欧盟REACH法规相关问题

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REACH法规要求

REACH法规要求

REACH法规要求REACH法规是指欧洲联盟中的一项化学品管理法规,其全称为注册、评估、授权和限制化学品(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)。

该法规于2024年6月1日在欧盟正式生效,旨在确保化学品的安全使用,保护人类健康和环境。

1. 注册(Registration):根据REACH法规,所有在欧盟市场上生产或进口1吨或以上的化学品都需要进行注册。

注册要求化学品的生产商、进口商或下游使用者提供化学品的详细信息,包括物理化学性质、毒理学特性、使用方法和安全措施等,并提交注册文件给欧洲化学品管理局(ECHA)。

2. 评估(Evaluation):ECHA会对提交的注册文件进行评估,特别关注高风险化学品的安全性和合规性。

如果评估结果显示存在较高的风险,ECHA可以要求制定进一步的测试计划或限制化学品的使用。

3. 授权(Authorisation):对于高度关注的特定化学品,REACH法规要求进行授权管理。

这意味着,使用这些化学品的企业需要向ECHA申请授权,并证明其对于替代物的研究和发展做出了努力。

4. 限制(Restriction):REACH法规对一些特定的化学品或化学物质的使用进行限制。

这些限制可能包括生产、销售、使用和处理的限制,旨在减少其对人类健康和环境的潜在危害。

1.数据收集和共享:化学品的注册要求企业提供详细的物理化学性质、毒理学特性等数据。

这些数据的收集和共享有助于了解化学品的安全风险,促进化学品的合规和创新。

2.替代研究和发展:对于受授权管理的化学品,使用者需要研究和开发替代产品或替代方法。

这推动了化学品行业的创新和绿色发展。

3.安全管理和信息传递:REACH法规要求企业提供化学品的使用方法和安全措施等信息。

这有助于企业和用户更好地管理化学品的安全风险,并确保其正确使用和处理。

4.市场准入和竞争优势:REACH法规规定,没有注册的化学品将无法进入欧盟市场。

欧盟委员会和欧洲议会关于REACH法规的问与答清单摘选

欧盟委员会和欧洲议会关于REACH法规的问与答清单摘选

2.1.5 既然注册是按照物质的生产/进口吨位数来计算的,但是我们怎么计算一个下游用品里面的化学物质数量?特别是那些含有化学物质的物品。

答:对于制剂来说,想区别里面所包含的不同物质的数量较容易,但是对于含有化学物质的物品来说,可能就会比较麻烦。

具体的计算方法正在制定中(RIPs),但是必须强调的是:对于含有化学物质的物品来说:超过1吨只是其中一个条件之一,只有其他条件都满足才需要注册或者申通报(比如是否有可能释放、浓度达标等),否则只满足一个条件,也不需要注册或者通报。

2.1.12. 问:钢或者其他合金需要被注册吗?答:合金是制剂,所以不需要注册。

但是如果其中所含的金属超过1吨,就需要对其成分注册。

2.1.13.问:液化状态的玻璃团和固体玻璃在REACH下分别属于哪类?物质,制剂或者物品?答:液化状态的玻璃团是一种特殊的制剂,因为它使得玻璃好像是一种金属合金。

处于液态下的玻璃团中的未经化学性状改变的矿物不需要进行注册,其他物质例如上色剂、去色剂、涂剂、润滑剂等需要被注册。

等玻璃最终被赋予了形状以后就是一件物品了(比如:瓶子),但是如果液态的玻璃团冷却后还将进一步加工,那它仍是制剂。

2.1.14. 问:金属需要注册吗?答:是的,REACH认为金属是一种物质,而且是化学物质。

但是矿物是不需要注册的,除非他们经过了化学的改变。

2.2.1. 谁可以进行注册?欧盟境内的生产商、进口商、或者非欧盟境内的生产商指定的欧盟境内的代表(唯一代表)2.2.3.通过联合联合注册,企业可以得到什么好处?根据REACH规定,联合注册的物质信息只设计物质的危险信息,或者如果企业愿意,也可以包括化学品安全报告。

