大蜜丸生产过程中的生药粉流通蒸汽灭菌法_叶良浩
2012中药药剂考试总结
1、干热空气灭菌法适用于干燥粉末、凡士林、液体石蜡、油脂的灭菌，也适用于玻璃器皿(如试管、平皿、吸管、注射器)和金属器具(如测定效价的钢管、针头、摄子、剪刀等)的灭菌。
2、热压灭菌法适用于输液剂的灭菌。
3、流通蒸汽灭菌法适用于注射剂4、粉末分等（1）最粗粉能全部通过一号筛（10目），但混有能通过三号筛（50目）不超过20%的粉末（2）粗粉能全部通过二号筛（24目），但混有能通过四号筛不超过40%的粉末（3）中粉能全部通过四号筛（65目），但混有能通过五号筛不超过60%的粉末（4）细粉能全部通过五号筛（80目），但含有能通过六号筛不少于95%的粉末（5）最细粉能全部通过六号筛（100目），但含有能通过七号筛（120目）不少于95%的粉末（6）极细粉能全部通过八号筛（200目），但含有能通过九号筛不少于95%的粉末5、毒性药品散剂倍散的稀释比例应根据药物的剂量而定，剂量在0.01～0.1g者，可配制1：10倍散；剂量在0.01g以下，则应配成1：100或1：1000倍散。
6、常用的浸提溶剂（1）水水是极性溶剂，经济易得，安全无毒，溶解范围较广，应用广泛。
药材中的成分，如生物碱盐类、苷类、有机酸盐、氨基酸、鞣质、蛋白质、果胶、黏液质、色素、淀粉、酶等，都能被水浸出。
其缺点是浸出选择性差，容易浸出大量无效成分，给浸提液的滤过、纯化带来困难，浸提液易于霉变、不易贮存。
（2）乙醇乙醇为半极性溶剂，溶解性能界于极性与非极性溶剂之间。
可以溶解某些水溶性成分，如生物碱及其盐类、苷类、糖等；又能溶解一些极性小的成分，如树脂、挥发油、内酯、芳烃类化合物等，少量脂肪也可被乙醇溶解医`学敎育网搜`集整理。
因此乙醇为常用溶剂。
90%以上的乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等；70%～90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、某些苷元等；50%～70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等；50%以下乙醇可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类、苷类等；乙醇浓度达40%时，能延缓酯类、苷类等药物成分的水解，增加制剂的稳定性；含20%以上乙醇时具有防腐作用。
【初级中药师中药药剂学】02制药卫生
【初级中药师中药药剂学】02制药卫生学习互助，共同成长！（一）思维导图（二）文字笔记•一、制剂卫生标准•高标准、严要求。
药品被微生物污染可能会发生变质失效。
危害患者健康。
在药品生产、贮存、销售等过程中应采取各种措施防止微生物污染。
o——药剂生产、运输、贮藏的各个环节o药物辅料、原药材、制药环境、空气、操作人员、制药设备、器具、包装材料、运输、贮藏o 3.预防中药制剂污染的措施o口服o含脏器提取物、含原粉：大＋沙门菌o大肠埃希菌o呼吸道吸入o大肠埃希菌＋耐胆盐格兰阴性菌＋金黄色葡萄球菌＋铜绿假单胞菌o耳用、皮肤、直肠、其他局部o金、铜o口腔黏膜、齿龈、鼻用o大+金、铜o阴道、尿道o金、铜＋白色念珠菌+梭菌（阴道、尿道的中药制剂还不得检出梭菌）o饮片：研粉口服用贵细、直接口服及泡服o沙门菌o中药提取物、药用原料及辅料o未做统一规定o有兼用途径的制剂o应符合各给药途径的标准o 2.不得检出的控制菌总结（给药途径控制菌）o口服大肠埃希无，外用穿金又戴铜，饮片口服怕沙门，阴道尿道梭念珠。
