国产特殊用途化妆品申报流程
特殊化妆品申报流程
一、审批流程前期准备——样品检验——整理申报材料——申请注册———材料审评——核发注册批件二、各阶段具体工作（一）前期准备1、了解产品了解产品在国外的生产和销售情况，是否合法企业，产品其生产国有无上市2、申报前提产品在国外有销售，能开具销售证明（由产品生产国政府主管部门或者行业协会出具，译为中文，并经国内公证机关公正）；国内有法人公司作为在华责任单位，且获得国外厂家的授权（双方协商签订）。
3、签订代理合同作为经销商，应当与国外生产企业签订《产品代理合同》，CFDA批文的有效期是4年，那么代理合同的有效期最好是4年以上。
签订合同时，应当了解外方是否能够提供相关的技术文献（如完整配方、工艺、质量标准等）和证明文件（如销售证明）；如果是欧洲国家，还要了解相关国家是否同意进行动物实验，因为一些欧洲国家不同意动物实验。
4、授权书备案授权书即上面提到的授权委托书（有外文英翻译成中文并到公证机关公正），在申请行政审批之前，到CFDA进行备案。
（二）检测样品备案后，按照相关要求准备好送检资料和样本到CFDA指定的检测机构（备注有详细介绍）比如：到上海疾病预防控制中心检验，提交材料1份产品配方、2份检验申请表、2份使用说明书，配方和说明书需加盖生产企业公章。
同时准备一电子版送检清单（检验机构提供），按照要求填写表格，项目须与行政许可申请表中相应部分完全一致。
检验机构出具的检验报告应当包括以下资料：1、检验申请表2、检验受理通知书3、产品使用说明4、卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）5、如有以下资料也应当提交人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）‚防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告ƒ其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告）境外试验机构出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交下列资料：1、出具报告的实验室已经过实验室认证资格的，应当提交资格认证证书2、未经认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinial Practice,GCP）（三）递交申请向CFDA递交相关材料：进口非特殊用途化妆品所需要资料列表如下：（1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（CFDA）（2）产品中文名称命名依据；（申请方提供）（3）产品配方；（申请方提供）（4）产品质量安全控制要求；（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（申请方提供）（6）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（申请方提供）（7）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（申请方提供）（8）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（申请方提供）（9）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（申请方提供，CFDA提供格式）（10）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（申请方协调国外企业并提供）（11）授权书；（申请方与国外企业签订）（12）产品生产工艺流程图及简述（申请方协调国外企业并提供）（13）化妆品技术要求（按照CFDA要求和格式）以上资料的提供，CFDA有格式的，应当按照格式完成。
个人自行申报流程示意图
企业申报指南系统运行环境设置1.系统运行环境要求浏览器版本要求：屏幕分辨率要求：1024×768像素2.