7.膜剂涂剂气雾剂喷雾剂粉雾剂
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
4、喷射总揿次与喷射主药含量检查
取供试品4瓶，分别除去帽盖，精密称重 （w1），充分振摇，在通风橱内，向含适 量吸收液的容器内弃去最初10喷，用溶剂洗 净套口，充分干燥后，精密称重（w2）；
振摇后向上述容器内揿压阀门连续喷射 10次，用溶剂洗净套口，充分干燥后，精密 称重（w3）；
在铝盖上钻一小孔，待抛射剂气化后， 弃去药液，用溶剂洗净容器，干燥后，精 密称重（w4），按下式计算每瓶总揿次：
1、氟氯烷烃类
又称氟利昂，是药用气雾剂中使用最广 的一类抛射剂，其沸点低，常温下蒸气压 略高于大气压，性质稳定，不易燃，毒性 较小。
F11(CCl3F)、F12(CCl2F2)、
F114(CClF2-CClF2)
但因破坏大气中臭氧层，在2010年前 淘汰。
抛射剂的分类
2、碳氢化合物 主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。
平均年泄漏率应小于3.5%，并不得有1 瓶大于5%。
年泄漏率=365×24×72×
(w1- w2)/( w1- w3)×100%
2、装量与异物检查
3、喷射速率和喷出总量检查 喷射速率
这是外用气雾剂要作的质量评价。 取供试品4瓶，除去帽盖，分别揿压阀 门喷射数秒后，擦净，精密称定，将其浸 入恒温水浴（25℃±1℃）中半小时，取 出，擦干。
（二）气雾剂的制备工艺
气雾剂应在避菌环境下配置，各种 器具、容器等须用适宜的方法清洁、灭 菌，在整个操作过程中应注意防止微生 物的污染。
1、容器与阀门系统的处理与装配
容器的处理 洗净烘干玻璃瓶，预热至120～130℃，
趁热浸入塘塑液中，使瓶颈以下粘附一层 浆液，倒置，在150～170℃烘干约15分 钟。
此类抛射剂虽然稳定，毒性不大，密度低， 沸点较低，但易燃、易爆，不宜单独应用， 常与氟氯烷烃类合用。
《药剂学》气雾剂喷雾剂与粉雾剂
粉雾剂的吸入方式与效果
1
粉雾剂的吸入方式通常采用吸入器或吸入喷雾器 ，通过患者主动吸入气体或被动吸入气体将粉雾 送入呼吸道。
2
吸入粉雾剂的疗效主要取决于药物在肺部的沉积 量和在呼吸道中的浓度，以及药物的溶解度和药 理作用。
使用方法
在使用气雾剂时，应先摇动容器，然后对准所需部位按压阀门，将药物喷出。 吸入气雾剂应将头部尽量后仰，并保持平静呼吸，以免药物进入口腔或鼻腔。
02
气雾剂与喷雾剂的药学基础
药物性质与选择
药物性质
气雾剂和喷雾剂的药物应具有较好的溶解性和稳定性，以便 于形成均匀的溶液或悬浮液。同时，药物应无刺激性和腐蚀 性，以减少对呼吸道的刺激。
吸道中。粉雾剂的药物释放速度和持续时间取决于吸入的气流速度和药
物在载体中的分散程度。
使用便利性的比较
气雾剂
使用时需要用力摇晃容器并喷出 ，使用较为不便。
喷雾剂
使用时需要先摇动容器，然后对准 患处按压喷头，使用相对方便。
粉雾剂
使用时只需打开容器盖子，将药物 粉末吸入即可，使用最为方便。
06
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的发 展趋势
药物选择
根据治疗需要选择适宜的药物，如局部抗炎药、平喘药、抗 过敏药等。同时，应考虑药物的疗效、安全性及稳定性等因 素。
药物稳定性与保存
药物稳定性
气雾剂和喷雾剂中的药物应具有一定的稳定性，以确保药物在储存和使用过程中 的有效性。不稳定的药物可能会产生结晶、沉淀或分解等现象，影响药物的释放 和疗效。
开发无毒、环保的推进剂，替代传统的推进剂，降低对环 境的污染。
THANKS
药物制剂技术习题集(其他制剂技术)
药物制剂技术习题集项目十三其他制剂技术一、名词解释1、膜剂2、涂膜剂3、气雾剂4、吸入粉雾剂5、喷雾剂6、栓剂7、置换价8、抛射剂二、填空题1、一般膜剂最常用的材料为_____，其英文缩写为________。
2、膜剂常用的制备方法有_______、_______和______三种。
3、涂膜剂的处方是由_____、_________、增塑剂和溶剂组。
4、在膜剂的制备过程中PVA一般用作_____，甘油一般用作___，液体石蜡一般用作_________。
5、气雾剂的抛射剂填充方法有_____、________。
6、气雾剂的抛射剂大致分为 _____、_____、______三类。
7、作抛射剂的压缩气体类主要有_____、____、_____。
8、气雾剂由____、_____、_____和_______四部分组成。
9、气雾剂按医疗用途可分为 ____ 、_____和______三类。
10、栓剂的基质可分为_______和______。
11、栓剂的制备方法主要有___和____。
