HPV21
HPV报告模板
*****医院检验报告单姓名:病人号:标本类型：采样时间:性别:科室:病人类型：接收时间:年龄:床号:诊断：备注:序代号名称结果数值参考范围序代号名称结果数值参考范围1 HPV16 人乳头瘤病毒12 HPV59 人乳头瘤病毒2HPV18 人乳头瘤病毒13 HPV68 人乳头瘤病毒3 HPV31 人乳头瘤病毒14 HPV26 人乳头瘤病毒4 HPV33 人乳头瘤病毒15 HPV53 人乳头瘤病毒5 HPV52 人乳头瘤病毒16 HPV66 人乳头瘤病毒6 HPV58 人乳头瘤病毒17 HPV73 人乳头瘤病毒7 HPV35 人乳头瘤病毒18 HPV82 人乳头瘤病毒8 HPV39 人乳头瘤病毒19 HPV6 人乳头瘤病毒9 HPV45 人乳头瘤病毒20 HPV11 人乳头瘤病毒10HPV51 人乳头瘤病毒21 HPV81 人乳头瘤病毒11HPV56 人乳头瘤病毒申请医生：检测日期：报告时间：检验者: 审核者:结果提示：本检测高危型包括HPV16，18,31,33，35,39,45,51,52,56,58，59,68；中等风险型包括HPV26,53,66,73,82；低危型包括HPV6,11,81共21种型别。
1、HPV感染引起宫颈上皮病变和良性湿疣，高危型人乳头瘤持续感染能引起宫颈细胞发生异常改变，如不及时处理可能发展为宫颈癌。
2、HPV检测阴性者请一年后复查，结果仍为阴性者，可遵医嘱随访间隔适当延长。
3、HPV检测阳性者请联系医师进行相应治疗。
声明：本检测结果可能受采样时间、采样部位及方法学局限性等因素影响，结果需结合临床进行分析！本报告仅对此样本负责！如有疑问，请于24小时内与我们联系，谢谢合作。
电话：*****。
凯普21种基因型HPV分型与其它比较
交叉污染
多次开关管盖,完 全手工操作，需要 向外倾倒液体，易 污染；有同一容器 内洗涤过程，容易 交叉污染
无效复性
高
杂交效率
低
导流杂交法 10分钟
目的DNA可与杂交膜 表面及孔径中的探针 进行杂交反应，立体 式杂交
低(浅)
实验全过程在隔离的 反应室内完成，通过 外部负压吸引，分子 不易向外扩散，不易 交叉污染。
• 在HC-II的说明书中有提及高危型探针可能会与细 菌的PBR322质粒发生交叉反应(24)。
来源：内部研究资料198例HC-2阳性样本的研究 &. limitations of the procedure DIGENE high-risk HPV DNA Test hybrid capture-II,P24
来源：limitations of the procedure DIGENE high-risk HPV DNA Test hybrid captureII,P24 &. Mario Poljak, Irena J. Marin, Katja Seme, Hybrid Capture II HPV Test detects at least 15 human papillomavirus genotypes not included in its current high-risk probe cocktail. Adriana Vince Journal of Clinical Virology 25 (2002) 89--97
98.48%
特异性
95.74%
87.61%
来源:临床考核报告
HC-II的交叉 反应
