2018年执业药师药事管理与法规每日一练(4.25)_毙考题
执业药师之药事管理与法规试卷和答案
执业药师之药事管理与法规试卷和答案单选题（共20题）1. 需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 D2. 关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法，错误的是A.两者都必须是市场上没有供应的品种B.两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用C.医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定D.两者的审批部门和监督管理方式相同【答案】 D3. （2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。
另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。
甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。
A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售C.将20盒A药按规定销售至医疗机构D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】 A4. 无有效期的医疗器械，查验记录和销售记录应当保存不得少于A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】 D5. （2015年真题）根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字【答案】 B6. 国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析
2018年执业药师药事管理与法规考试真题与答案解析一、最佳选择题1、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。
关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( )A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业答案：D解析：我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。
取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。
2、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。
其在执业药师职业道德中体现为( )A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确2、答案：C解析：执业药师的职业道德准则进德修业，珍视声誉体现在执业药师应不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和专业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。
3、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零3、答案：D解析：在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：①健全药品安全监管的各项法律法规;②完善药品安全监管的相关组织体系建设;③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。
4、关于“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药4、答案：A解析：不是完成，而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。
2018年执业药师《药事管理与法规》考试真题
2018年执业药师《药事管理与法规》考试真题一、A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1．对本医药经营企业执行《医药商品质量管理规范》负全部责任的人应是（）A．该企业质量管理机构负责人B．该企业的执业药师C．该企业的法定代表人D．该企业储存与养护部门负责人E．该企业检验部门负责人2．需在异地发布已经审查批准的药品广告（）A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布3．对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予（）A．调离岗位B．行政处分C．扣发奖金D．批评教育E．行政处罚4．批包装生产记录至少应包括（）A．产品的品名、规格、生产单位B．产品的品名、批号、规格C．产品的注意事项、贮存条件D．产品的批准文号、主要成分E．产品的生产日期、失效期5．戒毒药品只供应（）A. 县以上的医疗机构B．地、市级以上的医疗机构C．二级甲等以上的医疗机构D．全国各地戒毒机构E．国家批准的戒毒医疗机构6．执业药师有权依法开办或领办（）A．药品生产企业、医院制剂室B．药品生产企业、药品检验所C．药品生产企业、药品经营企业D．药品经营企业、医院制剂室E．药品经营企业、药物研究所7．由国务院卫生行政部门审查批准发放（）A．法人企业营业执照B．新药生产批准文号C．药品生产企业合格证D．药品经营企业许可证E．医院制剂许可证8．下列毒理学研究内容中不属于特殊毒理研究的内容是（）A．微生物回复突变试验B．哺乳动物培养细胞染色体畸变试验C．长期毒性试验D．一般生殖毒性试验E．致癌试验9．戒毒药品系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品（）A．大麻类B．可卡因类C．阿片类D．合成麻醉药品类E．精神药品类10．小型医药批发企业负责人中应具有（）A．药士以上技术职称人员B．药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员C．主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员D．大专以上学历的人员E．大学本科以上学历的人员11．含生药原粉的中药冲剂，细菌数、霉菌数每克分别不得超过（）A，1000个，100个B．10000个，500个C．10000个，1000个D．1000个，500个E．5000个，500个12．省级卫生行政部门批淮的治疗性药品的批准文号格式为（）A．省简称+卫药准字+第;;;;号B．省简称+卫药准字+第;;;;;;号C．省简称+卫药准字+(年号)第;;;;;;号D．省简称+(年号)+第;;;;;;号E．省简称+卫药准字+(年号)第;;;;号13．特殊管理的药品是指（）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E．放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品14．根据《医药商品质量管理规范》，医疗单位退回的商品重新办理入库，应（）A．检验合格的入库B．直接入库C．不准入库D．入库后待检E．查清退货原因入库15．我国法定的药品标准分为（）A．