12、栓剂按其作用可分为两种：一种是发挥_____作用，一种发挥_____作用。
13、栓剂根据施用的腔道不同，通常有___________、___________、______________________三大类。
14、栓剂的润滑剂通常有两种，软肥皂、甘油各一份与90％乙醇5份所制成的醇溶液用于___________基质的栓剂，而液体石蜡、植物油等可用于__________基质的栓剂。
15、眼膏剂常用的基质为液状石蜡：凡士林：羊毛脂三者比例为。
16、以凡士林和羊毛脂作为基质制备的眼膏剂适合（灭菌方法）。
17、气雾剂指含药溶液，乳状液或混悬液与适宜的共同封装于具有特制系统的耐压容器中，使用时借助的压力将内容物呈雾状喷出的制剂。
18、栓剂的制备方法有：、。
其中对热不稳定的药物应选用。
19、滴眼剂的常用附加剂种类有、、、。
20、滴眼剂的吸收途径有、。
第7章 气雾剂、膜剂和涂膜剂
• 四、气雾剂的组成 • 气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压 容器和阀门系统组成。
7
• (一)抛射剂 • 抛射剂(propellents)是喷射药物的动力，有时兼有药 物的溶剂作用。 • 1 、抛射剂的要求：在常温下的蒸气压应大于大气 压；应无毒、无致敏反应和刺激性；惰性，不与药 物等发生反应；不易燃烧、不易爆炸；无色、无 臭、无味；价廉易得。
12
• (二)药物与附加剂 • 根据药物的理化性质和临床治疗要求决定配制适宜类 型的气雾剂，从而决定某些潜溶剂或附加剂的使用。 • (三)耐压容器 • 气雾剂容器必须不与药物和抛射剂起作用、耐压、轻 便、价廉等。 • (四)阀门系统 • 阀门系统要求坚固、耐用、结构稳定；阀门材料对内 容物为惰性，其加工应精密。
23
• 6．气雾剂阀门调节系统中的弹簧、阀杆、定量杯 和橡胶垫圈等组成部件均不应与药液发生理化作 用，其尺寸精度和溶胀性必须符合要求。 • 吸入气雾剂所用定量阀门每次喷射应能释出均匀 的雾粒，所释剂量应准确，局部用气雾剂所用阀 门应能持续喷射出均匀的雾粒。
24
• 7、气雾剂须用适宜方法进行漏气和爆破检查，确 保安全使用。 • 8、气雾剂应置凉暗处保存，并避免曝晒、受热、 敲打、撞击。 • 9、具定量阀门的气雾剂应标明每瓶的装量、主药 含量、单次喷射剂量或单次喷出内容物的总重量。
33
• 二、装置 • 1、喷雾装置主要结构为喷射用阀门系统。 • 2 、粉末雾化器(吸纳器)结构主要由雾化器的主 体、扇叶推进器和口吸器三个部分组成。
34
• 三、举例 • 例1 硫酸异丙肾上腺素喷雾剂 • [处方]硫酸异丙肾上腺素 焦亚硫酸钠 丙二醇 无菌蒸馏水 共制 10g 1g 50ml 适量 1000ml
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂.知识点梳理
第九章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂★一、气雾剂定义：药物与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道粘膜、皮肤及空间消毒的制剂。
★二、气雾剂特点：（1）速效定位作用：可直接到达作用部位，药物奏效快（2）增加药物稳定性：药物装于密闭、不透明容器中，可避光、氧气、水分、微生物等，稳定性与安全性高（3）使用方便（4）提高生物利用度可避免胃肠道的副作用（5）可用定量阀门准确控制剂量（6）对创面刺激性小★三、气雾剂缺点：（1）成本高（2）抛射剂有高度挥发性，产生制冷效果，用于受伤皮肤引起不适与刺激（3）抛射剂用于吸入气雾剂对心脏病患者不宜★四、气雾剂分类（按分散系统和相组成分）：（1）溶液型气雾剂（二相）（2）混悬型气雾剂（三相）（3）乳剂型气雾剂（三相）五、气雾剂肺部吸收特点：肺部的吸收速度快，不亚于静脉注射（1）肺部吸收面积巨大，总吸收面积70～100 m2，相当于体表面积的25倍。
（2）肺泡囊壁薄，由单层上皮细胞构成，紧靠致密的毛细血管网，细胞壁或毛细血管壁厚度仅0.5 ～1μm。
（3）药酶活性较胃肠道低，pH适宜，胃肠道难以吸收大分子药物可在肺部吸收。
（4）肺部吸收可直接进入大循环，避免肝脏首过作用。
六、影响药物在呼吸系统分布的因素：（1）呼吸道的气流：呼吸道支气管以上部分较大的药粒易沉积，以下部分易使药物细粒沉积，药物粒子沉积率与呼吸量成正比，与呼吸频率成反比。
（2）粒子大小：药物微粒大小不同，沉积部位也不同，粒子大小是影响药物能否深入肺泡囊的主要因素，吸入气雾剂的微粒大小在0.5~5微米范围最适宜，中国药典2010年版规定气雾剂雾粒（滴）应控制在10微米以下，大多数应小于5微米。