相关必要设置●PC中必须安装Microsoft Office Word 2000 以上版本应用软件;●在IE浏览器的主菜单文件中的页面设置项中设置下列参数：✓清空页眉、页角的默认设置内容✓页边距设置：左15 右15 上15 下15;如下图;●IE浏览器→工具→Internet选项→常规→Internet临时文件夹设置→检查所存网页的较新版本→每次访问此页时检查●IE浏览器→工具→Internet选项→安全→Internet→自定义级别- Framework相关组件→运行未用Authenticode的签名的组件→启用- Framework相关组件→运行已用Authenticode的签名的组件→启用-ActiveX控件和插件→ActiveX控件自动提示→启用●IE浏览器→工具→Internet选项→安全→本地Intranet→自定义级别- Framework相关组件→运行未用Authenticode的签名的组件→启用- Framework相关组件→运行已用Authenticode的签名的组件→启用-ActiveX控件和插件→ActiveX控件自动提示→启用●IE浏览器→工具→Internet选项→高级→打印→打印背景颜色和图像●Microsoft Office Word 中设置图片嵌入型方法一：打开Word→菜单栏“格式”→图片→版式→嵌入型方法二：选中图片→单击右键→设置图片格式→版式→嵌入型国产企业申请用户名、密码示意图国产企业申请用户名、密码说明：第一步在地址栏里输入食品药品监督管理局地址,按键后,进入“国家食品药品监督管理局”的首页;点击“申请表及申报软件”,选择“化妆品”如下图所示;第二步在首页,点击申报类型化妆品,进入申报系统用户登录界面,如下图所示;第三步进入『用户登陆』界面,点击国产生产企业新用户注册,如下图所示; 第四步进入『用户注册』界面,请您准确填写企业信息及用户信息;然后点击下一步按钮;第五步进入『用户名密码申请表』页面,点击底部的打印按钮,或者点击关闭按钮;如果对填写信息,请点击修改按钮,修改完成后点击保存即可;如下图所示;第六步返回『申请单位查询』界面,您在此可以继续申请用户,如果您不再继续申请的话,请点击返回按钮即可;第七步等待药监局受理大厅发放用户名和密码;注意：●一个生产企业只有一个用户名;●如果对生产企业及联系人信息进行修改,请重新打印申请表;进口企业申请在华申报责任单位备案示意图进口企业申请在华申报责任单位备案及用户注册说明第一步在地址栏里输入食品药品监督管理局地址,按键后,进入“国家食品药品监督管理局”的首页;点击“申请表及申报软件”,选择“化妆品”如下图所示;第二步第三步在首页,点击申报类型化妆品,进入申报系统用户登录界面,如下图所示;第四步进入『用户登陆』界面,点击右边的进口生产企业在华申报责任单位备案及新用户注册按钮,如下图所示;第五步进入『用户注册』界面,请用户前准确填写进口生产企业相关信息,填写完成点击下一步按钮,如下图第六步进入『请填写在华申报责任单位信息』页面,请准确填写在华申报责任单位信息,然后点击保存;如下图所示;第七步进入『用户名及密码申请表』页面,点击底部的打印按钮,或者点击关闭按钮;如果对填写信息,请点击修改按钮,修改完成后点击保存即可;如下图所示;第八步请耐心等待药监局审核的结果;注意：●一个生产企业只有一个审核通过在华申报责任单位及一个用户名;●一个生产企业可以有一个审核通过用户和一个备选用户,或两个备选用户;●如果对生产企业及联系人信息进行修改,请重新打印申请表;教您如何申报下面为进行一次全部申报类型的申报：1首次申报第一步在地址栏里输入,按键后,进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页,如下图所示;第二步在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型化妆品,如下图所示;第三步在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击登录,即可进入系统了;如果您还未有用户名和密码,请先注册;如下图所示;第四步以国产企业为例;登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的进入按钮;如下图所示;第五步进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请选择申报产品的申报类型⊙首次申请,然后点击下一步,如下图所示;第六步在『选择申报产品的类型』界面,有两选项供你选择;请您选择⊙化妆品 ;然后点击下一步,如下图所示;第七步在『选择国别』界面,如果您是申报的产品,全部生产过程在国内进行,请选择⊙国产;然后点击下一步,如下图所示; 如果您申报的产品最后的加工过程在国外进行,请选择⊙进口;然后点击下一步;第八步在『产品功能/类别』界面,请选择您申报产品的功能点击下拉框的,然后点击下一步如下图所示;如果您选择的功能是“防晒类”,则进入下一步『填写SPF/PA值』界面,填写SPF值和PA值然后点击下一步;如下图所示; 