2017年执业药师《药事管理与法规》高频考点试题(4)
2017年执业药师药事管理与法规精选题
2017年执业药师药事管理与法规精选题第 1 题 (多项选择题)国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011)》对建立国家基本药物制度的进一步规定包括()A.建立国家基本药物目录遴选调整管理机制B.初步建立基本药物供应保障体系C.建立基本药物价格管理机制D.建立基本药物优先选择和合理使用制度E.建立基本药物储备制度正确答案：A,B,D,第2 题 (多项选择题)国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》具体部署了医改近期三年的五项重点工作，其主要内容可以概括为()A.加快推进基本医疗保障制度建设B.初步建立国家基本药物制度C.健全基层医疗卫生服务体系D.促进基本公共卫生服务逐步均等化E.推进公立医院改革试点正确答案：A,B,C,D,E,第 3 题 (多项选择题)国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》中五项重点工作中关于加快推进基本医疗保障制度建设，其主要内容包括()A.扩大基本医疗保障覆盖面B.提高基本医疗保障水平C.规范基本医疗保障基金管理D.完善城乡医疗救助制度E.提高基本医疗保障管理服务水平正确答案：A,B,C,D,E,第 4 题 (多项选择题)根据医药卫生体制改革的有关精神，国家建立健全药品供应保障体系的具体要求包括()A.建立国家基本药物制度B.完善药品定价制度C.完善药品储备制度D.规范药品生产流通E.充分发挥执业药师的作用正确答案：A,C,D,第 5 题 (单项选择题)根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》，负责基本药物的评价性抽验的是()A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.地市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局E.地方各级食品药品监督管理局正确答案：A,第 6 题 (单项选择题)下列关于《国家发展改革委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知》的提法中，错误的是()A.各级各类医疗卫生机构经营基本药物可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格B.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业C.经营基本药物的社会零售药店可根据市场供求情况，在不超过零售指导价的前提下，自主确定价格D.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可以按比例提高零售指导价E.原来属于单独定价的药品，作为基本药物销售也要执行此次公布的统一零售指导价正确答案：D,第 7 题 (单项选择题)关于国家基本药物零售指导价格定价原则，下列说法错误的是()A.确保企业能够正常生产和经营基本药物，保障市场供应B.充分考虑当前我国基本医疗保障水平和群众承受能力C.基本药物价格要充分反映成本变化情况，合理补偿企业成本，正常盈利，调动企业生产积极性D.以省为单位进行集中招标采购，以量定价，采取财政补偿生产企业，大幅度降低基本药物的价格E.结合市场实际和供求状况，区别不同情况，采取“有降、有升、有维持”的方法调整价格正确答案：D,第 8 题 (单项选择题)根据《改革药品和医疗服务价格的形成机制的意见》，下列说法错误的是()A.政府管理药品价格的重点是国家基本药物、国家基本医疗保障用药及生产经营具有垄断性的特殊药品B.国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法;制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格C.国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的非处方药、地方增补的医疗保障用药价格D.非营利性医疗机构自配的药物制剂价格，由各省、自治区、直辖市根据本地区实际情况确定价格管理权限、形式和内容E.政府制定公布药品指导价格，生产经营单位自主确定实际购销价格正确答案：C,第 9 题 (单项选择题)按照《基本药物电子监管的规定》，至2010年底，纳入电子监管的范围药品不包括()A.麻醉药品、第一类精神药品B.第二类精神药品C.血液制品、疫苗、中药注射剂D.抗菌药物E.307种国家基本药物正确答案：D,第 10 题 (单项选择题)按照国家食品药品监督管理局《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》要求，什么时候起，对列入基本药物目录的品种，未入网及未使用电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购()A.2011年4月1日起B.2011年10月1日起C.2010年10月1日起D.2010年9月1日起E.2010年6月1日起正确答案：A,第 11 题 (单项选择题)国家食品药品监督管理部门负责()A.根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》的要求基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部B.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将评价结果及时通报卫生部C.基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检D.进一步加强对城市市区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用E.基本药物的评价性抽检，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，至少对辖区内基本药物生产企业的基本药物进行一次抽检正确答案：A,。
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解答
2017年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
)1.在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( D )A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C ）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C ）A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列属于用药不适宜处方的是( B )A.处方医师签名不能准确识别的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮片分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C ）A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产企业执行的药品注册标准一律不得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列药品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适应处方和超常处方。