（3）药物性质的影响：肺部吸收为被动扩散，吸收速度与药物的分子量、脂溶性有关。
小分子化合物易通过肺泡囊表面细胞壁的小孔，吸收快，高分子化合物难以吸收；脂溶性药物（油/水分配系数大的药物）经脂质双分子膜扩散吸收，吸收速度也快；药物吸湿性大则容易聚集。
制剂通则――气雾剂、粉雾剂、喷雾剂
制剂公则――气雾剂、粉雾剂、喷雾剂气雾剂、粉雾剂和喷雾剂系指药物以特别装置给药，经呼吸道深部、腔道、黏膜或皮肤等体表发挥浑身或局部作用的一类制剂。
该类制剂的用药门路分为吸入、非吸入和外用。
吸入气雾剂、吸入粉雾剂和吸入喷雾剂能够单剂量或多剂量给药。
该类制剂应付皮肤、呼吸道与腔道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。
气雾剂气雾剂系指含药溶液、乳液或混悬液与适合的抛射剂共同装封于拥有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
按用药门路可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂及外用气雾剂。
按处方构成可分为二相气雾剂（气相与液相）和三相气雾剂（气相、液相、固相或液相）。
按给药定量与否，气雾剂还可分为定量气雾剂和非定量气雾剂。
气雾剂在生产与储藏时期应切合以下相关规定。
一、依据需要可加入溶剂、助溶剂、抗氧剂、防腐剂、表面活性剂等附带剂。
吸入气雾剂中全部附带剂均应付呼吸道黏膜和纤毛无刺激性、无毒性。
非吸入气雾剂及外用气雾剂中全部附带剂均应付皮肤或黏膜无刺激性。
二、二相气雾剂应按处方制得澄清的溶液后，按规定量分装。
三相气雾剂应将微粉化（或乳化）药物和附带剂充足混淆制得稳固的混悬液或乳液，并抽样检查，切合要求后分装。
在制备过程中还应严格控制原料药、抛射剂、容器、器具的含水量，防备水分混入；易吸湿的药物应快速分配、分装。
吸入气雾剂的雾滴（粒）大小应控制在 10μm以下，此中大部分应为 5μm以下。
三、气雾剂常用的抛射剂为适合的低沸点液体。
依据气雾剂所需压力，可将两种或几种抛射剂以适合比率混淆使用。
四、气雾剂的容器，应能耐受气雾剂所需的压力，各构成零件均不得与药物或附带剂发生理化作用，其尺寸精度与溶胀性一定切合要求，每揿压一次，一定喷出均匀的细雾状雾滴（粒）。
定量气雾剂应释出正确的主药含量。
五、制成的气雾剂应进行泄露和爆破检查，保证安全使用。
六、气雾剂应置凉暗处储存，并防止曝晒、受热、敲打、撞击。
气雾剂,喷雾剂,粉雾剂
第七章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第一节气雾剂气雾剂的定义及分类气雾剂的主要特点【相关链接】气雾剂的要求课堂自学一、气雾剂吸收吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的吸收主要靠肺部，可以达到速效的效果。
气雾剂到达肺部，不仅立即起局部作用，并且可以迅速吸收而起全身作用。
影响气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂吸收的因素二、气雾剂的分类1．吸入气雾剂吸入气雾剂(aerosol)系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压密封容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，吸入肺部的制剂。
2．非吸入气雾剂非吸入气雾剂系指药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同装封于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物直接喷至腔道黏膜的制剂。
3．外用气雾剂外用气雾剂系指药物与适宜的抛射剂装在具有非定量阀门系统的耐压严封容器中，使用时，借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于皮肤和黏膜及空间消毒的制剂。
三、气雾剂的组成气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。
抛射剂、药物与附加剂一同装封于耐压容器中，抛射剂气化产生压力，若打开阀门，则药物、抛射剂一起喷出而形成雾滴。
离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化，雾滴变得更细。
雾滴的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和揿钮的类型，以及药液的黏度等。
（一）抛射剂抛射剂(propellents)是喷射药物的动力，有时兼作药物溶剂或稀释剂。
