“四缝穴”项目可行性报告

金华市科技计划项目可行性报告申报项目类别：社会发展类一般项目项目名称：四缝穴治疗小儿喘息性支气管炎的临床疗效观察《四缝穴治疗小儿喘息性支气管炎的临床疗效观察》可行性报告一、项目实施背景和意义随着近年来环境问题的不断恶化，由于室内装修、大气污染等原因引发的疾病逐年上升，婴幼儿因自身体质较弱，又无自我保护和防范能力，易受到环境影响而感染相应的肺部疾病，小儿急性喘息性支气管炎是婴幼儿较常见肺部疾病的一种，严重影响患儿的健康和日常生活。

西医治疗小儿喘息性支气管炎主要针对患儿临床症状进行对症施治，常用抗炎、抗病毒、氧气雾化等治疗。

但是抗生素以及激素的应用虽然可以明显缓解临床症状，减轻患儿痛苦，但无法从根本根治气管内炎症，易于复发，且治疗时间长，药物对患儿刺激大。

近年来相关研究表明中西医结合治疗小儿喘息性支气管炎具有较好的临床疗效，与单纯西医治疗比较，能明显缩短病程，减少抗生素的使用，明显缩短住院时间，减少患儿痛苦，适合临床推广应用。

二、项目涉及的相关技术在国内外的研究现状和发展趋势小儿喘息性支气管炎又称哮喘性支气管炎，是婴幼儿有喘息表现的急性支气管感染，多发于冬春季节，严重影响小儿身体健康和发育。

患者多有上呼吸道感染症状，喘鸣声大，以刺激性干咳为主，喘息严重时可出现紫钳。

儿童喘支是儿科多发病之一，临床特点是病情缠绵，反复发作，合并症多，严重时危及患儿的生命。

喘息性支气管炎病因复杂，多与感染、免疫、遗传、环境等因素有关，发病急，进展快。

现代医学认为喘息性支气管炎病因除婴幼儿支气管解剖因素外，还与感染及体质因素有关，感染大多数在病毒感染的基础上并发细菌感染，体质因素系过敏质患儿，其发病机理与IgE介导的I型变态反应有关。

有人认为3岁以下不明原因反复喘息患儿应考虑为婴幼儿哮喘。

近几年来许多的国内外学者认为“喘支”就是婴幼儿哮喘。

目前认为气道变应性炎症和气道高反应性为哮喘发作两个重要因素。

由于婴幼儿呼吸道的气管及支气管腔相对狭小，软骨柔软，支撑作用弱，血管丰富等生理特征，炎症时管壁平滑肌痉挛迅速加重，影响心肺功能。

西医治疗主要包括抗炎、抗病毒和对症治疗。

小儿喘息性支气管炎属于中医学“喘咳”、“哮喘”及“痰饮”范畴，临床以咳嗽、咳痰、喘息为主要表现，本病在冬春二季的发病率较高，易反复发作。

中医多认为其内因责之于小儿形气未充，肺、脾、肾不足，痰饮内伏；外因责之于感受外邪。

其病机多属风寒束肺，痰涎壅盛，肺失宣降。

在治疗方面，急性发作时，以邪实为主，当攻邪以治其标，并辨其寒热而施治；病久兼虚的，应适当兼顾；缓解期以正虚为主，当扶正以固其本。

本病多发于3岁以下婴幼儿，喂服中药汤剂有一定困难，影响患儿应用，且小儿为稚阴稚阳之体，患病后转变迅速，而抓方煎汁再喂药往往会错过最佳治疗时机。

中医外治法中的敷贴法、雾吸法、灌塞法、针灸法、拔罐法、推拿法、捏脊法等方法，因其操作简便、便于掌握、价廉效好、无毒副作用等优点在小儿喘支的治疗中起到重要作用。

近年来，内病外治这一古老而又新型的治疗方法，正受到国内外广泛的关注。

现将近年来有关针灸治疗小儿喘息性支气管炎进展综述如下。

张炳全等观察针刺喘息穴加药物治疗小儿喘支的疗效，将患儿随机分为两组，对照组用阿奇霉素颗粒口服，治疗组在此基础上加针刺喘息穴加中药加味定喘饮液，结果示治疗组总有效率为94.3%，对照组为82.8%。

兰春燕针灸治疗小儿支气管哮喘，将患儿随机分为两组，对照组予酮替芬、美普清和必可酮喷雾剂治疗，治疗组在此基础上加用针灸治疗。

两组均为治疗1个月为1个疗程，治疗1个疗程后观察两组临床疗效，1秒用力呼气量及其占预计值百分比。

结果示治疗组临床控制率为58.18%，对照组临床控制率为44. 55%，治疗组总有效率为94. 56%，对照组总有效率为81. 82%。

四缝穴是经外奇穴，常用于治疗小儿疳积和小儿厌食，杨奇云等在总结四缝穴在儿科疾病中的临床运用中提到研究表明点刺四缝对于解除喘息性支气管炎的喘息状态有良效，而岳艳、柏树祥、郭剑华等学者也都做过点刺四缝治疗小儿咳喘疾病的临床研究。

三、研究开发的主要内容、关键技术及创新点（一）研究目标1．通过临床疗效观察与研究，证明四缝穴治疗小儿喘息性支气管炎的疗效显著，且优于单纯西医治疗。

2．寻找一种适宜临床推广应用的小儿喘息性支气管炎的治疗方法，使中医为更多的人群所接受。

（二）研究内容1．常规西医治疗方法对小儿喘息性支气管炎的治疗作用。

2．针刺四缝穴对小儿喘息性支气管炎的治疗效果。

3．两者临床疗效的比较。

(三) 关键技术及创新点本项目关键技术为四缝穴的针刺治疗技术。

创新点为采用中西医结合治疗小儿喘息性支气管炎，弥补了单纯西医或中医治疗的不足之处；且应用中医治疗中内病外治这一古老而又新型的治疗方法，解决了中药煎煮时间长，喂药困难等问题。