执业药师药事管理与法规2017习题及答案.doc
执业药师药事管理与法规2017习题及答案【-正确答案:E2.县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要，建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是A.计量基准器具B.计量器具C.社会公用计量标准器具D.标准计量器具E.公用计量标准器具显示答案正确答案:C3.医疗器械标签和包装标识应当符合A.药品包装、标签和说明书管理规定B.国家有关标准或规定及本规定的相关内容C.本规定的相关内容D.国家有关标准E.国家有关规划显示答案正确答案:B4.负责标定和管理国家药品标准物质的是A.国务院药监管理部门B.国家药典委员会C.国家药物审评中心D.中国药品生物制品检定所E.国家技术监督局显示答案正确答案:D5.国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是A.需要进一步评价药品安全性的B.需要进一步评价药品疗效的C.需要进一步评价药品的生产工艺的D.需要进一步评价药品疗效和安全性的E.需要进一步评价药品质量方法的显示答案正确答案:D6.依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A.中药和化学药物的注册分类B.化学药品和生物药品两类C.中药、天然药物和化学药品两大类D.中药、天然药物和生物制品两大类E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类显示答案正确答案:E7.药物临床研究经国家药品监督管理部门批准后实施，必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药物临床试验质量管理规范C.药品生产质量管理规范D.药品经营质量管理规范E.制剂配制质量管理规范显示答案正确答案:B8.伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存A.3年B.5年C.10年D.至临床试验结束后3年E.至临床试验结束后5年显示答案正确答案:E9.药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定性、药理和毒理E.生物等效性试验显示答案正确答案:B10.非处方药改变剂型但不改变给药途径的口服固体制剂应当进行A.一般不需进行临床试验B.生物等效性试验C.只需进行Ⅱ期临床试验D.只需进行Ⅲ期临床试验E.只需进行Ⅳ期临床试验显示答案正确答案:B。
2017执业药师药事管理与法规试题及答案
1.下列医药经营活动中，将被作为无"药品经营企业许可证"处理的是A.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营B.非法收购药品C.兽用药品经营单位经营人用药品D.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动E.有《药品经营企业许可证》但从事异地经营显示答案正确答案:ABCDE2.质量管理组织的主要职责是A.制定质量管理组织任务、职责B.决定物料和中间品能否使用C.研究处理制剂重大质量问题D.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用E.审核不合格品的处理程序及监督实施显示答案正确答案:ABCDE3.质量管理组织的主要职责是A.研究处理制剂重大质量问题B.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用C.审核不合格品的处理程序及监督实施D.制定质量管理组织的任务、职责E.决定物料和中间品能否使用显示答案正确答案:ABCDE4.国家药品监督管理局颁布的《药品流通监督管理办法》(暂行)，主要是对A.药品生产企业的监督管理B.药品生产企业的销售的监督管理C.药品经营的监督管理D.药品采购的监督管理E.药品销售人员的监督管理显示答案正确答案:BCDE5.药枪室的主要职责是A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程B.制定取样和留样制度C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据E.制定药检室人员的职责显示答案正确答案:ABCDE6.药检室的主要职责是A.制定药检室人员的职责B.制定修订物料，中间体和成品的内控标准和检验操作规程C.制定取样和留样制度D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据显示答案正确答案:ABCDE7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是A.每次配制后应清场，并填写清场记录。
执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案.doc
执业药师2017《药事管理与法规》试题与答案【正确答案:A2.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机，构的工作是A.建立健全财务会计制度B.基本医疗保险基金的筹集C.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计制度D.基本医疗保险基本的管理和支付E.建立健全预决算制度显示答案正确答案:C3.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经A.国家技术监督局批准B.国家劳动保障部批准C.中华人民共和国卫生部批准D.国家药品监督管理局批准E.国家工商管理局批准显示答案正确答案:D4.负责基本医疗保险基金的社会保险经办机构的工作是A.基本医疗保险基金的筹集B.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内部审计制度C.基本医疗保险基本的管理和支付D.建立健全预决算制度E.建立健全财务会计制度显示答案正确答案:B5.目前我国在医疗机构的医药政策实行的是A.医药剥离B.医药分开核算C.医药分别管理D.医药分开核算，分别管理E.医药分开核算，联合管理显示答案6.国有企业下岗职工的基本医疗保险费，包括单位缴费和个人缴费，均由A.职工自己负责B.再就业服务中心按照当地上年度职工平均工资的60%为基数缴纳C.职工所在企业按照当地上年度职工平均工资的50%为基数缴纳D.再就业服务中心负责E.当地职工所在企业负责显示答案7.生产、销售假药，足以严重危害人奉健康的，处以A.