缴费的准则与是否是联合注册单独注册无关。

明显的好处就是准备材料时可以省事,但是同时想要协调众多企业也是很困难的。

2.2.4. 企业能否通过联合注册的形式来组织新注册人的进入?不,不可能。

因为在一种物质被联合提交注册之后,新来的注册人必须引用首次注册的物质危险数据,通过支付一定合理费用的方式。

reach法规第33条

reach法规第33条

reach法规第33条摘要:1.介绍reach 法规2.详述reach 法规第33 条的具体内容3.分析第33 条在我国的实施情况4.提出对第33 条的改进建议正文:一、介绍REACH 法规REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟于2007 年12 月1 日实施的一项关于化学品注册、评估、授权和限制的法规。

该法规旨在加强对化学品的监管,提高人类健康和环境安全水平,促进绿色化学的发展。

二、详述REACH 法规第33 条的具体内容第33 条是关于化学品信息交流的规定。

该条规定,当一个物质被认为具有高度关注度时,欧盟委员会应立即通知成员国并公开相关信息。

此外,成员国应向欧盟委员会和其他成员国通报他们认为在境内生产或进口的高度关注度物质。

三、分析第33 条在我国的实施情况虽然我国并非REACH 法规的直接执行国,但作为全球化学品生产和贸易大国,我国仍需关注并研究该法规对我国化学品产业的影响。

目前,我国政府已经对REACH 法规进行了深入研究,并采取了一系列措施来规范化学品生产和贸易。

然而,第33 条在我国的实施情况仍存在一定问题。

首先,我国化学品监管体系尚不完善,部门之间的协调机制不够顺畅。

其次,我国对化学品信息的收集和共享机制不够健全,导致信息交流不畅。

最后,我国对高度关注度物质的识别和监管能力有待提高。

四、提出对第33 条的改进建议针对第33 条在我国的实施情况,我们提出以下改进建议:1.完善化学品监管体系,明确各部门职责,加强部门间的协作与信息共享。

2.建立化学品信息收集和共享机制,提高化学品信息的透明度。

3.提高对高度关注度物质的识别和监管能力,防范化学品安全风险。

4.积极参与国际化学品法规的制定,争取话语权,为我国化学品产业争取更多发展空间。

总之,REACH 法规第33 条对我国化学品产业具有重要影响。

欧盟reach最新标准

欧盟reach最新标准

欧盟reach最新标准欧盟REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟对化学品的管理法规,旨在保护人类健康和环境,并促进化学品的竞争力。

