药品电子监管码培训试题
药品监督管理培训考试题
药品监督管理培训考试题药品监督管理培训考试题一、填空题(共40分)(每空2分)1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。
2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量投诉的、及报告。
4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。
5、满足药品分类保管和储存要求的.库房及常温库温度为，阴凉库存温度不高于，冷库存温度为，各库房相对湿度应保持在之间。
6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行制度。
7、对不合格药品的处理情况应定期和。
8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年9、不合格药品应存放在。
10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______和_______。
二、选择题(每题5分，共15分)1、企业应按规定建定药品销售记录，记载药品：()A品名、剂型B生产厂商、购货单位、销售数量C规格、有效期、销售日期等2、企业制定的制度应包括：()A质量方针和目标管理B质量体系的审核质量责任C质量否决规定D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理I质量方面教育、培训及考核等内容。
3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：()A购货单位、品名、剂型、规格B批号、有效期、生产厂商、数量C销售日期、质量状况和复核人员D通有名称、批准文号三、判断题(每题5分，共25分)1、企业从事质量管理的人员可以兼职()2、验收整件包装中应有产品合格证()3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成()4、退货记录需要保存一年()5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大()四、问答题(每题10分，共20分)1、企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理?2、仓库应划分为几区几色?各区对应的色标是什么?参考答案月嫂培训考试题及答案月嫂培训考试题及答案一、单项选择题1、刚出生1-2天的新生儿胃容量为(A)A、7-13mlB、20-25mlC、25-40mlD、40-60ml2、分娩后多长时间应让宝宝和妈妈亲密接触，并帮助宝宝含上妈妈的.乳头?(A)A.0.5-1小时B.6小时C.1天D.2-3天3、多长时间需要给宝宝喂一次奶?(D)A.一个小时B.两个小时C.三个小时D.按需哺乳，即宝宝或妈妈需要时就哺乳4、世界卫生组织和中国卫生部倡导纯母乳喂养多久?(B)A.4个月B.6个月C.1岁D.两岁或两岁以上5、以下何种情况可以判断母乳不够?(F)A.吃奶之后哭闹,吃奶频繁,间隔不超过2小时，或每次时间超过半小时B.夜醒频繁，睡觉时间短，睡着后放下就醒C.每天大便不超过一次D.妈妈不觉涨奶，溢奶，感觉不到奶阵E.宝宝吃奶时听不到大口吞咽声F.每天小便少于六次，且不是由于大量流汗而流失水分6、妈妈涨奶了如何处理?(D)A.不能喂了B.用吸奶器吸空，倒掉C.用吸奶器吸空，一会用奶瓶喂给宝宝D.让宝宝多吸，防止奶结，如果已经供大于求，涨得很难受时可以用吸奶器或手挤，稍微挤到舒服点就可以，不需要排空，完全排空或者挤奶太勤更加容易诱发涨奶。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套)
新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2015年06月25日公布（国家总局令第_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
药品监管考试题及答案
药品监管考试题及答案一、单选题（每题2分，共10题）1. 药品监管的主要目的是什么？A. 确保药品质量B. 降低药品价格C. 提高药品销量D. 增加药品种类答案：A2. 以下哪项不是药品监管的职责？A. 药品注册审批B. 药品生产监管C. 药品销售许可D. 药品广告宣传答案：D3. 药品监管机构通常不包括以下哪个部门？A. 国家药品监督管理局B. 食品药品监督管理局C. 卫生和计划生育委员会D. 国家卫生健康委员会答案：C4. 药品生产质量管理规范的英文缩写是什么？A. GMPB. GDPC. GLPD. GCP答案：A5. 药品不良反应监测的主要目的是什么？A. 确保药品安全B. 提高药品疗效C. 降低药品成本D. 增加药品品种答案：A6. 以下哪项不是药品监管的基本原则？A. 科学监管B. 严格监管C. 宽松监管D. 依法监管答案：C7. 药品监管的法律依据是什么？A. 《药品管理法》B. 《食品安全法》C. 《医疗器械监督管理条例》D. 《化妆品监督管理条例》答案：A8. 药品监管机构在药品上市前进行的主要工作是什么？A. 药品生产许可B. 药品注册审批C. 药品销售许可D. 药品不良反应监测答案：B9. 药品监管机构在药品上市后进行的主要工作是什么？A. 药品生产许可B. 药品注册审批C. 药品销售许可D. 