三年以下有期徒刑或者拘役B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金E.五年以下有期徒刑或者拘役显示答案正确答案:C8.生产、销售假药，致人死或者对人体健康造成特别严重危害，处以A.十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产B.五年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额二倍以下罚金C.八年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上二十年以下有期徒刑，并没收财产显示答案正确答案:A9.医疗保险制度的覆盖范围是A.城镇的国有企业B.城镇的事业单位C.外商投资企业D.民办非企业单位及其职工E.城镇所有用人单位，包括企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位及其职工显示答案正确答案:E10.以下处二年以下有期徒刑或者拘役并处或者单处罚金的是A.利用广告对服务作虚假宣传B.广告主、经营者和发布者违反国家规定，情节严重的C.利用广告对商品作虚假广告宣传的D.广告内容违法情节严重的E.广告主、经营者和发布者违反国家规定利用广告对商品或者服务作虚假宣传、情节严重的显示答案正确答案:E。
2017执业药师考试《药事管理与法规》备考题及答案
书山有路勤为径，学海无涯苦作舟
2017 执业药师考试《药事管理与法规》备考题及答
案
备考题一：
第1 题(A 型题)：《国家基本医疗保险药品目录》中，以基本医疗保险基金不予支付的方式列出药品目录的是
A.中药材
B.血液制品
C.中成药
D.中药饮片
E.西药
答案：D
第2 题(A 型题)：《国家基本医疗保险药品目录》中的甲类目录
A.由国家统一制定，各地可以部分调整
B.由各省、自治区、直辖市分别制定
C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.由国家统一制定，各地不得调整
E.各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%
答案：D
第3 题(A 型题)：负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审
查的是
A.统筹地区劳动和社会保障部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区药品监督管理部门。
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四
2017年执业药师《药事管理与法规》试题及答案四第1题(A型题):关于药品质量的理解正确的是A. 药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B. 药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C. 药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D. 药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E. 即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E第2题(A型题):国家基本药物的遴选原则是A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重B.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便C. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便D. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主E. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重答案：A第3 题(A 型题):药品的首要特殊性是A.与人的生命健康相关B.质量标准严格C.专业技术性强D.缺乏需求价格弹性E. 竞争性答案：A第4 题(B型题):A.生物药剂学指标B.有效性指标C. 安全性指标D. 稳定性指标E. 均一性指标1.药品在规定的储藏条件下在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性指标稳定的程度2.药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度3.药品针对规定的适应症或功能主治在规定的用法、用量条件下治疗疾病的有效程度4.药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标5.药品的”三致”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标答案：DEBAC第5题(X 型题): 《药品管理法》所规定的药品包括A.中药材、中药饮片、中成药B. 化学原料药及其制剂C. 抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品D.放射性药品E. 诊断药品答案：ABCDE第6题(X 型题):下列属于药品的是A.天麻饮片B. 强化维生素C的食品C.青霉素原料D. 医疗器械E. 直接接触药品的包装材料答案：A C第7 题(X 型题):关于药品标准正确的是A. 是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据B.属于强制性标准C. 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载人药典的局颁标准D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准E.《中国医院制剂规范》也是国家标准答案：ABC第8 题(X 型题):我国药品标准的主要类型包括A.《中国药典》B.《中国生物制品规程》C.《药品卫生标准》D. 国家药品监督管理部门颁布的未载人药典的局颁标准E.《中药饮片炮制规范》和《中国医院制剂规范》答案：ABCDE第9 题(X 型题):药品的特殊性包括A.与人的生命健康相关B. 质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品C. 专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识D. 社会公共性、需要迫切性、缺乏需求价格弹性及消费者低选择性E. 经济性和竞争性答案：ABCD第10题(X 型题):国家基本药物的来源是A.国家药品标准收载的品种B.上市的新药C.地方标准再评价后的品种D. 国家批准进口的药品E. 试生产的新药答案：ABD11. 根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业条件包括A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 合理布局、方便群众购药D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员E. 