REACH法规的最新标准对化学品的注册、评估、授权和限制提出了更严格的要求,对企业的生产和市场准入带来了挑战和机遇。

首先,根据最新标准,化学品的注册要求更加严格。

企业需要提交更加详细和全面的信息,包括化学品的物理化学性质、毒性和环境影响等方面的数据。

此外,对于高风险的化学品,还需要进行更加严格的评估和测试,以确保其对人类健康和环境的影响达到可接受的标准。

其次,最新标准对化学品的授权和限制提出了更严格的要求。

对于特别关注的物质,欧盟将对其使用和市场准入进行限制,甚至可能会对其进行授权管理。

这意味着企业需要更加谨慎地选择化学品,并且需要不断改进生产工艺,以减少对受限物质的使用,从而降低对环境和人类健康的风险。

此外,最新标准还对化学品的安全数据表(Safety Data Sheets,SDS)提出了更加严格的要求。

企业需要确保SDS中包含最新的信息,并且需要向供应链中的下游用户提供更加详细和全面的安全信息,以确保化学品的安全使用。

在面对欧盟REACH最新标准的挑战时,企业需要加强对化学品的管理和控制。

首先,企业需要加强对化学品的研发和创新,推动绿色化学品的发展,以满足最新标准对环境友好和低风险化学品的需求。

其次,企业需要加强对供应链的管理,确保从原料采购到产品销售的整个过程都符合最新标准的要求。

最后,企业需要加强对员工的培训和意识提升,以确保他们能够正确理解和遵守最新标准的要求,从而保障化学品的安全使用。

总之,欧盟REACH最新标准对化学品的注册、评估、授权和限制提出了更严格的要求,对企业带来了挑战和机遇。

企业需要加强对化学品的管理和控制,推动绿色化学品的发展,加强对供应链的管理,以及加强对员工的培训和意识提升,从而应对最新标准带来的挑战,实现可持续发展。

欧盟reach 法规 -回复

欧盟reach 法规 -回复

欧盟reach 法规-回复欧盟REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals,欧盟化学品注册、评估、许可和限制法规)是欧洲联盟制定的一项旨在确保化学品安全管理和保护人类和环境健康的综合性法规。

该法规于2007年6月1日正式生效,并逐步实施。

本文将一步一步回答关于REACH法规的相关问题。

第一步:REACH法规的背景和目的是什么?REACH法规的前身是欧盟化学品政策(European Chemicals Policy,ECP),它旨在应对化学品对人类健康和环境的潜在影响。

由于旧有的法规无法很好地监管和管理化学品,因此欧盟决定制定更加综合和强有力的法规。

REACH法规的目标是确保所有在欧盟市场上生产和使用的化学品都能够得到适当评估和管理,以减少对人类健康和环境造成的风险。

第二步:REACH法规的主要要求是什么?REACH法规对欧盟市场上的化学品及其相关操作提出了一系列要求,包括以下几个方面:1. 注册(Registration):REACH要求所有在欧盟市场生产或进口的化学品必须进行注册。

注册的化学品需要提供详细的安全数据,同时化学品的生产商和进口商需要使用预注册系统来确保及时提交注册申请。

2. 评估(Evaluation):REACH法规还要求对某些特定的化学品进行评估,以评估其对人类和环境的风险。

这些评估可能导致对化学品的进一步限制或取缔。

3. 许可(Authorization):对于某些具有特别严重影响的化学品,REACH 法规规定了必须取得特别许可才能在欧盟市场上进行使用。

这些化学品可能对人类健康或环境造成特别高的风险。

4. 限制(Restriction):REACH法规对某些特定的化学品和使用情况进行了限制,以减少它们对人类和环境的潜在风险。

这些限制可能包括使用限制、销售限制或取缔。

reach法规第33条

reach法规第33条

reach法规第33条摘要:一、reach 法规第33 条的背景和重要性二、reach 法规第33 条的具体内容三、reach 法规第33 条在我国的实施情况四、reach 法规第33 条对我国企业和行业的影响五、应对reach 法规第33 条的建议正文:一、reach 法规第33 条的背景和重要性REACH 法规是欧盟于2006 年12 月30 日颁布的一项关于化学品的注册、评估、授权和限制的法规,旨在保护人类健康和环境,提高化学品的安全使用和管理。

REACH 法规的第33 条是关于危险化学品的通报条款,对于保障人类和环境安全具有重要意义。

二、reach 法规第33 条的具体内容根据REACH 法规第33 条,当企业发现其生产、进口或使用的化学品具有危险特性,或其数量达到一定规模时,应在规定时间内向欧盟化学品管理局(ECHA)通报。