国家标准、地方标准和行业标准B．国家标准、地方标准和医院制剂标准C．国家标准和地方标准D．卫生部标准和地方标准E．国家标杆和行业标准16．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A．西药三类B．中药四类C．中药二类D．中药三类E．西药二类17．新药试生产期满，逾期未提出申请转正的（）A．由省卫生厅(局)限期申请转正，初审后报卫生部审批转正B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正D．由省卫生厅(局)撤销药品批准文号E．由卫生部撤销药品批准文号18．医药商品质量管理规范达标有效期为五年，在有效期内达标企业可（）A．申请《药品经营企业合格证》年检免检B．享受企业晋级C．不进行《药品经营企业合格证》年检D．享受药品出口免检E．优先取得国家新药研究基金贷款19．我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是（）A．受过中等教育或具有相当学历B．受过中等专业教育或具有相当学历C．受过高等教育或具有相当学历D．受过成人高、中等教育E．受过高等专业教育或具有相当学历20．属于推荐性标准的是（）A．药品标准、食品卫生标准 B. 通用的试验、检验方法标准C．医药工业环境保护标准D．一般技术管理规范E．国家需要控制的重要产品的质量标准21．新辅料分类和保护期为（）A．2类，第一类五年、第二类三年B．3类，第一类五年、第二类四年、第三类三年C．2类，第一类四年、第二类三年D．3类，第一类四年、第二类三年、第三类二年E．2类，第一类三年、第二类二年22．我国制定药品标准的指导思想是（）A．药品标准立足于国情B．药品标准立足于赶超C．以中药标准为主，以西药标准为辅D．中药标准立足于国情，西药标准立足于赶超E．中药标准立足于特色，西药标准立足于赶超23．具有最高级商业功能，且为国内外最先进的营销方式是（）A．连锁店B．批发商C．零售商D．代理商E．总代理24．医药行业首先实行质量和安全认证的产品是（）A．制药用原料B．制药用辅料C．医疗器械产品D．制药机械产品E．药品包装材料、容器25．中药品种申请二级保护的条件是（）A．对特定疾病有显著疗效的B．对一般疾病有明显作用的C．对特定疾病有特殊疗效的D．用于预防特殊疾病的E．用于治疗特殊疾病的26．国家对野生药材物种实行（）A．严格管理的原则B．保护和采猎相结合的原则C．严禁采猎的原则D．限量采猎的原则E．保护与鼓励人工种养相结合的原则27．属于二级保护野生药材的是（）A．黄连B．黄芩C．秦艽D．细辛E.连翘28．<<中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中，明确我自卫生事业的性质是（）A．社会福利事业B．社会主义市场经济指导下的非盈利事业C．社会经济发展与社会保障密切相关的保健事业D．政府实行一定福利政策的社会公益事业E．国家、集体和个人共同负担的社会事业29。
2018年执业药师《药事管理与法规》考试试题及答案
2018年执业药师《药事管理与法规》考试试题及答案A型题最佳选择题。
每题1分，共40题。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.【题干】下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。
A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试2.【题干】根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是()。
A.生物药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药3.【题干】下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是()。
A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药物临床应用管理D.药品召回4.【题干】应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是()。
A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药5.【题干】国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是()。
A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全额报销6.【题干】下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()。
A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善职业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作7.【题干】基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是()。
A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录药品C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型8.【题干】关于保健食品的说法，错误的是()。
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案【3】
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案【3】三、综合分析选择题【91-92】患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。
查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。
91.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为（）。
【选项】A.一般药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品不良事件D.严重药品不良反应【答案】D【解析】【考点】92.【题干】根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）。
【选项】A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告【答案】D【解析】【考点】2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。
具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表：序号药品名称规格（成分）类别备注1 穿心莲内酯软胶囊每粒含穿心莲内酯50毫克甲类双跨2 大黄通便每片量0.5克（薄膜衣片）甲类3 妇康宝颗粒每袋15克甲类双跨4 复方苦参肠炎康片每片重0.42克甲类5 咳克平胶囊每粒装0.32克甲类6 清眩软胶囊每粒装0.45克甲类7 痰咳净滴丸每丸重33毫克（含咖啡因1.99毫克）甲类双跨8 夏桑菊胶囊每粒装0.45克乙类双跨甲类9 小儿解表口服液（1）每支装10毫克；（2）每装100毫升10 一清片每片重0.4克甲类双跨11 众生片每片重0.41克甲类双跨12 布洛芬分散片0.2克甲类双跨13 左诺孕酮片 1.5毫克甲类93.【题干】在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨”，其中的“双跨”是指（）。
