质量信息反馈程序(含表格)
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
质量信息前馈反馈流程
1. 目的为提高整车质量，加强对车辆缺陷溢出的遏制，确保冲压区域发现或发生的重大质量问题信息得到及时传递，并有效支持生产线的质量控制,特制定本细则。
2. 编制和适用范围本规定由冲压车间编制，适用于冲压车间各区域。
3. 术语前馈：指对存在或潜在影响产品质量的本工序各类信息，向后道相关工序进行及时有效的传递，以便对溢出相关区域的问题实施有效的控制。
反馈：指对已经发生的或潜在的影响产品质量的各类信息，向前道相关被影响的工序进行及时有效的传递，以便相关问题产生区域及时采取有效的控制措施。
突发的质量问题：冲压线发现零件开裂、隐伤等问题或批量性质量问题且问题的可疑批次无法完全追溯有潜在质量风险的问题：经生产工段长评估后不会对后道相关工序产生影响的质量问题4．规定:4.1 前馈规定：4.1.1 对于符合质量信息前馈条件的突发质量问题，当班生产工段长及时通知相关车间及质量部，填写质量信息前馈单并通知质量工程师。
冲压车间对外质量问题的接口是生产工段,若涉及冲压工艺，零件尺寸等生产无法解决的问题,应告知质量工程师和模具工程师。
前馈信息要由生产值班经理或其授权人签字确认。
4.1.2 对有潜在质量风险的问题,当班生产工段长拉动QE工程师评估后确认是否需要发前馈单通知相关人员。
4.2反馈规定4.2.1当班生产班组长在发生零件质量问题后或接到外部的质量反馈后，由生产工段长和模修工程师确认评估翻库情况和零件检查区域。
4.2.2如果怀疑冲压件质量问题是由板料引起：- 模修工程师或生产班组长通知开卷线工段长和班组长- 开卷线班组长对可疑板料贴可疑品标签，查库并确认库存数量。
对同一卷号的板料都要贴上可疑品标签。
- 可疑板料是否能再上线，需要当班生产工段长和模修工段长确认。
- 可疑板料上线，开卷线班组长需要提前预警，通知生产工段长和模修工段长,并在板料标签上进行标注。
- 可疑板料退料，必须马上贴上可疑品标签。
5.2.3如怀疑冲压件质量问题由设备引起，模修工程师通知机修班组长和工程师确认。
GJB9001C-2017质量管理体系程序文件009内外部沟通控制程序及记录表格
9、内外部沟通控制程序1目的为促进公司内部各职能层次之间和与外部之间的信息交流，提高质量管理体系运行的有效性，特制定本程序。
2适用范围凡公司内部各级人员及公司与顾客之间有关信息的交流均适应。
3职责3.1内部意见收集与整理：体系中心。
3.2内部意见处理及预防：责任部门/相关部门。
3.3外部意见收集与整理：销售部/市场部。
3.4外部意见处理及预防：责任部门/相关部门。
3.5外部意见回复：系统事业部/结构事业部/板卡事业部。
4程序4.1公司内外部意见沟通流程（附件一）。
4.2内部沟通4.2.1公司内部沟通的主要方式：a）会议形式。
如各种例会、协调会、座谈会和研讨会等；b）文件传递形式。
如内部问题反馈表、技术服务报告、顾客抱怨处理报告、内部刊物等；c）电子媒体传递形式。
如电子邮件、内部网络等。
4.2.2内部沟通的主要内容：4.2.2.1关于质量方针、质量目标信息：公司制定或需重新修订质量方针、质量目标时，由总裁负责召集相关部门负责人以会议形式进行沟通、交流，管理者代表负责组织对公司质量方针、质量目标的宣导、学习和贯彻实施，确保在内部得到沟通。
4.2.2.2关于质量体系流程信息：当因各种因素导致现有流程影响运作效率时，各部门可以《内部问题反馈表》的方式向体系中心进行反馈，由体系中心调查分析后，可与相关部门进行协商讨论确定新的运作流程或方式，之后修改相应的二、三阶文件并发行到相关部门执行。
有关质量管理体系相关信息还可以通过质量例会、内审、管理评审等活动确保有关质量管理体系的相关信息在公司内得到良好的沟通。
4.2.2.3关于部门职责信息：当公司内部部门之间或部门内个人职责之间发生冲突、职责“真空”或因部门或个人未能尽职尽责做好自身工作而影响到其它部门或人员时，相关部门/人员可以《内部问题反馈表》的形式反馈到人机资源部，由人机资源部对问题进行调查、分析、评估后，采取相应的措施明确职责，传递到相关部门，并追溯因职责问题引起的待解决的事项，直至该事项解决为止。
现场施工工程质量信息反馈管理制度流程.doc
现场施工工程质量信息反馈管理制度流程1 精心整理
施工工程质量信息反馈管理制度（暂行）
1目的
控制工程质量反馈、处理两个环节，保证各部门信息传递通畅，实现工程质量处理及时有效。
2适用范围
楚星片区在建及已完工所有的施工工程。
3信息反馈流程
3.1土建类：由项目使用部门填写《工程质量信息反馈单》→事业部部长→生产系统工管土建模块现场核实并提出处理意见→生产系统负责人→公司领导。
3.23.33.43.53.63.74
4.14.24.2.14.2.2
4.2.3单位处500-20000元的罚款。