具有保证所经营药品质量的规章制度正确答案：ABCDE12.根据《中华人民共和国药品管理法》,药品购销记录必须注明药品的A. 通用名称B.批号、有效期C.剂型、规格D.生产厂商、购(销)货单位E. 购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期正确答案：ABCDE13.根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂A.须经国务院药品监督管理部门批准后方可配制B.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C. 必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用正确答案：BCDE14.根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是A. 省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范B. 省级药品监督管理部门制定的药品标准C. 省级卫生行政部门制定的药品标准D.《中华人民共和国药典》E. 国务院药品监督管理部门颁布的药品标准正确答案：DE15.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查B. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号C. 对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书D. 已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用E. 已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理正确答案：ABCD16.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是B. 擅自添加着色剂的C.擅自添加辅料的D. 超过有效期的E.被污染的正确答案：AE17.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症超出规定范围的D.所标明的功能主治超出规定范围的E. 依法必须检验而未经检验即销售的正确答案：CDE18.根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是A. 片剂表面霉迹斑斑B.擅自添加矫味剂C.以淀粉冒充感冒药D.更改药品批号E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”正确答案：AC19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按劣药论处的药品是A.依法必须检验而未经检验即销售的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症超出规定范围的D. 所标明的功能主治超出规定范围的E.未标明有效期的正确答案：BE20. 《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是B. 超过有效期的C. 不注明或者更改生产批号的D.变质、被污染的E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的正确答案：BCE。
2017年执业药师考试《药事管理与法规》考前模拟试题.doc
第1题(A型题)：中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经A.院领导签字B.药剂科主任签字C.主治医生再签字D.收方者签字E.患者签字答案：C第2题(A型题)：《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是A.同位素室B.供应科C.急诊室D.外科E.小儿科答案：A第3题(A型题)：《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于A.西药二类B.中药二类C.西药三类D.中药三类E.中药四类答案：B第4题(A型题)：“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品A.大麻类B.阿片类C.麻黄碱类D.精神药品类E.合成麻醉药品类答案：B第5题(A型题)：下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产A.《药品管理法》B.《药品管理法实施办法》C.《药品生产质量规范》D.《医疗用毒性药品管理办法》E.《麻醉药品管理办法》答案：E第6题(A型题)：关于药品质量的理解正确的是A.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关D.药品的活性成分合格，药品的质量肯定合格E.即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案：E第7题(A型题)：负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是A.参保人员B.统筹地区劳动和社会保障部门C.统筹地区社会保险经办机构D.统筹地区药品监督管理部门E.统筹地区卫生行政部门答案：C第8题(A型题)：国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A.新药审批检验B.医院制剂审批检验C.进口药品审批检验D.药品生产企业药品出厂前检验E.药品质量监督检查检验答案：D第9题(A型题)：下列按劣药处理的是A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.必须批准而未经批准生产、进口D.被污染的E.直接接触药品的包装材料未经审批的答案：E第10题(A型题)：个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定A.国家药品监督管理局规定B.卫生部规定C.国家药品监督管理局会同卫生部规定D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定E.国务院规定答案：D第11题(A型题)：试行标准药品转正的时间是A.试行期满前3个月B.试行期满前6个月C.试行期满前9个月D.试行期满前12个月E.试行期满前2个月答案：A第12题(A型题)：《戒毒药品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是A.卫生部B.公安部C.国家药品监督管理局D.国家经济贸易委员会E.国家中医管理局答案：C第13题(A型题)：执业药师资格制度的性质是A.职称评定制度B.专业职称制度C.执业资格制度D.人员管理制度E.执业规范制度答案：C第14题(A型题)：“批号”是指A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史C.