2018年执业药师药事管理与法规 考试真题与答案解析(全)
一、单项选择题（共计40 道）1、药学技术人员在取得关业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。
关于其应履行的程序和要求的说法，正确的是( )。
A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业答案：D解析：我国执业药师实行注册制度，取得执业药师资格的药学人员，经执业单位同意，并按规定完成继续教育，到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。
取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。
凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员，不得从事执业药师执业活动。
P6（请参考2018年对应教材）2、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。
其在执业药师职业道德中体现为( )。
A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确答案：C解析：执业药师的职业道德准则“进德修业，珍视声誉”体现在执业药师应不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和专业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。
P9（请参考2018年对应教材）3、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )。
A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零答案：D解析：在我国，加强药品安全风险管理可以从三个方面着手：①健全药品安全监管的各项法律法规；②完善药品安全监管的相关组织体系建设；③加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。
D选项，药品安全风险不可能降为零，只能尽可能降到最小。
P14（请参考2018年对应教材）4、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是( )。
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案
2018执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案名称，网页B.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万的C.经营者在交易活动中，给对方明示支付折扣，并如实入账D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人【答案】C【解析】【考点】38.【题干】某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法，错误的是（）。
【选项】A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址，不允许自提B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店，应执行统一进货、统一配送和统一管理C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时，禁止使用现金进行交易D.该企业所属门店采购第二类精神产品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送【答案】D【解析】【考点】39.【题干】关于药品广告审查的说法，错误的是（）。
【选项】A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告，应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商用名称）的，无需审查C.处方药在指定的医学药学刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商用名称）的，需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】C【解析】【考点】40.【题干】药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是（）。
【选项】A.查封、扣押财物B.冻结存款、汇款D.拘留【答案】A【解析】【考点】二、B型题【41-42】41.【题干】属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）。
【选项】A.当归B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】C【解析】【考点】42.【题干】属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）。
【选项】B.防风C.杜仲D.羚羊角【答案】B【解析】【考点】【43-44】43.【题干】根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查配伍禁忌，对（）。
2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(4)
2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(4)导读：本文2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(4)，仅供参考，如果能帮助到您，欢迎点评和分享。
2018年执业药师《药事管理与法规》精选试题(4)药品标准与药品质量监督检验一、A型题1、炮制中药饮片时，国家药品标准没有规定的，必须按照A、地方药品标准规定炮制B、行业药品标准规范炮制C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制2、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定A、生产许可证B、药品说明书C、药品生产SOPD、药品检验SOP3、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是A、商品名称B、生产企业C、批准文号D、生产日期4、《中国药典》最早出版于A、1953年B、1963年C、1977年D、1985年二、B型题1、A.指定检验B.评价抽验C.注册检验D.监督抽验、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是、包括样品检验和药品标准复核的是、药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作2、A.