文件控制程7.5-19

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ISO13485认证版质量手册含程序文件(附表单)

ISO13485认证版质量手册含程序文件(附表单)
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XXX 医疗用品有限公司
公司概况
一、企业的基本情况 乐得施拥有顶级的临床营养专家团队与特殊用途医用食品的科研背景,专
业化的管理系统,迅速地推动着营养食品化人性发展,在不同程度的营养食品 服务、以及广大群体接受到科学的营养食品科普宣教。
广州乐得施医疗用品有限公司在营养专家团队的导向下不断完善,网络覆 盖了餐厅、食肆、连锁店、医院、养老院以及社区。领先的、个性化的营养食 品服务,及专业领先的营养理念,极大地满足了消费者各方面的健康好口味需 求,达到营养中国的理念。在此基础上,乐得施核心竞争力,以“品牌、创新、 专业、高效”为经营理念,把握医疗用品市场需求快速发展历史机遇,加快产 业、整合和产品研发、创新、加大研发投入、市场渠道建设和人才建设,实现 企业产业战略转型,提高企业核心竞争力。
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XXX 医疗用品有限公司
目的范围
1 目的 为依据 YY/T0287-2003、YY0033-2000 及 YY/T0316-2003 标准建立、实施和保持质量管 理体系,对体系过程及其相互作用进行识别和描述,为体系运行的有效性、符合性及内、外 部审核提供证据。 2 范围 本手册适用于本公司生产的一次性使用和准备申请注册的新产品的全部过程质量活动 监控,也适用于第二方、第三方对本企业的质量管理体系审核或认证。 3 引用文件 下列文件中的条款,通过本标准的引用而成为本标准的条款,凡是注日期的引用文件, 其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修改版均不适用于本标准。然而,鼓励根据本 标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最 新版本适用于本标准。 YY/T0287-2003 医疗器械 质量管理体系,用于法规的要求 YY/T0316-2003 医疗器械 风险管理对医疗器械的运用 YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范

ETAP 7.5 中文用户手册 44-19 第十九章 潮流分析

ETAP 7.5 中文用户手册 44-19 第十九章 潮流分析

第十九章潮流分析(Load Flow)ETAP潮流分析程序计算母线电压,支路功率因数,电流,和整个电力系统的潮流。

该程序中允许进行调节平衡节点电压,不调节多个电源与等效电网和发电机的连接。

它适用于辐射型系统和环形系统。

为获得较好的精确度有不同的方法可供选择。

本章为有些名词作了定义并解释了运行潮流分析时可能用到的工具。

并说明了不同潮流计算方法的理论背景。

潮流工具条部分解释了如何启动一个潮流计算,如何打开并查看输出报告,如何选择显示选项。

潮流分析案例编辑器部分解释了如何创建一个新的分析案例,设定分析案例时需要哪些数据,如何设定它们。

显示选项部分解释了显示一些主要系统参数和在单线图中输出报告时的选项,以及如何设定这些参数。

潮流计算方法部分列出了不同潮流计算方法的公式。

这部分还将进行比较收敛率,在不同系统参数和配置的情况下提高收敛率,还提供了一些选择相应计算方法的技巧。

计算需求数据部分描述了进行潮流计算所必需的数据以及在什么地方输入这些数据。

潮流分析输出报告部分说明并解释了输出报告和他们的格式。

最后,利用潮流结果分析器,你可以在同一界面上查看多个分析案例的计算结果,以便你分析和对比多个不同的结果。

19.1 潮流工具条(Load Flow Toolbar )当你进入潮流分析模块时,界面上将出现潮流工具条。

运行潮流分析(Run Load Flow Studies )从分析案例编辑器中选择一个分析案例。

然后点击 运行潮流计算按钮进行潮流分析。

如果输出文件名设为Prompt (提示的),则出现一个对话框,设定输出报告的名称。

分析结果将显示在单线图和输出报告上。

运行控制自动模拟器(Run Control Auto Simulator )仿真功能允许ETAP 程序产生运行值和一个系统的突发状况,并反馈信息到真实的发电机系统。