同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品E.用于识别“批”的符号答案：B第15题(A型题)：药品生产企业可以从事以下哪项活动A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品B.将处方药销售给非处方药经营单位C.销售更改生产批号但质量合格的药品D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品答案：E第16题(A型题)：知识产权的特征是A 专业性、无形财产性、时间性B 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性C 地域性、时间性、无形财产性D 专业性、地域性、时间性E 专业性、地域性、多样性、时间性答案：B第17题(A型题)：国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A 药学技术人员担任B 卫生技术人员担任C 行政管理人员担任D 专业技术人员担任E 工程技术人员担任答案：A第18题(A型题)：下列哪种条件的新药将不受理技术转让A 中药注射剂，申报生产单位为1家B 简单改变剂型的新药，申报生产单位超过3家C 首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家D 工艺重大改革后的生物制品，申报生产单位为1家E 国内外尚未批准上市的生物制品，申报生产单位为2家答案：B第19题(A型题)：申请注册的进口药品必须提供A 在中国进口，销售情况B 进口药品使用及不良反应情况的总结报告C 质量标准和检验方法的资料不完善D 中国药品生产质量管理规范的证明文件E 药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件答案：E第20题(A型题)：“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由A 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号C 县级药品监督管理局印刷D 省级药品监督管理局统一编排序号E 地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号答案：B第21题(A型题)：GMP规定，厂房的合理布局主要按A 生产厂长的生产工作经验B 采光和照明C 周边环境D 领导意图和专家意见E 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别答案：E第22题(A型题)：申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是A 营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证B 药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证C 药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照D 营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证E 药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证答案：C第23题(A型题)：中药材专业市场严禁出售A 中药饮片、中成药B 化学原料药及其制剂C 抗生素、化学药品、放射性药品D 血清疫苗、血液制品和诊断药品E 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材答案：E第24题(A型题)：中药材专业市场应建在A 中药材主要品种的集中产地B 传统的中药材集散地C 交通便利的地方D 地方布局要合理E 中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理答案：E第25题(A型题)：国家对中药保护品种分为A 五级B 四级C 三级D 一级E 二级答案：E第26题(A型题)：我国卫生事业是A 政府实行一定福利政策的社会公益事业B 政府扶持的社会公益事业C 社会主义全民性福利事业D 属于社会慈善事业E 政府实行一定福利政策的服务事业答案：A第27题(A型题)：遴选非处方药的原则是A 应用安全，不易变质B 疗效确切，药到病除C 质量符合药典要求D 应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便E 使用方便，便于运输、储存和养护答案：D第28题(A型题)：药品生产企业只能销售A 任何药品生产企业生产的药品B 个人承包的药品生产企业生产的药品C 合资企业生产的药品D 本企业生产的药品E 转销经营、批发企业的药品答案：D第29题(A型题)：药品销售人员对其他企业的药品购销活动A 可以兼职B 不得兼职C 可以过问D 当顾问E 可以单品种指导答案：B第30题(A型题)：个人发现药品引起可疑不良反应，应向A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告答案：D第31题(A型题)：因产品存在缺陷造成受害人人身伤亡的，侵害人应当赔偿A 医疗费、因误工减少的收入B 残疾者生活补助费C 医疗费、因误工减少的收入，残疾者生活补助费，以及支付死亡者的丧葬费，抚恤费，死者生前抚养人必要的生活费等费用D 支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费答案：C第32题(A型题)：《中华人民共和国广告法》的使用范围是A 广告主在我国境内从事广告活动B 广告经营者在境内从事广告活动C 广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动D 各种各样形式的广告活动E 广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动答案：E第33题(A型题)：药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指A 药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章，对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚B 对违反法律、法规的行为作出的行政处罚C 药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚D 药品监督管理局对违法个人作出的行政出发E 药品监督管理行政机关对违法的个人做出的行政处罚答案：A第34题(A型题)：经营者销售或者购买商品时，经营者A 可给对方折扣B 给中间人佣金C 必须如实入帐D 可给对方折扣，给中间人佣金的，必须如实入帐。
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2017年执业药师《药事管理与法规》高频考点试题(4)相信会有很多考生在复习备考执业药师时会感觉有一点棘手，为此在这里医学教育网的小编特撰写复习2017年执业药师《药事管理与法规》高频考点试题，希望可以帮助到各位考生朋友。