药品不良反应监测答案：D10. 以下哪项不是药品监管的主要内容？A. 药品生产监管B. 药品流通监管C. 药品使用监管D. 药品价格监管答案：D二、多选题（每题3分，共5题）1. 药品监管的内容包括哪些方面？A. 药品注册审批B. 药品生产监管C. 药品流通监管D. 药品使用监管E. 药品价格监管答案：ABCD2. 药品监管机构的主要职责包括哪些？A. 制定药品监管政策B. 药品注册审批C. 药品生产监管D. 药品流通监管E. 药品不良反应监测答案：ABCDE3. 药品生产质量管理规范（GMP）的主要要求包括哪些？A. 确保药品质量B. 确保药品安全C. 降低药品成本D. 提高药品疗效E. 规范药品生产过程答案：ABE4. 药品不良反应监测的主要措施包括哪些？A. 收集药品不良反应报告B. 分析药品不良反应数据C. 制定药品不良反应预防措施D. 制定药品不良反应处理流程E. 定期发布药品不良反应信息答案：ABCDE5. 药品监管的基本原则包括哪些？A. 科学监管B. 严格监管C. 宽松监管D. 依法监管E. 公平监管答案：ABDE三、判断题（每题1分，共5题）1. 药品监管的目的是确保药品安全有效。
药品电子监管期末考试题及答案
药品电子监管期末考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品电子监管的目的是：A. 提高药品价格B. 保障药品安全C. 增加药品种类D. 促进药品销售答案：B2. 药品电子监管系统的核心功能是：A. 药品销售B. 药品生产C. 药品追溯D. 药品广告答案：C3. 药品电子监管码的编码规则包括：A. 随机编码B. 顺序编码C. 唯一性编码D. 地区性编码答案：C4. 药品电子监管码的查询方式不包括：A. 手机短信B. 互联网C. 电话查询D. 纸质记录答案：D5. 以下哪项不是药品电子监管系统的作用：A. 打击假药B. 保护消费者权益C. 促进药品创新D. 提高药品监管效率答案：C二、填空题（每空2分，共20分）6. 药品电子监管码由_______位数字组成。
答案：207. 药品电子监管码的生成遵循_______原则。
答案：唯一性8. 药品电子监管码的查询结果包括_______、_______、_______等信息。
答案：生产企业、生产日期、有效期9. 药品电子监管系统在_______年首次在中国实施。
答案：200610. 药品电子监管码的查询可以通过_______进行。
答案：手机APP三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述药品电子监管系统的主要组成部件。
答案：药品电子监管系统主要由药品电子监管码、监管平台、查询终端、数据采集设备等组成。
12. 药品电子监管码在药品流通过程中的作用是什么？答案：药品电子监管码在药品流通过程中起到追溯和监管的作用，确保药品来源可查、去向可追、责任可究，从而保障药品安全。
13. 药品电子监管系统对消费者有哪些好处？答案：药品电子监管系统对消费者的好处包括：确保消费者购买到的药品是合法、安全、有效的；通过查询药品电子监管码，消费者可以了解药品的详细信息，如生产企业、生产日期、有效期等，从而做出明智的购买决策。
四、论述题（每题15分，共30分）14. 论述药品电子监管系统在药品安全监管中的重要性。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
药品网络销售监督管理办法解读培训试题
药品网络销售监督管理办法解读培训试题单项选择题（每题5分，共计50分）1、药品网络销售监督管理办法的正式实施日期：（）。
[单选题] *A、2019年12月1日B、2023年1月1日C、2022年9月3日D、2022年12月1日(正确答案)2、药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置，持续公示其药品生产或者经营许可证信息。
药品网络零售企业还应当展示依法配备的药师或者其他药学技术人员的资格认定等信息。
上述信息发生变化的，应当在（）个工作日内予以更新。
[单选题] *A、5B、10(正确答案)C、15D、203、以下不得作为双十一满300的赠品的是（）。
[单选题] *A、连花清瘟颗粒(正确答案)B、一次性医用口罩C、小药箱D、保健食品4、以下不属于处方药信息展示相关要求的是（）。
[单选题] *A、处方药非处方药分区展示(正确答案)B、通过处方审核前不得提供说明书、功能主治、适应症、用法用量C、店铺主页不得展示处方药包装D、处方药销售页面突出显示风险警示信息5、零售药品网络销售企业应当向哪级监管报告（）。
[单选题] *A、省级药品监督管理部门B、所在区药品监督管理部门C、市县级药品监督管理部门(正确答案)D、市市场监督管理局6、《药品网络销售监督管理办法》中规定平台应建立由药学技术人员组成的（）部门。
[单选题] *A、质量安全管理机构(正确答案)B、客户服务部C、药师服务部门D、数据运营部7、从事处方药销售的药品网络零售企业，应当在每个药品展示页面下突出显示（）等风险警示信息。
[单选题] *A、禁止销售终止妊娠药品B、请仔细阅读药品使用说明书，并在药师或执业药师指导下购买和使用C、处方药须凭处方在药师指导下购买和使用(正确答案)D、保健食品不是药品，不能用于治疗疾病8、以下哪个药品可以在网络上销售（）。
[单选题] *A、胸腺肽注射剂B、度拉糖肽注射液(正确答案)C、人血白蛋白D、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装9、销售处方药的药品网络零售企业还应当保存处方、在线药学服务等记录。