从潮流分析案例突发事件页中,你可以指定仿真的突发事件,包括发电机控制和励磁器控制模型以及相关的事件,如回路断路器状态的改变及相关情况。

最新资料装质量体系程序文件汇编(天威顺达)

最新资料装质量体系程序文件汇编(天威顺达)

K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案压力管道安装质量体系程序文件汇编目次QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD01文件控制程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-09-12发布 2005-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD02记录控制程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-09-12发布 2009-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD03信息沟通控制程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-09-12发布 2009-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD04人力资源及培训管理控制程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-09-12发布 2009-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD05施工临时设施(基础设施)控制程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-9-12发布 2009-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD06工作环境控制程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-09-12发布 2005-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD07合同评审与顾客沟通控制程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-09-12发布 2009-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD08物资采购控制程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-09-12发布 2009-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD09工程分包控制程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-09-12发布 2009-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD10原材料、设备、管道附件入库、保管、发放控制程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-09-12发布 2009-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD11压力管道安装工艺管理程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-09-12发布 2009-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD12施工机械设备管理程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-09-12发布 2009-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布K2MG-E《专业技术人员绩效管理与业务能力提升》练习与答案QB 保定京电电力建设有限公司企业标准文件编号:GD13图纸会审和技术交底程序编制:审核:审定:批准:受控状态:□是□非持有者姓名:持有者部门:持有者编号:2009-09-12发布 2009-10-01实施保定京电电力建设有限公司发布。

ISO三体系管理手册

ISO三体系管理手册

质量、环境和职业健康安全管理体系管理手册修订履历﹕目录0.1发布令为了推进企业管理与国际标准接轨,提高公司的质量、环境和职业健康安全管理水平,提高服务质量,增强相关方满意,树立公司良好形象,适应绿色运动潮流,控制职业健康安全风险,持续改进发现危险隐患和职业危害,采取有效的预防措施,切实保护全体员工的安全和健康,提高劳动效率,将事故和危险降到最低限度,减少因事故造成的损失,提高职业健康安全绩效,实现企业质量、环境和职业健康安全的社会效益最大化,满足相关方和其它相关方的要求和期望。

公司整合了GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》的要求,重新编制了《质量、环境和职业健康安全管理体系管理手册》(B版)。

该手册系依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系要求》和公司的实际情况而编写,满足标准的要求和相关方要求,并符合国家法律法规要求。

现正式批准发布《质量、环境和职业健康安全管理体系管理手册》(B版),自2018年1月2日起实施。

总经理:年月日0.2 授权书经研究决定,兹授权先生担任公司质量、环境体系负责人和职业健康安全管理体系管理者代表,负责建立、实施、改进质量、环境和职业健康安全管理体系工作及协调、处理体系运行中的有关问题。

其职责如下:a)负责按标准的要求建立、实施质量、环境和职业健康安全管理体系,并保持体系的有效运行,及时处理对质量、环境和职业健康安全管理体系运行有影响的问题。

b)负责向总经理汇报质量、环境和职业健康安全管理体系的业绩,以及体系改进的需求。

c)在公司内部提高满足相关方要求的意识,促进环境保护意识和职业健康安全意识的形成和提高。

d)负责公司质量、环境和职业健康安全管理体系相关事宜、及其与外部的联络和协调工作。

9001对照表(含详细条款)

9001对照表(含详细条款)

20
产品标识和可追溯性控制 程序
21 顾客财产控制程序
22 仓库管理控制程序
23 产品防护控制程序
24 包装与交货控制程序
25 量测系统分析(MSA)
26 监视和测量仪器控制程序
27
可靠性测试控制程序(试 验室手册)
8.1 总则 8.2 监视和测量
8.1.1 统计工具的确定 8.1.2 基础统计概念知识 8.2.1 顾客满意
16 设备控制程序 17 工装模具控制程序 18 生产计划控制程序
7.5 生产和服务提供
7.5.2 生产和服务提供过程的 确认 7.5.3 标识和可追溯性
7.5.4 顾客财产
7.5.5 产品防护
7.6.1 測量系統分析
7.6.2 校准/验证记录
7.6 监视和测量装置的控

