气血和胶囊
气血和胶囊说明书

气血和胶囊说明书【药品名称】通用名称:气血和胶囊汉语拼音:qi xie he jiao nang【成份】当归、、赤勺、、川芎、、桃仁、、红花、桔梗、牛膝、枳壳、、柴胡、香附、乌药、丹参、、延胡索、、升麻、、干草。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡棕色的粉末;气微香,味苦。
【功能主治】疏肝理气,活血止痛。
用于妇女月经过少、经期后错,行经不畅,经色黯红有血块、小腹或少腹疼痛,经前乳房胀痛,或伴有黄褐斑等面部色素沉着。
【规格】每粒装0.4克【用法用量】口服,一次4粒,一日3次。
【不良反应】尚不明确.【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】1.忌食辛辣、生冷食物。
2.感冒时不宜服用。
患有其他疾病者,应在医师指导下服用。
3.月经过多者不宜服用。
4.平素月经正常,突然出现月经过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。
5.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密封。
【有效期】24个月。
【执行标准】WS-5254(B-0254)-2002【注意】药物说明书里面有三种标识,一般要注意一下:1.第一种就是禁用,就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用,就是药物可以使用,但是要密切关注患者口服药以后的情况,一旦有不良反应发生,需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用,就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应,应该是由医生根据病情给出用药建议。
如果一定需要这种药物,就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。
大家以后在服用药物的时候,多留意说明书,留意注意事项,避免不良反应的发生。
本文到此结束,谢谢大家!。
气血和胶囊怎么样呢

气血和胶囊怎么样呢
药物的种类比较多,在对药物选择上,都是不能随意的进行,否则在吃的时候,对人体健康都是没有任何的帮助,不过在对药物选择的时候,也是要对药物进行很好的了解,在对药物不了解的时候,都是不能随意乱吃的,这样对自身疾病治疗没有任何帮助,而且错误选择药物,会造成人体其他问题,那气血和胶囊怎么样呢?
很多人对气血和胶囊怎么样并不很清楚,所以在对这样药物选择的时候,都是需要对这样药物进行了解,使得在选择它的时候,也是可以放心进行,利于疾病治疗。
★气血和胶囊怎么样:
气血和胶囊富含当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、桔梗、牛膝、枳壳、柴胡、香附等十五味名贵植物药材,经过二十七道古法秘制工序,采用国际最先进的萃取技术,去粗取精,精制而成。
它全面保留了药材的精华,把一些对人体无益的成分全部清除,所以药品进入人体内吸收快、见效快、无毒副作用。
气血和胶囊对于乳腺疾病、卵巢疾病、子宫疾病、阴道疾病以及提高免疫力、抗衰老方面都有明显效果。
尤其是对于女性失眠、脱发、便秘、色斑、月经不调等症状效果最佳,在临床上也广受好评。