• 在HC-II检测为阳性的198例样本，有18例样本不 能用其他方法（PCR-测序）证实存在其检测的13 种高危型HPV。 其中有8例样本检出13种高危型之外的其他 HPV基因型，分别为3例HPV66，1例HPV53，1 例HPV53/66，1例CP8304 ，1例HPV82 ，1例 55型。
hpv疫苗接种实施方案
hpv疫苗接种实施方案HPV疫苗接种实施方案随着医学科技的不断发展，人们对疾病预防和控制的重视程度也在不断提高。
HPV病毒是一种常见的性传播病毒，它可以引发多种疾病，包括宫颈癌、生殖器疣等。
为了预防HPV病毒感染，疾病预防控制中心和世界卫生组织推荐HPV疫苗接种，以减少HPV相关疾病的发病率和死亡率。
本文将介绍HPV疫苗接种的实施方案，包括接种对象、接种时间、接种剂量等方面的内容。
一、接种对象HPV疫苗适用于男女性，建议接种年龄为9-26岁的青少年和年轻成年人。
其中，美国疾病预防控制中心建议女性在9-26岁之间接种HPV疫苗，男性在9-21岁之间接种。
对于未曾接种HPV疫苗的成年人，尤其是与新性伴侣发生性行为的成年人，也可以考虑接种HPV疫苗。
对于已经接种了HPV疫苗的人群，无需再次接种。
二、接种时间HPV疫苗接种的最佳时间是在性行为开始之前。
因此，建议9-14岁的青少年接种HPV疫苗，以获得最佳的保护效果。
对于未曾接种HPV疫苗的成年人，也可以在医生的建议下进行接种。
HPV疫苗共需接种3剂，第一剂、第二剂和第三剂之间的间隔时间分别为0、1-2和6个月。
接种时间间隔需严格遵循，以确保接种效果。
三、接种剂量HPV疫苗接种剂量根据不同的疫苗种类而有所不同。
目前市场上常见的HPV疫苗包括二价疫苗、四价疫苗和九价疫苗。
二价疫苗和四价疫苗适用于女性和男性，九价疫苗适用于女性。
接种剂量和接种间隔时间需严格按照疫苗说明书和医生建议进行。
接种剂量不足或接种间隔时间过长都会影响接种效果。
四、接种地点HPV疫苗可以在医院、社区卫生服务中心等医疗机构进行接种。
接种前，建议咨询医生，了解自身健康状况和接种疫苗的相关信息。
接种时，应选择正规医疗机构，避免接种假冒伪劣疫苗，确保接种效果和安全性。
五、接种注意事项接种HPV疫苗时，需告知医生自己的过敏史和疫苗接种史。
对于曾经出现过严重过敏反应的人群，不建议接种HPV疫苗。
接种后，可能会出现轻微的局部疼痛、红肿等不适反应，一般会在短时间内自行缓解。
硕世hpv21分型说明书
硕世hpv21分型说明书
摘要：
硕世HPV21分型检测试剂盒说明书
正文：
硕世HPV21分型检测试剂盒是一种用于检测女性宫颈脱落细胞样本中的HPV病毒（人乳头瘤病毒）的检测产品。
该产品适用于临床实验室、卫生防疫部门等场所进行HPV病毒的检测。
产品由试剂盒和仪器设备两部分组成，操作步骤包括样本采集、试剂准备、样本处理和酶标检测。
首先，使用样本收集器获取女性宫颈脱落细胞样本，然后将样本放入病毒保存液中，震荡混匀后静置5分钟。
接着，吸取上层液体并放入离心机离心5分钟，吸取上清液后弃去样本。
然后将酶标抗体、阴性对照和阳性对照分别加入相应的孔中，再将样本处理液加入样本孔中，轻轻摇匀后放入37℃恒温箱中静置1小时。
最后，用洗板机将孔内液体洗去，放入酶标仪中进行检测，并记录检测结果。
结果判读分为阴性和阳性。
阴性表示未感染HPV病毒，阳性表示感染了HPV病毒，需进一步进行分型检测。
在操作过程中，应严格遵循操作规程，避免样本污染或试剂失效。
试剂盒应存放在2-8℃冰箱中，酶标抗体有效期为12个月。
2021年HPV感染诊治专家共识(全文)