抛射剂多为液化气体，需装入耐压容器中，由阀门系统控制。
阀门开启时，借抛射剂的压力将容器内的药液以雾状喷出达到用药部位。
抛射剂的喷射能力的大小直接受其种类和用量的影响，可根据气雾剂用药目的和要求加以合理的选择。
抛射剂在常温下的蒸气压应大于大气压；应无毒、无致敏性和刺激性；应不与药物等发生反应；不易燃、不易爆炸；无色、无臭、无味；价廉易得。
【相关链接】抛射剂教师就重点内容讲解1．抛射剂的种类主要有氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体。
7 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
Sofotec Novolizer® MDPI
• 可显示剩余剂量 • 用颜色表示是否完成 有效吸入 • 换药方便，每次可用 200剂量 • 剂量精确 • 给药浓度高 • 给药效率高
43
Focus Inhalation TAIFUN® MDPI
• • • • • 可显示剩余剂量 体积小 剂量可调节 剂量精确 给药效率高
23
§7.4 Sprays喷雾剂
二、特点： 1、雾粒粒径较大，不适合吸入 给药 2、无需抛射剂做动力，无大气 污染，成本较气雾剂低
24
§7.5 Aerosol of micropowders for inspiration吸入粉雾剂
一、定义 微粉化药物置于干粉吸入装置，由 患者主动吸入雾化药物的制剂。
40
干粉式吸入器的特点
• 直接吸入药品，无附带其他化学品
• 可大剂量的吸入药品
• 可控制剂量 • 体积小，使用方便，价钱便宜 • 药品制作复杂
41
目前干粉式吸入器的发展状况
• 气溶胶药品制作工艺的发展使得颗粒大大 减小，药物可进入肺的深部。 • 多剂量吸入器已发展到一次可装200个剂量 以上，并做成了一次性药盒性质的包装， 病人自己换药简便易行。 • 体积更小，使用方便，价钱便宜。 • 产品多种多样。
系统的研究“热点” 。
• 该制剂的关键技术是：有效控制药物粒径（适合肺
部给药的微粒粒径约为5μ m）和改进吸入装置。
27
“理想”吸入器的设计
• 装置的设计
– 产生的气雾与病人的呼吸功能无关。 – 剂量可持续到吸气的最后。 – 大部分的气雾要小于5微米。 – 可调节气雾的大小和分布。 – 气雾进入口腔的速度要低，以减少口 腔内部的沉降。
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2013-7-28
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• 常用成膜材料与制备方法
1．常用成膜材料与附加剂
• 天然高分子成膜材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂等， 多数可以生物降解或溶解，但成膜、脱膜性能差，故常与合成成膜材料 合用。合成的高分子成膜材料常用的有聚乙烯醇、乙烯一醋酸乙烯共聚 物和纤维素衍生物等。 1）聚乙烯醇（PVA）是由醋酸乙烯在甲醇中进行聚合反应生成聚醋酸 乙烯，再在氢氧化钾的醇溶液中发生醇解反应而得。醇解度为88％时其 水溶性最好。 • PVA对眼粘膜和皮肤无刺激、无毒，口服后在消化道中很少吸收。 2）乙烯—醋酸乙烯共聚物（EVA）是乙烯和醋酸乙烯在一定条件下 共聚而成的水不溶性、热塑性高分子聚合物。常用于制备复合膜的外膜。
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2．药物微粒的大小 气雾剂喷出的药物微粒大
小不同，在呼吸道各部位沉积的位置也不同。 较粗的微粒因重力沉降大部分落在鼻腔、咽喉、 气管及分支处，因而吸收少。如果微粒太细， 则进入肺泡囊后大部分由呼气排出。吸入气雾 剂的药物微粒大小应控制在0.5－5μm范围内 最适宜。
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气雾剂的优点：
①药物直接到达作用部位，分布均匀，起效快。 ②药物密闭于不透明的容器中不易被污染，不与 空气中的氧或水分接触，提高了药物的稳定性。 ③不经过胃肠道系统，可以完全避免胃肠道的破 坏作用和肝脏的首过效应，提高药物的生物利 用度。 ④由于气雾剂中的药物是以雾状喷出的，所以可 减少对创面的刺激性。 ⑤定量阀门控制剂量比较准确，并可以单剂量或 多剂量给药。
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• 乳剂型气雾剂中的药物若不溶于水或在水中
不稳定时，可将药物溶于甘油、丙二醇类溶剂 中，加入抛射剂，还需加入适当的乳化剂。若 抛射剂为分散相时，可喷出较稳定的泡沫；若 抛射剂为连续相时，则泡沫易破坏成液流。