其它功能则不会进入『填写SPF/PA值』界面;第九步进入『申请表填写』界面,左侧‘填报’下的材料都是您必须要填写的,请直接点击您要填写的材料名称,在右侧页面上填写相关信息,并保存;填写方式如下：✧表单填写：例如‘国产特殊用途化妆品行政许可申请表’,请按要求填写表单信息,﹡表示“必填项”,填完后,点击右下角的保存;如下图所示;✧表单打印例如：国产特殊用途化妆品行政许可申请表∙点击左侧打印下的‘国产特殊用途化妆品行政许可申请表’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右上角的打印即可,如下图所示;提示：如果您打印过申报材料后,又修改了材料,请再重新打印一份;不然会影响申报批件;✧表单提交例如：国产特殊用途化妆品行政许可申请表点击左侧提交下的‘预览及提交’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击界面下方的提交即可,如下图所示;＊提示：✧在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改; 一旦提交,不能再做修改;✧提交首次申请表前,请确认该产品的产品配方已提交;2变更批件如果您持有的药监局发放的产品批件,需要变更,请参照以下操作：在地址栏里输入,按键后,进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页,如下图所示;第一步在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型化妆品,如下图所示;第二步在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击登录,即可进入系统了;如果您还未有用户名和密码,请先注册;如下图所示;第三步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的进入按钮,如下图所示;第四步进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请您选择⊙变更申请,然后点击下一步;如下图所示;第五步进入『非首次申请』界面,请填写批准文号,例如：卫妆特字2007第0001号;填完后,点击下一步,如下图所示;第六步进入『选择要变更的项目』界面;请点击您要变更选项前的□,再点击下一步;您可单选一项,也可选择多项,如下图所示;第七步进入『填写变更信息』界面,填写变更信息后,点击确认,变更填写方式如下：1.文本式填写如：产品名称、生产企业名称变更、生产企业地址变更、包装标注SPF值/PA值变更; 现以“生产企业地址变更”为例,填完后,点击确认;如下图所示;2.选择式填写如：实际生产企业变更、在华申报责任单位变更;∙实际生产企业变更,在下拉框中选择现实际生产企业,再填写理由,然后点击确定;如果没有您选择的现实际生产企业,请点进旁边的新建,增加新生产企业;然后再选择现实际生产企业;∙在华申报责任单位变更,在下拉框中选择现在华申报责任单位,再填写理由,然后点击确定;如果没有您选择的现在华申报责任单位,请点击旁边的在华申报责任单位备案超链接,新申报在华申报责任单位,然后再现在华申报责任单位;第八步填写变更申请表,请在右侧页面上填写相关信息,并保存; 填写方式如下：1.表单填写∙按要求填写表单信息,然后点击右下角的保存;2．表单打印∙点击左侧‘打印’中的‘化妆品行政许可变更申请表’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右上角的打印即可,如下图所示;3．表单提交∙点击左侧提交下的‘预览及提交’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右下角的提交即可,如下图所示;＊提示：✧在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改; 一旦提交,不能再做修改;✧变更在华申报责任单位时,可选择的在华申报责任单位是已经有受理处审核通过的单位;✧实际生产企业变更时,需要增加变更后的实际生产企业,之后再进行选择;3换发批件第一步在地址栏里输入,按键后,进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页,如下图所示;第二步在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型化妆品,如下图所示;第三步在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击登录,即可进入系统了;如果您还未有用户名和密码,请先注册;如下图所示;第四步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的进入按钮;如下图所示;第五步进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请您选择⊙换发申请,然后点击下一步;如下图所示;第六步进入『非首次申请』界面,请选择批准文号;第七步『送药监局材料』界面,请填写右侧页面上填写产品延续相关信息,并保存; 填写方式如下：1.