质量管理规定质量责任集团公司工作程序精编版
质量管理制度工作程序
一、前言为了确保公司产品质量的稳定和持续改进，提高客户满意度，降低质量风险，特制定本质量管理制度工作程序。
本程序适用于公司所有生产、检验、销售、售后服务等环节。
二、组织机构与职责1. 质量管理部（1）负责制定、实施和监督质量管理制度，确保质量管理体系的有效运行。
（2）组织内部质量审核，对质量管理体系进行持续改进。
（3）对质量事故进行调查、分析、处理，提出预防措施。
（4）负责质量教育培训，提高员工质量意识。
2. 生产部门（1）严格执行生产工艺规程和质量标准，确保产品质量。
（2）对生产过程中出现的问题及时上报，积极配合质量管理部进行调查和处理。
（3）做好生产过程中的质量控制，确保产品符合质量要求。
3. 检验部门（1）负责对原材料、半成品、成品进行检验，确保产品质量。
（2）对不合格品进行标识、隔离，并上报质量管理部。
（3）对检验过程中的异常情况进行分析，提出改进措施。
4. 销售部门（1）严格执行销售政策，确保产品销售质量。
（2）对客户反馈的质量问题及时上报，配合质量管理部进行处理。
（3）做好售后服务，提高客户满意度。
5. 售后服务部门（1）负责处理客户投诉，及时解决问题。
（2）对客户反馈的质量问题进行分析，提出改进措施。
（3）做好售后服务，提高客户满意度。
三、工作程序1. 原材料采购（1）采购部门根据生产计划，制定原材料采购计划。
（2）采购部门对供应商进行评估，选择合格供应商。
（3）签订采购合同，明确质量要求。
（4）验收部门对到货的原材料进行检验，确保符合质量要求。
2. 生产过程控制（1）生产部门按照生产工艺规程和质量标准进行生产。
（2）生产过程中，检验部门对关键工序进行抽检，确保产品质量。
（3）生产过程中出现不合格品，立即停止生产，上报质量管理部。
3. 成品检验（1）检验部门对成品进行检验，确保产品符合质量要求。
（2）对不合格品进行标识、隔离，并上报质量管理部。
（3）检验部门对检验过程中的异常情况进行分析，提出改进措施。
集团公司质量管理的规定
集团公司质量管理的规定目标本文旨在规定集团公司的质量管理措施，确保产品和服务达到高质量标准，以满足客户需求并维护公司声誉。
1. 质量政策集团公司致力于提供优质产品和服务，确保全面满足客户需求。
我们将遵守相关法律法规和国际标准，并持续改进质量管理体系。
2. 质量目标为实现质量政策，集团公司设定以下质量目标：- 提高产品和服务的质量，以获得客户的高度满意度。
- 减少产品缺陷率和客户投诉率，以提升产品可靠性和用户体验。
- 提升员工意识和技能，以保证质量管理体系的有效实施。
3. 组织结构集团公司设立质量管理部门和质量管理委员会，负责制定和监督质量管理策略和措施。
质量管理委员会成员由各子公司和部门代表组成，定期开会讨论质量问题并提出改进建议。
4. 质量管理流程集团公司质量管理流程如下：- 定义质量标准：明确产品和服务的质量要求和标准。
- 质量控制：监控产品和服务的质量，包括原材料采购、生产过程控制、产品检测和验证等。
- 不合格品处理：建立不合格品处理程序，追踪和分析不合格品原因，并采取纠正措施。
- 客户投诉管理：设立客户投诉处理流程，及时响应客户投诉并采取适当措施解决问题。
- 内部审核和管理评审：定期进行内部审核和管理评审，评估质量管理体系的有效性和持续改进措施的实施情况。
5. 培训和提升集团公司将组织培训和提升活动，确保员工理解和遵守质量管理制度。
培训内容包括质量意识、操作规范、客户服务等，以提高员工的专业素质和质量意识。
6. 风险管理集团公司将建立风险管理机制，通过风险评估和控制措施，减少质量风险和可能影响产品和服务质量的因素。
7. 持续改进集团公司将持续改进质量管理体系，包括不断优化质量管理流程、提升产品和服务质量、加强内部沟通和协作等方面，以满足客户需求并提高经营绩效。
以上为集团公司质量管理的规定，所有员工应严格遵守。
如有需要，将根据实际情况进行调整和补充，以确保质量管理制度的有效实施。
C4质量管理制度、质量责任、工作程序
质量管理制度文件体系的管理规定制(修)订人：制(修)订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：办公室、质量管理部门、购进部门、储运部门、销售部门1、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规范本企业质量管理文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。