• 气雾剂中还可加入抗氧剂，以增加药物的稳定 性；在加防腐剂时，应注意防腐剂本身的药理 作用。
另外，吸入气雾剂的微粒沉积还与呼吸量及呼 吸频率有关。
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三、气雾剂的组成 气雾剂 由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和 阀门系统四部分组成。
（一）抛射剂
抛射剂（Propellents）是喷射的动力，有时兼 有药物溶剂的作用。
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2．按相的组成分类
①二相气雾剂 在容器内存在着气体和液体两相，气相是 抛射剂所产生的气体；液相为药物溶于抛射剂中所形 成的溶液。
②三相气雾剂 在容器中存在着气体（抛射剂所产生的气 体）、 固体（固体药物不溶于抛射剂）和液体（抛射 剂）三相或存在着气体、液体（液体药物不溶于抛射 剂）和液体（抛射剂）三相。 • 二相气雾剂一般为溶液系统，三相气雾剂一般为混悬 系统或乳剂系统。
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2．抛射剂的分类
①氟氯烷烃 又称氟里昂 不溶于水，可作脂溶 性药物的溶剂。 ②碳氢化合物 不宜单独使用，常与氟氯烷烃 类抛射剂合用。可用的有丙烷、正丁烷和异丁 烷。 ③压缩气体 作抛射剂的应为惰性气体，可用的 有二氧化碳、氮气等。
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二、涂膜剂
• 涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的
可涂布成膜的外用胶体溶液制剂。用时涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜， 对患处有保护作用，同时逐渐释放所含药物起治疗作用。一般用于治疗 慢性无渗出液的皮损、过敏性皮炎、牛皮癣和神经性皮炎等。
• 涂膜剂的一般制法为：能溶于溶剂的药物，可直接加入溶解；如为
中药，则应先制成乙醇或乙醇—丙酮提取液，再加入到基质溶液中去。
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5
第七章
气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
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2）压—融成膜法
• 将药物细粉和成膜材料颗粒混匀，热压成膜；或将热融的成膜材料在热 融状态下加入药物细粉，使溶解或混合均匀，冷却成膜。
3）复合制膜法
• 以不溶性的成膜材料EVA为外膜，分别制成具有凹穴的下外膜带和上外 膜带，另以水溶性的成膜材料如 PVA用均浆流延成膜法制成含药的内膜 带，剪切后置于下外膜带的凹穴中，也可用易挥发性溶剂制成含药匀浆， 定量注入到下外膜带的凹穴中，吹干后盖上上外膜带，热封即得。此法 一般适用于缓释膜剂的制备。
3）附加剂
• • • • • 着色剂 增塑剂：甘油、山梨醇、丙二醇等。 填充剂：CaCO3、SiO2、淀粉、糊精等。 表面活性剂：聚山梨酯一80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等。 脱膜剂：液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨酯一80等。
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气雾剂的分类
1．按分散系统分类
①溶液型气雾剂 指药物溶于抛射剂中或在潜溶剂的作用 下与抛射剂混合而成的均相分散体（溶液），以细雾 状雾滴喷出。 ②混悬型气雾剂 指不溶于抛射剂的固体药物以微粒状态 分散在抛射剂中形成的非均相分散体（混悬液），以 雾粒状喷出。 ③乳剂型气雾剂 指不溶于抛射剂的液体药物与抛射剂经 乳化，形成的非均相分散体（O/W或W/O型乳剂）， 以泡沫状喷出。
6
第一节
概述
气雾剂（Aerosol）系指药物与适宜的抛射剂装于
具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制 剂。使用时，借抛射剂的压力将内容物喷出。 气雾剂可在呼吸道、皮肤或其它腔道起局部作 用或全身作用。
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第二节 气雾剂