表单填写∙按要求填写化妆品行政许可延续申请表中的信息,然后点击右下角的保存;2.表单打印∙点击左侧的‘化妆品行政许可延续申请表’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右上角的打印即可,如下图所示;3.表单提交∙点击左侧提交下的‘预览及提交’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右下角的提交即可,如下图所示;＊提示：✧在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改; 一旦提交,不能再做修改;✧提交延续申请表前,请确认该产品的产品配方已提交;✧化妆品新申报系统中,在进行产品延续申报时,不能同时对产品信息进行变更,需另行申报;4补发批件第一步在地址栏里输入,按键后,进入“化妆品行政许可网上申报系统”的首页,如下图所示;.jsp第二步在首页,选择您所申报产品的申报类型为‘化妆品’,点击申报类型化妆品,如下图所示;第三步在『登陆』界面,请您输入用户名和密码,输入验证码,点击登录,即可进入系统了;如果您还未有用户名和密码,请先注册;如下图所示;第四步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘行政许可新申请’右边的进入按钮;如下图所示;第五步进入『选择申报产品的申报类型』界面后,请您选择⊙补发申请,然后点击下一步;如下图所示;第六步进入『非首次申请』界面,请选择填写批准文号,然后点击下一步;如下图所示;第七步『送药监局材料』界面,请填写右侧页面上填写产品补发相关信息,并保存; 填写方式如下：1.表单填写∙按要求填写化妆品许可批件备案凭证补发申请表中的信息,然后点击右下角的保存;2.表单打印∙点击左侧的‘化妆品许可批件备案凭证补发申请表’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右上角的打印即可,如下图所示;3.表单提交∙点击左侧提交下的‘预览及提交’,右侧页面将显示出您填过的信息,点击右下角的提交即可,如下图所示;提示：在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改; 一旦提交,不能再做修改;5申请复核第一步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘已提交及历史申报记录查询’右边的进入按钮;如下图所示;第二步进入『已提交及历史申报记录查询列表』界面,在产品列表中,点击‘操作’列的申请复核;如下图所示;第三步在『申请复核』界面,点击增加按钮,如下图所示;将弹出『申请资料』页面;第四步在『复核资料』页面,请您准确填写信息;然后点击保存;如下图所示; 第五步在『申请复核』界面,就会出现您已经填写过的记录,您可以对记录进行修改和删除;第六步在『申请复核』界面的左边导航栏,点击打印标题,然后在打印栏下,点击打印即可预览到资料,请点击右边页面打印,把材料打印出来;第七步在『申请复核』界面的左边导航栏,点击提交栏下的预览及提交,即可在右边功能区预览您填报的所有材料,点击右下方的提交,即可将材料提交到监督中心;完毕＊提示：✧在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改,一旦提交,不能再做修改✧2010年4月1日前提交申报的产品,可以以2010年4月1日前申请的用户名和密码登录并做此项操作;6补正资料第一步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘已提交及历史申报记录查询’右边的进入按钮;如下图所示;第二步进入『已提交及历史申报记录查询列表』界面,在产品列表中,点击‘操作’列的补正资料,如下图所示; 您也可以将“补正资料通知书”打印出来;第三步在『补正资料』界面,点击增加按钮,如下图所示;将弹出『补正资料』页面;第四步在『补正资料』页面,请您准确填写信息;然后点击保存;如下图所示; 第五步根据补正意见,您可以在左侧的申请表中修改相关内容后再次保存;如下图所示;第六步在『补正资料』界面,就会出现您已经填写过的记录,您可以对记录进行修改和删除;第七步在『补正资料』界面的左边,点击打印标题,在打印栏下,再点击打印,可预览您填写过的资料,请点击右边页面打印,把材料打印出来;如下图所示;第八步点击“打印”模块下的申请表链接,您可以打印已修改过的产品申请表; 