四、预期目标（一）科学价值主要技术：针刺四缝穴治疗小儿喘息性支气管炎。

科研成果：证明“针刺四缝穴治疗小儿喘息性支气管炎”这一技术的科学有效性，安全可靠性，临床可推广性。

学术成果：发表1篇及以上相关学术论文。

（二）社会效应提高临床疗效，帮助患儿更好的恢复，减少患儿痛苦，缩短病程及住院时间，减轻家庭与社会的负担。

（三）经济效应找到一种新的治疗方案，具备操作简便、便于掌握、价廉效好、无毒副作用等优点，适宜临床广泛推广应用，提高科室业务水平，增加医院收入。

降低政府与社会的相应医疗费用支出，增加经济效益。

五、研究方案、技术路线、组织方式与课题分解（一）研究方案1. 一般资料：从医院儿科门诊及针灸科门诊病人中筛选符合标准的小儿喘息性支气管炎患儿60例，随机分为治疗组和对照组，每组各30例。

2．诊断标准：参照《现代中医儿科诊疗全书》中的相关诊断标准作为中医确诊标准；参照中华医学会儿科学会分会呼吸学组制定的《儿童支气管哮喘防治常规（试行）》中的相关资料作为西医诊断标准；所有入选患儿均同时符合以上两个标准。

3．治疗方法：两组患儿均进行临床对症西医治疗，包括常规的抗炎、抗病毒、氧气雾化等。

所有临床护理方法也采用同样标准。

治疗组在此基础上加用针刺四缝穴。

取穴四缝：两手第二、三、四、五指掌面，l、2指关节的横纹中点。

操作方法：局部常规消毒后，用毫针刺入约1分深后出针，出血或挤出少许黄白色透明粘液，每日1次，每次两侧，治疗3次为一疗程。

4. 观察指标及疗效标准：每日观察患儿病情变化，包括咳嗽消失时间、喘息缓解时间、肺部啰音消失时间、肺部哮鸣音消失时间等。

所有患儿观察1疗程后评价疗效。

痊愈：患儿咳嗽、喘息、肺部啰音、哮鸣音等均完全消失；有效：患儿咳嗽、喘息、肺部啰音、哮鸣音等明显缓解；无效：患儿临床症状及体征无明显改善，或病情加重。

5. 统计学方法：采用SPSS14.0统计学处理软件包进行数据分析。

计量资料用均数±标准差(X±s)表示，2组间比较采用t检验；计数资料采用卡方检验；以概率P值0.05和0.01判断显著性水平。

（二）技术路线符合排除标准 （不纳入研究范围）儿科门诊病人针灸科门诊病人符合诊断标准符合纳入标准 （纳入研究对象）随机分组对照组 治疗组加四缝穴针刺治疗观察指标、评价疗效收集分析资料并撰写论文（三）组织方式与课题分解主要成员编号性别专业技术职务项目中的分工1 男副高总负责2 男中级针刺操作、整理分析数据、撰写论文3 女中级收集整理资料、撰写论文4 女中级整理收集数据5 女副高资料整理六、计划进度安排2013.3——2013.11 课题申报与临床研究前期准备工作，主要包括人员、技术力量等的到位。

2013.12——2014.6 进行临床试验，主要为病人筛选、临床治疗及指标检测等。

2014.7——2014.10 数据分析、讨论及撰写文章发表等。

七、现有工作基础和条件1．患者资源充足，病人筛选需求可得到满足。

2．对参加研究人员进行了岗位培训，具备研究资格，并可寻求专家指导。

3．研究流程所涉及的操作方法均具有较为成熟的操作方法，并可寻求有经验的技术人员的指导。

八、经费预算序号预算科目名称合计财政经费自筹经费1 一、经费支出（合计） 5.00 0.00 5.002 1、设备费0.00 0.00 0.003 （1）购置设备费0.00 0.00 0.004 （2）试制（改造）设备费0.00 0.00 0.005 （3）设备租赁费0.00 0.00 0.006 2、材料费0.30 0.00 0.307 3、测试化验加工费0.00 0.00 0.008 4、燃料动力费0.00 0.00 0.009 5、差旅费0.50 0.00 0.5010 6、会议费0.50 0.00 0.5011 7、合作/协作研究与交流费0.00 0.00 0.0012 8、出版/文献/信息传播/知识产权事务费0.50 0.00 0.5013 9、人员劳务费 1.00 0.00 1.0014 10、专家咨询费0.50 0.00 0.5015 11、中期检查和验收费0.00 0.00 0.0016 12、管理费0.50 0.00 0.5017 13、其他开支项（填写具体科目） 1.20 0.00 1.201 二、经费来源（合计）2 1、申请财政经费获得的资助0.00 0.00 0.003 2、自筹经费来源 5.00 0.00 5.004 （1）配套财政拨款0.00 0.00 0.005 （2）单位自有货币资金 5.00 0.00 5.006 （3）其他资金0.00 0.00 0.00财政科技经费拨付进度申请第1年第2年第3年金额0.00 0.00 0.00比例（％）0 0 0本项目计划投入经费5万元，由本单位自筹资金解决。

主要用于材料费、差旅费、会议费、人员劳务费、出版费、专家咨询费、管理费及其他开支项。