液体制剂生产过程及操作要点。教学文案
液体类制剂生产技术
用于清洗和再生过滤器及滤芯，维 持其过滤性能。
灌装设备
灌装机
用于将生产好的液体制剂灌装到 容器中。
容器输送装置
用于将空容器传送到灌装机处， 并将灌装好的产品传送到下一工
序。
计量系统
确保每个容器中灌装适量的液体 制剂。
灭菌设备
灭菌柜
用于对灌装好的产品进行高温或高压灭菌处理， 杀灭微生物。
灭菌程序控制器
03
清洁能源利用
利用太阳能、风能等清洁能源，替代传统化石能源，降低生产过程中的
碳排放。
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优化生产管理
通过数字化和信息化手 段，优化生产计划、调 度和监控，提高生产管 理的科学性和准确性。
绿色生产与可持续发展
01
环保法规与标准
随着环保法规和标准的日益严格，企业需要采取更加环保的生产技术和
工艺，降低三废排放。
02
资源循环利用
通过废物资源化利用、副产物回收等方式，实现资源循环利用，降低生
产成本和环境负担。
2
通过搅拌、加热等方法使原料充分溶解，形成均 匀的溶液。
3
对溶解后的溶液进行质量检查，确保符合质量标 准。
过滤与脱气
使用过滤器对溶解后的溶液进 行过滤，去除其中的杂质和颗 粒物。
对过滤后的溶液进行脱气处理， 去除其中的氧气和二氧化碳等 气体，以避免对产品质量的影 响。
确保过滤和脱气设备的清洁和 消毒，避免交叉污染。
液体类制剂的定义和分类
液体类制剂是指药物以液态形式存在的一种制剂，通常由药物、溶剂和其他辅料组 成。
液体类制剂根据用途和剂型可以分为多种类型，如溶液剂、注射剂、洗眼液、滴耳 液等。
液体制剂生产过程及操作要点。教学文案
液体制剂生产过程及操作要点我们是一家药品生产企业，药品是维护人民身体健康的特殊商品，保证药品质量是企业生存的根本底线和发展基础。
而药品质量的形成与我们一线工人的岗位标准操作息息相关。
我们企业利用这次设备改造停产的机会，对我们生产操作工人开展药品生产质量管理规范（GMP）及岗位标准操作规程（SOP）的培训，目的主要是为了提高我们生产的药品质量。
更希望通过这次培训能使我们一线操作工人增强了质量意识，提高岗位操作能力，使企业与我们个人都能得到更好的发展机会。
我们综合车间主要生产两种液体制剂——清开灵口服液和儿童清咽解热口服液。
其中码瓶、煮盖、灌封、洗瓶、灭菌、灯检、贴签、外包等工序的操作过程，都基本都相同，而清开灵口服液提取、配制工序都由针剂车间操作生产，在我们车间完整生产的液体制剂主要是儿童清咽解热口服液。
下面我就重点介绍一下儿童清咽解热口服液的生产过程。
主要涉及提取、灌封、包装三个组。
一、产品介绍清开灵口服液生产工艺流程二、提取过程：领料投料→煮提、蒸馏→重蒸馏→浓缩→加醇→溶解人工牛黄→混合→收醇→水沉1、提取工序：2、浓缩工序：3．醇沉工序：加入70%乙醇，2-6℃冷藏24小时以上。
三．灌封过程配液→精滤→洗烘瓶→灌封→灭菌→灯检→贴签→外包清开灵口服液和儿童清咽解热口服液的码瓶、煮盖、灌封、洗瓶、灭菌、灯检、贴签、外包等工序的操作过程，都基本都相同，主要区别在精滤工序，儿童清咽解热口服液在灌封前是用板框压滤机过滤，清开灵口服液用0..8um的滤芯过滤。
儿童清咽解热口服液加入0.01%的菠萝香精，清开灵口服液加入0.1%的菠萝香精。
提取组蒸馏工序将168kg柴胡用饮用水淋洗后加入饮用水1344L浸泡2小时后开汽加热，常压下缓慢蒸馏，收集蒸馏液约480L，水煎液抽到浓缩间与煮提液合并浓缩。
将蒸馏液抽入真空浓缩器重蒸馏，收集重蒸馏液约240L与配液工序工作交接。
剩余的蒸馏液与水煎液合浓缩。
煮提分7罐进行，其中第一天煮3罐，第二天煮4罐。
液体制剂生产工艺流程