第九步在『补正资料』界面的左边导航栏,先点击提交标题,在提交栏下,点击预览及提交,即可在右边功能区预览您填报的所有材料,点击右下方的提交即可;完毕＊提示：✧在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改,一旦提交,不能再做修改✧2010年4月1日前提交申报的产品,可以以2010年4月1日前申请的用户名和密码登录并做此项操作;7补充资料后,延期再审第一步登陆后,您会进入主界面,在此界面点击‘已提交及历史申报记录查询’右边的进入按钮;如下图所示;第二步进入『已提交及历史申报记录查询列表』界面,点击产品列表中点击‘操作’列的补充资料后,延期再审链接,如下图所示;第三步在『补充资料后,延期再审』界面,点击增加按钮,如下图所示;将弹出『补充资料』页面;第四步在『补充资料』页面,请您准确填写信息;然后点击保存;如下图所示; 第五步在『补充资料后,延期再审』界面,就会出现您已经填写过的记录,您可以对记录进行修改和删除;第六步在『补充资料后,延期再审』界面,先点击左边的打印标题,在打印栏下,再点击打印,可预览您填写过的材料,请点击右边页面打印,把资料打印出来;如下图所示;第七步在『补充资料后,延期再审』界面,先点击左边的提交标题,在提交栏下,再点击预览及提交,即可在右边功能区预览您填报的所有材料,点击右下方的提交即可;如下图所示;＊提示：✧在没有“提交”的前提下,可以到“已填报未提交”中做修改,一旦提交,不能再做修改✧2010年4月1日前提交申报的产品,可以以2010年4月1日前申请的用户名和密码登录并做此项操作;常见问题解答1.提示用户名、密码输入错误;答：可能是您的用户名或密码输入错误,或者是您申报类型选择错误;请您重新确定申报类型,重新输入用户名和密码;2.打印后无表格答：在IE浏览器的主菜单工具中的Internet选项…项中设置下列参数,如下图3.录入界面出现红叉X 怎么办答：如果是图片没有显示出来,请刷新页面,它不会影响申报流程；如果是Word编辑器没有显示出来,那么请你重新安装Word编辑器控件;4.打印报表的格式出现问题怎么办答：在IE浏览器的主菜单文件中的页面设置项中设置下列参数：清空页眉、页角的默认设置内容页边距设置：左15 右15 上15 下15;5.输入用户名、密码,点击确定后系统自动关闭了,怎么办答：第一步：如图1所示：点击IE浏览器的工具→弹出窗口阻止程序→弹出窗口阻止程序设置…,弹出对话框,如图2界面;第二步：如图2所示：在筛选级别的下拉框中选择“低：允许来自安全站点的弹出窗口”选项；点关闭即可;图1图26.条形码被图片或文字遮盖,怎么办答：在Microsoft Office Word 中设置图片嵌入型方法一：打开Word→菜单栏“格式”→图片→版式→嵌入型方法二：选中图片→单击右键→设置图片格式→版式→嵌入型7.在登录界面中,点击相关按钮无效,怎么办答：请您查看使用的浏览器是否为IE浏览器;如果不是IE浏览器,建议使用IE浏览器使用本系统;8.有些界面的按钮看不到,怎么办答：如果您是IE8的浏览器,请按照一下操作方法一：点击地址栏右侧的兼容性视图按钮即可,如下图方法二：选中工具中的兼容性视图即可,如下图。
国产特殊用途化妆品申请指南
国产特殊用途化妆品申请指南国产特殊用途化妆品是指用于调整或改变人体表面的组织、组织成分或功能，以达到特殊用途的化妆品产品。
这类化妆品的使用目的大多与医疗、疾病治疗、补充营养等有关。
申请国产特殊用途化妆品的过程需要符合一定的程序和标准。
本文将为您介绍国产特殊用途化妆品的申请指南。
1.准备申请文件首先，准备一份申请文件，该文件应包括以下内容：-产品的名称、成分和功效说明；-制造工艺和生产工艺；-研发和生产过程中的质量管理体系；-风险评估及安全性评估报告；-相关化学、毒理学和临床试验数据。
2.申请材料审核将申请文件提交至当地药监局，工作人员将对材料进行审核。
审查过程中，可能需要提供补充材料或进行现场检查。
3.风险评估与安全性评估根据风险评估与安全性评估的要求，进行相关测试和研究，确保产品安全性和有效性。
这些测试可能包括化学分析、动物试验、细菌感染试验和临床试验。
4.申请审批在通过安全性评估后，申请人可以向国家药监局提交正式的申请。
该申请应包括产品说明书、成分清单、生产工艺、生产设备和质量管理体系等信息。
5.审批时间一旦申请获得审批，药监局将发放相关批件。
审批时间通常在6个月至1年左右，具体时间取决于申请的复杂性和所需的检测和评估。
6.监管与备案获得批件后，申请人应按照批件要求生产制造产品，并确保产品质量符合国家相关标准。
此外，还需要定期向药监局提交产品质量报告。
需要注意的是，不同特殊用途化妆品的申请流程和标准可能会有所不同，申请人应根据自己产品的具体特点和要求进行配套的准备和申请。
此外，为了确保产品质量和安全性，申请人还应具备一定的科研实力和质量管理能力。
总的来说，国产特殊用途化妆品的申请过程需要遵循一定的程序和标准，包括准备申请文件、申请材料审核、风险评估与安全性评估、申请审批、监管与备案等环节。