通过以上介绍,对气血和胶囊怎么样呢,都是有着很好认识,这类药物对改善女性疾病,有着很好效果,而且在对这样药物选择的时候,也是可以放心进行,它对人体健康没有任何的损害,因此在对它选择的时候,可以放心选择。
气血胶囊有什么作用

气血胶囊有什么作用
气血胶囊顾名思义,主要的功效就是疏肝理气,活血止痛,尤其是对女性气血不足引起的月经过少,经期后错,行经不畅等问题,有很好的改善效果,是比较有效的调理月经不调类的药物,但是对于这些药物的使用,建议患者还是要咨询专业的医生,不可以盲目用药。
1、气血和胶囊具有疏肝理气,活血止痛的功效,主要用于妇女月经过少、经期后错,行经不畅,经色黯红有血块、小腹或少腹疼痛等治疗。
在药物调理的同时,一定要注意休息,饮食要以清淡、营养为主,少吃刺激性食物。
2、该胶囊可疏肝理气,活血止痛。
用于妇女月经过少、经期后错,行经不畅,经色黯红有血块、小腹或少腹疼痛,经前乳房胀痛,或伴有黄褐斑等面部色素沉着
3、大便多的话可能与气血和胶囊、月经生理期有一定的联系。
服用的时间和剂量应对症治疗,建议遵循医师的指导下服用。
4、其实,气血和胶囊对年龄是没要求的,凡是有需要服用气血和胶囊的人,不分年龄性别,均可服用气血和胶囊,但少年儿童宜在成人的监督下服用。
5、因为气血和胶囊有疏肝理气,活血止痛之效。
用于妇女月经过少、经期后错,行经不畅,经色黯红有血块、小腹或少腹疼痛,经前乳房胀痛,或伴有黄褐斑等面部色素沉着。
所以凡是经期紊乱,痛经,需要祛除黄褐斑等女性朋友均可服用。
此外,气血和胶囊除了调经之外,还有很不错的补气血的功效,因此凡是贫血缺血的朋友,不分男女均可服用,但是需特别提醒孕妇是禁用的,以免影响胎儿发育。
气血和胶囊效果怎么样

气血和胶囊效果怎么样关于《气血和胶囊效果怎么样》,是我们特意为大家整理的,希望对大家有所帮助。
女士是杰出的,由于我们全部的性命全是由女性十月怀胎而成,因此我们对女士要抱有心怀感恩,对女性还要尽可能的多方位爱惜。
当今女士大多数都很好强,他们不愿败给男士,因此在繁忙的家务活之中,他们还工作中,为的便是反映自身的使用价值。
就这样,因此大多数女士常常会遭受各种各样病症的困惑,例如月经不调、气若气血两虚,此刻何不给他们试一下气血和胶囊。
说到气血和胶囊,大伙儿应当能猜中它是一种药品,可是这一药品是用于医治什么疾病的,很多人却不清楚。
实际上气血和胶囊主要是用于医治女士生活起居中出現的气血不足、经期不正常等病状,那麼,气血和胶囊的实际效果如何呢?气血和胶囊是妇科月经不调类非处方药品药物。
气血和胶囊本名“气血和散”,流传为皇宫专用药方,明代随战争注入民俗,后几经辗转,变成河南温县王氏秘方,并在自此的二百余年中,惠及村里。
王氏家族第七代传承王介白,弃医从戎,就读黄埔军官学校。
抗日战争初,王介白在国民革命政府部门军政部任机要秘书,并以“气血和”散为国民政府官员眷属冶病。
流传,宋美玲对“气血和散”的实际效果赞叹不已,并从这当中受益匪浅。
上世纪90年代,王介白老年人将祖传秘方“气血和散”无尝献予社会发展,历经医生专家进一步改进,选用当代加工工艺制得,改名为“气血和胶囊”。
在女士服食气血和胶囊的情况下要留意一下几个方面:1.禁吃辛辣食物、凉性食物。
2.发烧感冒时不适合服食。
身患别的病症者,应在医生具体指导下服食。
3.月经过多者不适合服食。
4.平常月经正常,突然冒出月经过少,或生理期错后,或阴道内非经期出血者应到医院就医。
5.吃药2周病症无减轻,应到医院就医。
6.对本产品过敏症状禁止使用,过敏性体质者谨慎使用。
