疫苗运输记录表
疫苗冷链物流基本数据集
疫苗冷链物流基本数据集1 范围本标准规定了疫苗冷链物流基本数据集的数据集元数据属性和数据元属性。
本标准适用于疾病预防控制机构、提供预防接种服务的各级医疗卫生机构、相关卫生行政部门及疫苗上市许可持有人、储运企业、冷链设备供应商等进行相关业务数据采集、传输、存储等活动。
2 数据集元数据属性数据集元数据属性见表1。
表1 数据集元数据属性3 数据元属性3.1 数据元公用属性数据元公用属性见表2。
表2 数据元公用属性3.2 数据元专用属性5.2.1 疫苗档案管理疫苗档案管理数据元专用属性见表3。
表3 疫苗档案管理数据元专用属性5.2.2 疫苗批次管理疫苗批次管理数据元专用属性见表4。
表4 疫苗批次管理数据元专用属性5.2.3 疫苗上市许可持有人档案管理疫苗上市许可持有人档案管理数据元专用属性见表5。
表5 疫苗上市许可持有人档案管理数据元专用属性5.2.4 疫苗储运企业档案管理疫苗储运企业档案管理数据元专用属性见表6。
表6 疫苗储运企业档案管理数据元专用属性5.2.5 接种单位档案管理接种单位档案管理数据元专用属性见表7。
表7 接种单位档案管理数据元专用属性5.2.6 进销存管理进销存管理数据元专用属性见表8。
表8 进销存管理数据元专用属性表8（续）表8（续）5.2.7疫苗配送管理疫苗配送管理数据元专用属性见表9。
表9 疫苗配送管理数据元专用属性表9（续）5.2.8 疫苗验收管理疫苗验收管理数据元专用属性见表10。
表10 疫苗验收管理数据元专用属性5.2.9 冷链设备管理冷链设备管理数据元专用属性见表11。
表11 冷链设备管理数据元专用属性表11（续）表11（续）5.2.10 温度监控系统管理温度监控管理数据元专用属性见表12。
表12 温度监控管理数据元专用属性表12（续）表12（续）表12（续）3.3 数据元值域代码表数据元值域代码分别见表13至表23表13 接种单位类型代码表表14 接种门诊年检结果代码表表15 入库明细类别代码表表15（续）表16 出库明细类别代码表表17 冷藏方式代码表表18 运输类型代码表表19 验收异常类型代码表表19（续）表20 验收环节代码表表21 设备类型代码表表22 设备来源代码表表22（续）表23 设备状态代码表。
who 第六版 疫苗的国际包装和运输指南
who 第六版疫苗的国际包装和运输指南疫苗是一种非常重要的医疗产品，能够预防和控制多种传染病。
为了确保疫苗的安全性和有效性，在国际包装和运输过程中有一些指南和要求需要遵守。
一、包装材料和容器选择在选择疫苗包装材料和容器时，需要考虑以下几个因素：1. 疫苗的稳定性：疫苗在包装和运输过程中需要保持稳定，不受温度、光照和湿度等因素的影响。
因此，包装材料和容器应具有良好的耐温性、防潮性和光照防护性。
2. 容器的密封性：疫苗容器应具有良好的密封性，以防止疫苗在运输过程中泄漏或受到污染。
3. 包装材料的安全性：包装材料应符合相关的国际安全标准，不会对疫苗的质量和安全性产生负面影响。
二、包装标签和说明书在疫苗的包装上应标注以下信息：1. 疫苗的通用名称和商品名：以确保正确识别疫苗的种类和用途。
2. 疫苗的批号和生产日期：以追溯疫苗的生产和质量信息。
3. 疫苗的储存和运输条件：包括温度范围、湿度和光照要求等。
这些条件应根据疫苗的特性确定，并在包装上清晰标示。
4. 使用说明和禁忌症：包装上应提供疫苗的使用方法和注意事项，以及使用疫苗时的禁忌症和副作用信息。
三、运输温度控制疫苗在运输过程中需要保持适宜的温度，以确保其稳定性和有效性。
根据不同疫苗的特性，运输温度要求可能有所不同。
一般而言，疫苗的运输温度应在2℃到8℃之间。
为了实现温度控制，可以采用以下措施：1. 使用专用的冷藏设备和容器：确保疫苗在运输过程中始终处于适宜的温度范围内。
2. 温度监控和记录：在运输过程中，应进行温度监控并记录，以便及时发现和解决温度异常问题。
3. 冷链管理：建立完善的冷链管理体系，包括温度控制、人员培训和应急预案等，以确保疫苗的运输安全和质量保证。
四、运输文件和许可证在国际运输疫苗时，需要准备和携带一些文件和许可证，以确保符合相关法规和要求。
这些文件和许可证可能包括：1. 运输合同和委托书：明确运输双方的权责和义务。
2. 运输计划和时间表：确保疫苗在适当的时间内运抵目的地。
疫苗储存、运输中温度异常管理制度
疫苗储存、运输中温度异常管理制度
疫苗应当在批准的温度范围（控制温度）内储存、运输。
疫苗生产企业应当评估疫苗储存、运输过程中出入库、装卸等常规操作产生的温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件。
符合接收条件的，接种单位应当接收疫苗。
接种单位采用冰箱、冷藏箱（包）储存疫苗的，在存放、取用疫苗时应当及时开关冰箱、冷藏箱（包）门/盖，尽可能减少疫苗暴露于控制温度范围外的时间。
在特殊情况下，如停电、储存运输设备发生故障，造成温度异常的，须填写“疫苗储存和运输温度异常情况记录表"（附件4）0联系疫苗生产企业及时启动重大偏差或次要偏差处理流程，评估其对产品质量的潜在影响，取得评估报告。
由疫苗管理部门根据评估报告评估能否继续使用，经评估对产品质量没有影响的，可继续使用，对经评估继续使用的疫苗应减少继续储存、运输时间，安排尽早使用。
经评估对产品质量产生不良影响的，应当按照《销毁工作制度》销毁。
疫苗储存和运输温度异常情况记录表
单位：地点：
储存/运输设备名称：记录人：
一、疫苗情况：
三、处置情况
处理结果: 过程描述:
处置措施:。
2023年疫苗储存、运输管理制度范本