o需氧菌总数、霉菌＋酵母菌总数、控制菌o药用原料及辅料（控制菌未统一规定）o中药制剂（不含药材原粉、含药材原粉）o生物制品o化学药品o无菌检查法——无菌制剂o用于手术、烧伤、严重创伤的局部给药制剂o制剂通则、品种项下要求无菌、标识无菌o VS热原检查、细菌内毒素——注射液o 1.微生物限度标准——非无菌制剂•二、制药环境的卫生管理o输液、注射剂的灌封、滴眼剂和粉针的分装o 4.主要适用：o层流洁净技术o 3.常用技术：o Ao100级（层流）高风险操作区：如灌装区，放置胶塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域——层流操作台（罩）；均匀送风o Bo100级（动态）无菌配制或灌装等高风险操作A级区所处的背景区域o Co10000级生产无菌药品过程中重要程度较低操作步骤的洁净区o Do100000级生产无菌药品过程中重要程度较低操作步骤的洁净区o 2.洁净室空气净化标准o工业净化（除尘）、o生物净化（除尘、除微生物）o 1.空气调节措施——创造洁净空气•三、灭菌方法与无菌操作o（一）物理灭菌技术o适用：气体、热敏药液/原料o常用滤器（孔径小于芽胞体积0.22μm、0.3μm）o砂滤棒o G6号垂熔玻璃滤器o微孔滤膜滤器o 4.过滤除菌法o无菌条件下进行操作o①辐射灭菌法：o适用：热敏——维生素、抗生素、激素、生物制品、中药材和中药制剂、医疗器械、药用包装材料及药用高分子材料o60Co、137Cs-γ射线o②微波灭菌法o液态、固体物料（兼干燥）o③紫外线灭菌法o不适于：药液、固体物料深部o适用：物体表面、无菌室空气、蒸馏水o200-300nm，最强254nmo 3.射线灭菌法o饱和蒸汽/沸水/流通蒸汽o影响因素：o微生物的种类与数量、蒸汽性质、药品性质、灭菌时间、其他（介质pH）o分类o将待灭菌物置60～80℃的水或流通蒸汽中加热60min杀灭繁殖体→放置24h，残存芽胞发育成繁殖体→再次加热灭菌、放置→反复多次直至杀灭所有芽胞o适用：不耐高温、热敏感物料/制剂灭菌，必要时加入抑菌剂o4）低温间歇灭菌法o沸水，30～60mino适用：-----------------------o-*、不耐高热制剂灭菌，必要时加入抑菌剂o3）煮沸灭菌法o100℃流通蒸汽，30～60mino适用：消毒、不耐高热制剂灭菌o2）流通蒸汽灭菌法o特点：高压饱和水蒸气加热杀灭微生物o适用：耐高压蒸汽的药物制剂、手术器械及用具等物品的灭菌o热压灭菌条件：o126.5℃*15mino121.5℃*20mino115℃*30mino F0值（热压灭菌可靠性参数，min）≥8 (12)o使用热压灭菌柜注意事项o④灭菌完毕先停止加热，逐渐减压至压力表指针为“0”后，放出柜内蒸汽，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，10～15min后全部打开。
大蜜丸验证方案
大蜜丸生产工艺验证方案目录1 目的2 验证小组成员与分工3 工艺介绍4 设备介绍5 公共设施6 工艺流程图7 工艺验证计划及合格标准8 验证结果判定方法9 验证结果确认评价10 验证报告11 再验证周期12 验证证书的签发1.目的：本方案为大蜜丸生产工艺验证，生产本产品的厂房为三十万级洁净厂房(用于中药、粉碎的厂房亦同30万级管理)。
所用设备（设施）等均已经过验证，符合生产工艺条件。
本方案用以确认本产品生产工艺规程、生产环境、生产设备（设施），生产全过程所制定的标准操作程序（SOP）、设备清洁等仍然符合生产的要求。
2.验证小组成员与分工:验证小组成员的组成及分工3.工艺介绍：净药材，经过粉碎机粉碎后，过90目筛，然后经三维运动混合机混匀后湿热灭菌。
依照工艺规程要求加入炼蜜和坨制丸。
再经自动泡罩机包装而成。
4.设备介绍：5.公共设施：6. 大蜜丸生产工艺大蜜丸工艺流程图工序入库(90目筛)分钟)℃,30分钟）▲7.工艺验证计划及合格标准：7.1原辅料、包装材料的检验：按原辅包材料检验SOP及抽样方法对本产品所用原辅料、包装材料进行质量检验。