药品不良反应、电子监管、药用辅料、GMP等新法规试题试题
药品不良反应、电子监管、药用辅料、GMP等新法规试题部门姓名成绩分一、填空题（共30空，每空2分，总计60分）1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。
国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理局令第7号）同时废止。
2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《》等有关法律法规，制定本办法。
3、在中华人民共和国境内开展药品、监测以及监督管理，适用本办法。
4、国家实行。
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。
5、主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作。
负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
6、药品生产、经营企业和医疗机构应当建立。
药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。
7、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。
8、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在日内报告，其中病例须立即报告；其他药品不良反应应当在日内报告。
有随访信息的，应当及时报告。
9、药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、等控制措施。
卫生行政部门应当采取措施积极组织救治患者。
10、应当根据对药品不良反应报告和监测资料的综合分析和评价结果，及时发布药品不良反应警示信息。
11、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
12、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、和控制的过程。
药品互联网销售监管考核试卷
A.《药品管理法》
B.《互联网信息服务管理办法》
C.《消费者权益保护法》
D.《网络安全法》
2.互联网药品交易服务资格证书的有效期是多少年？（）
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D.永久有效
3.互联网药品销售中，以下哪些药品是禁止销售的？（）
A.处方药
20. ABCD
三、填空题
1.国家药品监督管理局
2.企业与企业
3.药品质量追溯体系
4.互联网药品交易服务资格证书
5.药品监督管理部门
6.药品不良反应监测制度
7. 4
8.处方药
9.药品安全
10.处方
四、判断题
1. ×
2. ×
3. ×
4. ×
5. ×
6. √
7. ×
8. ×
9. √
10. ×
五、主观题（参考）
C.法律法规监管困难
D.消费者权益保护问题
19.以下哪些措施可以加强互联网药品交易的监管？（）
A.定期开展监督检查
B.建立投诉举报机制
C.对违规企业进行处罚
D.加强对药品网络广告的审查
20.互联网药品销售企业年度报告应当包括以下哪些内容？（）
A.企业基本情况
B.药品销售情况
C.药品不良反应监测情况
D.接受监督检查及整改情况
3.针对互联网药品广告的监管，请阐述应遵循的原则和必须包含的内容。
4.分析互联网药品销售中可能存在的风险，并提出相应的风险控制措施。
标准答案
一、单项选择题
1. D
2. D
3. D
4. B
5. A
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药品电子监管码培训试题
姓名：岗位：部门：成绩：
一、填空题（每题2分，共20分）
1、中国药品电子监管码是对实施电子监管，为每件的药品赋予的电子标识。
每件药品的电子监管码唯一，即，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证，简称监管码。
2、国家食品药品监督管理总局开始启用的电子监管码为位中国药品电子监管码标识样
管工作的相关规定，进行电子监管码的，并及时上传数据。
5.药品监管码实施目的是依靠覆盖全国的国家腰间网平台完成产品的状态、和。
监管码用于监控追溯。
6、收货员、复核员：负责、电子监管码的采集工作。
7、电子监管员：负责对采集的入、出库数据进行、至药品电子监管网平台。
8.质量管理部对相关工作人员进行、、以及的维护工作。
9、入库单的上传流程：全部关联正确的，选择要上传的单据，在选中单据的□内打“√”，点击“上传”即完成上传。
10、质量管理部会同信息部负责、、等软硬件的配置、调试、日常维护工作。
二、判断题（每题2分，共10分）
1、中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件药品赋予的电子标识标
签。
（）
2、国务院为加强产品质量和食品安全工作提出建设“两个链条、两个体系、一个网络”的监管网络与信息技术平台，是为保障公众用药安全。
（）
3、药品电子监管码有六大特点。
（）
4、监管码关联关系在产品赋码过程中，对赋予产品上的电子监管码与包装上的电子监管码建立内在联系。