通报内容包括化学品的名称、数量、用途、危险特性等信息。

三、reach 法规第33 条在我国的实施情况我国作为世界第二大化学品生产国和消费国,一直关注并积极参与REACH 法规的制定和实施。

我国政府已制定了一系列法规和标准,要求国内企业遵守REACH 法规第33 条的规定,对出口到欧盟的化学品进行通报。

此外,我国政府还加强了与欧盟在化学品领域的合作,共同推动化学品的安全使用和管理。

四、reach 法规第33 条对我国企业和行业的影响REACH 法规第33 条对我国企业和行业带来了挑战和机遇。

一方面,企业需要投入更多资源进行化学品的安全评估和管理,以满足通报要求;另一方面,这也促使企业提高产品质量和创新能力,提升竞争力。

对于行业来说,REACH 法规第33 条的实施加速了优胜劣汰,促进了产业结构的优化和升级。

五、应对reach 法规第33 条的建议为应对REACH 法规第33 条带来的挑战,我国企业应加强化学品安全管理,建立完善的化学品管理体系;提高研发和创新能力,优化产品结构;关注国际化学品法规动态,及时调整生产和出口策略。

欧盟REACH法规知识

欧盟REACH法规知识1. 什么是REACH法规?REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟于2007年颁布的一项针对化学物质管理的法规。

REACH法规的目标是确保欧洲市场上使用的化学物质的安全性,并保护人类健康及环境免受化学物质的有害影响。

该法规的实施涉及到化学品的注册、评估、授权和限制。

2. REACH法规的主要内容2.1 化学品的注册根据REACH法规,任何在欧洲市场上生产或进口的化学物质,如果其量超过1吨/年,则需要进行注册。

注册的化学物质需要提交相关数据,包括物质的化学性质、用途、安全数据和风险评估等。

注册的目的是确定化学物质的使用方式和风险,并对可能存在的风险采取相应措施。

2.2 化学品的评估在化学物质注册之后,欧洲化学品局(ECHA)会对注册的化学物质进行评估。

评估的目的是确保注册的化学物质对人类健康和环境的风险控制在合理范围内。

评估会针对化学物质的生产和使用情况,评估其潜在的危害和风险,并提出相应的建议和措施。

2.3 化学品的授权对于某些特别关注的化学物质,欧盟可能会要求进行授权。

这些化学物质被认为对人类健康或环境有特别严重的风险。

授权过程需要化学物质的供应商或使用者提供详细的安全信息,以证明其在控制风险方面采取了适当的措施。

授权的目的是限制这些化学物质的使用,并推动替代或替代技术的研发和应用。

2.4 化学品的限制REACH法规也包含了对某些化学物质使用的限制。

限制的目的是限制或禁止特定化学物质的特定用途,以减少对人类健康和环境的风险。

对于受限物质的使用,将有明确的规定和限制条件,供应商和使用者需要遵守并进行相应的替代或风险控制措施。

3. REACH法规的影响3.1 对化学品生产和供应商的影响REACH法规对化学品生产和供应商的影响非常大。

根据法规的要求,生产和供应商需要对其生产和供应的化学物质进行注册,并提供相关的安全数据。

reach法规第33条

reach法规第33条【原创版】目录1.REACH 法规简介2.REACH 法规第 33 条的具体内容3.REACH 法规第 33 条的实施影响4.我国应对 REACH 法规第 33 条的措施正文REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟化学品法规,于 2007 年 6 月 1 日正式实施。

该法规旨在保护人类健康和环境,确保化学品在欧盟市场上的安全使用。

REACH 法规对欧盟境内生产、进口和销售的化学品进行了严格的监管,要求企业对其生产、进口的化学品进行注册、评估、授权和限制。

在 REACH 法规中,第 33 条主要涉及化学品的注册和评估。

具体内容包括:1.化学品生产商和进口商需在规定的时间内向欧盟化学品管理局(ECHA)注册其生产、进口的化学品;2.注册时需提交化学品的物理、化学、毒性、生态毒理学等详细信息,以确保化学品在欧盟市场上的安全使用;3.对于具有高度关注度或者危险特性的化学品,欧盟化学品管理局可要求企业提供额外的信息,以便对其进行更严格的风险评估。