7.6.3 实验室要求
19 服务与沟通控制程序
7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制
9 样品承认控制程序
10
分包商初期样件批准控 制程序
11
生产件批准控制程序 (PPAP)
7.4.1 采购过程
12 采购控制程序 13 供应商管理控制程序
7.4.2 采购信息





●○



○● ○●
说7明产:品●实现 表主导单
7.4 采购 TS标准要素
10 外观项目(件)控制程序

11 不合格品控制程序
○○●
12 数据分析和使用控制程序
13
统计技术控制程序 (SPC)
14 持续改善控制程序
● ●

8.5 改进

质量文件及记录清单

质量文件及记录清单
WXWJ/QM/PD16(05)
质量管理
29
《客户验货流程》
WXWJ/QM/PD16(09)
质量管理
30
《成品入库出货管理办法》
WXWJ/QM/PD16(10)
仓库
31
《停线管理规定》
WXWJ/QM/PD16(11)
质量管理
32
《客户退货机处理流程》
WXWJ/QM/PD17(01)
质量管理
质量管理体系记录清单
运营管理
6.2
5
《内部审核控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD05
质量管理
8.2.2
6
《纠正和预防措施控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD06
质量管理
8.5.2/8.5.3
7
《设备控制程序》
WXWJ/QM/PD07
基建设备
6.3
8
《工艺控制程序》
WXWJ/QM/PD08
制造技术
7.1
9
《与顾客有关的过程控制程序》
WXWJ/QM/PD09
制造技术
7.2
10
《采购控制程序》
WXWJ/QM/PD10
采 购
7.4
11
《关务运作控制程序》
WXWJ/QM/PD11
仓 库
7.4/7.5.1
12
《生产运作过程控制程序》
WXWJ/QM/PD12
配件、总装
7.5.1/7.5.2
13
《标识和可追溯性控制程序》
WXWJ/QM/PD13
基建设备
72
“设备点检保养月记录表”
WXWJ/QM/PD07-11
基建设备
73

记录控制程序

记录控制程序

记录控制程序(依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准)编制:审核:批准:编号:版本号:发布日期实施日期文件修改记录表记录控制程序1.目的证明公司的产品符合规定的质量要求以及为质量管理体系有效运行提供客观证据,并对持续改进提供信息。

2.范围本程序适用于与本公司质量管理体系运行、产品过程和质量管理体系有关的所有记录的控制和管理。

3.职责3.1总经办是记录控制的归口管理部门,负责全公司记录的策划、建立以及对各部门记录的检查、监督和指导的管理和控制,并负责记录归档工作。

3.2各部门负责本部门记录的管理和控制。

3.3实施记录的有关人员按规定填写记录,并对记录的真实性、准确性、客观性、及时性负责。

4.工作程序4.1记录的分类a)与质量管理体系运行有关的记录;b)与产品实现过程质量有关的记录。

4.2记录的标识4.2.1记录应有唯一性的准确标识,以确保追溯性,总经办应制定统一的记录编号规则,各部门应按其规定正确实施。

4.2.2记录的名称应准确概括其活动内容,不得重名,各部门在策划和设计时应予以注意。

4.3记录的填写4.3.1各部门实施记录的人员应认真填写记录,确保理解记录表格中所要求的填写内容,字迹应清晰可辩,所记录数据的活动内容应真实、准确、完整、全面、充分,记录的传递、送达和收取应做到及时。