4、责任：质量领导小组对本制度实施负责。
5、内容：5.1 质量管理文件的分类：5.1.1 质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。
5.1.2 法规性文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件。
它包括国家有关药品质量的法律法规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。
5.1.3 见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、运输、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。
5.2 质量管理体系文件的管理5.2.1 质量管理部门负责编制、审核本公司的质量管理规定性文件以及负责见证性文件的审批。
文件制定必须符合下列要求：A、依据国家有关法律、法规及《GSP》要求，使制定的各项管理文件具有合法性。
B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。
C、制定文件管理程序，对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制性管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在企业内部具有规范性、权威性和约束力。
D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。
企业质量管理制度、操作程序、部门工作职责、岗位职
目录一、质量管理制度1、质量方针与目标管理制度2、质量管理体系内部审核制度3、质量否决管理制度4、质量管理体系文件的管理制度5、质量信息管理制度6、药品配送管理制度7、药品进货和验收质量管理制度8、国家有专门管理要求的药品的管理制度9、药品盘点管理制度10、药品销售及处方管理制度11、药品效期管理制度12、药品销售及售后服务的管理制度13、退货药品管理制度14、药品召回管理制度15、卫生和人员健康状况的管理制度16、质量教育培训及考核的管理制度17、质量记录和凭证管理制度18、设施设备的保管和维护管理制度19、质量事故管理制度20、质量查询和质量投诉管理制度21、不合格药品管理制度22、药品销毁管理制度23、用户访问管理制度24、药品不良反应报告的管理制度25、质量管理工作检查考核制度26、安全保卫管理制度27、进口药品管理制度28、药品电子监管管理制度29、企业八统一管理规30、远程审方管理制度31、执业药师管理制度32、计算机信息系统的管理制度33、服务质量管理制度二、质量管理操作程序1、质量管理体系内部审核操作程序2、计算机系统操作程序3、不合格药品质量管理操作程序4、远程审方岗位操作程序5、质量记录控制操作程序6、质量查询及投诉管理操作程序三、主要部门工作职责1、质量领导小组工作职责2、质管管理部门工作职责3、办公室工作职责4、财务部门工作职责5、门店管理部门工作职责四、主要岗位工作职责6、总经理岗位职责7、质量副总经理岗位职责8、质管科科长岗位职责9、办公室主任岗位职责10、财务科经理岗位职责11、门店管理部经理岗位职责12、质量管理员岗位职责13、审方员岗位职责14、计算机管理员岗位职责15、财务会计员岗位职责1、目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标。
2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。
3、适用范围：本公司各部门。
工作程序及质量管理制度
工作程序及质量管理制度第一章总则第一条为了规范工作程序，提高工作效率和质量，保障产品质量和服务质量，制定本工作程序及质量管理制度。
第二条本工作程序及质量管理制度适用于本单位的所有工作人员和相关单位。
第三条本工作程序及质量管理制度的执行和管理工作由单位领导负责，相关工作人员负有具体实施的责任。
第二章工作程序第一节工作流程设计第四条一切工作都必须按照确定的工作流程进行，工作人员不得随意更改工作流程。