7.药物特性产生改变时严禁服食。
8.请将此药物放到少年儿童不可以触碰的地区。
9.如已经服食别的药物,应用本产品前请咨询医生或医师。
第四批非处方药药品目录

第四批非处方药药品目录(一)(中成药部分)一、内科用药序号品名规格(组成)分类1七子填精口服液每瓶装20毫升乙2七味解痛口服液每支装10毫升甲3九味清热胶囊每粒装0.5克甲4二十五味大汤丸每丸重0.5克甲5十一味甘露丸每丸重0.3克甲6十五味龙胆花丸每10丸重3克甲7十味手参散每瓶装500克甲8十味龙胆花胶囊每粒装0.45克甲9三子止咳膏每瓶装200克,每克膏相当于总药量1克乙10三胶颗粒每袋装15克甲11大补阴丸大蜜丸每丸重9克甲12丹佛胃尔康颗粒每袋装10克甲13乌麦益智合剂每瓶装100毫升乙14乌枣健脑安神片每片相当于原药材2.26克乙15乌苓苁蓉合剂每瓶装(1)10毫升(2)100毫升乙16五味安神颗粒每袋装9克甲17六味生脉片每片含生药0.835克乙18六味地黄胶囊1、每粒装0.3克2、每粒装0.5克乙19双解胶囊每粒装0.3克甲20天癸口服液每支装10毫升甲21气管炎丸每100粒重20克甲22仙灵地黄补肾颗粒每袋装4克甲23仙参口服液每支装10毫升甲24仙戟补肾胶囊每粒装0.35克甲25宁清泰颗粒每袋装3克(无蔗糖)乙26归元健脑片每片相当于原药材0.81克甲27归圆口服液每支装10毫升乙28玄七通痹胶囊每粒装0.4克甲29生血复元口服液每支装10毫升乙30生桂口服液每支装10毫升甲31龙参补益膏每瓶装300克或450克甲32龙枣胶囊每粒装0.5克乙33交通心肾胶囊每粒装0.36克甲34壮元强肾颗粒每袋装6克甲35安神养血口服液每瓶装30毫升甲36虫草川贝膏每瓶装150毫升乙37虫草双参酒每瓶装500毫升乙38血生口服液每支装10毫升乙39贞蓉丹合剂每瓶装100毫升甲40体虚感冒合剂每支装10毫升、每瓶装100毫升甲41扶元口服液每瓶装20毫升甲42杞枣口服液每支装10毫升甲43灵芝双参口服液每支装10毫升甲44肝舒宁颗粒每袋装10克甲45芪仙补肾胶囊每粒装0.45克甲46芪龙壮儿口服液每支装10毫升甲47芪苓益气颗粒每袋装3克乙48补气口服液每支装10毫升乙49补肾安神口服液每支装10毫升甲50补肾养血胶囊每粒装0.3克甲51补肾益气胶囊每粒装0.25克乙52补肾益肝颗粒每袋装10克乙53阿珍养血口服液每支装10毫升甲54阿胶参芪酒每瓶装500毫升乙55龟芪壮骨颗粒每袋装(1)5克(2)10克甲56参芪云芝颗粒每袋装5克甲57参芪沙棘合剂每瓶装100毫升甲58参枣健脑口服液每支装10毫升甲59参苓归元膏每瓶装120克甲60参苓蛤蚧合剂每支装(1)10毫升(2)20毫升(3)100毫升乙61参苓精口服液每支装10毫升乙62参茸正阳口服液每支装10毫升乙63参茸养心益肾胶囊每粒装0.4克甲64参茸温肾丸每丸重9克甲65参桂补气养血口服液每支10毫升乙66参鹿茶每袋装4克甲67参精补肾胶囊每粒装0.35克甲68治咳川贝枇杷滴丸每丸重30毫克甲69肾阳胶囊每粒装0.5克甲70苓麦消食颗粒每袋装10克甲71采力合剂每瓶装100毫升甲72金龙补肾合剂每瓶装100毫升乙73金茵利胆胶囊每粒装0.4克甲74金蒿解热颗粒每袋装8克甲75复方人参益肾胶囊每粒装0.3克甲76复方石韦片甲77复方虫草养血颗粒每袋装3克乙78复方杜仲扶正合剂每瓶装(1)10毫升(2)100毫升乙79复方苁蓉补肾合剂每瓶装(1)10毫升(2)100毫升乙80复方南五加口服液每支装10毫升乙81复方枸杞子膏每瓶装120克乙82