液体制剂生产工艺流程
《液体制剂生产工艺流程》
液体制剂是一种常见的药物剂型，包括口服液、口服溶液、口服悬浮剂、各种糖浆、外用液体制剂等。
液体制剂生产工艺流程是在药品生产过程中非常重要的一环，它直接影响着产品的质量和安全性。
液体制剂生产工艺流程通常包括以下几个主要步骤：
1. 原辅料准备：液体制剂的原辅料一般包括活性成分、辅料、溶剂等。
在生产工艺流程中，首先需要将这些原辅料进行准备和测量，确保其符合生产规范和配方要求。
2. 混合：根据药物的配方要求，将原辅料按照一定的比例混合均匀，形成具有一定药效的混合物。
3. 过滤: 将混合物进行过滤，去除其中的杂质和颗粒物，确保产品的清澈度和透明度。
4. 灭菌：对已经过滤的混合物进行灭菌处理，保证产品的无菌状态，提高药品的安全性和稳定性。
5. 充填：将经过灭菌的液体制剂装进瓶中，然后密封，确保产品的卫生和安全。
6. 检查和包装：对已经装瓶的产品进行检查、质量控制，并进
行包装，以确保产品在储存、运输和使用过程中的质量稳定。
以上是液体制剂生产工艺流程的主要步骤，不同类型的液体制剂可能还存在特定的加工工序。
在整个生产工艺流程中，质量控制是非常重要的一环，不仅要确保产品的质量符合标准，还要保证产品的生产过程符合GMP要求。
总之，液体制剂生产工艺流程是一项复杂而精细的工作，需要严格遵循标准操作程序和质量控制要求，确保产品质量和安全性。
液体制剂生产过程及操作要点
液体制剂生产过程及操作要点液体制剂是指由液体作为基质并包含活性药物或化学成分的制剂。
液体制剂通常包括溶液、悬浮液、乳剂、注射剂等。
液体制剂的生产过程是一个复杂且关键的过程，所以操作要点十分重要。
下面将详细介绍液体制剂的生产过程及操作要点。
液体制剂的生产过程主要包括药物的配制、溶液的调整、颗粒物的粉碎、混合，并在合适的条件下进行过滤、灭菌和充填。
首先，药物配制是液体制剂生产过程的关键一步。
药物粉碎得到所需的物料，然后与适量溶剂混合。
对于悬浮液制剂，固体药物应以适当的方法和条件在辅助溶剂中悬浮。
其次是药液的调整。
这是通过添加一些辅助溶剂或保护剂来控制药物的溶解度、稳定性和高度的调整。
一般来说，在溶液中添加一些辅助溶剂可以提高溶解度和溶解温度。
颗粒物的粉碎也是液体制剂生产过程的重要环节。
一些液体制剂中的颗粒物太大或不溶于溶液中，这时需要进行粉碎。
一般来说，颗粒物粉碎是通过高速剪切或分散剂进行的，以达到所需的颗粒大小。
混合是液体制剂生产过程中常见的步骤之一、通过混合，药物可以均匀地分布在整个溶液或悬浮液中。
对于大批量制剂，通常使用机械搅拌和剪切来实现混合。
而对于小批量制剂，手动混合是常见的方法。
过滤是液体制剂生产过程中的重要步骤之一、过滤可以去除溶液或悬浮液中的异物、不溶性颗粒、菌落等。
为了确保过滤效果，必须保持过滤器的清洁和完整。
灭菌是液体制剂生产过程中非常重要的一步，对于注射剂等无菌制剂来说尤为关键。
灭菌是通过加热、辐射或化学方法来杀灭细菌。
在灭菌过程中要严格遵循相关的操作规程和工艺要求，以确保灭菌效果。
最后是充填。
在生产过程中，液体制剂需要被充填到适当的容器中，如玻璃瓶、塑料瓶或注射器等。
充填的过程需要严格控制温度、压力和速度，以确保制剂的质量和稳定性。
在操作液体制剂生产过程中，需要注意以下要点：1.严格遵守药物的配方和工艺要求，确保制剂质量和稳定性。
2.选择合适的制剂容器和包装材料，并确保其清洁和无菌。
液体制剂工艺流程
液体制剂工艺流程液体制剂是指以液体为基础，通过一定的工艺流程制备出来的药物剂型，包括口服液、注射液、滴剂、溶液等。
液体制剂具有易吞咽、易吸收、易调剂剂量等优点，因此在临床上得到了广泛的应用。
下面将介绍液体制剂的工艺流程。