第五条进行工作流程设计时，要充分考虑人力、物力、时间和工作量等因素，设计合理的工作流程。
第六条在确定工作流程的过程中，必须充分征求相关工作人员的意见，确保工作流程的合理性和可行性。
第二节工作任务分配第七条工作任务分配要根据工作人员的能力和技能进行合理分配，避免出现工作重心不明、责任不清晰的情况。
第八条工作任务分配的原则是合理、公平、公正，不能因个人关系或其他原因而影响工作任务分配的公正性。
第三节工作执行第九条在工作执行过程中，必须严格按照工作流程进行，不得随意更改或遗漏某些环节。
第十条工作执行时，必须按照要求完成任务，并对工作过程中出现的问题及时进行沟通和解决。
第四节工作总结和评估第十一条在工作完成后，必须进行工作总结和评估，分析工作中出现的问题，并提出改进措施。
第十二条工作总结和评估的结果要及时向相关人员做出通报，以便下一步的工作改进和提高。
第三章质量管理制度第一节质量目标第十三条制定明确的质量目标，根据不同工作岗位和工作任务确定相应的质量目标。
第十四条质量目标必须是具体可衡量的，能够全面反映工作的质量和效果。
第二节质量控制第十五条在工作过程中，必须进行严格的质量控制，确保产品和服务的质量符合要求。
第十六条质量控制的要求包括原材料的质量控制、生产过程的质量控制和产品的质量控制等。
第三节质量检查第十七条对产品和服务进行质量检查，确保产品和服务的质量满足客户的需求。
第十八条质量检查的项目包括外观检查、尺寸检查、功能检查、性能检查等。
质量管理制度及流程
质量管理制度及流程1. 引言本文档旨在介绍质量管理制度及流程，以确保产品和服务的质量得到有效管理和控制。
本制度适用于所有部门和员工，并且对于公司的长期发展至关重要。
2. 目标本质量管理制度的目标包括但不限于以下几点：- 确保产品和服务的质量符合国家和行业标准。
- 确保所有员工都了解并遵守质量管理流程。
- 确保质量问题能够及时发现和解决，以减少损失和风险。
- 不断改进质量管理流程，提升产品和服务的质量和客户满意度。
3. 质量管理流程以下是本公司的质量管理流程：3.1. 质量策划在产品和服务开发过程中，制定详细的质量策划。
包括但不限于确定质量目标、质量检验标准和质量改进计划等。
3.2. 质量控制通过严格的质量控制手段，确保产品和服务的质量符合预期。
包括但不限于质量检验、质量记录、质量报告等。
3.3. 质量改进定期评估质量管理流程的有效性，并进行必要的改进。
包括但不限于收集客户反馈、分析质量数据、制定改进措施等。
3.4. 质量培训为员工提供必要的质量培训，确保他们理解和遵守质量管理流程。
4. 责任和权限为了实施质量管理制度，明确各个部门和员工的责任和权限。
包括但不限于：- 部门负责人应领导并推动质量管理流程的落实。
- 员工应遵守质量管理流程，并积极参与质量改进活动。
5. 结论质量管理制度及流程的执行对于公司的长期发展和客户满意度至关重要。
本文档提供了一个基本框架，但具体细节和流程应根据公司的实际情况进行调整和完善。
所有员工应了解并遵守本制度，以共同实现高质量的产品和服务。
注意：本文档为参考文档，不能作为法律依据，具体执行应根据当地法律和政策要求进行。
集团公司质量安全管理制度
一、总则为了加强集团公司质量安全管理工作，确保产品质量安全，保障人民群众生命财产安全，根据国家相关法律法规，结合集团公司实际情况，特制定本制度。
二、组织机构及职责1. 集团公司质量安全管理部门负责全公司的质量安全管理工作，具体职责如下：（1）贯彻执行国家有关质量安全方面的法律法规和标准，制定集团公司质量安全管理制度。
（2）组织对公司质量安全工作的监督检查，及时发现和纠正质量安全问题。
（3）组织开展质量安全培训，提高员工质量安全意识。
（4）负责公司质量安全事故的调查处理。
2. 各部门负责本部门范围内的质量安全管理工作，具体职责如下：（1）严格执行集团公司质量安全管理制度，确保产品质量安全。
（2）建立健全本部门质量安全责任制，明确责任人和责任范围。
（3）加强对本部门员工质量安全培训，提高员工质量安全意识。
（4）定期对本部门的质量安全工作进行自查，及时发现问题并整改。
三、质量安全管理制度1. 产品质量管理制度（1）严格执行国家标准、行业标准和企业标准，确保产品质量符合要求。
（2）建立健全产品质量检验制度，对原材料、半成品、成品进行严格检验。
（3）加强生产过程质量控制，确保生产过程符合质量安全要求。