复方枸杞颗粒每袋装20克乙83复方蚂蚁胶囊每粒装0.25克甲85复方海龙口服液每瓶装30毫升甲86复方黄芪口服液每支装10毫升乙87枳术颗粒每袋装6克甲88洋参五加口服液每支10毫升乙89洋参雪哈口服液每支装10毫升甲90活血胶囊每粒装0.3克甲91神安胶囊每粒装0.25克甲92胃肠健胶囊每粒装0.4克甲93胃康灵胶囊每粒装0.4克甲94茸杞补肾健脾茶每袋装2克乙95茸参益肾胶囊每粒装0.4克甲96首志健脑颗粒每袋装10克甲97香芷正气胶囊每粒装0.4克甲98香榆胃舒合剂每瓶装100毫升甲99健脑益气片每片相当于原药材3.4克甲100桂龙益肾通络口服液每瓶装10毫升甲101桑杞脑康颗粒每袋装6克甲102海益元合剂1、每支装10毫升2、每瓶装100毫升甲103润肠通秘茶每袋装3克甲104益气固肾胶囊每粒0.5克甲105益气养阴口服液每支装10毫升乙106益肝明目口服液每支装10毫升甲107益肾健腰口服液每支装10毫升甲108眠安康口服液每支装10毫升乙109蚕鹿口服液每支装10毫升甲110勒马回片甲111康欣口服液每支装10毫升甲112康欣胶囊每粒装0.3克甲113续参酒每瓶装500毫升乙114银红补肾药酒每瓶装200毫升乙115银阳虫草胶囊每粒装0.4克甲116银胡抗感合剂每瓶装150毫升乙117鹿阳强肾胶囊每粒装0.4克甲118鹿蓉颗粒每袋装20克乙119强肾养心胶囊每粒装0.35克乙120紫芪克咳口服液每支装10毫升甲121雄蛾参茸合剂每瓶装150毫升甲122槐杞黄颗粒每袋装10克甲123蒲郁胶囊每粒装0.47克甲124蓉仙口服液每支装10毫升甲125蓉芝益肾合剂每瓶装(1)20毫升(2)120毫升乙126解郁丸每15丸重1克甲127颐神颗粒每袋装4克甲129精杞参胶囊每粒装0.45克乙130藿蓉补肾颗粒每袋重16克甲二、外科用药序号品名规格(组成)分类1肛舒颗粒每袋装10克甲2化痔栓每粒重1.4克甲三、妇科用药序号品名规格(组成)分类1化瘀舒经胶囊每粒装0.35克甲2气血和胶囊每粒装0.4克甲3丝萸养血益肾颗粒每袋装20克甲4妇炎康片每片重0.25克甲5抗妇炎胶囊每粒装0.35克甲6更年安片薄膜衣每片重0.3克甲7花红片甲8花红颗粒每袋装10克(相当于原药材28克)甲9肤芪止痒洗剂每瓶装100毫升甲10苦双黄洗剂每瓶装(1)200毫升(2)350毫升乙11金归洗液每瓶装(1)100毫升(2)150毫升乙12金鸡片每片含干膏粉0.247克甲13金鸡胶囊每粒装0.35克甲14金鸡颗粒每袋装8克(相当于原药材44.5克)甲15金松止痒洗液每瓶装125毫升甲16复方珍珠口服液每支装10毫升甲17复方益母养肾口服液每支装10毫升甲18洁尔阴洗液每瓶60毫升、120毫升、220毫升乙19洁阴止痒洗液每瓶装(1)25毫升(2)100毫升甲20洁康宁喷雾剂每瓶装10毫升甲21益母康颗粒每袋装15克甲22黄苦洗液每瓶装200毫升乙23痛经调理口服液每支装10毫升甲24蛾贞胶丸每粒装0.5克甲25增乳膏每瓶装(1)150克(2)250克甲四、儿科用药序号品名规格(组成)分类1小儿双金清热口服液每支装10毫升甲2小儿健脾开胃合剂每瓶装100毫升甲3小儿解表止咳口服液每支装10毫升甲4小儿磨积片甲5山白消食合剂每瓶装100毫升甲7山葛开胃口服液每支装10毫升甲五、五官科用药序号品名规格(组成)分类1双花草珊瑚含片每片重0.5克甲2罗汉果银花含片每片重0.5克(相当于原药材0.36克)甲3金玄利咽颗粒每袋装3克甲4复方川贝清喉喷雾剂每瓶装20毫升甲5复方