2023年疫苗储存、运输管理制度范本尊敬的XX公司：首先，非常感谢您对我们公司的信任与关注。
针对您的需求，我们为您提供了2023年疫苗储存、运输管理制度的范本，希望能够为您的工作提供一些参考和指导。
一、疫苗储存管理制度1. 疫苗储存环境：- 储存室温度：2-8℃；- 充足的通风和灭菌条件；- 储存室内无动物和有害气体；- 储存室内应保持整洁，避免杂物积压。
2. 疫苗储存要求：- 严格按照疫苗说明书的温度要求进行储存；- 定期检查储存设备的温度，确保温度稳定；- 储存疫苗时，按照批号、生产日期、有效期等信息进行分类、标注；- 定期清理储存设备，保证设备整洁。
3. 疫苗储存记录：- 每日检查疫苗储存设备的温度，并记录在相应的记录表中；- 每批次疫苗进出储存室时，及时做好记录；- 对于临界温度的疫苗，记录其温度变化情况。
4. 疫苗储存设备维护：- 定期检查储存设备的运行情况，确保正常使用；- 定期对储存设备进行清洁和消毒；- 保证储存设备的正常运行，及时修理或更换损坏的设备。
二、疫苗运输管理制度1. 疫苗运输车辆：- 疫苗运输车辆应具备适宜的温度控制设备；- 疫苗运输车辆应定期维护，确保设备正常运行；- 疫苗运输车辆应做好清洁和消毒，防止交叉感染。
2. 疫苗运输温度控制：- 疫苗运输车辆应根据不同疫苗的温度要求，设置相应的温度控制参数；- 疫苗运输过程中，应不断监测温度，并记录温度变化情况；- 疫苗运输车辆应配备温度报警系统，一旦温度超出正常范围，及时进行处理。
3. 疫苗运输记录：- 每批次疫苗运输时，及时做好记录，包括疫苗的批号、数量、运输时长等信息；- 对于温度超出正常范围的疫苗，记录其温度变化情况和处理过程。
4. 疫苗运输人员培训：- 疫苗运输人员应接受专业培训，了解疫苗运输过程中的温度控制要求；- 疫苗运输人员应具备温度监测和处理的基本技能；- 疫苗运输人员应定期参加培训和考核，不断提升专业能力。
疫苗储存和运输管理规范(2017年版)
疫苗储存和运输管理规范（2017年版）第一章总则第一条为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，制定本规范。
第二条本规范适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。
疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。
第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。
第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。
第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。
（一）省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。
（二）设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。
（三）接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。
第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。
（二）冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。
（三）冰箱的补充、更新应当选用具备医疗器械注册证的医用冰箱。
疫苗储存和运输管理规范
疫苗储存和运输管理规范(2017年版)(总11页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--疫苗储存和运输管理规范（2017年版）第一章总则第一条为规范疫苗储存、运输，加强疫苗质量管理，保障预防接种的安全性和有效性，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，制定本规范。
第二条本规范适用于疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理。
疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输管理还应当遵守《预防接种工作规范》；疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业的疫苗储存、运输管理还应当遵守《药品经营质量管理规范》。
第三条疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当配备从事疫苗管理的专职人员，疾病预防控制机构、接种单位应当有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立疫苗储存、运输管理制度，做好疫苗的储存、运输工作。
第四条各级卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门负责本规范实施的监督管理工作。
第二章疫苗储存、运输的设施设备第五条疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备。
（一）省级疾病预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当根据疫苗储存、运输的需要，配备普通冷库、低温冷库、冷藏车和自动温度监测器材或设备等。