一、A型题1.非处方药分为甲、乙两类的根据是A.药品的适应证B.药品的品种、规格C.药品的安全性D.药品的质量标准E.药品的价格正确答案:C2.执业药师管理的必要性是A.保证执法行为规范B.保证药学技术人员的药学专业素质C.保证药学技术人员的道德素质D.保证药学技术人员的药学专业素质和道德与法律素质，保证执业行为规范E.保证药学技术人员的法律素质正确答案:D执业药师《药事管理与法规》3.今后我国执业药师管理的目标是A.建立符合国情、科学、高效、法制化的执业药师管理模式B.建立适应市场需要的法制化的执业药师管理模式C.建立符合当今科学发展的法制化的执业药师管理模式D.建立并不断完善与社会主义市场经济条件相适应的执业药师管理模式E.努力建立并不断完善与社会主义市场经济条件相适应、符合中国国情、科学、高效、法治化的执业药师管理模式正确答案:E4.获得执业药师资格的条件是A.药学或相关专业毕业B.获得《执业药师资格证书》并经注册登记C.无须身体条件的要求D.参加执业药师资格考试，成绩合格E.在药品科研、教学单位工作正确答案:B5.执业药师的执业范围是A.药品种植、药品生产、药品经营B.药品研究、药品种植、药品使用C.药品广告、药品检验、药品使用D.药品生产、药品经营、药品使用E.药品生产、药品广告、药品经营正确答案:D6.我国对执业药师实行的制度是A.认证制度B.注册制度C.注册制度和继续教育登记制度D.继续教育制度E.登记制度正确答案:C7.执业药师的执业类别为A.药学类和基因工程类B.中药学类和基因工程类C.药学类和中药学类D.药学类和生物化学类E.中药学和生物化学类正确答案:C8.制定执业药师资格制度暂行规定的依据是A.《中华人民共和国宪法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《中华人民共和国执业医师法》D.《中华人民共和国执业药师法》E.《中华人民共和国消费者权益保护法》正确答案:B9.关于执业药师的说法，正确的是A.开办药品生产单位无须配备执业药师B.其英文为Certified phannacistC.《执业药师注册证》全国范围内有效D.《执业药师资格证书》在全国范围内有效E.执业药师资格实行审批注册制度正确答案:D10.药品的使用控制是A.过程、技术、控制和伦理的总和B.知识、了解、评价和伦理的总和C.知识、了解、评价、过程、技术、控制和伦理的总和D.知识、过程、技术、控制的总和E.知识、了解、评价、控制的总和正确答案:C11.执业药师是A.药学技术人员的技术职称B.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物C.我国对药学技术人员实行准入制度的称法D.我国对药学技术人员实行控制的一种方式E.我国对药学技术人员实行职称评定的形式正确答案:B12.制定执业药师资格制度暂行规定的依据是A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国执业医师法》C.《中华人民共和国执业药师法》D.《中华人民共和国消费者权益保护法》E.《中华人民共和国宪法》正确答案:A13.执业药师接受继续教育的目的是A.掌握最新医药信息，保持较高的专业水平B.掌握最新医药信息C.保持较高的专业水平D.掌握最新医学信息E.掌握最新药学信息正确答案:A14.我国对执业药师实行A.认证制度B.注册制度C.继续教育制度D.注册制度和继续教育登记制度E.登记制度正确答案:D15.注销执业药师注册的情况正确的是A.取得《执业药师资格证书》并已注册的B.受到表彰和奖励的C.受到刑事处罚的D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作的E.取得《执业药师继续教育登记证书》的正确答案:C16.执业药师注册有效期是A.5年B.4年C.3年D.2年E.1年正确答案:C17.执业药师管理的目的是A.保证公众用药合理、正确B.保证公众用药安全、有效C.保证所提供的药品质量和药学服务质量，保障公众的用药安全有效D.保证所提供的药品质量E.保证所提供的药学服务质量正确答案:C执业药师《药事管理与法规》18.注销执业药师注册的情况正确的是A.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作B.取得《执业药师继续教育登记证书》C.取得《执业药师资格证书》并已注册D.受到表彰和奖励E.受到刑事处罚正确答案:E19.《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A.药品研制、药品生产、药品经营B.药品生产、药品经营、药品检验C.药品经营、药品使用、药品检验D.药品生产、药品经营、药品使用E.药品研制、药品经营、药品使用正确答案:D20.执业药师的执业范围是A.药品生产、药品经营、药品使用B.药品生产、药品广告、药品经营C.药品经营、药品广告、药品检验D.药品种植、药品生产、药品使用E.药品种植、药品研究、药品使用正确答案:A21.执业药师资格制度的性质是A.职称评定制度B.专业职称制度C.执业资格制度D.人员管理制度E.执业规范制度正确答案:C22.执业药师注册有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案:C23.以下需办理执业药师变更注册手续的情况是A.变更执业身份B.变更执业时间C.变更执业地区和执业范围D.变更执业类别E.变更执业单位正确答案:C24.获得执业药师资格的条件是A.参加执业药师资格考试，成绩合格B.在药品科研、教学单位工作C.药学或相关专业毕业D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记E.无须身体条件的要求正确答案:D25.执业药师基本准则是A.忠于职守，遵守职业道德B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并上级报告D.严格遵守《药品管理法》及有关法规E.监督管理执业范围内的药品质量正确答案:B26.执业药师的执业类别分为A.基因工程类和药学类B.生物化学类和中药学类C.基因工程类和中药学类D.生物化学类和药学类E.药学类和中药学类正确答案:E27.《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为A.国家药品监督管理局B.人事部C.省、自治区、直辖市药品监督管理局D.省、自治区、直辖市人事厅(局)E.省级、地市级、县级药品监督管理局正确答案:C28.下列哪种情况需办理执业药师变更注册手续A.变更执业地区和执业范围B.变更执业类别C.变更执业单位D.变更执业身份E.变更执业时间正确答案:A二、B型题(1～4题共用备选答案)A.国家药品监督管理局B.人事部C.继续教育D.省级药品监督管理局E.各省人事部1.拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材并组织培训的是答案ABCDE2.审定考试科目、考试大纲和试题的是答案ABCDE3.受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》的是答案ABCDE4.