申请人在申请前应详细了解相关法规和要求，确保申请文件的准备和产品质量的符合。
同时，保持与药监局的沟通，及时了解审批进展情况，以便及时调整和改进申请材料。
特殊化妆品注册管理基本数据-V1
特殊化妆品注册管理基本数据-V1
特殊化妆品注册管理基本数据
特殊化妆品是指具有特殊功效、使用范围和用途的化妆品，例如防晒霜、除螨产品、减肥瘦身产品等。
根据我国相关法律法规，特殊化妆
品需要进行注册管理，以下是关于特殊化妆品注册管理的基本数据：
1.注册管理机构
我国特殊化妆品的注册管理机构为国家药品监督管理局。
该机构对特
殊化妆品的审批、注册、监督管理等严格进行管理。
2.注册要求
特殊化妆品注册需要满足一定的要求，包括产品的原料合法性、效能、安全性等方面。
注册申请人必须提供严谨的检测报告和相关证明文件，并经过国家药品监督管理局的严格审批。
3.注册流程
特殊化妆品的注册流程包括申请、受理、审核、注册、颁发批件等各
个环节。
申请人需要提交详细的产品材料、效果、安全性资料，审批
单位将进行全面检验审核，确认产品安全并可供消费。
4.注册有效期
特殊化妆品的注册证书有效期为5年，5年到期后需重新进行注册申报。
注册证书的有效期限为短期和长期，长期有效期为5年，短期的有效
期为一年，需要申请续期。
5.监督管理
特殊化妆品注册后需经过国家药品监督管理局的监管，定期进行检查和审核，确认产品的合法权益，保障消费者权益。
总结
特殊化妆品是消费者生活中重要的组成部分，其注册管理涉及产品的安全性、效能性等方面，必须严格按照法律法规和相关标准进行。
同时，消费者也应自主选择标准高、安全性高的特殊化妆品，真正实现消费者的利益最大化。
一、国产特殊用途化妆品行政许可生产卫生条件审核流程图
附件3滁州市食品药品监督管理局行政权力事项廉政风险点情况表序号权力事项廉政风险点数量表现形式等级防控措施责任人1 食品生产许可 6 受理环节：对不符合条件的予以受理，对符合条件的不予受理或无正当理由拖延受理；刁难申请人，徇私谋利；未一次性告知和说明所需材料。
中事前：1、加强廉政教育，开展警示活动；2、制定受理、审核、审批操作规程；3、制定责任追究办法；4、主动公布办事指南和监督电话。
事后：1.严格落实责任追究制度；2.对问题轻微者予以诫勉谈话，限期办结或限期纠正弥补；3.对重大违规违纪问题，按照有关规定严肃查处，给予通报批评、取消评先评优资格，并依纪给予行政处分；4.需要移交的，移交司法机关查处；受理人员审核环节：对申报材料的审核把关不严，对重大质疑点，疏忽或故意隐瞒；未按规定程序进行操作；刁难申请人，徇私谋利；审查超时。
高承办人员认证检查环节：对现场检查把关不严；未现场检查安排开展检查；刁难申请人，徇私谋利。
高检查员审评环节：对审批资料把关不严；刁难申请人，徇私谋利；办理超时。
高审评人员审批环节：违规审批，对不符合法定条件的申请人准予行政许可的，对符合法定条件的申请人不予行政许可；刁难申请人，徇私谋利；审批超时。
高分管领导、行政审批科负责人送达环节：未及时送达文件低受理人员12 食品经营许可 4 受理环节：对不符合条件的予以受理，对符合条件的不予受理或无正当理由拖延受理；收受财物或娱乐消费等；未一次性告知和说明所需材料。
中事前：1、加强廉政教育，开展警示活动；2、制定受理、审核、审批操作规程；3、制定责任追究办法办法；4、主动公布办事指南和监督电话。
事后：1.严格落实责任追究制度；2.对问题轻微者予以诫勉谈话，限期办结或限期纠正弥补；3.对重大违规违纪问题，按照有关规定严肃查处，给予通报批评、取消评先评优资格，并依纪给予行政处分；4.需要移交，移交司法机关查处；受理人员承办环节：对申报材料的审核把关不严，对重大质疑点，疏忽或故意隐瞒；未按规定程序进行操作；刁难申请人，徇私谋利；审查超时。
国产特殊化妆品批件办理流程详解
综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖国产特殊化妆品批件办理流程详解1.申报前期准备工作①申报法规文件收集.阅读和理解;②申报产品准备:配方、生产工艺、测试、企标、说明书和标签等:③省级食品药品监督管理局申报详细咨询等。
2.省级申报材料准备①下载、填写及编制第1阶段的申报材料，并按要求份数签署、盖章;②明确生产现场卫生审核要求，对照提出整改迎检意见。
3.省级申报材料报送和卫生市核及检验①下载、填写及编制第1阶段的申报材料，并按要求份数签署、盖章;②明确生产现场卫生审核要求，对照提出整改迎检意见。
4.生产卫生条件审核I及申报产品送检准备①接受省级食品药品监督管理局“生产卫生条件等现场审核”;②准备送检产品样。
5.生产卫生条件审核及申报产品送检①下载和填写第2阶段申报材料，并按要求份数签署、盖章;②申报产品送检。
6.第3阶段中报材料准备①下载、填写、编制第3阶段的申报材料，并按要求份数等署，备案，盖章;②登录国家药监局网上中报系统申请中报单位“用户名”和“密码”，并网上填报材料。