（二）设区的市级、县级疾病预防控制机构应当配备普通冷库、冷藏车或疫苗运输车、低温冰箱、普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。
（三）接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等。
第六条疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存、运输设施设备管理和维护要求：（一）用于疫苗储存的冷库容积应当与储存需求相适应，应当配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用制冷机组、备用发电机组或安装双路电路。
GAVI免疫规划信息管理系统
6.疫苗耗损情况 7.疫苗领发情况 8.注射器的领发、使用、销毁记录 9.冷链设备分布 10.冷链设备温度记录和维修、使用记录 11.接种证、卡（簿） 12.预防接种资料/接种率报告 13.疫情资料 14.经费预算、决算及使用情况 15.其他
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乡级应收集的免疫规划资料的内容-2
乡级
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第一类疫苗及配套注射器使用情况月报表 疫苗出入库登记表
注射器出入库登记表 疫苗运输记录表 冷链设备档案表 疫苗报损申请表 冷链设备温度记录表 新生儿乙肝疫苗首针及时接种率报表 儿童预防接种年龄组人口统计表
流动儿童调查统计报表 疑似预防接种异常反应（AEFI）个案登记表
疑似预防接种异常反应（AEFI）个案报告卡 群体性疑似预防接种异常反应登记表 国家免疫规划疫苗常规接种情况报表 第二类疫苗接种情况报表 国家免疫规划疫苗针对疾病主动监测记录表 国家免疫规划疫苗针对疾病主动监测报表 接种单位档案表
防疫各种表格
表1-1 2016 年国家免疫规划疫苗和注射器年度计划报表（各级通用）填报日期：2016 年 1 月 1 日 填报单位（盖章）： 填报人： 刘子中 总人口数 : 9749 出生率 : 0.62% 流动人口系数 :2常规群体性接种应急合计疫苗和注射器程序剂次数规格损耗系数目标人口数预计年底库存数(支/粒)计划数(剂次)计划数(支或粒)计划数(剂次)计划数(支或粒)计划数(剂次)计划数(支或粒)计划数(剂次)计划数(支或粒)乙肝疫苗31剂/支 0121 10 300 300 - -300 -卡介苗11剂/支 0121 1300 60- -300 -脊灰疫苗41剂/粒 0121 80500 500350- -850-百白破疫苗41剂/支 0121 12400 400 - -400 -白破疫苗15剂/支 2121 8150 30 - -150-麻风疫苗11剂/支 0 12110 100100 - -100 -麻腮风疫苗11剂/支 0 121 10 120 120 - -120 -A 群流脑疫苗25剂/支 3 121 5300 60 - -300 -A+C 群流脑疫苗21剂/支 0 121 15240 240 - -240 -乙脑疫苗(减毒)21剂/支 0 121 9260 260 - -260 -乙脑疫苗(灭活)4 - - -甲肝疫苗(减毒)11剂/支 0 121 7130 130 - -130 -甲肝疫苗(灭活)2 - - -钩体疫苗 - - -出血热疫苗 - - -炭疽疫苗 - - -麻疹疫苗 - - --0.1ml - - - --0.5ml 2500 - - -2500 -自毁型注射器- 1.0ml 500 - - -500 --0.1ml - - ----0.5ml - - ---- 1.0ml 500 - - ---- 2.0ml - - ---一次性注射器- 5.0ml-----填写说明：①目标人口数=总人口数×出生率×流动人口系数；②“流动人口调整系数”以1为基数，根据人口流动情况对目标年龄组的调整系数；③“规格”单位：疫苗为剂/支或粒，注射器为ml/支；④“上年底库存数”、“计划数”单位：疫苗为剂次，注射器为支；⑤预计库存数：包括本级和下级报告的预计库存数。
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表3-4 疫苗运输记录表（各级通用）
疫苗运输工具：⑴冷藏车⑵疫苗运输车⑶其它_____________________
疫苗冷藏方式：⑴冷藏车⑵车载冷藏箱⑶其它_____________________
运输疫苗情况:
疫苗名称生产企业规格(剂/支或粒) 批号有效日期数量(支或粒)
运输温度记录:
日期/时间疫苗储存温度冰冰排状态环境温度
启运年月日时分℃℃
途中年月日时分
年月日时分
年月日时分
℃
℃
℃
—
℃
℃
℃
到达年月日时分℃℃启运至返回时行驶公里数：__________________________
送货单位:_____________________________ 送货人签名：______________________ 收货单位:_____________________________ 收货人签名：______________________
填写说明：本表供各级发放/购进疫苗运输时填写；运输超过6小时需记录途中温度，每天记录2次，间隔不超过6小时；使用无自动温度显示的冰排保冷设备时，只在启运和到达时填写冰排状态（冻结、冰水混合物、完全融化）。