2021年HPV感染诊治专家共识(全文)2021年HPV感染诊治专家共识一、人瘤病毒感染概述人瘤病毒（HPV）感染是一种常见的女性下生殖道感染，通常是通过性传播途径传播的。
HPV病毒是一种小型DNA病毒，主要侵犯鳞状上皮的基底层细胞以及位于宫颈转化区的化生细胞。
直接的皮肤-皮肤接触是最常见的传播途径。
目前已经发现了100多个不同的HPV病毒型别，其中40个以上的型别与生殖道感染有关。
根据其引起宫颈癌的可能性，2012年国际癌症研究机构（IARC）将其分为高危型、疑似高危型和低危型。
前两者与宫颈癌及高级别外阴、、宫颈鳞状上皮内病变（SIL）相关，后者与生殖器疣及低级别外阴、、宫颈SIL相关。
常见的高危型有：16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59共12个型别；疑似高危型有：26、53、66、67、68、70、73、XXX8个型别；低危型有：6、11、40、42、43、44、54、61、72、81、89共11个型别。
下生殖道HPV感染比较常见，国外报道普通人群感染率约为10%。
中国关于高危型HPV的人群感染率及型别分布的报道存在差异，尚缺乏多中心大样本的研究。
大多数生殖道HPV感染是一过性的且无临床症状，因为机体产生的免疫机制可以清除HPV。
约90%的HPV感染在2年内消退。
其消退时间主要由HPV型别决定，低危型HPV需要5~6个月，而高危型HPV需要8~24个月。
只有极少数HPV感染者会发生临床可见的下生殖道尖锐湿疣、鳞状上皮内病变和癌等。
二、HPV检测方法目前临床应用广泛的HPV检测方法主要为病毒基因组的DNA检测，该类检测方法很多，主要分为HPV分型检测及不分型检测。
目前，也有HPV不分型基础上的部分分型检测，主要检测12个高危型及2个疑似高危型66和68，其中16、18型为分型检测，而其他为不分型检测。
分型检测的优点是可以鉴定感染的HPV具体型别，可以鉴定多型别的混合感染。
HPV病毒结构特征和功能
HPV病毒结构特征和功能尖锐湿疣又称为生殖器疣Genital Warts，是一种主要发生在男女性外生殖器和肛门部位皮肤粘膜的疾病。
由于生殖器疣的临床表现大多为尖刺状，其表面又潮湿，所以又叫做尖锐湿疣。
疣的感染性早在60多年以前就已经被证实。
1949年，Strauss等首先在电子显微镜下从寻常疣（俗称瘊子）的浸出液中观察到病毒颗粒。
1968年，Dunn等进一步证明，人生殖器疣组织内有病毒颗粒存在。
1970年，Oriel等在此基础上又进一步证明，所有引起疣的病毒都属于含DNA的HPV病毒。
乳头瘤病毒科的成员主要包括人乳头瘤病毒、牛乳头瘤病毒、狗口腔乳头瘤病毒、棉尾兔乳头瘤病毒、多乳房小鼠乳头瘤病毒和鹿乳头瘤病毒。
目前已经弄清楚引起尖锐湿疣的病因是乳头瘤病毒中的人乳头瘤病毒(humanpapillomavims，HPV)。
Dunn等首先描述了人乳头瘤病毒的形态：HPV呈球形，无包膜，20面体立体对称结构，直径约为45-55nm。
多年来经过大量研究已逐渐弄清楚HPV是一种最小的DNA病毒，该病毒直径约为50-60nm，呈无包膜的20面体对称的核衣壳结构，表面有72个壳微粒，内含8000个碱基对(bp)，分子量为5×106D，其中88％是病毒蛋白。
HPV基因组是双链环状DNA，以共价闭合的超螺旋结构、开放的环状结构、线性分子3种形式存在。
HPV基因组编码为9个开放读码框架，分为3个功能区即早期转录区、晚期转录区和非转录区(控制区)。