一、原料准备1. 药物原料准备：首先需要准备所需的药物原料，确保原料的质量符合药典标准，并且进行必要的检测和质量控制。
2. 辅料准备：根据配方需要，准备所需的辅料，如溶剂、稳定剂、调味剂等。
二、配方设计1. 根据药物的特性和临床需要，设计合适的配方，确定药物原料和辅料的种类和比例。
2. 考虑药物的稳定性、溶解度、口感等因素，进行合理的配方设计。
三、溶解混合1. 将所需的药物原料和辅料按照配方比例加入容器中。
2. 加入适量的溶剂，根据药物的特性和配方要求，选择合适的溶剂进行溶解。
3. 进行混合均匀，确保药物原料和辅料充分溶解并均匀分布。
四、消毒灭菌1. 对已经溶解混合好的液体进行消毒灭菌处理，确保产品的无菌状态。
2. 选择合适的消毒灭菌方法，如高温灭菌、紫外线照射等，对液体进行处理。
五、包装灌装1. 选择合适的包装材料，如玻璃瓶、塑料瓶等。
2. 对已经消毒灭菌好的液体进行包装灌装，确保产品的质量和安全。
六、质量控制1. 对制备好的液体制剂进行质量控制，包括外观检查、含量测定、溶解度测定、微生物检测等。
2. 对产品进行必要的稳定性测试，确保产品的质量稳定。
七、成品包装1. 对通过质量控制的产品进行成品包装，包括标签贴附、说明书编写等。
2. 确保产品包装完好，符合相关法规要求。
以上就是液体制剂的工艺流程，通过严格的工艺流程控制和质量控制，可以制备出质量稳定、安全有效的液体制剂产品，为临床治疗提供有力支持。
简述溶液型液体药剂制备流程及操作要点
简述溶液型液体药剂制备流程及操作要点下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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药剂学液体制剂单元操作
药剂学液体制剂单元操作
首先，药剂师需要根据药方或处方中的药物成分，确定所需配制的液
体制剂种类和药物配方。
然后，药剂师需要准确称取药物的质量或体积。
常用的称取药物的设
备有电子天平、量筒和滴定管等。
在称取药物时，必须严格按照处方给出
的剂量来操作，以确保药物的准确性和安全性。
接下来，根据所需配制的液体制剂种类，药剂师需要准备适当的溶剂。
常见的溶剂有水、酒精、乙醇等。
在配制过程中，药剂师需要根据药物的
溶解性和稳定性来选择适当的溶剂。
然后，将药物逐一加入溶剂中，并在加入药物的同时不断搅拌，使药
物充分溶解。
在溶解过程中，药剂师需要控制搅拌速度、溶解时间和温度，以确保药物完全溶解且溶液的均匀性。
接着，对溶解后的药物溶液进行过滤，以去除悬浮物、杂质等。
常用
的过滤设备有滤膜、滤筒和滤纸等。
在过滤过程中，药剂师需要注意保持
过滤设备的清洁和无菌状态，以防止细菌的污染。
总结起来，药剂学液体制剂单元操作主要包括药物的称取、溶解、过
滤和封装等步骤。
在操作过程中，药剂师需要掌握正确的技术和严格的操
作规程，以确保液体制剂的质量和安全性。
除了以上所述的基础操作外，
还有一些操作技巧和注意事项，例如密闭操作、无菌操作等，这些都可以
根据具体情况进行相关的培训和学习。
最终，液体制剂的制备需要严格遵
守相关的规定，确保产品的质量、安全和有效性。
液体制剂生产工艺流程
液体制剂生产工艺流程
液体制剂是制药行业中常见的一种制剂形式，其生产工艺流程一般包括以下几个步骤：
1. 原料准备：根据药物的配方，准备制剂所需要的原料，包括活性成分、辅料、溶媒等。
确保原料的质量符合要求。
2. 加工制备：将活性成分和辅料按照一定比例加入到溶媒中，通过物理或化学手段将其充分溶解或悬浮。
这一步通常需要掌握一定的工艺参数，如温度、搅拌速度等，以确保制剂的稳定性和质量。
3. 提纯处理：对制备好的溶液进行提纯处理，以去除其中的杂质或不溶性物质。