（）
5.监管码由条码和数字组成，数字有20位。
（）
三、选择题(每题2分，共10分）
1、药品电子监管码是国家规定的药品标签标识，是一件一码，可以实现对药品
（）的全程监管，实现药品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能。
A、生产
B、流通
C、消费
D、使用
2、药品电子监管码的特点有（）。
A、一件一码
B、存储信息动态预警
C、全国覆盖
D、全程跟踪
E、消费者查询
3、电子标签为每个最小包装的药品赋予唯一的电子监管码，实现（）管理。
A、一件一码
B、一盒一码
C、一支一码
D、两件一码
4.目前纳入中国电子监管网药品有（）。
A、麻醉药品
B、精神药品
C、中药注射液
D、疫苗
E、基本药物
5.监管码的大致结构有（）。
A、类别码
B、序列号
C、加密码
D、本体码
E、效验码
四、简答题
1、什么是药品电子监管码？（10分）
2、通过药品电子监管码能查询到哪些药品信息？（10分）
3、药品电子监管码的主要功能有哪些？（20分）
4、药品电子监管码扫码注意事项有哪些？（20分）
药品电子监管码培训试题答案
一、填空题
1.药品、最小销售包装单位、一件一码
2.20
3.进货检查验收、销售、监管网数据库
4.见码必扫、核注核销
5.查询、追溯、管理
6.入库、出库
7.核对、上传
8.技术指导、日常监管、电子监管品种
9.收货单位、单据编号
10.电子监管相关软件、扫描设备、电子钥匙
二、判断题
1、×
2、√
3、×
4、√
5、√
三、选择题。
1、ABC
2、ABCDE
3、A
4、ABCDE、
5、ABC
四、问答题。
1、中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。
每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”，好像人的身份证，也就是药品的电子身份证。
2、可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期等。
3、将监管码对应的药品生产、流通、使用等动态信息实时采集到数据库中，通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心，为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和问题药品召回提供了信息技术保障。
4、注意事项：
（1）每件药品最小包装具有唯一的监管码，散货品种扫描时每个品种最小包装均需扫描。
（2）电子监管码上传时显示该监管码不存在或者无法上传的，操作人员立即报告质量管理部，并由质量管理部联系中国药品电子监管网解决。
（3）电子监管员应对扫描的原始数据妥善保管，便于监管时查询。
（4）数据采集器及电子钥匙由使用人负责妥善保管。
（5）对未按规定加印或贴中国药品电子监管码，或监管码的印刷不符合规定要求的，应拒收。
监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货ABCDE单位查询，未得到确认之前不得入库，必要时向当地药品监督管理部门报告。
她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，
她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，
她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，
她含着笑，背了团箕到广场上去
晒好那些大豆和小麦，
大堰河，为了生活，
在她流尽了她的乳液之后，
她就用抱过我的两臂，劳动了。
大堰河，深爱着她的乳儿；
在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，为了他，走到她的身边叫一声“妈”，
大堰河，把他画的大红大绿的关云长
贴在灶边的墙上，
大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；大堰河曾做了一个不能对人说的梦：
在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，
坐在辉煌的结彩的堂上，
而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”…………
大堰河，深爱她的乳儿！
大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。
她死时，乳儿不在她的旁侧，
她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，五个儿子，个个哭得很悲，
她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名字，
大堰河，已死了，
她死时，乳儿不在她的旁侧。
大堰河，含泪的去了！
同着四十几年的人世生活的凌侮，
同着数不尽的奴隶的凄苦，
同着四块钱的棺材和几束稻草，
同着几尺长方的埋棺材的土地，
同着一手把的纸钱的灰，
大堰河，她含泪的去了。
这是大堰河所不知道的：
她的醉酒的丈夫已死去，
大儿做了土匪，
第二个死在炮火的烟里，
第三，第四，第五
而我，我是在写着给予这不公道的世界的咒语。
当我经了长长的飘泊回到故土时，
在山腰里，田野上，
兄弟们碰见时，是比六七年。