早期转录区又称为E区，由4 500个碱基对组成，分别编码为E1、E2、E3、E4、E5、E6、E7、E8等8个早期蛋白，具有参与病毒DNA的复制、转录、翻译调控和细胞转化等功能。
E1涉及病毒DNA复制，在病毒开始复制中起关键作用。
E2是一种反式激活蛋白，涉及病毒DNA转录的反式激活。
E3功能不清。
E4与病毒成熟胞浆蛋白有关。
E5与细胞转化有关。
E6和E7主要与病毒细胞转化功能及致癌性有关。
感染hpv病毒的症状有哪些
相信普通人都会闻毒色变，例如HPV就是一种常见的病毒，而且在医学上有几十种分型，感染不同的分型所导致的疾病有以及临床上的表现也是不相同的，在感染HPV后，身体可能会出现这些症状，来和我们一起了解一下。
HPV病毒为人乳头状瘤病毒，其种分型很多因此可以引起的疾病也比较多，例如阴道癌、宫颈癌、尖锐湿疣、跖疣、丝状疣指、寻常疣等一些疾病，各种疾病的临床症状也是存在一些差异的，例如：
①6型与11型是引起尖锐湿疣的主要亚型，最常见的感染部位是是肛门和外生殖器，可引起肛门、外生殖器尖锐湿疣。
②1、2、3、4、7、10、12、15型等会引起扁平疣、寻常疣、跖疣是感染人乳头瘤病毒，感染后的皮肤表面出现异常增长而形成疣。
表面为圆形、多角性丘疹、肉赘，颜色为淡褐色、黄褐色，多发于手臂、腋窝、颈面部。
③16、18、30、31、33、35、39型与生殖器癌如宫颈癌等有关，主要是由性传播导致。
感染后患者可以不出现特异性的表现，所以不能根据身体症状来判断是否存在HPV病毒感染，可通过HPV检测确诊有无感染。
因为hpv病毒分为低危型和高危型，前者一般会在感染后的6-12个月内被自身的免疫力自行清除，后者虽然有激发宫颈癌变的风险，但是并不表示一定会引起癌变。
通常来说，从高危型hpv病毒的持续感染发展到一般的宫颈癌前病变，再进而发展为宫颈癌，这个过程大约需要8-10年。
对于感染者只要遵听医嘱进行防控，定时筛查，积极锻炼提高免疫力，是有机会阻止宫颈癌的发生。
如果条件符合，要尽快接种HPV疫苗，这是预防HPV 感染最直接也是最有效的方法。
HPV检查报告怎么看 HPV检查正常值及分析结果说明
HPV检查报告怎么看HPV检查正常值及分析结果说明HPV检查是人乳头瘤病毒的检查，而人乳头瘤病毒是一种自然界广泛存在的病毒，它可以引起各种良性和恶性的皮肤或粘膜损害，如扁平疣、寻常疣、疣状表皮发育不良甚至皮肤癌等疾病，那么HPV检查的结果都表示什么呢？下面就给大家讲讲HPV检查正常值及分析结果说明。
一、HPV检查的怎么做一般常用刮取生殖道粘液及脱落上皮细胞作为切片进行检测。
取标本前的注意事项1.去标本前24小时禁止性生活、盆浴、阴道检查、冲洗和上药等，以免影响检查结果。
2.取标本的用具必须无菌干燥。
二、HPV检查的意义1.对于生殖器癌症有较好的筛查能力。
2.对于疾病的诊断有重要指导意义。
3.对于病变后治疗预后有着监测作用，预测其复发的风险。
三、HPV检查报告怎么看在化验报告单中常常看见“+”和“-”，它们分别代表阳性和阴性，阳性表示不正常，阴性表示正常。
在HPV检查报告单中，前面通常显示的是HPV的型号，接着是检查结果及参考值，正常的参考值均为阴性“-”。
如果感染此病毒则会以“+”标注。
不同的HPV型号对应的疾病不同。
四、不同类型疾病与HPV型的对应关系根据检查的结果报告显示型号如果出现阳性（+），表示存在这种型号的的病毒，出现此种HPV型号感染，也预示者与其相对应的疾病出现。