REACH 法规第 33 条的实施对我国化学品出口企业产生了一定的影响。

首先,企业需承担较高的注册和评估成本,以满足法规的要求。

其次,部分具有高度关注度或者危险特性的化学品可能受到限制,影响企业的出口业务。

为应对 REACH 法规第 33 条,我国政府和企业采取了一系列措施:1.提高化学品安全管理水平,加强法规宣传和培训,帮助企业了解和应对 REACH 法规;2.鼓励企业进行技术创新,研发绿色、环保的替代化学品,降低产品风险;3.加强与欧盟化学品管理局的沟通和合作,争取更多政策支持。

总之,REACH 法规第 33 条对化学品生产、进口和销售企业提出了严格的要求。

REACH管理规范

REACH管理规范一、背景介绍REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟于2007年制定的一项化学品管理法规,旨在保护人类健康和环境,并提高化学品的安全使用。

该法规要求在欧盟市场上生产或进口化学品的企业必须进行注册、评估、授权和限制。

二、注册要求1. 注册范围:涉及欧盟市场的化学品,包括单一物质、混合物和制品。

2. 注册义务:在欧盟市场生产或进口化学品的企业必须按照REACH法规的要求进行注册。

3. 注册程序:企业需提交详细的化学品信息,包括物质特性、用途、危害性评估等。

4. 注册截止日期:根据化学品的生产量和危害程度,不同化学品有不同的注册截止日期。

三、评估要求1. 评估目的:评估化学品对人类健康和环境的潜在风险,并提供相应的管理建议。

2. 评估内容:包括物质的物理化学性质、危害性、暴露途径和风险管理措施等。

3. 评估程序:根据化学品的特性,可进行实验室测试、模型预测和文献研究等评估方法。

4. 评估结果:根据评估结果,可以决定是否需要进一步采取管理措施,如限制使用或授权使用。

四、授权要求1. 授权目的:对高风险化学品的使用进行限制,并确保只有经过授权的企业才能使用。

2. 授权程序:企业需提交授权申请,并提供详细的使用计划和风险管理措施。

3. 授权条件:授权可能会附加一些条件,如限制使用量、使用期限和监测要求等。

4. 授权有效期:授权的有效期根据化学品的风险程度和管理措施的有效性而定。

五、限制要求1. 限制目的:对特定的化学品或化学品类别进行限制,以减少其对人类健康和环境的潜在风险。

2. 限制内容:限制可以包括禁止使用、限制使用条件和限制使用量等。

3. 限制程序:限制的制定需经过科学评估和社会经济分析,并征求相关利益相关方的意见。

4. 限制效力:限制规定后,企业必须遵守,并采取相应的管理措施。

REACH(欧盟环境物质管控和实施细则)

1REACH 概要翻译:潘瑞花校核:陈建华2目录1 欧盟需要一个新的化学品管理体系 (3)1.1 欧盟当前化学品管理体系存在的问题 (3)1.2 化学品新政的主要目的 (4)2 REACH 的运作..................................................................................... .. (6)2.1 范围..................................................................................... . (7)2.2 注册..................................................................................... . (8)2.2.1 物质本身或配制品中的物质 (8)2.2.2 物品中的物质 (12)2.3 数据共享..................................................................................... (13)2.4 供应链信息..................................................................................... .. (13)2.5 下游用户..................................................................................... (14)2.6 评估..................................................................................... .. (15)2.7 授权..................................................................................... .. (16)2.8 限制..................................................................................... .. (18)2.9 欧洲化学品管理局(ECHA) (18)2.10 分类与标签目录.....................................................................................202.11 信息..................................................................................... .. (20)3 费用和利益..................................................................................... . (21)3.1 利益..................................................................................... .. (21)3.2 费用..................................................................................... .. (22)3.2.1 直接费用..................................................................................... .. (22)3.2.2 下游用户的费用 (22)3.2.3 总的费用..................................................................................... .. (23)3.2.4 影响评定的进一步工作 (23)4 .国家的作用..................................................................................... (25)5 如何应用REACH.................................................................................. .. (26)5.1 临时战略..................................................................................... (26)5.2 过渡措施和实施措施 (27)6 更多信息..................................................................................... .. (27)31 欧盟需要一个新的化学品管理体系1.1 欧盟当前化学品管理体系存在的问题目前欧盟的化学品管理体系是由不同历史时期的指令和制度拼凑起来的,对“已有”化学品和“新”化学品采用不同的规定。