执业药师必须接受答案ABCDE正确答案:1.A;2.B;3.D;4.C(5～8题共用备选答案)A.人事部B.国家药品监督管理局C.各省人事部门D.注册制度E.省级药监局5.受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》的机构是答案ABCDE6.拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材并组织培训的机构是答案ABCDE7.审定考试科目、考试大纲和试题的机构是答案ABCDE8.执业药师资格实行答案ABCDE正确答案:5.E;6.B;7.A;8.D(9～13题共用备选答案)A.国家人事部B.国家药品监督管理局C.省级药品监督管理局D.工商行政管理部门E.各省人事部门9.监督、检查全国执业药师注册工作答案ABCDE10.监督、检查药品广告答案ABCDE11.全国执业药师资格注册管理机构答案ABCDE12.颁发《执业药师资格证书》答案ABCDE13.受理执业药师资格注册并颁发《执业药师注册证》答案ABCDE正确答案:9.A;10.D;11.B;12.E;13.C(14～16题共用备选答案)A.实施B.目标C.方针执业药师《药事管理与法规》D.原则E.任务14.进一步研究、调整、完善执业药师资格认证证书是执业药师管理的答案ABCDE15.科学、合理地确定必须由执业药师执行业务的关键药学技术业务领域，业务工作的是执业药师管理的答案ABCDE16.努力建立并不断完善与社会主义市场经济条件相适应，符合中国国情，科学、高效、法制化的执业药师管理模式是今后我国执业药师管理的答案ABCDE正确答案:14.E;15.D;16.B(17～19题共用备选答案)A.执业药师制度B.执业药师管理C.制度体系D.组织体系E.工作体系17.将配备执业药师作为药品零售企业销售处方药和甲类非处方药的必要条件之一是属于执业药师管理的答案ABCDE18.执业药师的继续教育是属于执业药师管理的答案ABCDE19.执业药师有关政策、立法规章制度的研究制定工作属于执业药师管理的答案ABCDE正确答案:17.C;18.E;19.D(20～23题共用备选答案)A.国家人事部B.国家药品监督管理局C.省级药品监督管理局D.工商行政管理局E.各省人事部门20.监督、检查全国执业药师注册工作的机构是答案ABCDE21.监督、检查药品广告的机构是答案ABCDE22.全国执业药师资格注册管理的机构是答案ABCDE23.颁发《执业药师资格证书》的机构是答案ABCDE正确答案:20.A;21.D;22.B;23.E(24～27题共用备选答案)A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.工商行政管理局D.各省人事部门E.国家人事部24.颁发《执业药师资格证书》的是答案ABCDE25.全国执业药师资格注册管理机构是答案ABCDE26.监督、检查全国执业药师注册工作的是答案ABCDE27.监督、检查药品广告的是答案ABCDE正确答案:24.D;25.A;26.B;27.C三、X型题1.制定《执业药师资格制度暂行规定》的依据有A.《中华人民共和国药品管理法》B.执业资格制度的有关内容C.《中共中央、国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》D.《执业药师法》E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》正确答案:ABE2.执业药师的职责是A.忠于职守，遵守职业道德，对药品质量负责，保证人民用药安全有效B.提供用药咨询，指导合理用药C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告D.严格遵守《药品管理法》及有关法规E.监督管理执业范围内的药品质量正确答案:ABCDE3.关于执业药师的说法，正确的是A.其英文为certifiedpharmacistB.开办药品生产、经营、使用单位必须配备执业药师C.执业药师资格考试合格者可获得由省级人事部门颁发的《执业药师资格证书》D.执业药师资格实行注册制度E.《执业药师注册证》全国范围内有效正确答案:BCD4.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为A.以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.参与本单位对违法事故的处理D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作E.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息指导合理用药正确答案:ABDE执业药师《药事管理与法规》5.颁发《执业药师资格制度暂行规定》的目是A.确保药品质量B.提高药学技术人员的业务素质C.保障人民用药安全有效D.规范职称评定E.加强对药学技术人员的职业准入控制正确答案:ACE6.申请执业药师注册人员的必要条件是A.取得《执业药师资格证书》B.遵纪守法、遵守职业道德C.能坚持在执业药师岗位工作D.经执业单位同意E.具有教学能力正确答案:ABCD执业药师《药事管理与法规》7.参加执业药师资格考试者，必须A.取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年B.取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年C.取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年D.取得药学、中药学或相关专业第二学士学位，研究生班毕业或硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年E.取得药学、中药学或相关专业博士学位正确答案:ABCDE8.对执业药师处罚的有关条例有A.逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任B.逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位C.以不正当手段获取的《执业药师注册证》的人员，取消其执业药师资格，注销注册D.执业药师在执业期间违反法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任E.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内正确答案:ABCDE9.执业药师管理的意义是A.促进我国药品流通领域健康有序地发展B.提高执业药师的法律，社会，经济地位C.保证药品质量，药学服务质量，保障人民用药安全有效D.药品监督管理模式的深刻变革E.切实履行维护公众健康的宪法原则正确答案:ABCDE10.必须配备执业药师的单位有A.药品科研单位B.药学教学单位C.药品生产单位D.药品经营单位E.药品使用单位正确答案:CDE11.执业药师管理工作遵循的原则是A.建立灵活、方便、经济、有效的继续教育体系B.强化依法管理和为执业药师服务意识C.重视执业药师对保证药品质量和药品服务质量的重要作用D.保证关键药学技术业务领域的药品质量和药学服务质量E.