4.3.2记录的填写不得涂抹、省略。

4.3.3记录不得修改,但可勘误。

4.3.4为更好地监控质量管理体系运行,公司有关经营和生产记录要按照公司规定时间报送总经办、总经理审阅。

4.4记录的保存4.4.1记录的贮存应有适宜的贮存条件,做到专柜存放,专人管理。

4.4.2记录的贮存应有防盗、防火、防霉烂、防蛀虫和防潮等措施。

4.4.3各部门和单位应保护好记录,妥善保管,取保不丢失、不损坏和不变质。

4.5.记录检索4.5.1对归档保存或用其它方式保存的记录应进行编目和分类,便于检索,查阅时应易查找,借阅时应办理借阅手续。

质量管理体系程序文件清单

质量管理体系程序文件清单

质量管理体系程序文件清单程序文件清单序号文件名称对应ISO9000条款产品实现的策划控制程序 1 7。

1调研管理程序 2 7。

1顾客需求鉴定及合同评审程序 3 7.2.1+7。

2。

2设计变更控制程序 4 7.3。

7采购控制程序 5 7.46 标识和可追溯性管理程序 7。

5.3 搬运、储存、包装、防护和交付管理程序7 7.5.5生产计划控制程序 8 7。

1不合格控制程序 9 8。

3监视和测量装置控制程序 10 7.611 8。

2。

3+8。

2。

4 监视和测量控制程序施工管理程序 12 7.1生产和服务提供管理程序 13 7。

5。

1交验管理程序 14 7.1生产和服务提供过程管理制程序 15 7。

5。

2设计和开发控制程序 16 7。

3内部审核控制程序 17 8.2.2文件管理/控制程序 18 4.2。

3记录管理/控制程序 19 4.2。

4设备、设施管理程序 20 6。

1+6。

3人力资源控制程序 21 6。

2培训管理程序 22 6.2工作环境和能源使用管理程序 23 6.4信息交流管理程序 24 5。

5。

3职责和权限控制程序 25 5。

5.1 方针、目标、指标和管理方案控制程序 26 5.3+5.4。

1质量管理体系策划管理程序 27 5。

4管理评审控制程序 28 5。

6与顾客有关的过程控制程序 29 7。

2顾客满意度控制程序 30 8。

2。

1顾客财产管理程序 31 7.5。

432 数据分析控制程序 8.433 持续改进控制程序 8.5.1纠正和预防措施控制程序 34 8.5.2+8.5.3。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

程序文1.目的对公司所有文件的编制、评审、批准、发放、更改、标识、回收、借阅和作废等全过程进行控制,保证文件的使用性、系统性、协调性和完整性,并确保各相关场所及时得到所需文件的适用有效版本。

2.范围适用于公司所有文件的控制,包括外来文件的控制。

3.职责3.1管理者代表组织品管部编制综合管理手册、各部门编制程序文件,及文件的批准。

3.2品管部负责公司文件的评审、发放、回收、标识、作废、归档等日常管理工作。

3.3各部门负责本部门归口条款的文件的编制、更改、借阅、归档等日常管理工作。

3.4外来文件(指国家标准、行业标准、顾客或供方的文件等)由管理者代表确定分发范围和数量。

4.程序4.1文件的分类公司将综合管理体系文件确定为四级。

文件由品管部分类建档、统一管理,编制附表1《受控文件清单》。

公司内部编制的文件包括:a)第一层级:综合管理手册,包含方针及分项目标的管理手册。

b)第二层级:程序文件,按照综合管理体系的要求和体系运作所需的形成的文件的程序。

c)第三层级:支持性文件管理性文件:与公司管理活动有关的文件及各类管理制度、可以是针对特定产品、项目或合同编制的管理计划等如管理制度、管理规定等;技术性文件:与产品有关的技术文档,过程中的操作规定,可以是设计输出文件或其它标准、规范等如检验规程、操作规程、技术标准、工程变更、作业指导书等。

计划文件:部门的周计划、月计划、年度计划,项目推进实施计划等。

外来文件:与产品有关的法律法规文件,与产品和过程有关的标准和规范(国家标准、行业标准),来自顾客或者供方的标准、图样、验收准则等。

d)第四层级:记录文件,按照综合管理体系的要求和体系运作所需的形成的各种记录文件。

文件记录控制,依据《记录控制程序》进行管理。

4.2文件的编号4.2.1文件的编号按下列规定进行编号:程 序 文a)管理手册b )程序文件C)支持类文件编号d)记录文件编号4.2.2公司内部发放和使用的所有文件均确定发放号:部门简称原则上以部门名字的前两个汉字的首字母代替,简称重复的部门或有新增部门,到品管部备案相应部门简称及发放号后生效。

