治疗和随访过程中，应遵循规范的诊疗流程，根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案，以期取得良好的治疗效果。
乳腺癌规范化、个体化、综合治疗
～个阳性 未见基因过度表达和扩增且和或表达。
～个阳性 ≥个阳性
基因过度表达或扩增或和缺失。
：组织学分级核分级；：瘤周脉管侵犯存在争议，它只影响淋巴结阴性的患者的危险度分级；但并不影响淋巴 结阳性患者的分级；：的测定必须是经由严格质量把关的免疫组化或法、法。
低风险组
（>)
()
()
个人或家族不典型增生 绝经后单侧乳腺癌家族 酒精摄入史
性乳腺病史
史
个人乳腺癌病史
初次妊娠延迟或不育 月经初潮早于岁
家族性乳腺癌易患综合 绝经后肥胖 症
激素替代治疗
双侧乳腺癌或和绝经前 卵巢癌或子宫内膜癌家 口服避孕药
乳腺癌家族史
族史
良性增生性乳腺病
社会经济地位优越
继往辐射史
饮食因素（高脂肪？）
21
前哨淋巴结活检术
概念：乳房特定区域的淋巴引流首先到达与之相对应的特 定淋巴结，即前哨淋巴结（ , ）
预测乳腺癌区域淋巴结转移的准确率可达 原发肿瘤较小者，经常是惟一受累的淋巴结，因此，对临
床检查腋窝淋巴结 ()者，活检术有取代腋窝淋巴结清扫 的倾向
22
保乳前哨淋巴结活检
保乳切除标本需缝线标明上、下、左、右及基底切缘做术中 冰冻，阳性侧补切，需保证切缘阴性
乳腺影像检查：彩超、钼靶、等有利于诊断 活检：空心针穿刺活检、真空辅助微创活检、影像
引导下钢丝定位手术活检等 （乳房肿块切除活检已不是目前主要活检方式） 肿瘤标志物及分子标志物
9
钼靶
钼靶与超声各有所长、超声在致密乳腺中具备优势， 钼靶对微小钙化灶较为敏感
相辅相成 强强联合
2023年乳腺癌患者全程管理专家共识
2023年乳腺癌患者全程管理专家共识1. 背景乳腺癌是女性中最常见的恶性肿瘤之一，在全世界范围内造成了很高的发病率和死亡率。
为了提高乳腺癌患者的全程管理质量，达成一致共识对于乳腺癌患者的治疗和护理具有重要意义。
2. 目标制定此专家共识的目标是为乳腺癌患者的全程管理提供指导和建议，以提高患者的生存率和生活质量。
通过此共识，我们希望能够统一乳腺癌患者的诊断、治疗和护理标准，促进医疗机构之间的合作与协调。
3. 方法本专家共识是通过对最新的临床研究、治疗指南和临床实践经验的综合分析和讨论而形成的。
我们组织了一支由乳腺癌领域的专家组成的工作组，通过文献研究和专家意见的整合，制定了此共识。
4. 内容4.1 乳腺癌患者的诊断标准通过综合临床表现、病理学和影像学等方法，确定乳腺癌的诊断标准，提供准确的诊断依据。
4.2 乳腺癌患者的治疗策略根据乳腺癌的分期、类型和个体情况，制定个体化的治疗方案，包括手术、放疗、化疗、靶向治疗等各种治疗手段。
4.3 乳腺癌患者的护理措施提供乳腺癌患者的全程护理指导，包括手术前后的护理、化疗期间的护理、术后康复指导等，以提高患者的生活质量和康复效果。
5. 实施和应用此专家共识将被广泛应用于乳腺癌患者的管理实践中，为临床医生、护士和患者提供准确的诊断和治疗指导，促进乳腺癌患者的全程管理水平的提高。
6. 结论通过制定2023年乳腺癌患者全程管理专家共识，我们希望能够提高乳腺癌患者的生存率和生活质量，统一乳腺癌患者的诊断、治疗和护理标准，促进医疗机构之间的合作与协调。
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内分泌治疗的分类
1、非药物治疗：
（1）手术 切除卵巢、肾上腺、垂体
（2）放疗
双侧卵巢照射
2、药物治疗： 雌激素受体拮抗剂
芳香化酶抑制剂 卵巢功能抑制剂：
辅助内分泌治疗药物
一 选择性雌激素受体拮抗剂：枸橼酸他莫西芬 二 芳香化酶抑制剂： 阿那曲唑、来曲唑、依西美坦 三 林 卵巢功能抑制或去势药：戈舍瑞林（诺雷得），亮丙瑞
首选方案：
含曲妥珠单抗方案
首选方案：
• 剂量密集型AC（多柔比星/环磷酰胺） → 紫杉醇，两周 • 剂量密集型AC（多柔比星/环磷酰胺） → 单周紫杉醇 • TC（多西他赛/环磷酰胺）
其他方案：
• AC → TH（多柔比星/环磷酰胺→紫杉醇+曲妥珠 单抗，多种方案）±帕妥珠单抗 • TCH（多西他赛/卡铂/曲妥珠单抗）±帕妥珠单 抗
乳腺癌术后辅助化疗适应证及目的
适应症：
1.浸润性肿瘤>2cm。
2.淋巴结阳性。 3.激素受体阴性。 4.HER-2 阳性（对 T1a 以下患者目前无明确证据推荐使用 辅助化疗）。
5.组织学分级为3级。
目的: 在于降低肿瘤复发率，提供总生存率。
浸润性乳腺癌—新辅助/辅助治疗方案
不含曲妥珠单抗方案
4. 4个或更多淋巴结受累、组织学3级、或高Ki-67及HER2阳性是选择包含AI治疗的考
虑因素。 5. 对于N+，组织学3级或高Ki67值患者，无论绝经前/后，专家组多数人赞成5年后延 续治疗至10年。
绝经前乳腺癌辅助内分泌治疗