原辅、包材质量确认表7.2 粉碎过筛：实验条件：筛网选择90目与100目进行比较。
评估项目：筛网对处方物料粉碎效果的影响。
7.3 总混：实验条件设计:在装量：2/3-1/2，轴心转速：400r/min ，每次取样5个点，取样方式：用取样器在总混罐边上和中心取样评估项目：混合时间对混合均匀度的影响，混合时间分别为10分钟，20分钟，30分钟。
粉碎到总混完毕的药粉收率。
检查标准：根据颜色均匀度（或含量均有度）来检查。
收率90-100%。
7.4 湿热灭菌：实验条件设计:温度121℃，时间30分钟，每次取样5个点，四角和中间。
评估项目：在设定温度时间下灭菌效果是否符合工艺要求。
检查标准：微生物限度符合中间体内控质量标准。
7.5 合坨：实验条件设计:依照工艺规程混合后的药粉与炼蜜混合。
最新中药药剂学习题集与参考答案(选择)：第三章制药卫生药剂
第三章制药卫生习题选择题【A型题】1．在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程A．M－M B．零级 C．二级 D．一级 E．以上都不是2．采用紫外线灭菌时，最好用哪个波长的紫外线A．286nm B．250nm 365nm D．265nm E．254nm3．适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为A．100级 B．10000级 C．50000级 D．100000级E．10级4．下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是A．微孔滤膜 B．蜜丸 C．口服液 D．输液剂 E．脱脂棉5．属于化学灭菌法的是A．热压灭菌法 B．辐射灭菌法 C．紫外线灭菌法D．火焰灭菌法 E．环氧乙烷灭菌法6．含部分药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过A．1000个 B．5000个 C．10000个 D．100个E．20000个7．100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型A．片剂 B．颗粒剂 C．口服液 D．胶囊剂 E．粉针剂8．对热压灭菌法叙述正确的是A．灭菌效力很强B．不适用于手术器械及用具的灭菌C．用湿饱和蒸汽杀灭微生物D．大多数药剂宜采用热压灭菌E．通常温度控制在160～170℃9．滑石粉宜采用的灭菌方法是A．干热空气灭菌 B．滤过除菌法 C．火焰灭菌法D．热压灭菌法 E．流通蒸汽灭菌法10．为确保灭菌效果，热压灭菌法要求F值为A．F0＝8 B．F＝8～12 C．F＝8～15 D．F＝20E．F＝2311．用具表面和空气灭菌应采用A．滤过除菌法 B．紫外线灭菌法 C．热压灭菌法D．流通蒸汽灭菌法 E．干热空气灭菌法12．不含药材原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过A．5000个 B．100个 C．1000个 D．10000个E．2000个13．能滤过除菌的是A．超滤 B．砂滤棒 C．C4垂熔玻璃滤器 D．聚氯乙烯滤器E．0.65μm微孔滤膜14．属于湿热灭菌法的是A．滤过除菌法 B．UV灭菌法 C．煤酚皂溶液灭菌D．流通蒸汽灭菌法 E．高速热风灭菌法15．不能作为化学气体灭菌剂的是A．乙醇 B．过氧醋酸 C．甲醛 D．丙二醇 E．环氧乙烷16．用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为A．无菌操作 B．防腐 C．消毒 D．抑菌 E．灭菌17．下列叙述滤过除菌不正确的是A．加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全B．