向同一部门发放两份以上同一文件时,在部门发放号后加顺序号:如向压贴车间发放三份同一作业指导书,其编号分别为:38-01、38-02、38-03。

4.3文件的编制、评审、审核、批准文件编制完成后应得到品管部预审,文件发布前应得到审核及批准,以确保文件的适宜和有效。

4.3.1手册和程序文件由管理者代表组织相关人员编写,管理者代表审核,报总经理批准发布,并由品管部负责登记发放,文件的编写格式依据附件1《程序、支持性文件格式》要求编写。

4.3.2公司各类管理文件、技术性文件由相关部门编写,部门负责人审核,总经理批准后实施,由品管部负责登记发放,文件的编写格式依据附件1《程序、支持性文件格式》要求编写。

4.3.3品管部或文件编写部门根据体系运行的需要拟定附表1《受控文件清单》,经总经理审批后由品管部执行发放,以确保文件使用的各场所都得到相关文件的适用版本。

4.3.4品管部在发放文件前,均应在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的标识及注明分发号;文件发放、回收要填写附表3《文件发放、回收记录》4.4文件的版本、修订及受控状态4.4.1文件的版本以大写英文字母A,B,C,D依次表示,即表示第一版至第四版;修订状态用阿拉伯数字0,1,2,3依次表示,当公司主营业务流程发生重大变化、组织机构发生重大变化、一次有50%以上内容修改或修改次第超过10次时,需要换版。

4.4.2与体系运行有关的文件,分为“受控”和“非受控”两类。

向公司所有部门发放的文件,为“受控”版本的文件。

4.4.3向认证公司、主管部门、顾客和咨询公司等发放的文件为“非受控”版本的文件,非受控文件的发放,需经部门领导批准后,方可发放,附表9。

4.5文件的更改4.5.1手册和程序文件由品管部组织更改,填写附表4《文件更改申请单》,经总经理批准后更改,品管部发放,品管部应保留文件更改内容的记录。

4.5.2其他文件的更改由相关部门填写附表4《文件更改申请单》,经原部门审批,再由各相应部门指定人员进行更改,总经理批准。

4.5.3文件的更改一般采用整份换版的方式,如果采用换页,局部修改,划改、删改等方式更改文件需在附表4《文件更改申请单》中特别著名具体的实施办法。

4.5.4所有被更改的原文件必须由品管部收回,以确保有效文件的唯一性。

4.6文件的领用4.6.1文件使用者应填写附表7《文件领用审批表》,经相应部门负责人审批方可领用。

4.6.2因破损而重新领用的新文件,分发号不变,并收回相应旧文件;4.6.3因丢失补发的文件,应给予新的分发号,并注明已丢失的文件分发号失效,由使用部门提出申请,说明原因,总经理批准后,才能补领,品管部做好相应发放签收记录。

4.7文档的归档与保存4.7.1公司相关文件必须分类存放在干燥、通风、安全的地方。

4.7.2文件分类存档结合企业标准体系运行,按照标准体系分类,予以分类存放管理。

4.7.3各部门应指定专人(可兼职)管理文件,文件应有条有序、分类存放,以便于识别、存取和查阅,并填写附表1《受控文件清单》,清单中应注明文件的名称、编号、起草部门,以识别文件的现行修改状态。