常见的提纯方法包括过滤、离心、沉淀等，能有效提高制剂的纯度。
4. 调整pH值：根据药物的性质和适应性要求，通过加入酸碱
溶液来调整制剂的pH值。
这一步旨在提供最适宜的环境条件，以保证药物的稳定性和疗效。
5. 灭菌处理：将制剂进行灭菌处理，以确保制剂的无菌性。
常见的灭菌方法包括高温蒸汽灭菌、过滤灭菌等，能有效杀灭制剂中的微生物。
6. 填充包装：将制剂填充到合适的容器中，并进行密封。
常见的包装材料包括玻璃瓶、注射器、塑料瓶等，根据制剂的特性和使用要求进行选择。
7. 质量控制：对制剂进行质量检验，包括外观检查、药物含量分析、溶解度测试等。
通过对制剂进行严格的质量控制，确保产品的符合规格要求。
8. 储存运输：将包装好的制剂进行储存和运输。
根据药物的特性，选择适合的储存条件，如温度、湿度等。
以上是液体制剂生产工艺流程的基本步骤，不同的制剂可能会有一些差异。
在整个生产过程中，严格遵循质量管理体系和GMP要求，确保制剂的质量和安全性。
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液体制剂生产过程及操作要点
我们是一家药品生产企业，药品是维护人民身体健康的特殊商品，保证药品质量是企业生存的根本底线和发展基础。
而药品质量的形成与我们一线工人的岗位标准操作息息相关。
我们企业利用这次设备改造停产的机会，对我们生产操作工人开展药品生产质量管理规范（GMP）及岗位标准操作规程（SOP）的培训，目的主要是为了提高我们生产的药品质量。
更希望通过这次培训能使我们一线操作工人增强了质量意识，提高岗位操作能力，使企业与我们个人都能得到更好的发展机会。
我们综合车间主要生产两种液体制剂——清开灵口服液和儿童清咽解热口服液。
其中码瓶、煮盖、灌封、洗瓶、灭菌、灯检、贴签、外包等工序的操作过程，都基本都相同，而清开灵口服液提取、配制工序都由针剂车间操作生产，在我们车间完整生产的液体制剂主要是儿童清咽解热口服液。
下面我就重点介绍一下儿童清咽解热口服液的生产过程。
主要涉及提取、灌封、包装三个组。
一、产品介绍
清开灵口服液生产工艺流程
二、提取过程：领料投料→煮提、蒸馏→重蒸馏→浓缩→加醇→溶解人工牛黄→混合→收醇→水沉
1、提取工序：
2、浓缩工序：
3．醇沉工序：加入70%乙醇，2-6℃冷藏24小时以上。
三．灌封过程
配液→精滤→洗烘瓶→灌封→灭菌→灯检→贴签→外包
清开灵口服液和儿童清咽解热口服液的码瓶、煮盖、灌封、洗瓶、灭菌、灯检、贴签、外包等工序的操作过程，都基本都相同，主要区别在精滤工序，儿童清咽解热口服液在灌封前是用板框压滤机过滤，清开灵口服液用0..8um的滤芯过滤。
儿童清咽解热口服液加入0.01%的菠萝香精，清开灵口服液加入0.1%的菠萝香精。
提取组蒸馏工序将168kg柴胡用饮用水淋洗后加入饮用水1344L浸泡2小时后开汽加热，常压下缓慢蒸馏，收集蒸馏液约480L，水煎液抽到浓缩间与煮提液合并浓缩。
将蒸馏液抽入真空浓缩器重蒸馏，收集重蒸馏液约240L与配液工序工作交接。
剩余的蒸馏液与水煎液合浓缩。
煮提分7罐进行，其中第一天煮3罐，第二天煮4罐。
每罐各投入紫花地丁、苣荬菜、鱼腥草各40kg，芦根、赤小豆各60kg。
用饮用水淋洗后，再加饮用水煎煮两次，每次微沸1小时.一煎加水1920L,二煎加水1440L。
浓缩工序使用单效、双效、三效浓缩器。
煮提水溶液液与蒸馏后水溶液合并，浓缩至相对密度1.10—1.15（50℃），体积约630L，浓缩液静置，放至室温。
醇沉工序：测量乙醇温度，折20℃醇浓度。
计算加醇量，使浓缩液含醇量达70%。
计算公式：
加醇量=浓缩液体积×70%/20℃醇浓度-70%
浓缩液边搅边加入乙醇，静置24小时以上，板框压滤机过滤。