4.3对于质保期范围外发生的施工质量：由项目主管、专业管理部门核实后，由项目主管按照工程申报程序重新申报施工。
5本制度由生产系统负责解释、考核，从下发之日起开始执行。
6附件：《工程质量信息反馈单》
附件1：。
质量信息收集、传递、处置工作规程
c)《顾客投诉处理流程》。
5 工作程序
5.1 质量信息的来源
a)内部质量信息；
b)外部质量信息。
5.2质量信息的传递和收集
5.2.1 质量管理体系内各职能部门依据程序文件《纠正和预防措施控制程序》、《服务控制程序》收集、传递质量信息。
5.2.2市场部通过接收分支机构的情况反映、召开用户座谈会、走访等形式进行顾客意见调查。
5.2.3顾客意见及投诉的等外部信息的处理详见《顾客投诉处理流程》。
5.4.2 对质量信息的处理未按时完成而理由又不充分的责任部门，将视情况对部门负责人予以处罚。
5.4.3对因纠正/预防措施不到位而再次出现质量问题的，品质部将视情况对责任部门负责人予以处罚。
6记录表格
a)《质量异常质量信息日报表》
b)《异常质量信息反馈/落实表》。
7相关/支持性文件
a)《纠正和预防措施控制程序》
3.2质量管理体系内各职能部门/员工负责收集、传递与本部门/岗位有关的内部质量信息；
3.3研发部、市场部、技术服务部等对外接口部门负责通过与分支机构、工程公司、用户保持密切联系或其他有效途径收集公司外部质量信息；
3.4责任部门负责对与本部门相关的质量信息采取纠正/预防措施；
4定义
质量信息：能准确反应质量情况的有意义的数据/文字。
1 目的
使质量信息的收集、传递、处置等工作规范、有效，推动和促进持续的质量改进，保证质量管理体系的有效运行，最终达到顾客满意。
2 适用范围
适用于公司内/外部质量信息（包括产品和质量管理体系）的收集、传递和处置工作。
3 职责
3.1企管部负责建立、健全质量信息网络，监督质量信息传递、处置的及时有效性，负责监督和验证质量信息处置情况；
质量信息反馈系统
质量信息反馈系统工程施工管理人员、技术人员、质量检查人员经常深入施工现场，及时准确掌握大量第一手质量信息资料。
做到及时收集、反馈、分析应用，以便更好地保证工程质量。
一、质量自检信息（1）质量自检分为工前检查与工中检查工前检查包括：设计文件、施工图纸经审核并满足开工需要；施工前的工地调查和复测工作已经进行，并符合要求。
各项技术交底工作已经掌握，特殊作业、关键工序有作业指导书；采用的新技术、机具设备、原材料能够保证工程质量需要；施工人员、质量管理人员能保证工程质量要求。
施工过程中检查包括：施工测量及放线正确，精度达到要求；按照施工图纸施工，操作方法正确，质量符合验收标准；施工原始记录填写完善、记录真实；有关保证工程质量的措施和管理制度是否落实；原材料、成品、半成品按规定提交试验报告，设备有产品合格证和出厂说明书；工程日志簿填写符合实际，真实记录施工。
（2）施工过程检查必须坚持“三检制”：初检（项目经理部施工班组自检入复检（项目经理部施工队自检）、终检（项目经理部质量管理部质检工程师检查），终检合格后方能报监理工程师检查验收。
（3）施工质量检查记录施工质量检查记录、材料和设备的检查试验鉴定资料，验收签证资料、质量等级评定资料等，是工程验收的重要原始资料，是评价工程质量和申报优质工程的依据，必须严肃、准确、及时分类整理，汇总归档，完工时移交建设单位。
二、隐蔽工程检查信息处理（1）隐蔽工程必须按规定进行检查，且检查合格并签证后才能覆盖。
（2）工程检查签证，除执行国家、水利部颁发的规定外，还要执行建设项目的有关规定并与发包人和监理人协商，明确职责分工，由指定的质量检查人员办理。
（3）隐蔽工程未经质量检查人员签认而自行覆盖的，揭盖补验，由此产生的全部损失由承包人负责。
（4）隐蔽工程先由项目经理部技术负责人组织自检合格后，约请监理人进行检查签认，暴露时间不宜过长的工程签证后尽快封闭，以免破坏。
（5）发现与设计不符时，及时呈报上级解决，必要时邀请发包人、监理人、设计人员共同研究处理。
医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)
医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:
首营企业审批表
审核表应附资料:
1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。
2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。
3.授权委托书原件。
首营品种审批表
编号：
注: 附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
医疗器械退货记录表
医疗器械入库验收单
医疗器械拒收单
医疗器械养护、检查表
医疗器械养护处理记录
医疗器械质量复检通知单
医疗器械质量查询函
近效期医疗器械预警表