冬凌草含片每片重0.6克乙6复方青橄榄利咽含片每片0.5克乙7珍元清咽散每瓶3克甲8香菊含漱液每瓶装(1)20毫升(2)50毫升(3)100毫升乙9热毒清锭每锭重3.2克甲10通达滴鼻剂每支装10毫升甲11清火爽口颗粒每袋装3克(无蔗糖)甲12菊梅利咽含片每片重(1)1.2克(2)0.6克(儿童型)甲13银桔利咽含片每片重(1)0.7克(小片)(2)1.4克(大片)乙14蓝芩口服液每支装10毫升乙六、骨伤科用药序号品名规格(组成)分类1一支蒿伤湿祛痛膏5厘米×6.5厘米甲2外用无敌膏每张净重9克、20克、30克甲3归元筋骨宁湿敷剂(1)45毫米×60毫米(2)60毫米×90毫米甲4地仲强骨胶囊每粒装0.33克甲5金花跌打酊每瓶装30毫升甲6祛痛健身膏7厘米×10厘米乙7骨友灵贴膏每片7×10厘米(打孔)甲8骨友灵擦剂甲9息伤乐酊每瓶装(1)20毫升,(2)40毫升甲10跌打万花油每瓶装(1)10毫升(2)15毫升(3)25毫升甲(4)50毫升11麝香追风膏7厘米×10厘米甲七、皮科用药序号品名规格(组成)分类1七参连软膏每支重(1)10克(2)15克甲2川百止痒洗剂每瓶装120毫升甲3六味白莲酊每瓶装45毫升甲4双子参洗液每瓶装100毫升甲5牛鲜茶每袋装1.5克甲6复方珍珠解毒口服液每支装10毫升乙7复方蛇胆清热搽剂每瓶装30毫升乙注:第三批非处方药品种目录(一)中中成药止痛透骨贴应为止痛透骨膏。
气血和胶囊:皮肤好不好得看气血和不和

皮肤好不好得看气血和不和女性养生做得好,皮肤才有自然美。
女人气血不和,各种烦恼便不请自来。
如今年关将至,调养好身体,补足气血至关重要。
专家认为,气血和胶囊不仅能调理身体,促进气血的吸收,还能保证女性体质气血和畅。
细心的女性朋友不难发现,目前保健品琳琅满目、良莠不齐。
专家建议,女性朋友一定要认准国药,选择千年古方的气血和胶囊。
唯有选择正确,气血才补得好,女人气血充足才能面色红润、经血正常、精神旺盛。
为何女性朋友容易出现脸色发黄、雀斑、痤疮的困扰,就是因为女性朋友以血为用,女性朋友一生要经历月经、胎孕、产育、哺乳等都是耗损血液的过程,所以女性相较于男性更容易气血不和。
倘若长期气血和,就会出现上述各种肌肤问题,严重者还会导致免疫力下降,引发各种妇科疾病。
在了解气血和胶囊神奇的补气血效果之前,我们先来了解下气血不足有哪些特征。
唯有知晓自己是否气血亏损,才能做好补气血的工作。
血,顾名思义就是人体内运行的血液,那何为“气”呢?所谓“气”,是指使人体器官发挥机能的动力,在生理上具有保持活力、温暖人体、防御外邪等功能。
中医上有句话叫“气为血之帅,血为气之母”,气推动血的运行,血濡养气的充盛。
由此可见,气和血都是生命的载体,共同滋养协调身体运作。
气血不足的特征分为以下几点:1、眼睛眼睛清澈明亮、神采奕奕,气血充足。
眼白颜色混浊、发黄,是肝脏气血不足。
如果眼白有血丝,多为肺部和大肠有热,眼袋很大则说明脾虚,眼睛干涩、眼皮沉重,也代表气血不足,如果两目呆滞,晦暗无光,是气血衰竭的表现。
2、耳朵耳朵是人体的缩影,几乎所有脏器的变化都能从耳朵上表现出来,其中关系最密切的就是肾。
“耳朵大有福”,耳朵厚大的人,是肾气充足的表现。
耳朵薄而小的人,多为肾气亏虚。
耳朵较大,柔软,肉多骨少,耳垂饱满,表明先天营养状况很好;耳朵偏小,僵硬,肉少骨多,耳垂薄,代表体质先天不足。
3、头发头发与肝、肾有密切的关系。
肝血充分,头发就能有充足的供血;头发变白是肝血肾气衰落的表现。
气血和胶囊不良反应有哪些?