滤材孔径在0.2μm以下，才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过C．本法同时除去一些微粒杂质D．本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌E．本法适用于多数药物溶液，但不适于生化制剂18．在某一温度，杀死被灭菌物中90％的微生物所需的时间用什么表示A．t0.9B．F值 C．1gD D．Z值 E．D值19．下列物品中，没有防腐作用的是A．20％乙醇 B．1％吐温－80 C．对羟基苯甲酸丁酯D．30％甘油 E．苯甲酸20．下列有关药品卫生的叙述不正确的是A．各国对药品卫生标准都作严格规定B．药剂被微生物污染，可能使其全部变质、腐败，甚至失效，危害人体C．我国《中国药典》2005年版一部附录，对中药制剂微生物限度标准作了严格规定D．制药环境空气要进行净化处理E．药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成21．应采用无菌操作法制备的是A．粉针 B．糖浆剂 C．片剂 D．口服液 E．颗粒剂22．对于含有聚山梨酯的药物，其防腐能力不会受到破坏的防腐剂是A．对羟基苯甲酸 B．甲酚 C．山梨酸 D．苯甲酸钠E．苯甲酸23．苯甲酸的一般用量A．0.5％～1.0％ B．1％～3％ C．0.2％～0.3％D．0.1％～0.25％ E．0.01％～0.25％24．尼泊金类是A．聚乙烯类 B．聚山梨酯 C．对羟基苯甲酸酯类 D．山梨酸钾E．苯甲酸钠25．不得检出霉菌和酵母菌的是A．熊胆眼药水 B．云南白药 C．伤湿止痛膏 D．参芍片E．双黄连口服液【B型题】[26～29]A．细菌数≤1万个/g（ml）B．细菌数≤100个/g（ml）C．细菌数≤10个/g（ml）D．细菌数≤500个/g（ml）E．细菌数≤1000个/g（ml）26．合剂卫生标准27．煎膏剂卫生学要求28．含中药原粉的颗粒剂29．一般眼用制剂卫生标准[30～33]A．霉菌数≤100个/g（ml）B．霉菌数≤1000个/g（ml）C．霉菌数≤500个/g（ml）D．霉菌数0个/g（ml）E．霉菌数≤10个/g（ml）30．丸剂及全部生药粉末分装的胶囊剂卫生标准31．糖浆剂卫生标准32．一般眼用制剂卫生标准33．不含药材原粉的固体制剂卫生标准[34～37]A．100000级洁净厂房B．50000级洁净厂房C．100级洁净厂房D．1000级洁净厂房E．10000级洁净厂房34．粉针剂的分装操作的场所为35．不能热压灭菌的口服液配液、滤过、灌封生产操作的场所为36．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为37．片剂、胶囊剂的生产操作的场所为[38～41]A．细菌数≤3万个/g B．细菌数≤1万个/g C．细菌数≤100个/g D．细菌数≤10万个/g38．含药材原粉的片剂卫生标准39．中药全浸膏片剂卫生标准40．散剂卫生标41．丸剂、全部生药粉末分装的硬胶囊剂卫生标准[42～45]A．100000级 B．层流型洁净空调系统 C．10000级D．100级 E．非层流型洁净空调系统42．微生物允许数为浮游菌5/m343．送入的空气属紊流状气流44．微生物允许数为浮游菌500/m345．室内空气可达至无菌要求[46～49]A．干热灭菌 B．防腐剂 C．化学气体灭菌 D．消毒剂消毒E．湿热灭菌46．操作人员的手用什么方法消毒47．利用饱和水蒸气或沸水灭菌48．甲醛等蒸气熏蒸法是49．利用火焰或干热空气灭菌[50～53]A．火焰灭菌 B．紫外线灭菌 C．微孔滤膜过滤 D．热压灭菌E．辐射灭菌50．手术刀等手术器械的灭菌方法51．已密封的整箱的药品可用的灭菌方法52．