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欧盟REA CH法规相关问题一、REACH法规的发展历程为加强对人类健康和环境的保护,防止化学物质造成危害,增强欧盟化学工业的竞争力,改善欧盟内部市场的一体化,欧盟在《未来化学品政策战略白皮书》的基础上逐步完善并正式出台了REACH法规。

欧盟于2001年2月公布了《未来化学品政策战略白皮书》;2002年5月完成了对《白皮书》中提出的新政策对商业影响的评估,于2003年初公布了修改后的《白皮书》;2003年5月7日推出了《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》(REACH)征求意见稿,该文件包含7卷、16部分和17个附录。

2003年5月15日欧盟就《白皮书》及REACH制度向全球发布征求意见函,开展网上咨询;2003年10月29日欧盟委员会在汇总公众提出的意见和建议的基础上,发布了向欧盟议会和欧盟理事会提交REACH法规草案的最终文本COM(2003)644 final,从而进入REACH法规正式立法审议批准程序。

按欧盟立法程序规定,REACH法规应由欧盟议会和欧盟理事会共同决策,双重多数表决通过才能批准生效。

2006年12月18日欧盟议会和欧盟理事会同时正式通过批准了上述的法规(EC)No.1907/2006及指令2006/121/EC,并已在2006年12月30日正式全文公布。

该法规自2007年6月1日起生效。

二、REACH法规主要内容(一)REACH法规主要内容REACH法规主要涉及以下几个方面的内容:1、注册对现有广泛使用的和新发明的化学物质(包括部分可分离中间体),不管它是独立存在的或配制品中的,只要其年产量或进口量超过1吨,其生产商或进口商均需向欧洲化学品管理局提交该化学品的相关信息,并交纳注册费用。

同时由于需注册产品数量庞大,对化学品将实施分阶段注册。

年产量为1000吨以上的化学品或符合欧盟67/548/EEC指令第一、二类的化学品,将在法规生效后3年内完成注册;年产量介于100~1000吨的,将在6年内完成注册;年产量介于1~100吨的,将在11年内完成注册;对以研发为目的产品可免5年注册。

注册代表资格限定为欧盟范围内的企业或自然人。

企业间可联合注册,每个成员只需交纳1/3的注册费。

REACH法规规定必须对注册产品进行多种检测试验,检测费用全部由企业承担,对首先完成注册而产生的产品数据信息向潜在注册人共享,以减少试验、特别是动物试验。

但潜在注册人必须向前期注册人支付50%的费用才能共享数据和完成注册。

2、评估对化学品注册信息进行审查和信息核对,确保注册信息符合法规要求。

3、许可对引起极大关注的物质或其成分,如果能得到充分控制,并在申请人的化学品安全报告中对此加以说明;或如果这种物质的社会、经济效益超过其危害人类健康和/或环境的风险,并且没有合适的供选物质或技术时,可按某一用途的使用方式给予具体授权。

4、限制对部分化学品或配制品进行限制,除非在遵守限制的条件下,才能被制造、投放市场或使用,不包括对以研发为目的的产品、或年产量不超过1吨的化学品的制造、投放市场或使用。

(二)REACH法规的突出特点REACH法规将现行化学品管理制度中的政府举证转为产业部门举证,不仅是化学物质的制造商或进口商,整个供应链中的所有参与者都有责任来保证安全使用化学品。