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生活常识分享气血和胶囊不良反应有哪些?
导语:女性们都有一个变美以及永远不变老的梦想,但是我们都知道,不变老是违反常态的,可是总是有一些女性不达目的不罢休,所以市面上的气血和胶
女性们都有一个变美以及永远不变老的梦想,但是我们都知道,不变老是违反常态的,可是总是有一些女性不达目的不罢休,所以市面上的气血和胶囊就吸引了他们的关注。
是药三分毒,事物总是有好坏之分的。
所以气血和胶囊肯定也会有它的不良影响。
那么今天我就带大家来了解一下气血和胶囊的不良反应吧!
肤若凝脂,这是多少女人的梦想。
但是很多面部有黄褐斑的女性,只能在这种梦想之前止步了。
从中医的角度来看,脸上的黄褐斑不仅是皮肤的问题,更深层次的原因来自于身体内部。
中医讲究女人只有气血足,才能肤色好。
只有疏肝理气,才能从彻底减少脸部黄褐斑的问题。
气血和胶囊是过准字药品,主要功效就是疏肝理气,活血止痛,服用之后能够有效减轻黄褐斑等面部色素沉着的症状。
选择气血和胶囊,让你不再做“斑”女人,实现您肤若凝脂的美丽梦想。
祛斑治本方能治标
祛斑美白,这是很多女人日常生活中美容的最大支出项目。
市场上琳琅满目的祛斑产品,也正是抓住了女性这样的心里特点。
那么,用那些祛斑美白的产品,就真的能让脸上的斑彻底消失吗?答案当然是否定的。
很多人也有亲身经历,一直在用祛斑产品,但是效果微乎其微。
有的祛斑产品虽然能起到一定的短期效果,但是其中多含有让皮肤敏感的成分。
气血胶囊作用有什么?

气血胶囊作用有什么?
气血胶囊是经常听说的一种药物,这点都不可以疏肝理气,具有活血止痛的功效,比如有的女性的月经量很少,可能是气不通,这时候可以使用气血胶囊,让气血变得畅通,这样能够促进经血顺利出来,不仅能够增加月经量,还能够缓解痛经症状,气血胶囊还有什么作用呢?