天花粉蛋白粉针53．包装车间空气可用的灭菌方法[54～57]A．60Co－γ射线灭菌法B．环氧乙烷灭菌法垂熔玻璃滤器C．用C6D．低温间歇灭菌法E．高速热风灭菌法54．属于化学灭菌法的是55．属于湿热灭菌法的是56．属于辐射灭菌法的是57．属于干热灭菌法的是[58～61]A．山梨酸钾 B．尼泊金类 C．30％甘油 D．苯甲酸类E．75％乙醇58．对霉菌、细菌均有较强的抑制作用59．应在pH4以下药液中使用60．特别适合用于含吐温的液体药剂61．各种酯合用效果更佳[62～65]A．超滤 B．流通蒸汽灭菌法 C．微波灭菌法 D．热压灭菌法E．低温间歇灭菌法62．可全部杀灭细菌芽胞的方法是63．利用高压饱和水蒸气灭菌的方法是64．使分子间产生摩擦而升温，灭菌的方法是65．适用于不耐热品种的灭菌是【X型题】66．影响湿热灭菌效果的因素较多，包括A．微生物的种类 B．微生物的数量 C．灭菌温度D．灭菌时间 E．被灭菌物品的性质67．中药药品卫生标准对外用药品的要求为A．不得检出绿脓杆B．不得检出活螨不得检出大肠杆菌C．创伤溃疡用制剂D．不得检出金黄色葡萄球菌E．不得检出破伤风杆菌68．中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为A．不含药材原粉的制剂B．含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂C．不含药材原粉的膏剂D．含药材原粉的制剂E．含药材原粉的膏剂69．含中药原粉的固体制剂的卫生标准为A．丸剂每克含细菌数＜30000个B．散剂每克含细菌数＜50000个C．散剂、丸剂每克含霉菌数＜500个D．片剂每克含细菌数＜10000个E．颗粒剂、片剂每克含霉菌数＜500个70．中药药品卫生标准对口服药品的要求为A．不得检出绿脓杆菌B．不得检出金黄色葡萄球菌C．不得检出大肠杆菌D．不得检出活螨E．含动物药及脏器的药品同时不得检出沙门菌71．属于物理灭菌法的是A．湿热灭菌法 B．干热灭菌法 C．微波灭菌法D．甲醛灭菌法 E．紫外线灭菌法72．洁净厂房的温度与湿度要求为A．相对湿度40％～60％ B．温度8～25℃ C．温度25℃D．温度21～24℃ E．相对湿度65％～75％73．药剂可能被微生物污染的途径A．操作人员 B．药物原料、辅料 C．包装材料 D．制药工具E．环境空气74．能除芽胞的灭菌方法有A．0.22μm微孔滤膜滤过 B．辐射灭菌法 C．流通蒸汽灭菌法D．低温间歇灭菌法 E．干热灭菌法75．一般在100级洁净厂房进行的操作为A．片剂、丸剂的生产B．滴眼剂的配液、滤过、灌封C．一般原料的精制、烘干、分装D．粉针剂的分装、压塞E．无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装76．眼科用制剂的卫生标准为A．1g或lml含细菌数不得过1000个B．1g或1ml不得检出绿脓杆菌或金黄色葡萄球菌C．1g或lml含细菌数不得过100个D．不得检出霉菌E．不得检出酵母菌77．热压灭菌的灭菌条件是A．在密闭高压灭菌器内进行B．在干燥、高压条件下进行C．在表压98.07kPa压力下，温度为121.5℃，灭菌20分钟D．采用饱和水蒸气E．采用过热水蒸气78．可用于滤过细菌的滤器有垂熔玻璃滤器 B．超滤器 C．石棉板 D．微孔滤膜滤器A．G6E．板框压滤机79．属于湿热灭菌法的为A．75％乙醇灭菌法 B．流通蒸汽灭菌法 C．高速热风灭菌法D．煮沸灭菌法 E．热压灭菌法80．属于化学灭菌法的为A．3％～5％煤酚皂溶液 B．环氧乙烷灭菌法C．低温间歇灭菌法 D．75％乙醇灭菌法 E．流通蒸汽灭菌法81．下列关于对羟基苯甲酸酯的叙述，正确的有A．在含吐温类药液中常使用它作防腐剂B．碱性药液中的作用最好，酸性药液中作用减弱C．在酸性、中性、碱性药液中均有效D．