（4）建立产品质量追溯制度，确保产品质量可追溯。
2. 安全生产管理制度（1）严格执行国家安全生产法律法规，建立健全安全生产责任制。
（2）加强安全生产教育培训，提高员工安全生产意识。
（3）定期进行安全生产检查，及时消除安全隐患。
（4）建立健全安全事故报告和处理制度，确保事故得到及时处理。
3. 环境保护管理制度（1）严格执行国家环境保护法律法规，加强环境保护工作。
（2）建立健全环境保护责任制，明确责任人和责任范围。
（3）加强环保设施建设和维护，确保环保设施正常运行。
（4）定期进行环保检查，及时处理环保问题。
四、监督检查与奖惩1. 集团公司质量安全管理部门对各部门质量安全工作进行监督检查，发现问题及时纠正。
2. 对违反质量安全管理制度的行为，视情节轻重给予警告、罚款、降职、撤职等处分。
公司质量工作管理规定
江西省修水香炉山钨业有限责任公司质量工作管理制度第一章总则第一条质量是企业的生命,质量管理是企业管理的中心环节.为了加强公司的质量管理工作,提高公司的产品质量和效益,结合公司的实际情况.特制定本制度.第二条公司的质量管理工作贯彻“预防为主”的策略.全体人员及有关部门同心协力,从专业技术、企业管理、数理统计和培训教育的角度,使产品质量形成全过程中的所有影响产品质量的因素都得到有效的控制,并形成完整的质量管理体系,从而充分的利用人力、物力、财力、信息等资源,以最经济的手段制造质量合格的产品.第三条公司实施名牌发展战略.以市场为导向,以质量为核心,坚持科技创新和科学管理,以高质量的产品占领市场和塑造公司形象.发展规模经济,,变资源优势为经济优势.第二章质量管理机构第四条为了加强质量管理工作的指导和协调,公司成立质量管理小组,由运营、质管、财务、综合等部门组成,下设办公室设在质量管理部,负责公司质量方针、质量目标以及质量工作的策划和管理.第五条公司设立专职质量管理机构,并配备专职人员从事质量标准制定、质量体系管理、质量检验以及质量培训工作；配备专职或兼职人员从事标准化管理、计量管理、计量技术、计量检定测量、计量器具维修等工作.第六条第三章质量管理职责第七条公司质量管理职责：（一）总经理指定公司质量方针和质量目标,制定公司推行质量管理的工作计划,并组织、检查、督促部门实施.（二）根据公司质量方针和质量目标的要求,组织制定和修订公司质量管理方面的管理标准和质量责任等规章制度,做好检查、协调和考核工作.（三）建立和完善质量管理体系-----重点是推行ISO9000质量保证体系,搞好公司质量体系运行中的协调工作.（四）组织搞好各类人员的质量教育培训和岗位专业培训工作,组织与管理公司的质量信息系统.（五）审核质量管理体系,针对存在的问题提出整改.（六）负责公司质量及质量管理状况的评价,并将评价结果反馈公司总经理.第八条部门质量管理职责：（一）根据公司质量工作计划安排,做好计划的分解和落实工作；（二）组织本部门根据质量方针、目标、建立质量管理体系,重点是推行ISO9000质量保障体系.使物资进厂到产品出厂的各生产环节的质量得到有效控制,确保未经检验合格的物资与产品不进厂和出厂.（三）按照技术标准和订货合同,制订物资、产品质量标准,验收和检验所有购进的物资和出厂产品.根据工艺技术标准、客户市场和质量管理体系要求,对生产全过程进行技术监督和质量监督,并向行政主要负责人及相关部门反馈质量管理方面的信息,提高质量控制水平.（四）组织好质量保证体系内部质量审核工作,形成质量管理工作的纠正和预防机制,使所建立的质量保证体系在质量保证能力方面得到不断提高.（五）作好计量工作,校验和检修量具、检具.（六）签发产品出厂的质量证明.（七）进行日常质量培训教育工作,使职工对质量的理解保持一致,以保证质量管理措施得到有效的贯彻.第四章质量管理的工作任务与内容第九条质量管理的内容包括设计过程、辅助过程、制造过程、质量检验过程和售后服务过程.第十条设计过程的质量管理是首要环节.必须做好市场调查研究工作,选择、确定合适的设计方案,保证技术文件的质量,搞好标准化的审查工作,督促遵守设计试制的工作程序.第十一条辅助过程是保证制造过程正常进行而提供各种物资技术条件的过程.辅助过程质量管理的基本任务是提供制造过程质量要求的各种物质技术条件,以保证制造产品的质量.第十二条工作内容包括：做好物资采购、包括外协件的质量管理,保证采购质量,严格入出库检验、验收和领用制度,做好仓储物资的防护,按质按量的提供生产所需的各种物资.第十三条制造过程是产品质量的形成的基础和核心,是质量管理的重要环节.