医疗器械客户资格审核表
医疗器械销售记录表
医疗器械产品出库复核记录
医疗器械售后服务记录
质量问题追踪表
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
医疗器械用户访问处理意见表
质量事故报告单
质量事故确认处理记录表
可疑医疗器械不良事件报告表
医疗器械销售退回申请单
医疗器械退回验收记录
医疗器械退回记录
医疗器械召回事件报告表补救无害化处理销毁
医疗器械召回计划实施情况报告
报告单位: （盖章）负责人: （签字）报告人: （签字）报告日期: 不合格品医疗器械确认表
不合格医疗器械报损审核表
不合格医疗器械产品处理记录表
不合格医疗器械销毁记录表
医疗器械培训计划表
年度培训记录表
年度体检汇总表档案
医疗器械员工健康档案表
医疗器械设施设备一览表
质量管理制度执行情况自查考试记录。
质量信息管理程序
1 目的本标准规定了质量信息管理的职责、内容、要求及质量信息收集、贮存、传递、处理和利用。
确保产品质量信息管理满足顾客的需要。
目的是建立质量信息管理系统，充分利用质量信息资源，提供质量管理体系正常运行和产品符合要求的证明，不断改进质量管理体系，满足顾客需求。
2 范围本标准适用于公司内、外部质量信息的收集、处理、保存和传递等的管理。
3 职责3.1 品质管理部负责质量信息的归口管理，按照医疗器械标淮，结合本公司工作特点，组织医疗器械研制生产过程中的质量信息的采集、保存、处理和传递等工作，并按要求向顾客报送质量信息。
3.2 各部门负责与其开展的质量活动有关的信息的收集、保存（归档前）和传递，确保信息的安全性和保密性。
4 程序4.1 信息的范围与产品质量、工作质量和管理质量有关的信息、质量记录、报表、电子邮件、电话记录等的项目与要求（格式见附录A）。
4.2 信息的收集各类质量信息按程序文件、作业指导书等规定，由责任人负责收集、记录（录入）。
4.3 信息的传递4.3.1 各种报表、记录资料和文件承载信息通过文件的收发，按程序文件规定的文件、记录传递要求，完成信息的传递。
4.3.2 医疗器械在研制、生产、试验和使用过程中发生的质量问题按《故障报告、分析和纠正措施程序》实行质量问题信息快报制度。
4.3.3 属于无章可循、职责不明等管理问题，发现部门应按《文件控制程序》要求使用《文件更改申请单》提出管理文件的更改意见和建议。
4.3.4 生产车间若需要反映产品质量问题或潜在的产品缺陷的，应使用《质量信息反馈单》。
其使用方法如下：a) 生产车间应及时填写《质量信息反馈单》，报品质管理部；b) 品质管理部接到信息单后应建账登记，同时将《质量信息反馈单》送给相关部门负责人；c) 相关部门负责人接到信息单后，应明确处理要求、处理责任人，传递给处理部门；d) 处理责任人按信息单内容要求应及时处理，处理完填妥返回给品质管理部；e) 相关部门负责人对处理效果验证认可后，分别给处理责任人，报送品质管理部和返回信息发出部门；f) 信息发出部门在填写质量信息单同时，须在《质量信息反馈登记表》登记，以便汇总、统计分类、跟踪实行闭环管理。
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质量信息反馈程序
（IATF16949-2016）
1．目的
为了对质量信息反馈工作的有效管理，保证产品质量的稳定提高和持续改进，特制定本制度。
2．适用范围
适用于公司质量信息反馈工作的收集、分析和传递的管理。
3．职责
3.1 生产部负责制造过程中信息的收集、反馈。
3.1.1负责收集、反馈各类技术工艺问题及新技术、新材料和先进工艺的技术信息。
3.1.2负责内外部质量审核信息的反馈和传递，对各部门反馈的质量信息实施汇总、分类与传递。
3.1.3负责制造全过程中质量信息和监督检查单位提出的监督检查信息的反馈和传递。
3.2 销售部负责客诉产品信息的反馈和传递，负责服务信息和市场动态的信息反馈。
3.3 品质部负责质量信息反馈的归口管理。
4．工作程序
4.1 产品质量信息的反馈、汇集、分析和处理
4.1.1 品质部收集到的内部质量信息以《信息反馈单》的形式，及时向责任部
门反馈并督促其进行处理。
4.1.2 销售部负责收集市场信息和顾客意见（包括顾客投诉和顾客抱怨），以《产品质量跟踪单》和《信息反馈单》的形式向品质部反馈。
按照信息的种类分类，属技术和设计方面的与技术部一起处理，属生产过程中的与生产部一起处理，属材料方面的与采购部一起处理。
4.1.3 品质部负责公司所有产品质量信息的收集与分类，将收到的信息进行定期汇集分析，一般应在接到信息反馈单的当天先向有关部门反馈，重大问题应直接向总经理报告。
4.1.4 传递到各部门的质量信息应由责任部门提出处理意见或制定纠正措施，品质部负责检查验证实施情况，填写纠正措施验证记录。
5．相关文件化信息
《质量信息反馈处理单》
质量信息反馈单
(3).doc
《客户投诉处理单》
客户投诉处理单.d
oc。