外来文件(包括地方法律、法规、国家标准、行业标准、产品标准)注明文件名称、出版日期、来文单位等内容,并按类别填写在附表1《受控文件清单》中。

4.7.4品管部每年对该部门文件保管情况进行检查,发现问题时用附表10《文件信息反馈单》通知该部门整改。

4.7.5对受控文件,各部门应及时填写本部门使用文件的附表1《受控文件清单》,并将清单副本报品管部备案,如内容有变化,报品管部批准。

4.7.6任何人不得在受控文件上乱涂乱改,不准私自外借。

4.8文件的作废和销毁4.8.1所有失效或作废文件由品管部监督相关部门及时从使用场所撤出,防止作废文件的非预期使用。

4.8.2因为某种原因需保留的作废文件,都应进行适当的标识,在该文件的明显位置加盖“保留作废”印章,并在附表6附表6《作废文件保留清单》中登记。

4.8.3对要销毁的作废文件,有相关部门填写附表5《文件销毁申请单》,经总经理批准后,由品管部实施销毁。

4.8.4与产品有关的作废受控文件(包括产品的设计、开发、生产、安装和服务的全过程文件),至少保留一份。

最小保留期限,自产品放行之日起,不少于公司内定产品寿命期限和法规要求的保留期限。

以便随时提供产品的生产制造和试验文件。

4.9文件的借阅、复制借阅、复制文件,应填写附表8《文件借阅、复制记录》,由相关部门负责人按规定权限审批后向品管部资料管理人员借阅、复制。

复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。

部门内部之间借阅、复制,由部门负责人审批后,向资料管理员借阅复制,资料管理人员登记编号。

4.10外来文件的控制4.10.1公司品管部负责相关法律法规的收集,由其提交总经理批准后,确定外来文件的分发范围和数量,加盖“外来文件”章后,发放到相关使用部门,监督其在公司内部的贯彻执行,以确保法律法规得到有效贯彻实施。

4.10.2其他外来文件由品管部接受、识别,并登记备案,编写附表2《外来文件清单》,总经理视情节转批。

外来文件原则上部对其重新编号,各部门在收到外来文件时,及时转交品管部。

4.10.3相关部门在各自的权限范围内负责收集国家、行业、地方、国际等标准的最新版本,由品管部负责统一建账后分发到相应使用部门,并把已失效文件收回。

4.10.4对于外购设备及其计量设备的技术文件原件由品管部负责保存,复印加盖受控章后分发到有关使用部门。

4.11文件的评审4.11.1每年初,品管部组织对现有文件进行评审,必要时予以修改,执行4.5条款的规定。

4.11.2当公司组织结构、产品、工作流程、法律法规发生变化时,品管部应组织对现有体系文件进行适时评审,以确定是否需要更新,若修改文件需经再次批准。

4.12对承载媒体文件的控制,也应参照上述规定执行。

4.13记录管理应执行《记录控制程序》5.相关文件5.1记录控制程序5.2企业标准体系手册6.文件发放部门6.1公司各部门附件1:程序、支持性、记录文件格式附表1:受控文件清单山东大唐宅配家居有限公司受控文件清单附表2:外来文件清单山东大唐宅配家居有限公司外来文件清单程序文附表3:文件发放、回收记录山东大唐宅配家居有限公司文件发放、回收记录第11 页共18 页附表4:文件更改申请单山东大唐宅配家居有限公司文件更改申请单编号:DT/JL-PG-04-2019附表5:文件销毁申请单山东大唐宅配家居有限公司文件销毁申请单编号:DT/JL-PG-05-2019附表6:文作废文件保留清单山东大唐宅配家居有限公司作废文件保留清单编号:DT/JL-PG-06-2019附表7:文件领用审批表山东大唐宅配家居有限公司文件领用审批表编号:DT/JL-PG-07-2019程序文附表8:文件借阅、复制记录文件借阅、复制记录第16 页共18 页附表9:非受控文件发放审批表编号:DT/JL-PG-09-2019附表10.文件信息反馈单山东大唐宅配家居有限公司文件信息反馈单备注:1.此表格用于文件保管情况的信息反馈,应由检验人员确认不良程度,根据不良等级确定签字权。

2.“相关部门”是指反馈信息涉及的次要部门。

3.如品管部验证未达到预期效果,应重新填写此单,作为新的反馈信息处理。

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