寻常疣HPV2,HPV4,HPV7,HPV27跖疣HPV1，HPV2，HPV4扁平疣HPV3，HPV10，HPV28，HPV41，HPV65肛门生殖器疣HPV6，HPV11，HPV16，HPV18，HPV31，HPV35，HPV39，HPV40，HPV42，HPV43，HPV44，HPV45，HPV51，HPV52，HPV53，HPV54，HPV55，HPV56，HPV57，HPV58，HPV59，HPV64，HPV66，HPV67，HPV68，HPV70，HPV73生殖器癌高危型：HPV16，HPV18，HPV31，HPV33，HPV35，HPV39，HPV45，HPV51，HPV52，HPV56，HPV58，HPV59中危型：HPV26，HPV53，HPV66，HPV67，HPV68，HPV73，HPV82 疣状表皮发育不良HPV5，HPV8，HPV9，HPV12，HPV14，HPV15，HPV7，HPV19，HPV20，HPV21，HPV22，HPV23，HPV24，HPV25，HPV36，HPV37，HPV38，HPV47，HPV49，HPV50发生于疣状表皮发育不良的鳞状细胞癌HPV5，HPV8，HPV20，HPV41，HPV47口腔局部灶性上皮增生HPV13，HPV32口腔及吼乳头状瘤HPV13，HPV32喉癌HPV30表皮样囊肿HPV57，HPV60。
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误受检者病情。凯普Ｈ Ｐ Ｖ 分型检测是中国官颈癌防治工程唯一指定的
产品 （ Ｉ Ｓ Ｏ １ ３ ４ ８ ５ ：２ ０ ０ ３ ），目前是临床上 应用较多的Ｈ Ｐ Ｖ 分型检 测方 法 ，该方法 以Ｐ Ｃ Ｒ — Ｄ Ｎ Ａ 扩 增法为基 础 ，应用导流 杂交技术 ，可 以同 时检 测２ １ 种Ｈ Ｐ Ｖ 亚型病毒 感染 ，该法联 合Ｔ Ｃ Ｔ 检测 可提高宫颈癌 及癌
前病变 的早期检 出率 １ 。为 了验证该 方法在 该实验室的检测结果 与其
对 ，通过 比对 ，确实发现 了问题 ，不是仪器 、试剂 、方法 的问题 。而 是人员 问题 ，不按试剂盒操作说 明书进行操 作 ，凭经验操 作 ，勿视实 验条件 ，该室 当时室温 ｌ Ｏ℃，由于杂交液与Ｂ 液试剂没预热至４ ５℃， 清洗 次数 随意 减少 ，导致膜条 背景不干净 ，出现假 阳性 。因此在实 际
４ ４ ・临 床研 究 ・
Ｊ ｕ ｎ ｅ ２ ０ １ ５ ， Ｖ ｏ １ ． １ ３ ， Ｎ ｏ ． １ ８
Ｈ Ｐ Ｖ ２ １ 亚型结果 的实验 室间比对体会
李 琼 伍 辉 （ 重庆市渝北区人民医院检验 科 ，重庆 ４ ０ １ １ ２ ０ ）
【 摘 要 】 目的 通 过 对 Ｈ Ｐ Ｖ ２ １ 亚型 实验 结 果的 室间 比对 ，评 价 实验 室是 否有 开展 此项 目的 力。方 法 采 用室间 比对 的方 法对 ２ ３例 随机样 本 进行 Ｈ Ｐ Ｖ 分型检 测 。结 果 该 实验室 结果 与比对 实验 室 结果存 在 分歧 。结论 在操 作 Ｈ Ｐ Ｖ 分型 实验过 程 中 ，严 格按操 作说 明进 行 ，防止偶
（ ９ ５℃ ２ ０ ｓ 、５ ５℃ ３ ０ Ｓ 、７ ２℃ ３ ０ ｓ ）４ ０ 个 循环 ，７ ２℃ ５ ｍｉ ｎ ，４℃
观察Ｎ Ｂ １ 忸ｃ Ｉ Ｐ 是否有紫色或蓝色沉淀 出现 ，如出现 ，更换并准备新鲜
Ｎ Ｂ １ 侣ｃ Ｉ Ｐ 溶液 ｝观察溶液Ｂ 中是否 出现沉淀 ，如 出现 ，加 热至４ ５℃溶
Ｈ Ｏ Ｌ Ｄ。④Ｈ Ｐ Ｖ 导流杂交分 型 ：操作按试 剂说明书进行样 本经Ｄ Ｎ Ａ提 取 、Ｐ Ｃ Ｒ 扩增 后 ，与检测 膜条进行杂 交显色 ，出现蓝色斑点 即为有相