水中溶解较小E．对霉菌效能较强82．下列哪一种药物为气体杀菌剂A．过氧醋酸 B．尼泊金乙酯 C．甲醛 D．75％乙醇E．环氧乙烷83．微波灭菌法可用于灭菌的对象有A．胶囊粉 B．散剂 C．膜剂 D．注射液 E．药材饮片84．60Co－γ射线的灭菌机理是A．直接作用于微生物的蛋白质、核酸和酶等，促使化学键断裂，杀死微生物B．空气受辐射后产生微量臭氧起灭菌作用C．降低细菌表面张力，增加菌体胞浆膜的通透性，使细胞破裂和溶解D．间接作用于微生物体内的水分子，引起水的电离和激发，生成自由基，再作用于微生物活性分子，使微生物死亡E．利用高频电场使物质内部分子摩擦迅速升温而灭菌85．紫外线灭菌法可用于灭菌的对象有A．铝箔包装的药物颗粒 B．空气 C．膜剂 D．物体表面E．装于玻璃瓶中的液体制剂选择题【A型题】1．D 2．E 3．B 4．B 5．E 6．C 7．E 8．A 9．A 10．B 11．B 12．C 13．A 14．D 15．A 16．E 17．E 18．E 19．B 20．E 21．A 22．C 23．D 24．C 25．A【B型题】26．C 27．C 28．A 29．B 30．C 31．A 32．D 33．A 34．C 35．E 36．C 37．A 38．B 39．E 40．A 41．A 42．D 43．E 44．A 45．B 46．D 47．E 48．C 49．A 50．D 51．E 52．C 53．B 54．B 55．D 56．A 57．E 58．A 59．D 60．A 61．B 62．E 63．D 64．C 65．A【X型题】66．ABCDE 67．BCE 68．BC 69．ACDE 70．CDE 71．ABCE 72．AD 73．ABCDE 74．AD 75．DE 76．BCDE 77．ACD 78．AB 79．BDE 80．ABD 81．CDE 82．ACE 83．ABDE 84．AD 85．BCD。
整理后的丸剂工艺7：万氏牛黄清心丸工艺
目的：使生产技术人员遵循此规程，指导万氏牛黄清心丸（大蜜丸）的生产，并保证其产品质量。
适用范围：万氏牛黄清心丸（大蜜丸）。
责任人：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA人员。
目录1.0 产品名称、生产处方与依据2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图3.0 操作过程4.0 生产工艺条件与技术参数5.0 质量监控6.0 质量标准7.0 原辅料、中间产品、成品的储存注意事项8.0 半成品、成品容器、包装材料的要求及贮存方法9.0 技术经济指标计算及原辅包材的消耗定额10.0 工序损耗限度与物料平衡11.0 设备一览表及主要设备生产能力12.0 技术安全及劳动保护12.1 技术安全12.2 劳动保护13.0 工艺卫生14.0 劳动组织与岗位定员1.0 产品名称、生产处方与依据1.1 产品名称：万氏牛黄清心丸Wanshi Niuhuang Qingxin Wan 1.2 剂型：大蜜丸1.3 规格：每丸重1.5g1.4 性状：本品为红棕色至棕褐色的大蜜丸；气特异，味甜，微涩、苦。
1.5 功能与主治：清热解毒，镇惊安神。
用于热入心包、热盛动风证，症见高热烦躁、神昏谵语及小儿高热惊厥。
1.6 用法与用量：口服，一次2 丸，一日2-3次。
1.7 包装：塑料壳球，每小盒1丸，每中盒6小盒。
1.8 有效期：36个月。
1.9 贮藏：密封。
1.10 处方1.11 辅料1.12批准文号：国药准字Z230204922.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图：2.1 工艺流程图：物料注：为10万级洁净区为一般区2.2 生产区域平面布局示意图（附后）3.0 操作过程3.1 原药材前处理（原药材是饮片只拣选） 3.1.1 牛黄3.1.1.1 领料 按生产指令领取牛黄，检验外观、核对数量、检验单。