TAM他莫昔芬 卵巢去势或卵巢功能抑制(GnRHa)+ TAM 卵巢去势或卵巢功能抑制(GnRHa)+ AI
绝经前辅助内分泌治疗
TAM 5年是基础治疗。 有危险因素的未绝经患者TAM可延长至10年。 5年TAM后绝经患者，可换用5年AI。 年轻患者 <40 岁以下女性，可以考虑加用卵巢抑制 (ofs) 。 未绝经高危患者可以考虑卵巢抑制+AI。
其他方案：
• 剂量密集型AC（多柔比星/环磷酰胺）
• AC（多柔比星/环磷酰胺） 3周方案（2B类） • FAC/CAF（氟尿嘧啶/多柔比星/环磷酰胺） • FEC/CEF（氟尿嘧啶/表柔比星/环磷酰胺） • CMF（环磷酰胺/氨甲喋呤/氟尿嘧啶）
• AC （多柔比星/环磷酰胺） →多西他赛+曲 妥珠单抗±帕妥珠单抗 • 多西他赛+环磷酰胺+曲妥珠单抗 • FEC →多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 • FEC →紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗 • 紫杉醇+曲妥珠单抗
St Gallen指南：根据乳腺癌分子分型来选择治 疗方案
St. Gallen共识（2015版）
采用14%作为判断Ki-67高低的界值 以20%作为PgR表达高低的判定值。
Goldhirsch A,et al.Annals of oncology.2013;24(9):2206-2223.
乳腺癌全程管理 不同阶段 不同策略
治疗性质
目的
疗效指标
原则
ห้องสมุดไป่ตู้
降期 术前 新辅助 研究 PCR 不折腾
DFS
术后 辅助 降低复发风险 EFS 延年益寿 复发转移后 解救 PFS 不放弃 OS 不懈怠
细水长流
乳腺癌的新辅助化疗适应症及目的
适应症
一般适合初诊为临床II、III期的乳腺癌患者
1.临床分期为IIIA（不含T3N1M0）、IIIB、IIIC期。 2.临床分期为IIA、IIB、IIIA（仅T3N1M0）期，对希望缩小肿块、降期保乳的患 者，也可考虑新辅助化疗。 隐匿性乳腺癌行新辅助化疗：对不可手术的隐匿性乳腺癌行 新辅助化疗是可 行的。 目的： 新辅助化疗是局部晚期乳腺癌或炎性乳腺癌的规范疗法，可以使肿瘤降期 以利于手术，或变不能手术为能手术。若能达到pCR，则预示较好的远期效 果。对于肿瘤较大且有保乳意愿的患者可以提高保乳率。
2015年St.Gallen 共识
绝经前患者： 1.对涉及需要OFS的危险因素进行了投票，60%～80%的人赞成对化疗后雌激素水平
仍为绝经前，组织学3级，N≥4个，年龄≤35岁，多基因检测预后不良的患者应给予OFS。 2.根据SOFT+TEXT临床实验研究，对具有以上不良预后因素的患者，专家组多数人同 意在OFS基础上联合AI而不是三苯氧胺。 3. 目前OFS的时间为5年。
乳腺癌的个体化治疗及全 程管理
心痛！
惋惜！ 恐惧！
乳腺癌是全球排名第一的“ 红颜杀手“
之所以这样，因为人们对乳房保健的认识远远不够，人们 对乳房保健存在很多观念上误解，也不够重视。
所以每位女性都应该 像关心和了解你的脸蛋一样了解自己的乳房
乳腺癌治疗
不仅要活动自如的活着
更要有尊严的活着
评估 ： 对肿瘤进行分子分型，对原发灶、区域淋巴结、肿瘤负荷 、心脏、肝肾 功能等进行进一步评价，给患者制定合适的方案。
治疗：从新辅助治疗、手术、术后辅助化疗、内分泌治疗、靶向治疗、放疗、复发 转移后治疗等方面进一步分类治疗，在不同的阶段给以不同的疾病管理。
治疗过程中的对症支持：全程做好升白、止吐、保护心脏、肝肾功能等对症治疗。
治疗后的随访：做好患者的随访。
在全程中要求患者及家属积极配合，在治疗过程中进一步增加对疾病的认识，对自 己有足够的信心于毅力，以便坚定与病魔做斗争。
乳腺癌相关标志物
雌激素受体ER
孕激素受体PR
人表皮生长因子受体HER-2 细胞的增值指数 KI-67 ，越高，说明处于增值周期的细胞 比例越高，肿瘤生长越快。
• AC→多西他赛 3周方案
• AC →单周紫杉醇 • EC（表柔比星/环磷酰胺） • FEC/CEF →T • FAC →T
• 多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗→ FEC
• 紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗→ FEC
• TAC（多西他赛/多柔比星/环磷酰胺）
BINV-k
辅助内分泌
适应症：
激素受体ER和（或）PR阳性的乳腺癌患者。
什么是个体化治疗
2005年美国FDA明确个体化治疗的定义。 个体化治疗通常是指 “对正确的患者（Right Patient）， 在正确的时机（Right Time），给予 正确剂量（Right Dose）的
正确治疗（Right Treatment）
怎样进行全程管理？
诊断 ：要早期发现肿瘤，及时确诊。