有效监督执业药师的执业行为同时尊重其正当和合法权益正确答案:ABCDE执业药师《药事管理与法规》12.必须配备执业药师的单位有A.药品科研单位B.药学教学单位C.药品生产单位D.药品经营单位E.药品使用单位13.下列说法正确的是A.逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任B.逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位C.对取得执业药师资格证书者，单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师D.执业药师必须参加继续教育，执业药师实行继续教育登记制度E.执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任正确答案:ABCDE14.执业药师继续教育是A.执业药师必须接受继续教育B.执业药师接受继续教育必经考核合格C.由SDA统印刷"执业药师继续教育登记证书"D.由培训机构在证书登记盖章E.执业药师再次注册的依据正确答案:ABCDE15.申请执业药师资格注册者，必须A.再次注册，有参加继续教育的证明B.取得《执业药师资格证书》C.遵纪守法，遵守药师职业道德D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工E.经所在单位考核同意正确答案:ABCDE16.执业药师继续教育是A.SDA统一印刷《执业药师继续教育登记证书》B.执业药师必须接受继续教育C.执业药师接受继续教育必经考核合格D.由培训机构在证书上登记盖章E.执业药师再次注册的依据17.执业药师基本准则是A.遵守职业道德，忠于职守B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效C.监督管理执业范围内药品质量D.严格执行《药品管理法》及有关法规E.劝告、制止、拒绝执行违反《药品管理法》及有关法规的行为和决定正确答案:ABCDE18.颁发《执业药师资格制度暂行规定》的目的是A.加强对药学技术人员的职业准入控制B.规范职称评定C.提高药学技术人员的业务素质D.确保药品质量E.保障人民用药安全有效正确答案:ADE19.对执业药师处罚条例是A.以不正当手段获取的《执业药师注册证》的人员，取消其执业药师资格，注销注册B.执业药师在执业期间违反法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任C.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中的备注《执业情况记录》栏内D.逾期未按规定配备执业药师，将追究单位负责人的责任E.逾期未通过执业药师资格考试者，调离执业药师岗位正确答案:ABCDE20.参加执业药师资格考试者，必须是A.取得药学、中药学或相关专业博士学位B.取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年C.取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年D.取得药学、中药学或相关：专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年E.取得药学、中药学或相关专业第二学士学位，研究生班毕业或硕土学位，从事药学或中药学专业工作满一年正确答案:ABCDE21.执业药师基本准则是A.严格执行《药品管理法》及有关法规B.劝告、制止、拒绝执行违反《药品管理法》及有关法规的行为和决定C.遵守职业道德，忠于职守D.对药品质量负责，保证人民用药安全有效E.监督管理执业范围内药品质量正确答案:ABCDE22.参加执业药师资格考试者，必须A.取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满10年B.取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年C.取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年D.取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年E.取得药学、中药学或相关专业博士学位正确答案:BCDE执业药师《药事管理与法规》23.我国执业药师管理的四大模块是A.执业药师执业行为管理B.执业药师继续教育管理C.执业药师考试管理D.执业药师资格认证管理E.执业药师注册管理正确答案:ABDE24.颁发《执业药师资格制度暂行规定》的目的有A.加强对药学技术人员的职业准入控制B.规范职称评定C.提高药学技术人员的业务素质D.确保药品质量E.保障人民用药安全有效正确答案:ADE25.今后执业药师管理工作的主要任务是A.进一步完善执业药师管理体系B.进一步研究调整、完善执业药师资格认证政策C.在2005年以后，所有销售处方药和甲类非处方药的药品零售企业或药店，一般必须由执业药师执行相应的关键药学技术业务D.在保证质量前提下，迅速扩大执业药师队伍E.积极申请执业药师的立法列入国务院和全国人大的立法计划正确答案:ABDE26.下列哪几种情况须办理执业药师变更注册手续A.变更执业地区B.变更执业范围C.变更执业类别D.变更执业岗位E.变更执业身份正确答案:AB27.对涂改、伪造或以不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员的处理是A.发证机构收回证书B.取消执业药师资格C.注销注册执业药师《药事管理与法规》D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任E.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内正确答案:ABCD28.申请执业药师注册人员的必要条件是A.具有教学能力B.经执业单位同意C.取得"执业药师资格证书"D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作正确答案:BCDE29.有关执业药师的说法，正确的是A.《执业药师资格证书》全国范围内有效B.《执业药师注册证》全国范围内有效C.获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以执业药师身份执业D.执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动E.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业正确答案:ADE30.执业药师违反本单位有关条款的A.所在单位须如实上报B.由所在单位根据情况给予处分C.由药品监督管理部门根据情况给予处分D.注册机构对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内E.人事部门对执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录》栏内正确答案:ACD31.必须配备执业药师的单位是A.药学教学单位B.药品生产单位C.药品经营单位D.药品使用单位E.药品科研单位正确答案:BCD。