制造过程质量管理的基本任务是保证产品的制造质量,建立一个能够稳定生产符合客户要求的产品生产系统.工作内容有：严格把好各工序间的质量控制,建立、健全设备保管、维护、检修制度,建立控制点,使生产制造过程始终处于受控状态.第十四条质量检验过程是评价质量管理结果和判断产品内在质量的过程,其基本任务是为评价质量管理结果和反映产品产品内在质量提供依据.工作内容有：建立有效的质量检验制度和质量检验方法,如实、准确、及时的提供各种质量检验结果,为纠正和预防不符合质量要求的各种情况提供有效依据.维护和保养各类检验设备,使其处于良好的使用状态,以确保检测结果的准确、有效.第四章附则第十五条本制度的解释权属公司质量管理部第十六条本制度自印发之日起执行.。
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质量管理规定质量责任集团公司工作程序GE GROUP system office room 【GEIHUA16H-GEIHUA GEIHUA8Q8-质量管理制度文件体系的管理规定制(修)订人：制(修)订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：办公室、质量管理部门、购进部门、储运部门、销售部门1、目的：制订质量管理标准文件的编制、修订、审核、批准、撤消、印制及保管、分发的规定，规范本企业质量管理文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：本制度规定了管理文件的起草、审核、审定、发布、修订、废除与收回的部门及其职责，适用于管理文件的管理。
4、责任：质量领导小组对本制度实施负责。
5、内容：5.1 质量管理文件的分类：5.1.1 质量管理文件包括法规性文件和见证性文件两类。
5.1.2 法规性文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件。
它包括国家有关药品质量的法律法规、政策方针、国家法定技术标准，以及企业质量管理制度和质量管理工作程序等规定性文件。
5.1.3 见证性文件指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件，如各种质量活动和药品的记录（如图表、报告）等，记载药品购进、储存、运输、销售等各个环节质量活动、质量状况，是质量体系运行情况的证明文件。
5.2 质量管理体系文件的管理5.2.1 质量管理部门负责编制、审核本公司的质量管理规定性文件以及负责见证性文件的审批。
文件制定必须符合下列要求：A、依据国家有关法律、法规及《GSP》要求，使制定的各项管理文件具有合法性。
B、结合本企业的经营方式、经营范围和企业的管理模式，使制定的各项文件具有充分性、适宜性和可操作性。
C、制定文件管理程序，对文件的编制、批准、发放、使用、修改、作废、回收等实施控制性管理，并严格按照文件管理程序制定各项管理文件，使各项管理文件在企业内部具有规范性、权威性和约束力。
D、国家有关药品质量的法律法规、政策方针以及国家法定技术标准等外来文件，不得编制、修改，必须严格执行。
5.2.2 公司质量领导小组负责审定和修订质量管理规定性文件。
5.2.3 公司主要负责人负责质量管理规定性文件的审批与废除。
5.2.4 公司办公室负责质量管理文件的印制、发布和保管。
5.3 各部门指定专人负责与本部门有关的质量管理体系文件信息的收集、整理和归档等工作。
5.4 药品质量标准以及其他与药品质量有关的技术性文件、信息资料由质量管理部门收集、整理和发放。
5.5 质量管理部门、办公室协助公司质量领导小组定期检查各部门文件管理及执行情况,并做好记录。
5.6 文件的管理按照本公司《质量管理文件管理程序》要求实施。
质量管理工作检查考核制度制(修)订人：制(修)订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：办公室、质量管理部门、药品购进部门、储运部门、销售部门、人事教育部门1、目的：建立一项质量管理工作的监督机制，促进本企业质量管理体系的实施，推进各项质量管理工作的发展。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：本制度规定了对企业各部门质量管理工作进行检查和考核的内容、方式和方法，明确了相关部门的职责，适用于监督实施企业质量管理工作。