7.第3阶段申报材料报送国家药监局综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖①按要求整理、装订第3阶段申报材料(原件1份，复印件4份，另附未启封的样品1件);②报送国家药监局受理中心。
8.等待评市结果等待评审结果;通过，即取得批件;末通过，则按“补正通知”做“补正材料”或“申请复议”。
9.领取“批件”一次性通过评审或接评审“补正通知”做“补正材料”后通过，准备“批件“的领取材料和手续。
综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖深技术团队，和前端申报顾问团队。
并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品备案申报、保健食品备案申报等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！。
国产化妆品特殊类别申报流程时限及所需材料
国产化妆品特殊类别申报流程时限及所需材料1.流程：1.1完善相关资料：在申报特殊类别化妆品之前，企业首先需要完善相关资料，包括产品名称、配方、功能、生产流程以及成分等信息。
同时，还需要准备相关证明文件，如生产许可证、卫生许可证等。
1.2数据评估：企业需要提交相关产品的数据和实验结果，包括安全性评估报告、功效评估报告等。
这些数据需要经过专业机构的评估，以确保产品的质量和安全性。
1.3提交申报材料：企业将完善的资料和评估结果提交给相关部门，如国家药品监督管理局等。
同时，企业还需要填写相关的申报表格，并付费进行申报。
1.4审核和审批：相关部门对申报材料进行审核，并根据实际情况进行审批。
审批的时间根据具体的特殊类别和申报材料的复杂程度而定。
1.5发放证书：如果申报材料通过审核并得到审批，相关部门将发放特殊类别化妆品的生产许可证或者其他相关证书。
2.时限：2.1提交资料的完整性和准确性：如果企业所提交的资料完整准确，相关部门将更容易进行审核和审批，从而加快审批进程。
2.2特殊类别的复杂性：不同的特殊类别化妆品可能需要不同的评估和审批程序，一些特殊类别可能需要更多的时间来进行评估和审核。
2.3相关部门的工作进度：相关部门的工作进度也会影响申报的时限，如果相关部门的工作繁忙，申报的进程可能会延长。
一般来说，国产化妆品特殊类别的申报时限为几个月至一年不等。
3.所需材料：3.1产品信息：包括产品名称、配方、功能、生产流程以及成分等。
3.2企业资质证明：如生产许可证、卫生许可证等。
3.3安全性评估报告：涉及化妆品的安全性评估数据和实验结果。
3.4功效评估报告：涉及化妆品的功效评估数据和实验结果。
3.6其他必要的材料：根据具体的特殊类别要求，可能需要提供其他相关材料。
总结：国产化妆品特殊类别申报流程包括完善资料、数据评估、提交申报材料、审核和审批以及发放证书等环节。
申报的时限根据资料的完整性、特殊类别的复杂性以及相关部门的工作进度而定。
化妆品申请妆字号流程
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化妆品申请妆字号流程
国产特殊用途化妆品申请妆字号流程：
1、生产企业携所需资料至省级卫生监督部门，进行生产能力审核。
2、取得生产能力审核结果后，将样品送省部级检验机构进行检验；
3、取得检验报告后，连同生产能力审核材料，报国家食品药品监督管理
4、经化妆品安全性评审委员会通过后，报国家食品药品监督管理局批准，颁发卫生批件。
进口化妆品申请妆字号流程：
1、生产企业或其代理商到部级检验机构进行产品检验；
2、携所需资料到国家食品药品监督管理局申请；
3、特殊用途化妆品经化妆品安全性评审委员会通过后，经国家食品药品监督管理局批准，颁发卫生批件。
4、非特殊用途化妆品经审查后，符合备案要求的产品由国家食品药品监督管理局批准颁发备案凭证。
进口化妆品标签审核程序：
1、申请人向受理机构提出申请并提交有关材料。
2、申请受理后，受理机构按规定对标签及申请材料内容进行具体审查。
审查结束后将审查意见和全部申请材料报送国家质检总局。
3、中国检验检疫科学研究院收到样品后进行符合性检验，并将检验结果报送国家质检总局。
4、国家质检总局根据规定，对申请材料、审查意见及检验结果进行审核，
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做出准予许可或不予许可的决定。
对准予许可的，于10个工作日内颁发《进出口化妆品标签审核证书》；不予许可的，书面说明理由，并书面通知申请人。
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