★1、减少皱纹
要想彻底的去除皱纹,必须调理气血,而市面上调理气血最好的药就是气血和胶囊,在平时的生活中,要饮食清淡,不吸烟,少饮酒,选择适合自己的保养品,多食胶原蛋白含量高的食物。
★2、月经少
中医认为,气血是维持生命活动的最基本物质,气血与生命密不可分。
人出生以后,就开始消耗气血,消耗到一定水平,就容易出现气滞血瘀、气血双虚。
缺了气血的女人,就像缺了水的花儿一样:生病、枯黄,缺乏生机。
气血充盈,百病不生。
只要抓住气血这个总纲,把气血调顺了,女性才能美丽健康。
而气血和胶囊则有这方面的功效。
★3、祛除色斑
气血和胶囊可以调节女性气血,调节女性内分泌失调,消除色斑及其他妇科疾病。
对于气血虚的女性,在日常生活中应注意饮食方面的调理,多吃红枣等补气血的食物。
当然,气血和胶囊可以补血益气,对于气血虚的女性朋友确实可以尝试一下。
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乙肝扶正胶囊
微生物限度方法验证资料
生产单位:兰州伟慈制药有限责任公司
实验单位:兰州伟慈制药有限责任公司
实验人:
质量部长:
实验日期:2008年12月21日-2009年1月29日
乙肝扶正胶囊微生物限度方法验证资料
1、样品:气血和胶囊:兰州伟慈制药有限责任公司生产;
批号:20080601;
规格:0.25g/粒。
物料代码:C12
2、仪器设备:高压蒸气灭菌器(计量合格)上海佳胜-YXQ-SG46-280SA
电子天平常熟双杰T1000
细菌培养箱上海佳胜SPX-250B
霉菌培养箱上海佳胜MJ-250B
3、实验用培养基:(由北京三药科技开发公司生产)
营养琼脂培养基批号041019
玫瑰红钠琼脂培养基批号051102
营养肉汤培养基批号040105
胆盐乳糖培养基批号041103
改良马丁培养基批号040915
麦康凯琼脂培养基批号041103
PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液批号060210
乳糖胆盐发酵培养基批号060518
4、稀释液:PH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
5、试验用菌种:
大肠埃希菌【CMCC(B)44102】
金黄色葡萄球菌【CMCC(B)26003】
枯草芽孢杆菌【CMCC(B)63501】
白色念珠菌【CMCC(F)98001】
黑曲霉【CMCC(F)98003】
6、菌液制备:取以上各标准菌株第二代的新鲜培养物,接种金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌至营养肉汤培养基中,35℃培养24小时;接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基中,25℃培养48小时;以上培养物(黑曲霉取浓菌液1ml)均用0.9%无菌氯化钠制
成50-100CFU/ml菌悬液,结果见表1。
7、供试液制备:取供试品10g,加稀释液100ml,制备成1:10供试液,再用10倍稀释法制成1:100的供试液。
8、方法验证试验
8.1.1平皿法
(方法验证分为试验组、供试品对照组、菌液组共三组)验证试验可与供试品的细菌、霉菌及酵母菌计数同时进行。
(1)实验组:取上述供试液(1:10稀释级)1ml和50-100cfu试验菌,进行霉菌及酵母菌数测定;取上述供试液(1:100稀释级)1ml和50-100cfu试验菌,进行细菌数测定;
结果见表1。
(2)供试品对照组:取规定量供试液,按菌落计数法测定供试品本底菌数。
结果见表1。
(3)菌液组:测定所加的试验菌数。
结果见表1。
标准规定:实验组的菌回收率均应不低于70%。
8.1.2培养基稀释法
取1:100稀释级的供试液,采用0.5ml/皿加入试验菌,金黄色葡萄球菌50-100cfu,同平皿法进行试验,结果见表2。
表1 细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证(平皿法)实验结果
表1结果:可采用1:10稀释级常规法(平皿法)进行霉菌数及酵母菌数检查,不可采用常规法1:100稀释级(平皿法)进行细菌数检查。
表2培养基稀释法1:100稀释级(0.5mll/皿)验证实验结果
表2结果:可采用培养基稀释法1:100稀释级(0.5ml/皿)进行细菌数检查。
8.2.控制菌检查(验证时试验分为试验组与阴性对照组)
取1:10的供试液10ml ,加入到相应的增菌培养基中,依据该品种项下微生物限度标准中规定的控制菌进行检查,验证实验可与供试品的控制菌检查同时进行。
结果见表3。
表3 控制菌检查方法验证结果表
标准规定:试验组应检出试验菌;阴性对照不得检出菌。
表4结果:可采用常规法进行控制菌检查。
9.实验结果:
结论:本品按《中国药典2005年版一部》附录“微生物限度检查法”方法学要求验证,可采用常规法进行霉菌数及酵母菌数检查。
可采用1:100稀释级(0.5ml/皿即每
1ml 加2皿)进行细菌数检查。
可采用常规法进行控制菌检查。