早期筛查及及 时治疗 是预防子宫颈癌发生 的有 效措 施口 】 。 目前筛查子
由于 人们对医 院的等级在意和健 康意识提高 ，一次检测结果 ，尤
其是 阳性结果 ，不可能在一 家医院检测后 ，就 认同 ，他们 会去 信任度 高的三 甲医院实验室再次检测 ，ຫໍສະໝຸດ 认为三 甲医院实验室 的实验 结果可
操作 中需重视 每个环节 ，否则 造成假 阳性与假 阴性结果 ，失去患者对 结果的信任度 。虽然凯普Ｈ Ｐ Ｖ分型检测方法 比较成熟 ，应用 的实验室
他实 验室检测结果 一致性 ，利用 该实验室场地对 凯普导流杂交法 检测
结果进行 了验证。
比较多 ，但是在实际操作 中也应注意一 些环节 。 ３ ． １标本 预处理 ：①合格标本检 查 ：洗脱管 完整 ，没 有破损或漏 液 ； 标本 不应 是血性 标本 ，标本保 存得 当 ，常温 保存 应 ＜１ ２ ｈ ，４℃保 存应 ＜７ ｄ ， ２ Ｏ℃保 存应 ＜３ 个月 或应 低温运 输等 ；宫颈脱落上 皮细 胞数镜检 应 ＞１ ５ ￣ ２ ０ 个／ Ｈ Ｐ 。②提取 的Ｄ Ｎ Ａ 纯度 （ Ａ ２ ６ ０ ／ ２ ８ ０ ）需达到 １ ． ７ ￣ ２ ． ０ ，Ｄ Ｎ Ａ浓度为 ≥３ ｎ Ｌ 。③检测 中设 置阴性 、阳性对 照 ，控 制实验过程 中可能 由操作 引起 的假 阳性 问题 。
技有 限公司提 供 ；Ｄ Ｎ Ａ 扩增仪 ：达安 公司Ｄ Ａ ． ７ ６ ０ ０ 。 １ ． ２方法 ：①样本采集 ：按采集液基薄层细胞检测 技术样本采集 ，由妇 科 医师 刷取宫 颈脱 落细胞储存于Ｈ Ｐ Ｖ 反 向杂交法 专用采样瓶 中。②核 酸提 取 ：按凯普 一步法核酸提 取试剂说 明书提取 。③核 酸Ｐ Ｃ Ｒ 扩增： 将Ｐ Ｃ ￣Ｍｉ ｘ 、Ｔ ａ ｄ 酶和Ｄ Ｎ Ａ 模板按要求混匀 ，体系２ ６ 反应 ， Ｄ Ｎ Ａ 扩 增在Ｄ Ａ ７ ６ ０ ０ 核酸扩增仪上进行 ，循环 条件如下 ：９ ５℃预杂交９ ｍ ｍ，
宫颈癌前病变与子宫颈癌主要采用液基薄层细胞检测技术 （ Ｔ Ｃ Ｔ ），
此技术易受 到多种因素的干扰 而造成假 阴性结 果 ，以致造成漏诊 ，延
靠。按 《 医疗 机构临床实验 室管理办法 的要 求与使患者对该 实验室
抱有更 高 的信任度 ，该 实验 室对Ｈ Ｐ Ｖ ２ ｌ 亚 型实 验结果 进行 了室 间 比
然误 差 出现
【 关 键词 】Ｈ Ｐ Ｖ ２ １ ；室间比对 ；偶 然误 差 中图分类 号 ：Ｒ ７ ３ ７ ． ３ ３ 文献标 识码 ：Ｂ 文章编 号 ：１ ６ ７ １ — ８ １ ９ ４（ ２ ０ １ ５ ）１ ８ — ０ ０ ４ ４ — ０ ２
子 宫颈癌是女性 最常见的癌症之 一 ，仅次于 乳腺癌 。宫 颈癌 的发
３ ． ２杂 交过程 ：①实验前准备 ，杂交检 测试剂平衡 至室温 ；杂 交液使 用前预热至４ ５℃，如不预热至４ ５℃，杂交不充分 ，可能造成假 阴性 ；
１资料与方法
１ ． １资料 ：①实验对象 ：该地 区 自 愿受试者 妇女样本 ，年龄３ ０ ￣ ５ ５ 岁。
②仪器与试剂。Ｄ Ｎ Ａ 提取试剂、杂交试剂与杂交仪：潮州凯普生物科
某三 甲医院实验室实验结果一致 （ 表１ ）。
生与 多种 因素有 关 ，如病毒 感染 、生 活方 式 、环 境及 身体 免疫状 况
３讨
论
等。大量研究表明，９ ０ ％以上宫颈癌与人乳头瘤病毒 （ Ｈ Ｐ Ｖ）感染有
关… 。宫颈癌是ＷＨ Ｏ 建议 在世界范 围内开展 筛查的肿瘤 ，而癌 前病变