浓解人工牛黄：配制70%乙醇122L，公式：乙醇量=122×70%/20℃乙醇浓度。
取人工牛黄12180g，加入70%乙醇，40% NaOH调PH为9（精密PH试纸
测量），搅拌溶解30分钟。
抽滤，滤液加入3%（3.675kg）活性炭搅拌均匀，抽滤。
浓缩液醇沉过滤液与人工牛黄乙醇溶液合并，调PH为7（精密PH试纸测量）。
静置24小时以上。
混合醇沉液用板框压滤机过滤，滤液用单效浓缩器回收乙醇，收醇温度低于55℃，真空0.02—0.08mpa。
收醇后药液应无醇味。
准确计量无醇药液体质，在搅拌下加入纯化水（包括洗罐水）至总体积为504L，调PH为7（精密PH试纸），2-6℃冷藏24-96h。
过滤，滤液待配液。
灌封组配液时取7kg黄芩苷，以96L纯化水为溶媒进行溶解。
搅拌下加入40%NaOH，调PH为7.9-8.0（PH计测量）至全部溶解。
混合提取水沉液过滤后抽入加热罐与黄芩苷溶液和柴胡重蒸馏液合并搅拌均匀，调PH7.9-8.0（PH计测量），加入甜菊素4.2kg，搅拌均匀后，取样送检，测相对密度，加入纯化水调整总体积至840L，100℃加热30min.凉至室温，送检。
2-6℃冷藏24-96h，待灌封。
精滤时，测量每桶药液PH值（PH计测量），观察颜色。
以板框压滤机过滤药液，滤纸为慢速滤纸。
将药液抽入储罐内用40%NaOH 溶液调PH为7.9-8.0（PH计测量）按药液相对密度计算药液体积，加入药液体积0.01%的菠萝香精后混匀。
公式：体积=重量/相对密度。
药液打入灌封接收储器。
灌封过程中根据液位指示随时打入药液。
灌封工序：每30min测一次装量及检查锁口密封程度，装量为10.0-10.5ml。
避免倒瓶、碎瓶，随时挑出破口瓶及碎瓶。
及时挑出灌装次品。
合格品、不合格品分开码放，每盒收集药支240支左右，放中转签，盒中不得倒支。
装满一车大概80盒左右，与灭菌工序交接。
灭菌时，应保证每锅所灭药支批号相同，药支平放。
首先检漏，真空应达到0.06mpa,时间为5min。
灭菌为100℃30min。
纯化水喷淋1-2min。
计时后，随时观察温度及蒸汽压力变化。
安全操作：灭菌后应待灭菌柜内压力降至零时，再打开柜门。
灭菌后的药支按次序码入中转库，挂状态标志。
灌封后的药支应在4h 内灭菌。
外包组灯检工序，在灯检仪下逐支目检。
将药支轻轻翻转，目光从近瓶底处向上观察药液中有无异物。
灯检合格品码放整齐，每盒放中转签，并签上灯检员
编号。
运至中转库，合格按批号码放整齐，挂状态标志，灯检完的合格品应无玻璃屑及异物，装量合格。
一个操作间不得有两个批号的药品同时生产。
贴签时，首先确认包装生产指令与产品相同，领取待包装品及包装材料。
核对待包装品的品名、批号、数量、状态标志。
双人核对每一铝盒内中转签批号后，贴签，要求印字清晰、端正、内容准确，位置正确。
儿童清咽解热口服液包装规格:10ml×6支×80盒/箱。
制大箱与彩盒喷码时，印字喷码应在规定的地方、清晰、端正、无误。
将贴好签的药支装入塑料托，整瓶，放入吸管与说明书，装入彩盒，装箱。
装箱数量准确，装箱单填写完整、清楚、准确。
封箱胶带粘贴平整牢固，两端切割整齐。
每批最后盒数不够一箱时，留到下一批次拼装，拼箱内应有两个批号的装箱单，箱侧打印两批批号、生产日期、有效期并记录各自数量。
随机抽取8盒留样。
检查合格后入库。
及时填写生产记录，检验报告单，装箱单，彩盒，说明书附于本批记录中。
作废的包材及时销毁。
以上就是儿童清咽解热口服液的全过程，而我们每天做的工作都是药品生产的重要工序，只有我们认真的完成每一个工序的工作，才能保证最终生产出的药品符合质量标准，我们的企业才能在竟争日益激烈的市场上站稳脚跟。
而只有企业的壮大发展，我们工人的利益才能得到保证和提高。