具体可从以下几个方面体现:(1) 涉及面广量大REACH制度将对欧盟市场上约3万种化工产品和其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统。

(2) 注册年限明确,费用昂贵(二)注册相关问题1、注册的物质范围(1)需注册的物质按照REACH法规对物质的定义,物质意指天然生成或经制造过程所取得的化学元素及其化合物,包括维持其稳定性的必要添加物、以及使用过程所衍生的杂质,但不包括任何可分离出且不影响物质稳定性或者改变其成分的溶剂。

除REACH法规规定可以豁免的物质之外,所有年出口欧盟的量大于1吨的物质都需要注册,否则质不得在共同体内制造或销售。

按REACH法规规定,对分阶段物质要求进行预注册。

符合以下条件的是分阶段物质:列入“欧洲市场已有化学物质名录”(EINECS)的物质,该名录收集了欧盟于1971年1月1日至1981年9月18日之间已投放市场的化学物质,共收录了100204种化学物质;在REACH法规生效前15年内,于欧洲共同体内或在1995年1月1日或2004年5月1日之后加入欧盟的国家内[1],已经制造但仍未被投入市场的物质;在REACH法规生效前,于欧洲共同体内或在1995年1月1日或2004年5月1日之后加入欧盟的国家内,已经由生产商或进口商投放市场,而且经认定已按照Directive67/548/EEC[2]第8条第1项进行申报,但不附和REACH对聚合物规定的物质。

预注册的期限是2008年6月1日~2008年11月30日。

预注册结束后,欧洲化学品管理局公布了已提出预注册物质的名录,该名录囊括了2008年12月1日之前65000家公司预注册的近15万个物质。

名录只公布物质的名称,EINECS号、CAS号或其他代码。

欧洲化学品管理局推出该名录的出发点在于帮助预注册的公司寻找注册同种物质的公司共同组建该物质的“信息交换论坛”(SIEF),以便共同完成正式注册。

2、预注册和过渡期所有分阶段物质应该进行预先注册(免费)以便获得过渡期且能更好地收集物质的数据和信息。

参加了预注册的涉及分阶段物质的企业都可以按照不同吨位可以分别相应的享受到3年半(1000吨以上:截止到2010年12月1日)、6年(100吨~1000吨:截止到2013年6月1日)、11年(1吨~100吨:截止到2018年6月1日)的过渡准备期。

参加预注册的企业可以享受过渡期,并在过渡期内维持正常的生产和出口。

同时,可以在SIEF内和其他共同物质注册人一起分享数据和信息,以便联合应对正式注册。

3、后预注册REACH法规Article 28 (6)规定,首次出口分阶段物质的量大于或等于每年1吨,可在首次制造、出口或使用该物质6个月内,并且不晚于相关物质正式注册期限12个月前,进行后预注册,获取预注册号。

根据该条规定,没有在预注册截止日期2008年12月1日之前参加预注册的生产商、进口商,如果是首次制造出口大于等于1吨该物质的,那么在制造出口的6个月内,且不晚于该物质分阶段过渡期的12个月内提交预注册所需的信息,则仍可享受该物质分阶段过渡期的待遇,继续生产、进口该物质。

4、正式注册按照欧洲化学品管理局的规定,在2008年12月1日前向欧盟出口的具有REACH注册义务的物质,如果没有预注册,就只能完成正式注册才能向欧盟再次出口,而不能像完成预注册的企业那样,享有相当一段时间的过渡期。

5、欧盟以外的企业企业如何完成预注册或者注册(1)预注册或注册的方式按REACH法规规定,注册人必须是设立在欧盟境内,只有以下几种身份的自然人或法人有资格提交注册申请:● 制造商:指在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人。