4、责任：企业质量领导小组及各部门负责人对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 检查内容：5.1.1 各项质量管理制度的执行情况；5.1.2 各部门及岗位质量职责的落实情况；5.1.3 各岗位工作程序的执行情况。
5.2 检查方式：各部门自查与质量领导小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各部门自查5.3.1.1 各部门成立以部门负责人为组长的自查小组，负责本部门及其所属岗位的自查工作。
自查小组由本部门人员组成，也可邀请质量管理部门的人员参加。
5.3.1.2 各部门在各自的权限范围内，制定与自查工作相应的奖惩措施。
5.3.1.3 各部门每年制定自查方案，明确自查频次、时间、重点内容、成员组成等。
5.3.1.4 自查过程中，自查人员必须实事求是，认真作好自查记录。
5.3.1.5 部门负责人依据自查结果，严格执行奖惩措施。
5.3.1.6 部门负责人组织制订相应的整改方案，并认真抓好落实。
5.3.2 质量领导小组组织检查5.3.2.1 被检查部门：办公室、质量管理部门、药品购进部门、储运部门、销售部门5.3.2.2 企业质量领导小组每年组织一次质量管理工作检查，由质量管理部门和办公室牵头，在每年年初制定科学、全面的检查方案和考核标准。
5.3.2.3 检查小组由不同部门的人员组成，组长1名，成员2名，被检查部门人员不得参加检查本部门的检查组。
5.3.2.4 检查人员要精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
5.3.2.5 检查过程中，检查人员要实事求是，认真作好检查记录。
记录内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果、改进措施等，并予以汇总，及时上报质量领导小组。
5.3.2.6 质量领导小组依据汇总情况提出整改意见，并根据企业规定予以奖惩。
5.3.2.7 各部门根据质量领导小组的整改意见制定整改方案，认真贯彻实施。
质量方针和目标管理制度制(修)订人：制(修)订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：办公室、药品购进部门、储运部门、销售部门、质量管理部门1、目的：制订本制度的目的是实施和促使质量管理体系的不断完善。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：本制度规定了企业质量方针和质量目标的制定方法，明确了相关部门的职责，适用于企业质量管理体系的建立和完善。
4、责任：企业质量领导小组对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 质量方针是由企业的最高管理者正式发布的本企业总的质量宗旨和方向。
质量目标是企业在质量方面所追求的目的，与质量方针保持一致。
5.2 质量目标是可测量的。
企业必须在各个相关职能和层次上将质量目标逐级分解、展开，以确保其最终落实和实现。
5.3 企业主要负责人每年年底组织召开质量领导小组成员会议，审定或修订企业的质量方针和质量总目标，并由企业主要负责人批准发布。
5.4 公司的质量方针是：“”。
质量总目标是“”。
5.5 各级负责人应对质量方针和目标组织广泛宣传，并根据质量总目标确定各部门的质量目标，上报质量领导小组审定，将审定后的质量目标逐级分解到各岗位，确保全体员工均能理解和贯彻执行。
5.6 质量方针、质量总目标贯彻执行情况由办公室协助质量领导小组在每年年底组织年度考核，并将评价结果报质量领导小组审定。
5.7 质量领导小组依据审定结果，根据企业的奖惩办法予以奖惩。
5.8 各部门质量目标5.8.1 药品购进部门：A、供货单位、购进品种合法性；B、供货单位销售人员合法性；C、药品购进记录准确完整；D、按需购进、择优采购。
药品品种可供率；E、每份购货合同必须有规定的质量条款。
5.8.2 药品储运部门：A、药品储存合格率；B、在库重点养护药品养护率；C、药品出库复核记录准确完整；D、装运药品正确率；E、运输过程中数量减少率，质量合格率。