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二、吸入气雾剂中药物的吸收 影响吸收的因素
1．药物的性质 吸入气雾剂的药物必须能溶解 于呼吸道分泌液和肺泡液中，并对呼吸道无刺 激性。吸收速度与药物分子量及脂溶性有关。 若药物吸湿性大，微粒通过湿度很高的呼吸道 时，微粒会聚集增大，妨碍药物吸收。
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质量要求：
①无毒性、无刺激性。 ②抛射剂为低沸点液体。 ③气雾剂容器应能耐受所需的压力，每压一次， 必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒，并释放 出准确的剂量。 ④泄漏和爆破应符合规定，确保安全使用。
⑤烧伤、创伤、溃疡用气雾剂应无菌。
• 涂膜剂的特点是制备工艺简单，不用校精材料，无需特殊的机械设备，
使用方便。 • 涂膜剂的处方由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂组成。
常用的成膜材料有聚乙烯缩甲乙醛、聚乙烯缩丁醛、火棉胶等，
增塑剂常用邻苯二甲酸二丁酯等，溶剂一般为乙醇、丙酮或二者混合物。 常用的挥发性有机溶剂有乙醇、丙酮、乙醚等，也可使用不同比例的混 合液。
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（三）耐压容器
（四）阀门系统
阀门是控制药物和抛射剂从容器射出的主要部 件，多数药用气雾剂选用能控制剂量的定量阀 门，也有使用非定量的一般阀门。非定量吸入 气雾剂的阀门系统由封帽、阀门杆、推动钮、 橡胶封圈、弹簧、浸入管组成。定量吸入气雾 剂的阀门系统与非定量吸入气雾剂的阀门系统 的构造相仿，所不同的是多了一个定量室。
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（二）药物与附加剂
• 溶液型气雾剂，可利用抛射剂作溶剂，必要
时可加入适量乙醇、丙二醇或聚乙二醇等作潜 溶剂，使药物和抛射剂混溶成均相溶液。
• 混悬型气雾剂，应先将药微粉化，为了使药
物分散混悬于抛射剂中，常加入润湿剂如滑石 粉、胶体二氧化硅等。有时可加入适量的稳定 剂，如油酸、月桂醇等。
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不足：
①气雾剂需要耐压容器、阀门系统以及特殊的生 产设备，成本较高。 ②气雾剂具有一定的压力，遇热和受撞击后可能 发生爆炸。 ③由于含有抛射剂，具有一定的毒性，故不适宜 心脏病患者作为吸入气雾剂使用。 ④作为主要用途的吸入气雾剂，药物在肺部吸收， 干扰因素较多，吸收不完全且变异性较大。 ⑤抛射剂因高度挥发而有致冷效应，多次喷射于 受伤的皮肤或其它创面，可引起不适或刺激。
第五章 膜剂与涂膜剂
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Байду номын сангаас
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一、膜剂
• 膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，
可供口服、口含、舌下或薄膜给药；外用可作皮肤创伤、烧 伤或炎症表面的覆盖。为满足医疗用途可制成单层膜、多层 膜（复合膜）和夹心膜。 • 膜剂的优点是：①无粉末飞扬；②成膜材料用量少；③含 量准确；④稳定性好；⑤起效快，制成不同释药速度的多层 膜可控制释药。缺点是载药量少，仅适用于剂量小的药物。 • 质量要求：膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀， 无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按 压痕撕开。膜剂的成膜材料、辅料和包装材料均应性质稳定， 无刺激性、无毒性并不与药物发生理化作用。
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2．混悬型气雾剂 在抛射剂及潜溶剂中均不溶解的固体药物可制成 此类气雾剂。混悬型气雾剂处方的设计必须注 意提高分散系统的稳定性，其要求如下：①药 物先经微粉化，粒度最好控制在5μm以下，一 般不超过 10μm；②水分含量控制极低，应在 0.03％以下；③选用的抛射剂对药物的溶解度 应越小越好，以免在贮存过程中药物结晶变粗； ④调节抛射剂与混悬药物粒子的密度，尽量使 两者相等；⑤填加适量的助悬剂。