● 进口商:指在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人。

● 非欧盟的制造商指定的在欧盟境内定居的“唯一代表人”。

欧盟以外的生产企业不属于在欧盟国家内定居的制造商,要将制造的物质、配制品或物品出口到欧盟国家内,只能通过进口商或指定在欧盟境内定居的“唯一代表人”。

①通过进口商欧盟以外企业通过进口商注册可以采取两种形式。

第一,由进口商直接向ECHA申请注册,欧盟进口商作为注册人承担REACH法规的义务,注册号归进口商所有。

值得说明的是,如果采取这种形式,欧盟以外的生产企业在未来的贸易中将较为被动,因为如果这个进口商不再从该盟外企业进口,那么该企业将不能把产品进口到欧洲其他的企业;第二,欧盟以外企业与进口商签订“唯一代表人”授权协议,将进口商视作指定的“唯一代表人”,这种情况下,注册号归欧盟以外的生产商所有,进口商承担“唯一代表人”的职责并处理相关事务。

②指定“唯一代表人”欧盟以外企业可以通过协定,指定欧盟内的自然人或法人为“唯一代表人”,“唯一代表人”有法律责任来承担与REACH法规相关的所有义务。

任何在欧盟境内有固定办公地址和人员的机构或个人都可以做“唯一代表人”来完成产品注册。

如化学品厂商在欧盟境内的分支机构,进口商或专业的咨询服务机构。

合适的“唯一代表人”应是在实践处置该物质方面具有足够的背景和知识,能按照第31条规定提供及更新进口的数量与销售给顾客的信息,以及能按照第36条规定提供安全数据表(SDS)的最新更新信息。

并对所代表企业的资料能够做到完全保密。

该代表人在一旦该“唯一代表人”确定了,应通知指定的同一供应链中的进口商谁是他的“唯一代表人”,这些进口商可被视为下游用户对待。

企业和“唯一代表人”签署授权协议,该授权协议须到ECHA备案。

授权协议签署后,企业将物质信息(EC号、CAS号等确认号、生产或出口的吨位)告知“唯一代表人”,“唯一代表人”就开始承担职责:收集和核对物质信息;办理预注册手续;在“预先-物质信息交换论坛”(pre-SIEF)中与其他成员沟通;“物质信息交换论坛”形成后,帮客户参与到SIEF中和其他成员进行协商,协商内容包括实验室的选择、实验方案的确定、数据共享与费用分摊、成本核算、分类标签等;形成注册的最终文件提交给ECHA,帮助企业取得注册号。

预注册和注册可以选取不同的“唯一代表人”,只要在ECHA处将“唯一代表人”的授权协议进行更新即可,但必须通知供应链的所有环节。

与请进口商直接注册相比,指定“唯一代表人”的好处是可以对注册过程获得更多的控制,避免与进口商讨论有可能是敏感的信息,并避免在未来的贸易中处于被动。

(2)物质出口欧盟计算吨位数统计非分阶段物质的吨位的计算:注册文档中非分阶段物质在欧盟生产或出口欧盟的量是每个日历年(1月1日~12月31日)的估计值。

分阶段物质的吨位的计算:对至少连续3年在欧盟生产或出口欧盟的分阶段物质来说,每年的吨位数应该以该年份之前3个连续年的平均生产或进口量为基准计算;如果没有连续3年生产或进口,则使用该日历年的吨数。

为了在吨位突然增大的情况下仍然符合REACH法规的要求,按照物质从2007年6月1日起生产或出口的最高吨位(只要一次即可),来确定其相应的注册期限。

(三)许可相关问题(1)许可的范围REACH法规提出,以下三类引起高度关注的物质可能被列入附件XIV(许可清单)中,该附件中的物质必须获得许可才能生产、销售和使用:●符合第1类或第2类致癌物质(Carcinogens)、致突变物(Mutagens)和生殖毒性(Toxic to reproduction,也称为致畸)分类基准的物质(CMR物质) (根据欧盟指令67/548/EEC)四、REACH法规对我国企业的影响(一)成本大幅增加REACH法规对我国企业化学产品出口欧盟造成了巨大的成本压力。

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