5.8.3 药品销售部门：A、购货单位合法性；B、销售记录准确完整；C、客户投诉率小于；5.8.4 质量管理部门：A、药品入库验收率；B、验收记录准确完整；C、验收后入库药品合格率；D、不合格药品处理率；E、药品质量档案准确率；F、对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率。
5.8.5 人事教育部门：职工教育和培训合格率。
质量管理体系审核制度制(修)订人：制(修)订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：办公室、质量管理部门、药品购进部门、储运部门、销售部门1、目的：制订本制度的目的是建立一个质量管理体系的监督实施机制，促进本企业质量管理体系的完善。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：本制度规定对企业质量管理体系各要素进行审核的规定，明确相关部门的职责，适用于质量管理体系的完善。
4、责任：企业质量领导小组对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 对质量管理体系审核在于审核其适宜性、充分性、有效性。
5.2 审核的内容：5.2.1 质量管理的组织机构及人员；5.2.2 部门和岗位职责及企业的质量管理制度和工作程序的执行情况；5.2.3 过程管理，包括药品的购进、验收入库、储存养护、出库复核、销售等。
5.2.4 设施设备，包括营业场所、仓库设施及其设备。
5.3 质量管理体系的审核工作由质量领导小组负责，质量管理部门、办公室具体负责审核工作的实施。
5.4 质量管理体系审核小组的组成条件5.4.1 审核人员应有代表性，办公室、质量管理部门、药品购进部门、储运部门、销售部门都必须有人员参加；5.4.2 审核人员应具有较强的原则性，能按审核标准认真考核;5.4.3 审核人员熟悉经营业务和质量管理；5.4.4 审核人员经培训考核合格，由质量领导小组任命。
5.5 质量管理体系审核每年组织一次，一般在11～12月进行。
5.6 质量管理体系审核应事先编制审核计划和审核方案。
5.7 审核工作的重点应放在对药品和服务质量影响较大的环节，并结合阶段性工作中的重点环节进行审核。
5.8 审核时应深入调查研究，同受审核部门的有关人员讨论分析，找出不合格项，提出纠正预防措施。
5.9 审核小组将审核情况汇总，上报质量领导小组。
审核结论转入管理评审。
5.10质量领导小组根据汇报材料，制定整改措施，组织实施改进意见。
依据企业奖惩规定进行奖惩。
5.11 质量管理体系审核执行本公司《质量体系内部评审程序》。
质量否决的规定制(修)订人：制(修)订日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：执行日期：分发部门：仓储部门、质量管理部门1、目的：为了贯彻《药品管理法》，严格执行GSP，保证经营药品的质量，对企业从事药品业务经营及管理的组织和人员，明确质量否决权，制定本规定。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、范围：适用于本企业的药品质量和环境质量。
4、职责：质量管理部门对本规定的实施负责。
5、内容：5．1、本企业人员必须认真执行GSP及其实施细则和公司的各项质量管理制度，坚持质量第一的宗旨，正确处理经济效益与国家药政法规的关系，在经营全过程中切实保证药品质量。
5．2、质量否决内容： (应具体，条理、层次应清晰)5．2．1、违反国家药政法规的；5．2．2、购进渠道违反规定的；5．2．3、购进、销售假劣药品的；5．2．4、在入库验收、在库养护、出库复核、检查检验、监督查询等过程中发现的药品内在质量、外观质量、包装质量问题的；5．2．5、违反企业质量管理规定及程序的；5．2．6、怀疑有质量问题的；5．2．7、未按质量管理部门意见而擅自采购、销售的；5．2．8、发货差错出门并造成损失与不良后果的；5．2．9、发生质量违法事件，受到药品监督管理部门通报的；5．2．10、对不适应质量管理需要的设施设备、仪器用具等，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议；5．3、质量否决方式：凡违反国家药政法规及本企业质量管理制度的组织和人员，根据不同性质，可采取以下否决方式：5．3．1、发出整改通知书；5．3．2、对有质量疑问的药品有权封存；5．3．3、终止有质量问题的药品经营活动；5．3．4、按公司奖惩制度提出处罚意见。