3.1.1.2 炮制 除去杂质，挑出非药用部分，研为极细粉末用。
3.1.1.3 包装 用洁净容器装好，封口，附上物料签，经检验合格后入净药库。
单位内部认证中药炮制工中级考试(试卷编号211)
单位内部认证中药炮制工中级考试(试卷编号211)1.[单选题]滑石粉烫后质地酥脆,矫味,利于粉碎,用于温肾壮阳,补益精髓的药物是( )A)鱼鳔胶B)刺猬皮C)水蛭D)狗鞭答案:C解析:无所属知识点:B-C-A-0042.[单选题]下面哪一项不属于中药饮片包装的标记。
()A)商品标记B)重量标记C)体积标记D)色标管理答案:D解析:无所属知识点:A-B-D-0043.[单选题]辛凉解表药共有的功效是( )A)清咽利喉B)清利头目C)发散风热D)清肺止咳答案:C解析:4.[单选题]加辅料炒法时,先将辅料加热至冒烟,再投入药物共炒的方法是( )A)土炒法B)麸炒法C)米炒法D)砂烫法答案:B解析:无所属知识点:B-C-A-0045.[单选题]治目赤肿痛、口舌生疮时应首选( )。
A)黄连6.[单选题]酒蒸后消除刺激咽喉副作用，增强补脾润肺益肾作用的药物是 ( )。
A)肉苁蓉B)女贞子C)黄精D)五味子答案:C解析:7.[单选题]大麦发芽的适宜长度不得少于( )。
A)1cmB)0.8cmC)0.5cmD)0.3cm答案:C解析:8.[单选题]治疗大肠有积滞的大便下雪宜选用( )。
A)醋大黄B)生大黄C)酒大黄D)大黄炭答案:D解析:无所属知识点:B-C-A-0029.[单选题]称,即用()衡量中药及辅料重量的操作。
A)电子秤B)地磅C)衡器D)戥称答案:C解析:无所属知识点:A-B-C-00210.[单选题]不去毛的药物有()。
A)金樱子所属知识点:B-A-B-00111.[单选题]为了降低马钱子的毒性,常用的炮制方法是( )A)蛤粉烫B)炒炭C)沙烫D)滑石粉烫答案:C解析:无所属知识点:B-C-A-00412.[单选题]中药炮制的历史可追溯到()A)汉代B)秦代C)周代D)原始社会答案:D解析:13.[单选题]天然麝香属于贵细中药的()级保护品种A)一B)二C)三D)四答案:B解析:无所属知识点:B-D-B-00114.[单选题]水飞法适用的药物是()A)溶于水的矿物药B)不溶于水的矿物药C)含结晶水的矿物药D)所有矿物药答案:B解析:15.[单选题]滑石粉炒适用于( )C)韧性较大的动物类药物D)质地坚硬的药物答案:C解析:无所属知识点:B-C-A-00416.[单选题]蒸煮燀法的特点是A)只用水B)只用火C)水火共制D)水火分制答案:C解析:17.[单选题]煅淬法中常用的液体辅料不包括A)醋B)酒C)水D)药汁答案:C解析:18.[单选题]张仲景著《修事指南》为清代炮制专书,收录药物有()A)232种B)300种C)439种D)1892种答案:D解析:19.[单选题]下面哪一项不是滑石粉炮制的目的?( )A)降低毒性B)纠正不良气味C)引药归经D)使药物质地酥脆答案:C解析:无所属知识点:B-C-A-00420.[单选题]复制的目的可以增强()C)数目D)自身价值答案:A解析:21.[单选题]要求去栓皮并盐炙的是A)杜仲、肉桂B)黄柏、厚朴C)杜仲、黄柏D)黄柏、知母答案:C解析:22.[单选题]醋制芫花的目的是()A)引药入肝,疏肝理气B)降低毒性,缓和泄下作用C)增强活血止痛功能D)便于调剂与制剂答案:B解析:23.[单选题]具有活血祛瘀、润肠通便功能的是( )。
中药药剂学习题
(一)是非题中药药剂学习题一、绪论l．中药药剂学是以中医药理论为指导，运用当代科学技术，研究中药药剂配制理论的一门应用技术科学。
(×)2.中药药剂工作涉及中药厂和中药房两大部分。