复验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验、药品监督管理部门对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验、国家药品抽验的主要形式、省级药品抽验的主要形式、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出3、A.指定检验B.生产检验C.抽查检验D.注册检验、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于、国家对新药审批时进行的检验属于、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于4、A.抽查检验B.注册检验C.生产检验D.指定检验、药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于、国家对新药审批时进行的检验属于、国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于5、A. 安全有效、技术先进、经济合理B. 准确、灵敏、简便、迅速C. 安全、有效、经济、方便D. 准确、方便、合理、有效、选择并规定检测、检验方法需要遵循的原则是、坚持质量第一，需要遵循的原则是6、A.国家食品药品监督管理局B.中国食品药品检定研究所C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门、负责基本药品监督性抽验工作的是、负责基本药品评估性抽验工作的是7、A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典、省级食品药品监督管理局制定的标准是、国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是、国家药品标准的核心是三、X型题1、药品质量监督检验的类型有A、复验B、抽查检验C、委托检验D、指定检验2、国家药品标准包括A、《中国药典》B、行业标准C、药品注册标准D、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准。
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2018年执业药师药事管理与法规每日一练(4.25)
1、2015年6月张某在甲省取得《执业药师资格证书》，并于2015年7月份取得《执业药师注册证书》
1 、张某的执业单位不可能是以下哪个单位
A、甲省药品生产企业
B、甲省某药品批发企业
C、甲省某药店
D、甲省某药品检验机构
2 、张某取得《执业药师注册证书》后，欲再注册，需在以下哪个时间段内进行
A、2018.7~2018.10
B、2018.4~2018.7
C、2020.7~2020.10
D、2020.4~2020.7
3 、张某作为执业药师，应履行的职责不包括
A、遵守职业道德，忠于职守
B、对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告
C、负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
D、制定药品合理价格
2、某药品批发企业将要接受GSP检查。
1 、该药品批发企业合格药品、不合格药品储存色标颜色分别为
A、红色、黄色
B、黄色、绿色
C、绿色、红色
D、红色、绿色
2 、储存药品相对湿度应控制在
A、35%～65%
B、35%～75%
C、45%～65%
D、45%～75%
3 、不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是
A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C、药品与地面间距5厘米
D、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
3、中药在人们防病治病中具有不可替代的作用。
中药的资源优势、疗效优势、预防保健优势及市场前景越来越被国际社会认可，对促进世界医药科学的发展和人类健康产生积极影响。
1 、关于中药以下说法不正确的是
A、中药包括中药材、中药饮片和中成药三大部分
B、中医药创新发展的基本任务是：继承、创新、现代化、国际化
C、中药必须以中医药理论为指导
D、肉苁蓉属于国家二级保护药材
2 、国家对重点保护野生药材实行采猎管理，说法错误的是
A、禁止采猎羚羊角
B、采猎、收购鹿茸(马鹿)、麝香必须按照批准的计划执行
C、禁止采猎熊胆
D、采猎者必须持有采药证
3 、中药一级保护品种的保护期限可以为
A、5年
B、7年
C、10年
D、15年
4、某医疗机构药师为患有肝癌患者调剂可待因片的处方
1 、该处方的印刷用纸为
A、淡黄色
B、淡绿色
C、淡红色
D、白色
2 、该处方不得超过
A、1次常用量
B、2日常用量
C、3日常用量
D、7日常用量
3 、该处方保存期限是
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
5、甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
1 、乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号
A、国家药品监督管理部门
B、企业所在地省级药品监督管理部门
C、企业所在地市级药品监督管理部门
D、企业所在地县级药品监督管理部门
2 、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传
A、无需审批
B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
3 、乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
6、某药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号降压药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。
截止到案发，尚未发现对消费者造成危害
1 、该降压药
A、为劣药
B、为假药
C、按劣药论处
D、按假药论处
2 、药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括
A、没收剩余的降压药
B、没收该药品生产企业的违法所得
C、处罚20万元
D、吊销该药品生产企业《药品生产许可证》
7、某省保健食品生产企业于2011年取得A保健食品批准证书。
1 、该保健食品可以具有的功能不包括
A、增强免疫力
B、辅助降血糖
C、抗氧化
D、诊断疾病
2 、食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书，其批准文号格式是
A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B、国食健字J+4位年代号+4为顺序号
C、卫食健字+4位年代号第XXXX号
D、卫食健字+4位年代号第XXXX号
3 、保健食品批准证书到期时间为
A、2013
B、2014
C、2015
D、2016
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