(√)3.中药药剂学的基本任务是研究将中药制成适宜的剂型，以质量优良的药剂满足临床的需要。
(√)4.药剂质量的优劣只与治疗的速度和质量有关，与产品成本和经济效益无关。
(×)5.天花粉蛋白是从中药天花粉中提取，精制而得的一种结晶物，制成口服型制剂对中期妊娠引产效果较好。
(×)6.《太平惠民和剂局方》堪称我国第一本官方颁布的制剂规X。
(√)7.GLP 是确保药品生产安全的有效法规。
(×)8.中药药剂学直到本世纪初才发展成为一门独立的学科。
(×)9.部颁药品原则是药剂工作者的重要参考根据，但不含有法律的约束力。
(×)10.中药厂干净区的干净级别应达成10000 级或局部100 级。
(√)(二)词解题1.药品：凡用于治疗、防止及诊疗疾病的物质总称为药品。
2.剂型：将原料药加工制成合用医疗或防止应用的形式，称药品剂型，简称剂型。
3.成药：系指能够不经医师处方公开销售的制剂。
4.药典：是一种国家记载药品质量规格、原则的法典，由国家组织药典委员会编纂，并由政府颁布施行，含有法律的约束力。
5.GMP：系指在药品生产过程中，用科学、合理、规X 化的条件和办法来确保生产优良药品的一整套科学管理办法。
(三)填充题1.随着国内外医药科学的发展，现在药剂学已逐步形成了、、、、等分支学科。
(①工业药剂学；②物理药剂学；③生物药剂学；④临床药学；⑤药动学)2.对急症患者，为使药效快速，宜用、、、、等。
(①汤剂；②注射剂；③气雾剂；④舌下片；⑤口服液)3.药品和剂型之间存在着辩证关系，其恪守的重要原则是，力求使药品剂型符合、、的规定。
(①三效；②三小；⑧五方便)4.(公元年)就编纂并颁布了，又称或，是我国由政府颁布的第一部药典。
中药药剂学
中药药剂学1.含热量高、穿透力强、灭菌效果最好的蒸气是饱和蒸气。
对(正确答案)错2.药师发现处方有药物间的配伍禁忌，有权更改处方。
对错(正确答案)3.流通蒸汽灭菌法是公认的最可靠的湿热灭菌方法。
对错(正确答案)4.药材粉碎前应充分干燥，一般要求水分含量小于5%。
对(正确答案)错5.干燥过程中只进行传热过程。
对错(正确答案)6.明胶是常用囊材物质，有A型和B型之分。
对(正确答案)错7.对处方中未注明“生用”的毒性药品，应该（）。
A.拒绝调配B.付炮制品(正确答案)C.付生品D.责令处方医师修改E.减量调配8.以下关于粉碎目的叙述哪一个不正确（）。
A.便于制备制剂B.利于浸出有效成分C.有利于发挥药效D.有利于环境保护(正确答案)E.有利于药物溶解9.以含量均匀一致为目的单元操作称为（）。
A.粉碎B.过筛C.混合(正确答案)D.制粒10.乳香、没药宜采用的粉碎方法为（）。
A.串料法B.串油法C.低温粉碎法(正确答案)D.湿法粉碎11.下列应单独粉碎的药物是（）。
A.大黄B.牛黄(正确答案)C.厚朴D.山萸肉12.流能磨的粉碎原理是（）。
A.不锈钢齿的撞击与研磨作用B.旋锤高速转动的撞击作用C.圆球的撞击与研磨作用D.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用(正确答案)13.有关粉碎机械的使用叙述错误的是（）。
A.应先加入物料再开机(正确答案)B.首先应根据物料选择适宜的机械C.应注意剔除物料中的铁渣石块D.粉碎后要彻底清洗机械E.电机应加防护罩14.下列宜串料粉碎的药物是（）。
A.鹿茸B.白芷D.熟地(正确答案)E.防己15.在无菌条件下可进行无菌粉碎的是（）。
A.锤式粉碎机B.球磨机(正确答案)C.石磨D.柴田式粉碎机E.羚羊角粉碎机16.以下除哪一项外，均为粉碎操作时应注意的问题（）。
A.粉碎过程中及时过筛B.粉碎毒剧药时应避免中毒C.药材入药部位必须全部粉碎D.药物不宜过度粉碎E.药料必须全部混匀后粉碎(正确答案)17.最细粉是指（）。